ISO - ORGANIZAÇÃO E NORMAS

ORGANIZAÇÃO ISO NORMAS ISO 9000

DEFINIÇÃO E ORIGEM DEFINIÇÃO E PREPARAÇÃO

INTERNATIONAL ORGANIZATION
FOR STANDARDIZATION NORMAS PARA SISTEMAS DE
GESTÃO
DA QUALIDADE

FUNDADA EM 1947
SEDE EM GENEBRA - SUÍÇA

TECHNICAL COMMITTEE AND

SUBCOMMITTEE ISO TC - 176 E S.C 2

“SISTEMAS DE GESTÃO DA QUALIDADE - REQUISITOS”

1
HISTÓRICO DE EVOLUÇÃO DAS NORMAS

4O EDIÇÃO
ANO - 2008 - 14/12/08

3O EDIÇÃO
EDIÇÃO BRASILEIRA
2O EDIÇÃO ANO - 2000 - 29/01/01

EDIÇÃO BRASILEIRA - 1994

1 EDIÇÃO
O

EDIÇÃO ORIGINAL - 1987

EDIÇÃO BRASILEIRA - 1990

EDIÇÃO DA NORMA BS 5750 - BSI 1979

2
 CERTIFICAÇÃO ISO 9001

3O PASSO
AUDITORIA
DE RECERTIFICAÇÃO

2O PASSO
AUDITORIAS DE
ACOMPANHAMENTO
1O PASSO
AUDITORIA INICIAL
PRÉ-AUDITORIA

IMPLANTAÇÃO DO SGQ

3
0. INTRODUÇÃO

0.1 GENERALIDADES
REQUISITOS DO SGQ SÃO COMPLEMENTARES AOS
REQUISITOS DE PRODUTO

ORGANIZAÇÕES NÃO NECESSITAM ALTERAR A

ESTRUTURA DE SEU SISTEMA

PROPÓSITO DA NORMA NÃO É SUGERIR UNIFORMIDADE NAS

ESTRUTURAS DOS SGQ’s OU DOCUMENTAÇÃO

LEVADO EM CONSIDERAÇÃO OS PRINCÍPIOS DE GESTÃO

PARA ELABORAÇÃO DAS NORMAS

4
0. INTRODUÇÃO

0.2 ABORDAGEM DE PROCESSO

VISÃO DA IMPLEMENTAÇÃO

PROCESSO1
PROCESSO1 PROCESSO
PROCESSO22 PROCESSO3
PROCESSO3

PROCESSO
PROCESSO44 PROCESSO
PROCESSO55 PROCESSO
PROCESSO77

PROCESSO
PROCESSO66 PROCESSO
PROCESSO99 PROCESSO
PROCESSO88

OBJETIVO: VISÃO DE PROCESSO PARA O DESENVOLVIMENTO,

IMPLEMENTAÇÃO E MELHORIA DA EFICÁCIA DO SGQ
5
0. INTRODUÇÃO

0.2 ABORDAGEM DE PROCESSO

ABORDAGEM DE PROCESSO =

IDENTIFICAÇÃO DOS PROCESSO

+
INTERAÇÃO
+
GESTÃO
(OBJETIVOS E FORMAS DE MEDIÇÃO)

6
 0. INTRODUÇÃO
0.2 ABORDAGEM DE PROCESSO

MELHORIA
MELHORIACONTÍNUA
CONTÍNUADO
DO
SISTEMA
SISTEMADE
DEGESTÃO
GESTÃODA
DA
QUALIDADE
QUALIDADE

P A
Responsabilidade SS
CC
da direção aa
RR tt LL
CC ee II
ii
LL qq EE
Medição, ss
II uu Gestão de ff NN
análise,
EE ii Recursos aa TT
melhoria
NN ss çç
TT ii C ãã
EE
EE oo
tt
oo Entrad Saída Produto
Realização
ss a
do produto
D

7
1.1 OBJETIVO - GENERALIDADES

ESPECIFICAR REQUISITOS PARA SGQ

ATENDIMENTO A
REQUISITOS DOS
CLIENTES
ATENDIMENTO A
REQUISITOS
REGULAMENTARES
PROCESSO PARA
MELHORIA CONTÍNUA
AUMENTAR A
SATISFAÇÃO DOS
CLIENTES
8
3 TERMOS E DEFINIÇÕES

CADEIA DE FORNECIMENTO

FORNECEDOR
FORNECEDOR

ORGANIZAÇÃO
ORGANIZAÇÃO

CLIENTE
CLIENTE
PRODUTO = SERVIÇO

9
 ELEMENTO 4

SISTEMA DE GESTÃO
DA QUALIDADE

10
4.1 - REQUISITOS GERAIS

A ORGANIZAÇÃO DEVE:

A) DETERMINAR OS PROCESSOS NECESSÁRIOS AO SGQ

B) DETERMINAR A SEQUÊNCIA E INTERAÇÃO DOS PROCESSOS

C) DETERMINAR OS CRITÉRIOS E MÉTODOS PARA OPERAÇÃO

E CONTROLE EFICAZES
D) ASSEGURAR A DISPONIBILIDADE DE INFORMAÇÕES E
RECURSOS NECESSÁRIOS
E) MONITORAR, MEDIR, QUANDO APLICÁVEL, E ANALISAR
OS PROCESSOS
F) IMPLEMENTAR AÇÕES PARA ATINGIR OS RESULTADOS

11
4.2 - REQUISITOS DE DOCUMENTAÇÃO

4.2.1 - GENERALIDADES
A DOCUMENTAÇÃO DO SGQ DEVE INCLUIR :

A) DECLARAÇÃO DOCUMENTADA DA
POLÍTICA E OBJETIVOS DA QUALIDADE

B) MANUAL DA QUALIDADE

C) PROCEDIMENTOS DOCUMENTADOS
(06 ELEMENTOS)

D) DOCUMENTOS NECESSÁRIOS PARA ASSEGURAR O

PLANEJAMENTO, A OPERAÇÃO E
O CONTROLE DOS PROCESSOS
E) REGISTROS DA QUALIDADE

12
4.2 - REQUISITOS DE DOCUMENTAÇÃO

4.2.1 - GENERALIDADES

PREPARAÇÃO E IMPLEMENTAÇÃO DE TODA

DOCUMENTAÇÃO

I
I : Manual da Gestão
II
II : Procedimentos ( 2º Nível )
III III : Instruções ( 3º nível )
REGISTROS

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4.2 - REQUISITOS DE DOCUMENTAÇÃO

4.2.3 - CONTROLE DE DOCUMENTOS

CONTROLAR OS DOCUMENTOS DO SGQ +

OS REGISTROS (4.2.4)

ESTABELECER UM PROCEDIMENTO DOCUMENTADO

A) DOCUMENTOS DEVEM SER APROVADOS ANTES DA EMISSÃO

B) DOCUMENTOS DEVEM SER ANALISADOS CRITICAMENTE,

ATUALIZADOS E REAPROVADOS QUANDO NECESSÁRIO

C) DOCUMENTOS DEVEM SER IDENTIFICADOS QUANTO A

ALTERAÇÕES E SITUAÇÃO DE REVISÃO

14
4.2 - REQUISITOS DE DOCUMENTAÇÃO

4.2.3 - CONTROLE DE DOCUMENTOS

D) OS DOCUMENTOS DEVEM ESTAR DISPONÍVEIS NOS
LOCAIS DE USO

E) OS DOCUMENTOS DEVEM SER LEGÍVEIS E

IDENTIFICÁVEIS

F) OS DOCUMENTOS DE ORIGEM EXTERNA DEVEM SER

IDENTIFICADOS E CONTROLADOS QUANTO AS SUAS
DISTRIBUIÇÕES
G) DEVEMOS PREVENIR O USO NÃO INTENCIONAL
DE DOCUMENTOS OBSOLETOS E IDENTIFICAR
DOCUMENTOS OBSOLETOS RETIDOS

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4.2 - REQUISITOS DE DOCUMENTAÇÃO

4.2.4 - CONTROLE DE REGISTROS DA QUALIDADE

ESTABELECER UM PROCEDIMENTO DOCUMENTADO

PARA QUE OS REGISTROS SEJAM:

IDENTIFICADOS - NOME / NÚMERO DO REGISTRO

LEGÍVEIS - INFORMAÇÕES CLARAS

ARMAZENADOS - FORMA DE GUARDA - PASTAS,

MEIO ELETRÔNICO, ETC...

PROTEGIDOS - GARANTIA CONTRA

DETERIORAÇÃO
- FORMA DE PRESERVAÇÃO
16
4.2 - REQUISITOS DE DOCUMENTAÇÃO

4.2.4 - CONTROLE DE REGISTROS DA QUALIDADE

DISPONÍVEIS - PRONTAMENTE RECUPERÁVEIS

RECUPERAÇÃO (INDEX., LOCAL DE ARQUIVO E COLETA)

ARQUIVADOS - TEMPO DE RETENÇÃO

E MANTIDOS

DESCARTADOS - DESTINO APÓS VENCIMENTO DO

TEMPO DE RETENÇÃO

17
 ELEMENTO 5

RESPONSABILIDADE DA
DIREÇÃO

18
 5.1 - COMPROMETIMENTO DA DIREÇÃO

A ALTA DIREÇÃO DEVE EVIDENCIAR SEU COMPROMETIMENTO

COM O DESENVOLVIMENTO E IMPLANTAÇÃO DO SGQ BEM COMO A
MELHORIA CONTÍNUA DE SUA EFICÁCIA

A) COMUNICAR A IMPORTÂNCIA DO ATENDIMENTO AOS REQUISITOS

DO CLIENTE, REGULAMENTARES E ESTATUTÁRIOS

B) INSTITUIR A POLÍTICA DA QUALIDADE

C) GARANTIR O ESTABELECIMENTO DOS OBJETIVOS DA QUALIDADE

D) CONDUZIR AS ANÁLISES CRÍTICAS

E) GARANTIR A DISPONIBILIDADE DE RECURSOS

19
5.5 - RESPONSABILIDADE, AUTORIDADE E
COMUNICAÇÃO

5.5.1 - RESPONSABILIDADE E AUTORIDADE

DEFINIR E COMUNICAR A TODA A ORGANIZAÇÃO

5.5.2 - REPRESENTANTE DA DIREÇÃO

ASSEGURAR OS PROCESSOS DO SGQ

RELATAR À DIREÇÃO O DESEMPENHO E A EVOLUÇÃO DO SGQ
ASSEGURAR A CONSCIENTIZAÇÃO SOBRE OS REQUISITOS DO CLIENTE

5.5.3 - COMUNICAÇÃO INTERNA

CANAIS DE COMUNICAÇÃO APROPRIADOS

COMUNICAÇÃO DA EFICÁCIA DO SGQ
- OBJETIVOS E METAS
- SATISFAÇÃO DOS CLIENTES
- REQUISITOS LEGAIS
- RESULTADOS DAS AUDITORIAS
20
 ELEMENTO 6

GESTÃO DE RECURSOS

21
6.1 - PROVISÃO DE RECURSOS

A ORGANIZAÇÃO DEVE DETERMINAR E PROVER

RECURSOS NECESSÁRIOS PARA:

IMPLEMENTAR E MANTER O SGQ E

MELHORAR SUA EFICÁCIA

AUMENTAR A SATISFAÇÃO DOS CLIENTES MEDIANTE O

ATENDIMENTO AOS SEUS REQUISITOS

22
6.2 - RECURSOS HUMANOS

6.2.1 - GENERALIDADE

PESSOAL QUE EXECUTA ATIVIDADES QUE

AFETAM A CONFORMIDADE DO PRODUTO
DEVE SER COMPETENTE COM BASE EM:

EDUCAÇÃO

TREINAMENTO

HABILIDADES E

EXPERIÊNCIA 23
6.2 - RECURSOS HUMANOS

6.2.2 - COMPETÊNCIA, CONSCIENTIZAÇÃO E TREINAMENTO

A ORGANIZAÇÃO DEVE:
A)- IDENTIFICAR/DETERMINAR AS NECESSIDADES DO PESSOAL QUE
AFETAM A CONFORMIDADE DO PRODUTO

B)- ONDE APLICÁVEL, PROVER OS TREINAMENTOS OU

AÇÕES PARA SATISFAZER ÀS NECESSIDADES DE
COMPETÊNCIA

C)- AVALIAR A EFICÁCIA DAS AÇÕES

D)- ASSEGURAR A CONSCIENTIZAÇÃO DO PESSOAL EM RELAÇÃO

À IMPORTÂNCIA DE SUAS ATIVIDADES E COMO ELAS CONTRIBUEM
PARA ATINGIR OS OBJETIVOS

E)- MANTER REGISTROS APROPRIADOS

24
ELEMENTO 7

REALIZAÇÃO
DO
PRODUTO
25
7.1 - PLANEJAMENTO

PLANEJAR E DESENVOLVER OS PROCESSOS NECESSÁRIOS PARA

A REALIZAÇÃO DO PRODUTO

QUANDO DO PLANEJAMENTO, CONSIDERAR:

A)- A DEFINIÇÃO DOS OBJETIVOS DE QUALIDADE

A)- A DEFINIÇÃO DOS REQUISITOS DO PRODUTO

B)- A DEFINIÇÃO DOS PROCESSOS, DOCUMENTOS NECESSÁRIOS E

RECURSOS PARA O PRODUTO

26
7.1 - PLANEJAMENTO

C)- A SISTEMÁTICA DE VERIFICAÇÃO, VALIDAÇÃO, MONITORAMENTO,

MEDIÇÃO, INSPEÇÃO E ENSAIO DOS PRODUTOS

C)- A DEFINIÇÃO DOS CRITÉRIOS DE ACEITAÇÃO DO PRODUTO

D)- A REALIZAÇÃO DE REGISTROS QUE EVIDENCIEM O ATENDIMENTO

DOS REQUISITOS

27
7.3 - PROJETO E DESENVOLVIMENTO

7.3.1 Planejamento do projeto e

desenvolvimento

28
7.4 - AQUISIÇÃO

7.4.1 - PROCESSO DE AQUISIÇÃO

O PRODUTO ADQUIRIDO DEVE ESTAR DE ACORDO COM OS REQUISITOS

ESPECIFICADOS INSPEÇÃO/ VERIFICAÇÃO DE RECEBIMENTO

OS FORNECEDORES DEVEM SER AVALIADOS E SELECIONADOS COM BASE

NA SUA CAPACIDADE DE FORNECER PRODUTOS DE ACORDO COM OS
NOSSOS REQUISITOS

ESTABELECER CRITÉRIOS PARA SELEÇÃO, AVALIAÇÃO E REAVALIAÇÃO DE

FORNECEDORES

MANTER REGISTROS DOS RESULTADOS DAS AVALIAÇÕES E EVENTUAIS

AÇÕES

29
7.4 - AQUISIÇÃO

7.4.2 - INFORMAÇÕES DE AQUISIÇÃO

DESCREVER O PRODUTO A SER ADQUIRIDO E QUANDO
APLICÁVEL:

ESTABELECER SISTEMÁTICA PARA APROVAÇÃO DO

PRODUTO, PROCEDIMENTO, PROCESSO
OU EQUIPAMENTO ASEGURAR
ASEGURARAAADEQUAÇÃO
ADEQUAÇÃO
DOS
DOSREQUISITOS
REQUISITOSDE
DE
COMPRA,
COMPRA, ANTES DESUA
ANTES DE SUA
COMUNICAÇÃO AO
COMUNICAÇÃO AO
VERIFICAR A QUALIFICAÇÃO DO PESSOAL DO FORNECEDOR.
FORNECEDOR.
FORNECEDOR
ANÁLISE
ANÁLISECRÍTICA
CRÍTICADOS
DOS
DADOS DE COMPRA
DADOS DE COMPRA

AVALIAR O SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE DO

FORNECEDOR

30
7.4 - AQUISIÇÃO

7.4.3 - VERIFICAÇÃO DO PRODUTO ADQUIRIDO

ESTABELECER E IMPLEMENTAR SISTEMÁTICA DE INSPEÇÃO

PARA ASSEGURAR QUE O PRODUTO ADQUIRIDO ATENDE AOS
NOSSOS REQUISITOS

QUANDO A ORGANIZAÇÃO OU CLIENTE EXECUTAR VERIFICAÇÃO

NO FORNECEDOR, A ORGANIZAÇÃO DEVE DECLARAR NA
DOCUMENTAÇÃO DE COMPRAS

31
7.5 - PRODUÇÃO E FORNECIMENTO DE SERVIÇOS
7.5.1 - CONTROLE DE PRODUÇÃO E FORNECIMENTO DE SERVIÇO

PLANEJAR E REALIZAR A PRODUÇÃO E O FORNECIMENTO SOB

CONDIÇÕES CONTROLADAS

CONDIÇÕES CONTROLADAS DEVEM INCLUIR:

A)- INFORMAÇÕES SOBRE AS CARACTERÍSTICAS DO PRODUTO

B)- DISPONIBILIDADE DE INSTRUÇÕES DE TRABALHO

C)- USO DE EQUIPAMENTOS ADEQUADOS INTERFACE COM

MANUTENÇÃO

D)- DISPONIBILIDADE E USO DE EQUIPAMENTOS P/ MONITORAMENTO E

MEDIÇÃO

E)- IMPLEMENTAÇÃO DA MEDIÇÃO E MONITORAMENTO

F)- IMPLEMENTAÇÃO DE ATIVIDADES DE LIBERAÇÃO, ENTREGA E

PÓS ENTREGA

32
7.5 - PRODUÇÃO E FORNECIMENTO DE SERVIÇOS

7.5.3 - IDENTIFICAÇÃO E RASTREABILIDADE

QUANDO APROPRIADO IDENTIFICAR O PRODUTO POR MEIOS

ADEQUADOS EM TODO O PROCESSO - 4.8 DA ISO 9001/94

IDENTIFICAR A SITUAÇÃO DO PRODUTO

- 4.12 DA ISO 9001/94

NOTA: VÁLIDO PARA MATÉRIA-PRIMA, PROCESSO E PRODUTO

ACABADO

33
7.5 - PRODUÇÃO E FORNECIMENTO DE SERVIÇOS

7.5.3 - IDENTIFICAÇÃO E RASTREABILIDADE

ONDE FOR REQUISITO ESPECIFICADO, POSSUIR SISTEMÁTICA

PARA O CONTROLE DA RASTREABILIDADE DO PRODUTO
E SEU REGISTRO

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7.5 - PRODUÇÃO E FORNECIMENTO DE SERVIÇOS
7.5.4 - PROPRIEDADE DO CLIENTE
POSSUIR CUIDADOS ENQUANTO ESTIVER SOB SEU CONTROLE
OU SENDO USADA

IDENTIFICAR, VERIFICAR, PROTEGER E SALVAGUARDAR

A PROPRIEDADE DO CLIENTE FORNECIDA
PARA USO OU INCORPORAÇÃO AO PRODUTO

COMUNICAR AO CLIENTE QUALQUER

IRREGULARIDADE: PERDAS, DANOS OU
INADEQUAÇÃO AO USO DO PRODUTO

MANTER REGISTROS DAS COMUNICAÇÕES COM

O CLIENTE DAS INADEQUAÇÕES

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7.5 - PRODUÇÃO E FORNECIMENTO DE SERVIÇOS

7.5.5 - PRESERVAÇÃO DO PRODUTO

PRESERVAR A CONFORMIDADE DO PRODUTO DURANTE O PROCESSO
INTERNO E ENTREGA NO DESTINO PRETENDIDO

IDENTIFICAÇÃO RÓTULOS OU ETIQUETAS

MANUSEIO PROC. DE MANUSEIO (CARRINHOS,

EMPILHADEIRAS)

EMBALAGEM ESPECIFICAR OS PROCESSOS DE

EMBALAGEM

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7.5 - PRODUÇÃO E FORNECIMENTO DE SERVIÇOS

7.5.5 - PRESERVAÇÃO DO PRODUTO

DEPÓSITOS SEGUROS
MÉTODOS DE AUTORIZAÇÃO
ARMAZENAMENTO
SISTEMÁTICA DE EMPILHAMENTO

PROTEÇÃO GARANTIR A INTEGRIDADE

(LIMPEZA, MANUTENÇÃO,
CUIDADOS)

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7.6 - CONTROLE DE EQUIPAMENTOS DE MEDIÇÃO
E MONITORAMENTO
DETERMINAR AS MEDIÇÕES E OS
MONITORAMENTOS A SEREM REALIZADOS
(7.5.1 + 8.2.4) EVIDENCIAR
EVIDENCIARAA
CONFORMIDADE
CONFORMIDADE
DO
DOPRODUTO
PRODUTO
DETERMINAR OS EQUIPAMENTOS DE MEDIÇÃO COM
COMOS OS
E MONITORAMENTO NECESSÁRIOS REQUISITOS
REQUISITOS
DETERMINADOS
DETERMINADOS
(7.2.1)
(7.2.1)
DEVEM SER VERIFICADOS/AJUSTADOS TODOS OS
EQUIPAMENTOS QUE POSSAM TER INTERFERÊNCIA
NA QUALIDADE DO PRODUTO

GARANTIR QUE AS MEDIÇÕES E MONITORAMENTO SÃO REALIZADAS DE

MANEIRA A ATENDER OS REQUISITOS METROLÓGICOS

38
7.6 - CONTROLE DE EQUIPAMENTOS DE MEDIÇÃO
E MONITORAMENTO

OS EQUIPAMENTOS DE MEDIÇÃO DEVEM SER:

A)- IDENTIFICADO/REGISTRADO A BASE TÉCNICA QUANDO NÃO

HOUVER PADRÃO RASTREÁVEL

A e B)- VERIFICADOS/AJUSTADOS A INTERVALOS ESPECÍFICOS OU

ANTES DO USO

B)- AJUSTADOS OU REAJUSTADOS QUANDO NECESSÁRIO

C)- IDENTIFICADOS PARA DETERMINAR A SITUAÇÃO DA CALIBRAÇÃO

D)- PROTEGIDOS CONTRA AJUSTES QUE

POSSAM INVALIDAR OS RESULTADOS

E)- PROTEGIDOS CONTRA DANO E

DETERIORAÇÃO POR MANUSEIO,
MANUTENÇÃO E ARMAZENAMENTO
39
 ELEMENTO 8

MEDIÇÃO, ANÁLISE E
MELHORIA

40
8.1 - GENERALIDADES

PLANEJAR E IMPLEMENTAR OS PROCESSOS DE MONITORAMENTO,

MEDIÇÃO, ANÁLISE E MELHORIA PARA:

A)- DEMONSTRAR A CONFORMIDADE AOS REQUISITOS

DO PRODUTO

B)- ASSEGURAR A CONFORMIDADE DO SISTEMA DE GESTÃO DA

QUALIDADE

C)- MELHORIA CONTÍNUA DO SISTEMA DE GESTÃO

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8.1 - GENERALIDADES

DETERMINAR OS MÉTODOS APLICÁVEIS PARA

MONITORAMENTO, MEDIÇÃO E ANÁLISE

IDENTIFICAR A NECESSIDADE DE TÉCNICAS

ESTATÍSTICAS PARA:

PRODUTO

PROCESSO

42
8.2 - MEDIÇÃO E MONITORAMENTO

8.2.1 - SATISFAÇÃO DOS CLIENTES

MONITORAR INFORMAÇÕES SOBRE A SATISFAÇÃO DO CLIENTE

DETERMINAR MÉTODOS DE OBTENÇÃO E USO DAS INFORMAÇÕES

USAR COMO
RETROALIMENTAÇÃO QUAL
QUAL AA PERCEPÇÃO
PERCEPÇÃO DO
DO CLIENTE?
CLIENTE?
DO SGQ
ATENDEMOS
ATENDEMOS BEM
BEM OS
OS REQUISITOS
REQUISITOS POR
POR ELE
ELE
ESPECIFICADOS?
ESPECIFICADOS?

ATENDEMOS
ATENDEMOS BEM
BEM OS
OS REQUISITOS
REQUISITOS NÃO
NÃO
ESPECIFICADOS?
ESPECIFICADOS?

43
8.2 - MEDIÇÃO E MONITORAMENTO

8.2.1 - SATISFAÇÃO DOS CLIENTES

Monitoramento da percepção do cliente pode

incluir a obtenção de dados de entrada de fontes,
tais como pesquisas de satisfação dos clientes,
dados do cliente sobre a qualidade dos produtos
entregues, pesquisas de opinião de usuários,
análise de perda de negócio, elogios,
reivindicações de garantia e relatórios de
revendedores.

44
8.2 - MEDIÇÃO E MONITORAMENTO

8.2.2 - AUDITORIAS INTERNAS

A ORGANIZAÇÃO DEVE EXECUTAR

AUDITORIAS INTERNAS A INTERVALOS
PLANEJADOS PARA DETERMINAR SE O SGQ:

ESTÁ CONFORME AS DISPOSIÇÕES

PLANEJADAS (VER. 7.1) COM OS REQUISITOS
DESTA NORMA E DA ORGANIZAÇÃO

MANTIDO E IMPLEMENTADO EFICAZMENTE.

45
8.3 - CONTROLE DE PRODUTO NÃO CONFORME

A ORGANIZAÇÃO DEVE ASSEGURAR QUE PRODUTOS QUE

NÃO ESTEJAM CONFORME COM OS REQUISITOS DO
PRODUTO SEJAM IDENTIFICADOS E CONTROLADOS PARA
EVITAR SEU USO NÃO INTENCIONAL OU ENTREGA

OS CONTROLES E AS
RESPONSABILIDADES E AUTORIDADES
PARA LIDAR COM PRODUTOS
NÃO CONFORMES DEVEM SER DEFINIDAS
EM PROCEDIMENTO DOCUMENTADO.

46
8.5 - MELHORIAS

8.5.1 - MELHORIA CONTÍNUA

A ORGANIZAÇÃO DEVE MELHORAR CONTINUAMENTE A EFICÁCIA
DO SGQ,UTILIZANDO :

A POLÍTICA DA QUALIDADE

OS OBJETIVOS DA QUALIDADE

OS RESULTADOS DE AUDITORIAS

A ANÁLISE DE DADOS

AS AÇÕES CORRETIVAS E PREVENTIVAS

A ANÁLISE CRÍTICA PELA DIREÇÃO

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