Abbott PT: Alee Health K-Link Tower 188 Floor Zone DEF Gato Subroto Kav. 59, ‘Jekara Selatan, DKL Jakarta 12950, Indonesia, ‘T +62 21 2902 6929 : 462.21 2902 6927 vworwalere.com Spesifikasi Rapid Tes SD BIOLINE Dengue Duo (Dengue NS1Ag+Ab Combo) No. Spesifikasi Produk 1 | Nama Produk ‘SD Bioline Dengue Duo 2 | Merek SD BIOLINE 3_| Pabrik STANDARD DIAGNOSTICS, INC 4 _| Negara Asal Korea Selatan 5 _| Prinsip Pemeriksaan _ | Immunochromatography Test 6 | Kemasan 1 boks terdiri atas : 25 test device Dengue NSi Ag dan Dengue IgG/IgM Combo device - - Setiap Test Device terbungkus alumunium foil dalam box asli pabrik & tercantum masa kadaluarsa = 25 pipet disposable - 25 pipet 101, 7 | Kemampuan Deteksi_|- Kemampuan mendeteksi antigen NSi pada virus Dengue ~ Kemampuan mendeteksi antibodi IgG/IgM terhadap virus Dengue = Hasil pemeriksaan 15-20 menit 8 | Hasil Test Kualitatif 9 | Spesimen Whole blood, Serum, Plasma 10 | Volume Sampel -NS1 Ag: 3 tetes (pipet disposable) atau 100 ul (mikropipet) -IgG/IgM: 101L serum/plasma/whole blood + 4 tetes buffer a1_| Sensitivitas & -NSi Ag Gensitivitas: 92.4%, Spesifisitas : 98.4%) Spesifisitas -Dengue IgG/IgM (Sensitivitas: 94.2%, Spesifisitas 96.4%) 32 |SuhuPenyimpanan | 1-30°C 13_| Kadaluarsa 24 bulan dari tanggal produksi 14_| No. Katalog uiFK46 15_| Registrasi Terdaftar di Kementerian Kesehatan RI 16 | No. Registrasi AKL 20303214128 PY. ALERE HEALTH