UNIVERSITATEA "OVIDIUS" DIN CONSTANŢA

FACULTATEA DE FARMACIE

PRODUSE TEHNICO – MEDICALE

UTILIZATE
ÎN ASISTENŢA FARMACEUTICĂ

1
 DISPOZITIVE MEDICALE PENTRU
DIAGNOSTIC/MONITORIZARE. DISPOZITIVE
AUTOTEST

 Aparatura medicală pentru diagnostic se referă la :

- aparatură de laborator,

- aparatură pentru explorări funcţionale,

- aparate pentru diagnostic bazate pe imagistică medicală.

 În afară de aparatura pentru diagnostic se mai întâlnesc:

- aparatură pentru terapie,

- aparatură şi instrumentar pentru chirurgie,

- aparatură pentru anestezie, sterilizare,

- aparatură şi echipamente pentru asistenţa medicală de urgenţă,

- aparatură pentru implantare-protezare . 2

 Aparatura pentru diagnostic

 stabilirea unui diagnostic prin compararea rezultatelor valorilor

fiziologice determinate pentru subiectul investigat cu valorile pentru starea
normală.

 Aparatura de laborator este destinată efectuării de determinări cantitative

în scopul stabilirii diagnosticului sau cunoaşterii parametrilor fiziologici.

 Aparatura pentru explorări funcţionale este destinată investigării

organismului uman în scopul cunoaşterii stării normale sau patologice.

 Aparatura pentru terapie este destinată tratamentului unor afecţiuni

(aparate laser, aparate pentru hemodializă, aparate pentru fizioterapie, aparate
de masaj, aparate aerosoli, etc.).
3
 În general, în farmacii se eliberează dispozitive destinate
investigaţiilor funcţionale şi tratamentului/monitorizării
pacientului la domiciliu,

 De exemplu:

 aparate pentru explorări funcţionale (temperatură, presiune

arterială, parametri biologici, etc),

 echipamente pentru respiraţie,

 aparate pentru terapie fizică, recuperatorie, etc.

4
 TERMOMETRUL MEDICAL

 Temperatura este o mărime de stare termică şi caracterizează

gradul de încălzire al corpurilor.

 Ea este, de asemenea, o mărime fiziologică importantă

pentru aprecierea stării generale a organismului uman.
Temperatura normală medie are valoarea 37º C (98, 6º F).
Temperatura normală se măsoară timp de mai multe zile, în

aceleaşi condiţii, cu ajutorul termometrului medical

(oră/termometru utilizat/interval de timp după masă).
5
 TERMOMETRUL MEDICAL

 Termometrul este dispozitivul de măsurare a temperaturii:

- axilar (metoda clasică de măsurare),

- rectal,

- oral (sub limbă),

- auricular (membrana timpanului este locul ideal de măsurare a

temperaturii).

 Acurateţea măsurării temperaturii depinde de stabilirea

echilibrului termic între termometru şi mediul înconjurător.
6
 Termometre de sticla cu lichid

 variaţia cu temperatura a lungimii unei coloane de lichid închis într-un

tub capilar, ca efect al dilatării lichidului ,

 Până în anul 2010, s-au folosit, pentru măsurarea temperaturii,

termometrele cu mercur,

 Din acel an, Uniunea Europeana a interzis comercializarea acestora,

datorită riscurilor spargerii acestora la manipulare şi evitarea posibilităţii
intoxicării cu mercur.

 Ca alternative, s-au propus termometre ce folosesc un aliaj lichid de

galiu, indiu şi staniu.

 De asemenea, termometrul cu alcool, termometrul digital.

7
 Termometre digitale

 Tensiunea termoelectromotare care apare in

circuit poate fi masurata si cu un termometru digital.
Senzorul de temperatura este un termocuplu.

 Termometrele digitale pot fi:

 - clasice;

 - infrarosu.

8
 Termometru digital clasic Termometru cu infraroşu

 Termometrele digitale clasice functioneaza prin contact direct cu

corpul,

 Se pot folosi bucal, sub brat sau rectal,

 Alte tipuri de termometre: cu radiaţii infraroşii (de frunte şi de

ureche),

 termometru clinic tip bandă (de unică folosinţă sau reutilizabil),

termometru tip bandă magnetică (în banda magnetică sunt încorporate
folii de celuloid care conţin cristale lichide ce-şi schimbă culoarea funcţie
de temperatura corpului),
9
 termometrul clinic tip plasture (pediatric).
 Dispozitive medicale pentru determinarea
glicemiei

 Dispozitivele medicale autotest folosite pentru determinarea

glicemiei se numesc glucometre,

 Acestea sunt aparate electronice ce permit determinarea

glicemiei în ambulatoriu/domiciliu,

 principiu de funcţionare - determinarea glicemiei din

sângele capilar prin actiunea enzimatică a glucozoxidazei,
impregnată în benzile de test,

 Rezultatul este înregistrat de biosenzorul glucometrului şi

redat prin afişare pe ecran. 10
 Glucometre

 dimensiuni mici, funcţionează pe bază de baterii,

 folosesc benzi pentru testare, de unică folosinţă,

 volume de sânge foarte mici: 0,3-10μL,

 timpul necesar testării este de 3 până la 60 secunde.

 lectorul de glicemie care foloseşte pentru transmisia de date radiaţia I.R.,

cu posibilitatea transferului de date către computer.

 Domeniu: 10-600 mg/dL, programare alarmă-memorie, programare

alarmă caz hipoglicemic (sonor, vizual), afişare în 5-10 sec, cu 50-300
glicemii în memorie.

11
FOTOMETRUL ACCUTREND GCT
 măsurarea a trei parametri în evaluarea riscului
cardiovascular:

 - glicemia, colesterolul, trigliceride.

 Pentru fiecare dintre cei trei parametri sunt bandelete

specifice, necesare măsurării din sângele capilar,

 Rezultatele sunt rapide, astfel:

 -pentru glicemie, 12 secunde

 -pentru colesterol şi trigliceride, 3 minute.

12
 Produse pentru îngrijirea copilului. Produse de
puericultură

 Puericultura se ocupă de ansamblul mijloacelor

prin care se asigură creşterea şi dezvoltarea normală
somatică şi psihică a copilului, precum si ocrotirea sa
de la nastere pana la varsta adulta.

 Puericultura este ştiinţa care analizează şi

studiază creşterea copiilor.
13
 LEGISLATIE
 Potrivit art. 2 alin.1, în special lit.e) din Legea farmaciei
nr. 266/2008, republicată, portofoliul de servicii pe care le
poate oferi o farmacie a crescut şi, în acelaşi timp, s-a
diversificat.,

 Pe de altă parte, s-a dorit ca farmacia să constituie un

factor de garantare a calităţii anumitor produse care, datorită
specificului său şi destinaţiei lor, au o importanţă mai mare
pentru sănătate sau impun anumite standarde de calitate
comparativ cu cele comercializate prin alte unităţi decât
14

farmaciile.
 LEGISLATIE

 Acesta a fost motivul pentru care, în norma mai sus

arătată, au fost introduse următoarele categorii de produse ce
pot fi eliberate prin farmacii:

 „produse de puericultură”

 „produse destinate protecţiei ori îmbunătăţirii sănătăţii”

 „alte produse destinate utilizării în unele stări patologice”.

15
 LEGISLATIE

 Normele privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea

farmaciilor, aprobate prin OMS nr. 962/2009 după cum urmează:

 Art.1, lit.m), va avea următorul cuprins: produse de

puericultură - produsele destinate asigurării creşterii şi
dezvoltării normale a copilului, încadrate la produse de
puericultură, precum: biberoane, suzete, sterilizatoare, tetine,
cărucioare, lapte praf, exceptând articolele de îmbrăcăminte,
încălţăminte, mobilier, cărţi pentru copii, jucării, articole de
papetărie.
16
 BIBEROANE

 Biberoanele au fost create special pentru nou-născuţi şi

au ca scop simularea funcţiilor sânului mamei, pentru a
satisface nevoia nou-născutului de a se hrăni sau numai
nevoia emoţională a acestuia.

 Biberoanele propriu-zise (recipientele) sunt

confecţionate din sticlă sau plastic incasabil (ex.
policarbonat), au capacităţi diferite (100 - 250 mL), sunt
transparente, colorate sau decorate, biberonul potrivit fiind
întotdeauna cel preferat de copil. 17
 BIBEROANE

 Biberoanele clasice sunt prevăzute cu tetină cu orificii, inel

cu filet, disc antiscurgere (inel de siguranţă) şi capac
antiscurgere.

 Modelele mai noi sunt prevăzute cu un colier de reglare a

debitului (putându-se ajusta fluxul lichidului în funcţie de
nevoile copilului printr-o simplă rotire a inelului de control al
debitului.

 Există şi modele prevăzute cu sistem de eliminare a aerului

(anticolici), precum şi cu rezerve de unică folosinţă . 18
 BIBEROANE

 Toate trebuie însă să corespundă

normelor de calitate internaţionale, să fie
simplu de curăţat, rezistente la căldură şi să
fie sterilizabile.

19
 BIBEROANE
 În primele 3 luni de viaţă (special pentru nou-născut), sunt utile
biberoanele anticolici - alungite şi cu o formă uşor curbată.

 biberoane în unghi de 30 de grade, forma în unghi a biberonului

ajutând la prevenirea apariţiei colicilor (din înclinarea biberonului rezultă
mai puţin aer în tetină, împiedicând înghiţirea aerului în exces).

 La acest lucru contribuie şi supapa dispusă în partea inferioară a

biberonului, împiedicând formarea presiunii de aer în biberon.

 În plus, forma acestora presupune o susţinere mai bună din partea

celui care hrăneşte copilul.

 Unele biberoane au fundul detaşabil, pentru o curăţare mai eficientă.

20
 BIBEROANE

 Pe măsură ce creşte copilul şi se dezvoltă abilităţile de

prehensiune, este bine să i se stimuleze dorinţa firească de
autoservire şi nevoia de a-şi câştiga independenţa,

 De aceea, producătorii pun la dispoziţie biberoane cu

mânere (este de preferat, totuşi, ca şi în aceste cazuri, copilul
să se alimenteze în prezenţa unui adult).

 Pediatrii recomandă însă ca după vârsta de un an să se

renunţe la biberon şi să se utilizeze alimentarea cu linguriţa.
21
BIBERON HABERMAN
 este adecvat utilizării la sugarii cu
probleme severe de alăptare,

 sugarii cu sindrom Pierre Robin sau

Down,

 Acest produs nu trebuie utilizat la sugarii

cu un reflex slab de înghiţire.
22
 BIBEROANE

 policarbonat, un material care nu e casant ,

dar poate elibera bisfenol A, o substanţă foarte
toxică, în special pentru sugari.

 Policarbonatul este un polimer rigid,

transparent şi incasabil, dar care se zgârie uşor.

23
BISFENOLUL A SAU B. P. A.

 este un compus organic folosit pentru

fabricarea polimerilor, inclusiv a
policarbonatului şi răşinilor epoxidice.

 Bisfenolul A sau BPA reprezintă o fracţiune

moleculară a unor lanţuri lungi de polimeri,
care intră în compoziţia unor materiale plastice.
24
 BISFENOLUL A SAU B. P. A.
 Molecula de bisfenol A este alcătuită din 2 nuclee fenolice simetrice
şi identice care se unesc printr-o punte, ce prezintă de o parte şi de alta câte
o grupare metil [2,2-bis (4-hidroxifenil) propan]

 Moleculele de BPA se unesc unele cu altele prin grupări carbonil,

alcătuind în final lanţuri foarte lungi, care conţin milioane de molecule de
bisfenol A.

25
 BISFENOLUL A SAU B. P. A.
 Utilizare

 Polimerii cu bisfenol A, se utilizează la fabricarea

unor produse din plastic ca: biberoane, recipienţi pentru
apă sau sucuri (PET) inclusiv destinate copiilor, CD-uri,
echipamente sportive, plombe dentare (în componenţa
glicidil metacrilatului), hârtie autocopiativă, lentile,
mobilier din plastic, aparate electrocasnice, etc..
26
 TOXICITATE –B.P.A.
 Cantitatea cea mai mare de BPA este eliberată când
policarbonatul se încălzeşte, de exemplu atunci când încălzim
laptele direct în biberon sau când turnam în el laptele fierbinte.

 De asemenea, cantitatea de BPA eliberată în băuturi creşte

cu cât recipientul este mai vechi,

 Dacă biberonul este vechi, uzat, zgâriat, policarbonatul

din care e făcut eliberează mai uşor substanţa toxică.

27
 PRINTRE EFECTELE BPA

 scăderea calităţii spermei şi fertilitate redusă,

 tumori de diferite etiologii,

 hiperactivitate,

 modificări ale ţesutului mamar, care pot merge până la tumori maligne,

 modificări ale prostatei, care pot merge până la cancer de prostată,

 modificări în activitatea hormonala normală, de unde pubertatea precoce,

 modificări metabolice (obezitate, diabet zaharat),

 creşterea libido-ului.

28
 PRINTRE EFECTELE BPA

 Un studiu realizat de cercetătorii canadieni de la Universitatea Simon

Fraser a descoperit că bisfenolul A (BPA) absorbit de către femei în timpul
sarcinii are efecte asupra copiilor, în ceea ce priveşte comportamentul.

 Cercetătorii au determinat concentratia bisfenolului A în urina a 249 de

femei, pentru a afla în ce măsură fătul a fost expus acestei substanţe.

 Doi ani mai târziu, ei au studiat copii născuţi de femeile respective şi au

constatat că există o relaţie între nivelul de bisfenol A măsurat anterior şi
comportamentul copiilor de sex feminin.

 Fiicele în vârsta de doi ani ale femeilor care au fost expuse la niveluri
mari de BPA prezentau un comportament mai agresiv şi erau hiperactive.
29
 Recomandări privind alegerea, utilizarea
biberoanelor

 biberoanele şi cănile din policarbonat care sunt

crăpate, zgâriate, sau au devenit opace trebuie să
fie aruncate,

 recipientele vechi eliberează mai mult BPA,

 biberoanele sau cănile din policarbonat nu se

încălzesc în cuptorul cu microunde pentru că, la
căldură, se eliberează mai mult BPA, 30
 Recomandări privind alegerea, utilizarea
biberoanelor

 atenţie la informaţiile oferite de codurile de

reciclare de pe ambalaje,

 conform acestora conţin BPA cele cu codul 7, dar

nu sunt sigure nici cele cu cod 3 (PVC), care
conţin ftalaţi şi nici cele cu cod 6 (PS), care
conţin polistiren, sunt sigure ambalajele cu cod 1
(PET), 2 (HDPE), 4 (LDPE) şi 5 (PP),
31
Recomandări privind alegerea, utilizarea
biberoanelor

32
 Recomandări privind alegerea, utilizarea
biberoanelor

 dacă nu se identifică acest cod de reciclare de pe

ambalaj, ne putem ghida după aspect,

 sticlele şi biberoanele din plastic tare, lucios şi

transparent sunt, de obicei, din policarbonat,

 iar recipientele moi, maleabile, opace, mai puţin

lucioase, sunt sigure.
33
 LEGISLATIE
 În Uniunea Europeană a fost interzisă de la 1
martie 2011 fabricarea biberoanelor care conţin
bisfenol A, informeaza site-ul de sănătate publică
Health-EU.

 Aceasta masură este prevazută în directiva

2011/8/UE care interzice, de asemenea, de la 1 iunie
2011, comercializarea şi importarea biberoanelor cu
bisfenol A în ţările UE. 34
 LEGISLATIE

 Directiva 2011/8/UE a Comisiei, a modificat

Directiva 2002/72/CE privind materialele şi
obiectele din material plastic destinate să vină în
contact cu produsele alimentare, restricționând
utilizarea bisfenol A [2,2-bis (4-hidroxifenil)
propan] în biberoanele din policarbonat pentru
sugari. 35
 LEGISLATIE

 În ţara noastră , conform regulamentului de punere în

aplicare (UE) NR.321/2011 al Comisiei din 1 aprilie 2011 de
modificare a Regulamentului (UE) nr .10 / 2011 în ceea ce
priveşte restricţionarea utilizării substanţei bisfenol A în
biberoanele din material plastic pentru sugari, toate biberoanele
care conţineau bisfenol A au fost eliminate.
 Biberoanele care sunt fabricate din plastic ce nu conţine bisfenol
sunt marcate “Fără BPA”

36
 TETINE ŞI SUZETE

 Tetinele şi suzetele sunt concepute pentru un contact oral prelungit, de

aceea trebuie să corespundă standardelor şi normelor internaţionale în
vigoare,

 Sunt confecţionate din latex sau silicon.

 Întrucât s-a demonstrat că tetinele şi suzetele fabricate din elastomeri

sau cauciuc pot elibera N-nitrozamine şi substanţe N-nitrozabile care pot
periclita sănătatea umană din cauza toxicităţii lor (considerându-se
responsabile de apariţia unor potenţiale afecţiuni digestive), legislaţia
Uniunii Europene prevede controlul strict al acestora.

37
 TETINE ŞI SUZETE

 Directiva 89/109/CEE a Consiliului Europei de apropiere a legislaţiilor

statelor membre privind materialele şi obiectele destinate să vină în contact

cu produsele alimentare, Directiva 93/11/CEE reglementează controlul strict
al compuşilor azotului din aceste produse (materialele şi obiectele, în starea
lor de produse finite).

 Astfel se prevede ca tetinele şi suzetele să nu transfere lichidului de

testare (saliva) cantităţi mai mari de 0,01 mg total de N-nitrozamine
eliberate/kg; respectiv 0,1 mg total de substanţe N-nitrozabile/kg (din părţile
de tetină sau suzetă fabricate din elastomeri sau cauciuc).

 Testele de siguranţă efectuate iau în considerare întreaga suprafaţă a

38

produsului verificat.
 TETINE

 în primele două luni de viaţă, tetinele

recomandate sunt cele care imită cel mai
bine mamelonul, ortodontice,

 După 3-4 luni se poate trece la tetinele

universale.

39
 TETINE

 După 6 luni (când copilul începe să mănânce alimente

semisolide - supe creme), se pot folosi tetine alungite, care sunt
mai late spre vârf şi au mai multe orificii,

 Mărimea orificiilor diferă în funcţie de consistenţa hranei:

 - orificiul mic este recomandat pentru ceai şi sucuri,

 - orificiul mediu este recomandat pentru lapte şi pentru

formulele asemănătoare laptelui (preparate conform instrucţiunilor
producătorului),

 - orificiul mare (în x) este recomandat pentru cereale şi pentru

40

alte alimente semisolide).

 TETINE

Tetină simplă din silicon Tetină ortodontică din latex

Tetină anticurgere Tetină air control

41
 TETINE SPECIALE

 Există copii cu dificultăţi în alimentaţie care necesită tetine speciale (

malformaţii ale feţei şi oaselor maxilare cum sunt buza de iepure şi gura de
lup),

 Pe lângă consecinţe de ordin estetic, fonetic, stomatologic, aceste

afecţiuni se asociază cu dificultate de supt, cu repercusiuni asupra stării de
nutriţie a copilului.

 Producătorii au pus la dispoziţie tetine moi (din silicon), mai lungi, cu

baza largă, cu mai multe orificii sau cu orificiul mai mare, care să uşureze
efortul sugarului şi să încurajeze dezvoltarea reflexului de supt

 O valvă din interiorul tetinei permite laptelui să curgă încet şi cu debit

constant, prevenind ca sugarul să înghită aer. 42
 SUZETA

Suzete din latex decorate Suzete din silicon decorată

Suzete din latex animal print Suzete din silicon ortodontică

 Suzeta este o tetină fără orificiu, având ataşat un disc de

plastic ,

 Discul împiedică înghiţirea lui de către copil.

43
 Dezavantajele folosirii suzetei

 risc de infecţii (prin vehicularea unei game largi de

germeni),

 probleme digestive - folosirea suzetei a fost asociată cu

agravarea unor simptome precum starea de vomă,
febră, diaree sau colici,

 probleme dentare - mai ales în cazul utilizării suzetei în

perioada apariţiei primilor dinţi permanenţi.
44
 Avantajele folosirii suzetei
 reflex de liniştire pentru sugar (diminuarea stresului),

 prevenirea sindromului morţii subite (SMS).

 Astăzi există suzete din Latex antialergenic sau silicon, cu

sau fără inel, cu orificii speciale pentru a ajuta sugarul să
respire, cu formă rotundă (universală) sau ortodontică, de
mărimi diferite, corespunzătoare unei etape de vârstă.

 Există suzete cu formă ortodontică, „air system", prin care

o supapă permite aerului să iasă din suzetă, aceasta rămânând
moale şi flexibilă. 45
 LENTILE DE CONTACT

 Lentilele de contact sunt mici meniscuri din material plastic

care sunt aplicate pe cornee, de care sunt separate printr-un film
lacrimal foarte subtire.

 Pot avea rol optic (pentru corectia viciilor de refractie:

miopie, hipermetropie, astigmatism), estetic (pentru schimbarea
culorii irisului), sau terapeutic (keratoconus, defecte epiteliale
corneene persistente, eroziuni corneene recurente, keratopatie
buloasa etc.).
46
 LENTILE DE CONTACT -AVANTAJE

- Lentilele de contact permit obiectelor sa aiba aceeasi marime.

- Campul vizual este mult mai mare fata de ochelari.

- Nu exista margine de la rama pe care sa o vada pacientul si nici

nu este resimtita greutatea ochelarilor pe nas.

- Lentilele de contact nu se aburesc.

- Pot fi purtate in timpul activitatilor sportive fara restrictie cum

este cazul ochelarilor.

- Pacientii pot folosi ochelari de soare. 47

 LENTILE DE CONTACT
 Medicul oftalmolog poate sa decida daca cineva poate sa
foloseasca sau nu lentile de contact, in urma unui consult de
specialitate.

 Exista anumite afectiuni care contraindica utilizarea lentilelor

de contact (afectiuni inflamatorii sau alegice oculare, glaucomul,
tulburari ale secretiei lacrimale).

 Vizita la medic trebuie sa fie periodica (la inceput mai des,

apoi mai rar - la 6 luni) pentru urmarirea comportarii in timp a
ochiului si a lentilei, sau ori de cate ori este nevoie: daca ochiul
48
devine rosu, dureros sau exista disconfort ocular.
 Lentile de contact dure

 Obţinute pe bază de rezine plastice rigide de tipul

polimetilmetacrilaților cu impermeabilitate la oxigen și
umiditate.

 Avantaje: sunt indicate in astigmatismul neregulat

(keratocons) cu obtinerea unei acuitati viziuale bune;
durabilitate mare; pot fi utilizate in prezenta tulburarilor de
secretie lacrimala.

 Dezavantaje: mobilitate mare, instabilitate la clipire,

adaptare mai dificila, hidrofilie scăzută.
49
 Lentile de contact moi

 Obţinute pe bază de materiale plastice hidrofile și

transparente de tipul hidroximetilmetacrilat, cu un
conținut ridicat în apă (30-80%).

 Avantaje: grad de hidratare mare; permeabilitate la

oxigen mare; tolerabilitate mai buna; unele lentile de
contact pot fi adaptate pentru port prelugit; adaptare
rapida, confort, stabilitate (indicare: copii sportivi).
50
 Igiena lentilelor de contact

 Igiena reprezinta o problema capitala pentru

mentinerea si prelungirea folosirii lentilelor de contact.

 Mainile vor fi spalate inaintea manipularii, iar ochiul

curatat cu atentie; unghiile lungi pot deteriora lentila, iar
machiajul se va face mai putin abundent (va fi aplicat dupa
insertia lentilei si se va indeparta inainte de scoaterea ei).

 Spalarea lentilelor se va face cu ajutorul solutiilor de

intretinere, iar pastrarea lor, in recipiente speciale.
51
 Igiena lentilelor de contact
 Pacientul nu trebuie sa foloseasca altceva pentru
curatare si conservare, in afara solutiei speciale pentru
lentile; ex.: sa nu fie folosit spray pentru curatarea
lentilelor;

 Recipientul in care se pun lentilele trebuie sa fie clatit

doar cu solutie pentru lentile nu cu apa sau alt tip de
solutii;
52
 Sa nu se foloseasca make-up pe marginea palpebrala;