Professional Documents
Culture Documents
20 KLJUČNIH IZMENA U STANDARDU ISO CD 9001-2015 - Branislava Milovanov
20 KLJUČNIH IZMENA U STANDARDU ISO CD 9001-2015 - Branislava Milovanov
Branislava Milovanov1
Rezime: U toku je izrada pete verzije standarda ISO 9001. Ovom izmenom standard ISO 9001 se usklauje sa Anexom
SL ISO/IEC Directives, Part 1 Consolidated ISO Supplement Procedures specific to ISO, Dodatak 3, 2012. U ovom
radu analiziran je tekst nove verzije standarda ISO CD 9001:2015 (Committee Draft - CD), izvreno je poreenje sa
aktuelnim standardom ISO 9001:2008 i akcenat je dat na 20 kljunih izmena.
Kljune rei: Anex Sl, QMS, ISO 9001, ISO CD 9001:2015 Branislava Milovanov
1. UVOD
U toku je velika revizija standarda ISO 9001, shodno planu koji je usvojio ISO TC 176. Od juna meseca,
kada se pojavila verzija CD (committee draft) u celom svetu vode se rasprave o tome ta nam donosi nova
verzija standarda. Rok za glasanje na CD verziju je zavren 10. septembra 2013. godine. Zasedanje TC 176
odrano je u period od 04-11.11.2013. u Portu, Portugalija. Na ovom zasedanju razmatrane su predloene
primedbe na tekst standard i doneti su zakljuci kako da se primedbe i predlozi, koji su prihvaeni, uvrste u
draft verziju standarda, koja treba da se pojavi aprila meseca.
Na nacrt standard dostavljeno je oko 3000 primebi. Meu primedbama, nalazi se iprimedba koja se odnosi na
nedostatak grafikog prikaza meusobne povezanosti zahteva standarda, nalik na onaj koji je postojao u
standardu ISO 9001:2008. Neke od predloenih varijanti prikazane su na slikama 1 i 2.
Zahtevi i
oekivanja
Ulazni
elementi
Korisnici i
zainteresovane
strane
Kontekst organizacije
Liderstvo
Planiranje
Poboljavanje
Podrka
Vrednovanje
performansi
Funkcionisanje
Zapisi o kvalitetu
Korisnici i
zainteresovane
strane
Izlazni elementi
176
Odluke
rukovodstva za
dostizanje
politike i
oekivanja
Poboljavanje
Zahtevi i
oekivanja
Proizvodi i
usluge
Funkcionisanje
Liderstvo
Planiranje
Korisnici
Korisnici
Vrednovanje performansi
Podrka
Kontekst organizacije
Jedan od zakljuaka na zasedanju u Portu je da se izradi grafiki prikaz modela Sistema menadmenta
kvalitetom, koji e biti usklaen sa novom verzijom standarda.
2. KLJUNE IZMENE
Analizom teksta standard izdvojeno je 20 kljunih izmena. U ovih 20 kljunih izmena ne nalazi se izmena
strukture standarda, koja je uraena u skladu sa Anexom SL. Na slici 3 dat je uporedni pregled naziva
pojedinih taaka i podtaaka standarda ISO 9001:2008 i ISO CD 9001:2015 i njihova povezanost.
2.1. Razumevanje organizacije i njenog konteksta
Potpuno novi zahtev iji je cilj da organizacija utvrdi eksterna I interna pitanja koja imaju ili mogu imati
uticaj na poslovanje organizacije. Ekisterna pitanja se odnose na pravno, tehnoloko, konkurentsko, kulturno,
drutveno i ekonomsko okruenje, bez obzira da li je regionalno, nacionalno ili meunarodno.
2.2. Razumevanje potreba i oekivanja zainteresovanih strana
Standard ISO 9001:2008 je prvenstveno bio usmeren na razumevanje zahteva i oekivanja korisnika.
Organizacije iji je sistem menadmenta na viem nivou zrelosti, uzimao je u obzir i oekivanja drugih
zainteresovanih strana. Zbog toga se smatra da je uzimanje u obzir svih zainteresovanih stranha, znaajna
izmena u zahtevima koje e organizacije morati da ispune.
Kako bi ovaj zadatak uradile kompleksno, od organizacija se zahteva da u prvom koraku identifikuju svoje
zainteresovane strane i da utvrde koji su njihovi zahtevi, kao i da odravaju aurnim ove informacije. Kao
minimum, organizacija mora da obuhvati: direktne korisnike, kranje korisnike, isporuioce, distributere,
maloprodaju, organizacije ukljuene u lanac snabdevanja i regulatorna tela.
U celokupnoj seriji ISO 9000 koriste se englesi termini interested party i stakeholder. Prilikom prevoda
standard na nacionalne jezike, pojavljuje se problem zbog toga to se istom reju prevode oba termina. Isti
177
sluaj je i prilikom prevoda na srpski jezik. Oba termina se prevode kao zainteresovana strana. Prihvaeno je
da se prednost da korienju termina interested party.
2.3. Menadment procesima
U novoj verziji standard daje se vei znaaj menadmentu procesima. Uz ve postojee zahteve, koji
proizilaze iz standard ISO 9001:2008, dodati su novi zahtevi, kao to su obaveze organizacije da:
Naroito znaajna izmena je obaveza da se imenuje odgovorna osoba za proces. U sadanjoj verziji standard
ISO 9001 ta obaveza ne postoji. Samim tim proveravai preko tree strane nisu imali prava da to trae
prilikom provera. U organizacijama koje nisu imale imenovane tzv. vlasnike procesa ma kako se oni
zvali, po pravilu, uoavani su nedostaci u menadmentu procesima..
Takoe, znaajno poboljanje u standardu je obaveza da se za svaki proces utvrde indikatori performansi
procesa, koji se mere i prate. Dosadanja praksa kod organizacija koje primenjuju sistem menadmenta
kvalitetom je bila da utvrde nekoliko indikatora, za odabrane procese, samo za svrhe sertifikacije, i to
iskljuivo vezano za procese realizacije proizvoda (nabavka, proizvodnja i prodaja).
Mnoge nacionalne organizacije su predloile da se izradi grafiki prikaz uobiajenog procesa. Jedan od
primera koji se nalazi u primedbama na standard ISO CD 9001:2015 dat je na slici 3.
poetak
Poreklo
ulaznih
elemenata
Korisnik
Isporuilac
Druge
zaintresovane
strane
Prethodni
procesi
zavretak
Ulazni
elementi
usluge
softver
hardver
Prethodni
procesi
Neophodni
resursi
Uticaji
Okida
procedure
Skladitenje
Transportovanje
transformisanje
usluge
softver
hardver
Procesni
materijal
odluka
Mesto na kojem se
mere ili prate
indikatori procesa
Primaoci
izlaznih
elemenata
Izlazni
elementi
PROCESI
(aktivnosti)
Korisnik
Isporuilac
Druge
zaintresova
ne strane
Naredni
proces
sistemi
U okviru ove take standarda znaajno su poveani zahtevi koji se odnose na najvie rukovodstvo. Novom
verzijom standard zahteva se da najvie rukovodstvo preuzme ukupnu odgovornost za sistem menadmenta
kvalitetom i da obezbedi integrisanje zahteva u poslovne procese organizacije.
Svako ko se ozbiljno bavi menadmentom kvalitetom moe ovaj zahtev da prokomjentarie jednom reju:
NAJZAD.
Retko koja organizacija, koja je do sada primenjivala zahteve standard ISO 9001 nije pravila paralelne
sisteme sistem rukovoenja organizacijom i sistem menadmenta kvalitetom. Samim tim, sistem
menadmenta kvalitetom je bio pomeren u drugi ili trei plan. Ciljevi rukovodstva su bili drugaiji od ciljeva
kvaliteta, koji su se, po pravilu, odnosili na sporedna pitanja jedne organizacije.
2. Predstavnik rukovodstva
Zahteva za imenovanje predstavnika rukovodstva za kvalitet nema. Postoji zahtev da se dodeli odgovornost i
ovlaenje za obezbeenje da sistem menadmenta kvalitetom bude usaglaen sa zahtevima standarda, bez
navoenja naziva funkcije te osobe, kao to je do sada bio sluaj. Iz predloga teksta, moe se zakljuiti da se
to ovlaenje moe preneti na jednu ili vise osoba.
3. Rizik
Ocenjivanje rizika postaje zahtev standarda za sisteme menadmenta. Dva puta je ocenjivanje rizika bilo
predvieno da bude zahtev, ali je u kljunim fazama, pred samo usvajanje standarda, izbaeno.
Organizacija je u obavezi da procesni rizike prilikom planiranja Sistema menadmenta kvalitetom. U
obavezi je da uzme u obzir kontekst organizacije i potreba i oekivanja zainteresovanih strana.
Cilj procene rizika je: da sistem menadmenta kvalitetom postie eljene ciljeve, da su proizvodi i usluge
usaglaeni, da se spree neeljeni uticaji i da se ostvari poboljavanje sistema, proizvoda i procesa.
Standard ne upuuje na standard ISO 31000, niti na bilo koju drugu metodu, pa svaka organizacija moe da
koristi koju god eli metodu za procenu rizika.
Nakon procene rizika, organizacija je u obavezi da definie i sprovede mere da se rizici dovedu na prihvatljiv
nivo.
4. Planiranje izmena
Svi koji se bave sistemom menadmenta kvalitetom znaju da su izmene u organizaciji (organizacione,
procesne, trehnoloke, personalne, informatike iI ostale) jedan od najznaajnijih rizika po sistem
menadmenta kvalitetom.
U standardu ISO 9001:2008 se u okviru take 5.4.2 nalazio zahtev za najvie rukovodstvo da odrava
celovitost sistema menadmenta kvalitetom kada se planiraju i primenjuju izmene. Zahtev je znaajno
proiren, tako da organizacija mora da planira i sprovede izmene na sistematian i dosledan nain, uz
identifikaciju rizika, mogunosti i posledica.
5. Ureaji za praenje i merenje
Zahtev je prebaen iz dela koji se odnosi na realizaciju proizvoda u deo koji se odnosi na podrku, odnosno
na resurse. Moda mu je tu pravo mesto.
Ali, zahtevi koji se odnose na process merenja su potpuno izbaeni iz ove take, tako da se ona samo odnosi
na opremu za merenje. Takoe, naziv take je ureaji za merenje, odnosno stari termin, koji se koristio u
standard ISO 9001:2000.
Obaveza organizacije je, prema predlogu teksta, samo da utvrdi da li su ureaji za merenje pogodni za
namenu. Etaloniranje opreme za merenje je prebaeno u napomenu, tako da ono vise ne predstavlja zahtev.
179
Srbija, kao i mnoge druge zemlje sveta su imale velike primedbe na ovako definisan tekst. Zakljuak sa
zasedanja iz Porta je da se ovaj zahtev standard ponovo napie.
6. Znanje
Potpuno novi zahtev standarda. Obaveza organizacije e biti da prvo utvrdi koje joj je znanje potrebno za
obavljanje njenih procesa iI da odrava, titi i uini dostupnim znanje, po potrebi.
7. Dokumentovane informacije
U skladu sa Anex-om SL termin dokumentovane procedure I zapisi zamenjen je terminom
dokumentovane informacije. Na tabeli br. 1 prikazan je broj dokumenata koji se zahteva standardima ISO
9001:2008 i ISO CD 9001:2015.
Tabela 1. broj dokumenata koji se zahteva standardima ISO 9001:2008 i ISO CD 9001:2015
ISO
ISO CD
9001:2008
9001:2015
poslovnik
1
0
dokumentovane procedure
6
0
zapisi (dokumentovane
23
18
infromacije)
Zakljuak je da je broj obaveznih dokumenata manji.
Na tabeli 2 prikazano je koje su sve zahtevane dokumentovane informacije prema ISO CD 9001:2015.
Tabela 2 - Zahtevane dokumentovane informacije prema ISO CD 9001:2015 u odnosu na ISO 9001:2008
Taka
Taka
5.3
5.4.1
(4.2.1)
Politika kvaliteta
5.2
6.2
5.6.1
9.3
6.2.2 e)
7.1 d)
7.2.2
7.3.2
7.3.4
7.3.5
7.3.6
7.3.7
7.4.1
7.2. f)
8.1. c)
8.2.3
-
8.4.2
8.4.3
8.4.3
7.5.2 d)
180
Taka
Taka
7.5.3
8.6.2
8.6.6.
7.5.4
-
7.6 a)
7.6
7.6
8.2.2
8.6.3
7.1.4
9.2 e)
8.2.4
8.7
8.3
8.8
8.5.2 e)
10.2
8.5.3 d)
9.1.1
181
182
4. ZAKLJUCI
Nova verzija standard ISO 9001 donosi mnogo novina. Bie potrebno da se sve zainteresovane strane
prilagode i pripreme za tranziciju. Tranzicioni period e trajati 3 godine, tako da e biti dovoljno vremena za
prilagoavanje.
LITERATURA:
1. ISO 9001, Quality management systems Requirements
2. ISO/IEC Directives, Part 1 Consolidated ISO Supplement Procedures specific to ISO, 2012
3. ISO CD 9001:2015, Quality management systems Requirements
4. ISO/TC 176/SC 2/N 1161, SC2 Secretariat report to ISO/TC 176, for the period of Nov 2012 to
Nov 2013
5. Branislava Milovanov, ANEX SL VS ISO CD 9001:2015
6. THE NEXT VERSION OF ISO 9001 What to expext, by Nigel H. Croft, Chairman
ISO/TC176/SC2 Quality Systems
183
4.
KONTEKST ORGANIZACIJE
5.
LIDERSTVO
6.
PLANIRANJE
7.1 RESURSI
184
7
PODRKA
ISO CD 9001:2015
8.
FUNKCIONISANJE
9.
VREDNOVANJE
PERFORMANSI
10.2
POBOLJANJE
MERE
10.1
NEUSAGLAENOSTI I KOREKTIVNE
RUKOVODSTVA
VREDNOVANJE
9.1
8.4
8.5
POBOLJAVANJE
ANALIZA PODATAKA
PROIZVODOM
8.3
UPRAVLJANJE NEUSAGLAENIM
8.8
NEUSAGLAENE ROBE I USLUGE
8.1
OPTE ODREDBE
PRAENJE I MERENJE
7.6
UPRAVLJANJE OPREMOM ZA
7.5
PROIZVODNJA I PRUANJE USLUGE
7.4
NABAVKA
7.3
PROJEKTOVANJE I RAZVOJ
KORISNIKE
7.2
PROCESI KOJI SE ODNOSE NA
REALIZACIJA PROIZVODA
USLUGA
8.6
8.3
FUNKCIONISANJEM
PROIZVODA
7.1
PLANIRANJE REALIZACIJE
6.4
RADNA SREDINA
6.3
INFRASTRUKTURA
6.2
LJUDSKI RESURSI
6
MENADMENT
RESURSIMA
7.5
DOKUMENTOVANE INFORMACIJE
7.4 KOMUNICIRANJE
7.3 SVEST
7.2 KOMPETENTNOST
6.1
OBEZBEIVANJE RESURSA
RUKOVODSTVA
5.6
PREISPITIVANJE OD STRANE
KOMUNICIRANJE
5.5
ODGOVORNOSTI, OVLAENJA I
5.4
PLANIRANJE
5.3
POLITIKA KVALITETA
5.2
USREDSREENOST NA KORISNIKA
RUKOVODSTVA
5
ODGOVORNOST RUKOVODSTVA
PLANIRANJE IZMENA
6.3
SE ONI DOSTIGLI
6.2
MOGUNOSTI
6.1
MERE KOJE SE ODNOSE NA RIZIKE I
ORGANIZACIONE ULOGE,
ODGOVORNOSTI I OVLAENJA
5.3
5.2
POLITIKA
5.1
LIDERSTVO I POSVEENOST
5.1
OPREDELJENOST I DELOVANJE
4
SISTEM
MENADMENTA
KVALITETOM
4.4
4.3
UTVRIVANJE PREDMETA I PODRUJA
DOKUMENTACIJU
4.2
ZAHTEVI KOJI SE ODNOSE NA
4.2
RAZUMEVANJE POTREBA I OEKIVANJA
ZAINTERESOVANIH STRANA
4.1
OPTI ZAHTEVI
4.1
RAZUMEVANJE ORGANIZACIJE I
NJENOG KONTEKSTARAZUMEVANJE
ORGANIZACIJE I NJENOG KONTEKSTA
Tabelai 3 - uporedni pregled naziva pojedinih taaka i podtaaka izmeu standard ISO 9001:2008 i ISO CD
9001:2015
ISO 9001:2008
8
MERENJA, ANALIZE I
POBOLJAVANJA
10.
POBOLJANJE