Professional Documents
Culture Documents
MASTERS SANT
Trop longtemps?
Une industrie dont la croissance baisse, et qui reste trs taxe (2009: croissance GERS 2,5%)
fortement attendues Des ruptures dcisives en matire de recherche et dvolution du modle conomique de linnovation Lapproche nouvelle de la scurit et de la gestion du risque Une comptitivit entre filiales au sein meme des entreprises, autour de la localisation et du partage de la valeur Des choix de Business- Development entre diversification et focalisation
Le march pharmaceutique mondial a eu une croissance soutenue au cours de la dernire dcennie ( 7% par an en valeur)
Croissance essentiellement lie des facteurs structurels
- Accroissement et vieillissement de la population - Facteurs environnementaux - Evolution des modes de vie Favorise par la mise en uvre de politiques de sant publique (prvention, dpistage,), Elle reflte aussi le formidable enrichissement de larsenal thrapeutique, se traduisant par une baisse significative de la mortalit: - Diminution de 35% de la mortalit en France en 25 ans La recherche pharmaceutique prive est le principal
Le march pharmaceutique mondial a eu une croissance soutenue au cours de la dernire dcennie (7% par an en valeur) Pourvoyeur dinnovation: - Laccroissement des couts de R&D et de commercialisation sest traduit par des prix de commercialisation de plus en plus levs - Croissance du march en valeur lie surtout la progression des niveaux des prix.
Un march dynamique
Chiffre daffaire mondial 2010 1220 Milliards de S, en progression de 9% / 2009 CA prvisible de 1200 milliards de S en 2011 Rpartition du march mondial par zones gographiques
Amrique du Nord : 48% - Europe : 30% - Japon : 9% Un march concentr - 8 premiers marchs = 77,8% du march mondial - USA, Japon, France, Allemagne, Royaume-Uni, Italie, Espagne, Canada
Un march dynamique
LAllemagne et la France sont les deux principaux marchs
Europens - Respectivement 1er et 2me - France + Allemagne + Royaume - uni = 50% du march de LUE
La France, comme lAllemagne et le japon, ont vu baisser leur part relative de lindustrie pharmaceutique
Etats-Unis Japon Allemagne France Italie Royaume-Uni 31,2 21,6 7,8 6,4 3,2 2,7 47 10,7 6 5,5 4 3,5
thrapeutiques nouveaux En Europe, 1 citoyen sur 5 meurt encore prmaturment le plus souvent dune maladie vitable(2/5A,3/5AF) Maladies cardio-vasculaires et troubles du mtabolisme Cancer Maladies infectieuses: VIH, Grippe, Maladies neuro-dgnratives et maladies auto-immunes Dpression, Maladies mentales, Migraine Maladies tropicales, Maladies nosocomiales Maladies rares et Maladies de lenfant
dveloppement dune forme dintolrance au risque Une mutation de la socit et de ses valeurs - Aspiration lgitime au Mieux- vivre et au Bien- Etre - Participation croissante des patients citoyens Dveloppement dune Socit de la Prcaution - Risque subi vs Risque accept - Judiciarisation de la Sant - Dbat thique autour du progrs ?
dorientation 3- Un march toujours prometteur mais en mutation avec de nombreuses incertitudes 4- Une volution du patient consommateur vers le patient acteur
dveloppaient et produisaient la majorit des nouvelles molcules et classes thrapeutiques...... Cette tendance sest inverse au profit des Etats-Unis - Entre 1990 et 2005, les investissements R&D ont augment dun facteur 4,6 aux US (en Europe 2,8) - Les Etats-Unis dominent toujours ce champ daction avec les 3/4 des dpenses en Biotechnologie et R&D - Le taux de ROI pour les industries pharmaceutiques aux Etats-Unis est de 8% par an contre 1% en Europe,... ayant comme consquence la dlocalisation des centres dinvestissement vers les Etats-Unis (ex: Novartis) - La chine et linde prennent rang galement
- Le cout de dveloppement dune molcule a tripl en 10 ans dans le monde - Peu de molcules innovantes/ beaucoup de mee-too products - Des couts exponentiels de R&D Nouvelle dynamique de linnovation par le dveloppement des Biotechnologies - Le secteur des Biotechnologies est un secteur conomique forte valeur ajoute et peu dlocalisable. - Le potentiel de dveloppement des grands groupes repose surtout sur ces petites entreprises et leur capacit dinnover.
de solutions de sant
HIER Dfinition des pathologies par symptmes Uniformit des pathologies Uniformit des patients Traitement universel Maladies DEMAIN Identification des mcanismes Htrognit Variation Thrapie individualise Approche prdictive et prventive (bien tre)
brevets - Top 15 des Blockbusters= 30% de la croissance globale - 2007: perte de 82 milliard de dollars de CA par perte de brevets amricains sur des Blockbusters - 2005-2014: perte de 131 milliards de dollars Diminution du nombre dE par concentration du secteur - Des Mgafusions entre les grandes firmes sont faites, en attendant larrive des produits issus de la recherche interne ou de partenariats.
Diversification / Approche sant intgre / Focalisation - Diversification sur la totalit des besoins mdicaux (Spcialits, DM, Diagnostics) - Vente de package de solution sant, devenir un fournisseur de solutions sant (suivi, services aux patients) - Investissements dans des marchs moins forte rentabilit: OTC, Produits matures, Gnriques (Novartis + 10% via Sandoz) - Focalisation sur une partie de la chaine de valeur, sur des domaines thrapeutiques, sur des marchs de niches.
- Changements institutionnels en la matire et harmonisation des DPI - Le poids des E amricaines dans la balance! DPI: dilemme actuel, arme stratgique gnratrice de profits?, levier dune mdecine deux vitesses?, ou garant dune innovation prenne?. - DPI: frein linnovation, lthique en terme de sant publique et dveloppement durable.
encourage par les payeurs, publics et privs - Dans les 10 prochaines annes, 60 milliards dconomies pourront tre ralises sur le march amricain suite la chute massive des brevets. - Persistance du modle gnriques aprs 2015 et le tarissement de la source en Blockbusters? - 2014-2015: Les molcules gnriquables vont samenuiser.
gnriques: - Les PECO (Europe de lEst et Europe Centrale): impact sur les prix dans les pays de LUE - Inde: hausse continue des exportations indiennes de principes actifs (27%/an entre 1993 et 2007) Entre de nouveaux acteurs dans le domaine de linnovation: - Initiatives Biotechnologiques, en AP,ME,AS Une demande forte et prenne en termes de Sant et de Bien-tre avec de nouveaux acteurs/comptiteurs, permabilit avec dautres secteurs industriels
- Faible dans les pays dvelopps/Haute dans les pays mergents Dveloppement fort de la sous-traitance et naissance de nouveaux gants dans les industries connexes - Licensing et Outsourcing en Recherche Essais cliniques - CROs, Fabrication et faonniers Une redistribution des activits lintrieur des E par zone gographique - Essais cliniques multicentriques - Spcialisation des pays par aire thrapeutique - Logique territoriale et globalisation de la recherche
- Laccs au connaissances ne connait plus de limites - disponibilit du gnome sur internet - sites institutionnels - mdiatisation des nouveauts dans le pharmaceutique Un grand intrt port sur lvolution de ses ressources alloues la sant - Le dveloppement du tourisme mdical (EDO) Patients dsormais organiss en associations puissantes
- la gestion de la pathologie - le confort li la thrapie - lautonomie physique - ladaptation aux modes de vie Une relation ambigu entre linnovation et le risque, et Une aspiration lgitime au mieux- vivre et au bien- tre.
do volont de renfort des rgles. Pharma souvent exclue des dbats (infos patients, ducation thrapeutique) Exigences essais cliniques, donnes denregistrement, et publicits toujours plus grandes CSIS: reconnaissance industrie de sant,= secteur stratgique (et demain vritable partenaire?). Boitech, partenariat public/priv, faonnage, pidmiologie, accs thrapeutiques.
Que devons nous attendre en 2012 ? 2009- 2010, relativement facile, car faible croissance et CSIS... -Ncessit dagir la fois sur reprise conomique, et maitrise muscle des dpenses, - Axes prioritaires: - Efficience du systme de soins (loi HPST) - Recentrage progressif de lassurance maladie sur les dpenses de soins les plus utiles mdicalement ( assurances complmentaires et patients), - Elargissement assiette recettes au-del des salaires (autres revenus?)
Que devons nous attendre en 2012 ? 2009-2010, relativement facile car faible croissance et CSIS
Principales Mesures LFSS 2011 (mdicament) - Baisse du taux de 1,4% 1% (plus de taxes) - Forfait hospitalier de 16 18 ( plus de 160 Md) - Baisse de prix de certains mdicaments (-460 Md) - Adoption du taux de remboursement 15% (SMR faibles
et insuffisants) - Taux prvisionnel dvolution des dpenses ville des mdicaments prescrits lhpital dont suivi informatique des radios des mdecins hospitaliers (et plus venir) - Renforcement des CAPI, via nouveaux objectifs de maitrise mdicalise.
lexportation - Officine: 23 Mds - Hpitaux publics et privs: 6 Mds - Les 100 premiers produits reprsentent 45% du CA ralis en ville 1er producteur europen de mdicament, et 5me secteur exportateur en France - Production: CA de 33,1 Mds - Exportations: 49% du CA avec 23 Mds (+10% /2005)
retard compare celle du march mondial.. - Il y a 30 ans, la France dtenait 20-25% des brevets internationaux, aujourdhui moins de 1%! - Fuite de cerveaux vers les Etats-Unis 1er investisseur priv en R&D - 4 Milliard investis par lIP dans les essais et la recherche de nouveaux traitements.
000 recrutements Pour estimer le niveau demplois total induits indirectement par le mdicament il convient dajouter - 9 000 en biotechnologie - 15 000 dans certains centres de recherche juridiquement distincts, ainsi que des socits extrieures de visite mdicale et des structures privs de R&D (type CROs) - 12 500 dans lindustrie des principes actifs usage pharmaceutique - 7 000 chez les faonniers
mdicament intgre en outre les personnes employes chez les grossistes rpartiteurs et dpositaires (18 000 personnes environ) et dans les pharmacies dofficine (120 000 p) Ainsi estimation du nombre d emplois directs ou induits: prs de 280 000. - 83% des effectifs de lindustrie du mdicament sont employs par des E de plus de 500 salaris (32% des E - Plus de 50% des salaris travaillent dans des groupes capitaux majoritairement trangers.
lconomie (Etude Cemka-Eval, 2005) - Le secteur du mdicament dans lconomie franaise: 2,2% du PIB - Pour 1 emploi dans lindustrie du mdicament. 3,9 emplois dans le reste de lconomie, et 5 si on compte les administrations publiques - Pour 1 de CA ralis dans lindustrie du mdicament 1,5 de CA ralis dans lconomie nationale - Pour 1 dinvestissement dans lindustrie du M 5 dinvestissement dans le reste de lconomie
sur le R&D - 100 de CA HT dans lindustrie pharmaceutique entraine 13,36 de CA HT dans la R&D Assez loin devant : - lindustrie des quipements lectriques et lectroniques ( 9,34) - la construction navale, aronautique et ferroviaire: 7,92
Gnriqueurs, laboratoires Internationaux et Franais Disparition de laboratoires de tailles moyennes (F-A). rsultant . - dune faible adaptation aux volutions de lenvironnement? - mais aussi de freins structurels un dveloppement international depuis la France?
lindustrie pharmaceutique. - La France, grand consommateur de mdicaments - Accs au march facile, - Maintien de lactivit industrielle - Des infrastructures et comptences cls, une forte productivit - Lindustrie pharmaceutique, atout stratgique, pour une France grand pays de lindustrie des sciences du vivant et de la sant .