ORGANIZACIJA RADA U

ANALITIČKOJ LABORATORIJI
 Organizacija rada u analitičkoj
laboratoriji

Rad u laboratoriji zavisi od:

1. Kvaliteta reagenasa
2. Opreme
3. Obučenosti osoblja
4. Izbora metoda
 Međusobna zavisnost

metoda

reagensi oprema

osoblje
 Analitički reagensi
• Na dobar rad laboratorije jako utiče kvalitet
reagenasa
• Pri izboru hemikalija mora se imati na umu
činjenica da postoje različiti stupnjevi čistoće
reagenasa
• Najčešće se koriste
– RG (reagent grade chemicals)
– ultračiste hemikalije i nose oznake nanograde,
spektrograde, HPLC čiste (kod hromatografskih metoda)
 Stepen čistoće hemikalija
Preporuke ze čistoću hemikalija su date
od strane:
1. IUPAC (International Union of Pure an Applied Chemistry)
2. NBC (National Biro of Standard)

Stepen čistoće se najčešće određuje na

osnovu tačke topljenja ili ključanja
 Stepen čistoće hemikalija
• Tehničke hemikalije
• Hemikalije koje po stepenu čistoće
odgovaraju propisima datim u nacionalnim
Farmakopejama
• Hemijski čiste hemikalije
• Veoma čiste hemikalije
 Standardi

• Primarni standardi

• Sekundarni standardi

• Referentni standardi
 Primarni standardi
• Isporučuju se sa sertifikatom za svaki
proizvedeni lot, stabilni su i mogu da
se suše na 104-110ºC
• Primarni standardi su supstance koje
su visoke čistoće (99,98%) koje
nakon tačnog odmeravanja i
rastvaranja daju rastvor tačne
koncentracije
 Sekundarni standardi

• Nemaju osobine opisane kod primarnih

standarda te se njihova koncentracija
određuje pomoću primarnih standarda uz
primenu odgovarajuće referentne metode
 Referentni standardi

• Nemaju sve osobine primarnih standarda

mada su dobro okarakterisane u pogledu
fizičkih i hemijskih osobina
• Poseduju DEKLARACIJU PROIZVOĐAČA
i mogu se koristiti za karakterizaciju drugih
materijala
• Prvi je ovakve standarde razvio američki
NBS (na primer u ovu grupu spadaju
kalibratori za automatske biohemijske
analizatore)
 Tipovi i čistoća vode
• TIP I – koristi se za pripremu reagenasa i
izvođenje analitičkih postupaka u kojima
se traži minimalna interferencija i
maksimalna preciznost
• TIP II – koristi se za sve druge potrebe u
laboratoriji gde nije potrebna voda TIP I
• TIP III – koristi se za pranje laboratorijskog
posuđa, pri čemu za krajnje ispiranje treba
koristiti vodu TIP I ili TIP II u zavisnosti za
šta se posuđe koristi
 Izbor opreme

• Osmišljena nabavka se vrši na osnovu

PLANA O ANALIZAMA i METODAMA
koje planiramo da izvodimo
• Na osnovu PROPISA O POTREBNOJ
OPREMI za tip laboratorije objavljenom u
službenom glasniku
• Cena nije presudni faktor već kvalitet i
tehnička podrška (delovi, dodatna oprema,
servis, reagensi...)
 Sertifikat

• Dokument koji izdaje nadležna agencija za

promet lekova
• Zakonska obaveza svih laboratorija je da
uzimaju sredstva (lekove, hemikalije,
reagense, itd...) sa VAŽEĆIM
SERTIFIKATIMA PO LOTU IZDATIM OD
AGENCIJE, a ne sa sertifikatima datim od
proizvođača ili inoproizvođača
 Licenca
• Licencu za rad farmaceuta izdaje
FARMACEUTSKA KOMORA koja se daje
na određeni broj godina, obnavlja se samo
ako farmaceut tokom tog vremenskog
perioda sakupi dovoljan broj bodova
putem kontinuirane edukacije, pisanjem
radova za stručne časopise, učešćem na
kongresima itd...
• Licenca se gubi trajno ako se prekrši
zakon koji reguliše farmaceutsku praksu
 Akreditacija laboratorija
• Akreditacija je zvanično priznanje kojim
nacionalni organ za akreditaciju nakon
sprovedenog postupka akreditacije,
potvrđuje da je organizacija kompetentna
za obavljanje određenih poslova u
definisanom obimu akreditacije
• Akreditacija predstavlja instrument kojim
se ostvaruje poverenje u kompetentnost
laboratorije na bazi međunarodnih
standarda
 Akreditaciono telo
Sprovodi postupak akreditacije u skladu sa
opštim zahtevima iz nacionalnih, evropskih i
međunarodnih standarda, primenjujući
pravila i procedure koje je ustanovilo u
skladu sa zahtevima i preporukama ;
1. EA (European cooperation for Accreditation)
2. IAF (International Accreditation Forum)
3. ILAC (International Laboratory Accreditation
cooperation)
 Akreditaciono telo (AT)
U okviru sistema akreditacije utvrđuje se
kompetentnost organizacija za obavljanje
poslova ocenjivanjem usaglašenosti

Po vrstama akreditacije AT akredituje:

1. Laboratorije za ispitivanje (prema ISO IEC

17025)
2. Laboratorije za etaloniranje (prema ISO IEC
17025)