Professional Documents
Culture Documents
SZABVNYOS VNYMINTK
VII. kiads
GYGYSZERSZI KIADS
TARTALOM
Tartalomjegyzk A FONO VII-ben hivatalos ksztmnyek jegyzke
Impresszum 6 Acidum chloratum dilutum 10% 35
Elsz 7 Acidum lacticum dilutum 36
ltalnos tudnivalk 8 Adeps solidus compositus 339
Technolgiai vezrfonal a szabvnyos vnymintk Aetheroleum pro inhalatione 37
ksztmnyeinek ellltshoz 12 Aluminium aceticum tartaricum solutum 38
Gygyszerkszts irnyelvei Aqua calcis 339
inkompatibilits esetn 24 Benzalkonium chloratum solutum 10% 339
A receptrai gyakorlatban gyakrabban elfordul Chamomillae anthodium 39
hatanyagok, illetve alap- s segdanyagok Collodium cum acido salicylico 40
inkompatibilitsi problmi 29 Cremor aquosus 41
Vnyel iratok 35 Cremor erythromycini 42
Alapksztmnyek a vnyel Cremor refrigerans 43
iratok ellltshoz 337 Decoctum saponariae 44
ltalnos irnyelvek a FONO VII-ben tallhat Detergens sulfuratum 45
ksztmnyek hasznlatval kapcsolatosan 348 Diluendum benzaldehydi 340
Fggelk 364 Diluendum menthae 340
Mdostsok jegyzke 380 Elixirium thymi compositum 46
Emulsio olei jecoris 47
Emulsio olei jecoris composita 48
Emulsio olei ricini 49
Emulsio paraffini cum phenolphthaleino 50
t J p u
Formulae Normales VII. 2
t J p u
Formulae Normales VII. 3
t J p u
Formulae Normales VII. 4
t J p u
Formulae Normales VII. 5
t J p u
Formulae Normales VII. 6
SZERKESZTOBIZOTTSG ELNKE:
GYGYSZERSZI SZERKESZTOBIZOTTSG
ORVOSI SZERKESZTOBIZOTTSG
t J p u
Formulae Normales VII. 7
ELOSZ
A Formulae Normales Editio VII., a Szabvnyos Vnymintk VII. (tovbbiakban
FoNo VII.) kiadst az j ismeretanyagon s sokves gyakorlati tapasztalaton
alapul gygyszeres terpia jelentos mdosulsa tette szksgess, mely maga
utn vonta a magisztrlis gygyszer-sszettelek korszerustsnek kvetelm-
nyt. Ez gyakorl gygyszerszek s orvosok krben vgzett szles kru felm-
rsek eredmnyei alapjn szmos recept felvtelt s tbb, elavult ksztmny
trlst jelentette az elozo kiadvny tdolgozsa sorn.
A FoNo VII-be kerlt sszettelek kivlasztsa Orvosi Szakmai Kollgiumok
javaslata alapjn trtnt (Belgygyszati, Borgygyszati, Fogszati, Fl-orr-gg-
szeti, Gyermekgygyszati, Hziorvosi, Nogygyszati, Reumatolgiai, Szem-
szeti s Tdogygyszati Szakmai Kollgium).
A Npjlti Minisztriumnak az Orszgos Gygyszerszeti Intzet (tovbbiakban
OGYI) alapt okiratnak kzzttelrol szl kzlemnye (Npjlti Kzlny
1998. 11. szm 2.2.1. pont) az OGYI feladatkrbe sorolja a FoNo szerkesztst
s kiadst, valamint annak gondozst. Az OGYI megbzott munkatrsainak
vezetsvel a FoNo VII. sszelltst felkrt Szerkesztobizottsgok (Gygyszer-
szi s Orvosi Szerkesztobizottsg) vgeztk.
Az elozo kiadssal megegyezoen a FoNo VII. is kln orvosi s gygyszerszi
kiadsban kszlt. A vnymintkat az orvosi kiads hats szerinti csoportosts-
ban, a gygyszerszi kiads pedig beturendben tartalmazza.
Folytatva az elozo kiads Szerkesztobizottsgnak azon trekvst, hogy a
megjegyzs rsznek minden olyan informcit tartalmaznia kell, amelyet a
gygyszersznek a beteg megfelelo tjkoztatsa rdekben ismernie kell, a jelen
kiadsban az orvosi ktet ezen fejezetei (javallat, ellenjavallat, figyelmeztets, kl-
csnhats, mellkhats) vltozatlanul, teljes egszben a gygyszerszi ktetbe is
bekerlnek. Ennek oka, hogy a hatlyos Gygyszertrvny (1998. vi XXV. tr-
vny az emberi felhasznlsra kerlo gygyszerekrol, Magyar Kzlny 1998. 28.
szm) elorsai alapjn nagyobb felelossg hrul a gygyszerszekre a betegek
rszletes felvilgostsval kapcsolatban.
A gygynvny tartalm ksztmnyek irnti nvekvo igny miatt a FoNo VII. ki-
adsa tbb fitoterpis vnyeloiratot is tartalmaz, melyek terpis besorolst az
sszettel alatt kln is jelltk.
A FoNo VII. az eddigi hagyomnyokat megorizve a magisztrlis gygyszerren-
dels pldatra s tmutatja. A kiadvny teht nemcsak a FoNo VII-ben lert
ksztmnyek rendelsre s ksztsre ad informcit, hanem ms, hasonl
sszetteleknl is hasznlhat tmutatknt. Ehhez ad segtsget az egyes
gygyszerformk lersval s elksztsvel foglalkoz rvid sszefoglal az
ltalnos tudnivalk utn, amelyet Dr. Eros Istvn, a Szegedi Tudomnyegyetem
Gygyszertechnolgiai Intzetnek intzet vezeto professzora lltott ssze. A
magisztrlis ksztmnyeknl leggyakrabban elofordul interakcikrl szl rvid
ismertetot Dr. Hajd Mria, a Semmelweis Egyetem Gygyszerszeti Intzetnek
adjunktusa ksztette. A receptgyujtemnyben felhasznlt anyagok beszerzst s
azonostst knnyti meg az a tblzat, mely az anyagok Ph. Hg. VII-ben hasz-
nlt latin nevt, valamint az Eurpai Gygyszerknyv latin s angol elnevezseit
tartalmazza.
Minden egyes eloiratnl a megjegyzst kveto idzojeles rsz az orvosi kiads-
bl sz szerint tvett tudnivalkat tartalmazza.
A Szerkesztobizottsg ksznetet mond minden kollgnak, aki az j kiadvny
ltrejttt tancsaival, javaslataival segtette.
t J p u
Formulae Normales VII. 8
LTALNOS TUDNIVALK
Clkituzsnk volt egy olyan receptgyujtemny sszelltsa, melyben a kszt-
mnyek hatkonysguk, korszerusgk, relatv rtalmatlansguk mellett az elort
csomagolsban stabilitsi vizsglatokkal altmasztott felhasznlhatsgi idotar-
tammal is rendelkeznek.
I. A felhasznlhatsgi idotartam a kszts idopontjtl a felhasznls vgso
idopontjig tart. Az egyes recepteknl feltntetett felhasznlhatsgi idotar-
tam a gygyszert kszto s kiad gygyszersz szmra azt kell hogy je-
lentse, hogy a ksztmny kiadsnl figyelembe kell vennie a betegnl tr-
tno felhasznls idotartamt is. Megszunik teht a kszletben tartsi ido
fogalma, a gygyszersz nagyobb felelossggel, a gygyszeres terpia ido-
tartamnak tgondolsval, a recept elksztsnek idopontjt is figyelem-
be vve adja ki a ksztmnyt.
Ha a recept utn nincs kln jells, a ksztmny felhasznlhatsgi ido-
tartama a magisztrlis gygyszereknl mr megszokott 6 hnap. Egyb
esetben az egyedi recepteknl elort felhasznlhatsgi idotartamot kell
figyelembe venni.
A rendelskor ksztjk jellssel elltott ksztmnyeknl a gygyszert a
kszts utn 24 rn bell ki kell adni s annak alkalmazst meg kell
kezdeni.
A felbonts utni felhasznlhatsgi idotartam s a trolsi utasts azok-
nl a recepteknl amelyeknl ezt kiemelten kell kezelni, elo van rva.
Ilyen szigor s szoros szablyozs ltalban a szemszeti ksztmnyek
gygyszer csoportjt rinti, amelyek zmben instabil hatanyagokat tartal-
maz, aszeptikusan elolltott receptsszettelek.
A FoNo VII-ben szereplo alapksztmnyek (rgebben FoNo Galenikumok-
nak nevezett ksztmnyek) felhasznlhatsgi idotartama 1 v.
A felhasznlhatsgi idotartam vgt (szablyos rvidtse: felh. i.) v, h,
nap megjellsvel a szignatrn minden esetben fel kell tntetni, mg
akkor is, ha ez a magisztrlis ksztmnyeknl szoksos 6 hnap.
II. A ksztmnyek ltalnos trolsi krlmnyei, ha az egyedi recepteknl
klnleges elors nincs, 15-25 C kztt, szobahomrskletet jelentenek.
Az ettol eltro kvetelmnyt az adott sszettelnl minden esetben kln
jelezzk.
A vs helyen tartand elors a gygyszerek 8-15 C kztt val trol-
st jelenti.
A gygyszereket 2-8 C kztt hutoszekrnyben,
fagyaszts nlkl kell trolni.
A toben tartand gygyszereket 15 C alatt, mlyhutoben, lefa-
gyasztva kell trolni az elort ideig.
A l vdve tartand elors elsosorban a kzvetlen csomagolanyag
biztostotta fnyvdelmet jelenti s csak msodsorban fnyt t nem ereszto
szekrnyt vagy stt helyisget.
III. A vnyeloiratok rszben a ksztmny csomagolsi utastsa
szerepel. A FoNo elozo kiadshoz kpest vltozs a kzvetlen muanyag
csomagolanyag szlesebb kru felhasznlhatsgnak engedlyezse.
Leggyakrabban elort muanyag kzvetlen csomagols a muanyag tartly,
muanyag tgely, stift-tart muanyag tok, muanyag hintoporos szrdoboz,
muanyag flakon lgpumps aeroszolos kiszerelsu oldatokhoz, valamint a
tablettk bliszteres csomagolsnak muanyag flija. A gygyszerkszt-
t J p u
Formulae Normales VII. 9
t J p u
Formulae Normales VII. 10
t J p u
Formulae Normales VII. 11
t J p u
Formulae Normales VII. 12
t J p u
Formulae Normales VII. 13
t J p u
Formulae Normales VII. 14
Oldatok
Az oldat (solutio) hatanyag(ok) oldsval kszlt, bevtelre vagy klsoleges
hasznlatra sznt ledkmentes, tiszta, folykony gygyszerksztmny. Anyag-
szerkezeti szempontbl a valdi oldatokkal azonos rendszernek tekinthetok a
per os bevtelre sznt cseppek, oldatos szemcseppek, orrcseppek, flcseppek, a
szirupok s az elixrek is.
A szirup (sirupus) bevtelre sznt nagy (50%-nl tmnyebb) koncentrcij
cukor vagy hexit oldat. Az elixr olyan oldat, amely a hatanyag(ok)on kvl na-
gyobb mennyisgu cukrot s alkoholt is tartalmaz. Az elobbi ltalban szirup, az
utbbi rendszerint tinktra formjban van az sszettelben. A mixtra olyan oldat,
amely tartalmaz(hat) finom eloszls szuszpendlt hatanyagot is, ez ltalban a
tinktrk hgtsa sorn keletkezik.
A Szabvnyos Vnymintk oldatainak neve az sszettelre (pl. Solutio pepsini),
a hatsra (pl. Solutio nephrolytica) vagy a szerzore (pl. Solutio Castellani) utal. Az
oldatok egyszeru (egy hatanyag van az oldszerben) vagy sszetett oldatok
(tbb hatanyag, ill. segdanyag van az sszettelben) lehetnek.
Oldatokat csak olyan hatanyagokbl s olyan koncentrciban kszthetnk,
amelyek fizikai s kmiai szempontbl stabilisak, teht a hatanyag a felhasznl-
hatsgi idotartam alatt szobahomrskleten nem vlhat ki s a bomls jeleit nem
mutathatja.
Az oldatok koncentrcija tmeg %-ot (%m/m) jelent. Ksztskor a tmegre
mrt hatanyagokat oldjuk a tmegre mrt oldszerben. Az olds sorrendjnek
megvlasztsakor a komponensek oldkonysgbl indulunk ki. Legeloszr a leg-
rosszabbul oldd komponenst elegytjk a mg tiszta oldszerben, majd a nvek-
vo oldkonysg sorrendjben oldjuk a tbbi hat- s segdanyagot a vivoanyag-
ban. Ha a komponensek oldhatsga kztt nincs szmottevo klnbsg, az alko-
trszeket a nvekvo tmegk szerinti sorrendben oldjuk. Az illkony s that
szag komponenseket utoljra adjuk az oldathoz.
A lassan oldd anyagok olddst melegtssel gyorsthatjuk meg. Termo-
labilis hatanyag melegtst kerljk. Hokzlsre vzfrdot, infravrs lmpt
vagy mikrohullm berendezst hasznlhatunk. A melegts sorn elprolgott
oldszert ptoljuk. Az oldds sebessgt meggyorsthatjuk a szilrd hatanyagok
portsval, diszperzitsnak s fajlagos felletnek nvelsvel is. Portsra
praktikus eszkzk az elektromos orlogpek.
Oldszerknt, ha nincs megjellve, mindig desztilllt vizet (Aqua destillata)
hasznlunk. Egyb oldszerek: alkohol, glicerin, propiln-glikol, semleges olaj,
klnbzo nvnyi olajok. Propiln-glikolt s folykony paraffint bevtelre sznt
oldatok ksztsre nem hasznlhatunk.
Az oldkonysg nvelsre a kvetkezo technolgiai lehetosgek vannak: a
rossz oldkonysg hatanyag helyett a vegylet j vzoldkonysg sjnak
hasznlata, oldszer-elegy (koszolvens) alkalmazsa, a kmhats kedvezo meg-
vltoztatsa, szolubilizl, komplexkpzo vagy hidrotrp segdanyagok haszn-
lata. A segdanyagok kivlasztsakor s optimlis koncentrcijuk meghatroz-
sakor kello krltekintssel jrjunk el. A segdanyagokat az ppen szksges
t J p u
Formulae Normales VII. 15
Rektlis oldatok
A rektlis oldat (klysma) gygyszeranyagok oldsval kszlt, rektlis alkalma-
zsra szolgl (vgblbe juttatand) vizes oldat, amely ltalban makromolekuls
segdanyagot is tartalmaz. A kis trfogat rektlis oldatokat (2-10 ml) mikrokliz-
mknak, a nagyobb trfogat oldatokat (50-1000 ml) makroklizmknak nevezik. A
gygyszeres klizmkon kvl hasznlnak mg tpll s tisztt klizmkat is.
Elolltsuk a vizes oldatok ksztsvel mindenben megegyezik.
Szemcseppek
A szemcsepp (oculogutta) a szem szaruhrtyjnak vagy a szemhj alatti kto-
hrtynak a gygyszeres kezelsre sznt steril vagy megfelelo mikrobiolgiai
tisztasg vizes vagy olajos oldat. A szem kezelsre sznt rendszer lehet emul-
zi vagy szuszpenzi is. Az egyadagos szemcseppek egyszeri becseppentsre
szolglnak, a tbbadagos szemcseppek tbbszri felhasznlsra sznt ksztm-
nyek. A szemcseppek az sszetett oldatok csoportjba tartoznak, mert a hat-
anyagon kvl rendszerint tartalmaznak izotonizl segdanyagot s mikrobiolgiai
tartstszert. Tbb esetben van jelen az sszettelben puffer s viszkozitst n-
velo segdanyag is.
t J p u
Formulae Normales VII. 16
Fozetek, forrzatok
A fozet (decoctum) s a forrzat (infusum) nvnyi drogokbl magasabb homr-
skleten ksztett vizes kivonat vagy tinktrkbl vizes hgtssal kszlt oldat.
Ha a ksztmnyeket drogbl lltjuk elo, a fozeteket 40 percig tartjuk goztrben
s forrn szurjk, a forrzatokat 20 percig tartjuk goztrben s kihuls utn szur-
jk.
A nvnyi rszeket a hokezels elott fel kell aprtani (nagyobb virgok I. szita,
fld feletti hajts, levelek II. szita, egyb nvnyi rszek III. szitafinomsgra apr-
t J p u
Formulae Normales VII. 17
tandk), majd a kivon folyadk kis rszletvel gondosan t kell nedvesteni, meg
kell duzzasztani.
A hokezelsre megfelelo fmedny (Schulek-fazk) szolgl. Ez homrovel s
bettkosrral felszerelt henger alak fmedny, melynek aljra desztilllt vizet
tltnk. A vz forrstl szmtjuk a hokezels idejt.
A fozeteket s forrzatokat szurjk, majd adott tmegre kiegsztjk. Ha a k-
sztmny ms hatanyagot is tartalmaz, azt/azokat a ksz kivonatban, ltalban
szobahomrskleten oldjuk.
Nylka-tartalm drogokbl (pl. Althaeae radix, Lini semen) szobahomrskleten
ksztnk kivonatot.
Ha a nem eroshats drog mennyisgt az orvos nem jelli, 3 g drogbl ksz-
tnk 100 g kivonatot.
Tinktrbl elollthat ksztmnyek esetben a kvetkezo mennyisgi arnyo-
kat vesszk figyelembe:
Ipecacuanhae radix et rhizoma: 1 g drognak 10 g tinktra felel meg, Saponariae
albae radix: 1 g drognak 2 g tinktra felel meg.
A ksztmny segdanyagai: mikrobiolgiai tartstk (Solutio conservans).
Eszkzk, technolgiai berendezsek: a drogok aprtsra szolgl eszkzk,
hokzlo edny.
Emulzik
Az emulzi (emulsio) bevtelre vagy klso hasznlatra sznt, egymssal nem
elegyedo fzisokbl ll folykony gygyszerksztmny, amelyben az egyik fzis
a msikban tartsan diszperglt. A klsoleges hasznlatra sznt emulzikat szok-
tk linimentumnak is nevezni (pl. Linimentum scabicidum), de fontos megjegyezni,
hogy nem minden linimentum emulzis rendszer.
Az emulzik legalbb hrom komponensbol llnak: klso (vagy kontinuus) fzis-
bl, belso (vagy diszkontinuus) fzisbl s az emulgelt cseppek stabilitst bizto-
st emulgensbol. A felsoroltakon kvl az emulzik mg szmos ms segdanya-
got is tartalmaz(hat)nak pl. viszkozitst nvelo stabiliztorokat, mikrobiolgiai tar-
tstszereket, z- s szagjavt komponenseket. Anyagszerkezeti szempontbl az
emulzik a heterogn rendszerek csoportjba tartoznak.
Az emulzik vz az olajban (v/o) s olaj a vzben (o/v) tpusak lehetnek. Az
emulzi tpust az emulgens kmiai szerkezete (apolris s polris molekula-
rszek arnya), az emulgens oldhatsga s a fzisok trfogata hatrozza meg.
ltalban az a komponens alkotja az emulzi klso (kontinuus) fzist, amelyben
az emulgens olddik vagy jobban olddik. Bevtelre sznt emulzik kizrlag o/v
tpusak lehetnek.
Az emulzik stabilizlsra hasznlhatunk olyan segdanyagokat, amelyek a
klso fzis viszkozitst nvelik, ezltal a fzisok elklnlst ksleltetik (pl.
makromolekuls anyagok oldatai, nagy diszperzits kolloid anyagok).
Az emulzik elolltsa sorn a vzoldkony komponenseket a vzfzisban old-
juk, ill. elegytjk, az olajoldkony komponenseket pedig az olajfzisban oldjuk. A
kt fzist clszeru egymssal kisebb rszletekben elegyteni, gondos kevers vagy
rzs kzben.
Nagyobb mennyisgu (tbb dzis) emulzi elolltsra megfelelo eszkzk a
nagy fordulatszm mixer tpus keverok. A tartlyba eloszr az olajfzist mrjk
be, majd az emulgenst s a viszkozits nvelo anyagot tartalmaz vizet.
t J p u
Formulae Normales VII. 18
Szuszpenzik
A szuszpenzi (suspensio) bevtelre vagy klsoleges hasznlatra sznt foly-
kony gygyszerksztmny, amelyben a szilrd fzis a folykony diszperzis k-
zegben egyenletes eloszlsban lebeg, ill. sztvls utn rediszperglhat.
Anyagszerkezeti szempontbl a szuszpenzik heterogn rendszerek, mert a
szilrd rszecskk szabad szemmel, ill. mikroszkppal lthatk.
A szuszpenzik elolltsa szilrd hatanyagok orlsvel kezdodik. ltalban
VI., egyes esetekben VII. szitafinomsg rszecskket lltunk elo. Portshoz jl
hasznlhatk az elektromos orlogpek. Mivel a szuszpenzik hatanyagai kzl
tbb vzzel rosszul nedvesedik, a nedveseds javtsa gyakran szksges. Ehhez
tenzideket hasznlunk fel, az ppen szksges mennyisgben.
A szuszpendlt szemcsk lepedsnek ksleltetst biztostja a kzeg megfe-
lelo viszkozitsa, melyet viszkozitst nvelo makromolekuls anyagokkal bizto-
sthatunk.
Korszerubb technolgiai szemllet szerint gynevezett flokkullt (pelyhestett)
szerkezetu ledkkel rendelkezo szuszpenzit clszeru elolltani, mivel ez kn-
nyen felrzhat, gy a hatanyag egyenletes adagolsa jobban s knnyebben
biztosthat, mint az gynevezett deflokkullt ledk esetben. Pelyhestett ledk
keletkezik elektrolitoldatok, tenzidek s/vagy polimerek hatsra. A pelyhestshez
szksges koncentrcit gondos mrssel lehet meghatrozni.
Kis mennyisgu (egy dzis) szuszpenzit ltalban drzsmozsrban ksztnk.
A megfeleloen elportott hatanyagot a diszperzi kzegnek kis rszleteivel gon-
dosan csommentesre keverjk. Tbb adag elolltshoz jl hasznlhatk az
elektromos mixelo berendezsek. Ekkor eloszr a kzeget (desztilllt vz, nyk,
nedvestoszer, tartstszer stb.) tesszk a kszlk tartlyba s ebbe szrjuk a
szilrd hatanyagot, gondos kevers kzben. (Ellenkezo esetben a hatanyag
pasztaszeruen letapad a kevero aljra s a forg ks nem kpes egyenletesen el-
oszlatni.)
Szuszpenzik esetben is szksges a mikrobiolgiai tartsts s az zjavts.
A szuszpenzik segdanyagai: nedvestoszerek (tenzidek, pl. poliszorbtok,
klsoleges ksztmnyekben ntrium-lauril-szulft), polimerek az lepeds kslel-
tetsre, ill. flokkullt szerkezet kialaktsra (metil-cellulz, hidroxi-etil-cellulz,
t J p u
Formulae Normales VII. 19
Flszilrd gygyszerksztmnyek
A flszilrd gygyszerksztmnyek anyagszerkezeti szempontbl koherens
(sszefggo szerkezetu) rendszerek. A koherens szerkezet lnyegt egy ssze-
fggo vz alkotja, amely bezrja s megkti a rendszerint nagyobb mennyisgu
folyadkot vagy folyadk elegyet. A koherens rendszereknek kt csoportja ismere-
tes: heterogn koherens rendszerek s kolloid koherens rendszerek. Az elobbi
csoportba soroljuk a kenocsket, a krmeket, a pasztkat, valamint a kpokat, az
utbbiba tartoznak a glek.
Kenocsk, krmek
A kenocs (unguentum) a borfellet vagy a nylkahrtya kezelsre sznt plasz-
tikus gl, mely a hatanyagot egyenletes eloszlsban, oldott, emulgelt vagy
szuszpendlt llapotban tartalmazza.
A krm (cremor) ltalban nagy vztartalm, lgy konzisztencij rendszer.
A paszta (pasta) nagy portartalm, nagy tapad kpessgu, ltalban 40% vagy
ennl nagyobb poranyag tartalm, felleti kezelsre szolgl ksztmny.
A felsorolt ksztmnyek hatanyag(ok)bl s ksztmnyalapbl llnak. A k-
sztmnyalap (alapanyag) tbb komponensu, sszetett rendszer.
A ksztmnyalapoknak az albbi tpusai ismertek:
sznhidrogn glek (Vaselinum album, Unguentum simplex)
lipoglek (Unguentum oleosum)
v/o tpus emulzis kenocsk (Unguentum hydrosum, Unguentum emolliens),
o/v tpus emulzis kenocsk (krmek) (Unguentum hydrophilicum an- s
nonionicum),
makrogol kenocsk (Unguentum macrogoli),
hidroglek (Hydrogelum methylcellulosi).
Vzmentes ksztmnyalapok (sznhidrogn- s lipoglek, makrogol glek)
elolltsakor a komponenseket sszeolvasztjuk s az olvadkot kihulsig kever-
jk. A ksztmnyt msnap ismt homogenizljuk.
V/o krmek elolltsakor a lipofil fzist (zsrfzis) meglgytjuk vagy az ppen
szksges homrskletre melegtjk s emulgeljuk benne az ugyanolyan homr-
skletu hidrofil fzist. Hasonlan jrunk el az o/v krmek elolltsakor is. Itt kl-
nsen gyelni kell a fzisok azonos homrskletre. Az o/v krmeket tartstani
szksges.
Hidroglek elolltsa sorn a polimert duzzasztjuk, majd a kzeg tovbbi rsz-
leteivel (esetleg semlegests kzben) hgtjuk. A duzzadst a polimer gondos ki-
szrtsval, a homrsklet megfelelo megvlasztsval, ill. nedvesedst elosegto
segdanyagokkal biztostjuk. A hidrogleket is tartstani kell, hogy elkerljk a
nem kvnt mikrobiolgiai vltozsokat.
A megfelelo ksztmnyalap kivlasztsakor az albbi szempontok szerint j-
runk el.
Sznhidrogn alapot clszeru vlasztani akkor, ha a hatanyag borizgat hat-
s, ill. csak felleti hats elrse a kezels clja. Lipogl (zsiradk) alapot akkor
clszeru alkalmazni, ha a hatanyag zsiradkokban olddik, ill. mlyhats elrse
kvnatos. Makrogol alapanyagot akkor vlasszunk, ha a hatanyag ebben az
t J p u
Formulae Normales VII. 20
Szemkenocsk
A szemkenocs (oculentum) a szem kezelsre sznt steril vagy legfeljebb csak
megengedett szm nem patogn mikroorganizmusokat tartalmaz lgy kenocs. A
kenocskhz hasonlan a szemkenocsk is hatanyag(ok)bl s ksztmnyalap-
bl ll rendszerek.
Ksztmnyalapok: Oculentum simplex, Oculentum hydrosum, Oculentum basis.
A szemkenocsk steril ksztmnyalapokbl aszeptikus krlmnyek kztt k-
szlnek.
Trekedni kell arra, hogy a hatanyagot oldott formba vigyk, megfelelo old-
szerben val oldssal. Ha ez nem lehetsges, akkor a hatanyagot VII. szitafinom-
sgnak megfelelo szemcsemretben alkalmazzuk.
t J p u
Formulae Normales VII. 21
t J p u
Formulae Normales VII. 22
Szilrd gygyszerformk
A szilrd gygyszerformk a szerkezetket tekintve diszperz s koherens
rendszerek lehetnek. A diszperz rendszerek kz tartoznak a porok, a hintoporok,
a teakeverkek; a koherens rendszerek kz soroljuk a granultumokat, tablett-
kat s a bevont tablettkat. Ide tartoznak a pilulk s az llatgygyszati gyakor-
latban hasznlatos bluszok is.
Porok
A por (pulvis) bevtelre vagy klso hasznlatra sznt osztatlan vagy adagokra
osztott, szilrd por alak gygyszerksztmny. Az egyszeru porok csak egy kom-
ponensbol llnak, az sszetett porok tbb hatanyag s segdanyag homogn
keverkei. Az illolajokat s szacharzt tartalmaz porkeverket eleosaccharum-
nak (illatos cukorpornak) nevezzk.
Az osztatlan porokat a beteg maga adagolja megfelelo adagolkanl felhaszn-
lsval. Az osztott porokat adagokra sztosztva kapja a beteg. Az oszts sztm-
rssel, szemmrtkkel vagy alkalmas gppel (pl. Hunfalvy-fle poroszt) trtnik.
Ez utbbi a por tmegt azonos trfogat egysgekre osztja. Az 1,0 g-nl na-
gyobb tmegu porokat sztmrssel osztjuk adagokra. Szemmrtkkel vagy trfo-
gatra trtno sztosztst kizrlag 1,0 g-nl kisebb adagok esetben alkalmazha-
tunk.
Az egyes adagokat paprkapszulban, certkapszulban, ostyakapszulban
vagy zselatin kapszulban expediljuk. A kemny zselatin kapszulba trtno
oszts kln erre a clra kifejlesztett kszlkkel trtnik.
A beteg krsre lehetosg van arra is, hogy az osztott por helyett pilult k-
sztsnk, br ezt korszerutlen gygyszerformnak tartjuk s kln fejezetet nem is
sznunk sszefoglalsra. A porsszettelek nagy rsznl a tabletta formban
trtno elkszts is lehetsges. Az erre vonatkoz szablyozst az ltalnos be-
vezeto tartalmazza.
sszetett porok ksztsekor a lemrs sorrendjt s a homogenizls idejt a
komponensek tulajdonsgai hatrozzk meg. A komponensek szemcsemrete
ltalban VI. vagy VII. szitafinomsgnak felel meg.
Kis mennyisgeket a 0,05 g-nl kisebb tmeget analitikai mrlegen vagy
porhgtsbl mrnk le. Porhgts (triturci) ltalban laktzzal vagy ms in-
differens vivoanyaggal kszl 1+9 vagy 1+99 arnyban. Kszletben kizrlag 1+9
arny porhgtst tarthatunk. Ennek ednyn fel kell tntetni az sszettelt, a
kszts idopontjt s a hatanyag legnagyobb egyszeri s napi adagjt.
Az sszetett porok komponenseit nvekvo mennyisgeik sorrendjben mrjk le
s homogenizljuk. gyeljnk arra, hogy nagy tapadkpessgu vagy nedvszv
tulajdonsg anyagokat (pl. szraz nvnyi kivonatokat) ne tegynk kzvetlenl a
t J p u
Formulae Normales VII. 23
t J p u
Formulae Normales VII. 24
t J p u
Formulae Normales VII. 25
t J p u
Formulae Normales VII. 26
t J p u
Formulae Normales VII. 27
t J p u
Formulae Normales VII. 28
t J p u
Formulae Normales VII. 29
t J p u
Formulae Normales VII. 30
t J p u
Formulae Normales VII. 31
t J p u
Formulae Normales VII. 32
t J p u
Formulae Normales VII. 33
t J p u
Formulae Normales VII. 34
t J p u
Formulae Normales VII. 35
t J p u
Formulae Normales VII. 36
t J p u
Formulae Normales VII. 37
t J p u
Formulae Normales VII. 38
t J p u
Formulae Normales VII. 39
t J p u
Formulae Normales VII. 40
t J p u
Formulae Normales VII. 41
t J p u
Formulae Normales VII. 42
t J p u
Formulae Normales VII. 43
t J p u
Formulae Normales VII. 44
t J p u
Formulae Normales VII. 45
t J p u
Formulae Normales VII. 46
t J p u
Formulae Normales VII. 47
t J p u
Formulae Normales VII. 48
t J p u
Formulae Normales VII. 49
t J p u
Formulae Normales VII. 50
t J p u
Formulae Normales VII. 51
t J p u
Formulae Normales VII. 52
t J p u
Formulae Normales VII. 53
t J p u
Formulae Normales VII. 54
t J p u
Formulae Normales VII. 55
t J p u
Formulae Normales VII. 56
t J p u
Formulae Normales VII. 57
t J p u
Formulae Normales VII. 58
t J p u
Formulae Normales VII. 59
t J p u
Formulae Normales VII. 60
t J p u
Formulae Normales VII. 61
t J p u
Formulae Normales VII. 62
t J p u
Formulae Normales VII. 63
t J p u
Formulae Normales VII. 64
t J p u
Formulae Normales VII. 65
t J p u
Formulae Normales VII. 66
t J p u
Formulae Normales VII. 67
t J p u
Formulae Normales VII. 68
t J p u
Formulae Normales VII. 69
t J p u
Formulae Normales VII. 70
t J p u
Formulae Normales VII. 71
t J p u
Formulae Normales VII. 72
t J p u
Formulae Normales VII. 73
t J p u
Formulae Normales VII. 74
t J p u
Formulae Normales VII. 75
t J p u
Formulae Normales VII. 76
t J p u
Formulae Normales VII. 77
t J p u
Formulae Normales VII. 78
t J p u
Formulae Normales VII. 79
t J p u
Formulae Normales VII. 80
t J p u
Formulae Normales VII. 81
t J p u
Formulae Normales VII. 82
t J p u
Formulae Normales VII. 83
t J p u
Formulae Normales VII. 84
t J p u
Formulae Normales VII. 85
t J p u
Formulae Normales VII. 86
t J p u
Formulae Normales VII. 87
t J p u
Formulae Normales VII. 88
t J p u
Formulae Normales VII. 89
t J p u
Formulae Normales VII. 90
t J p u
Formulae Normales VII. 91
t J p u
Formulae Normales VII. 92
t J p u
Formulae Normales VII. 93
t J p u
Formulae Normales VII. 94
t J p u
Formulae Normales VII. 95
t J p u
Formulae Normales VII. 96
t J p u
Formulae Normales VII. 97
t J p u
Formulae Normales VII. 98
t J p u
Formulae Normales VII. 99
t J p u
Formulae Normales VII. 100
t J p u
Formulae Normales VII. 101
t J p u
Formulae Normales VII. 102
t J p u
Formulae Normales VII. 103
t J p u
Formulae Normales VII. 104
t J p u
Formulae Normales VII. 105
t J p u
Formulae Normales VII. 106
t J p u
Formulae Normales VII. 107
t J p u
Formulae Normales VII. 108
t J p u
Formulae Normales VII. 109
t J p u
Formulae Normales VII. 110
t J p u
Formulae Normales VII. 111
t J p u
Formulae Normales VII. 112
t J p u
Formulae Normales VII. 113
t J p u
Formulae Normales VII. 114
t J p u
Formulae Normales VII. 115
t J p u
Formulae Normales VII. 116
t J p u
Formulae Normales VII. 117
t J p u
Formulae Normales VII. 118
t J p u
Formulae Normales VII. 119
t J p u
Formulae Normales VII. 120
t J p u
Formulae Normales VII. 121
t J p u
Formulae Normales VII. 122
t J p u
Formulae Normales VII. 123
t J p u
Formulae Normales VII. 124
t J p u
Formulae Normales VII. 125
t J p u
Formulae Normales VII. 126
t J p u
Formulae Normales VII. 127
t J p u
Formulae Normales VII. 128
t J p u
Formulae Normales VII. 129
t J p u
Formulae Normales VII. 130
t J p u
Formulae Normales VII. 131
t J p u
Formulae Normales VII. 132
t J p u
Formulae Normales VII. 133
t J p u
Formulae Normales VII. 134
t J p u
Formulae Normales VII. 135
t J p u
Formulae Normales VII. 136
t J p u
Formulae Normales VII. 137
t J p u
Formulae Normales VII. 138
t J p u
Formulae Normales VII. 139
t J p u
Formulae Normales VII. 140
t J p u
Formulae Normales VII. 141
t J p u
Formulae Normales VII. 142
t J p u
Formulae Normales VII. 143
t J p u
Formulae Normales VII. 144
t J p u
Formulae Normales VII. 145
t J p u
Formulae Normales VII. 146
t J p u
Formulae Normales VII. 147
t J p u
Formulae Normales VII. 148
t J p u
Formulae Normales VII. 149
t J p u
Formulae Normales VII. 150
t J p u
Formulae Normales VII. 151
t J p u
Formulae Normales VII. 152
t J p u
Formulae Normales VII. 153
t J p u
Formulae Normales VII. 154
t J p u
Formulae Normales VII. 155
t J p u
Formulae Normales VII. 156
t J p u
Formulae Normales VII. 157
t J p u
Formulae Normales VII. 158
t J p u
Formulae Normales VII. 159
t J p u
Formulae Normales VII. 160
t J p u
Formulae Normales VII. 161
t J p u
Formulae Normales VII. 162
t J p u
Formulae Normales VII. 163
t J p u
Formulae Normales VII. 164
t J p u
Formulae Normales VII. 165
t J p u
Formulae Normales VII. 166
t J p u
Formulae Normales VII. 167
t J p u
Formulae Normales VII. 168
t J p u
Formulae Normales VII. 169
t J p u
Formulae Normales VII. 170
t J p u
Formulae Normales VII. 171
t J p u
Formulae Normales VII. 172
t J p u
Formulae Normales VII. 173
t J p u
Formulae Normales VII. 174
t J p u
Formulae Normales VII. 175
t J p u
Formulae Normales VII. 176
t J p u
Formulae Normales VII. 177
t J p u
Formulae Normales VII. 178
t J p u
Formulae Normales VII. 179
t J p u
Formulae Normales VII. 180
t J p u
Formulae Normales VII. 181
t J p u
Formulae Normales VII. 182
t J p u
Formulae Normales VII. 183
t J p u
Formulae Normales VII. 184
t J p u
Formulae Normales VII. 185
t J p u
Formulae Normales VII. 186
t J p u
Formulae Normales VII. 187
t J p u
Formulae Normales VII. 188
t J p u
Formulae Normales VII. 189
t J p u
Formulae Normales VII. 190
t J p u
Formulae Normales VII. 191
t J p u
Formulae Normales VII. 192
t J p u
Formulae Normales VII. 193
t J p u
Formulae Normales VII. 194
t J p u
Formulae Normales VII. 195
t J p u
Formulae Normales VII. 196
t J p u
Formulae Normales VII. 197
t J p u
Formulae Normales VII. 198
t J p u
Formulae Normales VII. 199
t J p u
Formulae Normales VII. 200
t J p u
Formulae Normales VII. 201
t J p u
Formulae Normales VII. 202
t J p u
Formulae Normales VII. 203
t J p u
Formulae Normales VII. 204
t J p u
Formulae Normales VII. 205
t J p u
Formulae Normales VII. 206
t J p u
Formulae Normales VII. 207
t J p u
Formulae Normales VII. 208
t J p u
Formulae Normales VII. 209
t J p u
Formulae Normales VII. 210
t J p u
Formulae Normales VII. 211
t J p u
Formulae Normales VII. 212
t J p u
Formulae Normales VII. 213
t J p u
Formulae Normales VII. 214
t J p u
Formulae Normales VII. 215
t J p u
Formulae Normales VII. 216
t J p u
Formulae Normales VII. 217
t J p u
Formulae Normales VII. 218
t J p u
Formulae Normales VII. 219
t J p u
Formulae Normales VII. 220
t J p u
Formulae Normales VII. 221
t J p u
Formulae Normales VII. 222
t J p u
Formulae Normales VII. 223
t J p u
Formulae Normales VII. 224
t J p u
Formulae Normales VII. 225
t J p u
Formulae Normales VII. 226
t J p u
Formulae Normales VII. 227
t J p u
Formulae Normales VII. 228
t J p u
Formulae Normales VII. 229
t J p u
Formulae Normales VII. 230
t J p u
Formulae Normales VII. 231
t J p u
Formulae Normales VII. 232
t J p u
Formulae Normales VII. 233
t J p u
Formulae Normales VII. 234
t J p u
Formulae Normales VII. 235
t J p u
Formulae Normales VII. 236
t J p u
Formulae Normales VII. 237
t J p u
Formulae Normales VII. 238
t J p u
Formulae Normales VII. 239
t J p u
Formulae Normales VII. 240
t J p u
Formulae Normales VII. 241
t J p u
Formulae Normales VII. 242
t J p u
Formulae Normales VII. 243
t J p u
Formulae Normales VII. 244
t J p u
Formulae Normales VII. 245
t J p u
Formulae Normales VII. 246
t J p u
Formulae Normales VII. 247
t J p u
Formulae Normales VII. 248
t J p u
Formulae Normales VII. 249
t J p u
Formulae Normales VII. 250
t J p u
Formulae Normales VII. 251
t J p u
Formulae Normales VII. 252
t J p u
Formulae Normales VII. 253
t J p u
Formulae Normales VII. 254
t J p u
Formulae Normales VII. 255
t J p u
Formulae Normales VII. 256
t J p u
Formulae Normales VII. 257
t J p u
Formulae Normales VII. 258
t J p u
Formulae Normales VII. 259
t J p u
Formulae Normales VII. 260
t J p u
Formulae Normales VII. 261
t J p u
Formulae Normales VII. 262
t J p u
Formulae Normales VII. 263
t J p u
Formulae Normales VII. 264
t J p u
Formulae Normales VII. 265
t J p u
Formulae Normales VII. 266
t J p u
Formulae Normales VII. 267
t J p u
Formulae Normales VII. 268
t J p u
Formulae Normales VII. 269
t J p u
Formulae Normales VII. 270
t J p u
Formulae Normales VII. 271
t J p u
Formulae Normales VII. 272
t J p u
Formulae Normales VII. 273
t J p u
Formulae Normales VII. 274
t J p u
Formulae Normales VII. 275
t J p u
Formulae Normales VII. 276
t J p u
Formulae Normales VII. 277
t J p u
Formulae Normales VII. 278
t J p u
Formulae Normales VII. 279
t J p u
Formulae Normales VII. 280
t J p u
Formulae Normales VII. 281
t J p u
Formulae Normales VII. 282
t J p u
Formulae Normales VII. 283
t J p u
Formulae Normales VII. 284
t J p u
Formulae Normales VII. 285
t J p u
Formulae Normales VII. 286
t J p u
Formulae Normales VII. 287
t J p u
Formulae Normales VII. 288
t J p u
Formulae Normales VII. 289
t J p u
Formulae Normales VII. 290
t J p u
Formulae Normales VII. 291
t J p u
Formulae Normales VII. 292
t J p u
Formulae Normales VII. 293
t J p u
Formulae Normales VII. 294
t J p u
Formulae Normales VII. 295
t J p u
Formulae Normales VII. 296
t J p u
Formulae Normales VII. 297
t J p u
Formulae Normales VII. 298
t J p u
Formulae Normales VII. 299
t J p u
Formulae Normales VII. 300
t J p u
Formulae Normales VII. 301
t J p u
Formulae Normales VII. 302
t J p u
Formulae Normales VII. 303
t J p u
Formulae Normales VII. 304
t J p u
Formulae Normales VII. 305
t J p u
Formulae Normales VII. 306
t J p u
Formulae Normales VII. 307
t J p u
Formulae Normales VII. 308
t J p u
Formulae Normales VII. 309
t J p u
Formulae Normales VII. 310
t J p u
Formulae Normales VII. 311
t J p u
Formulae Normales VII. 312
UNGUENTUM GLYCERINI
(Ung.g lycerin.)
Ph.H g. VII.
"Hatanyagok:
Unguentum glycerini: Ab or vztartalmnak megor zsre sk iszradsnak
megakadlyozsra.
Mellkhats: Bor s nylkahrtyai rritcit okozhat.
Javallat: Borpol kenocs."
t J p u
Formulae Normales VII. 313
t J p u
Formulae Normales VII. 314
t J p u
Formulae Normales VII. 315
t J p u
Formulae Normales VII. 316
t J p u
Formulae Normales VII. 317
t J p u
Formulae Normales VII. 318
t J p u
Formulae Normales VII. 319
t J p u
Formulae Normales VII. 320
t J p u
Formulae Normales VII. 321
t J p u
Formulae Normales VII. 322
t J p u
Formulae Normales VII. 323
t J p u
Formulae Normales VII. 324
t J p u
Formulae Normales VII. 325
t J p u
Formulae Normales VII. 326
t J p u
Formulae Normales VII. 327
t J p u
Formulae Normales VII. 328
t J p u
Formulae Normales VII. 329
t J p u
Formulae Normales VII. 330
t J p u
Formulae Normales VII. 331
t J p u
Formulae Normales VII. 332
t J p u
Formulae Normales VII. 333
t J p u
Formulae Normales VII. 334
t J p u
Formulae Normales VII. 335
t J p u
Formulae Normales VII. 336
t J p u
Formulae Normales VII. 337
t J p u
Formulae Normales VII. 338
t J p u
Formulae Normales VII. 339
t J p u
Formulae Normales VII. 340
t J p u
Formulae Normales VII. 341
t J p u
Formulae Normales VII. 342
t J p u
Formulae Normales VII. 343
t J p u
Formulae Normales VII. 344
t J p u
Formulae Normales VII. 345
t J p u
Formulae Normales VII. 346
t J p u
Formulae Normales VII. 347
t J p u
Formulae Normales VII. 348
t J p u
Formulae Normales VII. 349
t J p u
Formulae Normales VII. 350
t J p u
Formulae Normales VII. 351
t J p u
Formulae Normales VII. 352
t J p u
Formulae Normales VII. 353
t J p u
Formulae Normales VII. 354
t J p u
Formulae Normales VII. 355
t J p u
Formulae Normales VII. 356
t J p u
Formulae Normales VII. 357
t J p u
Formulae Normales VII. 358
t J p u
Formulae Normales VII. 359
t J p u
Formulae Normales VII. 360
t J p u
Formulae Normales VII. 361
t J p u
Formulae Normales VII. 362
t J p u
Formulae Normales VII. 363
t J p u
Formulae Normales VII. 364
FGGELK
t J p u
Formulae Normales VII. 365
t J p u
Formulae Normales VII. 366
t J p u
Formulae Normales VII. 367
t J p u
Formulae Normales VII. 368
t J p u
Formulae Normales VII. 369
t J p u
Formulae Normales VII. 370
t J p u
Formulae Normales VII. 371
t J p u
Formulae Normales VII. 372
t J p u
Formulae Normales VII. 373
t J p u
Formulae Normales VII. 374
t J p u
Formulae Normales VII. 375
t J p u
Formulae Normales VII. 376
t J p u
Formulae Normales VII. 377
t J p u
Formulae Normales VII. 378
t J p u
Formulae Normales VII. 379
t J p u
Formulae Normales VII. 380
MDOSTSOK JEGYZKE
Az OGYI 1/2007-FoNo sz. Kzlemnye egyes Elixirium Thymi Compositum
FoNo VII-ben szerepl vnyeliratok tjkoz- 46. oldal
tat hatserssgi jelzsnek s kiadhats- Oculogutta rifampicini (Oculogutt. rifampicin.)
gnak vltozsrl FoNo VII.-2/2015. szm kzlemnye
+ Pulvis analgeticus (138. oldal)
+ Pulvis antimigrainicus (142. oldal) 112. oldal
+ Pulvis combinatus (161. oldal) Az OGYI - Orszgos Gygyszerszeti Intzet
+ Solutio noraminophenazoni pro parvulo Figazgatsgnak FoNo VII.-3/2015. szm
(212. oldal) kzlemnye a Szabvnyos Vnymintk VII.
+ Suppositorium analgeticum (248. oldal) kiadsnak mdostsrl
+ Suppositorium antipyreticum pro infante
(254. oldal) Pulvis codacisali
+ Suppositorium antipyreticum pro parvulo 154. oldal
(255. oldal) Az OGYI - Orszgos Gygyszerszeti Intzet
+ Suppositorium noraminophenazoni 100 mg Figazgatsgnak FoNo VII.-4/2015. szm
(260. oldal) kzlemnye a Szabvnyos Vnymintk VII.
+ Suppositorium noraminophenazoni 200 mg kiadsnak mdostsrl
(261 oldal)
+ Suppositorium noraminophenazoni 500 mg Pulvis coffacyli cum codeino
(262. oldal) 157. oldal
Fenti ksztmnyek Megjegyzs rovata Az OGYI - Orszgos Gygyszerszeti Intzet
kiegszlt: Figazgatsgnak FoNo VII.-5/2015. szm
- Csak vnyre adhat ki. kzlemnye a Szabvnyos Vnymintk VII.
kiadsnak mdostsrl
Az Orszgos Gygyszerszeti Intzet
FoNo VII.-3/2009. szm kzlemnye a Pulvis paracetamoli cum codeino
Szabvnyos Vnymintk VII. kiadsnak 169. oldal
mdostsrl Az OGYI - Orszgos Gygyszerszeti Intzet
Figazgatsgnak FoNo VII.-6/2015. szm
Solutio Antiviralis kzlemnye a Szabvnyos Vnymintk VII.
197. oldal kiadsnak mdostsrl
A GYEMSZI Orszgos Gygyszerszeti
Intzet Figazgatsga FoNo VII.-1/2013. Suppositorium analgeticum forte
szm kzlemnye a Szabvnyos Vnymintk 249. oldal
VII. kiadsnak mdostsrl
Suppositorium Haemorrhoidale
257. oldal
A GYEMSZI Orszgos Gygyszerszeti
Intzet Figazgatsga FoNo VII.-2/2013.
szm kzlemnye a Szabvnyos Vnymintk
VII. kiadsnak mdostsrl
t J p u