Professional Documents
Culture Documents
Review Sterilisasi
Review Sterilisasi
STERILISASI
Pat. Fransisca Dita Mayangsari
PENDAHULUAN
• Proses sterilisasi merupakan bagian yang penting dalam pembuatan sediaan
steril
• Dengan melakukan sterilisasi, maka kita dapat memberikan jaminan bahwa
sediaan yang kita buat memenuhi jaminan steriltas, yaitu nilai Sterillity
Assurance Level (SAL) kurang dari 10-6
• SAL 10-6 menyatakan kemungkinan bahwa terdapat tidak lebih dari 1
mikroorganisme yang bertahan hidup dalam 106 item yang disterilkan dalam
bentuk produk akhir. 10-6
INGAT bahwa inaktivasi dari mikroorganisme secara kimiawi atau fisika mengikuti hukum
eksponensial, yang berarti ada saja kemungkinan secara statistik dimana suatu
mikroorganisme dapat bertahan hidup selama proses sterilisasi.
Agoes, 2013
Beaker glass,
ALAT
pinset, dll
Dilakukan
STERILISASI pada BAHAN BA, eksipien, dll
Sed. Parenteral,
PRODUK
TM, TH, TT, dll
Semua
METODE STERILISASI proses
sterilisasi
hendaklah
Pilihan divalidasi
utama
*) Penjelasan tentang masing-masing metode sterilisasi dapat dibaca di powerpoint tentang Metode Sterilisasi dan di modul praktikum
Bagaimana cara
memilih metode
sterilisasi yang
sesuai untuk
produk steril??
Cara menentukan metode
sterilisasi bila bahan yang
akan disterilkan adalah
cairan dengan pembawa air
Cara menentukan metode sterilisasi bila bahan yang akan disterilkan berupa serbuk, cairan
dengan pembawa non air, semisolida, maka :
Untuk produk steril, jika
memungkinkan, pilihan
utama adalah sterilisasi
akhir dengan cara panas
Jika tidak
memungkinkan
cara panas??
Pilih sterilisasi lain seperti dengan gas
etilen, jika tidak memungkinkan, pakai
cara radiasi.
Sebelum, jangan lupa difiltrasi dulu ya :D
Dan atau diproses secara aseptis