PROSPECT

EVOMEC
pentrubovine,ovine,caprineqi suine
10 mg/ml,solutieinjectabile

1. NUMELESI ADRESADETINATORULUI DE COMERCIALIZARE

AUTORIZATIEI
st A DETTNATORULUT
AUTORTZATTET
DE FABRTCARE, PENTRU
RESPONSABIL
ELTBERAREASERIILORDE PRODUS.
DACASUNTDIFERITE

S.GPASTEUR - FILIALAFILIPE$TIS.R.L
Str.PrincipalS de Pddure,
N.944, Filipestii
Jud.Prahova, Rominia.
888;0244.386.699
Tel. : 0244.386.
Fax: 0244.386.032
e-mail:pasteur.filipesti@pasteur.
ro

2. DENUMIREA
PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
EVOMEC, pentrubovine,ovine,caprinegi suine
10 mg/ml,solutieinjectabile

lvermectina

3- DECLARAREA SUBSTANTELOR ACTIVE$I A ALTORINGREDIENTE

1 mlcontine:
Substantaactiv{:
. lvermectina.. . . . . . . . . . .m
1 0g
Excipienti:glicerol
formal,propilen glicol.

4. rNDrCATtl
La bovinese administreazd in tratamentulgi prevenireainfestaliilor
cu:
. Viermigastrointestinali (formelarvaresi adulte):Osferlagia
Spp, Haemonchus Spp.,
TrichostrongylusSpp.,CooperiaSpp.,Oesopf,agostomum radiatum,NematodirusSpp.,
Strongyloides papillosus,Bunostomum phlebotomum, Toxocaravitulorum;
. Viermipulmonari:Dictyocaulus viviparus;
. Miaze:Hypodermabovis (asupralarvelormigratoaredin stadiulL1), Dermatobia
hominis.' -
. Piduchi: Linognathusvituli, Haematopinuseurystemus,Solenopotecapillatus,
Damiliniabovis.
. Acarieni:Sarcoplesscable yarbovr's , Chorioptesbovis,Psoroptes bovls.
. Cdpu$e:lxodesSpp.,Rhipicephalus Spp.,Boophilusmiqoplus.

l5
 La ovinesi caprine.
se administreaza Siprevenireainfestatiilor
in tratamentul cu:
. Viermi gastrointestinali:
Haemonchuscontortus,OstertagiaSpp., Tichostrongylus
axei, NematodirusSpp.,Coopenacurticei, OesophagosfumSpp., Chabertiaovina,
Trichurisovis,Strongylo,?espaplllosus,Gaigeriapachyscelis.
r Viermiipulhonari:Dictyocaut us fitiaria, Protstrongylus
rufescens.
. Vierminazali:Oeslrusovls.
. Acarieni:Psoroplesovls,Sarcopfesscable-

La suine.se administreazd gi prevenireainfestatiilor

in tratamentul cu:
. Viermigastrointestinali
Hyostrcngylus rubidus,Ascaissuum, Oesophagostomum
Spp.,Strongyloidesransomi,Tichurissuis.
. Viermipulmonari:Metastrongylus $pp.
. Viermiirinichilor:
Stephanurus dentatus.
' . Pdduchi:Haemotopinus suis.
. Acarieni:Sarcoofessca0levar.surs.

5. CONTRA|NDtCATil
Nu se injecteaziintramuscular
sau intravenos.
Nu se administrcazlincazde hipersensibilitate activdsaula oricare
la substanta
la altespeciidecatceleindicate,
A nu se administra
dintreexcipienti. deoarecepot
aparereactiiadversegrave.

6. REACTilADVERSE
Potaoareedemetranzitoriisi o usoarareactieinflamatorie
2la loculde inoculare.
Daceobservatireac(iigravesaualteefectecarenu suntmentionate in acest
prospect, mediculveterinar.
vd rugim informati

. 7. SPECITTINTA
Bovine
Ovine
Caprine
Suine

8. POSOLOGIE
PENTRU
FIECARE CALEDEADMINISTRARE
SPECIE, 9I MODDE
ADMINISTRARE

EVOMECse administeaze in urmetoarele

subcutanat doze,in functiede specie
gi greutate:

l6
 BOVINE:
1ml EVOMECpentru50 kg greutatecorporald.
Se administreazd
Greutate 3 U 1 0 0 1 5 0 200 zcu 300 JCU 400 450 500 550 600
(Ks)
E V O M E C1 4 c o 7 I l, 10 11 12
(ml)
Pentruprofilaxiahipodermozei:
0,1 ml EVOMECper animal(1 mg ivermectini),
-
t n perioadaoctombrie decembrie.

OVINE,CAPRINE:
0,5 ml EVOMECpentru25 kg greutatecorporald.
Se administreazd
Greutate 25 50 75 1 0 0 125 { 4 n
(Ks)
,1 ^
EVOMEC0 , 5 1 , 0 2,5 3,0
(ml)

SUINE:
Se administreazd pe laturileg6tului1 ml EVOMECpentru33 kg
subcutanat
greutate
corporaldl
Greutate 8 16 EN oo 99 I J J t o o 200
(Ks)
EVOMEC o,25 N A 4 n 4 A 2,O 4 5 6
(ml)

Programul de tratament
recomandat pentrusuine:
l.Animalede reproductie:
Scroafelese trateazacu 7-14 zile inainteafdtdrii,pentrua diminuapericolul
infestdriiourceilor:
Scrofilelese trateazdcu 7-14 zile inainteamonteigi tot cu 7-14 zile inaintea
fitdrii.
Vieriitrebuietratatide doua ori pe an. Frecvenlatratamentelor depindede
expunefea la infestare.

2. Animalela inqresat:
Totiporciiearese transfere
in ingrdgdtorii
trebuietratatiinaintede a fi introdugi
in boxecurate.
inir-unprogramde combaterea parazililor este importantsa fie tratatintregur
efectivde animale.

l7
 La rumegatoare tratamentulse aplicade douaoripe an (primavara
bi toamna)in doza
unica,iarin cazulscabieitratamentul -
se repetala 10 14zile..

9. RECOMANDARI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTA

Pentru a se asiguraun dozaj corect, greutateacorporaletrebuie se fie
cat maiprecis,iarprecizia
determinatd dispozitivului
de dozaretrebuiesd fie verificatS.

10.T|MP DEASTEPTARE
Carnesi organe: Bovine- 49 zile
Caprine, suine- 28 zile
Ovine- 21 zile
Nu este autorizateutilizareala animalelein lactatiecare produclapte pentru
consumuman.

11.PRECAUTil SPECTALE PENTRUDEPOZTTARE

A nu se ldsala indemAna copiilor.
A se pdstrala temperaiure maimicdde 25 0C.
A se pestrain ambalajuloriginal.
A se feride inghet.
A se protejade lumind
A nu se utilizadupddataexpireriimarcatdpeflacon.
Perioada de valabilitate:
2 anide la datafabrica(iei.
Perioada dupeprimadeschidere
de valabilitate primar:28 zile.
a ambalajului

12.ATENTIONARI SPECTALE
Trebuieluateanumitemdsuride precautie pentruevitareapracticilor
urmdtoare,
care pot antrenaun risc mdrit de dezvoltareal rezistentei, ducAndla ineficienta
tratamentului:
, - folosireafrecventdgi repetatda antihelminticelor
din aceeagiclasape o durate
de timpprelungitd.
sub-dozajul,care poate fi datorat unei subestimdria masei corporale,
administrdriigregitea produsuluisau necalibrdrii de dozaj(dace exista
dispozitivului
unul).
Toate cazurileclinicesuspectede rezistentdla antihelmintice trebuiesd fie
cercetatein iontinuarefolosindtestepotrivite( ex. Testulnumdritoarei ouSlelordin
fecale).Acoloundetestelesugereazd in modclarrezistentdla un anumitantihelmintic,
se va utilizaun altulaparlinanduneialteclasefarmacologice al ceruimodde actiune
estediferit.

18
 in cazul supradozdrii poate apare o intoleranld,manifestateprin simptome
parasimpaticotonice (letargie,
ataxie,tremuretLlrimusculare gi midriazi).
Produsul nu trebuieamestecat in aceiagiseringicu altesolutiiinjectabile,
pentru
a evitaprecipitarea.
in caz de auto-injectareaccidentale solicitaiiimediatsfatulmediculuiSi prezentati
medicului prospectul produsuluisaueticheta.
A se evitacontactulprodusului cu ochiigi pielea.in caz de contactaccidental cu
ochiisau pielea
spdlaliimediatcu ape.
lvermectina este foarteeficientdimpotrivatuturorstadiilorde miazela bovrne.
Pentruobtinereacelor mai bune rezultatebovineletrebuietratate imediatduoi
terminarea sezonuluicald.ocazionallarvelede Hypoderma tineatummoartela nivelul
lesutului periesofagian pot cauza gi
salivafie umfleturi.Similarlarvelede Hypoderma
bovrsmoartela nivelulcanaluluivertebralpot cauzaafectiunineufologice. De aceea
bovinele trebuietratatefieinaintefie dupddezvolatea acestorstadiilarvare.

Poatefi utilizatin perioadade gestatie.

Nu poatefi administrat in perioada
de lactatie.

13.PRECAUTII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU

A DESEURILOR, DUPACAZ
Pentruimpiedic areadituzdrii
in mediu,odatdcu fecalele,a substanteiactivedin
medicament, recomanddm ca pe perioadatratamentului animalelesd fie tinutein
padoc/grajd,iar materiilefecalevor fi depozitatela platformade gunoipentrua fi
inactivate
biologicAichimic.
Medicamentele nu trebuiearuncatein apereziduale sauresturimenajere.
Solicitatimediculuiveterinarinformatii
referitoare
la modalitatea
de eliminare a
medicamentelor care nu mai sunt necesare.Acestemdsuricontribuiela orotectia
mediului.

14.DATEiI{ SEZNCARORAA FOSTAPROBAT

ULTIMADATAPROSPECTUL

15.ALTEINFORMATil
Particularitatifarfi acodinamice:
lvermectinaeste o substantaantiparazitaradin clasa lactonelormacrociclice,
izolatddin produsulobtinutprinfermentarea
unei actinomicetenumiteSfrepfomyces
avermitilis.

19
 Aclioneazd cat gi a ectoparazitilor,
atatasupraendoparazitilor la bovine,ovine,
caprinegi suine.Mecanismul permeabilitatii
consti in cresterea membranei celularela
ionii de clor cu hiperpolarizarea
celulelornervoasesbu musculare,determinend
paraliziagi moarteaparazitului;de asemeneadeterminasecretiade acid gama
aminobutiric (GABA)la nivelulsinapselorneryoaseale parazitului,ducAndastfella
intrerupereaimpulsului
nervos.

Particulatitati
farmacocinetice:
lvermectinaeste bine absorbitasi are o buna biodisponibilitate in urma
administrarii
s.c. Estedistribuita
in toatetesuturile, insanu penetreaza rapidin lichidul
cerebro-spinal,prinaceastamicsorind toxicitatea.
lvermectina este metabolizatain ficat prin reactiioxidativesi este in principal
excretataprinfecale;sub5% esteeliminata prinurina.

Prezentare
Flacoane de sticl6brundprevdzute
cu dopde cauciucAicapacde metala cate10
ml,20 ml,50 ml, 100ml,200 ml,250 ml, 500 ml soluliegi fiolea cate1 ml,2 ml,5
m|,10ml solutie.

de ambalajpotfi comercializate.
Nutoatedimensiunile

Pentru orice informatiireferitoarela acest produs medicinal,ve rugdm s6

contactati
reprezentantullocalal detinetorului
autorizatiei
de comercializare.

20