Preformulasi

Sediaan Steril
Nama Kelompok :
1. Adi Suardi Nurdin
2. Fina Rustiana
3. Naura Arzetti Maharani
4. Nisrina Salsabila
5. Shelvia Nur Aprilliany
 Definisi Preformulasi
 Preformulasi terdiri dari kata “Pre”
yang artinya sebelum dan formulasi
yang artinya perumusan atau
penyusunan
 Preformulasi dapat diartikan sebagai
langkah awal dalam pembuatan sediaan
atau obat yang akan dikaji dari
karakteristik bahan ataupun obat itu
sendiri
Tujuan Preformulasi
Untuk menentukan formula yang
tepat dan memastikan sediaan yang
dihasilkan memenuhi persyaratan
fisikokimia dan sterilisasi serta aman
digunakan
 Pertimbangan Umum
Preformulasi
01 04
Bentuk sediaan Kestabilan sediaan
yang akan dibuat obat
03
02 Kenyamanan saat
penggunaan
05
Bahan tambahan Khasiat obat
obat yang akan
digunakan
Sifat fisiko-kimia bahan obat dan
bahan tambahan
Organoleptis
01 (Rasa, Warna, Bau)
02 Kelarutan

Ukuran Kestabilan
03 04 bahan obat
Partikel
Faktor-faktor yang mempengaruhi
pembuatan sediaan steril
Kelarutan
Umumnya sifat kelarutan suatu obat
untuk membuat sediaan steril
volume besar yaitu mudah larut
sehingga kelarutan jarang menjadi
hambatan.
pH
ph perlu diperhatikan mengingat ph yang tidak tepat
dapat berpengaruh pada darah, kestabilan obat dan
berpengaruh pada wadah terutama wadah gelas, plastic,
dan tutup karet. Ph darah normal : 7,35 – 7,45 sehingga
bila sediaan steril volume besar mempunyai ph diluar
batas tersebut dapat menyebabkan masalah pada tubuh
 Lanjutan

Pembawa Cahaya dan Suhu Faktor kemasan/wadah

Cahaya dan suhu dapat Bahan pembuat wadah sangat berpengaruh
umumnya untuk pembawa terhadap kestabilan obat parenteral volume
mempengaruhi kestabilan
biasanya digunakan besar seperti gelas,plastic dan tutup
obat
pembawa air, bila sediaanya karet.mkandungan mikroba dari komponen
Contohnya : vitamin harus
berupa emulsi, partikelnya kemasaan sediaan parenteral dapat
disimpan dalam wadah
tidak boleh lebih besar dari memberikan kontaminasi, misalnya dari
terlindung dari Cahaya komposisi, dan penyimpanan produk
0,5 nm
parenteral
 Faktor yang mempengaruhi pembuatan sediaan
( kompatibilitas zat aktif dan bahan pembantu )

Inkompatibilitas adalah suatu

Kompatibilitas adalah suatu
reaksi yang tidak diinginkan yang
kondisi tercampurnya antara bahan
dapat mengubah stabilitas kimia,
obat dengan bahan obat lain atau
fisika maupun terapeutik dari
dengan pelarut, yang dapat terjadi
suatu obat atau disebut kondisi
baik dalam syringe, secara additive,
tidak tercampur.
atau melalui Y-site.
 A. Kompatibilitas dengan pelarut obat
Obat dalam bentuk serbuk injeksi ( Dry Powder)
perlu dilarukan terlebih dahulu dengan pelarut
seperti aqua pro injection atau dengan NaCl
0,9% menurut pedoman pencampuran obat
suntik departemen Kesehatan tahun 2009 peraut
yang paling banyak digunakan yaitu aqua pro
injection, NaCl 0,9% dan dektrosa 5% ketiga
pelarut tersebut jika digunakan untuk melarutkan
obat dry powder maka larutan dapat kompatibel
dan stabil dalam penyimpanan
B. Kompatibilitas Dengan Obat-Obat Lain
Untuk menghemat vena tempat penyuntikan,
maka obat dapat dicampurkan dengan infus
secara Bersama, obat yang dicampurkan
Bersama infus harus kompatibel atau tercampur
dengan baik. Obat dikatakan kompatibel apabila
setelah pencampuran tidak ada perubahan fisik
atau visual maupun perubahan kimia, suatu
campuran dikatakan inkompatibel apabila
terdeteksi adanya endapa, kristal,kabut, dan
perubahan warna secara visual.
Beberapa faktor yang mempengaruhi pembuatan zat aktif

 Oksigen ( oksidasi)
 Air (Hidrolisis) jika zat aktif terurai oleh air dapat
dipilih alternatifnya:
1. Dibuat ph stabilnya dengan penambahan asam/basa
atau buffer
2. Pilih jenis pelarut dengan polaritas lebih rendah
daripada air contohnya: seperti campuran air, gliserin
dan propilenglikol atau pelarut campuran lainnya.
3. Dibuat dalam bentuk kering dan steril ( dry powder)
4. Pengaruuh Cahaya matahari dapat dihindari dengan
penggunaan wadah berwarna coklat
 Bahan Pembantu
 Bahan pembantu ditambahkan pada
pembuatan sediaan steril dengan
maksud sebagai berikut:
1. Untuk mendapatkan ph yang optimal
2. Untuk mendapatkan larutan yang
isotonis
3. Sebagai zat bakteriosida
4. Sebagai stabilisator
 Daftar Pustaka
Harlianti, Fany (2020). Preformulasi sediaan steril, (DOC) Preformulasi sediaan steril fany harlianti |
Indriyani berutu - Academia.edu

Vectors
● Flat washi tape collection
● Back to school labels collection
● Pack of six adhesive notes
● Hand drawn bullet journal elements
● Colorful set of funny stickers
● Set of eighty valentine stickers
Photos
● High angle of children's desk with sticky notes
● High angle of children's desk
● Senior male professor explaining and writing
● Front view strong woman in studio
● Front view woman in studio

Icons
● Icon Pack: Children toys
TERIMAKASIH😊