INJECTION TECHNIQUE

SOLOSTAR PEN INSULIN

1 MAT-ID-2100116-V.1 (03/2021)
The Next Generation of Basal Insulin
 Menu eClaim Aplikasi BPJS Tayang per 10 Mei 2023

 Lantus JKN pen : Analog insulin Basal inj 100 iu/mL

 Lantus XR JKN pen : Analog insulin Basal inj 300 iu/mL
 Apidra JKN pen : Analog insulin Prandial inj 100 iu/mL
 Apidra JKN vial : Analog insulin Prandial inj 100 iu/mL (vial)
3
 BASAL INSULIN Glargine: Long Acting (Analog insulin Basal inj 100 iu/mL)

ORIGINATOR Glargine BIOSIMILAR Glargine

HARGA ORIGINATOR Glargine = HARGA BIOSIMILAR Glargine

Rp. 89,799.- Rp. 89,788.- Rp. 89,799.- Rp. 89,000.- Rp. 89,799.- Rp. 89,799.-

* Harga diakses dari E-Katalog 5.0 pada tanggal 16 Mei 2023, https://e-katalog.lkpp.go.id/id, harga dapat berubah sewaktu-waktu

4
Insulin adalah molekul yang kompleks, sehingga untuk meniru struktur biologis insulin tidak dapat
dilakukan1

Choosing the DNA Protein production

Cloning Cultivation Purification Formulation
sequence

Differences in the Differences in the

Differences in Differences in the Differences in
Differences in DNA expression system purification process
growth conditions cell line can lead to formulation may
sequence can result can lead to can result in
can result in variations in post- influence changes in
in variations of the variations in the variations in the
variations in the translational pharmacokinetic or
recombinant protein level of recombinant final product e.g.
recombinant protein modification of the pharmacodynamic
produced protein expression increased aggregate
and by-products recombinant protein properties
and stability formation

Insulin Biosimilar adalah produk yang berbeda vs produk referensi (originator)1

1.Kuhlmann et al. Nephrol Dial Transplant 2006; 21 (Suppl 5): v4–8. 4.

Insulin adalah molekul yang kompleks, sehingga untuk meniru struktur biologis insulin tidak
dapat dilakukan1
Insulin Biosimilar Gla-100 adalah produk yang berbeda:
profil kemurnian yang berbeda dengan produk Referensi /
Originator2
Produk kimia Biologis
Co:Amaryl® Co: insulin

Sintesis kimia Proses manufaktur yang kompleks

menggunakan organisme hidup,
menyebabkan perbedaan dalam produk
akhir
Produk
kimia = Generik
bermerk Produk
Original /  Biosimilar
Mis. insulin
Referensi biosimilar
Mis. Lantus®

Heterogenitas molekul dapat mempengaruhi

Farmakokinetik kimia

Insulin Biosimilar adalah Aktivitas biologis

produk yang berbeda vs Immunogenisitas

produk referensi (originator)1
Efikasi klinis

1.Kuhlmann et al. Nephrol Dial Transplant 2006; 21 (Suppl 5): v4–8. 4.

2.Owens DR. et al. Diabetes Technology & Therapeutics. 2012;14(11):989-96.
PENGGUNAAN BIOSIMILAR MEMBUTUHKAN DOSIS YANG LEBIH TINGGI NAMUN
EFIKASI YANG LEBIH RENDAH DIBANDINGKAN GLA-100 ORIGINATOR, SERTA
KEMUNGKINAN TERJADI REAKSI HIPERSENSITIVITAS1,2

Munculnya reaksi hipersensitivitas karena penggunaan

biosimilar2

Studi JADE : Biosimilar: 1,346 (10.6%) Gla-100 Originator: 11,401 (89.4%). patients in
India, China, Vietnam, and the Philippines, <3% pasien DMT1

Biosimilar Gla-100 Originator P value

Age 56.2 ± 11.4 years 57.9 ± 11.8 years, p<0.001
FPG 10.1 ± 4.6 mmol/L 9.6 ± 4.0 mmol/L p<0.001

HbA1c 9.4% ± 2.3 9.0% ± 2.2 p<0.001

Body mass index 26.2 ± 5.0 kg/m2 25.8 ± 4.5 kg/m2 p<0.001

Insulin dose 0.50 [0.28, 0.73] units/kg 0.45 [0.27, 0.68] units/kg, p=0.01

Penggunaan insulin biosimilar sering di Asia dihubungkan dengan

kontrol glikemik yang buruk meskipun dengan dosis insulin
yang lebih tinggi1.

1. Gani et al. Poster 1023-P presented at the ADA 75th Scientific Sessions; Boston, Massachusetts, USA; June 6–9, 2015; 2. Garcia-Narez H etal., J. Diabetes 2015: 7: 155-7
 Shelf Lives are Different
ORIGINATOR Glargine vs BIOSIMILAR Glargine

Local distributor Brand name Shelf Life

Sanofi Lantus 3 years

Wockhardt Glaritus® 1.3 years

Biocon Basalog® 2 years

Lupin Basugin® 2 years

Eli Lilly/Cipla Basaglar 2 years

Biosimilars Pricing: Similar to innovator unlike generics*

*Based on Current MRP prices Cartridges and pack insert / pack information
9
 Inovasi basal insulin terus dilakukan untuk mendapatkan profil
basal insulin yang semakin fisiologis
Scientific/medical breakthrough Animal-derived insulin 1st generation basal insulin 2nd generaton basal insulin

First diabetic patient treated Development of pen-

1922 with bovine insulin
1985 delivery system

Crystallization of 2005 IDet

1926 insulin
1980 2000
1921 Introduction of basal Glargine 100
bolus concept
Discovery of insulin u/ml
from dog pancreas Ideg100
1978
1936 Synthetic production of
2018
First extended-action Genetic sequence of ‘human insulin’ through 2017
insulin produced insulin determined recombinant DNA
technology
(protamine zinc insulin)
1955 Glargine
300 u/ml 2021-beyond
1950 1963 Ongoing innovation and research
NPH insulin offer patients into technologies offer the
Introduction of insulin
better insulin coverage potential of new therapies that
pumps
can further improve management
of diabetes

Gla-100, insulin glargine 100units/mL; IDeg, insulin degludec, IDet, insulin detemir; NPH, neutral protamine Hagedorn.
Hirsch IB, et al. Endocr. Rev 2020;(41)5:733–755; Vecchio I, et al. Front. Endocrinol 2018;9:613
Depot formasi yang compact menghasilkan pelepasan insulin Lantus XR lebih stabil, tanpa
puncak, durasi kerja lebih lama, lebih dari 24 jam1

Gla-300 Gla-300
300 Units/mL
Lantus XR pH 4
Reduction of
volume by 2/3 Injeksi SC

Insulin glargine pH 7.4

SC depot dengan
Volume injeksi Pelepasan lebih
permukaan lebih SC depot
lebih kecil1 padat1 perlahan1
Setelah diinjeksikan subkutan,
pada pH fisiologis, Gla-300 seperti
Gla-100 Gla-100  mikropresipitasi 
100 Units/mL depot  Metabolit aktif dilepaskan
perlahan dari depot ke sirkulasi
darah2.
Lantus

For illustrative purposes only

12
1. Becker RH et al. Diabetes Care. 2015;38:637-43
2. Sommerfeld MR., 2010, PLoS ONE 5(3): e9540. doi:10.1371/journal.pone.0009540
VOLUME INJEKSI & SURFACE AREA
Lantus XR® lebih stabil dan masa kerja lebih Panjang vs glargine 100 U/mL*1,2

Profil pada steady state 0.4 U/kg/hari*1,2 Lama Aksi Kerja

Lantus XR® (n=16) hingga

36
Glargine 100 U/mL (n=17)
GIR (mg/kg/min)**

Stable

jam

Study design

Time after SC injection (h)

Adapted from Becker, et al. (2015)

*Results from a single-centre, randomised, double-blind, cross-over study in adults with T1DM (n=18) with euglycaemic clamp technique conducted for maximum of 36 hours after injection. The effect of Lantus XR ® was beyond 24
hours (up to 36 hours) at clinically relevant doses; 1 **GIR determined as amount of glucose infused to maintain constant plasma glucose levels (hourly mean values). The end of the observation period was 36 hours. 2
GIR, glucose infusion rate; glargine 100 U/mL, insulin glargine 100 U/mL; SC, subcutaneous; T1DM, Type 1 diabetes mellitus
1. Becker R, et al. Diabetes Care. 2015;38:637–643; 2. BPOM, Lantus XR® Product Information (February 2021)
 Gla-300 dapat digunakan oleh pasien T2DM yang hamil1,2,3

The safety of Gla-300 use during pregnancy was

Product Information Gla-300 examined using post-marketing pharmacovigilance
data1
Pregnancy There is no clinical experience with use of Lantus XR in pregnant women.

For insulin glargine no clinical data on exposed pregnancies from controlled clinical
studies are available. A large amount of data on pregnant women (more than 1,000 Cases from 44 countries
pregnancy outcomes with a medicinal product containing insulin glargine 100 units/ml)
indicate no specific adverse effects on pregnancy and no specific malformative nor
feto/neonatal toxicity of insulin glargine. 246 exposures to Gla-300 during pregnancy

The use of Lantus XR may

Animal data do not indicate reproductive toxicity.
be considered during pregnancy, if clinically needed. Reporting rate for pregnancy/lactation-related cases was
31.1 per 1 million patient-years
It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good
metabolic control throughout pregnancy to prevent adverse outcomes associated with Rates of spontaneous abortions and congenital anomalies
hyperglycaemia. Insulin requirements may decrease during the first trimester and
were low and consistent with the general population
generally increase during the second and third trimesters.

Immediately after delivery, insulin requirements decline rapidly (increased risk of

hypoglycaemia). Careful monitoring of glucose control is essential.
 The use of Gla-100 or Gla-300 during pregnancy is not associated with
DISETUJUI OLEH BPOM : 11 NOVEMBER 2021 any specific adverse events or congenital abnormalities 1
EREG10002212100441  No safety issue with use of Gla300 during pregnancy 1

1. Jukka Westerbacka, et al. Presented at the International Diabetes Federation Congress 2021; December 6–11; Virtual Congress. IDF21-0195; 2. BPOM 2021, PI Lantus XR
 PEN INJEKSI LANTUS & LANTUS XR SOLOSTAR®

LANTUS XR LANTUS

 Waktu penyuntikan fleksibel dengan waktu rentang +/-  Waktu penyuntikan di jam yang sama

3 jam dari jadwal injeksi  Dapat menyuntikkan hingga 80 unit insulin dalam
1x suntikan
 Dapat menyuntikkan hingga 80 unit insulin dalam
1x suntikan  Dapat digunakan sampai 4 minggu sejak
pertama dibuka pada suhu < 30oC
 Dapat digunakan sampai 6 minggu sejak pertama
dibuka pada suhu < 30oC  Waktu tahan untuk mengeluarkan insulin 10
 Waktu tahan untuk mengeluarkan insulin 5 detik detik

BPOM, PI Lantus, 2018

16 BPOM, PI Lantus XR, 2021
 BASAL INSULIN : Ultra Long Acting (Analog insulin Basal inj 300 iu/mL)

ORIGINATOR

* Harga diakses dari E-Katalog 5.0 pada tanggal 16 Mei 2023, https://e-katalog.lkpp.go.id/id, harga dapat berubah sewaktu-waktu

17
 PRANDIAL INSULIN : Analog insulin Prandial inj 100 iu/mL

ORIGINATOR

Rp. 90,314.- Rp. 95,326.-

* Harga diakses dari E-Katalog 5.0 pada tanggal 16 Mei 2023, https://e-katalog.lkpp.go.id/id, harga dapat berubah sewaktu-waktu

18
 Fleksibilitas Waktu Penyuntikan
Apidra dapat diberikan 15 menit sebelum makan, saat makan,
sampai 20 menit setelah mulai makan

Apidra Prescribing Information, October 2013

Novorpaid Prescribing Information, October 2013
Humalog Prescribing Information, March 2013
Garg SK, et al. Endocr Pract 2005;11: 11-7.
PANDUAN PENYUNTIKAN
SOLOSTAR PEN INSULIN
 LANTUS SOLOSTAR® PEN

JARUM yang LARGE PRINT

KECIL & DOSING WINDOW,
memudahkan pembacaan dosis
HALUS

300 u
INSULIN

DIAL-IN DOSE, PUSH-BUTTON

berbunyi dan dapat dirasakan INJECTION, memudahkan
untuk injeksi
Ketika pengaturan dosis

BPOM, PI Lantus, 2018

 Lantus XR SoloSTAR® Pen

450 u
INSULIN

BPOM, PI Lantus XR, 2019

 JARUM YANG KOMPATIBEL DENGAN PEN SOLOSTAR
LANTUS - LANTUS XR – APIDRA

 BD ULTRA-FINE 4MM
 BD MICRO-FINE 5MM
 BD MICRO-FINE 8MM

 TERUMO NANOPASS 4 MM
 TERUMO NANOPASS 6 MM
 TERUMO NANOPASS 8 MM

27
 Panduan Penggunaan SoloSTAR® Pen
a. Pasangkan Jarum
Injeksi baru
1. Periksa kondisi Pen
Injeksi Anda
2. Gunakan jarum
injeksi yang sesuai
(co: jarum injeksi
BD). Pasang tegak
lurus.
450 u
INSULIN
BPOM, PI Lantus XR, 2021
b. Lakukan tes injeksi c. Pilih dosis yang sesuai d. Suntikkan sesuai
Insulin 1. Putar ke angka yang
kebutuhan
1. Putar ke angka 3 sesuai dengan dosis
yang diresepkan 1. Tusukkan menembus
tombol penakar
2. Tekan tombol injeksi. kulit pada lokasi injeksi
dosis
Jika insulin keluar dari 2. Tekan tombol injeksi
2. Tekan tombol
jarum, tandanya berhasil dengan jempol dan
injeksi. Jika insulin
tahan 5 detik sebelum
keluar dari jarum,
dilepaskan.
tandanya berhasil
e. Lepaskan dan buang f. Simpan kembali pada
jarum injeksi suhu < 30oC
1. Pasang tutup luar jarum untuk 1. Passang tutup pen Kembali
melepaskan jarum 2. Jangan masukkan ke lemari es
2. Buang jarum bekas dalam dan jauhkan dari cahaya.
wadah kuat
Demo Teknik Injeksi
 Terima
Kasih
30