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LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA
PRESENTADO POR:
MAURICIO ERAZO DIAZ
CODIGO: 98355264
ANA MILENA SOLARTE
CODIGO: 59265157
DIEGO FERNANDO CEBALLOS
CODIGO: 87 575 263
GUSTAVO GERMÁN IBARRA
CODIGO: 87 454 474
MARIA FERNANDA CABRERA
CODIGO: 1.004.540.868
GRUPO: 301504_5
PRESENTADO A:
FREDDY ENRRIQUE BARRETO
3. OBJETIVOS
6.3 DISCUSIÓN
7. CONCLUSIONES
8. RECOMENDACIONES
9. BIBLIOGRAFÍA
INTRODUCCIÓN
Este trabajo tiene como objetivo revisar los contenidos establecidos en la resolución 1403 de 2007 y evidenciar la
apropiación de los nuevos cambios en el sector farmacéuticos, teniendo en cuenta personal, infraestructura y
atención farmacéutica. Por este motivo se presenta en forma de proyecto la normatividad, legislación, procesos,
procedimientos que se deben tener en cuenta en un servicio farmacéutico dependiente de un hospital de tercer y
cuarto nivel de complejidad.
Siendo así, este trabajo esta estructurado para dar solución a la situación problema y la posible solución donde se
debe aplicar el Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria SDMDU, para superar las
incompetencias y falencias que existen en la entidad del hospital Regional San Jerónimo de Ayapel, de tercer y
cuarto nivel de atención y complejidad, en el municipio de Ayapel, departamento de Córdoba.
Para la estructuración y contextualización del trabajo se planteó una situación problema en la IPS “Hospital
Regional San Jerónimo de Ayapel”, en la cual se presenta una serie de irregularidades como fuga de insumos
quirúrgicos y medicamentos, una facturación inadecuada, entrega inoportuna de medicamentos, inadecuado
sistema de inventarios y faltantes, para solucionar estas falencias se presentara un proyecto para la
implementación de un sistema de control de inventarios y existencias e insumos médicos quirúrgicos dentro de
la ISP .
El Sistema de Control de Inventarios consiste en el ejercicio de control de las existencias y la comparación con
las necesidades presentes y futuras, para poder establecerlas, teniendo en cuenta el ritmo del consumo.
los niveles de existencias y las adquisiciones para atender las demandas. Además el Control de Inventarios
consiste en un trabajo técnico y de procedimientos utilizados para establecer, poner en efecto y mantener las
cantidades optimas de fármacos requeridos, para brindar una atención medica de calidad a los pacientes.
El regente de farmacia, juega un papel importante en las fases del medicamento (distribución, almacenamiento
y dispensación), razón por la cual debe adquirir los conocimientos sobre las reglamentaciones que involucran no
solo aspectos intrínsecos de los productos sino también la correcta comercialización y dispensación de los
mismos.
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA DE
INVESTIGACION:
1. PROBLEMA
Los futuros Regentes de Farmacia han ingresado a laborar en la IPS del Municipio de Ayapel
Córdoba de tercer y cuarto nivel de atención y complejidad Hospitalaria llamado “Hospital
Regional San Jerónimo de Ayapel”, en donde hay fuga de insumos quirúrgicos y
medicamentos, una facturación inadecuada y muchas no conformidades con la política de
seguridad del paciente además de otros inconvenientes como entrega inoportuna de
medicamentos, inadecuado sistema de inventarios y faltantes, e inadecuado sistema de
farmacovigilancia.
En cuanto al proceso de almacenamiento se está viendo afectado porque debido al
crecimiento del establecimiento ha habido necesidad de ubicar los insumos en diferentes
lugares generando problemas de ubicación y de malos despachos en el momento de la
dispensación ya sea porque se entrega un medicamento por otro o porque se niegan los
medicamentos. Para el procedimiento de recepción el Regente de Farmacia tiene asignado al
auxiliar de farmacia pero ha encontrado que durante el último mes el auxiliar no ha
elaborado el acta de recepción, por lo que se vio en la necesidad de llamarle la atención.
Las IPS del Municipio de Ayapel Córdoba de tercer y cuarto nivel de atención y complejidad
Hospitalaria llamado “Hospital Regional San Jerónimo de Ayapel”, la investigación se hará
al personal que está trabajando en área de farmacia
METODOLOGIA
Para la IPS del Hospital San Gerónimo de Ayapel se debe implementar un programa sistematizado para poder llegar a cumplir entradas y salidas tanto de
medicamentos como de dispositivos médicos para así poder mejorar el servicio bridado.
Dispensación
Almacenamiento
Bodega
Área administrativa
Sección de facturación
Baños
Área de manejo desechos
Área de preparación de productos parentales
Zona estéril
Zona ara medicamentos controlados
Almacén de cadena de frio
En la distribución del área se debe tener un sitio para la dispensación de los medicamentos e insumos farmacia.
Área administrativa como su nombre lo dice es la parte donde se hará todo el procedimiento al ingresar y descargar facturas y medicamentos con los implementos
necesarios para su buen desarrollo.
Implementar una bodega
Las herramientas son 4 computadores, 2 impresoras, el programa de software y la papelería necesaria para el funcionamiento.
PERSONAL:
Contar con profesionales farmacéuticos entrenados en distribución por unidosis, debido a que el sistema incluye la interpretación del perfil farmacoterapéutico, es
necesario que los farmacéuticos tengan entrenamiento básico en farmacoterapia. La literatura indica recomendaciones sobre la relación farmacéutico/camas,
existiendo factores fundamentales que influyen en este cálculo:
a) la función de interpretación de los perfiles terapéuticos que disminuye el número de camas por farmacéutico
b) el nivel educativo y número del personal auxiliar en los que los profesionales pueden delegar el desarrollo de tareas que sólo demandan supervisión y no
intervención directa del farmacéutico.
En general, el personal de apoyo incluye también a los asistentes de farmacia, auxiliares de farmacia, enfermeras auxiliares, y otros trabajadores de la salud.
El personal encargado se establece por 3 farmacéuticos tiempo completo, 1 químico farmacéutico, 1 farmacéutico residente, 10 auxiliares de enfermería, 1 secretaria y
2 celadores
DOCUMENTACION NECESARIA
Orden médica (OM), recetario u hoja de prescripción de medicamentos
Perfil farmacoterapéutico (PF)
Hoja de devolución de medicamentos o de retorno de medicación
Ubicación y desplazamiento del paciente
Botiquín de emergencia
MARCO CONTEXTUAL
DOTACION Y EQUIPOS
Todo el personal tiene que estar dotado de una bata, debe de haber guantes, tapa bocas, gafas, gorros, sala de cómputo.
Muebles (dispensador) para almacenar los medicamentos en dosis unitarias en forma y cantidad adecuada y suficiente.
Mesones de dispensación con cubierta lavable.
Botiquín o armario para medicamentos controlados.
Carros de medicación.
.
El equipo y materiales básicos para realizar estas actividades incluyen:
Mesa con cubierta lavable y dispositivo de agua adjunto.
Empaques plásticos.
Envases plásticos estériles.
Máquinas selladoras de plástico.
Engrapadoras.
Llenadores de líquidos en dosis unitaria o envasadora de sólidos orales (siempre que sea posible).
Etiquetas pre elaboradas.
Etiquetas pree laboradas.
Equipo para etiquetar: imprentas manuales, papel.
Espátulas y contadoras de tabletas
COSTOS
4 computadores: $ 7.000.000
1 impresoras: $800.000
Software: $40.500.000
Línea para internet $90. 000
Ingeniero: $ 3.000.000
5. ENFOQUE METODOLÓGICO DE LA INVESTIGACIÓN
En esta etapa del trabajo colaborativo se realizara una encuesta para evaluar la posibilidad de la propuesta de implementación de un sistema de
inventario para la IPS.
Esta investigación se llevó a cabo en la IPS del hospital San Gerónimo de Ayapel de tercer y cuarto nivel de atención.
La encuesta se realizó a 20 personas que laboran en el servicio de farmacia del hospital, a continuación se presentan los resultados de dicha
encuesta:
Método de investigación: “Método de Observación: La observación considerada como una técnica científica debe servir a un objetivo
formulado, es planificada de manera sistemática de manera que el observador planifique y defina lo que se quiere observar y establezca los
posibles resultados.
En el método de observación se pueden dar las siguientes fases:
Se parte de la formulación de un problema y se planifica una observación exploratoria y confirmatoria.
Se recolectan y registran los datos.
Análisis e interpretación de los datos observados
Información de los resultados”.
Población y muestras: Teniendo en cuenta que este trabajo de investigación está siendo realizado hacia la administración de servicios
farmacéuticos y que la población donde se está realizando es pequeña, por ende en el casco urbano solo se cuenta con una farmacia y tres
droguerías la población y la muestra se limitan a convertirse en una solo a que serían;
Una población de cuatro servicios farmacéuticos.
Una muestra de cuatro servicios farmacéuticos.
Técnicas para la recolección de la información:
“LA OBSERVACIÓN: Es un procedimiento de búsqueda y recopilación sistemática que requiere el ejercicio de los propios sentidos con el objeto
de resolver un problema de investigación.”.
“LA ENTREVISTA
La entrevista es un procedimiento utilizado especialmente en la investigación social. Se trata de una conversación dirigida, entre dos o más
personas. El investigador o entrevistador se sitúa frente a la persona o personas que son investigadas y hace una serie de preguntas con base en
algún esquema, con puntos relativos a un tema determinado por el mismo entrevistador.
Fuentes primarias y secundarias; las primarias son las que se obtienen a través del contacto directo con el sujeto de investigación y son:
observación, entrevista y el cuestionario, y las secundarias se refieren a la obtención de información a través de documentos, publicaciones
Como se dijo antes la línea de investigación seleccionada es Administración y Gestión de Servicios Farmacéuticos. Y como temática la de
Atención Farmacéutica. Es una breve investigación de carácter Cuantitativo - descriptivo, que busca identificar y analizar en forma breve y
cuantificada la situación de la atención farmacéutica en algunas droguerías.
Se toma una población 50 usuarios y una muestra de 20. De manera que cada participante encuestará a 5 pacientes de la droguería que
seleccione.
Como técnica de recolección de la in formación se empleará la encuesta, que corresponde a fuentes primarias.
5.1 TIPO Y DISEÑO DE INVESTIGACIÓN
En el Hospital de San Jerónimo de Ayapel se presenta una mala organización de los medicamentos
dentro del servicio farmacéutico en relación a la recepción, almacenamiento y control de inventarios
de medicamentos y dispositivos médicos, lo que ha conllevado al hospital tener pérdidas de estos
insumos y mala dispensación de estos generando inconvenientes con la atención y prestación de sus
servicios a la comunidad en general.
El hospital independientemente del nivel de atención está obligado a llevar un control de inventarios
de medicamentos, así como lo establece las resoluciones que hemos estudiado en esta actividad, con
el fin de no padecer alteraciones en el control de los medicamentos y que sean los usuarios los únicos
afectados por la falta de dicho control, sobre todo si se tiene en cuenta la importancia del
medicamento ya que este es la solución para muchos pacientes, pero que si no se lleva a cabo un
protocolo de control se convertirían estos mismos en “veneno” para a los usuarios.
Esto nos plantea la necesidad de buscar posibles explicaciones que aporten al entendimiento del
porque se presentan dichos resultados, uno de ellos es la falta de capacitación sobre la legislación que
hace que se desconozca los procedimientos en el uso y administración apropiado de los
medicamentos
Por otro lado, la encuesta se dirigió al personal de enfermeras y médicos, obviando al personal de
Regencia en Farmacia que se desempeña en los lugares propios de la entidad para el uso y
administración de medicamentos y que son los que necesariamente tendrían que conocer y aplicar la
legislación farmacéutica.
7. CONCLUSIONES