TEURIDAD SOCIAL PARA TODOE ARO DE LAINiVERSION PARA EL DESARROLLO RURAL LA SEGURIDAD ALIMENTARIA” GD DO: CartaN" GOS@ -GcPs-Essalu 5 Ps osu 12 SEP | \ Sefiora Licenciada VIRNA JIMENEZ ESTRADA cB 4 Geranto Central de Logistica \ SEE vex Wf Presente- 3310 ; ASUNTO _ ; Remisién de Especificaciones Técnicas Actualizadas y Nuevas der! jf asisrenes ee REFERENCIA: Carta N°720-DIR-INCOR-EsSalud-2013 OF. BE Gestion y cos cagtiA”, Carta S/N de la Empresa Multimedical Per SAC Carta N°433-DIR-INCOR-EsSalud-2013, 1 4 Caria Ne462-DIRLINCOR EsSalud-2013 SET. 2613 Garta N°003-GCPS-EsSalud-2013 Ss oP CIBIDG | Es groio dirigitme a usted, para saludarla cordialmente y en atencién a los documentos te-ter foferencia, comunicarle que-la Oficina de Recursos Médicos con el apoyo del Comité Nacional de Material Médico y Especialistas usuarios, revisaron, ‘evaluaron, elaboraron y actualizaron las especificaciones Técnicas de los dispositivos: médicos descritos @ continuacién: De mi consideracién: Endopratesis de Aorta Tordcica no Recubierta (Nueva) Extonsién de Endoprotesis de Aorta (Nueva) Encinprétesis de Aorta Abdominal Aorto Unilliaco (Nuova) : Protesis Intracoronaria con Drogas y Polimero Biodegradable (Nueva) Prétesis Intracoronaria Stent Cubierto (Nueva) Protesis Intracoronaria Revestidas con Drogas (Actualizada) Endoprétesis de Aorta Abdominal Bifurcada (Nueva) Endoprotesis de Aorta Tordcica Recubierta (Nueva) Set de Traqueotomia Percuténeo N° Set de Traqueotomia Percuténeo N°7 Set de Traqueotomia Percuténeo N° Sot de Traqueotomia Percuténeo N° Por lo anteriormente manifestado es necesario precisar lo siguiente: >, Especiicacién Técnica, “Protesis_Inirecoronarla Revestidas_con Drogas", las mismas que se % actualiza, en los Rubros de: Material, Caracterisica y Dimensiones; on este rubro-se le agrega una ©) mca, speuificacién téenica, ‘Set de Traqueotomia Percutéinao”, se debe bloqueer el cbdigo, de Sle sees enedico ¥. asignarle un nuevo cédigo cédigo para cada una de las espectiicaciones tecnicas, de acuerdo con lo descrito lineas arriba. Se adjuntan, especiicaciones técnicas visadas por la Ofcina de Recirsos Médicas, @ les que se zafiade los Informes Técnicos, N°18, N°19 y N°20. sn oe parila, qd de uted “SFENOMREDABSTENOHL ERAT Prov Ht. Atentamente, “ APGANUOIGGNDSE ~ Ae Gorenela Rea Asistencal Almenara, Rebagiat, Sabogal © INCOR, 0/0013 i Var ie E 7 Lege 0.944a Me FECHA oe as avuan SDS ge i [mene dele doin ‘Sica ‘de sta i Bastin ¥ Desa 419 (OPO.06yD-GRAR-ESSALU at ENTS Ssep “tik fae eng ” Gy ence sessed onan ALC vcesy, Cometic, inige ESBINLA a aman ineation Operabva ach esSald narrateGRUPO O FAMILIA: CARDIOVASCULAR NOMBRE: ENDOPROTESIS DE AORTA TORACICA NO RECUBIERTA. ae, ae ape 2013 EMPAQUE ~ Caja de eaitén, individual, indicando fecha de estriizacién = Que garantice Ie esterlidad e intogridad del producto Peel open ~ Exento de partculas extras, rebabasy arstas cortantes - Rotulado: segin bases MATERIAL « Estructura de endoprétesis de aleacién de acero inoxidable nitinol ~ Condioién biotégica: Estril,atéxico, hipoalergénico, apirSgeno y no trombogénico, CARACTERISTICA, - Accesorios dentro de blisterde papel grado médico + Disefads para tratamiento de aorta toréciea ~ Marca radiopaca para orientacién y ubicacién DIMENSIONES ~ Dimensiones y nimero de eomponentes segin requerimiento del servicio eon variacién en longitud no mayor de. 10% y +~ 2 mm en diémetro.GRUPO © FAMILIA: CARDIOVASCULAR NOMBRE: EXTENSION DE ENDOPROTESIS DE AORTA anes, de Sete c2015 EMPAQUE = Caja de carton, individual, indicando fecha de estrilizacién = Que garantice Ia esterlidad integridad del producto, ~ Peel open - Exento de partfculas extras, rebabas y aristas cortantes ~ Rotulado: segin bases| MATERIAL Estructura de endoprotesis de aleacién de Acero inoxidable o Nitinol 0 Cromo - Cobslto, con reeubierta de Potiester, Dactén o PTFE. = Condicidn bioldgica: Esti, atoxico, hipoalergénico, apindgeno y no trombogenico. CARACTERISTICA ‘Accesorios, dentto de blister de papel grado médica Disefiado para tratamiento de aorta abdouninal y/o iliacn. ~ Marcas radiopacas para ovientacin y ubicacién Debe inctuir sistema de liberaciéa = Debe ser con o sin ramificacién (9) DIMENSIONES - Dimensiones y nimero de componentes segin requerimienta del servi no mayor de-+- 10% y+ 2 mm en diémeto. ‘con variacién en longitud (9) De acuerdo al requerimiento del usuario,GRUPO © FAMILIA: CARDIOVASCULAR NOMBRE: ENDOPROTESIS DE AORTA ABDOMINAL AORTO UNI ILIACO. eres 10de Sei 203 EMPAQUE - Caja de cart, individual, indicando fecha de esterlizacién * Que garantice la esterilida e integridad del producto = Peal open Exento de particuas extrafas,rebabas y arstas cortantes, Rotulado: segin bases MATERIAL ~ Estructura de endoprétesis de aleacién de acero inoxidable onitinal, © cromo - eobalto con vecubierta de poliester, dacrén o PTFE. =Condicién biolégicn: Estérl, et6xico, hipoalengénico, apirogeno y no trombogénica. CARACTERISTICA - Accesorios dentro de blister de papel de grado médico = Diseiada pata tratamiento de aorta abdominal eiliaco . = Marcas radiopacas para ovientacin y ubicacién Debs incur dispositvo oclusor contra lateral “Debs inelut sistema de liberacidn y bal6n de acomodacién = Con a sin free flow (flujo libre) (*) DIMENSIONES, mnensiones y nimero de components segiin requerimiento del servicio y con variacin en el imetro no mayor a +2 mm y en longitud no mayor al + 10% (*) De acuerdo al requerimiento del usuario.GRUPO © FAMILIA: carploLocia NOMBRE: PROTESIS INTRACORONARIO CON DROGAS ¥ POLIMERO BIODEGRADABLE 1S e213 EMPAQUE = Doble * Que garantioe la esterildad e integra del producto Peel open Exento de patouesexsrafas,rebabas y rstas cortntes = Rotulada: segin bases MATERIAL Plataforma, cromo, cobalto, platino o aleaciones Matetial biocompatible con polimero biodegradable Drogas: Biolimus, everolimus o zotarolimus Condicién biolégics: Esti, atéxica,apirégena. CARACTERISTICA Stent eon Polimero biodegradable ‘DIMENSIONES 2,25 mm de 8 a 33 min de longitud 2.5 mm de 8 a.33 mm de longitud 2.75 mm de 8 a33 mm de longitud 3.0 mm de 8 a 33 mm de longitud 3.25 mm de 8 233 mm de longitud 3.5 mm de 8 2 33 min de longitud 3.75 mmde 8 a 33 mm de longitud 4,0 ram de 8 2 33 mm de longitudGRUPO O FAMILIA: caRDIOLoGIA NOMBRE: PROTESIS INTRACORONARIA STENT CUBIERTO EMPAQUE Doble = Que garantice la eserlidad integridad del producto Peel apen Exento de particulas extrafas,rebabss y aristas cortantes, + Rotulada: segin bases MATERIAL Cromo, Cobalt, Platine, Acero Cendicién biolagica: Estril,atbxica, pirégena. Stent cubierto CARACTERISTICA, Diserado para cubnr lesiones eoronarias (perforacién, roturas) DIMENSIONES 2.25 mm de 8 2 33 mm de longitud 2.5 mm de 8 2 33 mm de longitud 2.75 mm de 8 9 33 mm de longitud 3.0 min de 8 a 33 mm de longitud 3.25 min de 8 a33 mm de longitud 3.5 mm de 8 a 33 mm de longitud 53.75 mm de 8 233 mm de longitud 4.0 mm de 8 2 33 mm de longitud 4.5 mm de 8 2 60 mm de longitud ‘50 min de 88 60 ram de longitud aa 10a 32013GRUPO © FAMILIA: caRDioLocia NOMBRE: PROTESIS INTRACORONARIA REVESTIDAS CON DROGAS EMPAQUE - Doble = Que garantie la estesilided e integridad del producto = peel open ~ Exento de particles extras, rebabasy arstas cortantes ~ Rotulado. Segin bases MATERIAL Stent de Cromo, Cobalto, Platine y sleaciones Droga: Everolimus, Biolimus, Zotarotimus Condicién biolbgica: Estéril CARACTERISTICA Disefladas para trate, lesfones Goronaras DIMENSIONES 2.25 mmm de 8 a 33-mm de longitud 2.3 mm de 8 a 33mm de longitud 2.75 mm de 8 a 33 mm de longitud 5.0 mm de 8 2 33 mn de longitud 3.25 mam de 8 a 33 mon de fongitud 2.75 mm de 8 a 33 mn de fongitud “4.0 ruin de 8 a33 mm de longitud Me 0 sept 2013GRUPO O FAMILIA: CARDIOVASCULAR NOMBRE: ENDOPROTESIS DE AORTA ABDOMINAL BIFURCADA May, 10 Stent e013 EMPAQUE Caja de cartén, individual, indicando fecha de estertizectn Que gnrantioe Ia eaterilidade integridad del producto = Peel open * Exento de particuls extras, rebabas y arstas cortantes += Rouledar segin bases MATERIAL ~ Estructura de endoprétesis de aceroinoxidable, cromo ~eobalto oni ddacrén o PTFE - Condicin biolégics: Esti, stéxieo, hiposlergénico con recubierta de poiester, CARACTERISTICA = Accesorios dentro del blister ~ ~ Disefada para tratamiento de aorta abdominal bifureada 0 aortoliac. = Componentes unimodular 0 multimodular Con o sin free flow (Aujo libre) (9) = Debe incluir sistema de liberacién y bal6n de acomodacién ~ Compatible e=n extensiones proximales 0 dstales. = Con o sin fencstras (*") DIMENSIONES = Dimensiones y nimero de componentes seg requerimiento del servicio, con variaciones en el digmetro no mayor a +2 ram y longitud no mayor a+- 10% (09 G9) De acuerdo al requerimiento del usuario.GRUPO 0 FAMILIA: CARDIOVASCULAR NOMBRE: ENDOPROTESIS DE AORTA TORACICA RECUBIERTA Mites 10 septic 3015 EMPAQUE Caja de eartén, individual, indicando fecha de esterilizacién ‘Que garantice la esterilidad e integridad del producto = Peel open Exento de partiulas extrafas,rebabas y arstas eortantes, ~ Rotulado: segin bases MATERIAL «Estructura de endoprétesis de acero inoxidable o nitinol con neeubierta de Poliester, Dacrén o PTFE, = Condicién biolégica: Estéi, atSxico, hipoalergénico. CARACTERISTICA, = Accesorios dentro det blister, = Disefada para tratamiento d¢ aorta torécica + Set debe inchir sistema de liberacién y balon de acomodacién, = Mareas radiopaeas para orientaciGn y ubieacin del dispositive = Con o sin free flow (fujo libre) (*) DIMENSIONES Dimensiones y mimero de eamponvites segin requerimiento del serviefo y con variacién en el dimetra no mayor +-2mm y en longitud no mayor a + 10%. (9 De acuerdo al requerimiento del usuario.GRUPO © FAMILIA: CIRUGIA CABEZA Y CUELLO, UCI, EMERGENCIA, NEUMOLOGIA NOMBRE: SET DE TRAQUEOTOMIA PERCUTANEO N°6 Mae, 10 See e203 EMPAQUE =Doble + Peel Open 1 ue garantice la esterilded o integridad del producto Exento de particulas extrafas,rebabas y rists cortantes = Rotulado segin bases MATERIAL, = Tipo: Poliuretano, Polietileno, Silicona o mixto * Condicién bialégica: Estril,stéxion, apirogeno CARACTERISTICA, + Aguja de puncidn . + Insertedor con o sin vaina de sicona introductor guts = Dilatador 01 Tubo de Traquentomia con Cuff *Tubo de traqueotomia con fenestra ** Camiseta Interna sin fenestra ‘se Camiseta interna con fenestra ‘eer Con sistema de Aspiraci6n subgl6tica DIMENSIONES = Cdn externa con conector 15 min Catéter guia de igual o mayor 29 em ‘Tubo de traqueotomia: Didimetro No Longitud: Stindar o Extratargo. 4, 1,884, 40 Sepin requerimicnto del usuario,GRUPO © FAMILIA: CIRUGIA CABEZA Y CUELLO, UCL, EMERGENCIA, NEUMOLOGTA NOMBRE: SET DE TRAQUEOTOMIA PERCUTANEO N°6 Mae, 18 eee e201 EMPAQUE =Deble = Peel Open * Que garantice Ia esterilidad e integridad del producto nt de particule extrafis, rebabas y aristas cortantes = Rotulado segin bases MATERIAL, = Tipo: Poliuretano, Politleno, + Condieién biolégioa: Estril CARACTERISTICA, ~ Aauija de puncién . + Insertedor eon o sin vaina de sicona = intradueror gua =Dilstador 1 Tubo de Traquentomia con Cuff: * Tubo de traqueotomia con fenestra + Camiseta Interna sin fenestra smigeta interna con fenestra ‘ser Con sistema de Aspiraci6n subgl6tica DIMENSIONES = Clnula externa con conector 15 mn Catéter guia de igual o mayor 29 em ‘Tubo de traqueotomia: Didimetro NO Longitud: Stindar 0 Extratargo. 1, 588, 60 Septin requerimiento del usuario.GRUPO © FAMILIA: CIRUGIA CABEZA Y CURLLO, UCI, EMERGENCIA, NEUMOLOGIA, NOMBRE: SET DE TRAQUEOTOMIA PERCUTANEO N°7 an, 0 de ep e202 EMPAQUE Doble = Peel Open ‘Que garantice la estriidad e integridad del producto Exento de partieulas extras, ebabss y aistas cortantes Rotulado segtin bases MATERIAL ~ Tipo: Poliuretana, Polietleno, Silicona o mixto ~ Condicién biolégica: Estéril at6xico, spirbgeno CARACTERISTICA Agujade puncién . = Insertador con o sin vaina de silicona = Introductor guia = Dilatador (01 Tubo do Traqueotomia on Cuff “Pubo de teaqueotomia con fenestra ‘+ Camisota Interna sin fenestra ve Casita interna con fenestra 1©448-Con sistema de Aspiracién subglétion DIMENSIONES = Cinula externa con conector 15 mm = Catéter guia de igual o mayor 29 em = Tubo de traqueoterla: Didmetro Ne? Longitud: Stindar o Extralargo. 1, 4, #88, 2008 Sepiin requerimiento del usuario,GRUPO 0 FAMILIA: CiRUGIA CABEZA ¥ CUELLO, UCI, EMERGENCIA, NEUMOLOGIA NOMBRE: SET DE TRAQUEOTOMIA PERCUTANEO N°S EMPAQUE =Doble = Peel Open = Que garantie la esterlidad e integridod del producto ~Exenio de parfculasextafas, rebabas y aristascortantes + Rotulado segin bases, MATERIAL Tipo: Poliuretano, Politileno, Silicona o mixto ~ Condicién bioldgica: Estril,atéxico, apirégeno CARACTERISTICA ~ Aguja de puncién . Insertavor con o sin vaina de silicon ~Introdactor guia Dilatado: (01 Tuba de Trequcotomia con Cuff * Tubo de traqueotomia con fenestra °F Can,iseta Interna sin fenestra © Camiseta interna con fenestra see Con sistema de Aspivacién subglética DIMENSIONES = Cénula externa eon concetor 15 mm = Catster guia de igual o mayor 29 em = Tubo de traqueotomia: Diinetro we Longitud: Stindar o Extralargo. ‘008 Segin requerimiento del usuario.GRUPO O FAMILIA: CIRUGIA CABEZA Y CUELLO, UCI. EMERGENCIA, NEUMOLOGIA NOMBRE: SET DE TRAQUEOTOMIA PERCUTANEO N°9 at, 0d Sie e208 EMPAQUE = Doble Peel Open. = Que garantice Is estrildad e integridad del producto Bxento de partieulas oxtraas rebubas y aistas cortantes + Rotulado segin bases. MATERIAL - Tipo: Poliuretano, Polietieno, Silicons 0 mixto = Condicién biokigica: Estri, atéxico, apitégeno CARACTERISTICA = Aguja de puncién . = Insertador eon o sin vaina de silicon Intraductor guia = Dilatador (1 Tubo de Traqueotomia con Cuff * Tulbo de traqueotomia con fenestra *** Camiseta Interna sin fenesa ‘© Camigeta interns con fenestra ‘vee Con sistema de Aspitacién subgl6tica DIMENSIONES = Cénula externa con conestor 15 mm = Catéter guia de igusl o mayor 29 em Ibo de traqueotomia: Disimetro Neo Longitud: Sténdar o Extalargo. 4, 04, s4#, 4088 Segin requerimiento del usuario.