CERCETAREA MEDICALA

STUDII
 GENERALITATI

• Majoritatea cercetarilor medicale au ca scop

identificarea cauzelor si modalitatilor de
tratare sau prevenire a bolilor.
• Unele studii sunt la fel de simple ca
observarea cu pricepere a unei noi boli sau
probleme – prezentare de caz.
• Altele sunt complexe si scumpe precum
studiul clinic.
Etapele premergatoare selectarii tipului de studiu corespunzator
pentru cercetare

• Definiti problema
• Mentionati intrebarile cercetarii
• Examinati literatura de specialitate
• Selectati un tip de studiu sau de
proiect
• Elaborati protocolul
CLASIFICAREA STUDIILOR CLINICE
 EPIDEMIOLOGIA DESCRIPTIVĂ
Se ocupă cu descrierea caracteristicilor unei populaţii ţintă
(de exemplu populaţia României, populaţia de pacienţi cu
lupus eritematos sistemic, populaţia de muncitori în
construcţii etc.)
Intotdeauna se începe cu:
• caracteristicile demografice (varsta, sex, categoria
socială)
• caracteristicile care ne interesează în funcţie de tema
studiului
1. caracteristici personale (TA, colesterolul)
2. caracteristici temporale (distribuţia temporală a bolilor şi
factorilor de risc),
3. caracteristici spaţiale (distribuţia spaţială a bolilor şi
factorilor de risc)
 STUDIILE DESCRIPTIVE

• Au ca scop simpla descriere a fenomenelor,

pentru a şti ce există.
• Nu încearcă să caute prezenţa unor asociaţii
epidemiologice, permiţând cu atât mai puţin
generalizări de tip cauzal.
• Rezultatele studiilor descriptive pot servi la
emiterea de ipoteze privind asociaţiile
epidemiologice, ipoteze care pot fi testate şi
demonstrate prin studiile analitice.
 STUDIILE DESCRIPTIVE

• Fără cunoştinţele fundamentale furnizate de studiile

descriptive, este imposibil să ne punem întrebări
despre etiologii sau efecte ale tratamentelor sau să
propunem teorii care să le explice pe acestea.
• Fumatul ar putea produce cancer pulmonar ? (aproape
toţi pacienţii care au făcut acest tip de cancer erau
fumători (serie de cazuri), iar mai apoi că prevalenţa
bolii este mai mare în populaţia de fumători decât în
cea de nefumători (studiu transversal).
STUDII ANALITICE
/control
 STUDIILE ANALITICE

• Permit evaluarea ipotezelor de asociere dintre un

factor de risc suspectat şi efectul (boala) respectivă.
• În interiorul acestor studii există o comparaţie
explicită a frecvenţei bolii între cei expuşi la factorul
respectiv şi cei neexpuşi.
• Studiile analitice sunt de două feluri:
1. observaţionale
2. experimentale
 STUDIILE ANALITICE

• În studiile observaţionale, investigatorul nu intervine

în nici un fel, ci doar observă, de fapt măsoară
expunerea şi efectul (ex.observă femeile care iau
estroprogestative şi pe cele care nu iau, şi măsoară
frecvenţa apariţiei trombozelor la unele şi la celelalte).
• În studiile experimentale, investigatorul determină
cine va fi supus la factorul de risc şi cine nu, iar dacă
alocarea factorului este întâmplătoare, se numeşte
studiu clinic randomizat.
/control
 STUDIU CAZ-MARTOR/CONTROL
• Incep cu cazuri care au boala de interes si un
grup de comparare (martor/control) care nu
are boala.
• Este investigata expunerea anterioara a
ambelor grupuri.
• In cazul in care expunerea anterioara este mai
frecventa in randul celor care au boala, aceasta
este o dovada ca expunerea a cauzat boala.
 Studiu Caz-Martor/Control

• Diferă de alte studii observationale prin

aceea ca ancheta începe cu "bolnavul" și se
cerceteaza istoricul pentru identificarea
posibilelor cauze ale bolii lui.
• Această abordare este o perfectionare a
raportului de caz (adaugă grupul fără boală).
• Problemele sunt date de modul cum sunt
alese criteriile de comparare a grupurilor.
 Studiile din punctul de vedere al
temporalităţii
• In funcţie de momentul de începere a
studiului faţă de apariţia efectului (bolii):
1. dacă studiul a început înainte, atunci este
prospectiv
2. dacă a început după, este retrospectiv
/control
 Studiul Cohorta
• Incepe cu un grup expus si un grup neexpus la
un anumit factor care intereseaza
• Grupurile sunt apoi observate la o data
ulterioară pentru a vedea daca acestea dezvolta
diferente care ar putea fi atribuite expunerii.
• Cel mai adesea prospectiv: cu toate acestea,
poate fi retrospectiv prin utilizarea datelor din
trecut.
/control
.
.
 ORB
ORB

ORB
TRIAL CLINIC RANDOMIZAT
TRIAL CLINIC RANDOMIZAT
principii metodologice
TRIAL CLINIC RANDOMIZAT
principii metodologice
TRIAL CLINIC RANDOMIZAT
principii metodologice
TRIAL CLINIC RANDOMIZAT
principii metodologice
TRIAL CLINIC RANDOMIZAT
principii metodologice