Legalización del uso de

marihuana medicinal en el
Perú.

Alfonso Zavaleta MD. Dr. Sci.

Profesor Principal, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Past-Presidente, Sociedad Peruana de Farmacología y Terapéutica
Experimental
Académico de Numero, Academia Nacional de Medicina
Asesor científico, CEDRO

Lima, Perú 16/02/17

EJECUTIVO PRESENTARÁ INICIATIVA PARA
LEGALIZACIÓN DE USO MEDICINAL DE LA
MARIHUANA (08/02/2017)

 El Consejo de Ministros aprobó la

presentación de un proyecto de ley
para la legalización del uso medicinal
de la marihuana y sus derivados, los
que podrían ser utilizados para el
tratamiento de algunas enfermedades
graves y terminales.
 La decisión fue adoptada luego de una
reunión en la que se evaluó los
criterios técnicos para el posible uso
de la marihuana, siempre que se
cumplan requisitos, como que pueda
ser utilizada bajo estrictos parámetros
médicos y solo como última opción
terapéutica para los enfermos.

NOTA DE PRENSA MININTER N° 126 – 2017 (08/02/2017)

 Canncbinoides

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Vegetales Endógenos Sintéticos

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I THC 1 1 Anandamlda 1 1
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Membrana ��M'Ml��ll'OQl' •.,.,..._._ lo'90el�IOM���
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 Los receptores cannabinoides están localizados a
través del cerebro y regulan:

• Desarrollo del cerebro

• Memoria y cognición
• Sistema motivacional
y de recompensa
• Apetito
• Función inmunológica
• Reproducción
• Coordinación
de movimientos
• Regulación de dolor y
analgesia

REF: Volkow N. 2014. Reunion de la World Federation Against Drugs, Estocolmo, Suecia.
 Efectos de la Marihuana
EFECTOS
DE LA INTOXICACIÓN
Relajación.
Desinhibición.
Enlentecimiento.
Sequedad de la boca.
Ojos brillantes y
enrojecidos.
Alteraciones sensoriales.
Dificultad en expresión oral,
memoria inmediata y
concentración.
Ansiedad, paranoia o
pánico.
A dosis altas puede producir
ilusiones visuales y
somnolencia.
REF: Volkow N. 2014. Reunion de la World Federation Against Drugs, Estocolmo, Suecia.
EFECTOS NO DESEADOS CONSECUENCIAS
Aumento del apetito. La alta tasa de
consumo ha favorecido
Taquicardia. la baja percepción
del riesgo.
Sudoración.
A dosis altas puede
Insomnio. generar accidentes
de tránsito y de índole
Descoordinación en movimientos. laboral.
Apetito voraz. Alteraciones en el
sistema familiar.
Déficit en funciones cognitivas (atención,
concentración y memoria).
Déficit motivacional.
Actitud pro-consumo.
Problemas de rendimiento académico y/o laboral.
Riesgo de psicosis/esquizofrenia en consumidores
con patologías de salud mental, como condición
previa a la iniciación del consumo.
 La autorización de la marihuana medicinal no viola la
Convención Única de las Naciones Unidas de 1961 sobre
estupefacientes (modificada en 1972)

Regula el uso medico de  Art. 30.2.b.i.

estupefacientes:  Este requisito no se
 Art. 30.2.b.i. Exigencia aplicará necesariamente
del uso de receta medica a los estupefacientes que
para el suministro o una persona pueda
despacho de los obtener, usar, entregar o
estupefacientes. administrar legalmente en
el ejercicio de sus
 Peru: funciones terapéuticas
 Registro del medico que receta debidamente autorizadas
estupefacientes en Digemid
 Uso de formato de receta de ley para
estupefacientes
Uso recreacional vs medicinal
 El patrón de uso es diferente
 En el uso recreacional se busca el placer fumando la hoja.
 En el uso medicinal se busca disminuir el síntoma de
enfermedad utilizando extractos grasos de la planta (aceite de
marihuana) o principios activos extraídos de la hoja y purificados:
CBD, THC o ambos.
 También se utilizan plantas de diferentes cepas: en el
recreacional (Son la mayoría de las cepas existentes
con alto THC y bajo CBD), en el medicinal se usan
cepas de alto contenido de CBD, y bajo o ausente nivel
de THC.
No se recomienda la marihuana fumada como
«marihuana medicinal» por los efectos dañinos
en la salud.
Se usan cannabinoides extraidos de la planta y administradas por via oral
(CBD, CBD+THC) , inhalatoria (inhalador THC+CBD)o por inyección (THC).

http://elcomercio.pe/mundo/latinoamerica/chile-legalizacion-
marihuana-da-primer-paso-congreso-noticia-1824245

http://spanish.latinospost.com/articles/56825/20151221/legalizaci
on-de-marihuana-en-chile-cannabis-medicinal-decreto-droga-
dura.htm
Usos medicinales (confirmados y
potenciales) de la marihuana

Confirmados por evidencia No confirmados por evidencia médica

 Epilepsia provocada por alteración
médica y aprobados por FDA genética de gen para canal de sodio.
USA: [CBD, Epidiolex, aceite de marihuana]
 Antiinflamatorio – artritis reumatoide
 Dolor (crónico y
 Diarrea (enf. de Crohn)
neuropático) [THC]  Distonía
 Esclerosis multiple  Glaucoma
(espasticidad) [THC+CBD]  Bloqueo de la memoria negativa en el
desorden de estress postraumatico
 Náuseas y vómitos por  Mejora del apetito en pacientes con Sida
quimioterapia [THC]  Tratamiento enfermedad de Huntington
 beneficio en arterosclerosis
 Reducción del tamaño del infarto cerebral
 Tratamiento adyuvante en cancer de
próstata
National Academy of Sciencies, Engineering and Medicine. The Health Effects of Cannabis and Cannabinoids: The
Current State of Evidence and Recommendations for Research. Washington: The National Academies Press, 2017.
En URL: http://www.nap.edu/24625.
Greydanus DE, Hawver WK, Greydanus MM, Merrick J. Marijuana Current concepts. Frontiers in Public Health. 2013;
1 (article 42): 1-15. doi: 1-.3389/pubh.2013.00042
Que es el uso medicinal/médico
de marihuana?
 El uso médico es ambiguo y se refiere a 2 de 3 formas
en que los cannabinoides ocurren:
1) Endocannabinoides (Ej: anandamina) producida en el
cuerpo en forma similar a neurotransmisores
2) Fitocannabinoides (alrededor de 60 compuestos
presentes en la hoja de Cannabis sativa). Los
principales: delta 9 tetrahidro cannabinol (THC) y
cannabidiol (CBD)
3) Cannabinoides sintéticos: dronabinol, nabilona,
ribonabant y nabiximol
Bostwick J. Blurred Boundaries: The therapeutics and politics of medical
marijuana. Mayo Clinics procceedings. 2012; 87 (2): 172-186.
No todas las plantas de
marihuana son iguales
 Las plantas de marihuana se diferencian por la cantidad de mas de
100 sustancias químicas llamadas cannabinoides que contienen, de
las cuales, dos son las principales: el tetrahidrocannabinol o THC y
el cannabidiol o CBD. El THC “te hace volar”, mientras que el CBD
no tiene ningún efecto recreativo, sino mas bien tiene un fuerte
efecto ansiolítico y relajante muscular.
 En otras palabras, para conseguir el efecto recreativo de la
marihuana, debe consumirse la planta rica en THC, mientras que
para conseguir el efecto medicinal, debe usarse la variedad rica en
CBD (si una persona fuma marihuana rica en CBD, no siente
ningún efecto).

Huertas E. La marihuana medicinal en el Perú. El Comercio 25/04/2016. en

URL: http://elcomercio.pe/blog/cuidatusalud/2016/04/la-marihuana-
medicinal-en-el-peru/?ref=nota_ciencias&ft=contenido
Marihuanas con alto CBD y sin THC
(Cannabis Sativa)
 la Charlotte Web en Colorado
tiene 20% de CBD y menos de
0.5% de THC (Stanley
Brothers, Colorado)
 la Avidekel (Cannabis indica
60%/Cannabis sativa 40%) en
Israel tiene 15.8 a 16.3% de
CBD y 0% de THC.
 De esas plantas se obtiene un http://www.miaminewtimes.com/news/charlottes-web-
aceite, el cual es purificado, marijuana-may-finally-get-to-florida-patients-in-2016-
7654036
estandarizado para que
contenga dosis predecibles y
constantes de CBD, y
envasado para su uso e
investigación.

http://www.tikun-olam.info/Tikun-Olam-Strain-Avidekel

Huertas E. La marihuana medicinal en el Perú. El Comercio 25/04/2016. en URL:

http://elcomercio.pe/blog/cuidatusalud/2016/04/la-marihuana-medicinal-en-el-peru/?ref=nota_ciencias&ft=contenido
Marihuanas de bajo contenido
de THC y alto CBD
 Son variedades de Cannabis Sativa
denominadas «hemp»
 Crecen con menos luz y en pequeños
cultivos (maceta)
 Tienen mas fibra y su contenido de THC es
menor de 1%
 Flores de plantas hembras proveen las
mayores cantidades de cannabinoides.

Filloux F. Cannabinoids for pediatric epilepsy? Up in smoke or real science? . Transl Pediatr 2015;4(4):271-282
Características de los cannabinoides
(incluidos THC y CBD)
 Los cannabinoides son todos de estructura terpeno-
fenolica heterociclicas
 Son muy lipofilicas (solubles en grasas)
 Cruzan la Barrera Hemato encefalica
 Se unen a los lipidos del cuerpo durante semanas
(incluidos lipidos del cerebro)
 CBD y THC cuando se administran oralmente sufren efecto
de primer paso metabólico en el hígado lo que afecta su
biodisponibilidad y la dosis requerida.
 Metabolismo mediante Citocromo P450 hepatico y
particularmente la CYP2C19.
 CBD tiene interferencia metabolica con benzodiazepinas y
Clozaban.

Filloux F. Cannabinoids for pediatric epilepsy? Up in smoke or real science? . Transl Pediatr 2015;4(4):271-282
Cannabidiol (CBD):
farmacología
 A diferencia del ∆9-THC, el Cannabidiol (CBD) no actúa ni
en el receptor CB1 ni CB2 y carece de efecto psicotrópico
 Actúa en varios otros sistemas no endocannabinoides:
 Bloquea el transportador de equilibro de nucleósidos (ENT)
 Bloquea el receptor huérfano acoplado a proteína G (GPR55)
 Bloquea el canal receptor potencial transitorio de melastatina
tipo 8 (TRPM8).
 CBD aumenta actividad del receptor 5-HT1a, los receptores de
glicina α3 y α1
 El canal receptor de potencial transitorio de ankyrin tipo 1
(TRPA1)
 Y tiene un efecto bidireccional en el calcio intracelular.

Devinsky O, et al . Cannabidiol: Pharmacology and potential therapeutic role in epilepsy and other
neuropsychiatric disorders.Epilepsia. 2014 Jun; 55(6): 791–802.
Cannabidiol (CBD):
farmacología
 Tiene efectos potenciales en convulsiones
resistentes a anticonvulsivantes comunes.
 Tiene efectos antipsicótico y ansiolítico en
modelos animales. (Hay poca información no
concluyente en humanos).

Devinsky O, et al . Cannabidiol: Pharmacology and potential therapeutic role in epilepsy

and other neuropsychiatric disorders.Epilepsia. 2014 Jun; 55(6): 791–802.
Zhornitsky S, Potvin S.Cannabidiol in Humans—The Quest for Therapeutic Targets.
Pharmaceuticals 2012, 5, 529-552; doi:10.3390/ph5050529
Cannabidiol (CBD): Efectos
colaterales
 Incluyen:
 inhibición del metabolismo hepático
 Alteraciones de la viabilidad in vitro de células
 Disminuye la capacidad de fertilización
 Disminuye la actividad de p-glicoproteína y otros
transportadores de drogas.

Machado B M, Costa Queiroz RH, Zuardi AW , Crippa. JA. Safety and Side Effects of Cannabidiol,
a Cannabis sativa Constituent. Curr Drug Saf. 2011 Sep 1;6(4):237-49.
Marihuana medicinal?
 Una crítica principal a las terapias alternativas
como la marihuana médica es que sus efectos
terapéuticos no se han probado científicamente,
lo que conduce a muchos médicos a cuestionar
y hacer preguntas sobre su seguridad y eficacia
 Después del repasar datos relevantes científicos
y datos basados en principios éticos como la
caridad y no maleficencia, hay un argumento
fuerte para permitir a médicos el prescribir la
marihuana.

Clark PA, Capuzzi K , Fick C. Medical marijuana: Medical necessity versus

political agenda. Med Sci Monit, 2011; 17(12): RA249-261
 El uso del THC y CBD
purificados y los derivados
sintéticos en medicina
CANNABIDIOL (CBD) PARA EPILEPSIA
(2016)

 Se han difundido noticias en USA del efecto

supuestamente favorable del CBD en las crisis
epilepticas resistentes al tratamiento con
anticonvulsivantes (CERTTO).
 Usando una pagina de facebook investigadores de la
Universidad de Stanford convoco a familiares de niños
con CERTTO que utilizaron marihuana enriquecida con
CBD y se aplico un cuestionario con 24 preguntas
acerca de los efectos de esta sustancia sobre las
convulsiones de sus niños.

Porter B, Jacobson C. Report of a parent survey of cannabidiol-enriched cannabis use in

pediatric treatment-resistant epilepsy. Epilepsy Behav. 2013 December ; 29(3): 574–577.
CANNABIDIOL (CBD) PARA EPILEPSIA
(2016)

 La empresa GW Pharmaceuticals, ha preparado un

producto (Epidiolex, aceite de CBD) que a abril 2016,
aun no ha sido aprobado por FDA.
 Se ha realizado un estudio de Fase II (Devinsky 2016)
con 214 pacientes pediátricos que indica “CBD podría
reducir la frecuencia de convulsiones y podría tener un
adecuado perfil de seguridad en niños y jóvenes con
epilepsia resistente al tratamiento”.
 Un estudio de Fase III se encuentra en desarrollo.
 El Epidiolex tiene una solicitud de registro acelerado en
la FDA (USA, Fast Track 2016)
Devinsky y Col. Cannabidiol in patients with treatment-resistant epilepsy: an open-label
interventional trial. The Lancet Neurology. 2016, 15(3): 270-278.
CANNABIDIOL (CBD) PARA EPILEPSIA
(2016)

 La Sociedad Americana de Epilepsia (carta a congresista

11/03/2016, Michael Privitera MD) no respalda propuestas
legislativas en Pensilvania donde se pretende pasar una ley que
permita el uso del aceite de CBD (incluso artesanal) para el
tratamiento de las convulsiones en niños
 Se indica que no existe evidencia cientifica suficiente que garantice
la seguridad y la eficacia del CBD en el tratamiento de las
convulsiones en niños.
 En Colorado, la FDA ha encontrado numerosos productos
artesanales que carecen de contenido de CBD.

Carta SociedadAmericana de Epilepsia a congresista Mattew Baker representante por

Pensylvania.
 ¿Es factible que el estado apoye
investigaciones respecto al uso
medicinal del cannabis?.

SI, PERO SE DEBEN CUMPLIR

REQUISITOS DE LA
INVESTIGACION EN SERES
HUMANOS VIGENTES EN EL
PAIS
Investigación científica básica y médica
en el Perú (1)
• El financiamiento de la investigación:
– Concytec
– Industria farmacéutica
– Financiamiento internacional
• Proyectos en humanos requieren aprobación
ética (Universidades, INS‐MINSA)
• Se requiere investigadores (actualmente son
escasos)
Investigación científica básica y médica
en el Perú (2)
• Las instituciones de investigación en humanos: deben
estar inscritas y son supervisadas por el INS‐MINSA
• Autorización de medicamentos en Fase III: INS y
DIGEMID‐MINSA. Se requeriría que se pueda autorizar
su uso en el Perú:
– Contar con producto para fase III o producto registrado en
el Perú
– O Contar con autorización especial para importación del
producto y uso en el Perú
– Autorización legal de uso medicinal o Decisión del país de
aplicar excepción a artículos de la Convención de NU.
 1. Caso Chile: Uso
medicinal y autorización
de cultivos legales.
Chile: Modificatoria del Código
Sanitario y la Ley 20000.
(07/07/2015)
 Se permite el porte de un
máximo de 10 gramos
para consumo privado sin
autorización previa.
 Adicionalmente, se
sancionará el porte de
cantidades mayores y por
parte de menores de
edad.
https://www.camara.cl/prensa/noticias_detalle.aspx?prmid=126715
 Los padres o adultos que
tengan a su cargo el cuidado
personal del menor podrán
autorizar la administración de
dosis naturales de cannabis
sin aditivos, para el tratamiento
de enfermedades
debidamente diagnosticadas.
 Bajo ningún respecto, la
administración de estos
tratamientos podrá realizarse
mediante la combustión de
estas especies.
 Chile: Modificatoria del Código
Sanitario y la Ley 20000. (07/07/2015)
• toda siembra, plantación, cultivo o cosecha de
especies, subespecies y variedades del género
cannabis, estará sometido al control y
fiscalización del Servicio Agrícola y Ganadero y
del Instituto de Salud Pública dentro de las
atribuciones que la ley establece.

https://www.camara.cl/prensa/noticias_detalle.aspx?prmid=126715
 CHILE 2015: Legalizacion del uso
medicinal
• El cultivo con fines
medicinales y
terapéuticos o científicos
y de investigación, de
especies, subespecies y
variedades del género
cannabis deberá contar
con las correspondientes
autorizaciones relativas a
las condiciones sanitarias
y ambientales de la http://www.latercera.com/noticia/nacional/2016/01/680‐
664765‐9‐mayor‐cultivo‐de‐marihuana‐en‐chile‐concentra‐
6900‐plantas.shtml
competente autoridad
sanitaria.
 Finalmente……

http://www.noticiasmvs.com/#!/noticias/siembran‐en‐chile‐cerca‐de‐7‐mil‐plantas‐de‐
marihuana‐para‐uso‐medicinal‐246
 ¿Debe legalizarse el uso de la
marihuana medicinal en el Perú?
SI pero regulado y controlado por el estado:
 Uso medicinal autorizado, bajo control y supervisión médica estricta
como paliativo de síntomas de enfermedades graves o incurables . No se
recomienda automedicación.
 No se recomienda autocultivo y producción artesanal de extractos por los
contaminantes y los riesgos de daño que implica el THC.
 Cultivo autorizado para fines medicinales en áreas especificas y
controlado por el estado: cepas marihuana de alto contenido de CBD y
sin THC. (Caso Chile)
 Preparación de extractos producido por laboratorios farmacéuticos
autorizados por el MINSA, con control de calidad estricto, BPM y GLP.
 Autorizar la importación de productos farmacéuticos registrados y
utilizados en otros países basados en fitocannabinoides de uso medicinal
comprobado o sus derivados semisintéticos.
 Autorización de investigación sobre el uso médico de cannabinoides en
seres humanos
Dr. Alfonso Zavaleta
azavale@gmail.com