UNIVERSITATEA DE MEDICINA SI

FARMACIE “Victor Babeş” TIMISOARA

DISCIPLINA DE
INFORMATICA MEDICALA

www.medinfo.umft.ro/dim

Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 1

 MCS

METODOLOGIA CERCETARII
STIINTIFICE MEDICALE

Masterat 2011/12

Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 2

 Strucrura Cursului MCS
1. Obiectul MCS prin prisma informationala
2. Documentarea. Culegerea datelor
3. Prelucrarea datelor
4. Trialuri clinice
5. Prezentarea rezultatelor
6. Investigarea serviciilor de sănătate
7. Metode teoretice de studiu

Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 3

 Cursul 1

Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 4

 Plan Cursul 1

Obiectul MCS prin prisma informationala

1. Informaţia medicală. Date şi cunoştinţe
2. Metode de cercetare
3. Tipuri de studii
4. Proiectarea unui studiu

Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 5

 1. Informaţia Medicală

Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 6

 1.1. Activitatea medicală
din punct de vedere informaţional
• RELAŢIA PACIENT – MEDIC
• CICLUL ELEMENTAR AL ACTIVITĂŢII MEDICALE

Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 7

 1.2. Clasificarea
informatiei medicale

• INFORMAŢIA MEDICALĂ UTILIZATĂ IN

ACTIVITATEA MEDICALĂ:
– DATE – caracter individual - fapte
– CUNOŞTINŢE – caracter general – concepte

• EXTRAGEREA CUNOŞTINŢELOR
– CERCETARE ŞTIINŢIFICĂ

Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 8

 1.3. TIPURI DE DATE

• CALITATIVE – Anamneza (descriptive)

• NUMERICE – Investigatii laborator
• GRAFICE – Biosemnale (ECG, EEG…)
• SUNETE: Fonocardiograma
• IMAGINI STATICE: Radiografii, RMN
• IMAGINI DINAMICE – film
(FISIERE “MULTIMEDIA”)

Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 9

 1.4. Tipuri de cunostinte
a) Explicite
– Formalizabile
– Se pot transmite usor
– Education
b) Tacite (skill)
– Experienta proprie
– Greu de transmis
– Training
Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 10
 1.5. CLASIFICAREA INFORMATIEI MEDICALE
PE NIVELE STRUCTURALE
Nivelele Nivel Studiate de: Domeniu Capitolul
informatiei structural corespunzator
medicale din IM
Molecular / Biologie moleculara si  
subcelular genetica
Stiintele Bioinformatica
Nivel vietii
Celula / tesut Biologie celulara
infra-
individual Fiziologie
Neuro
Organ
Stiinte -informatica
Sistem Teoria activitatilor
cerebrale cognitive

Discipline paraclinice  
Nivel Individ (investigatii) Stiinte Informatica
individual (‘pacient’) Discipline clinice medicale clinică
(diagnostic, tratament)
Nivel de    
Nivel Sanatate publica Stiinte ale Informatica in
comunitate
supra- sanatatii sanatate
individual Activitatea de
ocrotire a Managementul in sanatate
sanatatii
Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 11
 1.6. Profesiuni atasate domeniului medical

Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 12

 2. Metode de cercetare

Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 13

 2.1. Obiectul disciplinei
“metodologia cercetarii stiintifice
medicale”
• “Productia cunostintelor [explicite]” =
cercetare
• Metode de cercetare
– Observationale
• anchete
• trialuri clinice
– Experimentale
• studii de laborator – metode specifice
– Teoretice – modelare/simulare
Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 14
 2.2. TIPURI DE LUCRĂRI :
- lucrări originale - recenzii
- studii de caz - teze
- editoriale

2.3. Modalităţi de abordare

– Descriptivă
– Analitică

Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 15

 2.4. Relatia
“cunostinte” – “diagnostic/tratament”

• INFERENTA LOGICA
– Medicina ‘clasica’ (rationamentul medical)

• INFERENTA STATISTICA
– Medicina bazata pe dovezi

Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 16

 3. TIPURI DE STUDII
CLINICE

Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 17

 Clasificare

1. Descrierea unui fenomen de sanatate

2. Evaluarea unui procedeu diagnostic
3. Evaluarea unei abordări terapeutice
4. Cercetarea unor factori de risc şi/sau prognostici
5. Studiul serviciilor de sanatate
6. [Asistarea deciziei medicale]
7. [Studiul starii de sănătate a populatiei]

Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 18

 3.1. DESCRIEREA UNUI FENOMEN
DE SĂNĂTATE
- prima etapă, culegere date
- nu explică cauze
- comparaţie cu etaloane existente
a) PROTOCOLUL:
- Stabilirea populaţiei ţintă
- Definirea stării patologice
- Alegerea variabilelor, scalelor, standardelor etc
- Calculul indicatorilor epidemiologici
- Compararea cu indicatori cunoscuţi
- Asigurarea că studiul nu a deviat de la populaţia
prestabilită
Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 19
 b) CRITERII OBLIGATORII STUDII
DESCRIPTIVE
• Reprezentativitate
– A populaţiei generale (ţintă)
– A patologiei luată în studiu
• Comparabilitate privind:
– Rezultatele obţinute cu rezultatele altor studii
– Descrierea variabilelor şi metodelor de măsurare
• Utilitate în sensul:
– Pertinenţei medicale şi ştiinţifice
– Priorităţii în domeniu
– Eficienţei pentru bolnavi
Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 20
 3.2. EVALUAREA UNUI PROCEDEU
DIAGNOSTIC SAU DE DEPISTARE:
FAZE
• A) Determinarea:
– Validităţii metodei
– Fiabilităţii influenţată de reproductibilitatea
inter şi intra-observaţională
• B) Evaluarea calităţilor testului
– Sensibilitate / specificitate
– Curba ROC (Receiver Operating Characteristic)
– Indicele Youden: Y = Sn + Sp – 1 (val.dg.)

Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 21

 • C) Evaluarea testului (în teren):
– VPP, VPN; AC, RE
– Test D (detectabilitate = AC2 / AC1)
– Test V (validitate = Y2 / Y1)

• D) Evaluarea indicilor
– CB = Cost – Beneficiu
– CE = Cost - Eficienţă

Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 22

 3.3. Evaluarea unei atitudini
terapeutice
(Esseu terapeutic – Clinical trial)
• Def: tehnică de cercetare clinică pentru a aprecia
efectul unei terapii, într-un cadru metodologic
extrem de restrictiv.
• Evaluarea eficienţei:
Comparaţia evoluţiei grupului tratat cu un grup
martor (placebo)
• Termeni:
– Controlled clinical trial – cu grup martor
– Uncontrolled clinical trial – fără grup martor

Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 23

 3.4. ANALIZA UNOR FACTORI DE
RISC SAU PROGNOSTICI
• A. FACTORI DE RISC
– a) DEFINITIE :
– Cauza ipotetica pentru aparitia sau
facilitarea aparitiei unei boli
– b) CLASIFICARE :
• Factori de mediu
• Sociali
• Comportamentali
• Biologici

Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 24

 B. Metode de studiu
1. EXPERIMENTALE
2. OBSERVATIONALE
– a) TRANSVERSALE (CROSS – SECTIONAL)
• Situatia de moment intr-un lot (foarte mare)
– b) LONGITUDINALE (Evolutia in timp)
• COHORT
• Doua grupuri: Expusi (E+) / Ne-expusi (E-)
• Prospectiv
• [Cohort retrospectiv]
• CASE - CONTROL
• Doua grupuri: cu boala studiata (B+) / fara boala studiata (B-)
• Retrospectiv
Comparatie:
– EXP > COH.pr. > COH.ret. > CASE-C. > CR.S.
Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 25
Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 26
 C. Indicatori ai riscului
1. RR – Riscul Relativ
• Risc absolut
• Risc Relativ
• Risc Atributabil
2. OR – Odds Ratio
• Indice ‘odd’
• Odds Ratio
3. Scor de risc
• Analiza stratificata – factori confuzionali
• Analiza multivariata – factori ‘aditivi’
Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 27
 3.5. STUDIUL SERVICIILOR DE
SĂNĂTATE
A) Obiectivele cercetării serviciilor de sănătate
B) Metode cantitative de studiu
- anchete, studii longitudinale
- chestionare, interviuri
C) Metode calitative
- studii observaţionale structurate şi nestructurate
D) Studii mixte
- studii de caz, cercetarea documentelor

Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 28

 4. Proiectarea unui studiu

Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 29

 4.1. Etapele activităţii de cercetare
• Stabilirea obiectivelor
• Documentare
• Organizarea cercetarii
– Studii clinice
– Studii de laborator
– Cercetarea teoretica, formalizarea cunostintelor
• Prelucrarea datelor
• Prezentarea rezultatelor
Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 30
 ~ Sfârsit ~

Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 31