‫‪‬‬

‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪EXPIRY DATE OF GRUG‬‬ ‫تاريخ انتهاء الدواء‬
‫‪‬‬ ‫هل يبقى الدواء آمنا ً وهل يمكن تناوله في حال انتهت صالحيته؟‬
‫‪‬‬
‫غالبا ً مايتساءل المرضى حول إمكانية استخدام األدوية المنتهية الصالحية ‪ ،‬وهل يمكنهم تناول هذه األدوية‬
‫إذا انتهى تاريخ صالحيتها ‪،‬وهل هناك نصائح او توجيهات حول الطريقة المثلى لحفظ هذه األدوية ‪،‬وهل‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬ ‫هناك أدوية محددة اليمكنهم تناولها إطالقاً في حال انتهت صالحيتها ‪.‬‬
‫كثرت هذه التساؤالت في اآلونة األخيرة من قبل المرضى حول هذه القضية ويعود ذلك الى عدة أسباب منها‬
‫‪‬‬
‫ارتفاع أسعار هذه االدوية المنتهية الصالحية وارتفاع تكاليف استبدالها بأدوية وعالجات أخرى ‪.‬‬
‫‪‬‬
‫ماذا يعني تاريخ انتهاء الدواء ؟‬
‫‪‬‬
‫هو اليوم األخير والنهائي الذي يضمن فيه المصنَع (‪ )manufacturer‬الفعالية واألمان الكاملين للدواء ‪.‬‬
‫‪‬‬
‫ويتم تثبيت تاريخ انتهاء الدواء على لصاقة خاصة على علبة الدواء ‪،‬وجميع المصنَعين ملزمون قانونياً بذلك‬
‫‪‬‬
‫قبل طرح الدواء الى السوق ‪،‬ويشمل ذلك األدوية النباتية والمكمالت الغذائية ‪،‬وألسباب قانونية وشرعية فإن‬
‫‪‬‬
‫المدون على عبوة الدواء‬ ‫ً‬ ‫المصنًعين الينصحون باستعمال هذه المنتهية في حال وصولها الى تاريخ االنتهاء‬
‫‪‬‬ ‫وذلك لعدم ضمانهم لثباتيتها بعد ذلك التاريخ ‪.‬‬
‫●يتم تقييم تاريخ انتهاء الدواء وذلك عن طريق اختبار الثباتية تحت قواعد التصنيع الجيد للدواء (‪)GMP‬‬
‫‪‬‬
‫التي وضعتها منظمة الدواء والغذاء (‪، )FDA‬ويتم في الواليات المتحدة االمريكية تدوين تواريخ انتهاء‬
‫‪‬‬
‫الدواء على المنتجات الدوائية بشكل نموذجي وذلك بإعطاء مهلة تمتد من ( ‪ 12‬شهراً إلى ‪ 60‬شهراَ ) بدءاَ‬
‫‪‬‬
‫من تاريخ انتاجها ‪.‬‬
‫‪‬‬
‫اذا ت ًم فتح العبوة األصلية من قبل المريض او عاملي الرعاية الصحية الذين يصرفون هذه االدوية للمرضى‬
‫‪‬‬
‫المدون على‬ ‫فإنه ومنذ المرة األولى اليمكن التعويل على بقاء فعالية وثباتية الدواء بعد تجاوز تاريخ اإلنتهاء‬
‫َ‬
‫‪‬‬
‫العبوة مع العلم أن عمر الدواء على الرف يمكن أن يكون أطول من ذلك بكثير حسبما أظهرت دراسات‬
‫‪‬‬ ‫الثباتية ‪.‬‬
‫‪‬‬
‫باختصار ‪ :‬أنه بعد فتح عبوة الدواء والبدء باستخدامها اليمكن الوثوق أو التعويل على بقاء فعالية أو ثباتية‬
‫‪‬‬ ‫للدواء فيما إذا تجاوز تاريخ االنتهاء المد َون على العبوة ‪.‬‬
‫● إن مصطلح (اليستعمل بعد ) او (تخلَص منه بعد) (‪ ) beyond – use‬غالبا ً مايتم وضعه علة لصاقة‬
‫‪‬‬
‫صرف الدواء الذي يعطى للمريض وهذه التواريخ غالبا َ ماتشير إلى عدم استعمال الدواء بعد تاريخ محدد من‬
‫‪‬‬
‫فتح العبوة االصلية‪،‬وقد ت َم طلب ذلك من قبل الكثير من مجالس وهيئات الصيدلة في الكثير من المناسبات‬
‫‪‬‬
‫العلمية الرسميَة‪ ،‬وهذه التواريخ عادة ماتكون لمدة سنة واحدة من تاريخ انتاج الدواء األصلي ‪،‬ولكن لماذا‬
‫‪‬‬
‫تختلف هذه التواريخ ؟‬
‫‪‬‬
‫‪-‬طبقا ً لما يصرح به المصنَعون فإن ثباتية الدواء اليمكن ضمانها بعد المرة األولى التي يتم فيها فتح عبوة‬
‫‪‬‬
‫الدواء حسب دستور األدوية األمريكي (‪، ) USP‬كما أن الشخص الذي يسنَ هذه الضوابط وهذه المعايير‬
‫‪‬‬
‫إن َما يسنَها وفقا ً لمعايير الجودة الصيدالنية في الواليات المتحدة االمريكية وينصح بعدم استعمال الدواء بعد‬
‫‪‬‬ ‫تاريخ اإلنتهاء الذي د َونه المصنَعون على عبوة الدواء ‪.‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬ ‫هل تفقد االدوية المنتهية الصالحية فعاليتها بشكل كامل ؟‬
‫‪‬‬
‫‪ -‬توصلت الجمعية الطبية األمريكية (‪ ) AMA‬في عام( ‪ )1002‬إلى أن ‪ :‬العمر الحقيقي للدواء على‬
‫الرف وذلك لبعض المنتجات الدوائية أطول مما هو مص َرح عليها من حيث تاريخ انتهاء الدواء‬
‫‪‬‬
‫‪ -‬فقد أعلنت الجمعية الطبية االمريكية عن قيامها بأفضل الدراسات حول هذا الموضوع وأسمته‬
‫‪‬‬
‫(برنامج تمديد عمر الدواء على الرف ) )‪shelf life extension program (SLEP‬‬
‫‪‬‬ ‫وكان ذلك تحت اشراف منظمة الغذاء والدواء (‪) FDA‬‬
‫‪‬‬ ‫لقد كان الهدف األساس من برنامج ‪ SLEP‬ذو شقين وهما ‪:‬‬
‫‪‬‬
‫األول ‪ :‬تحديد العمر الحقيقي للدواء على الرف وذلك للمخزون العسكري من االدوية وذلك بهدف‬
‫‪‬‬ ‫استعمالها في المستقبل‬
‫الثاني ‪ :‬حفظ أموال الدولة من الهدر‬
‫‪‬‬
‫ومن أصل (‪ 0000‬منتج دوائي ) ت َم االعتراض ورفض أكثر من (‪ 211‬منتجا ً دوائياً) وذلك بعد تقييمه‬
‫‪‬‬
‫ضمن برنامج ‪، SLEP‬وذلك باالعتماد على معلومات الثباتية وقد ت َم تمديد نسبة ‪ %88‬من االدوية‬
‫‪‬‬
‫ذات التواريخ المنتهية من تلك الكمية السابقة وذلك بمعدل (‪ 66‬شهراَ ) بدءاَ من التاريخ األصلي‬
‫‪‬‬
‫للدواء ‪،‬كما ت َم استبعاد نسبة ‪ %28‬من أصل (‪ 1661‬منتج دوائي ) بسبب فشلها في برنامج ‪SLEP‬‬
‫وعلى سبيل المثال هناك أدوية تم اختبارها ولم تبد أي فشل وتم اعتماد التمديد لها وهي ‪:‬‬
‫‪‬‬
‫االموكسيسيللين ‪،‬سيبروفلوكساسين ‪،‬ديفينهيدرامين‪،‬والمورفين سلفات "حقنا ً " حيث أن تواريخ‬
‫‪‬‬ ‫االنتهاء بعد التمديد أصبحت تتراوح بين (‪ 21‬إلى ‪ 281‬شهراَ ) ‪.‬‬
‫‪‬‬
‫أق َرت تلك النتائج السابقة بأنه تم تمديد عمر الدواء على الرف لكثير من المنتجات الدوائية أكثر من‬
‫تاريخ الصالحية المد َون على العبوة ‪،‬ولكن من الصعب على المريض أو مقدمي الرعاية الصحية أن‬
‫‪‬‬ ‫يعرفوا ماهي األدوية التي يمكن أن يتم تمديد فترة صالحيتها ‪.‬‬
‫‪‬‬
‫إن قابلية التمديد ألي دواء يعتمد بشكل حقيقي على مكونات الدواء األساسية وعلى المواد الحافظة‬
‫وعلى تبدالت درجة الحرارة والضوء والرطوبة وعلى ظروف الحفظ ايضا َ ‪،‬باإلضافة إلى أن تلك‬
‫‪‬‬
‫االدوية التي تم َاختبارها ضمن برنامج ‪ SLEP‬كانت محفوظة ضمن عبواتها االصلية ‪،‬وقد ت َم‬
‫‪‬‬
‫مالحظة نقصان عمر الدواء بشكل ملحوظ لدى تغيير عب َوته االصلية الى عبوة أخرى ‪.‬‬
‫‪‬‬ ‫هل يمكن أن يكون تناول الدواء المنتهي الصالحية آمنا َ ؟‬
‫‪‬‬ ‫اليوجد تقارير نوعية تربط تناول االدوية المنتهية الصالحية وسميَة االنسان ‪.‬‬
‫ت َم نشر تقرير عام (‪ )2660‬عن استعمال التتراسيكلين المنتهي الصالحية حيث حدث ضرر واضح‬
‫‪‬‬
‫لألنابيب الكلوية ودعيت هذه الحالة ب (متالزمة فانكوني ‪ ) vanconi syndrome‬ولذلك لم تعد‬
‫‪‬‬ ‫مشتقات التتراسيكلين رائجة في السوق الدوائية األمريكية ‪.‬‬
‫المدون‬ ‫أبدت األشكال الصلبة من االدوية مثل المضغوطات والمحافظ ثباتية أكثر من تاريخ الصالحية‬
‫‪‬‬
‫َ‬
‫عليها ‪،‬ولكن األدوية المصنعة على شكل محاليل أو معلقات دستورية وتحتاج الى ثالجات مثل ‪:‬‬
‫‪‬‬
‫األموكسيسيللين المعلق "فإنها لم تكن ذات فعالية فيما اذا استخدمت خارج نطاق تاريخ انتهاء‬
‫‪‬‬ ‫صالحيتها ‪.‬‬
‫إنَ فقدان الفعالية هو مايوضع باالعتبار الصحي وخاصة في عالج االنتانات بالصادات الحيوية‬
‫‪‬‬
‫باإلضافة الى الخوف من حدوث المقاومة الجرثومية تجاه هذه الصادات فيما لو انخفضت فعالية مثل‬
‫هذه األدوية المنتهية الصالحية ‪ ،‬وبشكل خاص فإنَ األدوية الحقنية يجب أن ترمى بعيداَ في حال‬
‫‪‬‬
‫ظهرت رواسب ضمنها أو كانت غير رائقة أو تغير لونها ‪.‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬ ‫مثال آخر ‪:‬‬
‫‪‬‬
‫يجب عدم استعمال االيبي نفرين بعد انتهاء صالحيته وذلك ألن فعاليته تنخفض بشكل واضح وهو من‬
‫المعلوم أنه يستخدم في حاالت الصدمة التأقية ‪ Anaphylaxis‬وهي حالة مهددة للحياة ‪.‬‬
‫‪‬‬
‫كذلك فإنَ القطورات العينية الحاوية على المواد الحافظة يمكن أن تكون غير آمنة اذا ت َم تجاوز تاريخ‬
‫‪‬‬
‫نمو‬
‫انتهاء صالحيتها المد َون على العب َوة ‪،‬وذلك ألن فقدان فعالية هذه المواد الحافظة سوف يؤدي الى َ‬
‫‪‬‬ ‫الجراثيم في المحلول ‪.‬‬
‫بالتخرب ويفقد فعاليته في ضبط‬
‫َ‬ ‫ساس ج َداَ لموضوع انتهاء صالحيته حيث يبدأ‬ ‫كذلك فإنَ االنسولين ح َ‬
‫‪‬‬ ‫سكر الدم ‪.‬‬
‫‪‬‬
‫وكذلك فإنَ النتروغليسيرين المستخدم في الذبحة الصدرية يفقد الكثير من فعاليته في حال انتهى‬
‫‪‬‬ ‫تاريخه وخاصة اذا ما ت َم فتح عب َوة الدواء ‪.‬‬
‫ونفس الحال مع اللقاحات والمراهم والكريمات فإنَ تبدل الرائحة يحتَم علينا التخلَص من هذه المنتجات‬
‫‪‬‬ ‫في حال حصول ذلك ‪.‬‬
‫‪‬‬
‫إنَ الحفظ الجيَد لهذه األدوية يمكن أن يساعد في إطالة فعاليتها ولذلك فإنَ ترك األدوية في الح َمام أو‬
‫في أماكن ذات رطوبة عالية أو حرارة عالية يفقدها فعاليتها بشكل كبير ولذلك يجب حفظ األدوية في‬
‫‪‬‬
‫عبوات محكمة االغالق وبعيداَ عن متناول األطفال ‪.‬‬ ‫أماكن جافة وباردة وبعيداَ عن الضوء وضمن َ‬
‫‪‬‬ ‫ماهي النتيجة األخيرة هل يمكن للمرضى استخدام أدوية منتهية التاريخ أم ال ؟‬
‫‪‬‬
‫ليس هناك أي دليل على عدم أمان تناول مثل هذه األدوية في معظم الحاالت ‪،‬ولكن اذا كانت هذه األدوية‬
‫‪‬‬
‫تعطى في حاالت مرضية مزمنة مثل أمراض القلب والصرع فإنه من الحكمة إعطاء أدوية أخرى‬
‫بينما اذا كان الدواء المنتهي الصالحية يعطى في حاالت مرضية غير خطيرة مثال ‪ :‬الصداع وحمى القش‬
‫‪‬‬
‫أو اآلالم المتوسطة الشدة فإنه يمكن تناول هذه األدوية المنتهية الصالحية على الرغم من أن فعالية هذه‬
‫‪‬‬ ‫األدوية لن تكون بنسبة ‪. %200‬‬
‫‪‬‬
‫إذا تم أخذ الدواء المنتهي الصالحية والحظ المريض أن فعالية هذا الدواء محدودة فإنه يجب عليه التخلص‬
‫من هذا الدواء ماأمكن ذلك ضمن المعايير السابقة ‪.‬‬
‫‪‬‬
‫في حال استم َرت التساؤالت حول تلك األدوية المنتهية الصالحية فإنه من الحكمة أن تتواصل مع الطبيب‬
‫‪‬‬ ‫أو الصيدالني ليقدمان لك المعلومات والنصائح الكافية ‪.‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫د‪.‬مصطفى السيد الدغيم‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪References :‬‬
‫‪‬‬
‫‪1)Anon,drugs past their expiration dates the medical letter on drugs and‬‬
‫‪‬‬
‫‪threrapeutics.2009;51:101-102.‬‬
‫‪‬‬
‫‪2)American medical association."pharmaceutical expiration dates"Report‬‬
‫‪1 of the councilon scientific Affairs(A-01).july25,2001.Accessed November‬‬
‫‪‬‬
‫‪18,2011.http://www.ama-assn.org/resources/doc/csaph/csaa-01.pdf‬‬
‫‪‬‬
‫‪3)lyonRC,Tylor JS,porterDA,et al.stability profiles of drug products‬‬
‫‪‬‬
‫‪extended beyond labeled expiration dates.J pharm Sci 2006;95:1549-60.‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬



4)American society of Health pharmacists(ASHF.org).Q&A on proposed
USP chapter 797 revisions with E. Clyde Buchanan.

5)Woods M.drugs may outlast label date .post-Gazette National Bureau.May

30,2005.Accessed Nov.17.2011.

6)Simons FER,et al. outdated Epipen Epipen Jr autoinjectors:past their
prime? J Allergy Clin Immunol 2000;105:1025.

7)John Hopkins Health Alert :Ask the doctor About your

prescriptions.Accessed November 20,2011.

http://www.iohnshopkinshealthalerts.com/alerts/prescription_drugs/johnsho

pkinsprescriptiondrugshealthalert_677-1.html.























