MINISTERIO DE SALUD No... 02th PEL og 3921-2018/DCEADIGESA/SA 8 & %e Resoluccin Divectorad 16 Julio 2018 Lime, visTos: Los expedientes n.* 14245-2018-CH, n.* 14245-2018-CH-001, n° 30453-2018-DV y n.° 14245-2018-CH-002, ingresado via VUCE (SUCE n.° 2018145434), por la empresa MARICIELO Y ANDREA FOOD S.AC. - MARIAN FOOD S.A.C., identificada con Registro Unico de Contribuyente n.* 20541404105, con domiciio ubicado en Pasaje Vista Alegre sin, C.P.M. San Jeronimo, distrito de San Jerénimo de Tunan, provincia de Huancayo, departamento de Junin, ‘mediante el cual solicita el procedimiento administrativo denominado Validacién Técnica Oficial dei Plan HACCP para los productos: hojuelas precocidas de avena, quinua y maca fortficada con vitaminas y minerales; hojuela precocida de avena con kiwicha; hojuelas de avena, soya, kiwicha, maca y linaza forlificada con vitaminas y minerales, hojuelas de avena, quinua, kiwicha y harina extruida de maca fortificada con vitaminas y minerales; destinados para el consumo humano; y, el Informe n.° 5765-2018/DCEA/DIGESA, de la Direccién de Certificaciones y Autorizaciones - DCEA‘y, CONSIDERANDO: Que, con fecha 26 de marzo de 2018, conforme al Procedimiento n,° 36 del TUPA del MINSA, la empresa MARICIELO Y ANDREA FOOD S.A.C. - MARIAN FOOD S.A.C., solicité la Validacion Técnica Oficial del Plan HACCP, para los productos sefialados en el Exordio de la Presente Resolucion, destinados para el consumo humano; Que, el establecimiento de la empresa MARICIELO Y ANDREA FOOD S.A.C. - MARIAN FOOD S.A.C., se encuentra ubicado en Pasaje Vista Alegre sin, C.P.M. San Jerénimo disinito de San Jerénimo de Tunan, provincia de Huancayo, departamento de Junin Que, con fechas 08 de mayo y 25 de junio de 2018, el personal de la DIRESA -JUNIN, encargada de la inspeccién sanitaria, en coordinacion con la Direccién de Certificaciones y Auterizaciones de la Direccion General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria - DIGESA, realizo la inspeccion sanitaria al establecimiento de la empresa solicitante; a fin de verificar las condiciones sanitarias de produccién y la implementacion de su Plan HACCP, en el proceso roductivo de los productos antes sefialados. Cabe precisar que, la segunda inspeccion se llevo a cabo en respuesta a Auto Directoral n.” 00178-2018/DCEA/DIGESA de 08 de junio de 2018 Asimismo, las referidas actas de Inspeccién, fueron remitidas con oficio n.° 195-2018-GRV- DRSJIDESA y oficio n.° 232-2018-GRJ-DRSJ/DESA, recibidos en fechas 17 de mayo y 08 de julio de 2018, respectivamente. Adicionalmente, con fecha 27 de junio de 2018, la empresa MARICIELO Y ANDREA FOOD S.A.C. - MARIAN FOOD S.A.C. presento un escrito con documentacién actualizada y complementaria que obra en el expediente;) j Que, el érea Técnica de la presente Direccién, emite el Informe n° 5765- 2018/DCEA/DIGESA de fecha 11 de julio de 2018, referente a les inspecciones saritarias realizadas a la empresa MARICIELO Y ANDREA FOOD S.A.C. - MARIAN FOOD S.A.C.; Que, asimismo, de la evaluacion de las Actas de Inspeccién Sanitaria de fechas 08 de mayo y 25 de junio de 2018: y, de la documentacién presentada como sustento de la solicitud de \Validacion Tecnica Ofcial del Plan HACCP, respecto del Plan HACCP, Programa de Higiene y Saneamiento del establecimiento de la empresa, remitda a la DIGESA, se concluyd que e! establecimiento cumple con aplicar lo establecido en e! Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprovado por Decreto Supremo n.° 007-98-SA y sus mosificatorias, Norma Seniteria para la Aplicacién del Sistema HACCP en la Fabricacién de Alimentos y Bebidas, aprobada por la Resolucion Ministerial n.* 449-2006/MINSA; Principios Generales de Higiene de los Alimentos (CAC/RCP 1-1959), concordante con los articulos 89° y 95" de la Ley n° 26842 ~ Ley General de Salud, sobre la condicién de la calidad de los alimentos y aspecios sanitarios de su establecimiento; Que, cuenta con Infraestructura: La empresa cumple en su establecimiento lo normado en el Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decreto Supremo n.* 007-98-SA; y, sus modificatorias; Norma Sanitaria para le Aplicacion del Sistema HACCP en ia Fabricacion de Alimentos y Bebidas, aprobada por la Resolucion Ministerial n.* 448-2006/MINSA; Principios Generales de Higiene de los Alimentos (CACIRCP 1- 1989), sobre infraestructura; Que, cuenta con Manual de Buenas Practicas de Manipulacion o Buenas Practicas de Manufactura (BPM): La empresa cumple en su estabiecimiento lo normado en su Buenes Praclicas de Manufactura, conforme con Io establecido en el Reglamento sobre Vigiancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por el Deoreto Supremo n.” 007-98-SA y sus modificatorias, Norma Sanitaria para la Aplicacién del Sistema HACCP en la Fabricacion de Alimentos y Bebidas, aprobada por la Resolucion Ministerial n.* 449-2006/MINSA, Principios Generales de Higiene de los Alimentos (CAC/RCP 1-1989), sobre Principios Generales de Higiene de los Alimentos, Que, cuenta con el Programa de Higiene y Saneamiento (PHS): La empresa cumple cen su establecimiento lo normade en su Programa de Higiene y Saneamiento, conforme con io establecido en el Reglamento sobre Vigliancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decreto Supreme 1." 007-88-SA y sus modificatorias; Norma Sanitaria para la Aplicacion de! Sistema HACCP en la Fabricacion de Alimentos y Bebidas, aprobada oor la Resolucion Ministerial n,° 449-2006/MINSA, Principios Generales de Higiene de los Alimentos (CACIRCP 1-1969), sobre Principios Generales de Higiene de los Alimentos Que, mediante Auto Directoral n.° 0178-2018IDCEAIDIGESA, de fecha 08 de junio de 2018, se notificd 2 la empresa MARICIELO Y ANDREA FOOD S.A.C. - MARIAN FOOD S.A.C. Una serie de observaciones respecto de la implementacion del sistema HACCP, las cueles, fueron subsanadas por la empresa, segun acta de inspeccién sanitaria de fecha 25 de junio de 2018 fevaluada por personal de la DIRESA - JUNIN. Asimismo, se encuentra justificado con la documentacion actualizada y complementaria, que obra en el expediente, lo que evidencia e! ‘cumplimiento de la normativa sanitaria, segun lo establecido en los articulos 24 al 27 de la ‘Norma Sanitaria para la Aplicacion del Sistema HACCP en la Fabricacion de Alimentos y Bebidas” ‘aprobada por Resolucién Ministerial n." 449-2006/MINSA; Que, asimismo cuenta con e| Plan HACCP: La empresa aplica en su establecimiento su Plan HACCP de acuerdo a lo establecido en el documento denominado: Plan HACCP, de Codigo: O4HCP, de Edicion: 06, de fecha: Marzo 2018; elaborado para la linea de productos precocidos que reauleren coccién: hojuelas de graminea (avena), quenopodiaceas (kiwicha yo quinua), leguminosa (soya), raiz (maca), semilla (linaza), azucaradas o no, fortificadas o no con vitaminas y minerales; sus MEZCLAS: hojuelas de graminea (avena), quenopodiacea (quinua y kiwicha) con harina extruida de maca, fortificada con vitaminas y minerales; conforme con lo establecido en el Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebicas, aprobado por el Decreto Supremo n.° 007-98-SA y sus mosificatorias, Norma Sanitaria para |a Aplicacion dei Sistema HACCP en la Fabricacion de Alimentos y Bebidas, aprobada por la Resolucion Ministerial n.” 448-2006/MINSA,MINISTERIO DE SALUD N yBLlCA DEL ip e Sy, 3921-2018/DCEADIGESASA 16 Julio 2018 Lime, ire. dere del, Que, sin perjuicio de lo anterior, resulta convaniente precisar que la Validacion Técnica Oficial de! Plan HACCP faculta al administrado en la operacién o intervencién en cualquier proceso de fabricacion, elaboracion © industrializacién de los alimentos de consumo humano, exceptuandose del trémite de aquellas que la habiltan para su comercializacién, conforme a Io establecido en el Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por Decreto Suprema n.° 007-98-SA; y, sus modificatorias, en concordancia con la Ley de Inocuidad de os Alimentos y su reglamento, aprobados por Decreto Legisietivo n.* 1062 y Decreto Supremo n.° 034-2008/AG, respectivamente, Que, de acuerdo a lo dispuesto en la Primera Disposicion Complementaria y Final del Decreto Supremo n.* 004-2014-SA, que modifica e incorpora algunos articulos al Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decreto Supremo n.° 007-98-SA, dispone en su articulo 58-A. entre otros aspectos de la Certificacion de la Validacion la vigencia de dos (02) afos del Cettificado de Validacién Técnica Oficial del Plan HACCP. ccontados a partir de su otorgamiento, en concordancia con lo dispuesto en el articulo 33°, sobre Vigencia del Certificado de Validacién Técnica Oficial del Plan HACCP, de la Norma Sanitaria pare le Aplicacion del Sistema HACCP en Ia Fabricacion de Alimentos y Bebidas, aprobade por la Resolucion Ministerial n,” 448-2006/MINSA, que establece: “E! Certificado de Validacién Técnica Oficial del Plan HACCP tiene una vigencia hasta de dos (2) afos contados a partir de fa fecha do su otorgamienta (...): Que, asimismo, de conformidad a lo dispuesto por el articulo 1° del precitado Decreto ‘Supremo que modifica el articulo 95° del Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por e| Decreto Supremo n,° 007-98-SA, que prescribe: “Un establecimiento que cuenta con la cextiicacion de Ja Validacién Técnica Oficial de su Plan HACCP ara una determinada tinea de produccién, otorgada por la autoridad de salud de nivel nacional, so considerara habilitado sanitariamente sélo para dicha linea (...)". se debe precisar que el establecimiento se considera habilitado sanitariamente solo para as lineas olorgadas y mediante documento resolutivo emitido por la autoridad competent Que, finalmente, en cuanto a las inspecciones realizadas, consignadas en las actas respectivas y de la revision del Plan HACCP, remitidos a ésta Direccién, se evidencié que el establecimiento APLICA las normas sanitarias sobre los aspectos de Infraestructura, Buenas Practicas de Manufactura, Programa de Higiene y Saneamiento y aplicacion del Plan HACCP en los procesos productivas de Ja linea del alimento antes mencionado, de acuerdo a lo preceptuado en el Regiamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decreto Supremo n.° 007-88-SA y sus modificatorias; Norma Sanitaria para la Aplicacion del Sistema HACCP en la Fabricacién de Alimentos y Bebidas, aprobada por la Resolucién Ministerial 1." 448-2006/MINSA, concordante con los articulos 89” y 95° de la Ley n.”° 26842 - Ley General de Salud, sobre la calidad de los alimentos y las condiciones sanitarias de su establecimiento.En ese sentido, del analisis de los actuados y estando a las conclusiones abordadas, en el informe n.” 5765-201B/DCEAIDIGESA de fecha 11 de julio de 2018, por la Direccion de Cerlificaciones y Autorizaciones - DEA; y, De conformidad a lo establecido en la Ley de Organizacion y Funciones de! Ministerio de Salud; aprobade por el Decreto Legislative n.° 1161; el Decreto Supremo n.* 008-2017-SA — Reglamento de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud, modificado por Decreto Supremo n.” 011-2017-SA; Ley n.° 26842 ~ Ley General de Salud; Reglamento Sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por Decreto Supremo n.* 007-98-SA, y sus modificatorias; y, la Ley n.° 27444 — Ley del Procedimiento Administrative General, modificada mediante Decreto Legislative n.* 1272 SE RESUELVE: Artioulo 1°. OTORGAR Ie VALIDACION TECNICA OFICIAL DEL PLAN HACCP, 2 la empresa MARICIELO Y ANDREA FOOD S.A.C. - MARIAN FOOD S.A.C. ubicada en Pasaje Vista Alegre sin, C.P.M. San Jerénimo, distrito de San Jerénimo de Tunan, provincia de Huancayo, departamento de Junin, que comprende la linea de produccion de productos precocidos que requieren coccién: hojuelas de graminea (avena), quenopodiéceas {kiwicha y/o quinua), leguminosa (soya), raiz (maca), semilla (linaza), azucaradas 0 no, fortificadas 0 no con vitaminas y minerales; sus MEZCLAS: hojuelas de graminea (avena), quenopodiacea (quinua y kiwicha) con harina extruida de maca, fortificada con vitaminas y minerales, destinada al consumo humano. Articulo 2°.- El plazo de vigencia de la Validacion Técnica Oficial del Plan HACCP que se otorga mediante la presente resolucién directoral es de dos (2) afios, contados a partir de la fecha de la emision ce! mismo, de conformidad con lo establecido en el articulo 58-A de! Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decreto Supremo n.” 007-98-SA, y sus modificatorias; incorporado por el Decreto Supremo n.* 004-2014. SA, Articulo 3°,- Le empresa solicitante se encuentra obligada a mantener los registros y documentos que sustenten la aplicacion del Plan HACCP en forma precisa y consolidada, en un expediente a disposicitn de la Direccion General de Salud Ambiental € Inocuidad Alimentaria — DIGESA cuando ésta lo requiera Articulo 4°. La empresa solicitante, bajo responsabilidad, debe comprobar permanentemente [a idoneidad del Plan HACCP validado y efectuar periddicamente las Verificaciones necesarias para coroborar su correcta aplicacién en el proceso productive de alimentos. Atticulo_§°- La Validacién Técnica Oficial del Plan HACCP que se otorga se encuentra sujeta a las acciones de control que la Direccion General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria ~ DIGESA disponga, pudiendo dejarse sin efecto conforme a Ley. Articulo 6°. Notificar la presente resolucién directoral, conforme a Ley. Registrese y comuniquese,