“AÑO DEL BUEN SERVICIO AL CIUDADANO”

INTEGRANTES:
 HERNANDEZ VARGAS Cristopher
 LIMO FARRO Estefhany
 PAZ SALAZAR Dagmar
 PINTADO MEGO Diana
 RIOJAS GARCIA Elizabeth

LICENCIADA:
 AYASTA CUYA Karina

ASIGNATURA:
 DOCUMENTACION EN SALUD
 CONSENTIMIENTO INFORMADO

Es el procedimiento mediante el cual se garantiza que el sujeto ha expresado voluntariamente

su intención de participar en la investigación, después de haber comprendido la información
que se le ha dado, acerca de los objetivos del estudio, los beneficios, las molestias, los
posibles riesgos y las alternativas, sus derechos y responsabilidades. Constituye en Un
Derecho Fundamental que tiene su base Jurídica en los Artículos 11º, 15, 16 y 18 de la
Constitución.
 CARACTERISTICAS

OBJETIVO

Las funciones del CI son las siguientes:

El formato tiene por objetivo
1. Promover la autonomía de los individuos
facilitar el procedimiento de
2. Fomentar la racionalidad en la toma de
obtención del consentimiento y el
decisiones médicas
comité de Ética en investigación
3. Proteger a los enfermos y a los sujetos de
es el encargado de revisar y en
experimentación
su caso, aprobar la carta de
4. Evitar el fraude y la coacción
consentimiento, formulada por el
5. Alentar al auto evaluación y auto examen de
investigador. Únicamente, la carta
los profesionales de la salud
que ha sido aprobada y sellada
6. Disminuir recelos y aliviar temores
por este comité será la que podrá
7. Introducir en la medicina una mentalidad
ser aplicada a los participantes de
más probabilística y con mayor capacidad de
los estudios.
hacer frente a la incertidumbre.
En suma, defiende al paciente, al profesional y a
la institución.
 REQUISITOS

 Capacidad: El individuo debe tener la habilidad de tomar decisiones.

 Voluntariedad: Los sujetos deben decidir libremente someterse a

un tratamiento o participar en un estudio sin que haya persuasión,
manipulación ni coerción.
 Información: Las opciones deben ser comprensibles y deben
incluir el objetivo del tratamiento o del estudio.

 Comprensión: Es la capacidad del paciente de comprender la

información relevante.
 MODALIDADES

• CONSENTIMIENTO ESCRITO: Este tipo de consentimiento se debe aplicar cuando el

proyecto de investigación o protocolo de tesis tiene las siguientes características:

 Riesgo mayor al mínimo:

 Riesgo mínimo, pero incluye obtención de muestras
biológicas.

El consentimiento por escrito solo aplica cuando la persona que participa ha cumplido
con la mayoría de edad. En caso de ser menor de edad, el consentimiento deberá ser
otorgado por los padres o tutores legales. Si el menor es mayor a 7 años y menor de
18, se deberá solicitar su aceptación a participar mediante una carta conocida como
Asentimiento.
• CONSENTIMIENTO ORAL: Este tipo de consentimiento se debe usar cuando el proyecto de
investigación o protocolo de tesis tiene las siguientes características:

 Riesgo mínimo y NO se tiene planeado la toma de muestras biológicas al participante.

Cuando se ponga en riesgo la identidad de la persona, su condición legal (migrantes),
riesgo de estigmatización por enfermedad (VIH/SIDA), seguridad personal (personas
privadas de su libertad).
 En cualquiera de estos casos, el uso de este tipo de carta deberá ponerse a
consideración del Comité de Ética en Investigación, el cual valorará el riesgo y
determinará su pertinencia

El contenido de la Carta Oral debe de incluir: logotipos de las instituciones participantes, título
del estudio, grupo de población al que se aplica, Introducción, Objetivos, Procedimientos,
Beneficios, Riesgos, estrategias para guardar la confidencialidad de la Información, Participación
voluntaria/retiro del estudio en cualquier momento.
• OTRAS MODALIDADES: Carta de confidencialidad.

Este tipo de carta aplica en los siguientes casos:

 Revisión de expedientes clínicos.

 Cuando en los procedimientos del estudio se incluye la revisión de expedientes, el
personal encargado de la revisión deberá firmar esta carta.
 Colaboración de personas de la comunidad.
 Cuando una persona de la misma comunidad en la que se realiza el estudio, participa
apoyando en la investigación.
 Colaboración de traductor/interprete indígena
 Cuando el estudio se realiza en una comunidad de lengua indígena y se requiere el
apoyo de un traductor o intérprete, el cual puede ser o no de la misma comunidad.
 FORMATO ÚNICO DE ATENCIÓN (FUA)

Es el instrumento en el que se registra, en físico o medio magnético, los datos requeridos

por el SIS, tanto de la prestación brindada por la Institución Prestadora de Salud como
del asegurado que la recibe. Se caracteriza por tener una numeración única que lo
identifica y se utiliza como fuente de información para los registros informáticos del SIS.
 FINALIDAD
Mejorar las condiciones de los
prestadores de salud para el
registro adecuado y correcto de
las atenciones realizadas a los
asegurados y de este modo las
prestaciones se informen según
la normatividad vigente y ser
reconocidas para pago.
OBJETIVOS
 Establecer las pautas para
el correcto llenado del FUA
 Permitir el registro de todo
tipo de atención prestada,
a fin de facilitar el control
prestacional.
 PAUTAS PARA EL LLENADO
CORRECTO

 Se registra solo una prestación por formato, salvo

indicación expresa lo contrario.
 En los espacios para llenar, escribir con letra imprenta
y mayúscula.
 En los cuadros con alternativa, colocar una “X” o el
“numero” que corresponda-
 Utilizar un solo color de tinta, pero no debe tener
borrones ni correcciones.
 Los datos registrados deben ser claros y legibles.
 Registrar la firma y sello del responsable de la
atención y del asegurado para su conformidad.
 ESTRUCTURA

1. Numero de Formato
2. Datos de la Institución Prestadora de servicios
3. Datos del asegurado/Usuario
4. Datos dela atención
5. Concepto Prestacional
6. Datos del destino del asegurado
7. Se refiere/Contra Referencia
8. Actividades preventivas y otro
9. Vacunas N° De Dosis
10. Diagnostico
11. Datos del responsable de la atención
12. Firma y sello del responsable
13. Productos Farmacéuticos/Medicamentos
14. Dispositivo medico/Productos Sanitarios
15. Procedimientos/Diagnostico por imágenes/ Laboratorio
16. Sub Componentes Prestacional (Procedimientos)
17. Observaciones
18. Firma del usuario o del apoderado
19. Firma y Sello del Responsable del Procedimiento y/o
Farmacia y/o Laboratorio