ICS.03.120.10 SR EN ISO 9001 STANDARD ROMAN Notembre.2008 Sisteme de management al calitat Cerinte Quality management systems. Requirements Systémes de management de la qualité. Exigences APROBARE Aprobat de Directorul General ASRO la 30 noiembrie 2008 Standardul european EN ISO 9001:2008 are statutul unui standard roman Inlocuieste SR EN ISO 9001:2001 CORESPONDENTA | Acest standard este identic cu standardul european EN ISO 9001:2008 This standard is identical with the European Standard EN ISO 9001:2008 La présente norme est identique a la Norme européenne EN ISO 9001:2008 "ASOCIATIA DE STANDARDIZARE DIN ROMANIA (ASRO) ‘Ackesa postal: st. Mendeleev 21-25, 010362, Bucuresti Direcia general Tel +40 21 316 3296, Fax-r40 21 316.08 70 Direca Stndarizare: Tel. +40 21 310-43 08, +40 24 310.43 09 sau +40.21 31247 44, Fax +4021 31558 70 Drecta Publcaf-Serv. VanzariAbonamente: Tel. +4021 316 77 25,+40 21 316 79 20, +4021 31294 88, Fax +4021 31725 14, +4021 316 7620 ‘Servic Rect eketing, Dre de Ausor+ 40 21 316 99 74 ENERO Reprodvcorea sau vilzare integrals sau parla a prezeniul standard in once pubicall ql pin O18 procede (elecronc, mecani,ttocopiere, merofimare et) este ntrisd dacd nu exist acocul srs al ASRO, Ref: SR EN ISO 9001:2008 Editia 4 Poon pera dn spat Gexse Stans) 203 2008 ARO Be Proj Satara dn 2 8007/2160 e}ueWoy uIp sxezIpLEpUENS ap eneIDOSYPreambul national ‘Acest standard reprezint versiunea romana a textului tn limba englezé a standardului european EN ISO 9001:2008. Standardul a fost tradus de ASRO, are acelasi statut ca si versiunile oficiale si a ‘fost publicat cu permisiunea CEN. Standardul european EN ISO 9001:2008 a adoptat fara modificéri standardul intemational 1S0 9001:2008. Familia de standerde ISO 9000 a fost elaboraté pentru a ajuta organizatile, indiferent de tip, marime ‘1 produsul fumizat, s& proiecteze, sa implementeze gi s8 conduca eficace sistemele de management al_calitati. Cea de a patra editie a standardului ISO 9001 anuleaza si inlocuieste editia a treia (ISO 9001:2000) care a fost modificaté pentru a clarifica unele puncte si pentru a imbunatati compatbilitatea cu ISO 14001:2004. 8002/21/60 eIUeWoY Up axeziprepuErS op eneIDOSy ‘Acest standard poate fi utlizat de péit interne si externe, inclusiv de organismele de certficare, pontru a evalua capabiltatea unei organizatii de a satisface cerinfele clientulu, cele legale si regiementate Precum si cele ale organizatiei insasi, Cerintele legale si reglementate sunt cele prevazute tn legislatie gi in reglementari. Expresia in limba engleza este ‘statutory and regulatory requirements". Aceasta diferentiere se datoreaza sistemelor legislative ciferite, corelate cu nivelurile administrative specifice de tip: regional, federal, national. In aceesta ecitle a standardului, expresia ,outsourced provesses’ a fost tradusé prin procese externalzate" care iniocuieste expresia ,procese externe” ‘Anexa A a acestui standard are caracter informativ si cuprinde corespondenta biunivoc8, dintre articolele ISO 9001:2008 si cele din ISO 14001:2004. Anexa B are caracter informativ si prezint iferentele dintre cele doud edifi ale ISO 9001. Pentru uzul organizatillor care trebuie s8 se conformeze Directivelor Europene "Noua Abordare", cu scopul de a aplica marcajul CE pe produsele lor, precum si al altor par interesate in acest proces. s+ a decis pastrarea in preambulul national a detalilor referitoare la excluderile permise, Daca organizatile doresc s& implementeze sisteme de management al calitatii in conformitate cu modulele D, E sau H, pot utliza EN ISO 9001:2008. In vederea cbjinerii conformitai cu modulele D, E sau H,organizatile pot exclude cerinjele spectice Numai acele cerine din articolul 7 al EN ISO 9001:2008 corespunzataare diferente dintre modulele E, D siH pot fi excluse in timp co se pastreaza prezumtia de conformitate. Wodul E Wodul Modal H Excluderi permiso Excluderi permise Excluderi permis: Paragraful 7.1: planficarea realzai produsulul; | Peragraful 7.3: proieclare | NU se admit excluderl Paragraful 7.2.3: comunicarea cu clentul; sidezvoltare Paragraful 73: proiectare gi dazvoltare; Paragraful 7: aprovizionare;, Paragraful 7.6.1: controlul’ productiel gi al furniziiserviciulul, Paragraful 7.5.2: validarea proceselor de ‘roducfe s! de furnizare de servici; Paragraful 7.5.3: identificare sitrasabiltate | Trebuie remarcat C4 nu exista cerinje explicit in modulele H, D sl refertoare la concoptolo de “salistachia Glontului"” si "imbundtatire continua’. In consecintd, “neconformarea cu cerinjele explcito din EN ISO 8001:2008 referitoare la aoeste concepte nu incalca ipoteza de conformitate cu modulul adecvat. Corespondenta dintre standardele europene la care se face referire si standardele romane este urmatoarea: EN ISO 9000:2005 1oT ‘SR EN ISO $000:2006, Sisteme de management al calittil Principii fundamentale gi vocabular Cuvintele “standard international” din textul acestui standard se vor cit “standard romAn". Pages tpt Sn aleatia Gesture Stancrd 200-2008 ASAO & Bue Poe Seta - Pag? an 40STANDARD EUROPEAN EN ISO 9001 EUROPEAN STANDARD NORME EUROPEENNE EUROPAISCHE NORM Noiembrie 2008 ICS 03.120.10 Inlocuieste EN ISO 9001:2000 Versiunea romand Sisteme de management al calitatii Cerinte (ISO 9001:2008) Quality management systems. Systémes de management de la Qualitétsmanagementsystem. Requirements qualité. Exigenoes Forderungen (180 9001:2008) (180 9001:2008) (10 9001:2008) Acest standard european a fost adoptat de CEN la 8 noiembrie 2008, Memiril CEN sunt obligati s@ respecte Regulamentul Inter CENICENELEC, care stipuleaz conaijile Jn care acestui standard european i se atribuie statutul de standard national, far nici o modificare. Listele actualizate gi referintele biblografice refertoare la aceste standarde nationale pat fobtinute pe bbazii de cerere c&tre Centrul de Management CEN sau orice membru CEN. ‘Acest standard european exist tn trei versiuni oficiale (engleza, francez, germana). O versiune in oricare alta limba, realizata prin traducere sub responsabiltatsa unui membru CEN, in limba sa natjonala si notificata Centrului de Management, are acelasi statut ca si versiunile oficiale. Membrii CEN sunt organismele nationale de standardizare din: Austria, Belgia, Bulgaria, Cipru, Danemarea, Elvetia, Estonia, Finlanda, Franta, Germania, Grecia, Irlanda, Islanda, Italia, Letonia, nla, Luxemburg, Malta, Marea Britanie, Norvegia, Olanda, Polonia, Portugalia, Republica Ceha, Romania, Siovacia, Slovenia, Spania, Suedia gi Ungaria. CEN COMITETUL EUROPEAN DE STANDARDIZARE European Committee for Standardization Comité Européen de Normalisation Europaisches Komitee fiir Normung Centrul de Management: rue de Stassart 36, B - 1050 Bruxelles ‘© 2008 CEN - Toate drepturile de exploatare sub orice forma gi In orice mod sunt rezervate membrilor CEN Ref: EN ISO 9001:2008 RO Psanatpara dn splese Geta Sanda) 20092008 AGRO & Projet Saas Pag cin 40 Bo0zH/S0" "eIuEWOY wp sxezIpIEpUEYS ap ENEIDOSY