https://www.vg.

no/nyheter/innenriks/i/Xvx3o/forsoeksprosjekt-blir-framstilt-som-helsetilbud-12-
aaringer-kan-bli-proevekaniner

Forsøksprosjekt blir framstilt som helsetilbud: 12-åringer kan bli prøvekaniner

 Jorunn Stølan
 Ingar Johnsrud
Publisert:18.05.07 09:18 Oppdatert: 18.05.07 09:33

Alle norske 12-årige jenter blir forsøksobjekter for en amerikansk

legemiddelgigant, dersom tunge aktører i norsk helsevesen får det som de vil.

Forsøket fremstilles som et helsetilbud, og massevaksineringen koster over 100

millioner kroner årlig.

I dag kan VG avsløre at vaksineringen i virkeligheten er et omstridt prøveprosjekt der

den amerikanske legemiddelgiganten Merck skal teste den langsiktige effekten - og
bivirkningene - av vaksinen mot kreft i livmorhalsen.

Dette går klart fram av godkjenningen amerikanske helsemyndigheter har gitt

legemiddelprodusenten.

Slår fast

Godkjenningsbrevet fra Food and Drug Administration (FDA) til Merck slår fast at
tillatelsen til å produsere og markedsføre vaksinen avhenger av at Merck forplikter
seg til å innlede et samarbeid med norske helsemyndigheter om en langsiktig
utprøving på norske jenter. Dokumentet ligger på FDAs nettsider.

LES OGSÅ:- Lenge til vi kan se resultatene

- Det er korrekt at det er inngått en slik avtale. Det er Kreftregisteret som har inngått
avtalen med Merck, opplyser informasjonsdirektør Vidar Sie i MSD (Merck) i Norge.

Helseminister Sylvia Brustad (Ap) er ukjent med en slik avtale.

- Departementet har fått en anbefaling fra Folkehelseinstituttet om å ta vaksinen inn i

barnevaksinasjonsprogrammet. Vi har foreløpig ikke tatt stilling til dette. Og det er i
hvert fall ikke inngått noen avtale om noen medisinsk studie mellom Merck og
Regjeringen, fastslår Brustad.

Hun understreker at dersom Kreftregisteret har inngått en slik avtale, er det noe
departementet må gå nærmere inn i.

Understreker

Direktøren i Kreftregisteret, Frøydis Langmark, sier til VG at det pr. i dag ikke er
inngått noen nyavtale mellom Merck og Kreftregisteret, bortsett fra det
vaksineforsøket de allerede er med på.
Hun understreker at dette først vil skje når og hvis de politiske myndigheter beslutter
å ta vaksinen inn i barnevaksinasjonsprogrammet. Da vil det være
forskningsstiftelsen Medinnova som inngår avtalen på vegne av Kreftregisteret, og
ikke medarbeiderne direkte.

- Men det er klart at våre folk har snakket med Merck om dette fordi vi allerede har et
prøveprosjekt gående på denne vaksinen. Det er imidlertid ikke Kreftregisteret, men
Merck som har bedt om å få å samarbeide med oss om en langtidsoppfølging
nettopp i Norge, understreker Langmark.

Den langsiktige effekten av vaksinen Gardasil på livmorhalskreft er foreløpig ikke

undersøkt. FDA krever at både den, og eventuelle bivirkninger av vaksinen, skal
undersøkes gjennom gigantprosjektet i Norge. I tillegg skal vaksineforsøket, som
Kreftregisteret i Norge og andre nordiske land allerede har vært med på i fem år,
fortsette.

- Forskning

- Så langt er vaksinasjonen av alle 12-årige norske jenter fremstilt som et

veldokumentert forebyggende helsetilbud. I virkeligheten dreier det seg om forskning,
sier Charlotte Haug, selv lege, og redaktør av Tidsskrift for Den norske
Lægeforening.

I sin leder i siste nummer av Tidsskriftet går hun kritisk ut mot forslaget om
massevaksinering, og utredningen det er basert på.

Haug mener det faglige grunnlaget for å innlemme vaksinen i

barnevaksinasjonsprogrammet allerede nå, er for tynt. Hun forstår hverken
fagfolkenes eller Regjeringens hastverk i denne krevende saken.

- De som leser rapportene fra Nasjonalt kunnskapssenter og Folkehelseinstituttet

grundig, vil se at fagfolkene tar forbehold på flere vesentlige punkter. Likevel
konkluderer de ensidig positivt, og tilrår massevaksinering, sier Haug.

Ubesvart

Hun ser at de foreløpige resultatene av forsøk med vaksinen kan være lovende.

- Men det er fortsatt en rekke helt avgjørende spørsmål som er ubesvart. For å få
svar på disse må det forskes videre, gjerne her i Norge. Men å tilby 12 år gamle
jenter å delta i et forskningsprosjekt, er noe annet enn å gi dem en obligatorisk
vaksine. Blant annet må det innhentes samtykke fra dem som deltar og fra foreldrene
til 12-åringene, understreker Haug.

Helseminister Brustad understreker at hun følger nøye med i hva som skjer med
livmorhalsvaksinen.

- Dersom det kommer fram nye opplysninger, forskning, eller annet, må

Folkehelseinstituttet eventuelt vurdere om det er grunnlag for å endre anbefalingen
de har gitt, sier hun.