UNIVERSIDADE RAINHA NJINGA A MBANDE

INSTITUTO POLITÉCNICO
Curso de Ciências Farmacêuticas
1º Seminário sobre o controlo de qualidade de
medicamentos, no âmbito da Disciplina CMII,
2021/2022

ESTUDO REALIZADO NA ANÁLISE

QUALITATIVA DA ISONIAZIDA COMO MÁTERIA PRIMA

Orientador:
Lic. Bernardo Nicodemo
Chimbuco
 Integrantes

Abigaiel Manuel
e
Paulino Lucamba
 Introdução

A isoniazida, ou hidrazina do ácido

nicotínico foi sintetizado em 1892 a partir do
etil-isonicotinico e hidrazina e seus efeitos no
tratamento da tuberculose foram comprovado
em 1945, sendo o mais antigo fármaco
sintético efetivo contra a tuberculose.
 Objetivos

1.3.1 Geral
Avaliar estudos realizados na análise qualitativa da
isoniazida como matéria prima
1.3.2 Específico
Descrever as proriedades farmacologicas da isoniazida;
Pesquisar nas monograficas estudos realizado na análise
qualitativa da isoniazida como máteria prima;
Comparar os resultados dos testes realizados nas monografias
com a Farmacopea Britânica BP 2013.
 Fundamentação Teórica

.
Mecanismo de ação

Uma vez ativado, isoniazida inibe a

síntese dos ácidos móricos, um
componente essencial da parede
celular bacteriana. Nos níveis
terapêuticos, isoniazida é
bacteriocida contra o crescimento
ativo de organismos
de Mycobacterium tuberculosis
 Análise e Discução dos Resultados
Farmacopea Britânica BP Monografias
2013

% da amostra A isoniazida contém não Em geral, contém de 95,0 a

menos que 99,0% e não mais 105,0% da quantidade
do que 101,0%. indicada (Silva 2008,)

Características Pó cristalino ou cristais É um pó branco cristalino ou

incolores, branco ou quase
branco, livremente solúvel em
água, moderadamente solúvel
em álcool.
Envasilhamento preferencialmente a baixo de
e 40°C
Armazenamento
um cristal pouco colorido,
solúvel em água,
ligeiramente solúvel em álcool
e muito pouco solúvel em éter.
(Silva 2008,)
Deve ser feito em vasilha que
são totalmente feichado sem a
passagem de raios solares,
água e umidade,
comTemperatura entre 15 e 30
°C (Olmo, 2010).
 Resultados espectroscópicos

Farmacopea Britânica BP (Segundo Silva 2008

2013: No teste da espectroscopia A isoniazida na
de ultravioleta visivel, a espectroscopia de ultravioleta
isoniazida absorve em longitude visivel em soluções aquosas
de onda de 254 nm. ela absorve a 262 nm

FIGURA 02 . estroctros ultra violeta visivel Rifampicina (A) e Isoniazida (B)

 Metodologia

Modelo de pesquisa
Tendo em conta os objetivos a alcançar na presente pesquisa,
os aspetos metodológicos estão fundamentados na abordagem
misto com enfoque em pesquisas esploratória, para aferir
Qualitativa e Quantitativamente a isoniazida como materia prima.

Métodos utilizados durante o processo de investigação

Durante a realização da pesquisa, foram utilizados métodos, tais
como: parametros metodológicos na análise farmacêutica.
Usou-se este método com o objectivo de analisar resultados descritos
na farmacopeia britânica 2013 em comparação com monografias.
 Conclusões
Isoniazida é um agente bactericida ativo contra organismos do gênero
Mycobacterium.
Em geral, a Isoniazida contém de 95,0 a 105,0% da quantidade
indicada e apresentas as seguintes carecteristicas, pó cristalino branco
incolores, com pH em solução aquosa de 5,5 – 8, na espectroscopia de
ultravioleta visivel em soluções aquosas ela absorve a 262 nm.
Sengundo a monografia a Isoniazida contém a pureza de 95,0 a
105,0%, já a Farmacopea Britânica BP 2013 descreve que o grau de pureza
de 99,0 -101,0%. No teste da espectroscopia de ultravioleta visivel descrito
na FB 2013 a isoniazida absorve em longitude de onda de 254 nm e
Segundo Silva 2008 a isoniazida na espectroscopia de ultravioleta visivel
em soluções aquosas ela absorve a 262 nm.
 Bibliografia

Affonso, A. E. S. (2008) Desenvolvimento de Metodologias Espectroscópicas

Multivariadas para Quantificação de Isoniazida e Rifampicina em Medicamentos.
(Dissertação de Mestrado). Instituto superior da CETESB. São Paulo, São Paulo, SP,
Brasil.
 
Paraíso, M. L. S. P. (2014). Estudo da eficiência de degradação da isoniazida pelo
processo h2o2 (uv) e identificação dos intermediários. (Tese de doutoramento). Faculdade
de Medicina da Universidade de São Paulo. São Paulo, São Paulo, SP, Brasil.
 
Olmo, N. R. S. O. (2010), Controlo de qualidade das materias primas dos medicamentos
usados no tratamento da tuberculose. (Tese de doutoramento). Faculdade de Medicina
da Universidade de São Paulo. São Paulo, São Paulo, SP, Brasil.