AUTOINSPECCIONES Y AUDITORIAS DE

CALIDAD

Revisión de los conceptos discutidos durante el curso

dictado por el Dr Martín Dobovsek, en SAFYBI durante
los días 7,14, y 21 de Octubre de 2003.
Temas tratados en el curso :

 Auditorías internas y autoinspecciones

 Auditorías externas
 Auditorías a proveedores y contratistas
 Evaluación de un sistema de Gestión de Calidad
TIPOS DE AUDITORIAS

 INTERNAS

 EXTERNAS
* de segundas partes : el cliente audita al proveedor

* de terceras partes : un cliente solicita la auditoría a un

proveedor a costo del proveedor por un tercero.
CLASES DE AUDITORIAS

 De certificación : de cumplimiento o compliance.

 De sistemas : se audita la “teoría”
 De procesos : se audita la “práctica”
 De producto : se audita el “resultado”
AUDITORIA DE CERTIFICACION

 Compara sistemas documentados de una organización

contra los requerimientos de un standard
AUDITORIAS DE SISTEMA DE GESTION

 Se verifica existencia de los Sistemas de alto nivel y su

interacción , por ejemplo :
* Control de Documentos
* Auditorías Internas
* Calibración
* Involucra a varias áreas y/o departamentos y se
puede enfocar desde distintas ópticas.
 Todos los elementos requeridos deben estar
documentados, desplegados e implementados.
 Implementadas acciones sistemáticas
AUDITORIA DE PROCESOS

 Se considera a un proceso, parte de un sistema

 Se evalúa el grado y resultado de la interacción
 Es clave la efectividad en la comunicación
 Es fundamental el control de documentos del proceso
AUDITORIA DE PRODUCTO

 Verificación del cumplimiento de los requerimientos.

RESPONSABILIDADES DEL AUDITOR

 Ajustarse a los requerimientos aplicables a la auditoría

interna
 Comunicar y clarificar los requerimientos de la auditoría al
auditado
 Documentar las observaciones
 Informar de los resultados de la Auditoría
 Verificar la efectividad de las acciones correctivas tomadas
como resultado de la auditoría cuando sea requerido.
 Asegurar la confidencialidad de los documentos generados
por la auditoría.
RESPONSABILIDADES DEL AUDITADO

 Informar al personal involucrado los objetivos y el alcance

de la auditoría.
 El auditado no debe trabajar de memoria: puede
consultar los documentos donde está escrito el
procedimiento correspondiente a la pregunta en cuestión.
 El traductor del auditor es generalmente Garantía de
Calidad que es quien acompaña al auditor.
 Definir las acciones correctivas/preventivas , en base al
informe de auditoría y registrarlo en los formularios
correspondientes.
RESPONSABILIDADES DEL AUDITOR
LIDER

 Participar en la selección de otros miembros del equipo

auditor
 Preparar el plan de auditoría
 Elevar el informe de auditoría interna
 Planificar la auditoría, preparar los documentos de trabajo
y dar las instrucciones al equipo auditor.
 Revisar la documentación existente relativa a las
actividades del sistema de gestión de la calidad para
determinar su adecuación
 Informar inmediatamente los desvíos críticos al auditado
RESPONSABILIDADES DEL AUDITOR
LIDER (cont)

 Informar cualquier obstáculo importante encontrado

durante la auditoría (la auditoría puede extenderse si se
considera necesario).
 Determinar si están disponibles, son conocidos,
comprendidos y usados por el personal del sector
auditado los procedimientos y documentos que
describen o sustentan los elementos requeridos del
sistema de gestión de la calidad
 Determinar si los documentos que describen el sistema
de gestión de la calidad son adecuados
Las AUTOINSPECCIONES deben :

 Cubrir todos los aspectos de la producción y el control

de calidad
 Ser diseñadas para detectar cualquier deficiencia en la
ejecución de las BPM
 Recomendar medidas correctivas si corresponde
 Fijar un cronograma para que se complete la medida
correctiva