UNİACADEMY

ISO 9001:2008 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ

TEMEL VE DOKÜMANTASYON EĞİTİMİ

UNİACADEMY&INSTITUT
 EĞİTİMDE
HEDEFLENENLER
Kalite kavramları ve kalitenin gelişiminin
anlaşılmasını sağlamak,
Kalite Prensiplerinin anlaşılmasının sağlamak,
TS EN ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi
standart maddelerinin anlaşılmasını sağlamak,
ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi
Dokümatasyon yapısını ve uygulatılmasını
kavratmak.
 EĞİTİM PROGRAMI
13.00 – 13.30 ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi Temel Eğitimi,
13.30 – 14.00 ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi Dokümantasyonu,
14.00 – 14.15 Soru – Cevap,
14.15 – 14.30 Oturum Arası
14.30 – 15.00 Kalite Kontrol Çemberleri,
15.00 – 16.00 Kuruluş İçi Kalite Tetkikçisi Eğitimi,
16.00 – 16.30 Eğitim Uygulama Çalışması (Soru – Ceva, Test)
16.30 Eğitim Bitiş
 TEMEL
KAVRAMLAR
 TS EN ISO 9001:2008 NEDİR?
Avrupa
Standartlar Standart
Kuruluşu Numarası

TS EN ISO 9001:2008
Türk
Standartları
Enstitüsü
TS EN ISO 9001:2008
Kalite Yönetim Sistemlerinin kurulması
esnasında uygulanması gereken şartların
tanımlandığı ve belgelendirme denetimine tabi
olan standarttır. Uluslararası
Standart
Revizyon
Kuruluşu Tarihi
Kalite;
TANIMLAR
Yapısal karakteristikler kümesinin şartları
yerine getirme derecesi (TS EN ISO 9000:2007)
Kullanıma uygunluktur. (Juran)
Şartlara uygunluktur. (Crosby)
İhtiyaçların karşılanabilme oranıdır.
Bir ürün ya da hizmetin belirlenen veya olabilecek
ihtiyaçları karşılama kabiliyetine dayanan
özelliklerinin toplamıdır. (ISO 8402).
En kısa tanımıyla KALİTE, bir ürün ya da hizmet
hakkında müşteri ya da kullanıcıların yargısı olup,
beklentiler ve gereksinimlerin karşılanmasına olan
inançların ölçüsüdür.
 TANIMLAR
SİSTEM: Birbirleriyle ilişkili veya etkileşimli elemanlar
takımı.

YÖNETİM SİSTEMİ: Politika ve hedefleri oluşturma ve bu

hedefleri başarma sistemi.

KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ: Düzenlenmiş sorumlulukları,

yetkileri ve ilişkileri olan insanlardan oluşan bir kuruluşun
kaliteyle ilgili, organizasyonu yönlendiren ve kontrol eden
yönetim sistemi (ISO 9001:2000)
 Hizmette Kalite
Hizmetin sunumu sürecinde organizasyonu oluşturan
birimlerin ortaya koyduğu yarar ve zarar dengelerinin yargısı
neticesinde varılan maksimum bir iyileşme beklentisidir.

Etkili olmalı: ”Doğru işin yapılması”

(planlanan sonuçların ne kadar elde edildiği).
Etkin olmalı: “İşin doğru yapılması”
(kullanılan metodlarla ulaşılan sonuçlar arası ilişki).

BİR ORGANİZASYONDA KALİTE SÖZCÜĞÜ İLE

HERKESİN AYNI ŞEYİ ANLAMASI SAĞLANMALIDIR.
KALİTE Kavramını İyi Anlamak !
•Apandisit alınırken
sinirler kesilmiş
Doğru işi yanlış yapmak
•İstenen pizza geç
getirilmiş
•Gerekli toplantı
kötü yapılmış
Doğru İşi Doğru
Yapmak (KALİTE)
•Apandisit •Apandisit yerine
ameliyatında safra kesesi
apandisit doğru alınırken sinirler
alınmış Yanlış işi yanlış kesilmiş
•Ismarlanan pizza yapmak •İstenmeyen pizza
zamanında geç getirilmiş
getirilmiş •Gereksiz toplantı
•Gerekli toplantı kötü yapılmış
zamanında iyi
yapılmış
•Apandisit yerine
safra kesesi doğru
Yanlış işi doğru yapmak alınmış
•istenmeyen pizza
zamanında getirilmiş
•Gereksiz toplantı iyi
yapılmış
Kalitenin tanımlarını teşkilatımız için bir
araya getirirsek bu kavramın 10 faydalı
boyutu ortaya çıkacaktır ;
1. Hizmette Yüksek Performans
2. Stratejik Planlama
3. Yasa,Yönetmelik ve Standartlara Uygunluk
4. Bağlı Birimlerin Akreditasyonu
KALİTENİN, HATA BULMA DEĞİL
5. Güvenilirlik

HATA ÖNLEME SANATI OLDUĞU

6. Küresel Rekabet Üstünlüğü
7. Düşük Maliyet/Yüksek Kazanç
HİÇ UNUTULMAMALIDIR.
8. Toplum Memnuniyeti
9. İtibar Sürekliliği
10.Toplumsal Kazanç
 ISO 9001 Standardının GELİŞİMİ
1- AQAP/NATO(1968) ASKERİ STANDARTLAR

2- BS 5750 (1973-1979)

3- ISO 9001 (1987) Doğduğu tarih

0)
00
(2
ISO 9000
1 ISO 9001 YENİ
0
90 ISO 9004

SO
I
5-
6- ISO 9001: 2008
 ISO 9001 standardı
E2. Edition
Gelişimi
1. Edition
ilk Yayım, V1. E3. Edition E4. Edition
İlk version V2. version V3. version
Basım (sürüm)

1987 1994 2000 2008

First Edition Second Edition Third Edition Fourth Edition
BS 5750 Kalite Kalite Proseslerin
Military
Güvence Yönetimi Yönetimi
Specs.

Uygun Ürün, uygun Hizmet

ISO 9001:2008

ISO 21 yıl oldu.

9001:1987
Kayıplar azalmakta … Verimlilik artmakta…
SİSTEMİN KURULMASI VE SÜREKLİLİĞİNİ
SAĞLAMADAKİ GENEL YANLIŞLAR
1. Amaç ve hedeflerde yapılan hatalar,
2. Tepe yönetim katılmaması, denetimlere önem vermemesi,
3. Çalışanlarlara önem verilmemesi", sirkülasyon…
4. Gerekli eğitimleri almamak,”eğitime önem vermemek”
5. Bir uzman,danışman kullanmamak veya bulmamak, (dış
kaynaklı proses)
6. Standartları okumamak, anlamamak, yorumunu yapamamak,
7. Kalite yönetim prensiplerinin algılanmamış olması,(8 prensip)
8. Dokümantasyonda yapılan hatalar,
9. Etkin olamamak,
10. Belgelendirme kuruluşunun yanlış seçimi…
11. Belge aldıktan sonra, durmak,
 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİNİN
ZORLUKLARI / EKSİKLİKLER, ENGELLEMELER

Eğitime gerektiği kadar önem vermeme !!!

“Aile kültürü, kalite kültürü ve şirket kurum kültürü” olmayanların
direnci,
Doküman, kayıt tutmanın zorluğu,
Sistemin tam olarak anlaşılmaması ve benimsenmemesi,
Kaynak sağlanmaması, desteklenmemesi,
“Biz bunları zaten biliyoruz” yaklaşımı !
“Biz okumuş insanlarız veya hiç zamanım yok!
Vakit ayıramama, zaman alıcılığı,
İstatistiki verilerin toplanmasındaki zorluklar,
Standardın her sektöre uygulanabilirliği nedeni ile esnek oluşu,
yorumları için uzman gerektirdiği,
 ISO 9001 Denetimlerinde karşılaşılan
bazı UYGUNSUZLUKLAR
Sistemi planlayarak ve anlayarak kurmamak,
Müşteri odaklılığı tam anlamamak,
Doküman yönetiminin yetersizliği, “dış kaynaklı
dokümanlar” ve yönetmelik, mevzuat takibini
yapmamak,
Doğrulama / kalibrasyon kavramının anlaşılmamış
olması,
Proses yönetiminin anlaşılmaması,
Yetersiz altyapı,
Yönetimin sorumluluğunu yerine getirmemesi,
İyi bir sistem kurmadan, başka veya moda bir
sisteme anlamadan, bilmeden geçmek,
(yalın üretim, six sigma, altı sigma bize iyi
gelir mi ?) gibi komik yaklaşımlar
 ISO 9001 Denetimlerinde karşılaşılan
bazı UYGUNSUZLUKLAR
Ürün gerçekleştirme planlamasının etkin yapılmaması,
Tasarım yönetiminin anlaşılmaması ve/veya tasarım
prosesini sisteme almamak,
Uygunsuzlukların “kök nedenine” inmemek,
Problem çözme ve veri analizi yöntemlerinin bilinmemesi,
Sisteme tüm çalışanları katmamak ve iyileştirme yapmamak,
“Proseslerin performansını” takip edememek,
YGG. Toplantısı tam anlamıyla yapamamak, hedefler
koyamamak, önlem alamamak,
Kalite / Kalitesizlik maliyetleme sistemi kuramamak, “kaı-
zen maliyetleme” sistemi (Bölümlerin, Proseslerin
maliyet merkezi ve her bölüm-proseslerde
iyileştirme gerektirdiği sistemi)
 ISO 9000:2000 Serisi Standardları

TS EN ISO 9000:2000 ; Kalite Yönetim Sistemleri –

Temel Terimler ve Sözlük

TS EN ISO 9001:2008 ; Kalite Yönetim Sistemleri –

Şartlar

TS EN ISO 9004:2000 ; Kalite Yönetim Sistemleri –

Performansın İyileştirilmesi İçin Kılavuz

TS EN ISO 19011 ; Çevre ve Kalite Yönetim

Sistemleri Tetkik Kılavuzu.
TS EN ISO 9001:2008’in “8 Temel
Prensibi”
1. Vatandaş/Kurum ve Kuruluşa Odaklılık,
2. Liderlik,
3. Çalışanların Katılımı,
4. Proses Yaklaşımı,
5. Yönetimde Sistem Yaklaşımı
6. Sürekli İyileştirme,
7. Verilere Dayalı Karar Verme,
8. Tedarikçiler ile karşılıklı Faydaya dayalı
ilişkiler,
 MÜŞTERİ ODAKLILIK
Müşteri: “Beklentisi olana” denir…
Kuruluşlar müşterilerine bağlıdır, bu nedenle müşterinin şimdiki ve
gelecekteki ihtiyaçları-beklentileri iyi anlaşılmalıdır,
Müşteri şartlarını yerine getirmeli ve Müşteri beklentilerini de
aşmaya istekli olmalıdır.

MÜŞTERİ MEMNUNİYETİ TAM OLARAK SAĞLANMALI ve

GELİŞTİRİLMELİDİR.

Müşteri Odaklılık: Kuruluşların, yeni yönetim anlayışının bir yüzü

olarak tanımlanmaktadır.

20
 LİDERLİK
Kalite için hayati önem taşır
Liderler hedef ve yön birliği olmasını sağlar.
Oluşturduğu ve devam ettirdiği iç çevreyle
çalışanların hedeflere ulaşmaya tam olarak
katılımını sağlar.
Standartlar lideri “üst yönetim” olarak
tanımlamakta ve planlama, katılım, iletişim,
müşteri odaklılık ve KYS gözden geçirme
çalışmalarında temel rol üstlenmesini
istemektedir.
 Liderlik ile Yöneticilik arasındaki
ince ayrıntıya dikkat !!!
“Liderler; doğru işler yapan insanlardır”
“Yöneticiler; işleri, doğru yapan insanlardır”

Grubunun karar vermesini sağlar

Lider, grubunu başarıya ulaştırır,
Lider özelliği olan insanlar yetiştirmeliyiz…

(Hem Yönetici, hem de LİDER özellikli

insan.., çift çekirdekli)
 ÇALIŞANLARIN KATILIMI
Her seviyedeki kişiler, “BİR KURULUŞUN ÖZÜDÜR”
Bu kişilerin tam katılımı sağlanmalıdır,
Çalışanlar- (iş görenler) emeklerini, yeteneklerini ,
kuruluşun yararına kullanmalıdırlar,
BEDEN GÜCÜ yanında, BEYİN GÜCÜNÜ de kullanmak,
Öneri / Fikir vermek…
Kuruluşun parçası olmaktan HEYECAN duymak,
GURUR ve ONUR duymak, (Aidiyet duygusu…)
Yaratıcı, Yenilikçi olmak,
 ÇALIŞANLARIN KATILIMI

Çalışanlar işlerini yapabilecek yetkinlikte olmalı ve

bunun için eğitime tabi tutulmalıdır.

Çalışanların bakış açısı kalite sisteminin nasıl

çalışacağını tanımlamaktadır. Çalışanlarla etkin
iletişim kurulması sağlanmalıdır.
 SÜREÇ (PROSES) TANIMI
“Belirli bir dizi GİRDİ’ yi, bir zaman dilimi içinde
müşterileri için, bir dizi faydalı ÇIKTI ya dönüştüren;
tanımlanabilen, tekrarlanabilen, ölçülebilen ve
birbirine bağlı, ilişkili DEĞER YARATAN faaliyetler
dizisidir.”

GİRDİLER Zaman ÇIKTILAR

Çalışanlar
5M Materyaller
Makineler PROCESS(SÜREÇ) ÜRÜN
İŞLEM A→ İŞLEM B → İŞLEM C
Metotlar HİZMET
Bilgi Çalışanlar ve/veya makine-cihazlar
Çevre Şartları tarafından gerçekleştirilir. MÜŞTERİ
5M. MEMNUNİYETİ
MATERIAL,
METOD,
MACHINE,
MEN/WOMAN
POWER,
MEASURE,
SÜREÇLERİ BELİRLEYİNİZ
1-YÖNETSEL SÜREÇLER

2-MÜŞTERİ ODAKLI
SÜREÇLER

3-DESTEK SÜREÇLER

4-DETAY SÜREÇLER
 SÜREÇ YAKLAŞIMI
Genellikle bir sürecin çıktısı diğer bir sürecin
girdisini oluşturur.
ISO 9001:2008 Standardı kuruluşlarda yapılan
bütün faaliyetleri tanımlamayı ve birbiri ile
etkileşimlerinin ortaya konmasını istemektedir.

Standart, kuruluşların aşağıdakileri

gerçekleştirmesini ister.
Hangi süreçlerin olduğunun belirlenmesi,
Aralarındaki etkileşimin belirlenmesi,
 SÜREÇ YAKLAŞIMI
Her bir süreçle ilgili müşteri gereksinimlerinin
belirlenmesi,

Her bir süreç içindeki aşamaların belirlenmesi –

ne yapılıyor, kim yapıyor ve hangi kaynaklar
kullanılıyor,

Süreçlerin katma değer üretmesinin sağlanması

SÜREÇ YAKLAŞIMI
PROSES YAKLAŞIMI
ZAMAN - SICAKLIK

BÖREK
UN
YAĞ ISPANAK

KAYNAK
 YÖNETİMDE SİSTEM
YAKLAŞIMI
Birbirleri ile ilgili proseslerin, bir sistem olarak
tanımlanması, anlaşılması ve yönetilmesi; HEDEFLERİN
başarılmasında kuruluşun etkinliğine ve verimliliğine
katkı yapar,

Sistemin iyi yapılandırılması, Kaynakları temin

edilmesi, (kişilere araç,fırsat ve cesaret veriniz)

Sistemi ölçün, iyileştirin, sürekliliğini sağlayın,

Sistemi; Takım çalışmaları ile, engelleri azaltarak,
ORTAK HEDEFLERE ulaştırmak…
SÜREKLİ İYİLEŞTİRME
(KAİ-ZEN)
Kuruluşun “Toplam Performansı”nın sürekli
iyileştirilmesi, kuruluşun kalıcı HEDEFİ / kurumun
kültürü olmalıdır,

HİZMETİ, PROSESİ ve SİSTEMLERİ “sürekli

iyileştirmek” her bireyin “HEDEFİ” olmalıdır.

Önleyici yaklaşım,

Her kişiye Eğitim ve öğrenim,

İyileşmeleri izlemek, farkında olmak..

KAİ – ZEN (SÜREKLİ İYİLEŞTİRME)
KaiZen; sürekli gelişme, sürekli iyileştirme
şeklinde ifade edilen bir felsefe, bir yaşam
biçimi.
Kai – Zen

Değişim - Sürekli
Müşteriler
Emirler
Yöneticiler Çalışanlar

Çalışanlar Yöneticiler

Müşteriler
KLASİK KAİZEN
 KALİTE VE VERİMLİLİK
(PUKO DÖNGÜSÜ)
ÖNLEM PLANLA
AL
PUKÖ

KONTROL
UYGULA
ET
O HALDE HEDEF; HATA
KAYNAKLARINI ORTADAN KALDIRMAK
YOLUYLA DAHA VERİMLİ VE KALİTELİ
HİZMET OLMALIDIR.
VERİLERE DAYALI KARAR VERME
YAKLAŞIMI
ETKİLİ KARARLAR, veri ve doğru bilgilerin
analizine dayandırılmalıdır.
Hedeflerin ölçümlerinin alınması,
Verilerin ve bilgilerin toplanması, Analizi
yapılması,
İstatistiki tekniklerin bilinmesi ve değerinin
anlaşılması, (istatistiki Teknikler)
Veriler üzerine kurulan STRATEJİLER daha
gerçekçidir ve sağlanması daha kolaydır,
 TEDARİKÇİLERLE KARŞILIKLI
FAYDAYA DAYANAN İLİŞKİLER
Birbirlerine bağlıdırlar,
Anahtar tedarikçinin tanımlanması, seçilmesi ve
izlenip-değerlendirilmesi,
İyi iletişim, paylaşım,
Her iki taraf, “değer yaratmalıdır”,
Karşılıklı fayda sağlanmalıdır,
Güvenilir, zamanında “kusursuz teslimatı”,
garanti etmelidir,
Tedarikçinin iyileşmesi ve başarılarını fark
etmek,
Tedarikçi eğitimleri, yeterliliklerini geliştirme
gerekir…
ISO 9001, TOPLAM KALİTE’ ye ATILMIŞ İLK ADIMDIR.

“ KALİTE YOLCULUĞU ”, UZUN İNCE BİR YOLDUR

BU YOL HEP YENİ UFUKLARA DOĞRU UZAR GİDER.

KALDER 36
Osman VEHBİ UÇAL_Eğitim Uzmani
 TOPLAM KALİTE YÖNETİMİ (TKY)

KALİTELİ YÖNETİM DEMEKTİR,

“İNSANLA - İNSAN İÇİN, SIFIR HATA”

İNSAN YERİNE, İNSANLARLA
YÖNETİM ŞEKLİDİR.

•Sınırsız, “Daha iyiyi”,

•”MÜKEMMELİ” arama stratejisidir,

TKY.’ye “DÜNYAYI DEĞİŞTİRECEK BİR MAKİNA”

OLARAK BAKILIYOR.
 TKY YOLCULUĞU

MÜKEMMELLİK

ĞU
LU
CU
PDCA O L
. Y
KY
T
Destek; ISO 9001 ISO 9001 = TKY
BAŞLANGIÇ Neredeyse, ISO 9001 std. Son revizyonlarla,
TKY.’e Yaklaşmaya başlamıştır !
 Klasik Kalite ve TKY’nin
Karşılaştırılması
Klasik Kalite Anlayışı Toplam Kalite Anlayışı
‘’Muayeneye’’ dayalı ‘’Önlemeye’’ dayalı kalite
kalite Yüksek kalite ile düşen
Yüksek kalite ile artan maliyet
maliyeti Olası sorunları düşünüp
Sorunlar çıktıkça bunları önleyen yönetim
çözüm geliştiren yönetim İşbirliği ile sistem
Azami ihtisaslaşma ile geliştirme yaklaşımı
sistem geliştirme
yaklaşımı
 Klasik Kalite ve TKY’nin
Karşılaştırılması
Klasik Kalite Anlayışı Toplam Kalite Anlayışı
Fonksiyonların kesin ‘’Sıfır hatayı’’ hedefleyen
ayrımına dayalı üretim/Hizmet
organizasyon
Çalışmanın takdir edilmesine
Kabul edilebilir hata dayalı motivasyon
düzeyini hedefleyen
üretim/Hizmet Müşteri tatminine dayalı
öncelikler
Ödül ve cezaya dayalı
motivasyon Herkesin işidir.

Hiyerarşiye dayalı İşin ideal biçimde

öncelikler yürütülmesine dayalı esnek
kalıplı organizasyon
Kalitecilerin işidir.
ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Standardı
ANA MADDELERİ
0.1 Genel
0.2 Proses Yaklaşımı
0.3 ISO 9004 ile ilişkiler
0.4 Diğer Yönetim Sistemleri ile uyumluluk
1.0 KAPSAM,
2.0 Atıf yapılan standartlar
(ıso14000, ıso9000, ıso9004, ıso19011)
3.0 Terimler tarifler,
4.0 Kalite Yönetim Sistemi,
5.0 Yönetimin Sorumluluğu,
6.0 Kaynakların Yönetimi,
7.0 Üretimin gerçekleştirilmesi,
8.0 Ölçme, analiz ve iyileştirme,
STANDARD MADDELER
TS-EN ISO 9001:2008

Sistem ve dokümantasyonun genel şartları

Üst yönetimin sorumlulukları
Kaynak Yönetimi
Ürün Gerçekleştirme
Ölçme, analiz ve iyileştirme
TS EN ISO 9001:2008 MADDELERİ
0-GİRİŞ
0.1: GENEL
0.2: SÜREÇ YAKLAŞIMI
0.3: ISO 9004 İLE İLİŞKİ
0.4: DİĞER YÖNETİM SİSTEMLERİ İLE UYUMLULUK
1.KAPSAM
2.ATIF YAPILAN STANDARTLAR
3.TERİMLER VE TARİFLER
 MADDELER

4. KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ

4.1 GENEL ŞARTLAR
4.2 DOKÜMANTASYON ŞARTLARI
 MADDELER
5.YÖNETİMİN SORUMLULUĞU
5.1 YÖNETİMİN TAAHHÜDÜ
5.2 MÜŞTERİ ODAKLILIK
5.3 KALİTE POLİTİKASI
5.4 PLANLAMA
5.5 SORUMLULUK, YETKİ VE İLETİŞİM
5.6 YÖNETİMİN GÖZDEN GEÇİRMESİ
 MADDELER
6.KAYNAK YÖNETİMİ
6.1 KAYNAKLARIN SAĞLANMASI
6.2 İNSAN KAYNAKLARI
6.3 ALT YAPI
6.4 ÇALIŞMA ORTAMI
 MADDELER
7.ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME

7.1 ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRMENİN PLANLANMASI

7.2 MÜŞTERİ İLE İLİŞKİLİ SÜREÇLER
7.3 TASARIM VE GELİŞTİRME
7.4 SATIN ALMA
7.5 ÜRETİM VE HİZMETİN SUNUMU
7.6 İZLEME VE ÖLÇME DONANIMININ KONTROLÜ
 MADDELER
8.ÖLÇME, ANALİZ VE İYİLEŞTİRME
8.1 GENEL
8.2 İZLEME VE ÖLÇME
8.3 UYGUN OLMAYAN ÜRÜNÜN KONTROLÜ
8.4 VERİ ANALİZİ
8.5 İYİLEŞTİRME
DOKÜMANTASYON
ŞARTLARI
Kalite Yönetim Sistemi ISO 9001:2008
I S O 9001
KALİTE BELGESİ

KALİTE
POLİTİKASI

I. Seviye (Stratejik)
KALİTE EL KİTABI
KALİTE SİSTEM PROSEDÜRLERİ
GÖREV/İŞ TALİMATLARI

 II. Seviye (Taktik)

III. Seviye (Uygulama )

FORMLAR, KAYITLAR, RAPORLAR, KALİTE PLANLARI,
DIŞ KAYNAKLI DÖKÜMANLAR, ÇİZİMLER ,
KİTAPLAR, V.S.

Üç Seviye ve Piramit Yapılı Kalite Sistemi

 DOKÜMANTASYON ŞARTLARI
4.2 Dokümantasyon Şartları
4.2.1 Genel
4.2.2 Kalite El Kitabı
4.2.3 Dokümanların Kontrolü
4.2.4 Kayıtların Kontrolü

Başlıkları ile yapılması gerekenler Kalite El Kitabı

hazırlanmalı, Kuruluşun prosesleri arasındaki etkileşimi
tariflenmeli.

Dokümantasyon sistemi planlanmalı; Dokümanların

Kontrolü Prosedürü (Zorunlu Prosesdir) oluşturulmalı, Master
(Ana Liste) listeler hazırlanmalıdır. Master listenin güncel
olmasını sağlanmalı, Dokümanlarda revizyonlar varsa
yapılmalı, Revize edilmiş dokümanları dağıtımını
gerçekleştirmeli, güncelliğini yitiren dokümanlar toplanmalı.

Kalite çalışanları aynı zamanda Doküman Kontrol

Sorumlusu olarak çalışırlar.
 DOKÜMANLARIN KONTROLLÜ
DAĞITILMASI
KONTROLLÜ KOPYA
• Kaliteye ilişkin prosedürler, talimat, plan,
şartname, teknik resim, liste gibi yayınlanması,
dağıtımı ve değişikliği sadece ilgilisi tarafından
yapılan belgelerdir.

KONTROLSÜZ KOPYA
• Dağıtıldıktan sonra güncelleştirmesi zorunlu
olmayan, kurum/kuruluşu taahhüt açısından bağlayıcı
özelliği olmayıp, sadece bilgi için dağıtılan
belgelerdir
• Dağıtım her bir alanda sadece o alanla ilgili
dokümanların bulunmasını sağlayacak şekilde
yapılır.
• Master liste her bir kitapta bulunması gereken
prosedür ve iş talimatlarını belirtir.
 DOKÜMANLARIN KONTROLLÜ
DAĞITILMASI
DIŞ KAYNAKLI DOKÜMAN

Bu dokümanlar doküman kontrol sisteminize

dahil edilmelidir. Örneğin:
• Hizmet Alan Vatandaşa (Müşteriye) Ait Dokümanlar
• Mevzuatlar
• ISO 9000 Standartları
• Dokümantasyonunuz için kullanılan referanslar.
 Kalite Yönetim Sisteminde
Olmazsa Olmazlar…
1) Dokümanların Kontrolü Prosedürü

2) Kayıtların Kontrolü Prosedürü

3) Kuruluş İçi Denetim Prosedürü

4) Uygun Olmayan Ürün/Hizmetin

Değerlendirilmesinin Kontrolü Prosedürü

5) Düzeltici Faaliyet Prosedürü

6) Önleyici Faaliyet Prosedürü

 DOKÜMAN ÖZELLİKLERİ
• Kuruluşun Adı,  Revizyon numarası
Logo  Sayfa Numarası
• Doküman adı  Yayın tarihi
• Doküman kodu  Hazırlayan, onaylayan
• Doküman
numarası
Kapsam Dışı Olabilecek Durumlar

a) Kapsam dışı sadece 7. maddede yapılabilir.

b) Hariç tutulacak şartlar el kitabında tanımlanmalı

ve hariç tutma gerekçelerinin doğruluğu
gösterilmeli bir başka deyişle kanıtlanmalıdır.

c) Belgelerde yazılan kapsam açık bir şekilde

uygulanan TS-EN ISO 9001:2008 şartlarını
içermelidir. Buradaki amaç müşterilerin ve son
kullanıcıların yanlış bilgilendirilmemesidir.
 Muhtemel Kapsam Dışı
Tutmalar
Aşağıda belirtilen maddelerin belirli şartlarda
uygulanamaması düşünülebilecek muhtemel
şartlardır.

7.3 Tasarım ve Geliştirme

7.5.3 Belirleme ve İzlenebilirlilik
7.5.4 Müşteri Mülkiyeti
7.6 İzleme ve Ölçme Cihazlarının Kontrolü
 TEŞKİLATIMIZDA ’de KALİTE YOLCULUĞU
Kalite Ekipleri tarafından; ISO 9001:2008
Kalite Yönetim Standardının öngördüğü
koşullarda süreç bazlı dokümantasyon
çalışmaları yapılmış ve

103 Görev Tanımı,

İş ve İşlemlerin yerine getirildiği 76 Talimat,
10 Prosedür,
24 Süreç,
54 Form, Plan ve Liste dokümanı hazırlanarak
dağıtımı gerçekleştirilmiştir.
 TEŞKİLATIMIZDA ’de KALİTE
YOLCULUĞU
Gerçekleştirilen Eğitimler
Genel ISO 9001:2008 Eğitimi (2008, 2009, 2010)
Dokümantasyon Eğitimi (2008, 2009, 2010)
Kalite Kontrol Çemberleri Eğitimi  (2008, 2009, 2010)
Problem Çözme Teknikleri Eğitimi (2009, 2010)
SWOT Analizi Eğitimi (2009, 2010)
İstatistiksel Proses Kontrol Eğitimi (2009, 2010)
Kuruluş İçi Kalite Tetkikçisi Eğitimi (2009, 2010)
 TEŞKİLATIMIZDA ’de KALİTE
YOLCULUĞU
2012 yılı Şubat – Ocak döneminde
Fakültelerimiz gerçekleştirilen iç denetimleri
aşağıdaki gibidir,

İstatistik & Matematik

Kimya & Biyoloji   
İnşaat Müh. & Makine Müh.
Fizik & Ziraat Fak.