Kim nghim sn phm m phm

1. Tiu chun Vit Nam v m phm

1 TCVN 5493-1991 Sn phm X phng gi u v tm dng lng 5494-1991 X phng gi u v tm dng lng 5816-1994 Kem nh rng pH Sunfat Kim tra Clorua Nng khng vt qu 0,01% khng vt qu 0,02 %.
5,5 10,5

2. Nc gi u TCVN 6972-2001
Bng 1 - Cc ch tiu ngoi quan Tn ch tiu 1. Trng thi Yu cu Lng snh, ng nht, khng tch lp, phn tng v kt ta khi bin i nhit nh hn 10 0C v ln hn 45 0C ng nht 2. Mu 3. Mi D chu, c trng cho tng sn phm

Bng 2 - Cc ch tiu cht lng

Tn ch tiu 1. Hm lng cht hot ng b mt , tnh bng phn trm khi lng, khng nh hn.

Mc cht lng 10

2. pH ca dung dch 1% 3. Hm lng asen tnh bng mg/kg , khng ln hn 4. Hm lng kim loi nng, tnh theo ch, bng mg/kg , khng ln hn 5. kch ng da 6. Vi khun v nm mc 6.1. Vi khun staphylococcus aureus, candida albicans v pseudomonas aeruginosa 6.2. Tng s nm mc sng li c, tnh bng s lng trong mt gam mu, khng c ln hn 6.3. Tng s vi khun hiu kh sng li c, tnh bng s lng trong mt gam mu, khng c ln hn 6.4. Tng s Enterobacteria v cc vi khun Gram m khc, tnh bng s lng trong mt gam mu, khng c ln hn 7. phn hu sinh hc, tnh bng phn trm khi lng, khng nh hn

4-8 1 2 Khng ng k

Khng c php 100 1000 10 90

3. PHNG PHP TH KCH NG TRN DA (p dng cho cc sn phm dng trong y t v m phm v ban hnh km theo Quyt nh s 3113/1999/Q-BYT ngy 11 thng 10 nm 1999 ca B trng B Y t)

A.3 ng vt v iu kin th nghim

S dng th trng trng thnh, c hoc ci (khng s dng th c cha hoc ang cho con b), kho mnh, cn nng khng di 2 kg. Th c nht ring tng con v nui dng trong iu kin th nghim t nht 5 ngy trc khi th. Th nghim tin hnh trong nhit phng 25 0C 3 0C, m tng i 30 % - 70 %, nh sng bo m 12 gi ti, 12 gi sng hng ngy.

A.5.1 Chun b sc vt
Trc ngy th nghim, lm sch lng th vng lng u v hai bn ct sng mt khong rng t cc mu th v i chng (khong 10 cm x 15 cm). Ch nhng th c da kho mnh, ng u v lnh ln mi c dng vo th nghim.
Bng A.1 - Mc phn ng trn da th

Phn ng
S to vy v ban Khng ban

im nh gi

Phn ng
Ban rt nh (va nhn thy) Ban nhn thy r Ban va phi n nng Ban nghim trng ( ty) n to thnh vy d ngn nga s tin trin ca ban Gy ph n Tng s im kch ng ti a c th Bng A.2 - Phn loi cc phn ng th trn da th Loi phn ng Kch ng khng ng k Kch ng nh Kch ng va phi Kch ng nghim trng Khng ph n Ph n rt nh (va nhn thy) Ph n nhn thy r (vin ph n phng ln r) Ph n va phI (da phng ln khong 1 mm) Ph n nghim trng (da phng ln trn 1 mm v c lan rng ra vng xung quanh)

im nh gi 1 2 3 4

0 1 2 3 4

im trung bnh T 0 n 0,5 ln hn 0,5 n 2 ln hn 2,0 n 5,0 ln hn 5,0 n 8,0

4. Tiu chun gii hn vi khun, nm mc trong m phm C.1 Gii hn vi khun v nm mc: C.1.1 Trong m phm, khng c c cc vi khun sau: Staphylococcus aureus Candida albicans Pseudomonas aeruginosa

C.1.2 Tng s vi khun hiu kh sng li c khng c ln hn 1000/1 g hoc 1 ml sn phm

C.1.3 Tng s nm mc sng li c khng c ln hn 100/ 1 g hoc 1 ml sn phm C.1.4 S lng Enterobacteria v cc vi khun Gram m khc khng c ln hn 10/ 1 g hoc 1 ml sn phm.

2. Mt s phng php phn tch mt s quc gia

2.1. Phng php phn tch trong lin minh chu u (EU) iu 8.1 ca ch th m phm lin minh chu u 76/768/EEC quy nh Cc phng php phn tch cn thit cho vic kim tra thnh phn sn phm m phm v tiu chun vi sinh vt v ha cht tinh khit ca sn phm m phm v phng php kim tra s tun th tiu chun ny c xc nh.

2.2. Phng php phn tch ca M (US) M khng c phng php phn tch chnh thc cho m phm v thuc OTC.

3. nh gi cm quan
3.1. nh ngha

Khoa hc hnh vi, mt phng php khoa hc nh gia, phn tch v gii thch cho c im ca sn phm v vt liu theo cm nhn ca 5 gic quan.

- Nghe

- Nhn

- Ngi

- N m

- Chm 3.2. Ch tiu nh gi - Trng thi: Lng snh, ng nht, khng tch lp, phn tng v kt ta khi bin i nhit nh hn 10oC v ln hn 45oC. - Mu: c trng ca tng sn phm - Mi: c trng ca tng sn phm