TRƯỜNG ĐẠI HỌC QUỐC TẾ HỒNG BÀNG - KHOA DƯỢC

BÁO CÁO THỰC HÀNH MÔN BẢO QUẢN CHUYÊN NGÀNH

CHUYÊN ĐỀ 6

TIỆT KHUẨN ,KHỬ KHUẨN,SÁT KHUẨN

NỘI DUNG NHÓM 1:

BẢO QUẢN HÓA CHẤT BỆNH VIỆN

Giáo viên hướng dẫn: PHẠM NGỌC HỒNG THỊNH
NHÓM 1 – LỚP DS17LT2 – QL1
MHP: 202240184801
Ngày 17 tháng 11 năm 2021
 DANH SÁCH NHÓM

1. Lê Tấn Thịnh – nội dung

6. Ngô Hoài Bảo - Nội dung
2. Lê Lam Linh – nội dung 7. Võ Thị Mỹ Lợi – Nội dung
3. Lê Thị Kim Pha – nội dung 8. Võ Thị Kim Cúc – Nội dung
9. Cao Ngọc Thiên Thanh – THUYẾT TRÌNH
4. Huỳnh Ngọc Tú Phương – Nội dung 10. Đặng Văn Lượng – – LÀM SLIDE
5. Nguyễn Thị Quỳnh Mai – Nội dung 11. Phạm Thị Thanh Thúy – nội dung
 NỘI DUNG TRÌNH BÀY

● Căn Cứ Pháp Lý
● Lịch Sử Hình Thành Gsp
● Nhiệm Vụ Của Khoa Dược
● Địa Điểm – Cơ Sở Vật Chất Của Khoa Dược
● Nhân Sự Kho Hóa Chất
● Theo Dõi Và Quản Lý Nhập, Xuất Thuốc,hóa Chất
● Quy Định Về Bảo Quản Hóa Chất
● Xử Lý Thuốc,hóa Chất Thừa, Thiếu, Hư Hao, Thuốc Hết Hạn Dùng.
 CĂN CỨ 01

Thông tư 22/2011/TT-BYT Quyết định số 02/QĐHN - BYT Thông tư 36/2018/TT-BYT

● Ngày 10 tháng 06 ● Ngày 04/10/2013 về ● Ngày 22 tháng 11

năm 2011 quy định “Thực hành tốt bảo quản năm 2018 quy định về
tổ chức và hoạt động thuốc” GDP, GSP (hợp thực hành tốt bảo
của khoa Dược bệnh nhất GDP và GSP). quản thuốc, nguyên
viện. liệu làm thuốc gsp.

NỘI DUNG GPs

Gồm 22 điều khoản 7 phụ lục
 LỊCH SỬ 02

● Từ 1996, Bộ Y tế VN đã từng bước ban hành và áp • GSP đưa ra các nguyên tắc
dụng tiêu chuẩn GMP, GLP, và GSP cơ bản, các hướng dẫn
● Tồn trữ bảo quản GSP, GSP Good Storage Practices chung về “Thực hành tốt
● Thực hành tốt bảo quản thuốc GSP là các biê ̣n pháp
bảo quản thuốc”.
đặc biê ̣t, phù hợp cho viê ̣c bảo quản và vận chuyển
nguyên liê ̣u, sản phẩm ở tất cả các giai đoạn sản xuất, • Các nguyên tắc, hướng dẫn
bảo quản, tồn trữ, vận chuyển và phân phối thuốc để này có thể được điều chỉnh
đảm bảo cho thành phẩm thuốc có chất lượng đã định để đáp ứng các yêu cầu cụ
khi đến tay người tiêu dùng. thể riêng biê ̣t, nhưng vẫn
● GSP áp dụng cho các nhà sản xuất, xuất khẩu, nhập đảm bảo thuốc có chất
khẩu, buôn bán, tồn trữ thuốc. lượng đã định.
 NỘI DUNG CỦA GSP 03

1. Nhân sự
2. Nhà kho, trang thiết bị
3. Vệ sinh
4. Các quy trình bảo quản / Tồn trữ
bảo quản GSP
5. Thuốc trả về
6. Gửi hàng
7. Hồ sơ tài liệu
THÁNG 11 HẰNG NĂM CÔNG BỐ TRÊN TRANG THÔNG
TIN ĐIỆN TỬ KẾ HOẠCH ĐÁNH GIÁ NĂM TIẾP THEO
 NHIỆM VỤ CỦA KHOA DƯỢC 04

1. Lập kế hoạch, cung ứng thuốc bảo

đảm đủ số lượng, chất lượng cho
2. Quản lý, theo dõi việc nhập thuốc,
nhu cầu điều trị và thử nghiệm lâm
cấp phát thuốc cho nhu cầu điều trị 3. Đầu mối tổ chức, triển khai hoạt
sàng nhằm đáp ứng yêu cầu chẩn
và các nhu cầu đột xuất khác khi có động của Hội đồng thuốc và điều trị.
đoán, điều trị và các yêu cầu chữa
yêu cầu.
bệnh khác (phòng chống dịch bệnh,
thiên tai, thảm họa).

5. Tổ chức pha chế thuốc, hóa chất

4. Bảo quản thuốc theo đúng nguyên sát khuẩn, bào chế thuốc đông y, sản
tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”. xuất thuốc từ dược liệu sử dụng
trong bệnh viện.
 ĐỊA ĐIỂM – CƠ SỞ VẬT CHẤT CỦA KHOA DƯỢC 05

1. Khoa Dược cần được bố trí ở địa điểm thuận tiện, có đủ điều kiện làm việc cho cán bộ, nhân viên khoa
Dược (hệ thống máy vi tính; máy in; điện thoại; internet; fax; phần mềm quản lý sử dụng thuốc, hóa chất pha
chế; tài liệu liên quan về thuốc, về nghiệp vụ dược) và tạo điều kiện đầy đủ hỗ trợ công tác thông tin, tư vấn và
quản lý sử dụng thuốc.
2. Hệ thống kho, phòng pha chế, nơi sản xuất, chế biến thuốc đông y và thuốc từ dược liệu, buồng cấp phát
cần bố trí ở vị trí thuận tiện cho việc vận chuyển và cấp phát theo yêu cầu của thực hành tốt phân phối thuốc.
Điều kiện của kho thuốc phải đảm bảo về ánh sáng; nhiệt độ; độ ẩm; độ thông thoáng; phòng tránh côn trùng,
mối mọt; phòng chống cháy, nổ; bảo đảm kiểm soát nhiễm khuẩn theo nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản
thuốc”.
3. Phòng pha chế thuốc và các dịch truyền cần bố trí vị trí phù hợp và bảo đảm theo nguyên tắc “Thực hành
tốt sản xuất thuốc”. Đối với các thuốc phóng xạ, hóa chất ung thư được pha chế ở các phòng pha chế đặc biệt
tại các khoa hoặc các đơn vị, trung tâm Y học hạt nhân và Ung bướu, tuân thủ các quy định về an toàn bức xạ
và chất thải độc hại đặc biệt nhằm đảm bảo an toàn cho người pha chế và an toàn cho môi trường.
4. Kho hóa chất, cồn phải tách biệt với kho thuốc.

Trình độ, kinh nghiệm
Cơ sở bảo quản phải có đủ
nhân viên với trình độ phù
hợp để thực hiện các hoạt
động liên quan đến xuất
nhập, bảo quản, bốc xếp, vận
chuyển, vệ sinh, bảo trì và các
hoạt động khác nhằm đảm
bảo chất lượng thuốc, nguyên
liệu làm thuốc
NHÂN SỰ
Thủ kho phải là người có trình
độ, hiểu biết cần thiết về
dược, về nghiệp vụ bảo quản
(phương pháp bảo quản,
quản lý số sách, theo dõi xuất
nhập, chất lượng thuốc,
nguyên liệu làm thuốc…).
Thủ kho phải có trình độ tối
thiểu là dược sĩ trung học đối
với các cơ sở bảo quản thuốc,
nguyên liệu làm thuốc hóa
dược, vắc xin, sinh phẩm y tế
06
Đào tạo
Nhân viên tham gia vào các
hoạt động tiếp nhận, bảo
quản, đóng gói, đóng gói lại
thuốc, nguyên liệu có hoạt lực
mạnh, nguyên liệu làm thuốc
có tính nhạy cảm cao, các sản
phẩm có nguy cơ gây cháy nổ
(như các chất lỏng và chất rắn
dễ bắt lửa, dễ cháy và các loại
khí nén) phải được đào tạo cụ
thể cho hoạt động này.
 07

ĐỊA ĐIỂM – CƠ SỞ VẬT CHẤT CỦA KHOA DƯỢC

ĐẶC ĐIỂM TRONG BẢO

QUẢN HOÁ CHẤT

Kho hóa chất, cồn phải tách biệt

với kho thuốc .Hoá chất nguy hiểm
phải dán kèm nhãn phụ , phết một
lớp Vaselin , Parafin bên ngoài
nhãn . Bao bì đựng hoá chất độc
phải xử lý theo đúng qui chế quản
lý chất thải ngành y tế .
 THEO DÕI VÀ QUẢN LÝ NHẬP, XUẤT THUỐC,HÓA CHẤT 08

Nhập thuốc:

a) Tất cả các loại thuốc, hoá chất (pha chế, sát khuẩn) phải được kiểm nhập trước khi nhập kho.
b) Hội đồng kiểm nhập do Giám đốc bệnh viện quyết định. Thành phần Hội đồng kiểm nhập gồm:
Trưởng khoa Dược, Trưởng phòng Tài chính – Kế toán, thủ kho, thống kê dược, cán bộ cung ứng.
c) Nội dung kiểm nhập: kiểm tra về chủng loại, số lượng, chất lượng thuốc, hóa chất đối với mọi
nguồn thuốc (mua, viện trợ, dự án, chương trình) trong bệnh viện theo yêu cầu sau:
– Khi kiểm nhập cần tiến hành đối chiếu giữa hóa đơn với thực tế và kết quả thầu về các chi tiết của
từng mặt hàng như: tên thuốc, tên hóa chất, nồng độ (hàm lượng), đơn vị tính, quy cách đóng gói,
số lượng, số lô, đơn giá, hạn dùng, hãng sản xuất, nước sản xuất.
Kiểm soát chất lượng thuốc sử dụng tại cơ sở:

Khoa Dược bảo đảm việc cấp phát thuốc, hóa chất (pha chế, sát khuẩn) đầy đủ và kịp thời theo Phiếu
lĩnh thuốc, hóa chất của khoa lâm sàng, cận lâm sàng.
 KIỂM KÊ THUỐC, HOÁ CHẤT (PHA CHẾ, SÁT KHUẨN) 09

a) Thời gian kiểm kê:

– Kiểm kê thuốc, hóa chất (pha chế, sát khuẩn) tại khoa Dược 1 c) Nội dung kiểm kê:
tháng/lần. Các cơ số thuốc tự vệ, chống bão lụt và các cơ số khác – Đối chiếu sổ theo dõi xuất, nhập với chứng từ;
kiểm kê theo từng quý và có quy định về luân chuyển cơ số thuốc – Đối chiếu sổ sách với thực tế về số lượng và chất
này; lượng;
– Kiểm kê thuốc tủ trực tại các khoa lâm sàng 3 tháng/lần; – Xác định lại số lượng, chất lượng thuốc, hoá chất (pha
chế, sát khuẩn), tìm nguyên nhân thừa, thiếu, hư hao;
b) Quy định về Hội đồng kiểm kê: – Lập biên bản kiểm kê thuốc, hóa chất (pha chế, sát
– Hội đồng kiểm kê tại kho của khoa Dược hàng tháng gồm: Trưởng khuẩn), vật tư y tế tiêu hao
khoa Dược, kế toán (thống kê) dược, thủ kho dược và cán bộ phòng – Nếu chất lượng không đạt yêu cầu, Hội đồng kiểm kê
Tài chính – Kế toán. làm biên bản xác nhận và đề nghị cho xử lý
– Hội đồng kiểm kê tại khoa lâm sàng: thành lập tổ kiểm kê, ít nhất
có 3 người do đại diện khoa Dược làm tổ trưởng, điều dưỡng trưởng
của khoa và điều dưỡng viên là thành viên;
– Hội đồng kiểm kê của bệnh viện cuối năm gồm: lãnh đạo bệnh viện
là Chủ tịch hội đồng; trưởng khoa Dược là thư ký hội đồng, trưởng
phòng Kế hoạch tổng hợp, trưởng phòng Tài chính – Kế toán, trưởng
phòng Điều dưỡng, kế toán dược, thủ kho dược là uỷ viên.
 QUY ĐỊNH VỀ BẢO QUẢN HÓA CHẤT 10

• Nguyên tắc chung

Chống nhầm lẫn .

Chống ẩm nóng , ánh sáng ,

Chống cháy , nổ .

chống mối , mọt , chuột , nấm mốc .

Chống quá hạn dùng .

Chống đổ vỡ , hư ha , mất mát .

 QUY ĐỊNH VỀ BẢO QUẢN HÓA CHẤT 11

Yêu cầu về vị trí, thiết kế

Diện tích kho cần đủ

Kho hóa chất (pha chế, rộng để bảo đảm việc
sát khuẩn) bố trí ở khu Đảm bảo vệ sinh chống bảo quản thuốc đáp ứng
vực riêng khác kho nhiễm khuẩn; với yêu cầu của từng
thuốc mặt hàng thuốc,hóa
chất
 QUY ĐỊNH VỀ BẢO QUẢN HÓA CHẤT 12

Yêu cầu về trang thiết

bị

Có đủ giá, kệ, tủ để xếp

Đủ trang thiết bị cho Các thiết bị dùng để Kho có quạt thông gió,
thuốc; khoảng cách Trang bị tủ lạnh để bảo
phòng cháy, chữa cháy theo dõi điều kiện bảo điều hòa nhiệt độ,
giữa các giá, kệ đủ quản thuốc có yêu cầu
(bình cứu hỏa, thùng quản phải được hiệu nhiệt kế, ẩm kế, máy
rộng để vệ sinh và xếp nhiệt độ thấp
cát, vòi nước). chuẩn định kỳ; hút ẩm;
dỡ hàng;
 QUI ĐỊNH VỀ BẢO QUẢN HÓA CHẤT 14

1. Có sổ theo dõi công tác bảo quản, kiểm soát, sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm tối thiểu 2 lần
(sáng, chiều) trong ngày và theo dõi xuất, nhập sản phẩm.
2. Tránh ánh sáng trực tiếp và các tác động khác từ bên ngoài.
3. Thuốc, hoá chất, vắc xin, sinh phẩm được bảo quản đúng yêu cầu điều kiện bảo quản do
nhà sản xuất ghi trên nhãn hoặc theo yêu cầu của hoạt chất (với các nhà sản xuất không
ghi trên nhãn) để đảm bảo chất lượng của sản phẩm.
4. Theo dõi hạn dùng của thuốc,hóa chất thường xuyên. Khi phát hiện thuốc,hóa chất gần hết
hạn sử dụng hoặc thuốc còn hạn sử dụng nhưng có dấu hiệu nứt, vỡ, biến màu, vẩn đục
phải để khu vực riêng chờ xử lý.
5. Thuốc, hoá chất dễ cháy nổ, vắc xin, sinh phẩm bảo quản tại kho riêng.
6. Kiểm tra sức khỏe đối với thủ kho thuốc, hóa chất: 6 tháng/lần.
 QUI ĐỊNH VỀ BẢO QUẢN HÓA CHẤT 15

● Việc bảo quản nguyên liệu có hoạt lực

mạnh (hormon sinh dục, hóa chất độc tế
bào…); thuốc, nguyên liệu làm thuốc có
tính nhạy cảm cao (kháng sinh nhóm
betalactam…), các sản phẩm có nguy cơ
gây cháy nổ (như các chất lỏng và chất
rắn dễ bắt lửa, dễ cháy và các loại khí
nén) ở các khu vực riêng biệt, có các
biện pháp bảo đảm an toàn và an ninh
theo đúng quy định.
XỬ LÝ HÓA CHẤT THỪA, THIẾU, HƯ HAO, THUỐC HẾT HẠN
DÙNG

Thuốc hết hạn dùng phải tiến hành hủy theo quy định về quản lý chất lượng thuốc
Thank you 