MANAJEMEN FARMASI

PSPA FF UTA 45
FUNGSI MANAJEMEN DANN
PENERAPANNYA DALAM
INDUSTRI & DISTRIBUTOR
FARMASI
TUJUAN PERKULIAHAN MINGGU INI

Mahasiswa mampu melaksanakan Fungsi

Manajemen ( Perencanaan, Pengorganisasian,
Pengarahan, pengawasan dan Pengendalian
serta Evaluasi) dalam Praktik Kefarmasian di
Industri dan PBF
 DIULANGI !
APA ITU MANAJEMEN ?
SUMBER KEGIATAN
P
K
FUNGSI
DI INDUSTRI
E
R
E DAYA DI PBF/ PB
B
I
PERENCANAAN MANUSIA Visi
U PENGORGANI BAHAN ALKES
U
J
A SASIAN ALAT/MESIN DI RUMAH Tujuan
A
K
A
PENGARAHAN METODE/SPO SAKIT Sasaran
N PENGAWASAN / UANG
N
PENGENDALIAN
DI APOTEK
WAKTU DI PUSKESMAS
EVALUASI INFORMASI
 DIULANGI !
SIKLUS FUNGSI MANAJEMEN
PENGORGA
PERENCANAAN

PENGARAHAN
UMPAN BALIK NISASIAN

PENGAWASAN /
EVALUASI
PENGENDALIAN
 Apa yang harus dikuasai dari
Fungsi Manajemen

PERENCANAAN PENGERTIAN
PENGORGANISASIAN TUJUAN
PENGARAHAN DATA YANG DIPERLUKAN
PENGAWASAN / CARA/TAHAPAN
PENGENDALIAN KEGIATAN
EVALUASI HASIL YANG DIPEROLEH
CONTOH
 Apa yang harus dikuasai dari
Fungsi Manajemen

PERENCANAAN
Industri
PENGORGANISASIAN MANUSIA
Distributor
PENGARAHAN BAHAN
Rumah sakit
PENGAWASAN / ALAT/MESIN
Apotek
PENGENDALIAN METODE/SPO
Puskesmas
EVALUASI UANG
Klinik
 Literatur yang harus dipelajari terkait
Industri
1. Buku buku & Jurnal terkit Industri
Manufaktur obat,obat tradisional dan
kosmetika
2. PP 72/1998 danPP 51/2009
3. Permenkes : 1010/2008, 1175/2010,
1799/2010, 006/2011, 20/2017, 26/2018,
14/2021
4. Per BPOM : 24/2017, 34/2018, 31/2020
 Matrik yang harus dikuasai di Industri
PERENCANAAN
MANUSIA PENGADAAN
PENGORGANISASIAN PENGAWASAN
PENGARAHAN BAHAN MUTU
PENGAWASAN / ALAT/MESIN PENYIMPANAN
PENDISTRIBUSIAN
PENGENDALIAN METODE/SPO PEMASARAN
EVALUASI UANG DLL

GOOD MANUFACTURING PRACTICE

 ASPEK DALAM GMP( CONTOH CPOB)
1. SISTEM MUTU INDUSTRI FARMASI 1. Pembuatan Produk Steril
2. Pembuatan Bahan dan Produk Biologi
2. PERSONALIA untuk penggunaan Manusia
3. BANGUNAN-FASILITAS 3. Pembuatan Gas Medisinal
4. Pembuatan Inhalasi Dosis Terukur
4. PERALATAN Bertekanan (Aerosol)
5. PRODUKSI 5. Pembuatan Produk dari Darah atau
Plasma Manusia
6. CARA PENYIMPANAN DAN PENGIRIMAN 6. Pembuatan Obat Uji Klinik
OBAT YANG BAIK
7. Sistem Komputerisasi
7. PENGAWASAN MUTU 8. Cara Pembuatan Bahan Baku Aktif Obat
yang Baik
8. INSPEKSI DIRI
9. Pembuatan Radiofarmaka
9. KELUHAN DAN PENARIKAN PRODUK 10.Penggunaan Radiasi Pengion dalam
Pembuatan Obat
10. DOKUMENTASI
11.Sampel Pembanding dan Sampel
11. KEGIATAN ALIH DAYA Pertinggal
12.Pelulusan Real Time dan Pelulusan
12. KUALIFIKASI DAN VALIDASI
Parametris
13.Manajemen Risiko Mutu
Literatur yang harus dipelajari terkait
Distributor

1. Buku buku & Jurnal terkait distributor

obat & Alkes
2. PP 72/1998 dan PP 51/2009
3. Permenkes : 1148/2011, 1189/2010,
26/2018, 14/2021,
 Materi yang harus dikuasai di Distributor
PERENCANAAN  PENGADAAN
 PENYIMPAPAN
PENGORGANISASIAN MANUSIA  PENGAWASAN
PENGARAHAN BAHAN MUTU
PENGAWASAN / ALAT/MESIN  PENNGENDALIAN
PERSEDIAAN
PENGENDALIAN METODE/SPO  PENDISTRIBUSIAN
EVALUASI UANG  PEMASARAN
 DLL

GOOD DISTRIBUTION PRACTICE

 ASPEK DALAM GDP( CONTOH CDOB)
1. Manajemen mutu 8. Transportasi
2. Organisasi, manajemen, 9. Fasilitas distribusi berdasarkan
dan personalia kontrak
3. Bangunan dan peralatan 10. Dokumentasi
4. Operasional 11. Ketentuan khusus bahan obat
5. Inspeksi diri 12. Ketentuan khusus produk rantai
6. Keluhan dingin;
7. Obat, bahan obat 13. Ketentuan khusus narkotika,
kembalian, dll psikotropika, dan prekursor
farmasi.
PENGELOLAAN DI INDUSTRI DAN
DISTRIBUTOR FARMASI

AYA P AN SIM TU
R D GK A
P / A K
B E DM N L EN / SO G/W 1
M S HA PER E N
SU A
A D AN
B AT / TO U IAT
E G
AL M KE
TA N 2
G IA
F PERENCANAAN K E
N 3
A
U PENGORGANISASIAN G IAT
KE N4
N PENGERAHAN I ATA
G KEG TAN 5
PENGENDALAIAN GIA N
S
PENGAWASAN
KE
ATA
i G I
EVALUASI K E
Ayo latihan…
 PENGADAAN, PEMBUATAN, PENGAWASAN
MUTU, PENYIMPANAN, PENDISTRIBUSIAN,
PEMASARAN
DI INDUSTRI
• PENGERTIAN ………….
• TUJUAN ………………
• APA YANG DIKELOLA …………
• BGMN CARA/TAHAPAN PENGELOLAAN……………
• HASIL YANG DIPEROLEH ……………..
• CONTOH ………………..
 PENGADAAN, PEMBUATAN, PENGAWASAN
MUTU, PENYIMPANAN, PENDISTRIBUSIAN,
PEMASARAN
DI DISTRIBUTOR
• PENGERTIAN ………….
• TUJUAN ………………
• APA YANG DIKELOLA …………
• BGMN CARA/TAHAPAN PENGELOLAAN……………
• HASIL YANG DIPEROLEH ……………..
• CONTOH ………………..
 TUGAS HARI INI (1)
1. RANGKUMAN KULIAH HARI INI
2. BUAT PERSYARATAN DAN TATA CARA MENGURUS
IZIN PBF
3. CARI DAN BUAT RINGKASAN CPOB & CDOB

KIRIMKAN KE PJ/KEUA KELS, KIRIMKAN KE

fk_hatra@yahoo.com 12 JAM SEBELUM BERIKUTNYA