You are on page 1of 25

Regenerative

Medical Device PLATFORM

DEVICE: Anti-Adhesion Barrier


Review

2023.06.26
Lucy

Time to Level up the Quality of Your Life

주식회사 도프
Chapter 01 유착방지피복재 제품

Chapter 02 유착방지피복재 제품 -MegaShield


from L&C Bio

Table of Contents Chapter 03 유착방지피복재 제품 -Mediclore


from CG Bio

Chapter 04 유착방지피복재 제품 -Guardix-SG


from 한미약품

Chapter 05 유착방지피복재 제품 - Guardix-SP


from 한미약품

Chapter 06 유착방지피복재 제품 - CollaBar-


rier from 다림양행

Chapter 07 유착방지피복재 제품 - Medicur-


tain from 신풍제약
Regenerative Medical Device PLATFORM

01 유착방지피복재 제품

Regenerative Medical Device PLATFORM

3
Regenerative Medical Device PLATFORM

02 유착방지피복재 제품 -MegaShield from L&C Bio

Regenerative Medical Device PLATFORM

4
Regenerative Medical Device PLATFORM

02 유착방지피복재 제품 -MegaShield from L&C Bio


유착방지재 메가쉴드(MegaShield)와 가딕스-에스지(Guardix-SG)
의 갑상선 전절제술 후 유착방지효과 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 이중맹검,
비열등, 무작위배정, 전향적 확증 임상시험 상태 : 등록 최초제출일 : 2018/09/05 검토/
Regenerative Medical Device PLATFORM
등록일 : 2018/09/21 최종갱신일 : 2020/10/19 (nih.go.kr)

5
Regenerative Medical Device PLATFORM

02 유착방지피복재 제품 -MegaShield from L&C Bio


유착방지재 메가쉴드(MegaShield)와 가딕스-에스지(Guardix-SG)
의 갑상선 전절제술 후 유착방지효과 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 이중맹검,
비열등, 무작위배정, 전향적 확증 임상시험 상태 : 등록 최초제출일 : 2018/09/05 검토/
Regenerative Medical Device PLATFORM
등록일 : 2018/09/21 최종갱신일 : 2020/10/19 (nih.go.kr)

6
Regenerative Medical Device PLATFORM

03 유착방지피복재 제품 -Mediclore from CG Bio

Regenerative Medical Device PLATFORM

7
Regenerative Medical Device PLATFORM

03 유착방지피복재 제품 -Mediclore from CG Bio


회전근개 재건술 환자를 대상으로 유착방지를 위해서 사용되는 메디클로®
의 유착방지 효과 및 안전성을 비교 평가하기 위한 연구:전향적,다기관,무작위배정,
이중눈가림,확증임상시험 상태 : 등록 최초제출일 : 2016/07/06 검토/등록일 : 2016/07/18
Regenerative Medical Device PLATFORM 최종갱신일 : 2017/08/25 (nih.go.kr)

8
Regenerative Medical Device PLATFORM

03 유착방지피복재 제품 -Mediclore from CG Bio


회전근개 재건술 환자를 대상으로 유착방지를 위해서 사용되는 메디클로®
의 유착방지 효과 및 안전성을 비교 평가하기 위한 연구:전향적,다기관,무작위배정,
이중눈가림,확증임상시험 상태 : 등록 최초제출일 : 2016/07/06 검토/등록일 : 2016/07/18
Regenerative Medical Device PLATFORM 최종갱신일 : 2017/08/25 (nih.go.kr)

9
Regenerative Medical Device PLATFORM

04 유착방지피복재 제품 -Guardix-SG from 한미약품

Regenerative Medical Device PLATFORM

10
Regenerative Medical Device PLATFORM

04 유착방지피복재 제품 -Guardix-SG from 한미약품


유방암으로 변형근치유방절제술 혹은 유방보존수술 및 액와부 림프절 곽청술을 시행 받는 환
자에서
Poloxamer 와 Alginate 혼합용액(Guardix-SG) 도포가 어깨 관절 가동범위에 미치는 영향:
Regenerative Medical Device PLATFORM 단일기관 전향적 무작위배정, 실험-대조군 연구 상태 : 등록 최초제출일 : 2018/08/26 검토/
등록일 : 2018/12/07 최종갱신일 : 2018/11/12 (nih.go.kr)

11
Regenerative Medical Device PLATFORM

04 유착방지피복재 제품 -Guardix-SG from 한미약품


유방암으로 변형근치유방절제술 혹은 유방보존수술 및 액와부 림프절 곽청술을 시행 받는 환
자에서
Poloxamer 와 Alginate 혼합용액(Guardix-SG) 도포가 어깨 관절 가동범위에 미치는 영향:
Regenerative Medical Device PLATFORM 단일기관 전향적 무작위배정, 실험-대조군 연구 상태 : 등록 최초제출일 : 2018/08/26 검토/
등록일 : 2018/12/07 최종갱신일 : 2018/11/12 (nih.go.kr)

12
Regenerative Medical Device PLATFORM

05 유착방지피복재 제품 -Guardix-SP from 한미약품

Regenerative Medical Device PLATFORM

13
Regenerative Medical Device PLATFORM

05 유착방지피복재 제품 -Guardix-SP from 한미약품


추간판탈출증 또는 요추관협착증으로 인한 척추 수술 후 하이코가드겔(HYCOGUARDgel)
의 유착방지효과 및 안전성을 가딕스-SP(Guardix-SP)와 비교 평가하기 위한 무작위 배정,
다기관, 임상시험대상자/평가자 눈가림, 비열등성, 치료적 확증 임상시험 상태 :
Regenerative Medical Device PLATFORM
등록 최초제출일 : 2020/12/23 검토/등록일 : 2021/01/21 최종갱신일
: 2021/01/13 (nih.go.kr)

14
Regenerative Medical Device PLATFORM

05 유착방지피복재 제품 -Guardix-SP from 한미약품


추간판탈출증 또는 요추관협착증으로 인한 척추 수술 후 하이코가드겔(HYCOGUARDgel)
의 유착방지효과 및 안전성을 가딕스-SP(Guardix-SP)와 비교 평가하기 위한 무작위 배정,
다기관, 임상시험대상자/평가자 눈가림, 비열등성, 치료적 확증 임상시험 상태 :
Regenerative Medical Device PLATFORM
등록 최초제출일 : 2020/12/23 검토/등록일 : 2021/01/21 최종갱신일
: 2021/01/13 (nih.go.kr)

15
Regenerative Medical Device PLATFORM

06 유착방지피복재 제품 -CollaBarrier from 다림양행

Regenerative Medical Device PLATFORM

16
Regenerative Medical Device PLATFORM

06 유착방지피복재 제품 -CollaBarrier from 다림양행


자궁강 내 수술 후 유착 방지에 대한 심부체강창상피복재 Collabarrier®
의 유효성 및 안전성을 Guardix-SOL과 비교평가하기 위한 전향적, 다기관, 이중 눈가림(
임상시험 대상자-평가자 눈가림), 무작위 배정, 확증 임상시험 상태 : 등록 최초제출일
Regenerative Medical Device PLATFORM
: 2018/05/24 검토/등록일 : 2018/06/22 최종갱신일 : 2021/01/08 (nih.go.kr)

17
Regenerative Medical Device PLATFORM

06 유착방지피복재 제품 -CollaBarrier from 다림양행


자궁강 내 수술 후 유착 방지에 대한 심부체강창상피복재 Collabarrier®
의 유효성 및 안전성을 Guardix-SOL과 비교평가하기 위한 전향적, 다기관, 이중 눈가림(
임상시험 대상자-평가자 눈가림), 무작위 배정, 확증 임상시험 상태 : 등록 최초제출일
Regenerative Medical Device PLATFORM
: 2018/05/24 검토/등록일 : 2018/06/22 최종갱신일 : 2021/01/08 (nih.go.kr)

18
Regenerative Medical Device PLATFORM

06 유착방지피복재 제품 -CollaBarrier from 다림양행


자궁강 내 수술 후 유착 방지에 대한 심부체강창상피복재 Collabarrier®
의 유효성 및 안전성을 Guardix-SOL과 비교평가하기 위한 전향적, 다기관, 이중 눈가림(
임상시험 대상자-평가자 눈가림), 무작위 배정, 확증 임상시험 상태 : 등록 최초제출일
Regenerative Medical Device PLATFORM
: 2018/05/24 검토/등록일 : 2018/06/22 최종갱신일 : 2021/01/08 (nih.go.kr)

19
Regenerative Medical Device PLATFORM

07 유착방지피복재 제품 -Hibarry from 한국비엔씨

Regenerative Medical Device PLATFORM

20
Regenerative Medical Device PLATFORM

07 유착방지피복재 제품 -Hibarry from 한국비엔씨


추간판 탈출증 또는 요추관 협착증으로 인한 수술 후 인터블럭(Interblock) 와 하이배리(
Hibarry)의 유착 방지 효과와 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 대상자/평가자 눈가림,
무작위 배정, 확증임상시험 상태 : 등록 최초제출일 : 2018/07/23 검토/등록일
Regenerative Medical Device PLATFORM
: 2019/05/27 최종갱신일 : 2018/11/05 (nih.go.kr)

21
Regenerative Medical Device PLATFORM

07 유착방지피복재 제품 -Hibarry from 한국비엔씨


추간판 탈출증 또는 요추관 협착증으로 인한 수술 후 인터블럭(Interblock) 와 하이배리(
Hibarry)의 유착 방지 효과와 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 대상자/평가자 눈가림,
무작위 배정, 확증임상시험 상태 : 등록 최초제출일 : 2018/07/23 검토/등록일
Regenerative Medical Device PLATFORM
: 2019/05/27 최종갱신일 : 2018/11/05 (nih.go.kr)

22
Regenerative Medical Device PLATFORM

07 유착방지피복재 제품 -Medicurtain from 신풍제약

메디커튼®의 여성호르몬 및 애셔맨 증후군 및 조직유착, 수술 유도 - 임상 시험 레지스트리


Regenerative Medical Device PLATFORM - ICH GCP

23
Regenerative Medical Device PLATFORM

07 유착방지피복재 제품 -Medicurtain from 신풍제약

clinicaltrials.gov
Regenerative Medical Device PLATFORM

24
Investor Relations 2022

Time to Level up Quality of Your Life


경기도 화성시 동탄대로 635 SH 타임스퀘어 1 1506 호
www.biodof.com
T 031-698-4700

Regenerative Medical Device PLATFORM

DOF Inc.
25

You might also like