ORGANIZARE PROFESIONALĂ ȘI

LEGISLAȚIE MEDICALĂ

1
ACORDUL PACIENTULUI INFORMAT

Acordul pacientului informat

reprezintă actul prin care
pacientul, pe baza informațiilor
furnizate de către medic, ia decizii
privind:
- conduita terapeutică;
sau
-participarea într-o cercetare
medicală.

2
 ACORDUL PACIENTULUI INFORMAT
 Acordul scris al pacientului, necesar potrivit
art.660 din Legea nr.95/2006, republicată, cu
modificările și completările ulterioare, trebuie să
conțină în mod obligatoriu cel puțin următoarele
elemente:
 a) numele, prenumele și domiciliul sau, după caz,
reședința pacientului;
 b) actul medical la care urmează a fi supus;
 c) descrierea, pe scurt, a informațiilor ce i-au fost
furnizate de către medic, medicul stomatolog, asistentul
medical/moasă;
 e) semnătura și data exprimării acordului.

3
 DISPOZIȚII LEGALE
 Noul Cod civil român, în concordanță cu drepturile fundamentale,
introduce noțiunea de „drepturi ale personalității”, în care include
dreptul la viață, la sănătate, la integritate fizică și psihică, la demnitate,
la propria imagine, la respectarea vieții private.

 Dreptul la viață, la sănătate și la integritate fizică și psihică a oricărei

persoane, în terminologia Noului Cod civil, sunt considerate „drepturi
inerente ale ființei umane”, și sunt ocrotite în mod egal de lege.

 Interesul și binele ființei umane individuale trebuie să primeze asupra

interesului unic al societății sau al științei, iar corpul uman se bucură de
„inviolabilitate”, neputându-se aduce atingere integrității ființei umane
decât în cazurile și în condițiile expres și limitativ prevăzute de lege.

 Persoana are „dreptul de a dispune de sine însuși”, dacă nu încalcă

drepturile și libertățile altora, ordinea publică și bunele moravuri.

4
 DISPOZIȚII LEGALE
 Concluzia acestor drepturi, cu relevanță pentru medic, o regăsim
în obligativitatea obținerii consimțământului informat al
pacientului înainte de orice intervenție, precum și în interdicția
difuzării de:
- imagini cu o persoană aflată în tratament în unitățile de asistență
medicală,
 - date cu caracter personal privind starea de sănătate, problemele de
diagnostic, prognostic și tratament, orice circumstanțe în legătură cu
boala și cu alte diverse fapte, inclusiv rezultatul autopsiei, fără acordul
persoanei în cauză ori, în cazul unei persoane decedate, fără acordul
familiei ori a persoanelor îndreptățite.

 Evident că orice act medical, orice culpă, care aduc atingere

acestor drepturi, provocând vătămări ale integrității fizice sau
psihice a persoanei, a dreptului său la propria imagine, a dreptului
la viață este susceptibil a declanșa răspunderea medicului,
disciplinară, administrativă, civilă sau/și penală, după caz.

5
6
7
8
 ACORDUL SCRIS CONSTITUIE
ANEXĂ LA DOCUMENTAȚIA DE
EVIDENȚĂ PRIMARĂ

9
 VULNERABILITĂȚI ALE API
 PACIENTULUI MINOR
 părinte;
 reprezentantul legal
 ruda cea mai apropiată (până la al patrulea grad inclusiv)
 PACIENTULUI MAJOR
 lipsit de discernământ conform deciziei comisiei de expertiză medico-legală
psihiatrică - reprezentantul legal desemnat
 cu care nu se poate comunica
 soț/soție sau
 ruda majoră cea mai apropiată a pacientului: în ordine, părintele, descendentul, rudele în
linie colaterală până la al patrulea grad inclusiv.
 PACIENTULUI CARE NU POATE SEMNA DIN PRICINA UNEI
INFIRMITĂȚI
 i se va solicita exprimarea verbală a consimțământului pentru actul medical
(medicul, medicul stomatolog, asistentul medical/moașa urmând să facă o
mențiune în acest sens pe formularul de consimtământ informat)

10
CONSIMȚĂMÂNTUL INFORMAT IMPLICĂ 3
COMPONENTE PENTRU A FI VALID

 1. INFORMAREA presupune
 furnizarea de date și informații medicale relevante de
către medic cu privire la diagnosticul și căile de tratament
cu riscurile acestora și întelegerea lor de către pacient.
 2. CAPACITATEA DE DECIZIE adică
 abilitateapacientului de înțelegere, alegere sau respingere
a unei intervenții, comunicarea consimțământului și
aprecierea consecințelor deciziei luate.
 3. DECIZIA INDEPENDENTĂ se referă la
 dreptul pacientului de a lua o decizie liberă fără
constrângeri sau manipulări.

11
 API
 Inițial consimțământul era perceput univalent, ca un act de
aducere la cunoștință

 Din punct de vedere juridic, consimțământul este un acord de

voință expres sau tacit dat de o persoană cu discernământ.

 El nu trebuie să fie viciat prin înșelăciune, reprezentând o

concordanță între voința internă și cea declarată a pacientului.

 Informarea se va face într-o manieră neutră care nu

influențează subiectul, ținând cont de nivelul cultural și
proveniența socială a pacientului.

 Informațiile vor fi prezentate într-o formă ce maximizează

întelegerea, într-un mod respectuos și clar.
12
 Reglementările actuale ale consimțământului pacientului informat, așa
cum este el prezentat în Ordinul M.S. 1411/2016, protejează atât medicul cât
și pacientul de posibilele abuzuri.

Însă, pentru a putea înțelege și respecta acest acord, fiecare cadru

medical are datoria morală de a studia și analiza fiecare aspect al acestuia.

13
 INFORMAREA PACIENTULUI

Explicațiile conțin minimum următoarele informații:

 starea de sănătate,
 diagnosticul,
 intervenții medicale propuse,
 natura și scopul tratamentului,
 riscurile și consecințele tratamentului,
 alternativele de tratament,
 riscurile și consecințele acestora,
 prognosticul bolii în lipsa aplicării tratamentului.649

Ref: Art 649, Legea 95/2006

Art 6, Legea 46/2003

14
 INFORMAREA PACIENTULUI

 Serviciile medicale disponibile.

 Modul în care acestea pot fi utilizate.

 Identitatea și statutul personalului care îngrijește,

inclusiv medicul.

 Regulile si obiceiurile pe care trebuie să le respecte în

unitatea medicală/cabinet.

15
 SITUAȚII DE URGENȚĂ
 Raportul va fi efectuat în scris
 Raportul se va păstra la foaia de observație a pacientului
 Raportul va cuprinde:
 Descrierea situației de fapt
 Motivele ce atestă urgența
 Datele din care rezultă lipsa de discernământ
 Numele și prenumele medicului
 Data și ora întocmirii
 Actul medical efectuat
 Semnătura autorului raportului
 Dacă actul medical a fost efectuat de mai mulți medici,
raportul are același conținut cu indicarea identității fiecăruia
dintre medici.
 Ref: Art 9, Ordinul 482/2007

16
 URGENȚA
 Situaţia când pacientul are nevoie de îngrijiri
pentru:

 Durere
 Infecţie
 Sângerare.

 În aceste circumstanţe, medicul nu poate

refuza asistenţa acordată pacientului.

17
ACORDUL PACIENTULUI
INFORMAT
 DOMENIUL DE APLICARE

18
REGLEMENTARE FORMULAR
TIP

• Ord. 1411 / 2016 – în baza căruia devine

OBLIGATORIE utilizarea la nivel național pentru tot
personalul medical a formularului de consimțământ
informat.

19
 ELEMENTE CE DUC LA
INVALIDAREA API
 Lipsa diagnosticului

 Pacientul poate decide dacă efectuează

examenele rx necesare stabilirii diagnosticului

 Alternativele viabile la tratament, riscurile și

consecințele lor

 Natura și scopul tratamentului – prezentat, dar

fără posibilitatea de a refuza
20
 ELEMENTE CE DUC LA
INVALIDAREA API

 Îngrădirea drepturilor pacientului prin imposibilitatea

de acționare în instanță

 Lipsa nominalizării personalului implicat în tratament

 Vulnerabilitate privind depășirea de competență în

furnizarea de informații

 Prognosticul bolii fără aplicarea tratamentului

21
 API

 Din dorința medicului de a reglementa general pentru toți

pacienții același tip de formular, se omite specificitatea
fiecărui caz în parte.

 Consecință: obținerea unui consimțământ informat INVALID

22
 CE MOTIVE POATE INVOCA PACIENTUL, ÎN
CAZUL APARIȚIEI UNUI PREJUDICIU?

În cazul în care medicul nu a obținut consimțământul informat.

23
LIPSA CONSIMŢĂMÂNTULUI

Atenție: pacientul poate invoca motive

subiective, legate de tratamentul administrat,
pentru a sublinia un posibil prejudiciu:

 nu a fost informat despre posibilele complicații

 aștepta un alt rezultat al planului de tratament
 nu i-au fost prezentate si alte variante ale planului
de tratament
 nu a DECIS ce plan de tratament dorește

24
 SPEȚA NR.1
 Prin sentința civilă nr. 7288/11.09.2020  pronunțată de
Judecătoria Iași, a fost admisă cererea având ca obiect
„obligația de a face” formulată de reclamantele ME,
soție, și GA, fiică( sunt moștenitoare potrivit certificatului
de moștenitor nr. 83/15.10.2019) în contradictoriu cu
pârâtul C C Județean de Urgențe Sf. S Iași.

 A fost obligat pârâtul la eliberarea către reclamante a

unor fotocopii ale documentelor conținute în dosarul
medical al pacientului B M, decedat la data de
10.09.2019, respectiv: foaie UPU, foaie ORL, foile de
terapie intensivă.
 A fost obligat pârâtul să achite reclamantelor suma de
1020 lei cu titlu de cheltuieli de judecată.

25
 SPEȚA NR.1
 Pârâtul nu a dat curs solicitărilor invocând:
 -lipsa consimțământului explicit exprimat
anterior decesului de către pacient, indicând
prevederile art. 21 și 22 din Legea nr. 46/2003.
 din înscrisurile existente în evidența spitalului, la
internare pacientul defunct B M a fost în stare
gravă, sedat, intubat și ventilat mecanic,
neputându-se obține acordul privind
comunicarea datelor medicale personale.
 Reclamantele au mai precizat prin acțiune
că defunctul suferea de hipoacuzie și nu
avea aparatul auditiv la acel moment.

26
 SPEȚA NR.1
 Potrivit art. 21 și 22 din Legea nr. 46/2003:
 „Art.21 – Toate informațiile privind starea pacientului,
rezultatele investigațiilor, diagnosticul, prognosticul,
tratamentul, datele personale sunt confidențiale chiar și
după decesul acestuia.
 Art. 22 – Informațiile cu caracter confidențial pot fi
furnizate numai în cazul în care pacientul își dă
consimțământul explicit sau dacă legea o cere în mod
expres.”
 Potrivit art. 1 alin. 2 Cod civil, în cazurile
neprevăzute de lege și în lipsa uzanțelor, se aplică
dispozițiile legale privitoare la situații
asemănătoare, iar când nu există asemenea
dispoziții, principiile generale ale dreptului.

27
 SPEȚA NR.1

 În lipsa unei reglementări legale exprese, având în vedere

principiul ubi eadem est ratio eadem lex esse debet (unde există
aceleași rațiuni trebuie aplicată aceeași lege, aceeași soluție),
în temeiul art. 1 alin. 2 Cod civil referitoare la analogia legii,
instanța de fond a constatat că reclamantele, în calitatea de
soție supraviețuitoare, respectiv descendentă, au drept de
acces la datele medicale personale ale pacientului defunct BM,
care nu și-a putut exprima acordul cu privire la indicarea unei
persoane către care să fie comunicate informațiile despre
starea sa de sănătate și datele sale medicale, conform art. 11
din Normele de aplicare a Legii nr. 46/2003.

 În ceea ce privește plata cheltuielile de judecată, instanța de

fond a reținut disp. art. 453 Cod procedură civilă și a obligat
pârâtul la plata cheltuielilor de judecată în sumă totală de
3184 lei;

28
 În mod evident, consimţământul este
presupus dat de pacient pentru efectuarea
unei intervenţii sau aplicarea unui tratament
conform tuturor normelor profesiei, acesta
nu are nicidecum semnificaţia exonerării
medicului de răspundere pentru neglijenţă în
exercitarea profesiei.

29
VĂ MULȚUMESC !

30