Professional Documents
Culture Documents
SARS_CoV -2
Hà Nội, 01/08/2020
Các yếu tố ảnh hưởng đến
kết quả xét nghiệm
Loại
mẫu
Dụng cụ Bảo quản Vận chuyển
lấy mẫu Vận chuyển
mẫu Nhận mẫu
mẫu
mẫu bệnh phẩm
Lấy mẫu
bệnh phẩm
Thực hiện
xét nghiệm
Chuẩn bị Bên ngoài PXN
Người bệnh Trong PXN
p
• Phát triển và kiểm soát Gia
cấ
• Khẳng định và mô tả
ân
Khu Vực
ph
• Nghiên cứu
i ệm
đặc tính
gh
tn
Tỉnh
Xé
ng
hò
gP
th
ốn Huyện
Xét nghiệm
Hệ
Nhiễm SARS-CoV-2
Trước khởi phát TC Sau khi có triệu chứng
Không thể phát hiện PCR có thể + PCR có thể -
RNA - PCR Phát hiện kháng thể
dịch hầu họng
Sethuraman N, Jeremiah SS, Ryo A. Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2. JAMA. Published online May 06, 2020. doi:10.1001/jama.2020.8259
Đáp ứng kháng thể trong máu khi nhiễm SARS-CoV-2
Kháng thể-SARS-CoV-2 IgM không là dấu chỉ đặc hiệu cho nhiễm sớm
Kháng thể kháng protein spike (S) & IgM & IgG xuất hiện gần như đồng thời, Serum
Nồngantibody
độ khánglevels
thể không
were not
trựcdirectly
tiếp
protein nucleocapsid (N) 1,2 IgG có thể xuất hiện sớm hơn IgM! 2,3 tương
correlated
quan với
with
độclinical
nặng lâmseverity
sàng. 2-4
mild or severe
10d
*
IgG earlier 2
26% anti-N
57% anti-S
- Dùng tăm bông miết và xoay tròn nhẹ 3 đến 4 lần tại
khu vực 2 bên vùng a-mi-đan và thành sau họng để lấy
được dịch và tế bào vùng họng.
- Đưa tăm bông vào ống chứa 3ml môi trường vận
chuyển (VTM hoặc UTM).
- Đầu tăm bông phải ngập hoàn toàn trong môi trường
vận chuyển.
Lấy bệnh phẩm dịch tỵ hầu
- Bệnh nhân ngồi yên, mặt hơi ngửa, trẻ nhỏ thì phải
có người lớn giữ.
- Tay kia đưa nhẹ nhàng tăm bông vào mũi, vừa đẩy
vừa xoay giúp tăm bông đi dễ dàng vào sâu 1 khoảng
bằng ½ độ dài từ cánh mũi đến dái tai cùng phía.
- Giữ tăm bông tại chỗ lấy mẫu trong vòng 5 giây
- Đặt đầu tăm bông vào ống đựng bệnh phẩm có chứa môi trường vận chuyển, bẻ cán tăm bông
để có độ dài phù hợp
- Bảo quản mẫu trong điều kiện nhiệt độ 2-8°C trước khi chuyển về phòng xét nghiệm.
- Nếu bệnh phẩm không được vận chuyển đến phòng XN trong vòng 72 giờ phải bảo quản -
70°C và sau đó phải được giữ đông trong quá trình vận chuyển đến phòng XN
Vận chuyển bệnh phẩm đến nơi làm xét nghiệm
- Bệnh phẩm gồm 1 que dịch tỵ hầu và 1 que ngoáy họng cho
vào trong cùng 1 ống môi trường vận chuyển.
- Bệnh phẩm lấy xong để vào hộp có nắp kín, dán nhãn như
hình và vân chuyển ngay đến khu vực làm xét nghiệm.
- KHÔNG VẬN CHUYỂN MẪU BẰNG ĐƯỜNG ỐNG HÚT
CHÂN KHÔNG
10
Chất lượng bệnh phẩm đóng vai trò then chốt
• Do đó, nhân viên y tế (điều dưỡng, kĩ thuật viên) cần được đào tạo kĩ
càng để thực hiện việc lấy mẫu xét nghiệm chẩn đoán virus Sars-Cov-
2.
• Nguyên tắc: giảm thiểu tối đa số người tiếp xúc với bệnh nhân
(Mỗi ca làm việc điều dưỡng sẽ làm tất cả công việc từ đo nhiệt
độ, phát thuốc, lấy bệnh phẩm)
GIAI ĐOẠN TRONG XÉT NGHIỆM:
QUI TRÌNH CHẨN ĐOÁN SARS-COV-2
Quy trình của Thái Lan: Realtime RT-PCR – gen đích N
Quy trình của Nhật Bản: PCR và sequencing – gen đích ORF1a , Realtime RT-PCR – gen đích N
Quy trình của Hồng Kong: Realtime RT-PCR – gen đích ORF1b và N
Quy trình của US-CDC: Realtime RT-PCR – gen đích N
Quy trình của China-CDC: Realtime RT-PCR – gen đích ORF1ab
Quy trình của Pháp: Realtime RT-PCR – gen đích RdRp
Quy trình của Đức: Realtime RT-PCR – gen đích E, N, RdRp
Nội dung yêu cầu đối với PXN
Đối với các PXN sàng lọc
• Có đủ cơ sở vật chất, TTB, phương tiện phù hợp với kỹ thuật xét nghiệm sử
dụng
• Cán bộ xét nghiệm được tập huấn về xét nghiệm, lấy mẫu, an toàn sinh học
• Có đủ các dụng cụ phòng hộ cho người làm XN, bảo đảm an toàn cho PXN.
• Có TTB đáp ứng theo Phụ lục 2 và Phụ lục 3 tại Quyết định số 1282/QĐ-
BYT về việc Ban hành “Hướng dẫn tạm xét nghiệm COVID -19 ” ngày 21
tháng 3 năm 2020.
SƠ ĐỒ CHẨN ĐOÁN XÉT NGHIỆM BỆNH PHẨM NGHI NGỜ NHIỄM SARS-COV-2
Miền Bắc • Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Điện Biên
• Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương • Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Bắc Kạn
• Viện Đào tạo Y học dự phòng và Y tế công cộng • Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương
• Trung tâm kiểm soát bệnh tật TP. Hà Nội • Bệnh viện Nhi Trung ương
• Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Bắc Giang • Bệnh viện Bạch Mai
• Trung tâm y tế dự phòng Hải Phòng • Bệnh viện Phổi Trung ương
• Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Quảng Ninh • Bệnh viện Trung ương Thái Nguyên
• Bệnh viện Đa khoa tỉnh Phú Thọ
• Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Yên Bái
• Bệnh viện Đa khoa tỉnh Ninh Bình
• Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Lào Cai
• Bệnh viện Medlatec
• Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Phú Thọ
• Bệnh viện Đa khoa Đức Giang
• Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Hải Dương
• Bệnh viện 108
• Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Bắc Ninh
• Viện Y học dự phòng Quân đội
• Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Thanh Hóa
• Trung tâm chẩn đoán Thú y trung ương
• Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Hòa Bình
• Trung tâm Nhiệt đới Việt – Nga
• Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Hà Tĩnh
• Bệnh viện 103
• Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Thái Bình
• Chi cục Thú y vùng II
• Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Nam Định
• Chi Cục Thú Y vùng III
Miền Trung • Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Cà Mau
• Viện Pasteur Nha Trang. • Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Bà Rịa – Vũng Tàu
• Trung tâm kiểm soát bệnh tật Đà Nẵng • Trung tâm Y tế Phú Quốc
• Bệnh viện Trung ương Huế • Bệnh viện Chợ Rẫy
Tây Nguyên • Bệnh viện Thống Nhất TP.HCM
• Viện Vệ sinh dịch tễ Tây Nguyên • Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới TP. Hồ Chí Minh
• Trung tâm kiểm soát bệnh tật Gia Lai • Bệnh viện Nhi Đồng 1
Miền Nam • Bệnh viện Đa khoa tỉnh Đồng Nai
• Viện Pasteur TP. Hồ Chí Minh • Bệnh viện Đa khoa Thống Nhất Đồng Nai
• Trường Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh • Bệnh viện Nhi đồng TP. Hồ Chí Minh
• Trung tâm kiểm soát bệnh tật Cần Thơ • Bệnh viện FV– TP. Hồ Chí Minh
• Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Kiên Giang • Bệnh viện Đa khoa Trung tâm An Giang
• Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Đồng Nai • Bệnh viện đa khoa Thanh Vũ Medic Bạc Liêu
• Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Tây Ninh • Bệnh viện Đa khoa tỉnh Long An
• Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Lâm Đồng • Chi cục Thú y vùng 6
• Trung tâm kiểm soát bệnh tật TP. Hồ Chí Minh • Chi cục Thú y vùng 7
• Trung tâm y tế dự phòng Hậu Giang • Bệnh viện Quân y 175
• Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Bạc Liêu • Bệnh viện Quân y 7A
Chủ trương của Bộ y tế và trách nhiệm của Phòng xét nghiệm
• Bộ y tế sẽ tiếp tục đánh giá mở rộng quyền xét nghiệm trong các cơ sở
KCB
• Cục QL KCB theo chỉ đạo của Bộ y tế, đến nay đã cấp phép cho 26 phòng
xét nghiệm trong cả nước sàng lọc và khẳng định SARS-CoV-2.
Danh sách phòng xét nghiệm tham chiếu
SARS-CoV do WHO chỉ định
• Các phòng xét nghiệm khuyến khích gửi 5 mẫu dương tính đầu tiên và 10 mẫu âm tính đầu tiên của
COVID-2019 tới các phòng xét nghiệm tham chiếu để khẳng định.
• Có thể có chi tiết liên hệ của các phòng xét nghiệm tham chiếu trên thế giới từ văn phòng quốc gia của WHO
và văn phòng khu vực Tây Thái Bình Dương của WHO
Quốc gia Thành phố Phòng xét nghiệm
China, Hong Kong, SAR Hong Kong The University of Hong Kong
Japan Nagasaki Nagasaki University
Australia Melbourne Victorial Infectious Diseases Reference Laboratory
Singapore Singapore National Public Health Reference Laboratory
Liên tục cập nhật
Russian Federation Koltsovo The State Research Center of Virology and Biotechnology
Năng lực xét nghiệm SARS-CoV-2 của NHTD
• 19-23/1/2020: Bắt đầu nhận thông tin về một bệnh viêm phổi lạ từ Vũ Hán
• Tới 31/01/2020: Có một số ca đầu tiên bị nhiễm nCoV, BV bắt đầu chuẩn bị nguồn lực chống dịch. Chưa tự làm
được xét nghiệm sàng lọc và khẳng định Covid-19 bằng kỹ thuật RT-PCR.
• 6-7/02/2020: Bắt đầu tự xét nghiệm được vài ca nhiễm nCoV đầu tiên bằng phương pháp RT-PCR theo khuyến
cáo của WHO.
• 03/03/2020: NIHE được Bộ y tế giao, đánh giá năng lực xét SARS-CoV-2 Khoa VS-SHPT, NHTD.
• Ngày 07/3/2020, Cục Quản lý KCB Báo cáo BYT ban hành Quyết định số 801/QĐ-BYT cho phép Bệnh viện thực
hiện xét nghiệm khẳng định SARS-CoV-2
• 13/03/2020 bắt đầu bước vào làn sóng thứ 2 của dịch, đánh dấu bằng ca Số 17. Cho tới nay, BV đã xét nghiệm
sàng lọc và khẳng định Covid-19 bằng kỹ thuật RT-PCR cho khoảng 16.000 lượt xét nghiệm.
• Hỗ trợ cho CDC Hà Nội và CDC Nghệ An hàng nghìn mẫu xét nghiệm SARS-CoV-2
• Công xuất xét nghiệm SARS-CoV-2 có thể đạt 1000 mẫu/ngày.
CHƯƠNG TRÌNH NGOẠI KIỂM BẢO ĐẢM CHẤT LƯỢNG XÉT NGHIỆM SARS-COV-2 (COVID-
19)
• Dạng lỏng
• Không có khả năng lây nhiễm
• 3 mẫu mù/đợt
DANH SÁCH ĐƠN VỊ THAM GIA CHƯƠNG TRÌNH
NGOẠI KIỂM XÉT NGHIỆM SARS-COV-2 (đợt 1 năm 2020)
STT Tên đơn vị
26. Viện Pasteur TP. Hồ Chí Minh
1. Bệnh viện Bệnh nhiệt đới trung ương
27. Trung tâm kiểm soát bệnh tật TP. Hà Nội
2. Bệnh viện Bạch Mai
3. Bệnh viện Nhi trung ương 28. Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Quảng Ninh
4. Bệnh viện đa khoa tỉnh Phú Thọ 29. Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Lào Cai
5. Bệnh viện đa khoa trung ương Thái Nguyên 30. Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Hà Tĩnh
31. Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Thanh Hóa
6. Bệnh viện Chợ Rẫy
32. Trung tâm y tế dự phòng Hải Phòng
7. Bệnh viện Nhi đồng 1, TP HCM
33. Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Thái Bình
8. Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Hồ Chí Minh
34. Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Bắc Giang
9. Bệnh viện trung ương Huế
35. Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Hải Dương
10. Bệnh viện Thống Nhất
36. Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Bắc Ninh
11. BV ĐH Y Dược TP. HCM
12. BV Phổi TW 37. Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Vĩnh Phúc
13. BV ĐK tỉnh Ninh Bình 38. Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Yên Bái
14. BV ĐK Thống Nhất Đồng Nai 39. Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Phú Thọ
15. BV ĐK Đồng Nai 40. Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Hòa Bình
16. BV ĐK Trung tâm An Giang 41. Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Nam Định
17. Bệnh Viện Nhi đồng TP, HCM 42. Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Điện Biên
18. BV FV 43. Trung tâm kiểm soát bệnh tật TP. Hồ Chí Minh
19. BV đa khoa Medlatec 44. Trung tâm kiểm soát bệnh tật Đà Nẵng
20. BV Trường Đại Học Y Hà Nội 45. Trung tâm kiểm soát bệnh tật Cần Thơ
21. BV TW Quân đội 108 46. Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Tây Ninh
22. Bệnh viện 103 47. Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Kiên Giang
23. Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương 48. Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Đồng Nai
24. Viện Pasteur Nha Trang. 49. Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Bạc Liêu
25. Viện Vệ sinh dịch tễ Tây Nguyên 50. Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Cà Mau
BÁO CÁO TỔNG KẾT ĐỢT 1
Thuận lợi:
• Được Bộ Y tế, Cục QLKCB, CDC hỗ trợ nhiệt tình.
• QCC có kinh nghiệm trong triển khai các chương trình ngoại kiểm mới.
• Sự tham gia trách nhiệm của các PXN.
Kết quả tham gia Chương trình EQA của NIHTD XN Sars-Cov-2
HÌNH ẢNH VỀ BỆNH VIỆN