Legislación y deontología

farmacéutica
Sistema de salud y fiscalización
 ESTRUCTURA SISTEMA DE SALUD CHILENO
Ministerio de Salud

Subsecretaría de Subsecretaría de
Salud Pública Redes Asistenciales

ISP Superintendencia de SEREMI

Salud

CENABAST
FONASA ISAPRES
Servicios de Otras
Salud (RED) Actividades
Reguladas

Otros
Prestadores Hospitales
Laboratorios
Privados
APS Municipal Establecimientos del
Autogestión en Red
Servicio
MINISTERIO DE SALUD

MISION

La misión institucional que el Ministerio de Salud se ha dado para este período,

busca contribuir a elevar el nivel de salud de la población; desarrollar
armónicamente los sistemas de salud, centrados en las personas; fortalecer el
control de los factores que puedan afectar la salud y reforzar la gestión de la red
nacional de atención. Todo ello para acoger oportunamente las necesidades de
las personas, familias y comunidades, con la obligación de rendir cuentas a la
ciudadanía y promover la participación de las mismas en el ejercicio de sus
derechos y sus deberes.
MINISTERIO DE SALUD
FUNCIONES OBJETIVOS
Al Ministerio de Salud le corresponde formular, fijar y formular las políticas de salud.
En consecuencia tendrá, entre otras, las siguientes funciones y objetivos:
1.- Ejercer la rectoría del sector salud, la cual comprende, entre otras materias:
a) La formulación, control y evaluación de planes y programas generales en materia de
salud.
b) La definición de objetivos sanitarios nacionales.
c) La coordinación sectorial e intersectorial para el logro de los objetivos sanitarios.
d) La coordinación y cooperación internacional en salud.
e) La dirección y orientación de todas las actividades del Estado relacionadas a la
provisión de acciones de salud, de acuerdo con las políticas fijadas.
2.- Dictar normas generales sobre materias técnicas, administrativas y financieras a las
que deberán ceñirse los organismos y entidades del Sistema, para ejecutar actividades
de prevención, promoción, fomento, protección y recuperación de la salud y de
rehabilitación de las personas enfermas.
3.- Velar por el debido cumplimiento de las normas en materia de salud, a través de
las Secretarías Regionales Ministeriales de Salud, sin perjuicio de la competencia que
la ley asigne a otros organismos.
MINISTERIO DE SALUD

FUNCIONES OBJETIVOS
4.-Efectuar la vigilancia en salud pública y evaluar la situación de salud de la
población.
5.- Tratar datos con fines estadísticos y mantener registros o bancos de datos
respecto de las materias de su competencia.
6.- Formular el presupuesto sectorial.
7.- Formular, evaluar y actualizar el Sistema de Acceso Universal con Garantías
Explícitas.
8.- Formular, evaluar y actualizar los lineamientos estratégicos del sector salud o
Plan Nacional de Salud, conformado por los objetivos sanitarios, prioridades
nacionales y necesidades de las personas.
9.- Fijar las políticas y normas de inversión en infraestructura y equipamiento de los
establecimientos públicos que integran las redes asistenciales.
10.- Velar por la efectiva coordinación de las redes asistenciales, en todos sus
niveles.
11.- Establecer los estándares mínimos que deberán cumplir los prestadores
institucionales de salud, tales como hospitales, clínicas, consultorios y centros
médicos, con el objetivo de garantizar que las prestaciones alcancen la calidad
requerida para la seguridad de los usuarios.
MINISTERIO DE SALUD
FUNCIONES OBJETIVOS
12.- Establecer un sistema de acreditación para los prestadores institucionales
autorizados para funciona.
13.- Establecer un sistema de certificación de especialidades y subespecialidades de
los prestadores individuales de salud legalmente habilitados para ejercer sus
respectivas profesiones, esto es, de las personas naturales que otorgan prestaciones
de salud.
14.- Establecer, mediante resolución, protocolos de atención en salud. Para estos
efectos, se entiende por protocolos de atención en salud las instrucciones sobre
manejo operativo de problemas de salud determinados. Estos serán de carácter
referencial y sólo serán obligatorios, para el sector público y privado, en caso de que
exista una causa sanitaria que lo amerite, lo que deberá constar en una resolución del
Ministerio de Salud.
15.- Implementar, conforme a la ley, sistemas alternativos de solución de controversias
sobre responsabilidad civil de prestadores individuales e institucionales, públicos o
privados, originada en el otorgamiento de acciones de salud, sin perjuicio de las
acciones jurisdiccionales correspondientes.
16.-Formular políticas que permitan incorporar un enfoque de salud intercultural en
los programas de salud
 ESTRUCTURA SISTEMA DE SALUD CHILENO

Ministerio de Salud
RECTORIA

Subsecretaría de Subsecretaría de
Salud Pública Redes Asistenciales

ISP Superintendencia de SEREMI

Salud

CENABAST
FONASA ISAPRES
Servicios de Otras
Salud (RED) Actividades
Reguladas

Otros
Prestadores Hospitales
Laboratorios
Privados
APS Municipal Establecimientos del
Autogestión en Red
Servicio
SUBSECRETARIA DE SALUD PÚBLICA
OBJETIVOS
1. Desarrollar políticas públicas que fomenten estilos y hábitos de vida
saludables.
2. Proteger la salud de las personas frente a riesgos sanitarios, a través del
diagnóstico y mapeo de riesgos, el fortalecimiento de la capacidad nacional y
local de emergencia, fiscalización efectiva y eficiente y definición de planes de
acción
3. Optimizar el funcionamiento de la Subsecretaría de Salud Pública y las
Secretarías Regionales Ministeriales, a través del diseño e implementación de
modelos de gestión modernos y basados en evidencia
4. Optimizar la implementación del Régimen de Garantías Explícitas en Salud
(GES), a través de la definición de garantías.
5. Fortalecer las políticas de salud pública orientadas a la reducción de
inequidades de los grupos en situación de riesgo.
SUBSECRETARIA DE SALUD PÚBLICA

DIVISIONES

1. División de Prevención y Control de Enfermedades.

2. División de Políticas Públicas Saludables y Promoción.
3. División de Planificación Sanitaria.
4. División de Finanzas y Administración Interna.
 ESTRUCTURA SISTEMA DE SALUD CHILENO

Ministerio de Salud
RECTORIA

Subsecretaría de Subsecretaría de
Divisiones
Salud Pública Redes Asistenciales

ISP Superintendencia de SEREMI

Salud

CENABAST
FONASA ISAPRES
Servicios de Otras
Salud (RED) Actividades
Reguladas

Otros
Prestadores Hospitales
Laboratorios
Privados
APS Municipal Establecimientos del
Autogestión en Red
Servicio
SUBSECRETARIA DE REDES ASISTENCIALES

OBJETIVOS
1. Su misión es la de regular y supervisar el funcionamiento de las redes de
salud a través del diseño de políticas, normas, planes y programas para su
coordinación y articulación, que permitan satisfacer las necesidades de salud
de la población usuaria, en el marco de los objetivos sanitarios, con calidad y
satisfacción usuaria.
2. Mejorar el Modelo de Gestión en Red en los Servicios de Salud, con énfasis en
la estandarización del Proceso de Diseño y Rediseño de Redes
3. Mejorar las condiciones que permitan el funcionamiento del Sistema de
Garantías Explícitas en Salud en la Red del Servicio Público
4. Posicionar a la Atención Primaria de Salud como estrategia del sistema
público, mediante el refuerzo de su resolutividad y de la integralidad de la
atención en base al modelo con enfoque de Salud Familiar y Comunitaria
 SUBSECRETARIA DE REDES ASISTENCIALES

DIVISIONES

1. División Gestión de Redes Asistenciales (DIGERA).

2. División de Atención primaria (DIVAP).
3. División de Inversiones.
4. División Gestión y desarrollo de las personas (DIGEDEO).
29 SERVICIOS DE SALUD EN CHILE
Arica
Iquique
Antofagasta
Atacama
Coquimbo
Valparaíso – San Antonio
Viña Del Mar – Quillota
Aconcagua
Metropolitano -Norte
- Sur
- Occidente
- Oriente
- Sur Oriente
- Central
O´higgins
Maule
Ñuble
Concepción
Arauco
Talcahuano
BíoBío
Araucanía Norte
Araucanía Sur
Valdivia
Osorno
Reloncaví
Chiloé
Aysén
Magallanes
 ESTRUCTURA SISTEMA DE SALUD CHILENO

Ministerio de Salud
RECTORIA

Subsecretaría de Subsecretaría de
Divisiones Divisiones
Salud Pública Redes Asistenciales

ISP Superintendencia de SEREMI

Salud

CENABAST
FONASA ISAPRES
Servicios de Otras
Salud (RED) Actividades
Reguladas

Otros
Prestadores Hospitales
Laboratorios
Privados
APS Municipal Establecimientos del
Autogestión en Red
Servicio
 ENTIDADES FISCALIZADORAS

1. Instituto de Salud Pública (ISP).

2. Secretarias Regionales Ministeriales de Salud (SEREMI).
3. Superintendencia

SABEMOS QUIEN FISCALIZA QUE??

QUIENES ENCABEZAN ESTAS INSTITUCIONES??
TIENEN PROGRAMAS DE FISCALIZACIONES???
 ESTRUCTURA SISTEMA DE SALUD CHILENO

Ministerio de Salud
RECTORIA

Subsecretaría de Subsecretaría de
Divisiones Divisiones
Salud Pública Redes Asistenciales
FISCALIZACIÓN

ISP Superintendencia de SEREMI

Salud

FONASA ISAPRES CENABAST

Servicios de
EJECUCIÓN

Otras
Salud (RED) Actividades
Reguladas

Otros
Prestadores Hospitales
Laboratorios
Privados
APS Municipal Establecimientos del
Autogestión en Red
Servicio
SUPERINTENDENCIA DE SALUD

FUNCION, COMPETENCIA, RESPONSABILIDADES

1. Supervigilar y controlar a las instituciones de salud previsional, velando por el
cumplimiento de las obligaciones que les imponga la ley en relación a las
Garantías Explícitas en Salud Mejorar el Modelo de Gestión en Red en los
Servicios de Salud, con énfasis en la estandarización del Proceso de Diseño y
Rediseño de Redes
2. Supervigilar y controlar al Fondo Nacional de Salud en todas aquellas
materias que digan estricta relación con los derechos que tienen los
beneficiarios.
3. Fiscalización de todos los prestadores de salud públicos y privados, sean éstos
personas naturales o jurídicas, respecto de su acreditación y certificación.
4. Registrar a las Instituciones de Salud Previsional.
SUPERINTENDENCIA DE SALUD

QUE FISCALIZA??

1. Afiliación- desafiliación
2. AUGE-GES
3. Cobertura y bonificaciones
4. Licencias médicas y subsidios por incapacidad Laboral
5. Situación financiera de las isapres
6. Solución de conflictos
 ESTRUCTURA SISTEMA DE SALUD CHILENO

Ministerio de Salud

Subsecretaría de Subsecretaría de
Divisiones Divisiones
Salud Pública Redes Asistenciales
FISCALIZACIÓN

ISP Superintendencia de SEREMI

Salud

CENABAST
FONASA ISAPRES
Servicios de Otras
Salud (RED) Actividades
Reguladas

Otros
Prestadores Hospitales
Laboratorios
Privados
APS Municipal Establecimientos del
Autogestión en Red
Servicio
SEREMI DE SALUD

MISION

La misión institucional que el Ministerio de Salud se ha dado para este período,

busca contribuir a elevar el nivel de salud de la población; desarrollar
armónicamente los sistemas de salud, centrados en las personas; fortalecer el
control de los factores que puedan afectar la salud y reforzar la gestión de la red
nacional de atención. Todo ello para acoger oportunamente las necesidades de
las personas, familias y comunidades, con la obligación de rendir cuentas a la
ciudadanía y promover la participación de las mismas en el ejercicio de sus
derechos y sus deberes.
 SEREMI DE SALUD

DIVISIONES

1. Departamento de COMPIN regional.

2. Departamento de Salud Pública y planificación sanitaria.
3. Departamento de acción sanitaria.
4. Departamento de administración y finanzas.
5. Departamento laboratorio sanitario de Salud Pública, ambiental y
laboral.
6. Departamento jurídico.
 SEREMI DE SALUD

QUE FISCALIZA Y/O AUTORIZA??

1. Acreditación de comités éticos científicos.

2. Agua (aguas servidas, residuos industriales liquidos)
3. Aire (declaración de emisiones, registro de fuentes estacionarias).
4. Alimentos (Locales, de almacenamiento, distribución, elaboración, consumo al
paso, tipo envasadora, etc.).
5. Calderas y autoclaves y equipos que utilizan vapor de agua(registro y examen de
competencia)
6. Exhumación y traslado de cadáveres (incineración, funerarias, velatorios)
 SEREMI DE SALUD

QUE FISCALIZA Y/O AUTORIZA??

7. Industria taller y bodega (informe sanitario, autorización de almacenamiento

de sustancias peligrosas).
8. Jurídico (cambio de razón social).
9. Locales públicos (Informe sanitario de establecimientos educacionales,
servicios de alimentación, kioskos interior colegios, hoteles).
10. Profesiones médicas (establecimientos asistenciales, centro diálisis, ELEAM,
Laboratorio clínico, dental, sala de procedimientos, certificados de
competencias, recetas cheques).
 SEREMI DE SALUD

QUE FISCALIZA Y/O AUTORIZA??

11. Químicos (Destinación aduanera, uso y disposición, aplicación de plaguicidas.)

12. Radiaciones (importación y exportación de equipos de radiación, desempeño
de instalaciones, transporte de material radioactivo).
13. Registros de expertos (registro de expertos de prevención de riesgos).
 ESTRUCTURA SISTEMA DE SALUD CHILENO

Ministerio de Salud

Subsecretaría de Subsecretaría de
Divisiones Divisiones
Salud Pública Redes Asistenciales
FISCALIZACIÓN

ISP Superintendencia de SEREMI

Salud

CENABAST
FONASA ISAPRES
Servicios de Otras
Salud (RED) Actividades
Reguladas

Otros
Prestadores Hospitales
Laboratorios
Privados
APS Municipal Establecimientos del
Autogestión en Red
Servicio
INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA

Misión
Contribuir a la salud pública del país, como la Institución Científico-
Técnica del Estado, que desarrolla con calidad las funciones de
Referencia, Vigilancia, Autorización y Fiscalización en el ámbito de sus
competencias.

Visión
En el 2018 seremos la Institución de excelencia Científico-Técnica, de
Salud Pública del Estado de Chile, certificada, acredita y reconocida a
nivel nacional e internacional.
 INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA

DEPARTAMENTOS

1. Departamento de Agencia Nacional de medicamentos (ANAMED).

2. Departamento Laboratorio Biomédico nacional y de referencia.
3. Departamento de salud ambiental.
4. Departamento de salud ocupacional
5. Departamento de asuntos científicos.
6. Departamento de administración y finanzas
SEREMI DE SALUD

QUE FISCALIZA Y/O AUTORIZA??

 INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA
QUE FISCALIZA Y/O AUTORIZA??

1. Registros sanitarios.
2. Plantas farmacéuticas
3. Establecimientos farmacéuticos (farmacias, botiquines, almacenes
farmacéuticos, droguerías, depósitos).
4. Productos farmacéuticos y bioequivalentes.
5. Dispositivos médicos.
6. Importaciones y exportaciones
7. Farmacovigilancia.
8. Estudios clínicos.
INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA

Entrada

Salida
INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA

El ISP cuenta con un sistema que

integra tres procesos principales de
Inspecciones vigilancia post comercialización:
• Inspecciones, programadas y por
denuncia
Farmaco
vigilancia Vigilancia COMEX_EP • Control de estantería, análisis de
sanitaria productos retirados desde los
del establecimientos de expendio.
mercado
• Control de Importaciones y
Exportaciones, a través de un
Laboratorio sistema electrónico, conectado
Farmacia Nacional de con Aduana, (Ventanilla Única de
Control Comercio Exterior).
 ESTRUCTURA SISTEMA DE SALUD CHILENO

Ministerio de Salud

Subsecretaría de Subsecretaría de
Divisiones Divisiones
Salud Pública Redes Asistenciales
FISCALIZACIÓN

ISP Superintendencia de SEREMI

Salud

CENABAST
FONASA ISAPRES
Servicios de Otras
Salud (RED) Actividades
Reguladas

Otros
Prestadores Hospitales
Laboratorios
Privados
APS Municipal Establecimientos del
Autogestión en Red
Servicio
 ESTRUCTURA SISTEMA DE SALUD CHILENO

Ministerio de Salud

Subsecretaría de Subsecretaría de
Salud Pública Redes Asistenciales

ISP Superintendencia de SEREMI

Salud

CENABAST
FONASA ISAPRES
Servicios de Otras
Salud (RED) Actividades
Reguladas

Otros
Prestadores Hospitales
Laboratorios
Privados
APS Municipal Establecimientos del
Autogestión en Red
Servicio
INSTALACIÓN Y FUNCIONAMIENTO

Residuos
Seguridad
Agua
Química

Profesiones
Aire
Médicas

Políticas
LUC
Farmacéuticas

Alimento
Instalación Salud Laboral
única
FISCALIZACIÓN DE ESTABLECIMIENTOS

Profesiones • Salas de
médicas Procedimiento

Farmacia • Botiquín

Alimento • casino

Lugares
uso • Piscina
público
Seguridad
laboral
 ACTUALIDAD DE LAS FISCALIZACIONES

• Ley 20.724 traspaso las fiscalizaciones de los establecimientos

farmacéuticos desde SEREMI al Instituto de Salud Pública.
• Existe un convenio (decreto N° 14) que debido a que el ISP no tiene
presencia en regiones, las SEREMIS realizarán estas funciones en
Regiones.
• Se esta discutiendo la presentación de una modificación al código
sanitario (ley de fármacos II), que devuelve las farmacias a la SEREMI.
 ACTUALIDAD DE LAS FISCALIZACIONES

• Quien fiscaliza un médico???

• Quien fiscaliza una farmacia en la RM y regiones?
• Quien fiscaliza los suplementos alimenticios???
• Quien fiscaliza la importación de principios activos???
• Quien autoriza los establecimientos de salud???
• Quien autoriza las clínicas veterinarias???
• Quien fiscaliza los lugares de trabajo???
• Quien fiscaliza que se entreguen los medicamentos garantizados??
GRACIAS !