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Anlisis Farmacuticos
Dr. Jos Luis Martnez
Equipo: Almanza Menchaca Rolando Quintanilla Hernndez Analy Rivera Gutirrez Martha Anah Snchez Vzquez Vernica Alejandra
Tipos de Acondicionamiento
Primario
-No debe reaccionar con el preparado -No tiene que ceder ningn componente al preparado -No se ha de producir ni absorcin ni adsorcin del preparado sobre el mismo -No debe afectar a la identidad, estabilidad, seguridad, potencia o calidad del preparado
Secundario
Proporcionar proteccin frente a agentes externos de tipo mecnico, ambiental biolgico, etc., adems de garantizar su inviolabilidad.
ENVASES
Lugar donde va alojado el preparado farmacutico
Formas lquidas
Formas semislidas
Formas slidas
Composicin Va de administracin
No se deje al alcance de los nios Conservacin Advertencias Denominacin Genrica o Nombre Comercial
ACONDICIONAMIENTOS ESPECIALES
Especialidades publicitarias Productos para el cuidado y mantenimiento de lentes de contacto Tipo del lente al que se destina
Medicamento veterinario
Radiofrmacos
Proporcionar un adecuado nivel de proteccin del contenido preservndolo de los factores adversos del medio que lo rodea. Garantizar su proteccin en cuanto a su integridad ante influencias desfavorables como; la luz, el calor, la humedad, el oxigeno, etc. Mantener su integridad frente al contenido. Permitir la conservacin de la transportacin y resistir las mas variadas condiciones climticas por largos periodos.
Capacidad de conservar y proteger. El costo Comodidad de su empleo. Esttica presentacin. Facilidad de manipulacin y de almacenaje.
Algunos productos farmacuticos pueden envasarse en recipientes de vidrio comn, otros necesitan el llamado vidrio neutro que corresponde a un vidrio borosilicatado cuya resistencia qumica lo hace apto para su empleo en el campo farmacutico asegurando una mnima cesin de sus componentes y de ese modo su compatibilidad con el producto que contiene.
TIPOS DE VIDRIO
Vidrio Composicin Usos Caracteristicas
Tipo I
Vidrio de borosilicatos, constitucin:70% de slice, 10anhdrido brico, y almina en cantidad superior al 5%.
Se puede esterilizar antes y despus de su llenado y se utiliza para todo tipo de soluciones cidas, neutras o alcalinas. Se le llama vidrio neutro pero debera llamarse de alta resistencia hidroltica.
Su resistencia se pierde si se somete al recipiente repetidamente al calor de la autoclave o calor seco o a tratamientos con detergentes en caliente.
Tipo II
Composicin sdico Polvos clcica que ha liofilizados sufrido un proceso de neutralizacin superficial con anhdrido sulfuroso (SO2). No se debe usar para soluciones de pH superior a 7-8.
Usos Antibiticos en polvo, para soluciones oleosas y para medicamentos de uso oral Preparados va bucal, suspensiones, pomadas, comprimidos, etc.
Caracteristicas
sdico clcico
Tolerancias dimensionales
se verifica la altura, aqu los porcentajes de variacin disminuyen al aumentar la dimensin del recipiente.
especialmente para aquellos envases que contienen productos alimenticios y medicinales que deben soportar en su utilizacin cambios bruscos de temperatura
AMPOLLAS O AMPOLLETAS:
Es el tipo de recipiente universalmente usado para contener soluciones inyectables. Se emplea en general para volmenes inferiores a 20 ml, se fabrican exclusivamente de vidrio de boro silicato tipo I.
CONTROLES DE CALIDAD
. Fsicos.
. Tensiones Internas
. Transmisin de la luz
para detectar rpidamente aquellas ampollas que no dan las medidas estipuladas.
para verificar que las ampollas no sean tan frgiles, el mtodo consiste en someter a la ampolla a los efectos del choque trmico
MXIMA PORCENTAJE DE TRANSMISIN DE LUZ A UNA LONGITUD DE ONDA ENTRE 290 Y 450nm.
50 45 40 35 30 15
25 20 15 13 12 10
ENSAYOS QUMICOS
O ataque con agua a 121C, este ensayo da informacin acerca de la naturaleza de la pared que esta en contacto con el frmaco
Los envases de vidrio se clasifican en cuatro tipos de acuerdo con el vidrio empleado para su fabricacin como se indica a continuacin: * Tipo I.- Borosilicato: Vidrio que contiene Boro, lo cual lo convierte en vidrio neutro. Se utiliza normalmente para envases farmacuticos, tales como productos de laboratorio, frascos para inyectables, ampolletas, etc. * Tipo II.- Calizo tratado: Vidrio con tratamiento de Fern Dixido de Azufre, normalmente utilizado para envases conteniendo sueros, bebibles o inyectables. Los envases Tipo II deben su estabilidad qumica a su superficie libre de lcali. * Tipo III.- Calizo: El vidrio ms ampliamente utilizado para envases de vidrio. El vidrio calizo es utilizado extensamente en envases tan diversos tales como alimentos, vinos, licores, cerveza, agua, productos farmacuticos, cosmticos y perfumera, refrescos, etc. * Tipo IV.- No parenteral: Se utiliza exclusivamente para los productos inyectables.
I II II NP
Vidrio pulverizado Superficie, ataque con agua Vidrio pulverizado Vidrio pulverizado