Alfa dorsa

Indicaciones Contraindicaciones Mecanismo de acción

• Está indicada para mejorar la • No debe administrarse a pacientes • Rompe el ADN extracelular de
función pulmonar de pacientes con hipersensibilidad conocida a secreciones de vías aéreas
mayores de 5 años con fibrosis alguno de sus componente. reduciendo las propiedades
quística, que tengan una capacidad viscoelásticas del esputo presente
vital forzada (CVF) mayor del 40% en fibrosis quística
de la teórica.
Farmacodinamia
• Alfa dornasa es una versión obtenida por ingeniería genética de la enzima humana natural que lisa el ADN
extracelular.
• La retención en las vías aéreas de secreciones purulentas viscosas contribuye a reducir la función pulmonar y a
exacerbar las infecciones. Las secreciones purulentas contienen concentraciones muy elevadas de ADN
extracelular, un polianión viscoso liberado por la degeneración de los leucocitos acumulados en respuesta a la
infección. In vitro, la dornasa alfa hidroliza el ADN contenido en el esputo y reduce en alto grado las
propiedades viscoelásticas del esputo formado en la fibrosis quística.

Farmacocinética
• Normalmente, la DNasa está presente en el suero humano. Las concentraciones séricas de dornasa alfa no se
elevaron sustancialmente con respecto a los niveles endógenos normales tras la inhalación de hasta 40 mg de
dornasa alfa por espacio de hasta 6 días. No se han observado aumentos mayores de 10 ng/ml. Con la
administración de 2.500 U (2,5 mg) de dornasa alfa dos veces al día durante 24 semanas, las concentraciones
séricas de DNasa no variaron respecto al nivel basal medio (3,5 ± 0,1 ng/ml), lo que sugiere un nivel bajo de
absorción sistémica o acumulación.
• En los pacientes con fibrosis quística, la concentración media de dornasa alfa tras la inhalación de 2.500 U (2,5
mg) es de aproximadamente 3 mg/ml al cabo de 15 minutos. Las concentraciones de dornasa alfa en el esputo
disminuyen rápidamente tras la inhalación.
Efectos adversos
• Pocos pacientes han experimentado efectos adversos que obligaran a
suspender definitivamente la terapia con dornasa alfa. La tasa de
interrupción del tratamiento ha sido similar con placebo (2%) y
dornasa alfa (3%).
Dosis
• La dosis diaria recomendada es de una ampolla de 2.500 U (2,5 mg)
de un solo uso. Debe inhalarse de una sola vez, utilizando un
nebulizador recomendado. En la mayoría de los pacientes, los mejores
resultados se obtienen con el uso diario y continuado de
PULMOZYME.
• PULMOZYME se suministra en forma de solución estéril para
inhalación, en ampollas de un solo uso.