MAKALAH PLENARY DISCUSSION BLOK 23

Disusun oleh:
Tutorial 5

PROGRAM STUDI PENDIDIKAN DOKTER

FAKULTAS KEDOKTERAN DAN ILMU KESEHATAN
UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH YOGYAKARTA
2016/2017

1
 Penyusun:

1. Nadia Salsabila 20130310038

2. Muhammad Faizal H 20130310040
3. Berlian Nila S 20130310041
4. Nindy Ellena 20130310042
5. Reyhandi Ermawan S 20130310044
6. Raditya Widyo Ananto 20130310046
7. Fany Lukinaning Tyas 20130310047
8. Wilda N D 20130310048
9. Muhammad Shiddiq D 20130310049
10. Asri Auliana A 20130310050
11. Agung Bima P 20130310051
12. Alfina Soraya 20130310052
13. Fauzan Kurniawan 20130310054

2
 BPOM UNCOVERS EXPIRED MEDICINE TRADE

The Jakarta Post

Close attention is being paid to operations at Pramuka Market, East Jakarta, after police discovered
expired drugs for sale at a store in the largest pharmaceutical hub in the capital.
The latest in a series of violations in the distribution and sale of medicines may have occurred as a result
of poor human resources, Penny Lukito of the Food and Drug Monitoring Agency (BPOM) said.
However, Penny said BPOM would intensify the search for illegal medications in high-risk areas amid
the rampant of sale of counterfeit and expired drugs in the capital, including those at Pramuka Market.
We will monitor the locations with the most offenses and high-risk areas, she told to The Jakarta Post
on Tuesday.
Throughout the years, Penny said BPOM had conducted inspections at pharmaceutical wholesalers and
drugstores, including those in Pramuka Market.
Weve found many violations as a result of our enforcement operations with the police, she said.
Located near an infamous bird market, Pramuka Market is known to the capitals residents as the one-
stop shop for cheap medicines and medical equipment.
She said her agency had recommended that the city administration revoke the permits of drugstores that
violated regulations and Health Ministry decrees.
On Thursday, the police seized thousands of expired drugs of various brands and types from a
warehouse on Jl. Kayu Manis, Matraman district, in East Jakarta, and arrested a drugstore owner.
Jakarta Police special crimes division chief Sr. Comr. Fadil Imran revealed on Monday that the suspect,
identified only as M, 41, was the owner of the Apotek Mamar Guci drugstore in the market.
Fadil said the suspect sold the expired drugs in his own drugstore.
The suspect had been selling the expired drugs for a year and earned profits amounting to Rp 96 million
[US$7,392] per month, he said.
The police seized 1,963 strips of expired drugs, 49 bottles of liquid medicines, 24 sacks of expired drugs
of various brands and types, 122 strips of expired drugs from which the expiration dates had been
removed, three bottles of nail polish remover and cotton buds.
The brands of expired drugs allegedly sold by the suspect included Flavin allergy medication, Sohobal
anemia medicine, Scopamin Plus for stomach aches, Zincare and Lodia diarrhoea treatments, Padonil
and Forbetes for diabetes, Biosanbe a health supplement, Mersikol for bone pain relief, Nutrichol and
Imudator multivitamins, Cindala antibiotics, Acran ulcer medication and Lipitor cholesterol treatment.
He [the suspect] removed the expiration dates using nail polish remover, Fadil said, adding that the
suspect then printed new expiration dates.
Fadil explained that the suspect only removed the year of the expiration date while retaining the date
and the month.
Fadil claimed that the suspect had violated Law No. 36/2009 on health and could be sentenced to a
maximum of 10 years imprisonment and a fine of Rp 1 billion.
In addition to that, the suspect is also accused of violating Law No. 8/1999 on consumer protection and
could face a maximum of five years imprisonment and a fine of Rp 2 billion.
BPOM recently revealed that Pramuka Market was the source of fake vaccines that were found to have
been widely distributed in hospitals and clinics across Greater Jakarta and which included childrens
vaccines.
However, the discovery that counterfeit vaccines had been widely distributed in Greater Jakarta seems
not to have deterred the markets patrons. Customers have continued to flock to Pramuka despite reports
about the sale there of bogus and expired medications being constantly in the headlines. (sha)

3
 DISTRIBUTION CHAIN BLAMED FOR FAKE VACCINE CIRCULATION

The Jakarta Post

The recent discovery of a nationwide counterfeit vaccine ring has revealed a gap in the distribution
chain of vaccines in the country.
Authorities believe that fake vaccines could be circulating in hospitals, clinics and pharmacies because
there is demand from patients to use imported vaccines, which can be procured through unofficial
supply chains, unlike vaccines produced in the country.
There is high demand from the upper-middle income bracket for alternative vaccines. If they want a
polio vaccine, for example, they dont want those produced by state-owned pharmaceutical company
Bio Farma. They want the imported vaccine. Thats why theres a gap, Food and Drug Monitoring
Agency (BPOM) chairman Tengku Bahdar Johan Hamid said.
The safety and authenticity of a vaccine could only be guaranteed if children were vaccinated through
the governments Complete Basic Immunization program, Bahdar added.
All vaccines used in the governments immunization program, including Hepatitis B, diphtheria,
pertussis and tetanus, measles and tuberculosis, are obtained from official distributors through a closely
monitored distribution chain.
Before the vaccines are distributed, we have to evaluate them. Each production batch has to be tested
before they can be released, Bahdar said.
The procedure to test the safety of the vaccines is even more rigorous than those of regular drugs.
Then we carry out post-market monitoring by taking samples from those circulating in the distribution
channel as well as in medical facilities and test them, said Bahdar. Thats the official distribution
channel.
To further ensure that no fake vaccines are distributed through the official distribution channel, the
government also requires all public medical facilities to procure their vaccines through an e-catalogue.
Health Minister Nila F. Moeloek said e-purchases from producers were distributed by official
pharmaceutical traders to regional health agencies and health facilities, including community health
centers (Puskesmas) and integrated health service posts (Posyandu).
The case is different with unofficial distribution channels, but the BPOM has said there is not much it
can do as its authorities are restricted.
There are many regulations that restrict us from doing our job properly. For instance there is Health
Ministerial Regulation No. 35/2014, which says we can only monitor drugs in pharmacies and not their
procurement and distribution. Therefore, the House of Representatives recommends a bill on food and
drug monitoring because they know there is a lot of territory we cant enter, Bahdar said.
He cited Pramuka Market in East Jakarta as a well-known source for fake drugs.
The kiosks that sell medicine in Pramuka Market are not official. We never check that market because
its not supposed to be selling vaccines. We acknowledge our mistakes,he said.
Bahdar added that counterfeit vaccines could also enter medical facilities such as hospitals and clinics
through freelance salespeople.
There might be public hospitals that procure vaccines not from the government. And then there are
freelance distributors that offer vaccines at low prices. The procurement of vaccines through such means
is illegal, he said.
The BPOM has detected 28 medical facilities, mostly private hospitals and private clinics, that have
procured vaccines through unofficial channels, according to Bahdar.
These facilities are located in Jakarta, Surabaya, Yogyakarta, Mataram, Palu, Subang, Pekanbaru,
Bandung and Denpasar.
If the vaccines were obtained from unofficial sources at low prices, they could be fake, Bahdar said.

4
The BPOM also determined that counterfeit versions of at least 12 vaccine brands had been circulating
in the country. These brands are produced by Bio Farma, Sanofi Group and Glaxo Smith Kline (GSK).

Bio Farma said the company had implemented strict standards for its vaccine production and
distribution, both in public and private medical facilities. Bio Farma corporate secretary M. Rahman
Rustan said its vaccines were distributed by official distributors that were audited periodically in
accordance to good distribution practices, such as 48-hour maximum delivery time.

5
 UNFAMILIAR TERMS

Vaksin:
Vaksin adalah bahan antigenik yang digunakan untuk menghasilkan kekebalan aktif terhadap
suatu penyakit sehingga dapat mencegah atau mengurangi pengaruh infeksi oleh organisme alami
atau liar. Vaksin dapat berupa galur virus atau bakteri yang telah dilemahkan sehingga tidak
menimbulkan penyakit.

BPOM:
Badan Pengawas Obat dan Makanan. Badan Pengawas Obat dan Makanan atau disingkat Badan
POM adalah sebuah lembaga di Indonesia yang bertugas mengawasi peredaran obat-obatan dan
makanan di Indonesia. Fungsi dan tugas badan ini menyerupai fungsi dan tugas Food and Drug
Administration (FDA) di Amerika Serikat

6
1. Apa Tindakan yang diberikan BPOM kepada pihak yang menjual obat-obat Kadaluarsa?

Peraturan yang mengatur prosedur pengaduan ketentuan pelanggaran pendistribusian obat

kadaluarsa dan sanksinya sesuai Undang-Undang nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan dan
Undang-Undang nomor 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen.
Undang-Undang nomor 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen.

Bab IV tentang Perbuatan Yang Dilarang Bagi Pelaku Usaha (Pasal 8)

1. Pelaku usaha dilarang memproduksi dan/atau memperdagangkan barang dan/atau jasa yang:
a. tidak memenuhi atau tidak sesuai dengan standar yang dipersyaratkan dan ketentuan
peraturan perundang-undangan;
b. tidak sesuai dengan berat bersih, isi bersih atau netto, dan jumlah dalam hitungan
sebagaimana yang dinyatakan dalam label atau etiket barang tersebut;
c. tidak sesuai dengan ukuran, takaran, timbangan dan jumlah dalam hitungan menurut
ukuran yang sebenarnya;
d. tidak sesuai dengan kondisi, jaminan, keistimewaan atau kemanjuran sebagaimana
dinyatakan dalam label, etiket atau keterangan barang dan/atau jasa tersebut,
e. tidak sesuai dengan mutu, tingkatan, komposisi, proses pengolahan, gaya, mode, atau
penggunaan tertentu sebagaimana dinyatakan dalam label atau keterangan barang
dan/atau jasa tersebut;
f. tidak sesuai dengan janji yang dinyatakan dalam label, etiket, keterangan, iklan atau
promosi penjualan barang dan/atau jasa tersebut;
g. tidak mencantumkan tanggal kadaluwarsa atau jangka waktu penggunaan/pemanfaatan
yang paling baik atas barang tersebut;
h. tidak mengikuti ketentuan berproduksi secara halal, sebagaimana pernyataan "halal"
yang dicantumkan dalam label;
i. tidak memasang label atau membuat penjelasan barang yang memuat nama barang,
ukuran, berat / isi bersih atau netto, komposisi, aturan pakai, tanggal pembuatan, akibat
sampingan, nama dan alamat pelaku usaha serta keterangan lain untuk penggunaan yang
menurut ketentuan harus di pasang/dibuat;
j. tidak mencantumkan informasi dan/atau petunjuk penggunaan barang dalam bahasa
Indonesia sesuai dengan ketentuan perundang-undangan yang berlaku.
2. Pelaku usaha dilarang memperdagangkan barang yang, rusak, cacat atau bekas, dan tercemar
tanpa memberikan informasi secara lengkap dan benar atas barang dimaksud.
3. Pelaku usaha dilarang memperdagangkan sediaan farmasi dan pangan yang rusak, cacat atau
bekas dan tercemar, dengan atau tanpa rnemberikan informasi secara lengkap dan benar.
4. Pelaku usaha yang melakukan pelanggaran pada ayat 1 dan ayat 2 dilarang
memperdagangkan barang dan/atau jasa tersebut serta wajib menariknya dari peredaran.

7
2. Bagaimana Regulasi obat kadaluarsa di Indonesia?

Obat Rusak Atau Kadaluarsa

Obat rusak atau kadaluarsa adalah kondisi obat bila konsentrasinya sudah berkurang antara
25-30% dari konsentrasi awalnya serta bentuk fisik yang mengalami perubahan.
Obat rusak yaitu obat yang bentuk atau kondisinya yang tidak dapat digunakan lagi, sedangkan
waktu kadaluarsa yaitu waktu yang menunjukan batas akhir obat masih memenuhi syarat dan
waktu kadaluarsa dinyatakan dalam bulan dan tahun harus dicantumkan pada kemasan obat. Obat
rusak dan kadaluarsa dengan kadar dan fungsi yang telah berubah mengakibatkan penyakit pada
manusia serta dapat menimbulkan kematian

Kondisi Yang Mempercepat Kadaluarsa Obat

Meskipun obat belum mendekati tanggal kadaluarsa namun ada beberapa hal yang dapat
mempercepat masa kadaluarsa, seperti penyimpanan yang tidak tepat. Faktor yang mempercepat
kadaluarsa obat adalah sebagai berikut:
1. Kelembaban
Tempat yang lembab akan mempercepat masa kadaluarsa obat karena akan mempengaruhi
stabilitas obat kemudian dapat menyebabkan penurunan kandungan, hal ini yang mempercepat
kadaluarsa.
2. Suhu
Suhu penyimpanan obat bermacam-macam, pada umumnya obat banyak disimpan pada suhu
kamar. Penyimpanan obat di kulkas. tidak dianjurkan jika tidak terdapat petunjuk. Obat-obat
minyak seperti minyak ikan, sebaiknya jangan disimpan di tempat yang terlalu dingin. Insulin
(Obat untuk penderita diabetes) merupakan contoh obat yang akan rusak jika ditempatkan pada
ruangan dengan suhu panas.
3. Cahaya
Obat sebaiknya tidak diletakkan pada tempat yang terkena paparan sinar matahari ataupun lampu
secara langsung. Misalnya : Vaksin bila terkena sinar matahari langsung maka dalam beberapa
detik, vaksin akan menjadi rusak. Untuk melindunginya dari cahaya maka digunakan kemasan
berwarna, misalnya ampul yang berwarna coklat disamping menggunakan kemasan luar.

Efek Meminum Obat Yang Rusak Atau Kadaluarsa

Efek meminum obat rusak atau kadaluarsa dapat menimbulkan:
1. Penyakit lama sembuhnya/tidak sembuh karena obat yang digunakan sudah berkurang
kekuatannya. Hal ini disebabkan karena sebagian zat berkhasiat sudah berubah menjadi zat lain
yang tidak berkhasiat.

2. Obat yang kadaluarsa berubah menjadi beracun yang menimbulkan bahaya baru.
Menghindari obat yang sudah kadaluarsa diperlukan bagi obat-obat yang kurang stabil, terutama
dalam bentuk sirup, hormon, antibiotik. Meskipun terdapat tanggal kadaluarsa dalam kemasan
obat , kita tidak boleh menjadikan patokan dari tanggal kadaluarsa yang tercetak pada kemasan
obat. Karena penampilan fisik obat yang berubah, baik warna (timbul bintik atau noda), rasa dan
bau obat yang lain dari biasanya merupakan peringatan pada kita agar tidak mengkonsumsi obat
tersebut. Kerusakan obat dapat saja terjadi walau tanggal kadaluarsa belum terlewati.

8
Prosedur Tetap Penanganan Obat Rusak Atau Kadaluarsa
prosedur tetap penanganan obat rusak dan kadaluarsa adalah sebagai berikut:
1. Mengidentifikasi obat yang sudah rusak atau kadaluarsa.
2. Memisahkan obat rusak atau kadaluarsa dan disimpan pada tempat terpisah dari
penyimpanan obat lainnya.
3. Membuat catatan nama,no.batch, jumlah dan tanggal kadaluarsa obat yang rusak dan atau
kadaluarsa.
4. Melaporkan dan mengirim obat tersebut ke instalansi farmasi kabupaten/kota.
5. Mendokumentasikan pencatatan tersebut.

Cara Penanganan Obat yang Sudah Rusak Atau Kadaluarsa

a) Jangan pernah membuang obat obat kadaluarsa bersama-sama dengan sampah apalagi di
lingkungan. Karena tanpa disadari sebenarnya hal ini dapat mempermudah pihak yang tidak
bertanggung jawab untuk mengambil dan menyalahgunakan obat-obatan tersebut.
b) Food and Drug Administration (FDA) atau Badan Pengawas Obat dan Makanan
menganjurkan pada masyarakat untuk mengembalikan obat-obatan yang sudah tidak terpakai
kembali ke pabriknya melalui daerahnya masing-masing.
c) Alternatif yang lain sebagai masyarakat yang sering mempunyai obat yang sudah kadaluarsa
di rumah yaitu :
(1) Membuangnya dengan mencampurnya dengan bahan lain yang menjijikkan atau tidak
menarik orang lain untuk menyentuhnya, seperti kotoran hewan piaraan, sisa makanan basi,
ampas kopi atau susu, dll. Keluarkan obat dari wadah aslinya, tempatkan semua obat yang
sudah tidak terpakai di satu tempat berisi bahan campuran yang lain lalu aduk jadi satu. Ini
dapat mencegah penyalahgunaan obat. Setelah tercampur semua, masukkan ke dalam kantong
plastik, ikat rapat dan buang ke tempat sampah.
(2) Di buang ke toilet, rendam dulu obat dalam bentuk padat (tablet, kaplet, kapsul) dalam
wadah yang sudah tidak dipakai lagi. Setelah obat hancur maka obat dapat diguyur di toilet.
Untuk obat dalam bentuk cairan bisa langsung dibuang dalam toilet. Beberapa obat dapat
mencemari lingkungan jika bercampur dengan air atau tanah, oleh karena itu pastikan anda
membaca petunjuk pembuangan obat di kemasan.
(3) Jangan pernah memusnahkan obat dengan cara dibakar secara terbuka karena asapnya
dapat saja berbahaya (Depkes RI, 2004: 121).

Cara Penghancuran Obat Rusak Atau Kadaluarsa

Pemusnahan obat merupakan kegiatan penyelesaian terhadap obat-obatan yang tidak
terpakai karena kadaluarsa atau rusak, ataupun mutunya sudah tidak memenuhi standar. Tujuan
dilakukan pemusnahan ini ialah untuk melindungi masyarakat dari bahaya yang disebabkan oleh
penggunaan obat atau perbekalan kesehatan yang tidak memenuhi persyaratan mutu keamanan
dan kemanfaatan, selain itu pemusnahan juga bertujuan untuk menghindari pembiayaan seperti
biaya penyimpanan, pemeliharaan, penjagaan atas obat atau perbekalan kesehatan lainya yang
sudah tidak layak untuk dipelihara.
Pemusnahan obat yang tepat dapat meningkatkan efisiensi dan efektifitas kinerja, terutama dalam
hal biaya penyimpanan, pemeliharaan, penjagaan atas obat. Salah satu bagian di dalam
organisasi yaitu sistem yang baik dan sesuai dengan prosedur yang ada, maka terwujudlah
peningkatan efisiensi dan kelancaran kinerja. Selain itu pemusnahan obat juga bertujuan untuk
menjaga keselamatan kerja dan menghindarkan diri dari pengotoran lingkungan. Secara umum,
obat-obatan kadaluarsa bukan merupakan ancaman serius bagi kesehatan masyarakat ataupun
lingkungan.

9
Pembuangan yang tidak layak dapat berbahaya jika kemudian menimbulkan kontaminasi pada
sumber air setempat. Obat-obatan kadaluarsa dapat diambil pemulung atau anak-anak jika tempat
pembuangan tidak diamankancurian dari timbunan obat-obatan tak terpakai atau saat pemilahan
dapat berakibat dijualnya atau disalahgunakannya obat-obatan kadaluarsa. Sebagian besar obat-
obatan yang telah melampaui batas waktu penggunaannya akan berkurang efektivitasnya dan
sebagian kecil menimbulkan reaksi yang tidak diinginkan. Terdapat beberapa kelompok obat-
obatan rusak dan kadaluarsa atau tindakan penghancuran obat-obatan yang tidak baik yang dapat
menimbulkan risiko bagi kesehatan masyarakat.
BPOM (2009: 56),

teknik dalam memusnahkan obat-obatan kadaluarsa yaitu:

1) Pengembalian pada penyumbang atau produsen
Kemungkinan pengembalian obat-obatan yang tidak terpakai pada produsen dalam rangka
pembuangan yang aman harus diusahakan bila mungkin; terutama obat-obatan yang
menimbulkan masalah dalam pembuangan, seperti anti keganasan. Untuk sumbangan yang tanpa
diminta atau tidak diinginkan, terutama yang telah melampaui atau dekat batas waktu
kadaluarsanya dapat dikembalikan ke penyumbang. Saat ini tidak terdapat konvensi internasional
yang mengatur pemindahan produk farmasi secara lintas batas. Namun demikian, obat-obatan
yang rusak atau kadaluarsa dianggap sebagai limbah yang berbahaya sehingga jika dipindahkan
melintasi perbatasan harus mengikuti Konvensi Basel mengenai Pengiriman Lintas Batas Bahan-
bahan Berbahaya. Hal tersebut meliputi prosedur tertulis untuk mendapatkan ijin melintasi
perbatasan internasional sepanjang rute transit sebelum pelaksanaan. Prosedur tersebut
memerlukan waktu hingga beberapa bulan untuk menyelesaikannya.

2) Penimbunan berarti penempatan limbah langsung ke lahan penimbunan sampah tanpa

perlakuan atau persiapan sebelumnya.
Penimbunan merupakan metode yang tertua dan paling sering dipergunakan dalam pembuangan
limbah padat. Terdapat tiga macam cara penimbunan yaitu:

(a) Pembuangan terbuka sederhana dan tanpa pengendalian.

Pembuangan sederhana barangkali merupakan metoda pembuangan yang paling sering
dilakukan di negara berkembang. Pembuangan sampah yang tidak diolah ke tempat
penimbunan sampah terbuka secara sederhana dan tanpa pengendalian merupakan langkah
yang tidak ramah lingkungan dan harus dihindari. Pembuangan limbah farmasi tanpa
pengelolaan ke tempat tersebut tidak disarankan kecuali bila tidak ada pilihan lain.
Sebaiknya limbah tersebut dibuang setelah diimobilisasi dengan enkapsulasi atau inersiasi.
Sebagai cara terakhir, bila upaya imobilisasi limbah farmasi tidak memungkinkan, limbah
yang tidak diolah harus ditutupi segera dengan sampah rumah tangga dalam jumlah yang
besar untuk menghindari pemulungan. Harus diperhatikan bahwa pembuangan ke tempat
penimbunan sampah yang terbuka tanpa pengendalian dan tanpa isolasi yang cukup terhadap
lapisan air tanah atau sumber air lainnya dapat menimbulkan polusi, dengan risiko terburuk
adalah kontaminasi air minum.

10
 (b) Penimbunan berteknologi
Tempat pembuangan seperti ini menerapkan beberapa cara yang dapat melindungi
terjadinya kehilangan bahan-bahan kimia ke dalam lapisan air tanah. Penyimpanan obat-
obatan secara langsung merupakan pilihan kedua setelah pembuangan limbah farmasi yang
telah diimobilisasi ke tempat penimbunan sampah.
(c) Penimbunan berteknologi tinggi
Lokasi penimbunan sampah yang dibangun dan dioperasikan secara tepat merupakan cara
pembuangan sampah rumah tangga yang relatif aman, juga bagi limbah farmasi. Prioritas
utama adalah perlindungan lapisan air tanah. Tempat penguburan yang memadai harus
memiliki saluran pengeluaran yang terisolasi dari sumber air dan berada di atas lapisan air
tanah. Setiap harinya limbah padat dipadatkan dan ditutupi dengan tanah untuk menjamin
kebersihan. Istilah penimbunan sampah yang aman menunjukkan bahwa lokasi tersebut
dipilih, dibangun dan dikelola secara memadai. Pengembangan lokasi penimbunan sampah
tanpa pengendalian agar memenuhi standar yang benar harus difikirkan.

3) Imobilisasi Limbah
Enkapsulasi berarti peng-imobilisasian obat-obatan dengan memadatkannya dalam tong plastik
atau besi. Sebelum dipergunakan, tong harus dibersihkan dan kandungan sebelumnya harus
bukan berupa bahan yang mudah meledak atau berbahaya. Tong tersebut diisi hingga 75%
kapasitasnya dengan obat-obatan padat atau setengah padat, kemudian sisa ruang dipenuhi
dengan menuangkan bahan-bahan seperti semen atau campuran semen dengan kapur, busa
plastik atau pasir batu bara. Untuk memudahkan dan mempercepat pengisian, tutup tong harus
dipotong hingga terbuka kemudian dilipat ke belakang. Penempatan obat-obatan ke dalam tong
harus berhati-hati agar tidak terpotong. Bila tong telah terisi hingga 75% kapasitasnya,
tambahkan campuran kapur, semen dan air dengan perbandingan 15:15:5 (berat) hingga tong
terisi penuh. Untuk memperoleh cairan dengan konsistensi yang diinginkan, kadangkala
diperlukan air yang lebih banyak. Kemudian tutup tong besi dilipat kembali ke tempatnya dan
disegel, sebaiknya dengan dikelim atau pengelasan. Tong yang sudah disegel kemudian harus
ditempatkan di dasar lubang pembuangan dan ditutupi dengan sampah padat rumah tangga. Agar
mudah dipindahkan, tong dapat ditempatkan di atas pallet kemudian diletakkan ke
pemindah pallet.

4) Imobilisasi Limbah ( Inersiasi)

Inersiasi merupakan varian enkapsulasi yang meliputi pelepasan bahan-bahan pembungkus,
kertas, karton dan plastik dari obat-obatan. Pil harus dilepaskan dari blisternya. Obat-obatan
tersebut lalu ditanam kemudian ditambahkan campuran air, semen dan kapur hingga terbentuk
pasta yang homogen. Pekerja perlu dilindungi dengan penggunaan pakaian pelindung dan masker
terhadap risiko timbulnya debu. Pasta tersebut kemudian dipindahkan dalam keadaan cair dengan
mempergunakan truk pengaduk konstruksi ke tempat pembuangan dan dituang ke dalam tempat
pembuangan sampah biasa. Pasta akan berubah menjadi massa padat yang bercampur dengan
limbah rumah tangga. Proses ini relatif murah dan dapat dilaksanakan tanpa peralatan canggih.
Yang perlu disediakan adalah alat penggiling untuk menghancurkan obat-obatan, alat pengaduk
konstruksi, serta sejumlah semen, kapur dan air.

11
 Perbandingan berat yang digunakan adalah sebagai berikut:
a) Obat-obatan: 65%
b) Kapur: 15%
c) Semen: 15%
d) Air: 5% atau lebih untuk mendapatkan konsistensi cairan yang sesuai.
e) Pembuangan melalui saluran pembuangan air.
5) Pembakaran Dengan Teknologi

Teknologi incinerator ini adalah salah satu alat pemusnah limbah yang dilakukan
pembakaran pada suhu tinggi, dan secara terpadu dapat aman bagi lingkungan sehingga
pengoperasiannya pun mudah dan aman, karena keluaran emisi yang dihasilkan berwawasan
lingkungan dan dapat memenuhi persyaratan dari Kementerian Lingkungan Hidup sesuai dengan
Kep.Men LH No.13/ MENLH/3/1995.

Keuntungan dari Incinerator adalah :

a) tidak diperlukan lahan besar;
b) mudah dalam pengoperasian;
c) hemat energi (minyak tanah);
d) temperatur tidak terlalu tinggi ( 800/ 15000C );
e) tidak terdapat asap sisa pembakaran yang akan mencemari lingkungan,
f) tidak bising dan kemasan kompak per unit;
g) tidak menimbulkan panas pada tabung pembakar; dan
h) serta sisa abu dapat dimanfaatkan menjadi produksi batu bata/ bataco.

Lokasi penimbunan sampah yang dibangun dan dioperasikan secara tepat merupakan cara
pembuangan sampah rumah tangga yang relatif aman, juga bagi limbah farmasi. Prioritas utama
adalah perlindungan lapisan air tanah. Tempat penguburan yang memadai harus memiliki saluran
pengeluaran yang terisolasi dari sumber air dan berada di atas lapisan air tanah. Setiap harinya
limbah padat dipadatkan dan ditutupi dengan tanah untuk menjamin kebersihan.
Istilah penimbunan sampah yang aman menunjukkan bahwa lokasi tersebut dipilih, dibangun
dan dikelola secara memadai. Pengembangan lokasi penimbunan sampah tanpa pengendalian
agar memenuhi standar yang benar harus difikirkan.

3. Bagaimana Sistem distribusi vaksin di Indonesia? Apakah mandiri atau ada badan yang
mengawasi?

Program Imunisasi secara global sudah terbukti efektif dalam mencegah berbagai penyakit
yang dapat dicegah dengan imunisasi. Kondisi tersebut terbukti dengan keberhasilan program ini
dalam membasmi beberapa penyakit menular seperti cacar dan penyakit polio.
Berdasarkan data WHO (2009), saat ini setiap tahun lebih dari 100 juta anak (dibawah satu
tahun) telah diimunisasi dengan tiga dosis vaksin dipththeria-pertusis-tetanus (DPT). Namun
terdapat lebih dari 10% anak di bawah satu tahun di negara berkembang tidak menerima vaksin
bahkan untuk satu dosis vaksin DPT (tidak menerima imunisasi lengkap). Sebagian besar dari
mereka tinggal di negara-negara miskin. Beberepa penyebab menjadi alasan kondisi ini, seperti
masalah infrastruktur layanan kesehatan, faktor geografis, dan konflik bersenjata. Sementara juga
terjadi permasalahan kekurangan anggaran terkait pengadaan dan penggunaan vaksin, dana
penurunan angka kematian anak akibat campak, dana penurunan angka kematian ibu maternal
dan kematian bayi neonatal akibat tetanus.

12
 Dalam prakteknya, terdapat standar baku sitem pengelolaan vaksn yang umum kita kenal.
Beberapa tahap penting dalam sistem pengelolaan vaksin meliputi tahap perencanaan,
pengadaan, distribusi, penyimpanan, pencatanan dan pelaporan,dan penggunaan.
Menjadi sebuah keharusan, bahwa semua vaksin yang beredar harus terjamin keamanan,
khasiat dan mutunya agar memberikan manfaat bagi kesehatan. Masyarakat harus dilindungi dari
salah penggunaan dan penyalahgunaan vaksin (Proverawati, 2010). Hal ini penting diperhatikan
karena akses terhadap obat terutama obat esensial merupakan salah satu hak azasi manusia.
Dengan demikian penyediaan obat esensial merupakan kewajiban bagi pemerintah dan lembaga
pelayanan kesehatan baik publik maupun swasta (Depkes RI, 2009a).
Pengelolaan vaksin merupakan suatu urutan kegiatan yang mencakup perencanaan,
pengadaan, penyimpanan, pendistribusian dan pencatatan/pelaporan vaksin. Dengan pendekatan
ilmu manajemen, pengelolaan adalah peristiwa manajemen yang didalammya terangkum
beberapa kegiatan manajerial seperti planning, organizing, actuating, controlling evaluating
dalam mencapai visi misi organisasi (Proverawati, 2010).
Perhitungan kebutuhan vaksin harus berasal dari unit Puskesmas, namun dapat dilakukan
perencanaan secara umum ditingkat kabupaten bahkan di provinsi. Data yang diperlukan untuk
merencanakan vaksin meliputi jumlah sasaran imunisasi, target yang diinginkan untuk setiap
jenis imunisasi, serta indeks pemakaian vaksin tahun lalu. Cara merencanakan vaksin adalah
target absolut pemberian antigen dibagi dengan indeks pemakaian vaksin tahun lalu (Depkes,
2002a).
Umumnya kegiatan perencanaan vaksin pada tingkat Kabupaten dihitung dengan
menggunakan dasar estimasi untuk kebutuhan tahunan. Estimasi ini juga harus memperhitungkan
stok cadangan, misalnya pada tingkat kabupaten untuk stok dua bulan, sementara Puskesmas
ditambah stok satu minggu s/d satu bulan. Juga harus diperhitungkan kebutuhan vaksin untuk
rumah sakit umum
Pengadaan vaksin untuk program imunisasi harus dilaksanakan secara efektif dan efisien
sehingga hasilnya dapat dipertanggungjawabkan baik aspek fisik, keuangan maupun manfaatnya,
serta harus terjamin keamanan, mutu maupun khasiatnya. Salah satu petunjuk dan dasar hukum
pengadaan vaksin diatur sesuai Keputusan Menteri Kesehatan Nomor 1015/Menkes/SK/VI/2005
tentang Pedoman Umum Pengadaan Vaksin Program Imunisasi.

Sedangkan beberapa prinsip pengadaan vaksin program imunisasi antara lain bahwa mutu
vaksin harus terjamin, memenuhi kriteria, khasiat, keamanan dan keabsahan vaksin serta telah
mempunyai izin edar (nomor registrasi). Prinsip lainnya, bahwa pengadaan vaksin ini
dilaksanakan melalui Industri Farmasi atau Pedagang Besar Farmasi.
Secara umum, serangkaian kegiatan dalam proses distribusi obat atau vaksin diawali pada
saat penerimaan obat dari pemasok, penyimpanan obat dalam gudang, pengendalian persediaan,
transportasi obat ke masing-masing pusat pelayanan kesehatan dan penyerahan obat kepada
pasien. Proses distribusi berlangsung secara terus menerus dan berulang-ulang di pusat pelayanan
kesehatan. (Dwiprahasto dan Kristin, 1999).
Sistem distribusi obat dewasa ini telah banyak mengalami perubahan secara mendasar.
Sistem distribusi obat ditentukan berdasarkan kualitas. Distribusi obat dimulai dari pabrik obat
dan berakhir pada tempat tidur pasien. Di pabrik, dimulai dari proses pesanan, kemudian
diproduksi dan diakhiri dengan pengiriman. (Barker and Connel, 1992)

Pendistribusian vaksin dari industri farmasi sampai ke lapangan merupakan suatu skema
rantai dingin yang tidak boleh terputus. Detail skema rantai dingin vaksin menurut Pedoman
Teknis Vaksin dan Cold Chain, Depkes RI. 2002, sebagaimana gambar berikut :

13
 Menurut Modul Latihan Petugas Imunisasi, Depkes RI, 1993, Sarana pengangkut vaksin
pada sistem rantai dingin dapat menggunakan cold box atau vaccine carier. Cold box ini dapat
mempertahankan suhu penyimpanan vaksin 2oC-8oC hingga 72 jam bila tertutup rapat bila diisi
dengan cool pack dalam jumlah yang cukup. Vaccine dapat mempertahankan suhu penyimpanan
vaksin 2oC-8oC sampai 36 jam. Cold box digunakan untuk mengangkut vaksin dari pabrik ke
provinsi dan dari provinsi ke kabupaten, sedang dari kabupaten ke puskesmas menggunakan
vaccine carrier dan dari puskesmas ke posyandu menggunakan vaccine carrier atau termos.
Unit pelayanan kesehatan seperti puskesmas atau rumah sakit memiliki pola distribusi obat
dan perbekalan kesehatan secara langsung kepada masyarakat. Dalam hal ini rantai distribusi
obat berakhir pada Unit Pelayanan Kesehatan (UPK).

Terdapat tiga pola distribusi yang lazim terjadi pada UPK yaitu :
1. Distribusi langsung, yang melaksanakan pelayanan kesehatan baik pencegahan, pengobatan,
perawatan penyakit secara langsung kepada penderita dalam hal ini adalah masyarakat luas.
2. Distribusi perantara, apabila UPK di dalam wilayah kerjanya memiliki unit-unit pelayanan
pembantu seperti Puskemas Pembantu atau Puskesmas Keliling , maka dalam hal ini puskesmas
tersebut berfungsi untuk menyalurkan supply obat dan perbekalan farmasi yang merupakan
perpanjangan tangan Instalasi Farmasi/Gudang Farmasi Kabupaten/Kota.
3. Distribusi khusus, jalur distribusi untuk obat program seperti program imunisasi sesaat, yaitu
ketika ada program tertentu seperti dalam hal pemberantasan penyakit atau terjadi kasus endemik.
Dalam hal ini pelaksana program yang ditunjuk Dinas Kesehatan dapat langsung mengelola
persediaan obat di pustu wilayah sasaran program
Menurut petunjuk WHO dalam Inisiatif Pengelolaan Penyimpanan Vaksin yang Efektif (2003),
pengambilan vaksin harus menggunakan peralatan rantai dingin vaksin yang sudah ditentukan,
misalnya cold box atau vaccine carrier atau termos. Sebelum memasukkan vaksin ke dalam alat
pembawa, petugas harus memeriksa indikator vaksin (VVM) kecuali vaksin BCG. Vaksin yang
boleh digunakan hanya bila indikator VVM A atau B, sedangkan bila VVM pada tingkat C atau
D, vaksin tidak diterima karena tidak dapat digunakan lagi. Selanjutnya ke dalam vaccine carrier
dimasukkan kotak cair dingin (cool pack) dan di bagian tengah diletakkan termometer. Vaccine
carrier yang telah berisi vaksin, selama perjalanan tidak boleh terkena sinar matahari langsung.

4. Peran dokter dalam menanggapi kasus obat kadaluarsa dan vaksin palsu

Agent of change (agen perubahan)

Agent of development (agen perkembangan)
Agent of treatment (agen pengobatan)

Sesuai permasalahan yang marak dalam masyarakat yaitu obat kadaluarsa dan vaksin
palsu, sebagai agen perubahan, perkembangan, dan pengobatan dokter diharapkan melakukan
tindakan sesuai dengan asas kemanusiaan dimana selayaknya memberikan terapi atau vaksin
yang tidak membahayakan bagi pasien. Dokter juga bisa ikut andil menolak produk yang
memang vaksin palsu tanpa memperhitungkan keuntungan pribadi semata. Dokter bisa
mengingatkan tenaga medis lain(apoteker) untuk melakukan pengecekan sebelum memberikan
edukasi obat. Tak hanya itu dokter diharapkan menjadi The Five Stars Doctor dengan
kemampuan sebagai pimpinan masyarakat (community leader), yang memiliki kemampuan
berkomunikasi yang baik (communicator), mampu mengelola (manager), pangambil keputusan
yang andal (decision maker), dan penyedia layanan (care provider).

14
 Yang dapat dilakukan dokter untuk mencegah/menghindari penggunaan obat kadaluarsa
a) Mengidentifikasi obat yang sudah rusak atau kadaluarsa.
b) Memisahkan obat rusak atau kadaluarsa dan disimpan pada tempat terpisah dari penyimpanan
obat lainnya.
c) Membuat catatan nama,no.batch, jumlah dan tanggal kadaluarsa obat yang rusak dan atau
kadaluarsa.
d) Melaporkan dan mengirim obat tersebut ke instalansi farmasi kabupaten/kota.
e) Mendokumentasikan pencatatan tersebut.

Cara menghindari penggunaan vaksin palsu oleh dokter

Ciri vaksin palsu:
Harga jual lebih murah
Dijual bebas
Tidak ada tanda dot merah
Bentuk kemasan lebih kasar
Nomor batch tidak terbaca
Warna rubber stopper (tutup vial) berbeda dari produk asli
Tidak ada nomor izin edar (NIE) Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM)
Terdapat perbedaan pada cetakan barcode kemasan vaksin palsu

Ciri vaksin asli:

Kemasan masih disegel
Terdapat label yang mencantumkan keterangan seputar vaksin pada ampul
Label ampul biasanya dilepas dan ditempelkan pada buku kesehatan begitu vaksinasi, lalu
kemasan dihancurkan

5. Dampak yang ditimbulkan kepada masyarakat

American Medical Association (AMA) menyatakan bahwa potensi beberapa produk obat
bertahan lebih lama daripada tanggal kadaluarsa yang tertera pada label. Suatu penelitian yang
dilakukan oleh badan keamanan makanan dan obat-obatan Amerika (FDA) menunjukkan bahwa
88% dari obat-obatan yang telah melampaui tanggal kadaluarsa ternyata masih memiliki potensi
yang stabil. Obat-obatan tersebut di antaranya adalah golongan amoxicillin, ciprofloxacin,
diphenhydramine, dan morfin sulfat dalam bentuk injeksi. Potensi obat-obatan tersebut bahkan
12 hingga 184 lebih lama daripada tanggal kadaluarsa yang tertera di label.
Namun, pada praktiknya, sulit untuk menentukan sampai kapan obat-obatan tersebut dapat
memberikan potensi yang optimal. Hal ini tergantung komposisi obat, jenis bahan pengawet yang
digunakan, perubahan suhu, cahaya, kelembapan, dan kondisi tempat penyimpanan lainnya.
Potensi obat dapat berkurang setelah segelnya dibuka. Obat dengan bentuk tablet dan kapsul,
merupakan jenis yang paling aman walaupun telah melampaui tanggal kadaluarsa.

15
Beberapa obat berikut tidak boleh digunakan sama sekali bila telah melewati tanggal
kadaluarsanya:

Sunscreen : Segeralah buang sunscreen yang sudah kadaluarsa karena beberapa penelitian
menunjukkan bahwa sunscreen yang kadaluarsa dapat menyebabkan kanker kulit. Bila botol
sunscreen yang sering Anda gunakan sering terpapar matahari langsung, Anda harus
membuangnya bahkan sebelum melewati tanggal kadaluarsa. Paparan panas secara terus menerus
dapat mempercepat pemecahan bahan-bahan aktif di dalamnya sehingga kulit Anda tidak
terlindungi.
Obat Kumur : Kandungan air yang cukup tinggi dalam obat kumur berpotensi menyebabkan
pertumbuhan bakteri, terutama setelah melewati tanggal kadaluarsanya dan kemampuan bahan-
bahan aktif di dalamnya mulai menghilang.
Obat Sirup : Obat dalam bentuk sirup dan suspensi mudah mengalami kerusakan
dibandingkan obat-obat lainnya. Alkohol dalam obat sirup dapat menguap dan potensi bahan
aktif dapat berkurang serta mengendap di dasar botol sehingga tidak dapat bekerja secara optimal.
Hal ini penting untuk diperhatikan, terutama bila menyangkut pengobatan infeksi menggunakan
antibiotik. Resistensi antibiotik dapat terjadi apabila menggunakan obat-obatan sub-poten.
Krim / Salep : Setelah melewati tanggal kadaluarsa, zat aktif dalam obat mulai menghilang,
sehingga obat bentuk krim/ salep sebaiknya dibuang. Bila obat-obatan dalam bentuk krim/ salep
mulai terbentuk bubuk atau menggumpal, dengan bau yang kuat, atau mengering, sebaiknya
segera dibuang.
Pasta Gigi : Fluorida kehilangan efektivitasnya setelah dua tahun, sehingga penggunaan
pasta gigi kadaluarsa tidak memberikan perlindungan terhadap gigi berlubang dan plak.
Obat Tetes Mata : Obat ini mudah terkontaminasi bakteri terutama jika ujung penetes
menyentuh mata yang sakit. Penyimpanan pada suhu sedang dapat mempercepat pertumbuhan
bakteri sehingga harus disimpan dalam kulkas. Obat tetes mata yang berwarna keruh merupakan
indikator kontaminasi, dan walaupun tanggal kadaluarsanya masih lama harus segera dibuang.
Indikator tersebut juga berlaku untuk obat-obatan lain dalam bentuk cairan, seperti sirup, infus,
dan injeksi.
Vaksin, Insulin, dan Obat dari Bahan Biologis Lain: Obat jenis ini mudah mengalami degradasi
setelah melewati tanggal kadaluarsa sehingga sebaiknya dibuang saja

Apa yang Terjadi Jika Terlanjur Mengkonsumsi Obat Kadaluarsa?

Tidak ada laporan yang secara spesifik menghubungkan penggunaan obat kadaluarsa terhadap
keracunan pada manusia. Namun, sebaiknya Anda segera mengkonsultasikan kondisi Anda pada
dokter agar mendapatkan terapi yang tepat.

16