‫االيزو ‪17025‬‬

‫المتطلبات العامة آلهلية مختبرات الفحص‬

‫واالختبار والمعايرة‬

‫‪GENERAL REQUIERMENTS FOR‬‬

‫‪THE COMPETENCE OF TESTING‬‬
‫‪AND CALIBRATION LABORTORIES‬‬

‫المحتويات‬
‫‪4‬‬ ‫المقدمة‬

‫‪5‬‬ ‫المجال‬ ‫‪-1‬‬

‫‪6‬‬ ‫الوثائق المرجعية‬ ‫‪-2‬‬
‫‪6‬‬ ‫المصطلحات و التعاريف‬ ‫‪-3‬‬
‫‪7‬‬ ‫متطلبات االدارة‬ ‫‪-4‬‬

‫‪7‬‬ ‫‪ 1-4‬المنظمة‬

‫‪8‬‬ ‫‪ 2-4‬نظام االدارة‬

‫‪9‬‬ ‫‪ 3-4‬ضبط الوثائق‬

‫‪9‬‬ ‫‪ 1-3-4‬عام‬

‫‪9‬‬ ‫‪ 2-3-4‬مصادقة واصدار الوثيقة‬

‫‪10‬‬ ‫‪ 3-3-4‬تغييرات الوثيقة‬

‫‪10‬‬ ‫‪ 4-4‬مراجعة الطلبيات والمناقصات والعقود‬

‫‪11‬‬ ‫‪ 5-4‬التعاقد الثانوي لعمليات الفحص و االختيار و‪/‬اوالمعايرة‬

‫‪1‬‬
‫‪11‬‬ ‫‪ 6-4‬شراء الخدمات و التجهيزات‬

‫‪12‬‬ ‫‪ 7-4‬خدمة الزبون‬

‫‪12‬‬ ‫‪ 8-4‬الشكاوى‬

‫‪13‬‬ ‫‪ 9-4‬ضبط عملية الفحص واالختبار و‪/‬او المعايرة غير المطابقة‬

‫‪13‬‬ ‫‪ 10-4‬التحسين‬

‫‪13‬‬ ‫‪ 11-4‬االجراء التصحيحي‬

‫‪13‬‬ ‫‪ 1-11-4‬عام‬

‫‪14‬‬ ‫‪ 2-11-4‬تحليل السبب‬

‫‪14‬‬ ‫‪ 3-11-4‬اختيار وتطبيق االجراءات التصحيحية‬

‫‪14‬‬ ‫‪ 4-11-4‬مراقبة االجراءات التصحيحية‬

‫‪14‬‬ ‫‪ 5-11-4‬عمليات التدقيقات االضافية‬

‫‪14‬‬ ‫‪ 12-4‬االجراء الوقائي‬

‫‪15‬‬ ‫‪ 13-4‬ضبط السجالت‬

‫‪15‬‬ ‫‪ 1-13-4‬عام‬

‫‪15‬‬ ‫‪ 2-13-4‬السجالت الفنية‬

‫‪16‬‬ ‫‪ 14-4‬التدقيقات الداخلية‬

‫‪16‬‬ ‫‪ 15-4‬مراجعات االدارة‬

‫‪17‬‬ ‫‪ -5‬المتطلبات الفنية‬

‫‪17‬‬ ‫‪ 1-5‬عام‬

‫‪17‬‬ ‫‪ 2-5‬االفراد (المنتسبين)‬

‫‪19‬‬ ‫‪ 3-5‬الظروف البيئية ومكان العمل‬

‫‪19‬‬ ‫‪ 4-5‬طرق الفحص واالختبار و المعايرة وصالحيتها‬

‫‪19‬‬ ‫‪ 1-4-5‬عام‬

‫‪2‬‬
‫‪20‬‬ ‫‪ 2-4-5‬اختيار الطرق‬

‫‪20‬‬ ‫‪ 3-4-5‬الطرق المطورة من قبل المختبر‬

‫‪20‬‬ ‫‪ 4-4-5‬طرق غير قياسية‬

‫‪21‬‬ ‫‪ 5-4-5‬التثبت من صالحية الطرق‬

‫‪22‬‬ ‫‪ 6-4-5‬تقدير ال تأكدية القياس‬

‫‪23‬‬ ‫‪ 7-4-5‬ضبط البيانات‬

‫‪23‬‬ ‫‪ 5-5‬االجهزة‬

‫‪25‬‬ ‫‪ 6-5‬تقفي اثر القياس (سلسلة القياس)‬

‫‪25‬‬ ‫‪ 1-6-5‬عام‬

‫‪25‬‬ ‫‪ 2-6-5‬متطلبات محددة‬

‫‪27‬‬ ‫‪ 3-6-5‬المعايير المرجعية و المواد المرجعية‬

‫‪27‬‬ ‫‪ 7-5‬النمذجة‬

‫‪28‬‬ ‫‪ 8-5‬تداول مفردات الفحص واالختبار والمعايرة‬

‫‪28‬‬ ‫‪ 9-5‬توكيد جودة نتائج الفحص واالختبار والمعايرة‬

‫‪29‬‬ ‫‪ 10-5‬عرض النتائج‬

‫‪29‬‬ ‫‪ 1-10-5‬عام‬

‫‪29‬‬ ‫‪ 2-10-5‬تقارير االختبار وشهادات المعايرة‬

‫‪30‬‬ ‫‪ 3-10-5‬تقارير االختبار‬

‫‪31‬‬ ‫‪ 4-10-5‬شهادات المعايرة‬

‫‪31‬‬ ‫‪ 5-10-5‬االراء و التفسيرات‬

‫‪32‬‬ ‫‪ 6-10-5‬نتائج االختبار والمعايرة التي تم الحصول عليها من المتعاقدين الثانويين‬

‫‪32‬‬ ‫‪ 7-10-5‬النقل االلكتروني للنتائج‬

‫‪32‬‬ ‫‪ 8-10-5‬الشكل العام للتقارير والشهادات‬

‫‪3‬‬
 ‫‪33‬‬ ‫‪ 9-10-5‬التعديالت على تقارير االختبار وشهادات المعايرة‬

‫‪34‬‬ ‫‪ -6‬ملحق ارشادات لوضع تطبيقات لمجاالت محددة‬

‫‪35‬‬ ‫‪ -7‬المصطلحات الفنية‬

‫‪35‬‬ ‫‪ -8‬المراجع‬

‫مقدمة‬
‫نتيجة للتطورات المتسارعة التي تهتم بتحرير التجارة العالمية وانفتاح االسواق تطلب وضع ضوابط و اسس تقنية تؤدي‬
‫الى ابراز اهميةة عمليةات االختبةار والمعةايرة و دقةة نتائجهةا و اصةدار التقةارير و الشةهادات التةي تؤيةد ذلة د لةذا دعةت‬
‫الحاجة الى تطوير قدراتنا الوطنية في مختلف المجاالت المتعلقة بالبنى التحتيةة للجةودةد التةي تشةمل قضةايا فنيةة متعةددة‬
‫مثل االختبار والمعايرة و تقييم المطابقة ونظم ادارة الجودة واالدارة البيئيةد لذا تم اعداد هةذا الةدليل متضةمنا المتطلبةات‬
‫العامة التي ينبغي على المختبرات االيفاء بها للحصول على االعتماد الذي يثبت انجةاز مهامهةا بالشةكل الصةحيا و انهةا‬
‫تعمل وفق نظام جودة محدد وتمتع بالكفاءة والقدرة على اداء عملها بالشكل الذي اليتر مجاال للش ‪.‬‬

‫‪4‬‬
 ‫المتطلبات العامة آلهلية مختبرات الفحص واالختبار والمعايرة‬
‫‪ -1‬المجال‬

‫‪ 1-1‬يحدد هذا الدليل المتطلبات العامة لألهلية الالزمة لتنفيذ الفحوصات و االختبارات و‪/‬او المعايرات بمةا فيهةا النمذجةة و‬
‫يغطي عمليةات الفحةص واالختبةار والمعةايرة المنفةذة باسةتخدام طةرق قياسةية وطةرق غيةر قياسةية و طةرق يةتم وضةعها او‬
‫تطويرها من قبل المختبر‪.‬‬

‫‪ 2-1‬يطبق هذا الدليل على جميع المنظمةات التةي تنفةذ الفحوصةات واالختبةارات و‪/‬او المعةايرات التةي تتضةمن علةى سةبيل‬
‫المثال مختبرات الطر ف االول و الطرف الثاني و الطةرف الثالةو و المختبةرات التةي يكةون فيهةا الفحةص و االختبةار و‪/‬او‬
‫المعايرة جزء من عمليات التفتيش و منا شهادة المنتج‪.‬‬

‫يطبق هذا الدليل على جميع المختبرات بغض النظر عن عدد العاملين فيها ومةدى مجةال فعاليةات الفحةص و االختبةار و‪/‬او‬
‫المعايرة وفي حالة عدم قيام مختبر ما بواحدة او اكثةر مةن الفعاليةات التةي يغطيهةا هةذا الةدليلد علةى سةبيل المثةال النمذجةة‬
‫وتصميم وتطوير طرق جديدة ال تطبق المتطلبات الخاصة بتل الفعاليات‪.‬‬

‫‪ 3-1‬تعطي المالحظةات المةذكورة فةي هةذا الةدليل توضةيحا للةنص واالمثلةة واالرشةادات وال تتضةمن متطلبةات وال تشةكل‬
‫جزءا مكمال من هذا الدليل‪.‬‬

‫‪5‬‬
‫‪ 4-1‬يس تخدم هذا الدليل من قبةل المختبةرات لتطةوير نظةام ادارة عمليةات الجةودة والعمليةات االداريةة والتقنيةةد يمكةن ايضةا‬
‫لزبائن المختبر والسلطات النظامية وهيئات االعتماد استخدام هذا الدليل للمطابقة او االقةرار بأهليةة المختبةرات‪ .‬ال يسةتخدم‬
‫هذا الدليل كأساس لمنا الشهادة للمختبرات‪.‬‬

‫مالحظات‬
‫‪ -1‬مصطلا "نظام االدارة" في هذا الدليل يعني انظمة الجودةد االنظمة االدارية و التقنية والتي تحكم فعاليات المختبر‪.‬‬
‫‪ -2‬منا الشهادة لنظام االدارة احيانا يسمى تسجيل‪.‬‬
‫‪ 5-1‬ال يغطي هذا الدليل المطابقة مع المتطلبات التنظيمية و متطلبات السالمة الخاصة بعمل المختبرات‪.‬‬

‫‪ 6-1‬اذا كانةةت مختبةةرات الفحةةص و االختبةةار والمعةةايرة تفةةي بمتطلبةةات هةةذا الةةدليل فانهةةا سةةوف تشةةغل نظةةام ادارة جةةودة‬
‫لفعاليةةات الفحةةص واالختبةةار و المعةةايرة لهةةا و الةةذي يتوافةةق مةةع متطلبةةات الةةدليل االسترشةةادي المرجعةةي رقةةم ‪ 1001‬لسةةنة‬
‫‪ 2002‬د يغطي هذا الدليل متطلبات األهلية الفنية التي لم يتم تغطيتهةا فةي الةدليل االسترشةادي المرجعةي رقةم ‪ 1001‬لسةنة‬
‫‪.2002‬‬

‫مالحظات‬
‫‪ -1‬من الضروري توضيا او تفسير متطلبات محددة في هذا الدليل لضمان تطبيقهةا بشةكل متةرابط‪ .‬يوضةا الملحةق الةدليل‬
‫ألنشاء تطبيقات لمجاالت محددة وخاصة الغراض هيئات االعتماد٭‪.‬‬
‫‪ -2‬اذا رغب المختبر في اعتماد جزء او كل فعاليات الفحص واالختبار و المعايرة فعليه ان يختار هيئةة اعتمةاد تعمةل وفقةا‬
‫للمواصفة القياسية الخاصة بالمتطلبات العامة لهيئات االعتماد التي تعتمد اجهزة تقييم المطابقة٭‪.‬‬
‫٭راجع البند (‪)2-8‬‬

‫‪ -2‬الوثائق المرجعية‬

‫الوثةةائق المرجعيةةة التاليةةة الغنةةى عنهةةا فةةي تطبيةةق هةةذ الوثيقةةة‪ ،‬تطبةةق االصةةدارات ذات التةةاري المةةدون بالنسةةبة للوثةةائق‬
‫المؤرخةد ويطبق االصدار االخير للوثيقة (شامال اي تعديالت) بالنسبة للوثائق غير المؤرخة‬

‫تقيم المطابقة – التعاريف والمبادئ العامة٭‬

‫التعاريف و المصطلحات العامة و االساسية للمقاييس الصادرة من قبل المنظمات االتية ‪-‬‬

‫‪BIPM‬‬ ‫المكتب الدولي لالوزان و المقاييس‬ ‫‪‬‬

‫‪IEC‬‬ ‫اللجنة الدولية الكهروتقنية‬ ‫‪‬‬

‫‪IFCC‬‬ ‫االتحاد الدولي للكيمياء الطبية‬ ‫‪‬‬

‫‪ISO‬‬ ‫المنظمة الدولية للتقييس‬ ‫‪‬‬

‫‪IUPAC‬‬ ‫االتحاد الدولي للكيمياء الصرفة والتطبيقية‬ ‫‪‬‬

‫‪IUPAP‬‬ ‫االتحاد الدولي للفيزياء الصرفة والتطبيقية‬ ‫‪‬‬

‫‪6‬‬
 ‫‪OIML‬‬ ‫المنظمة الدولية للمقاييس القانونية‬ ‫‪‬‬

‫مالحظة‬
‫المواصفات واالدلة وغيرها ذات العالقة بالمواضيع الواردة في هذا الدليل موضحة في البند (‪ )8‬المراجع‪.‬‬

‫‪ -3‬المصطلحات و التعاريف‬

‫تطبةةق المصةةطلحات والتعةةاريف الةةورادة فةةي المواصةةفة القياسةةية٭ و المعجةةم الةةدولي للمصةةطلحات العامةةة و االساسةةية فةةي‬
‫المقاييس٭٭ الغراض هذا الدليل‪.‬‬

‫مالحظة‬
‫التعاريف العامة المتعلقة بالجودة مثبتة في الدليل االسترشادي المرجعي رقم ‪ 1000‬لسنة ‪ 2002‬بينما المواصةفة القياسةية٭‬
‫تعطي تعاريف متعلقة بصورة خاصة العتماد و منا الشهادة للمختبرد يفضل االستناد الى التعاريف الواردة في المواصفة‬
‫القياسةةية٭ والمعجةةم الةةدولي للمصةةطلحات العامةةة واالساسةةية للمقةةاييس** فةةي حالةةة اخةةتالف التعةةاريف الموجةةودة فةةي الةةدليل‬
‫االسترشادي رقم ‪.1000‬‬

‫٭راجع البند (‪)3-8‬‬

‫٭٭ راجع البند ( ‪)4-8‬‬

‫‪ -4‬متطلبات االدارة‬

‫‪ 1-4‬المنظمة‬

‫‪ 1-1-4‬يكون للمختبر او للمنظمة التي يشكل المختبر جزءا منها كيان يتحمل المسؤولية القانونية‪.‬‬

‫‪ 2-1-4‬علةى المختبةر مسةؤولية انجةاز فعاليةات الفحةص واالختبةار والمعةايرة بطريقةة تتفةق ومتطلبةات هةذا الةدليل و تحقةق‬
‫متطلبات الزبون والسلطات التنظيمية او المنظمات التي تمنحه االعتراف‪.‬‬

‫‪ 3-1-4‬يغطي نظام االدارة االعمال المنفذة داخل منشأت المختبر الثابتة او المواقع البعيدة او منشاته المؤقتة او المتنقلة‪.‬‬

‫‪ 4-1-4‬اذا كان المختبر جزءا من منظمة تةؤدي فعاليةات اخةرى غيةر الفحةص و االختبةار و‪/‬او المعةايرة فتحةدد مسةؤوليات‬
‫االشخاص االساسيين في المنظمة او الذين لهم ارتباط او تأثير على فعاليات المختبر في الفحص و االختبةار و‪/‬او المعةايرة‬
‫و ذل لتجنب احتمال التعارض في المسؤوليات المهمة‪.‬‬

‫مالحظات‬
‫‪ -1‬عندما يكون المختبر جزءا من منظمة اكبر يتم ترتيب التنظيمات بحيو تكون االقسام ذات االهتمامات المتعارضة مثةل‬
‫االنتاج و التسويق التجاري او المالية ال تتعارض سلبا على مطابقة المختبر مع متطلبات هذا الدليل‪.‬‬

‫‪7‬‬
‫‪ -2‬اذا رغب المختبر ان يتم االعتراف به كمختبر "طرف ثالو" فعليه ان يثبت حياديته وانه ومنتسبيه غير خاضعين الي‬
‫ضغوط تجارية او ماليةه او ضةغوط اخةرى التةي قةد تةؤثر علةى قةرارتهم الفنيةة‪ .‬ان اليةرتبط مختبةر "الطةرف الثالةو" بةأي‬
‫فعاليات قد تؤدي الى فقدان الثقة باستقاللية قرار و نزاهته فيما يتعلق بفعاليات الفحص واالختبار و‪/‬او المعايرة‪.‬‬
‫‪ 5-1-4‬على المختبر‬

‫أ‪ -‬ان يكةةون ل ةه منتسةةبين اداريةةين وفنيةةين مةةؤهلين بغةةض النظةةر عةةن مسةةؤولياتهم االخةةرى لةةديهم االصةةالحيات و المةةوارد‬
‫المطلوبة لتنفيذ واجباتهم متضمنة تطبيق صيانة وتحسين نظام االدارة وتحديد حصةول الخروقةات فةي نظةام االدارة او فةي‬
‫اسةةةةاليب اجةةةةراء الفحوصةةةةات واالختبةةةةارات و‪/‬او المعةةةةايرات والبةةةةدء بفعاليةةةةات تمنةةةةع او تقلةةةةل مثةةةةل هةةةةذ الخروقةةةةات‬
‫(انظر ايضا ‪.)2-5‬‬

‫ب‪ -‬ان يكون له ترتيبات لضمان ان ادارته ومنتسبيه غير خاضعين آلي ضغوط تجارية و ماليةة داخليةة او خارجيةة و اي‬
‫ضغوط وتأثيرات قد تؤثر سلبا على نوعية عملهم‪.‬‬

‫ج‪ -‬ان يكون له سياسات و اجةراءات لضةمان الحفةاظ علةى سةرية المعلومةات وحقةوق الملكيةة لزبائنةه المتضةمنة اجةراءات‬
‫لحماية الخزن والنقل االلكتروني للنتائج‪.‬‬

‫د‪ -‬ان يكون له سياسات و اجراءات لتجنب االقحام في اي فعاليات قد تضعف الثقة في كفةاءة او نزاهةة او سةالمة قةرارات‬
‫عمله‪.‬‬

‫ه‪ -‬تحديد الهيكل التنظيمي واالداري وموقعةه بالنسةبة للمنظمةة االم وعالقتةه مةع ادارة الجةودة والعمليةات الفنيةة والخةدمات‬
‫الساندة‪.‬‬

‫و‪ -‬تحديد المسؤولية والصالحية واالرتباطات الداخليةة لجميةع المنتسةب ين الةذين يةديرون ويةؤدون او يتحققةون مةن االعمةال‬
‫المؤثرة على جودة الفحوصات واالختبارات و‪/‬او المعايرات‪.‬‬

‫ز‪ -‬توفير اشراف مناسب علةى مجموعةة مةوظفي الفحةص واالختبةار و‪/‬او المعةايرة بضةمنهم المتةدربين مةن قبةل اشةخاص‬
‫ملمين بطرق واجراءات واهداف كل فحص واختبار و‪/‬او معايرة مع تقييم نتائج الفحص واالختبار و‪/‬او المعايرة‪.‬‬

‫ج‪ -‬ان يكون له ادارة فنية تقع عليها المسؤولية الكاملة للعمليات الفنية واتخةاذ التةدابير الخاصةة بةالموارد المطلوبةة لضةمان‬
‫الجودة الالزمة لعمليات المختبر‪.‬‬

‫ط‪ -‬تسمية احد المنتسبين كمدير جةودة (او مهمةا كانةت تسةميته) والةذي يعطةى اضةافة الةى واجباتةه ومسةؤولياته المسةؤولية‬
‫والصالحية لضمان ان نظام االدارة المتعلق بالجودة منفذ ومتبع في جميع االوقاتد ويكون لمدير الجودة اتصال مباشر مع‬
‫المستويات االدارية العليا التي تتخذ القرارات الخاصة حول سياسة المختبر او الموارد‪.‬‬

‫ي‪ -‬تحديد وكالء للقيادات االدارية المؤثرة (انظر المالحظة)‬

‫‪ -‬ضمان وعي المنتسبين بعالقة واهمية فعالياتهم وكيفية مساهمتهم النجاز اهداف نظام االدارة‪.‬‬

‫مالحظة ‪:‬‬
‫عندما يكون لالفراد اكثر من وظيفة فال يكون عمليا تحديد وكالء لكل من هذ الوظائف‪.‬‬

‫‪8‬‬
‫‪ 6-1-4‬تضمن االدارة العليا ايجاد عمليات اتصال مناسبة ضةمن المختبةر وان تكةون هةذ االتصةاالت متعلقةة بفاعليةة نظةام‬
‫االدارة‪.‬‬

‫‪ 2-4‬نظام االدارة‬

‫‪ 1-2-4‬يقةةوم المختبةةر باعةةداد وتطبيةةق و ادامةةة نظةةام ادارة مناسةةب لمجةةال فعالياتةةه وان يوثةةق سياس ةاته وانظمتةةه وبرامجةةه‬
‫واجراءاته وتعليماته الى المدى الضروري لضمان جةودة نتةائج الفحةص واالختبةار و‪/‬او المعةايرة وان تكةون وثةائق النظةام‬
‫معروفة ومتاحة ومنفذة من قبل المنتسبين المعنيين‪.‬‬

‫‪ 2-2-4‬تحدد سياسات نظام االدارة للمختبر والمتعلقة بالجودة والمتضمنة نص (بيان) لسياسةة الجةودة فةي دليةل الجةودة (او‬
‫كيفيما يسمى)د تعد االهداف الكلية و تراجع عند مراجعةة االدارة ويةتم اصةدار تصةريا سياسةة الجةودة تحةت سةلطة االدارة‬
‫العليا و ان يتضمن على االقل اآلتي ‪-‬‬

‫أ‪ -‬التزام ادارة المختبر بممارسة مهنية جيدة وبجودة الفحص واالختبار و‪/‬او المعايرة لخدمة زبائنه‪.‬‬

‫ب‪ -‬بيان االدارة فيما يتعلق بمعيار الخدمة التي يقدمها المختبر‪.‬‬

‫ج‪ -‬هدف نظام االدارة المتعلق بالجودة‪.‬‬

‫د‪ -‬متطلب يبين ان جميع المنتسبين المعنيين بفعاليات الفحص واالختبار و‪/‬او المعةايرة ضةمن المختبةر علةى درايةة والمةام‬
‫بتوثيق الجودة وتطبيق السياسات واالجراءات في عملهم‪.‬‬

‫ه‪ -‬التزام ادارة المختبر بتطبيق هذا الدليل واالستمرار بتحسين فاعلية نظام االدارة‪.‬‬

‫مالحظة ‪:‬‬
‫يكون بيان سياسة الجودة موجزا ومتضمنا التزاما بأن ال فحوصات واالختبةارات و‪/‬او المعةايرات تةتم وفقةا للطةرق المثبتةة‬
‫ولمتطلبات الزبون‪ .‬يمكن ان تكون بعض عناصر سياسة الجودة موجودة في وثائق اخرى في حالة كون المختبر جزءا من‬
‫منظمة اكبر‪.‬‬
‫‪ 3-2-4‬تقدم االدارة العليا اثبات االلتزام بتطوير وتطبيق نظام االدارة والتحسين المستمر لفاعليته‪.‬‬

‫‪ 4-2-4‬تبلغ االدارة العليا المنظمة بأهمية تلبية متطلبات الزبون اضافة الى المتطلبات القانونية والنظامية‪.‬‬

‫‪ 5-2-4‬يتضمن دليل الجودة او يشيرالى االجراءات الساندة متضمنة االجراءات الفنية وان يبين هيكلية التوثيق المسةتخدمة‬
‫في نظام االدارة‪.‬‬

‫‪ 6-2-4‬يتم تحديد ادوار ومسؤوليات االدارة الفنية ومدير الجودة متضمنة مسؤولياتهم لضةمان التطةابق مةع هةذا الةدليل فةي‬
‫دليل الجودة‪.‬‬

‫‪ 7-2-4‬تضمن االدارة العليا الحفاظ على سالمة نظام االدارة عندما يتم تخطيط وتنفيذ التغييرات على النظام‪.‬‬

‫‪9‬‬
 ‫‪ 3-4‬ضبط الوثائق‬

‫‪ 1-3-4‬عام‬

‫يعمل المختبر على اعداد وادامة االجراءات لضبط كافة الوثائق التي تشكل جزءا من نظام ادارتةه (الصةادرة داخليةا او مةن‬
‫مصادر خارجية) مثل التشريعات و المعايير واي وثائق مرجعية معتمةدة وطةرق الفحةص واالختبةار و‪/‬او المعةايرة اضةافة‬
‫الى الرسومات و البرامجيات والمواصفات والتعليمات والكتيبات‪.‬‬

‫مالحظات‬
‫‪ -1‬المقصود بمصطلا "الوثيقة" فةي الفقةرة ‪ 1-3-4‬ممكةن ان تكةون بيانةات السياسةة و االجةراءات و المواصةفات وجةداول‬
‫المعايرة و المخططات البيانية و الكتب واالعالنات و المالحظات والمذكرات والبرامجيات والرسةومات والخطةط‪..........‬‬
‫ال وتكون هذ الوثائق بمختلف االوساط اما سلع معلوماتية او وسط صةلد وممكةن ان تكةون بشةكل رقمةيد تمةاثليد صةور‬
‫فوتوغرافية او مكتوبة‪.‬‬
‫‪ -2‬يغطي البند ‪ 7-4-5‬ضبط البيانات المتعلقة بالفحص واالختبار و‪/‬او المعايرة مغطى في الفقرة ‪ 7-4-5‬ويغطي البند ‪-4‬‬
‫‪ 13‬ضبط السجالت‪.‬‬
‫‪ 2-3-4‬مصادقة واصدار الوثيقة‬

‫‪ 1-2-3-4‬تتم مراجعة ومصادقة جميع الوثةائق التةي يةتم اصةدارها للعةاملين فةي المختبةر كجةزء مةن نظةام االدارة مةن قبةل‬
‫اشخاص مخولين قبل اصدارهاد تعد قائمة رئيسي ة او اي اجراء مكافئ لضبط الوثائق لبيان حالةة المراجعةة الحاليةة للوثةائق‬
‫وكيفية ت وزيعها في نظام االدارة وان تكون متوفرة بسهولة لمنع استخدام الوثائق الملغية و‪/‬او المهملة‪.‬‬

‫‪ 2-2-3-4‬تتضمن االجراءات المعتمدة االتي ‪-‬‬

‫أ‪ -‬توفر نسة مةن االصةدارات النافةذة مةن الوثةائق المناسةبة فةي جميةع المواقةع التةي يةتم فيهةا تنفيةذ عمليةات اساسةية لةالداء‬
‫الوظيفي الفاعل للمختبر‪.‬‬

‫ب‪ -‬مراجعة الوثائق دوريا وتنقا عند الضرورة لضمان استمرارية مالئمتها ومطابقتها لمتطلبات العمل‪.‬‬

‫ج‪ -‬ازالة الوثائق الملغية و‪/‬او المهملة فورا من جميع النقاط التي تستخدم او تصدر منهةا او ضةمان عةدم اسةتخدامها بشةكل‬
‫غير مقصود‪.‬‬

‫د‪ -‬تأشير او تمييز الوثائق المهملة او التي يحتفظ بها الغراض قانونية او معرفية بطريقة مناسبة‪.‬‬

‫‪ 3-2-3-4‬تؤشةةر وثةةائق نظةةام االدارة الصةةادرة عةةن المختبةةر بطريقةةة فريةةدة وان يتضةةمن التأشةةير تةةاري االصةةدار و‪/‬او‬
‫المراجعة وترقيم الصفحة والعدد الكلي للصفحات او عالمة تدل على نهاية الوثيقة و جهة او جهات االصدار‪.‬‬

‫‪ 3-3-4‬تغييرات الوثيقة‬

‫‪ 1-3-3-4‬تتم مراجعة التغييرات التي تحصل على الوثائق وتصديقها بنفس العملية التي اجريت عند المراجعة االصةلية مةا‬
‫لم يتم تحديد غير ذل ‪ .‬يكون لدى االشخاص المعين ين مدخل للمعلومات االساسية ذات الصةلة والتةي تبنةى عليهةا مةراجعتهم‬
‫وتصديقاتهم‪.‬‬

‫‪10‬‬
 ‫‪ 2-3-3-4‬يؤشر النص المعدل او الجديد في الوثيقة او في المالحق المناسبة حيثما امكن ذل ‪.‬‬

‫‪ 3-3-3-4‬اذا كان نظام ضبط الوثائق الخةاص بةالمختبر يسةما بتعةديل الوثةائق باليةد مةع تعليةق اعةادة اصةدارها فانةه يجةب‬
‫تحديد االجراءات و الجهات المخولة بالتعديلد تؤشر التعديالت التي اجريةت بشةكل واضةا مةع كتابةة تةاري التعةديل عليهةا‬
‫موقعة من قبل القائم بالتعديلد يعاد اصدار الوثيقة المعدلة رسميا باسرع ما يمكن‪.‬‬

‫‪ 4-3-3-4‬اعداد اجراءات لوصف كيفية اجراء وضبط التغييرات في الوثائق المحفوظة في انظمة الحاسوب‪.‬‬

‫‪ 4-4‬مراجعة الطلبيات والمناقصات والعقود‬

‫‪ 1-4-4‬يقةةوم المختبةةر باعةةداد وادامةةة اجةةراءات لمراجعةةة الطلبيةةات والمناقصةةات والعقةةودد تضةةمن السياسةةات واالجةةراءات‬
‫المتبعة لهذ المراجعات والتي تؤدي الى ابرام عقد الجراء فحص واختبار و‪/‬او معايرة ما يأتي ‪-‬‬

‫أ‪ -‬تحديد وتوثيق وفهم المتطلبات بصورة كافية بضمنها الطرق المستخدمة (انظر البند ‪)2-4-5‬‬

‫ب‪ -‬ان يكون للمختبر القدرة و الموارد الالزمة لاليفاء بالمتطلبات‪.‬‬

‫ج‪ -‬اختيار طريقة الفحص واالختبار و‪/‬او المعايرة المناسبة القادرة على االيفاء بمتطلبات الزبائن (انظر بند ‪)2-4-5‬‬

‫يتم حل اي اختالفات بين الطلبية او المناقصة والعقد المبرم قبل البدء بالعمل وان يكون كل عقد مقبوال من كل من المختبر‬
‫والزبون‪.‬‬

‫مالحظات‬
‫‪ -1‬تتم مراجعة الطلبية والمناقصة والعقد بصورة عملية وكفةوءة مةع االخةذ بنظةر االعتبارتةأثير العوامةل الماليةة والقانونيةة‬
‫وعوامل الجدول الزمني‪ .‬تتم مراجعة الطلبيات والمناقصات والعقود بطريقة مبسطة بالنسبة للزبائن الداخليين‪.‬‬
‫‪ -2‬ان تثبةةت مراجعةةة المقةةدرة ان المختبةةر يمتل ة الم ةوارد الماديةةة والبشةةرية والمعلوماتيةةة الضةةرورية وان المنتسةةبين فيةةه‬
‫يتمتعةةون بالمهةةارات والخبةةرات الضةةرورية الداء الفحوصةةات واالختبةةارات و‪/‬او المعةةايرات المطلوبةةة‪ .‬يمكةةن ان تشةةمل‬
‫المراجعة ايضا النتائج السابقة للمشاركة في اختبارات المقارنة بين المختبرات او فحوصات الكفاءة و‪/‬او اجراء الفحوصات‬
‫التجريبي ة او برامج المعايرة باستعمال نماذج او عينات ذات قيم معلومة لغرض تحديد الالتأكدية في القياس وحدود الكشةف‬
‫وحدود الثقة‪ .......‬وغيرها‪.‬‬
‫‪ -3‬قد يكون عقد تقديم خدمات الفحص واالختبار و‪/‬او المعايرة الى الزبون اتفاقا مكتوبا اوشفويا‪.‬‬
‫‪ 2-4-4‬يةةتم ادامةةة سةةجالت المراجعةةة ال متضةةمنة اي تغييةةرات مهمةةة اضةةافة الةةى االحتفةةاظ بسةةجالت المناقشةةات مةةع الزبةةون‬
‫والمتعلقة بمتطلباته او نتائج العمل خالل فترة تنفيذ العقد‪.‬‬

‫مالحظة‬
‫يعتبر ذكر تاري وتوقيةع الشةخص المسةؤول عةن تنفيةذ العمةل المتعاقةد عليةه فةي المختبةر كافيةا لعمليةة المراجعةة الخاصةة‬
‫بالواجبات الروتينيةد في حالة الواجبات الروتينية والسيطرة االخرى‪ .‬المستمرة تتم المراجعة في مرحلة الطلب االولية فقط‬
‫او عند منا العقد في حالة االعمال االعتيادية المستمرة والتةي تنفةذ وفةق اتفةاق عةام مةع الزبةون مةع بقةاء متطلبةات الزبةون‬
‫بدون تغيير‪ .‬يتم االحتفاظ بسجل اكثر شمولية في حالة القيام بمهام الفحةص واالختبةار و‪/‬او المعةايرة الجديةدة او المعقةدة او‬
‫المتقدمة‪.‬‬
‫‪11‬‬
 ‫‪ 3-4-4‬تغطي المراجعة اي عمل ينفذ المختبر من خالل العقود الثانوية‪.‬‬

‫‪ 4-4-4‬اعالم الزبون باية انحرافات عن العقد‪.‬‬

‫‪ 5-4-4‬اذا كان هنا حاجة لتعديل العقد بعد بدء العمل تكرر نفس عملية مراجعة العقد واعالم كافة المعنيين باية تعديالت‪.‬‬

‫‪ 5-4‬التعاقد الثانوي لعمليات الفحص واالختبار و‪/‬او المعايرة‪.‬‬

‫‪ 1-5-4‬عندما يتعاقد المختبر مع طرف ثاني النجاز اعماله والسباب غير منظورة (مثل زخم العمل او الحاجة الى خبرات‬
‫اضافية او عدم القدرة الوقتية علةى انجةاز العمةل) او بصةورة مسةتمرة (مثةل مةن خةالل عقةود ثانويةة دائميةة او وكةاالت او‬
‫ترتيبات وساطة) ويتطلب ان يتم من قبل متعاقد ثانوي مؤهل والمتعاقد الثانوي المؤهل هو الذي يطبق متطلبات هذا الةدليل‬
‫فيما يخص العمل المطلوب‪.‬‬

‫‪ 2-5-4‬يبلغ الزبون بهذ الترتيبات خطيا ويفضل استحصال موافقته خطيا‪.‬‬

‫‪ 3-5-4‬يكون المختبر مسؤول امام الزبون عن عمل المتعاقد الثانوي اال اذا حدد الزبون او اي سلطة رسمية متعاقدا ثانويةا‬
‫معينا لتنفيذ العمل‪.‬‬

‫‪ 4-5-4‬يحتفظ المختبر بسجل يتضمن اسماء جميع المتعاقدين الثانويين الذين يتم استخدامهم للقيام بالفحوصات واالختبارات‬
‫و‪/‬او المعايرات وما يثبت التزامهم بمتطلبات هذا الدليل لتنفيذ العمل المطلوب‪.‬‬

‫‪ 6-4‬شراء الخدمات والتجهيزات‬

‫‪ 1-6-4‬يكةةون للمختبةةر سياسةةة واجةةراءات الختيةةار وشةةراء الخةةدمات والتجهيةةزات التةةي يسةةتخدمها والتةةي تةةؤثر علةةى جةةودة‬
‫الفحوصات واالختبارات و‪/‬او المعايراتد وان تتوفر لديه اجراءات لشةراء واسةتالم وتخةزين المةواد الكيمياويةة والكواشةف‬
‫والمواد المختبرية القابلة لالستهال المتعلقة بالفحوصات واالختبارات و‪/‬او المعايرات‪.‬‬

‫‪ 2-6-4‬يضمن المختبر عدم استخدام التجهيزات والكواشف من المواد القابلة لالستهال التي يتم شراؤها والتةي تةؤثر علةى‬
‫جودة الفحص واالختبةار و‪/‬او المعةايرة اال بعةد ان يةتم فحصةها و التحقةق مةن مطابقتهةا للمواصةفات القياسةية او المتطلبةات‬
‫المحددة في طرق الفحص واالختبار و‪/‬او المعايرة المطلوبةد وان يحتفظ بسجالت النشاطات المتخذة للتحقق من المطابقة‪.‬‬

‫‪ 3-6-4‬ينبغي ان تحتوي وثائق ا لشراء للمواد التي تؤثر على جودة نتائج المختبر على بيانات تصف الخدمات والتجهيزات‬
‫المطلوبةد تتم مراجعة وثائق الشراء اعال والمصادقة على محتواها الفني قبل السماح باستخدامها‪.‬‬

‫مالحظة‬
‫ممكن ان يتضمن وصف المواد المشترا النوع والصنف والمرتبةة والتعريةف الةدقيق والمواصةفات والرسةومات وتعليمةات‬
‫التفتيش وأية بيانات فنية اخرى من ضمنها المصادقة على نتائج االختبار والجودة المطلوبة ومواصفة نظام االدارة المتبعة‪.‬‬
‫‪ 4-6-4‬يقةةيم المختبةةر مجهةةزي المةةواد القابلةةة لالسةةتهال والتجهيةةزات والخةةدمات الحرجةةة التةةي تةةؤثر علةةى ج ةودة الفحةةص‬
‫واالختبار و‪/‬اوالمعايرة وان يحتفظ بسجالت هذ التقييمات وقائمة باسماء المجهزين المصادق عليها‪.‬‬

‫‪ 7-4‬خدمة الزبون‬

‫‪12‬‬
‫‪ 1-7-4‬يسعى المختبر للتعاون مع الزبائن او من يمثلهم لتوضيا طلباتهم ومراقبة اداء المختبر فيما يتعلق بالعمل المطلوب‬
‫تنفيذ بشرط ان يضمن المختبر السرية للزبائن اآلخرين‪.‬‬

‫مالحظات‬
‫‪ -1‬يمكن ان يتضمن هذا التعاون ما يأتي ‪-‬‬
‫أ‪ -‬اتاحةةة المجةةال للزبةةون او ممثلةةه او مةةن ينةةوب عنةةه للةةدخول الةةى امةةاكن معينةةة مةةن المختبةةر لمشةةاهدة تنفيةةذ الفحوصةةات‬
‫واالختبارات و‪/‬او المعايرات المطلوبة‪.‬‬
‫ب‪ -‬تحضير وتغليف وارسال مواد الفحص واالختبار و‪/‬او المعايرة التي يحتاجها الزبون الغراض التحقق‪.‬‬
‫‪ -2‬يقيم الزبائن اهمية ادامة االتصاالت الجيدة والنصيحة واالرشاد في المواضيع الفنية والتفسيرات المبنية على النتائج‪ .‬يتم‬
‫اجراء االتصاالت مع الزبون طول فترة العمل خاصة في االعمال الكبيرة و يبلغ المختبر الزبون عن أي تأخير او انحراف‬
‫كبيرة في اداء الفحوصات واالختبارات و‪/‬او المعايرات‪.‬‬
‫‪ 2-7-4‬يطلب المختبر المعلومات الراجعة االيجابية والسلبية من زبائنه وتستخدم وتحلل هذ المعلومات الجل تحسين نظام‬
‫االدارة وفعاليات الفحص واالختبار و‪ /‬اوالمعايرة وخدمة الزبون‪.‬‬

‫مالحظة‬
‫تتضةةمن االمثلةةة علةةى انةةواع المعلومةةات الراجعةةة مسةةوحات ارضةةاء الزبةةون ومراجعةةة تقةةارير الفحةةص و‪ /‬او االختبةةار و‬
‫المعايرة مع الزبائن‪.‬‬
‫‪ 8-4‬الشكاوى‬

‫يكةةون للمختبةةر سياسةةة واجةةراء لحسةةم الشةةكاوى المسةةتلمة مةةن الزبةةائن او الجهةةات االخةةرى‪ .‬يةةتم االحتفةةاظ بسةةجالت لكافةةة‬
‫الشكاوى والتحقيقات واالجراءات التصحيحية المتخذة من قبل المختبر (راجع بند ‪.)11-4‬‬

‫‪ 9-4‬ضبط عملية الفحص واالختبار و‪/‬او المعايرة غير المطابقة‪.‬‬

‫‪ 1-9-4‬تكون للمختبر س ياسة واجراءات يتم تطبيقها فةي حالةة عةدم مطابقةة اي جةزء مةن اجةزاء عمليةة الفحةص واالختبةار‬
‫و‪/‬او المعايرة او نتائج هذ العملية لالجراءات الخاصة بالمختبر او متطلبات الزبون المتفق عليها‪.‬‬

‫تتضمن السياسة واالجراءات االتي ‪-‬‬

‫أ‪ -‬تحديد المسؤوليات والصةالحيات فةي ادارة االعمةال غيةر المطابقةة وتحديةد االجةراءات (المتضةمنة وقةف العمةل وتعليةق‬
‫تق ارير الفحص واالختبار وشهادات المعايرة عند الضرورة) وتنفيذها عند تأشيرحاالت عدم المطابقة‪.‬‬

‫ب‪ -‬تقييم اهمية العمل غير المطابق‪.‬‬

‫ج‪ -‬اتخاذ االجراءات التصحيحية فورا اضافة الى اي قرار حول امكانية قبول العمل غير المطابق‪.‬‬

‫د‪ -‬اشعار الزبون واعادة العمل عند الضرورة‪.‬‬

‫‪13‬‬
 ‫ه‪ -‬تحديد مسؤولية التخويل بأستئناف العمل‪.‬‬

‫مالحظة‬
‫يمكن ان يتم تحديد حدوو العمل غير المطابق او المشاكل في نظام االدارة او في فعاليات الفحص واالختبار و‪/‬او المعايرة‬
‫في مواقع متعددة ضمن نظام االدارة والعمليةات الفنيةة امثلةة علةى ذلة (شةكاوى الزبةون وضةبط الجةودة ومعةايرة االجهةزة‬
‫والتحقةةق مةةن المةةواد القابلةةة لالسةةتهال ومالحظةةات العةةاملين او المشةةرفين وفحةةص تقةةارير الفحةةص وشةةهادت المعةةايرة‬
‫ومراجعات االدارة والتدقيقات الداخلية او الخارجية)‪.‬‬
‫‪ 2-9-4‬عنةةدما يشةةير التقيةةيم الةةى امكانيةةة تكةةرار حالةةة عةةدم المطابقةةة او وجةةود شة فةةي مطابقةةة عمليةةات المختبةةر لسياسةةاته‬
‫واجراءاته ينبغي اتباع االجراءات التصحيحية المبينة في بند (‪ )11-4‬بصورة عاجلة‪.‬‬

‫‪ 10-4‬التحسين‬

‫على المختبر تحسين كفاءة نظامه االداري بصورة مستمرة من خالل استعمال سياسة الجودة واهداف الجودة نتائج التةدقيق‬
‫وتحليل البيانات واالجراءات التصحيحية والوقائية ومراجعة االدارة‪.‬‬

‫‪ 11-4‬األجراء التصحيحي‬

‫‪ 1-11-4‬عام‬

‫على المختبر اعداد سياسة واجراء وان يحدد الصالحيات المناسبة لتنفيذ االجراء التصحيحي عند تحديد حالة عةدم مطابقةة‬
‫او انحراف عن السياسات او االجراءات المثبتة في نظام االدارة او العمليات الفنية‪.‬‬

‫مالحظة‬
‫تشخص المشةاكل التةي تعتةرض نظةام االدارة او العمليةات الفنيةة للمختبةر مةن خةالل نشةاطات متعةددة مثةل السةيطرة علةى‬
‫حاالت عدم المطابقة والتدقيقات الداخلية والخارجيةد ومراجعات االدارة والمعلومات الراجعة مةن الزبةائن ومةن مالحظةات‬
‫المنتسبين‪.‬‬

‫‪ 2-11-4‬تحليل السبب‬

‫يبدأ االجراء التصحيحي بالتحقق لتعين السبب او االسباب الجذرية للمشكلة‪.‬‬

‫مالحظة‬
‫يعتبر تحليل السبب الجزء الرئيسي و احيانا الجزء االكثر صعوبة في اسلوب االجةراء التصةحيحيد غالبةا مةا يكةون السةبب‬
‫الجذري غير واضا مما يتطلب تحليل دقيق لجميع االسباب المحتملة للمشكلةد يمكن ان تتضمن االسباب المحتملة للمشةكلة‬
‫متطلبةات الزبةةون اوالعينةات او خصةةائص العينةات اواجةةراءات وطةرق الفحةةص واالختبةار اومهةةارات المنتسةبين والتةةدريب‬
‫اوالمواد القابلة لالستهال او االجهزة ومعايرتها‪.‬‬
‫‪ 3-11-4‬اختيار وتطبيق االجراءات التصحيحية‬

‫عند الحاجة الةى االجةراء التصةحيحي علةى المختبةر ان يحةدد االجةراءات التصةحيحية المحتملةة ويختةار ويطبةق االجةراء ‪/‬‬
‫االجراءات االكثر فعالية في التخلص من المشكلة ومنع تكرارها‪.‬‬

‫‪14‬‬
‫تكون االجراءات التصحيحية مالئمة الى حد ما لحجم وخطورة المشكلة‪ .‬يوثق وينفذ المختبر التغييرات المطلوبةة والناجمةة‬
‫عن تحريات االجراءات التصحيحية‪.‬‬

‫‪ 4-11-4‬مراقبة االجراءات التصحيحية‬

‫يراقب المختبر النتائج لضمان فاعلية االجراءات التصحيحية المتخذة‪.‬‬

‫‪ 5-11-4‬عمليات التدقيق االضافية‬

‫عندما تؤدي حاالت عدم المطابقة او االنحراف الى الش في مطابقة المختبر لسياساته واجراءاته او مطابقته لمتطلبات هذا‬
‫الدليل على المختبر ان يتاكد من اجراء التدقيق على االنشطة المناسبة بموجب البند (‪ )14-4‬باسرع ما يمكن‪.‬‬

‫مالحظة‬
‫عادة ما يتبع تطبيق االجراءات التصحيحية عمليات تدقيق اضافية للتأكةد مةن فاعليتهةا ويكةون التةدقيق االضةافي ضةروريا‬
‫فقط في حالة وجود خطورة كبيرة على فعاليات المختبر‪.‬‬
‫‪ 12-4‬االجراء الوقائي‬

‫‪ 1-12-4‬تحدد التحسينات المطلوبة والمصادر المحتملة لعدم المطابقة سةواء كانةت فنيةة او لهةا عالقةة بنظةام االدارة‪.‬عنةدما‬
‫تحدد فرص التحسين او عند الحاجة الى اجراء وقائي تعد عند ذا الخطط االجرائية وتطبق وتراقب لتقليل حةدوو حةاالت‬
‫عدم المطابقة ولغرض االستفادة من فرص التحسين‪.‬‬

‫‪ 2-12-4‬تتضمن طرق عمل االجراءات الوقائية المباشرة بتنفيذ هذ االجراءات وتطبيق الضوابط لضمان فعاليتها‪.‬‬

‫مالحظات‬
‫‪ -1‬االجراء الوقائي هو عملية مسبقة لتحديد فرص التطوير فضال عن كونه رد فعل لتحديد المشاكل والشكاوى‪.‬‬
‫‪ -2‬بمعةزل عةةن مراجعةة االجةةراءات العمليةة يمكةةن ان يتضةةمن االجةراء الوقةائي تحليةل البيانةةات المتضةمن تحلةةيال لنزعتهةةا‬
‫وتطورها ونتائج اختبارات الكفاءة‪.‬‬

‫‪ 13-4‬ضبط السجالت‬

‫‪ 1-13-4‬عام‬

‫‪ 1-1-13-4‬على المختبر انشاء وادامة اجراءات لتحديةد وجمةع وفهرسةة ودخةول وارشةفة وخةزن وادامةة واتةالف سةجالت‬
‫الجةةودة والسةةجالت الفنيةةةد تتضةةمن سةةجالت الجةةودة تقةةارير التةةدقيقات الداخليةةة ومراجعةةات االدارة اضةةافة الةةى سةةجالت‬
‫االجراءات التصحيحية والوقائية‪.‬‬

‫‪ 2-1-13-4‬تكةةون جميةةع السةةجالت واض ة حة وتخةةزن وتحفةةظ بطريقةةة يسةةهل اسةةترجاعها وفةةي بيئةةة مناسةةبة تمنةةع تلفهةةا او‬
‫االضرار بها او فقدانها مع تحديد الفترات الزمنية لحفظها‪.‬‬

‫مالحظة‬
‫تكون السجالت باي وسط ورقي او الكتروني‪.‬‬

‫‪15‬‬
 ‫‪ 3-1-13-4‬تحفظ جميع السجالت بصورة تضمن سريتها وسالمتها‪.‬‬

‫‪ 4-1-13-4‬تكون لدى المختبر اجراءات لحماية ودعم السجالت المحفوظة الكترونيا بعمل نس احتياطية ومنع دخول غير‬
‫المخولين اليها او التعديل عليها‪.‬‬

‫‪ 2-13-4‬السجالت الفنية‬

‫‪ 1-2-13-4‬يحةةتفظ المختبةةر بسةةجالت للمالحظةةات االصةةلية والبيانةةات المستحصةةلة منهةةا والمعلومةةات الكافيةةة العةةداد سةةياق‬
‫التدقيق وسجالت ال معايرة وسجالت العاملين ونسةخة مةن كةل تقريةر فحةص او شةهادة معةايرة تةم اصةدارها و لفتةرة زمنيةة‬
‫محددة‪ .‬ينبغي ان تحتوي سجالت كل فحص واختبار او معايرة على معلومات كافية لتسهيل وقةدر االمكةان تحديةد العوامةل‬
‫المؤثرة على ال تأكدية القياس ولتمكين عملية اعادة الفحص واالختبار او المعةايرة تحةت ظةروف مقاربةة قةدر االمكةان مةن‬
‫الظروف االصلية‪ .‬تتضةمن السةجالت تعريةف المنتسةبين المسةؤولين عةن النمذجةة وتنفيةذ كةل فحةص واختبةار و‪/‬او معةايرة‬
‫والتآكد من النتائج‪.‬‬

‫مالحظات‬

‫‪ -1‬في مجاالت معينة قد يكون من المستحيل او من غير العملي االحتفاظ بسجالت كل المالحظات االصلية‬

‫‪ -2‬السجالت الفنية عبارة عن تراكم للبيانات والمعلومات الناتجة عن تنفيذ الفحوصات واالختبارات و‪/‬او المعايرات والتةي‬
‫تشير الى تحقيق مقومات معينة للجودة او للعمليةد ممكن ان تحتةوي هةذ السةجالت علةى اسةتمارات وعقةود و اوراق عمةل‬
‫وكتةةب عمةةل واوراق فحةةص ومالحظةةات عمةةل ورسةةومات ضةةبط وتقةةارير اختبةةار داخليةةة وخارجيةةة وشةةهادات معةةايرة‬
‫ومالحظات الزبائن واوراق بحثية وتغذية راجعة‪.‬‬

‫‪ 2-2-13-4‬تسجل المالحظات والبيانات والحسابات في وقت حصولها وان تكون مميزة للمهمة المحددة‪.‬‬

‫‪ 3-2-13-4‬عند حدوو اخطاء في السجالت يشطب كل خطأ وال يمحى او يجعةل بصةورة غيةر مقةروءة او يهمةل وتوضةع‬
‫بجانبه القيمة الصحيحة و يتم التوقيع على جميع التغييرات ال تي اجريت على السجالت او يذكر عنةدها اسةم الشةخص الةذي‬
‫قام بعملية التصحياد وفي حالة السجالت المخزونة الكترونيا تتخذ معايير مكافئة لمنع فقدان او تغيير البيانات االصلية‪.‬‬

‫‪ 14-4‬التدقيقات الداخلية‬

‫‪ 1-14-4‬على المختبر اجراء التدقيقات الداخلية لفعالياته دوريا ووفق اجراء وجدولة محددين مسبقا للتحقق من ان العمليات‬
‫ال زالت مطابقة لمتطلبات نظام االدارة ومتطلبات هذا الدليل‪.‬‬

‫يشمل برنامج التدقيق الداخلي كل عناصةر نظةام االدارة بضةمنها فعاليةات الفحةص واالختبةار و‪/‬او المعةايرةد تقةع مسةؤولية‬
‫وضع خطط وتنظيم التدقيقات على مدير الجودة وكم ا مطلوب وفق الجدول وما تطلبه االدارةد تتم عمليات التدقيق مةن قبةل‬
‫منتسةةبي المختبةةر المةةؤهلين والمةةدربين والةةذين يكونةةون مسةةتقلين عةةن النشةةاط الةةذي يةةتم تدقيقةةه كلمةةا سةةمحت بةةذل المةةوارد‬
‫المتوفرة‪.‬‬

‫مالحظة‬

‫‪16‬‬
 ‫تنجز دورة التدقيق الداخلي اعتياديا في سنة واحدة‪.‬‬
‫‪ 2-14-4‬عندما تدل نتائج التدقيق على وجود ش في كفاءة العمليةات او فةي صةحة او صةالحية نتةائج الفحةص واالختبةار‬
‫و‪/‬او المعايرة فعلى المختبر اتخاذ اجراء تصحيحي في حينه وابالغ الزبون تحريريا اذا ثبتت التحقيقات ان النتائج المعطةاة‬
‫له قد تأثرت بذل ‪.‬‬

‫‪ 3-14-4‬يسجل النشاط المدقق ونتائج التدقيق واالجراءات التصحيحية الناتجة عنها‪.‬‬

‫‪ 4-14-4‬تحقق وتسجل فعاليات متابعة التدقيق مدى تنفيذ وفاعلية االجراء التصحيحي المتخذ‪.‬‬

‫‪ 15-4‬مراجعات االدارة‬

‫‪ 1-15-4‬تراجع االدارة العليا للمختبةر نظةام ادارة المختبةر وفعاليةات الفحةص واالختبةار و‪/‬او المعةايرة دوريةا وفةق اجةراء‬
‫وجدولة محددين مسبقا لضمان استمرارية مالئمتها وفاعليتها و الدخال التحسينات او التغييرات الضرورية‪.‬‬

‫تأخذ المراجعة بنظر االعتبار االتي ‪-‬‬

‫‪ -‬مالئمة السياسات واالجراءات‪.‬‬

‫‪ -‬التقارير الواردة من المشرفين والمديرين‪.‬‬

‫‪ -‬مخرجات التدقيقات الداخلية الحديثة‪.‬‬

‫‪ -‬االجراءات التصحيحية والوقائية‪.‬‬

‫‪ -‬عمليات التقييم المنفذة من جهات خارجية‪.‬‬

‫‪ -‬نتائج عمليات المقارنة البينية او اختبارات الكفاءة‪.‬‬

‫‪ -‬التغييرات في حجم ونوع العمل‪.‬‬

‫‪ -‬التغذية الراجعة من الزبون‪.‬‬

‫‪ -‬الشكاوى‪.‬‬

‫‪ -‬التوصيات للتحسين‪.‬‬

‫‪ -‬اي عوامل اخرى ذات صلة مثل نشاطات ضبط الجودة والموارد وتدريب المنتسبين‬

‫مالحظات‬
‫‪ -1‬الفترة النموذجية الجراء مراجعة االدارة هي مرة واحدة كل ‪ 12‬شهر‪.‬‬
‫‪ -2‬تغذى النتائج في النظام التخطيطي للمختبر وان تتضمن االهداف والغايات والخطط للعام القادم‪.‬‬
‫‪ -3‬تتضمن مراجعة االدارة االخذ بنظر االعتبار المواضيع ذات العالقة في اجتماعات االدارة االعتيادية‪.‬‬
‫‪ 2-15-4‬تسجل نتائج مراجعات االدارة واالجراءات الناتجة عنها وتضمن االدارة تنفيذ هذ االجراءات خالل جدول زمني‬
‫مالئم ومتفق عليه‪.‬‬
‫‪17‬‬
 ‫‪ -5‬المتطلبات الفنية‬

‫‪1-5‬عام‬

‫‪ 1-1-5‬كثير من العوامل تحدد صحة وموثوقية الفحوصات واالختبارات و‪/‬او المعايرات التي ينفذها المختبرد تتضمن هةذ‬
‫العوامل مساهمة كل من ‪-‬‬

‫‪ -‬العوامل البشرية‪.‬‬

‫‪ -‬الظروف البيئية ومكان العمل‪.‬‬

‫‪ -‬طرق االختبار والمعايرة والتاكد من صالحيتها‪.‬‬

‫‪ -‬المعدات‪.‬‬

‫‪ -‬تقفي اثر القياس (سلسلة القياس)‪.‬‬

‫‪ -‬النمذجة‪.‬‬

‫‪ -‬تداول مفردات الفحص واالختبار والمعايرة‪.‬‬

‫‪ 2-1-5‬يختلةةف بوضةةوح مةةدى تةةآثير هةةذ العوامةةل فةةي الالتآكديةةة الكليةةة للقيةةاس بةةين (انةةواع) االختبةةارات وبةةين (انةةواع)‬
‫المعايرات وعلى المختبر ان يأخذ بالحسبان هذ العوامل في تطوير طرق واجراءات االختبار و‪/‬او المعةايرة وفةي تةدريب‬
‫وتآهيل المنتسبين وفي اختيار ومعايرة االجهزة المستخدمة‪.‬‬

‫‪ 2-5‬االفراد (المنتسبين)‬

‫‪ 1-2-5‬تضمن ادارة المختبر آهلية كل من يشغل معةدة معينة ة و يةؤدي اختبةارات و‪/‬او معةايرات ويقةيم النتةائج ويوقةع علةى‬
‫تقةارير االختبةار وشةةهادات المعةايرة‪ .‬يةوفر المختبةةر اشةراف مناسةةب فةي حالةة اسةةتخدام منتسةبين تحةت التةةدريب يةتم تاهيةةل‬
‫المنتسةبين الةةذين يةةؤدون مهةةام تخصصةةية علةةى اسةةاس التعلةةيم المناسةةب والتةةدريب والخبةةرة و‪/‬او المهةةارات الواضةةحة وكمةةا‬
‫مطلوب‪.‬‬

‫مالحظات‬
‫‪ -1‬في بعةض المجةاالت الفنيةة (مثةل الفحوصةات الالاتالفيةة) قةد يتطلةب حصةول المنتسةبين الةذين يةؤدون هةذ المهةام علةى‬
‫شةةهادات شخصةةية (شةةهادة فةةاحص)د تقةةع علةةى المختبةةر مسةةؤولية االيفةةاء بمتطلبةةات الشةةهادة الشخصةةية للمنتسةةبن المعنةةين‬
‫متطلبات الشهادة ال شخصية ممكن ان تكون نظامية متضمنة في المواصفات الخاصة بالمجال الفنةي المحةدد او مطلوبةة مةن‬
‫قبل الزبون‪.‬‬
‫‪ -2‬يمتل ة المنتسةةبين المسةةؤولين عةةن تقةةديم االراء والتفسةةيرات التةةي تةةرد ضةةمن تقةةارير االختب ةار اضةةافة الةةى مةةؤهالتهم‬
‫المناسبة‪ ،‬التدريب والخبرة والمعرفة الكافية للفحوص التي تجري و ايضا لهم ‪-‬‬
‫‪ -‬معرفةةة ذات عالقةةة بالتقنيةةة المسةةتعملة فةةي تصةةنيع المفةةردات والمةةواد والمنتجةةات‪ ....‬ال ة التةةي يةةتم اختبارهةةا او بطريقةةة‬
‫استخدامها او النية في استخدامها والعيوب والتدهورات المحتملة الحدوو اثناء او خالل االستخدام‪.‬‬

‫‪18‬‬
 ‫‪ -‬معرفة بالمتطلبات العامة الواردة في التشريعات والمواصفات‪.‬‬
‫‪ -‬فهم تا ثير االنحرفات المكتشفة بالنسبة لالستخدام االعتيادي للمفردة والمواد والمنتجات‪......‬ال المعنية‪.‬‬
‫‪ 2-2-5‬على ادارة المختبر صياغة االهداف استنادا الةى تعلةيم و تةدريب ومهةارات المنتسةبين فةي المختبةرد ان يكةون لةدى‬
‫المختبر سياسة واجراءات لتحديد حاجات التدريب وتوفير التدريب للمنتسبيند وان يكون برنامج التدريب ذو عالقة بالمهام‬
‫الحالية المتوقعة للمختبر وان يتم تقييم فاعلية نشاطات التدريب‪.‬‬

‫‪ 3-2-5‬يستخدم المختبر المنتسبين المعين ين او المتعاقدين من قبلهد يتأكد المختبر من ان المنتسبين المتعاقةد معهةم او الفنيةين‬
‫االضافيين او منتسبي االسناد الرئيسيين خاضعين لالشراف ويتمتعون بالكفاءة وانهم يعملون وفق نظام االدارة للمختبر‪.‬‬

‫‪ 4-2-5‬علةى المختبةر ان يحةتفظ بالوصةف الةوظيفي للمنتسةب ين االداريةين والفنيةين والمسةاندين الرئيسةيين الةذين لهةم عالقةةة‬
‫باالختبارات والفحوصات و‪/‬او المعايرات‪.‬‬

‫مالحظة‬

‫يمكن تعريف الوصف الوظيفي بطرق متعددة وكحد ادنى ان يشمل تعريف ما يأتي ‪-‬‬

‫‪ -‬المسؤوليات المتعلقة باداء االختبارات والفحوصات و‪/‬او المعايرات‪.‬‬

‫‪ -‬المسؤوليات المتعلقة بالتخطيط لالختبارات والفحوصات و‪/‬او المعايرات وتقييم النتائج‬

‫‪ -‬المسؤوليات في تقديم تقارير اآلراء والتفسيرات‪.‬‬

‫‪ -‬المسؤوليات فيما يتعلق بتعديل وتطوير وصالحية الطرق الجديدة‪.‬‬

‫‪ -‬االطالع الواسع والخبرة المطلوبين‪.‬‬

‫‪ -‬المؤهالت و برامج التدريب‪.‬‬

‫‪ -‬الواجبات االدارية‬

‫‪ 5-2-5‬ينبغي على االدارة تخ ويل منتسبين معينين الداء انواع معينة من عمليات النمذجة واالختبار والفحص و‪/‬او المعايرة‬
‫واصةةدار تقاريراالختبةةار وشةةهادات المعةةايرة وابةةداء االراء والتفسةةيرات وتشةةغيل انةةواع معينةةة مةةن المعةةدات‪ .‬علةةى المختبةةر‬
‫االحتفاظ بسجالت هذ التخويالت والكفاءة والموهالت التعليميةة والمهنيةة والتةدريب والمهةارات والخبةرة لجميةع المنتسةبين‬
‫الفنيين بما في ذل المنتسبين الذين يتم التعاقةد معهةم‪ .‬ينبغةي ان تكةون هةذ المعلومةات فةي متنةاول اليةد وان تتضةمن تةاري‬
‫المصادقة على التخويل و‪/‬او الكفاءة‪.‬‬

‫‪ 3-5‬الظروف البيئية ومكان العمل‬

‫‪ 1-3-5‬تتضةةمن تسةةهيالت المختبةةر الغةةراض الفحةةص واالختبةةار و‪/‬اوالمعةةايرة ولةةيس حصةةرا مصةةادر الطاقةةة واالضةةاءة‬
‫والظروف البيئية بشكل يسهل االداء الصحيا للفحوصات واالختبارات و‪/‬او المعايرات‪.‬‬

‫‪19‬‬
‫على المختبر ضمان عدم تاثير الظروف البيئية على صحة النتائج او تؤثر عكسيا على الجودة المطلوبة ألي قياس‪ .‬تعطةى‬
‫عناية خاصة عند النمذجة واجراء االختبارات والفحوصات و‪/‬او المعايرات في مواقع اخرى غير منشات المختبةر الدائمةةد‬
‫يتم توثيق المتطلبات الفنية لمكان العمل والظروف البيئية التي تؤثر على نتائج االختبارات والفحوصات و‪/‬او المعايرات‪.‬‬

‫‪ 2-3-5‬على المختبر مراقبة وضبط وتسجيل الظروف البيئية كما هو مطلةوب فةي المواصةفات والطةرق واالجةراءات ذات‬
‫العالقة او عندما يكون لها تآثير على جودة النتائجد تعطةى العنايةة المطلوبةة علةى سةبيل المثةال للتعقةيم البةايولوجي والغبةار‬
‫واالضطراب االلكترومغناطيسي واالشعاع والرطوبة والمصدر الكهربائي والحرارة ومستويات الصوت واالهتزاز كما هو‬
‫مناسب للنشاطات الفنيةة المعينةة‪ .‬يةتم ايقةاف االختبةارات والفحوصةات و‪/‬او المعةايراتد عنةدما تةؤدي الظةروف البيئيةة الةى‬
‫تعرض االختبارات والفحوصات و‪/‬او المعايرات للخطر‪.‬‬

‫‪ 3-3-5‬ان يكةةون هنةةا عةةزل فعةةال بةةين المنةةاطق المتجةةاور ة ذات االنشةةطة المتباينةةة وان تتخةةذ االجةةراءات لمنةةع التلةةوو‬
‫العرضي فيما بينها‪.‬‬

‫‪ 4-3-5‬ينبغي السيطرة على دخول واستعمال المناطق التي تؤثر على جودة االختبارات والفحوصات و‪/‬او المعايرات و ان‬
‫يحدد المختبر مدى هذ السيطرة باالعتماد على ظروفه الخاصة‪.‬‬

‫‪ 5-3-5‬ينبغي اتخاذ المعايير الالزمة لضمان التدبير الجيد في المختبر مع تهيئة االجراءات الخاصة عند الضرورة‪.‬‬

‫‪ 4-5‬طرق االختبار والفحص والمعايرة وصالحيتها‬

‫‪ 1-4-5‬عام‬

‫على المختبر استخدام طرق واجراءات مناسبة لجميع االختبارات والفحوصات و‪/‬او المعايرات ضمن مجال عملةه يتضةمن‬
‫هذا النمذجة والتداول والنقل والخزن وتهيئة المفردات التةي تخضةع لالختبةار و الفحةص و‪/‬او المعةايرةد يةتم تقةدير التآكديةة‬
‫القياس اضافة الى التقنيات االحصائية لتحليل بيانات االختبار و الفحص و‪/‬او المعايرة عندما يكون ذل مالئما‪.‬‬

‫يكون لدى المختبر تعليمات حول استخدام وتشغيل جميع المعدات ذات العالقة وحةول تةداول وتهيئةة المفةردات لالختبةارات‬
‫والفحوصةةات و‪/‬او المعةةايرات او كالهما‪.‬اينمةةا يعةةرض غيةةاب مثةةل هةةذ التعليمةةات نتةةائج االختبةةارات والفحوصةةات و‪/‬او‬
‫المعايرات الى الخطر‪ .‬يحتفظ بجميع التعليمات والمعايير والكتيبات والبيانات المرجعية ذات العالقةة بعمةل المختبةر محدثةة‬
‫ومتاحة بسهولة للعاملين في المختبر (انظر البند ‪)3-4‬‬

‫يسما باالنحراف عن طرق االختبار والفحص و‪/‬او المعايرة فقط اذا كان هذا االنحراف موثقا ومبررا فنيةا ومصةادق عليةه‬
‫ومقبول من قبل الزبون‪.‬‬

‫مالحظة‬
‫التحتاج المعايير الدولية واالقليمية والوطنية او اي مواصفات معتمدة والتي تتضمن معلومات كافية ودقيقة على كيفية اداء‬
‫االختبةارات والفحوصةات و‪/‬او المعةايرات الةى اعةادة كتابتهةا وتجهيزهةةا كةأجراءات داخليةة اذا كانةت هةذ المعةايير مكتوبةةة‬
‫بطريقة يمكن استخدامها مباشرة من قبل المنتسبين في المختبر كما منشورة و من الضروري احيانا تزويد المختبةر بوثةائق‬
‫اضافية للخطوات االختيارية المتبعة او اي تفاصيل اضافية‪.‬‬
‫‪ 2-4-5‬اختيار الطرق‬

‫‪20‬‬
 ‫على المختبر استخدام طرق اختبةار وفحةص و‪/‬او معةايرة بضةمنها طةرق النمذجةة التةي تفةي بمتطلبةات الزبةون ومالئمتهةا‬
‫لالختبارات والفحوصات و‪/‬او المعايرات التي يتم تنفيذهاد يفضل استخدام طرق االختبار والفحص و‪/‬او المعايرة المنشورة‬
‫في المواصفات الدولية واالقليمية والوطنيةد و يتأكد المختبر من استخدام اخر االصدارات الحديثة النافذة للمواصفة القياسية‬
‫اال اذا كان ذل غير مالئم او غير ممكن‪ .‬ممكن ان تلحق المواصفة بتفاصيل اضافية لضمان تطبيقها بصورة مستمرة ثابتة‬
‫وعند الضرورة‪.‬‬

‫عندما ال يحدد الزبون الطريقة المستخدمة على المختبةر اختيةار الطةرق المناسةبة المنشةورة امةا فةي المواصةفات الدوليةة او‬
‫االقليمي ة او الوطنية او من قبل منظمات فنية رصينة او في مجالت او مقاالت علمية او محددة من قبل مصةنع المعةدات او‬
‫االجهزةد يمكن استخدام الطرق المطورة مختبريا او المعتمدة من قبلةه اذا كانةت مناسةبة لالسةتخدام المعنةي وتةم التثبةت مةن‬
‫صةالحيتها‪ .‬ينبغةةي اعةةالم الزبةةون بالطريقةةة التةي تةةم اختيارهةةا وعلةةى المختبةةر ان يتثبةت مةةن امكانيةةة تنفيةةذ الطةةرق القياسةةية‬
‫بصورة جيدة قبل المباشرة باالختبار والفحص و‪/‬او المعايرة‪ .‬في حالةة تغييةر الطريقةة القياسةية ينبغةي اعةادة عمليةة التثبةت‬
‫هذ ‪ .‬وعلى المختبر ان يعلم الزبون عندما تكون الطريقة المقترحة من قبله غير مالئمة وقديمة‪.‬‬

‫‪ 3-4-5‬الطرق المطورة من قبل المختبر‬

‫تكون فعالية ادخال طرق اختبار وفحص ومعايرة مطورة من قبل المختبر السةتخداماته الخاصةة فعاليةة مخططةه ويكلةف بهةا‬
‫منتسبين مؤهلين مجهزين بموارد مالئمة‪.‬‬

‫تحدو الخطط مع استمرار التطوير وضمان التواصل الفعال بين العاملين المعنيين‪.‬‬

‫‪ 4-4-5‬طرق غير قياسية‬

‫عند ضرورة استخدام طرق غير مذكورة كطرق قياسية ينبغي ان تخضع هذ الطرق لعمليةة اتفةاق مةع الزبةون وان تتضةمن‬
‫تحديدا واضحا لمتطلباته والهدف من االختبار والفحةص و‪/‬او المعةايرة ويةتم التثبةت مةن صةالحية الطريقةة المطةورة بطريقةة‬
‫مالئمة قبل االستخدام‪.‬‬

‫مالحظة‬
‫يتم ايجاد اجراءات عمل خاصة بطةرق االختبةار والفحةص و‪/‬او المعةايرة الجديةدة قبةل تنفيةذها وان تحتةوي علةى االقةل علةى‬
‫المعلومات اآلتية ‪-‬‬
‫أ‪ -‬تعريف مناسب‪.‬‬
‫ب‪ -‬المجال‪.‬‬
‫ج‪ -‬وصف لنوع المفردة المطلوب اختبارها وفحصها او معايرتها‪.‬‬
‫د‪ -‬العوامل او الكميات والمديات المطلوب تعيينها‪.‬‬
‫ه‪ -‬االجهزة والمعدات بضمنها المتطلبات الفنية لالداء‪.‬‬
‫و‪ -‬المعايير والمواد المرجعية المطلوبة‪.‬‬
‫ز‪ -‬الظروف البيئية الالزمة والفترة الالزمة لالستقرار‪.‬‬
‫ح‪ -‬وصف الطريقة ويتضمن ‪-‬‬
‫‪ -‬وضع العالمات التعريفية والتدوال والنقل والخزن وتهيئة المفردات‪.‬‬

‫‪21‬‬
 ‫‪ -‬اي تاكيدات مطلوبة قبل بدء العمل‪.‬‬
‫‪ -‬التاكد من ان الجهاز يعمل بشكل مناسب ومدى حاجته للمعايرة والضبط قبل كل استعمال‪.‬‬
‫‪ -‬طريقة تسجيل المالحظات والنتائج‪.‬‬
‫‪ -‬اي متطلبات سالمة مطلوب مالحظتها‪.‬‬
‫ط‪ -‬معايير و‪/‬او متطلبات القبول ‪ /‬الرفض‬
‫ي‪ -‬البيانات المطلوب تسجيلها وطريقة التحليل والعرض‬
‫‪ -‬الالتأكدية في القياس او طريقة تقديرها‪.‬‬
‫‪ 5-4-5‬التثبت من صالحية الطرق‬

‫‪ 1-5-4-5‬التثبت من صالحية الطرق بواسطة الفحةص مةع تةوفر دليةل موضةوعي باسةتثناء المتطلبةات الخاصةة لالسةتخدام‬
‫المعني المحدد‪.‬‬

‫‪ 2-5-4-5‬على المختبر التاكد من صالحية الطرق غير القياسية والطةرق المصةممة اوالمطةورة مةن قبةل المختبةر والطةرق‬
‫القياسية المستخدمة خارج مجالها المحدد وتفصيل وتحوير الطرق القياسية للتأكد من انها مالئمةة لالسةتخدام المحةددد تكةون‬
‫عملية التثبت من الصالحية شاملة كما مطلةوب وذلة لتلبيةة احتياجةات التطبيةق المعطةى او حقةل التطبيةق‪ .‬يسةجل المختبةر‬
‫النتائج المستحصلة واالسلوب المستخدم للصالحية مع تثبيت عبارة تشير الى مالئمة الطريقة لالستخدام المطلوب‪.‬‬

‫مالحظات‬
‫‪ -1‬تتضمن عملية التثبت من الصالحية اساليب النمذجة والتداول والنقل‪.‬‬
‫‪ -2‬يتم استخدام واحدة او اكثر من التقنيات التالية في تحديد اداء الطريقة المستخدمة‬
‫‪ -‬المعايرة باستخدام معايير او مواد مرجعية‪.‬‬
‫‪ -‬المقارنة مع النتائج المستحصلة بطرق اخرى‪.‬‬
‫‪ -‬المقارنة البينية‪.‬‬
‫‪ -‬التقيم النظامي للعوامل المؤثرة على النتيجة‪.‬‬
‫‪ -‬تقييم الالتأكدية للنتائج بناء على االستيعاب العلمي للمبادئ النظرية للطريقة والخبرة العملية‪.‬‬
‫‪ -3‬عند اجراء بعض التغييرات علةى الطريقةة غيةر القياسةية التةي تةم التثبةت مةن صةالحيتها سةابقا ينبغةي توثيةق تةأثير هةذ‬
‫التغييرات واجراء عملية تثبت جديدة للصالحية اذا كان ذل مناسبا‪.‬‬
‫‪ 3-5-4-5‬يكون مدى ودقة القيم التي يحصل عليها من الطرق التي تم التثبت من صالحيتها وتقييمها لألستخدام المحدد لهةا‬
‫(علةةى سةةبيل المثةةال التأكديةةة النتةةائج وحةةد الكشةةف واالختياريةةة للطريقةةة والخطيةةة وحةةدود التكراريةةة و‪/‬او اسةةتعادة النتةةائج‬
‫والصمود ضد التأثيرات الخارجية و‪/‬او الحساسية العرضية ضد التداخالت الناتجة عن محيط النموذج ‪/‬الجسةم المفحةوص)‬
‫ملبية لمتطلبات الزبون‪.‬‬

‫مالحظات‬
‫‪ -1‬يتضمن التثبت من الصةالحية مواصةفة المتطلبةاتد تعيةين خصةائص الطةرق وتةدقيق االيفةاء بالمتطلبةات باسةتخدام هةذ‬
‫الطريقة والنص على الصالحية‪.‬‬

‫‪22‬‬
‫‪ -2‬يةةتم اجةةراء مراجعةةة منتظمةةة مةةع اسةةتمرار تطةةوير الطريقةةة وذلة للتحقةةق مةةن تلبيتهةةا لمتطلبةةات الزبةةون‪ .‬تةةتم المصةةادقة‬
‫الرسمية على اي تغيير في المتطلبات التي تستوجب تعديالت في خطة التطوير‪.‬‬
‫‪ -3‬عملية التثبيت من الصالحية هي موازنة بين النفقات والمخاطر واالمكانيات الفنية‪ .‬توجد حاالت عديدة يتم فيهةا اعطةاء‬
‫مةدى و التأكديةةة القةيم (علةةى سةبيل المثةةال الدقةة وحةةد الكشةف واالنتقائيةةة والخطيةة و التكراريةةة واسةتعادة القيةةاس والمتانةةة‬
‫والحساسية العرضية) بطريقة مبسطة نتيجة لعدم توفر المعلومات‪.‬‬
‫‪ 6-4-5‬تقدير التأكدية القياس‬

‫‪ 1-6-4-5‬على مختبر المعايرة او مختبر االختبار الذي يقوم بتنفيذ المعايرات الخاصة بةه ان يعةد ويطبةق اجةراءات لتقةدير‬
‫الالتأكدية في القياس لكل المعايرات وانواع المعايرات‪.‬‬

‫‪ 2-6-4-5‬على مختبةرات االختبةار اعةداد وتطبيةق اجةراءات لتقةدير الالتأكديةة فةي القيةاس‪ .‬فةي الحةاالت التةي تمنةع طبيعةة‬
‫طريقة االختبار امكانية حساب الالتأكدية في القيةاس بطريقةة دقيقةة جةدا وصةحيحة مترولوجيةا واحصةائيا علةى المختبةر ان‬
‫يحاول على االقل ان يحدد كافة مكونات الالتأكدية واجراء تقدير منطقي لهاد وان يضةمن ان شةكل تقريةر النتةائج ال يعطةي‬
‫انطباعا خاطئا عن الالتأكدية‪ .‬وان يعتمد التقدير المنطقي على معرفة اداء الطريقة وعلى مجال القياس واالستفادة مثال مةن‬
‫الخبرة وبيانات التثبت السابقة‪.‬‬

‫مالحظات‬
‫‪ -1‬تعتمد درجة الدقة المطلوبة في تقدير التأكدية القياس على عوامل مثل ‪-‬‬
‫‪ -‬متطلبات طريقة االختبار‪.‬‬
‫‪ -‬متطلبات الزبون‪.‬‬
‫‪ -‬وجود حدود ضيقة تتخذ على اساسها قرارات المطابقة للمواصفات‪.‬‬
‫‪ -2‬في الحاالت التي تستخدم فيها طريقة اختبار معروفةة والتةي تعةين حةدودا لقةيم المصةادر الرئيسةية لالتأكديةة فةي القيةاس‬
‫وتعة ين شةةكل تقةةديم النتةةائج المستحصةةلة يعتبةةر المختبةةر ملبيةةا لهةةذ الفقةةرة باتبةةاع طريقةةة الفحةةص وتعليمةةات عةةرض النتةةائج‬
‫( انظر بند ‪.)10-5‬‬
‫‪ 3-6-4-5‬عند حساب الالتأكدية في القياس يؤخذ في نظر االعتبار كافة عوامل الالتأكدية المهمة للحالة المذكورة باستخدام‬
‫طرق مناسبة للتحليل‪.‬‬

‫مالحظات‬
‫‪ -1‬تتضمن المصادر التي تسهم في التآكديةة القيةاس ولةيس بالضةرورة ان تتحةدد بهةاد المعةايير والمةواد المرجعيةة والطةرق‬
‫واالجهزة المستخدمة والظروف البيئية وظروف وخصائص المفردة الخاضةعة لالختبةار والفحةص او المعةايرة اضةافة الةى‬
‫المشغل‪.‬‬
‫‪ -2‬ال يؤخذ بنظر االعتبار التغيير المتوقع حصوله على المدى البعيد للمفردة الخاضعة لالختبار والفحص و‪/‬اوالمعايرة عند‬
‫حساب ال تأكدية القياس‪.‬‬
‫‪ -3‬لزيادة المعلومات انظر المواصفة الخاصة٭ والدليل الخاص عن تعبير ال تأكدية القياس٭٭‪.‬‬

‫‪ 7-4-5‬ضبط البيانات‬

‫‪ 1-7-4-5‬تخضع الحسابات ونقل البيانات الى تدقيقات مالئمة باسلوب نظامي‪.‬‬

‫‪23‬‬
‫‪ 2-7-4-5‬يضةةمن المختبةةر عنةةد اسةةتخدام اجهةةزة الحاسةةوب او االجهةةزة المؤتمتةةة الكتسةةاب او معالجةةة او تسةةجيل او كتابةةة‬
‫التقرير او الخزن او استرجاع بيانات االختبار والفحص و‪/‬او المعايرة مآ يأتي ‪-‬‬

‫أ‪ -‬توثيق برامحيات الحاسوب التي طورت من قبل المستخدم بصورة مفصلة والتثبت من صالحيتها ومالئمتها لالستعمال‪.‬‬

‫ب‪ -‬انشاء وتنفيذ اجراءات لحماية البيانات‪ ،‬تتضمن هذ االجةراءات والتتحةدد بهةا سةالمة وسةرية ادخةال او جمةع البيانةات‬
‫وخزنها ونقلها ومعالجتها‪.‬‬

‫ج‪ -‬ادامة اجهزة الحاسوب واالجهزة المؤتمتة لضمان االشتغال المناسب وتوفير ظروف بيئية و تشغيلية ضرورية لضةمان‬
‫سالمة بيانات االختبار والفحص والمعايرة‪.‬‬

‫مالحظة‬
‫يمكن اعتبار برامجيات الحاسوب التجارية الجاهزة (مثل برامج معالجة النصوص وقواعد البيانات والبةرامج االحصةائية)‬
‫والتةةي تسةةتخدم بشةةكل عةةام ضةةمن مةةدى التطبيةةق المصةةمم لهةةا صةةحيحة بشةةكل كةةاف مةةع هةذا فةةأن اي ترتيةةب ‪ /‬تعةةديل علةةى‬
‫برامجيات المختبر يتم التثبت من صالحيته كما في (البند ‪ 2-7-4-5‬أ)‬

‫‪ 5-5‬االجهزة‬

‫‪ 1-5-5‬يجهةةةز المختبةةةر بجميةةةع مسةةةتلزمات عمليةةةات النمذجةةةة والقيةةةاس واالختبةةةار الالزمةةةة لةةةالداء الصةةةحيا لالختبةةةارات‬
‫والفحوصات و‪/‬او المعايرات (بضمنها عملية النمذجة وتحضير مفردات االختبار والفحص و‪/‬او المعايرة ومعالجة وتحليةل‬
‫بيانات االختبار والفحص و‪/‬او المعايرة) في حاالت احتياج المختبر الى اسةتعمال اجهةزة خةارج سةيطرته الدائميةة فعليةه ان‬
‫يضمن مطابقة متطلبات هذا الدليل‪.‬‬

‫‪ 2-5-5‬تكةةون لالجهةةزة وبرامجيتهةةا المسةةتخدمة فةةي االختبةةار والفحةةص و‪/‬او المعةةايرة والنمذجةةة القةةدرة علةةى تحقيةةق الدقةةة‬
‫ا لمطلوبةة وان تتطةابق مةةع الخصةائص المتعلقةة باالختبةةارات والفحوصةات و‪/‬او المعةايرات المعنيةة‪ .‬توضةع بةرامج معةةايرة‬
‫للكميات او القيم االساسية لالجهزة عندما تكون لهذ الخواص تآثير واضا على النتائج‪ .‬تعاير او تفحص االجهزة (بضمنها‬
‫االجهزة المستخدمة في عملية النمذجة) قبل ادخالها الى الخدمة للتأكد من تلبيتها لمتطلبةات مواصةفة المختبةر وانهةا تتطةابق‬
‫مع المواصفات القياسية ذات العالقة‪.‬‬
‫تفحص و‪/‬او تعاير االجهزة قبل االستعمال‪( .‬انظر بند ‪.)6-5‬‬
‫‪ 3-5-5‬تشغل االجهزة من قبل منتسةبين مخةولين بةذل مةع تةوفر تعليمةات حديثةة السةتخدام وصةيانة االجهةزة (بضةمنها اي‬
‫كتيبات ذات عالقة مجهزة من قبل المصنع للجهاز) وتكون في متناول منتسبي المختبر المعنيين‪.‬‬
‫٭ راجع بند (‪)5-8‬‬
‫٭٭ راجع بند (‪)6-8‬‬
‫‪ 4-5-5‬يعرف بوضوح وبشكل منفرد كل وحدة من الجهاز وبرامجياته المستخدمة لالختبار والفحص والمعايرة والتي تؤثر‬
‫على النتيجة‪.‬‬

‫‪ 5-5-5‬ي حةةافظ علةةى السةةجالت الخاصةةة بكةةل وحةةدة مةةن الجهةةاز وبرامجياتةةه المةةؤثرة علةةى االختبةةارات والفحوصةةات و‪/‬او‬
‫المعايرات المنفذة وتتضمن هذ السجالت على االقل اآلتي ‪-‬‬

‫أ‪ -‬تعريف كل وحدة من الجهاز وبرامجياتها‪.‬‬

‫‪24‬‬
 ‫ب‪ -‬اسم المصنع وتعريف كل نوع ورقم التسلسل او اي توصيف مميز اخر‪.‬‬

‫ج‪ -‬التأكد من مطابقة الجهاز مع المواصفات (انظر بند ‪.)2-5-5‬‬

‫د‪ -‬الموقع الحالي ان كان ذل مالئما‪.‬‬

‫ه‪ -‬تعليمات المصنع عند توفرها او االشارة الى موقعها‪.‬‬

‫و‪ -‬تواري ونتائج ونس تقارير وشهادات كل المعايرات والتعديالت ومعايير القبول وتاري المعايرة الدورية الالحقة‪.‬‬

‫ز‪ -‬خطة الصيانة اينما تكون مناسبة والصيانة المنجزة لحد التاري المبين‪.‬‬

‫ح‪ -‬اي تلف او عطل او تحوير او تصليا للجهاز‪.‬‬

‫‪ 6-5-5‬يكون للمختبر اجراءات للتدوال السليم والنقل والخزن واالستخدام وصيانة مخططة الجهةزة القيةاس للتاكةد مةن انهةا‬
‫تؤدي وظيفتها بالشكل الصحيا ولمنع تلوثها او تلفها‪.‬‬

‫مالحظة‬
‫يمكن اتخاذ اجراءات اضافية ضرورية عندما يستخدم جهاز القياس خةارج المختبةر الةدائمي الغةراض الفحةص واالختبةار‬
‫و‪/‬او المعايرة اوالنمذجة‪.‬‬
‫‪ 7-5-5‬ي سحب الجهاز الذي تعرض الى الحمةل الزائةد او التةداول الخةاطئ والةذي يعطةي نتةائج مشةكو بصةحتها او تظهةر‬
‫عليةةه عيةةوب او يكةةون خةةارج الحةةدود المحةةددة لةةه‪ .‬يةةتم عةةزل مثةةل هةةذ االجهةةزة لمنةةع اسةةتعمالها او تعلةةم او تؤشةةر بصةةورة‬
‫واضحة بانها خارج الخدمة لحين تصليحها والتأكد من انها تعمل بصةورة صةحيحة عةن طريةق اجةراء المعةايرة واالختبةار‬
‫والفحص‪ .‬يقوم المختبر بفحةص تةأثير العيةب او اال نحةراف عةن الحةدود المحةددة فةي اختبةارات وفحوصةات و‪/‬او معةايرات‬
‫سابقة وان يضع اجراء "ضبط االعمال غير المطابقة" (انظر بند ‪)9-4‬‬

‫‪ 8-5-5‬تعلم او تؤشر او تعرف بشكل او بأخر كافة االجهزة الواقعة تحت سيطرة المختبر والتي تحتةاج الةى معةايرة وذلة‬
‫لبيان حالة المعايرة متضمنة تاري آخر معايرة وتاري المعايرة الدورية الالحقة‪.‬‬

‫‪ 9-5-5‬عندما يصبا الجهاز خارج سيطرة المختبةر المباشةرة الي سةبب كةان علةى المختبةر ان يتأكةد مةن ان عمةل و حالةة‬
‫المعايرة للجهاز قد تم تدقيقها وانها مقبولة قبل اعادة استخدامه مرة ثانية‪.‬‬

‫‪ 10-5-5‬عند الحاجة الى فحوصات وسطية الدامة الثقة بحالة المعايرة للجهاز فانها تنفذ وفق اسلوب عمل محدد‪.‬‬

‫‪ 11-5-5‬عندما تؤدي المعايرات الى ادخال مجموعة عوامل تصحيا على المختبر وضع اجةراءات لضةمان تحةديو جميةع‬
‫النس بصورة صحيحة (مثال في برامجيات الحاسوب)‪.‬‬

‫‪ 12-5-5‬على المختبر حماية اجهزة االختبار وال فحص والمعايرة بضمنها المنظومات والبرامجيات من التعديالت التي قةد‬
‫تؤدي الى ابطال نتائج االختبار والفحص و‪/‬او المعايرة‬

‫‪ 6-5‬تقفي اثر القياس (سلسلة القياس)‬

‫‪ 1-6-5‬عام‬

‫‪25‬‬
‫تةتم معةايرة جميةع االجهةزة المسةتخدمة لالختبةارات والفحوصةات و‪/‬او المعةايرات وبضةمنها االجهةزة المسةتخدمة للقياسةات‬
‫الثانويةةة (مثةةال االجهةةزة المسةةتخدمة لقيةةاس الظةةروف البيئيةةة) التةةي لهةةا تةةآثير واضةةا علةةى دقةةة او صةةحة نتةةائج االختبةةار‬
‫والفحص والمعايرة او النمذجة قبل وضعها بالخدمة‪ .‬وعلى المختبر ان يمتل برنامج واجراء لمعايرة اجهزته‪.‬‬

‫مالحظة‬
‫ان يتضمن مثل هذا البرنةامج نظةا م الختبةار واسةتخدام ومعةايرة وفحةص وضةبط وادامةة معةايير القيةاس والمةواد المرجعيةة‬
‫المستعملة كمعايير قياس واجهزة القياس واالختبار المستعملة الداء االختبارات والفحوصات و‪/‬او المعايرات‪.‬‬
‫‪ 2-6-5‬متطلبات محددة‬

‫‪ 1-2-6-5‬المعايرة‬

‫‪ 1-1-2-6-5‬يصمم برنامج معايرة االجهزة لمختبرات المعايرة ويشغل بحيو يضمن ان المعايرات والقياسات المنفةذة مةن‬
‫قبل المختبر مسلسلة الى نظام الوحدات الدولي (‪.)SI‬‬

‫يؤسس مختبر المعايرة نظاما يتبةع الوحةدات الدوليةة ألجهزتةه ومعةايير القيةاس الخاصةة بةه عةن طريةق سلسةلة متصةلة مةن‬
‫المعةةايرات او المقارنةةات التةةي تربطهةةا بالمعةةايير االوليةةة لوحةةدات القيةةاس الدوليةةة ذات العالقةةة‪ .‬يمك ةن ان ينجةةز االرتبةةاط‬
‫بالوحدات الدولية من خالل الرجوع الى معايير القياس الوطنية‪ .‬ممكن ان تكون معايير القياس الوطنية معايير اوليةة تحقةق‬
‫وحدات القياس الدولية او تمثل وحدات القياس المتفق عليها‪ .‬التي تعتمد على ثوابت فيزيائية او معايير ثانوية تمت معايرتها‬
‫من قبل هيئة تقييس وطنية اخرى‪ .‬عند استخدام خدمات معايرة خارجية ينبغي التاكةد مةن سلسةلة القيةاس باسةتعمال خةدمات‬
‫معةةايرة مةةن مختبةةرات بامكانهةةا اظهةةار الكفةةاءة والمقةةدرة علةةى القيةةاس وفةةق التسلسةةل الهرمةةي للقيةةاس وان تحتةةوي شةةهادات‬
‫المعايرة الصادرة عن هذ المختبرات على نتائج القياس متضمنة التأكدية القياس و‪/‬او نص بالمطابقة مع مواصةفة مقةاييس‬
‫معينة (انظر بند ‪.)2-4-10-5‬‬

‫مالحظات‬

‫‪ -1‬تعد مختبرات المعايرة التي تفي بمتطلبات هذا الدليل مؤهلةد تعتبر شهادة المعايرة التي تحمل شةعار هيئةة االعتمةاد مةن‬
‫مختبر معايرة معتمد وفق هذا الدليل للمعايرة المعنية دليال ماديا كافيا على سلسلة بيانات المعايرة المسجلة‪.‬‬

‫‪ -2‬يمكن تحقيق السلسلة الى وحدات الدولية للقياس ‪ SI‬بالرجوع الى معايير اولية مالئمةة٭ او بةالرجوع الةى ثابةت طبيعةي‬
‫والتي تكون قيمته بالوحدات الدولية ذات العالقة معروفة وموصى بها من قبل المؤتمر العام لةالوزان والمقةاييس ‪CGPM‬‬
‫واللجنة الدولية لالوزان والمقاييس ‪CIPM‬‬

‫٭راجع بند (‪ )4-8‬لسنة ‪ 1993‬بند (‪)4-6‬‬

‫‪ -3‬ممكن لمختبرات المعايرة التي تحتفظ بمعايير اوليةة خاصةة بهةا او بمعةايير ممثلةة للوحةدات الدوليةة والتةي تعتمةد علةى‬
‫ث وابت فيزياوية اساسية االدعاء بتحقيق السلسلة الى النظةام الةدولي فقةط بعةد مقارنةة هةذ المعةايير بطريقةة مباشةرة او غيةر‬
‫مباشرة مع معايير مشابهه خاصة بهيئة مقاييس وطنية‬

‫‪ -4‬المقصةود بمصةةطلا "مواصةةفات تقيةيس محةةدد ة " يعنةةي انةةه البةد ان يكةةون واضةةحا فةةي شةهادة المعةةايرة المواصةةفة التةةي‬
‫قورنت بها القياسات بتضمين المواصفة او المرجع الواضا للمواصفة‪.‬‬
‫‪26‬‬
‫‪ -5‬عندما يتم استخدام مصطلا "معيار دولي" او "معيار وطني" مرتبطة مع السلسلة في القياس فانةه يفتةرض ان تفةي هةذ‬
‫المعايير بخصائص المعايير االولية الغراض تحقيق التسلسل الى الوحدات الدولية للقياس‪.‬‬

‫‪ -6‬ليس من الضروري ان تتطلب السلسلة الى معايير قياس وطنية الرجوع الى هيئة تقييس وطنية في نفس البلد الةذي يقةع‬
‫فيه المختبر‪.‬‬

‫‪ -7‬على مختبر المعايرة الذي يريد او يحتاج الحصول على سلسلة لقياساته من هيئة تقييس وطنية خارج البلد الذي يقع فيةه‬
‫هذا المختبر ان يختار هيئة تقييس وطنية مشةاركة بفعاليةة فةي نشةاطات المكتةب الةدولي لةالوزان والمقةاييس (‪ (BIPM‬امةا‬
‫بشكل مباشر او من خالل مجموعات اقليمية‪.‬‬

‫‪ -8‬يمكن تحقيق سلسلة متصلة من عمليات المعايرة او المقارنةة مةن خةالل تنفيةذ عةدة خطةوات تقةوم بهةا مختبةرات مختلفةة‬
‫يمكنها اثبات هذ السلسلة‪.‬‬

‫‪ 2-1-2-6-5‬هنةةا معةةايرات معينةةة اليمكةةن اجراؤهةةا بدقةةة بأسةةتخدام وح ةدات القيةةاس الدوليةةة فةةي هةةذ الحةةاالت البةةد ان‬
‫توفرعملية المعايرة ال ثقة في القياسات التي تقوم بها عن طريق سلسلة هذ القياسات الى معايير قياس مالئمة مثل ‪-‬‬

‫‪ -‬استخدام مواد مرجعية مزودة من قبل مجهز كفوء العطاء خصائص فيزياوية وكيمائية موثوقة للمادة‬

‫‪ -‬استخدام طرق معينة و‪/‬او معايير متفق عليها باالجماع وتكون موصوفة بوضوح ومتفق عليهةا مةن قبةل جميةع االطةراف‬
‫المعنية‪.‬‬

‫يتطلب المشاركة في برنامج مناسب للمقارنات البينية ان امكن ذل ‪.‬‬

‫‪ 2-2-6-5‬االختبار‬

‫‪ 1-2-2-6-5‬بالنسبة لمختبرات االختبار والفحص تطبق المتطلبات الواردة في البند (‪ )1-2-6-5‬الجهزة القيةاس واالختبةار‬
‫المستخدمة في القياس المستعملة اال اذا تم التأكد من ان التأثير المرافق لعملية المعايرة هو تأثير قليل على الألتاكديةة الكليةة‬
‫لنتيجة االختبار في هذ الحالة يضمن المختبر من ان االجهزة المستخدمة تعطي الالتأكدية المطلوبة في القياس‪.‬‬

‫مالحظة‬
‫يعتمد مدى اتباع المتطلبات الواردة في البند ‪ 1-2-6-5‬على نسةبة مسةاهمة ال تأكديةة نتيجةة المعةايرة الةى الالتأكديةة الكليةة‬
‫للقياس واذا كانت المعايرة عامل اساسي فيتم اتباع المتطلبات بدقة‪.‬‬
‫‪ 2-2-2-6-5‬اينما تكون قابلية تتبع القياسات للوحدات الدولية غير ممكنةة و‪/‬او غيةر مناسةبة فيتطلةب اتبةاع نفةس متطلبةات‬
‫السلسلة الى مثالد مواد مرجعية مصادق عليها‪ ،‬طرق متفق عليها و‪/‬او معايير متفق عليها باالجماع كما هو الحةال بالنسةبة‬
‫لمختبرات المعايرة (انظر بند ‪)2-1-2-6-5‬‬

‫‪ 3-6-5‬المعايير المرجعية والمواد المرجعية‬

‫‪ 1-3-6-5‬المعايير المرجعية‬

‫يكون لدى المختبر برنامج واساليب لمعايرة معايير المرجعيةد تتم معةايرة المعةايير المرجعيةة مةن قبةل جهةة تحقةق سلسةلة‬
‫القياس كما موضا في البند (‪ .)1-2-6-5‬على المختبر استخدام المعايير المرجعية هذ الغراض المعايرة فقط ولةيس الي‬

‫‪27‬‬
‫غرض اخر اال اذا تم التأكد من ان اداءها كمعايير مرجعية لن يتأثر بذل ‪ .‬ينبغي معايرة المعايير المرجعيةة قبةل و بعةد اي‬
‫عملية ضبط‪.‬‬

‫‪ 2-3-6-5‬المواد المرجعية‬

‫تكون المواد المرجعية مسلسلة الى وحدات القياس الدولية كلما امكن ذل او الى مواد مرجعية مصادق عليها‪ .‬يتطلب التأكد‬
‫من المواد المرجعية الداخلية (المحضرة داخل المختبر) كلما امكن ذل عمليا ً من الناحية الفنية واالقتصادية‪.‬‬

‫‪ 3-3-6-5‬الفحوصات الوسطية‬

‫يتم تنفيذ عمليات الفحص ألدامة الثقة بحالة المعايرة للمعايير المرجعية واالولية والمعايير المتنقلة او معايير العمل والمةواد‬
‫المرجعية وفقا الجراءات وجداول محددة‪.‬‬

‫‪ 4-3-6-5‬النقل والخزن‬

‫يكون لدى المختبر اجراءات آمنة لتداول ونقل وخزن واستخدام المعايير المرجعية و المواد المرجعية و ذل لمنع تلوثها او‬
‫تلفها وللحفاظ على خصوصيتها‪.‬‬

‫مالحظة‬
‫قةةد تكةةون هنةةا حاجةةة الجةةراءات اضةةافية فةةي حالةةة اسةةتخدام المعةةايير والمةةواد المرجعيةةة خةةارج منشةةآت المختبةةر الدائمةةة‬
‫لالختبارات والفحوص والمعايرات او النمذجة‪.‬‬
‫‪ 7-5‬النمذجة‬

‫‪ 1-7-5‬يكون لدى المختبر خطة واجراءات للنمذجة عند اجراء النمذجة للمواد او المنتجات الغراض االختبار والفحص او‬
‫المعةةايرة المتعاقبةةة وان ت تةةوفر خطةةة واجةةراءات النمذجةةة فةةي موقةةع اجةةراء النمذجةةة‪ .‬تعتمةةد خطةةط النمذجةةة علةةى الطةةرق‬
‫االحصائية المالئمة عندما يكون ذل منطقيا وتعين عمليةة النمذجةة العوامةل الواجةب ضةبطها لضةمان التثبةت مةن صةالحية‬
‫نتائج االختبار والفحص والمعايرة‪.‬‬

‫مالحظات‬
‫‪ -1‬النمذجة اجراء محدد تتم بأخذ جزء من الماد ة او المنتج الغةراض االختبةار والفحةص او المعةايرة كنمةوذج ممثةل للكةل‪.‬‬
‫النمذجة قد تكون مطلوبة فةي المواصةفة المالئمةة التةي تفحةص او تعةاير وفقهةا المةادة او المنةتج‪ .‬فةي بعةض الحةاالت (مةثال‬
‫التحليل العدلي) قد ال يكون النموذج ممثال ولكن تم اخذ فقط لكونه متوفرا ً‪.‬‬
‫‪ -2‬ان تصف اجراءات النمذجة كيفية اختيار النموذج وخطة النمذجة وسحب وتهيئة النموذج او النماذج من المادة او المنتج‬
‫للحصول على المعلومات المطلوبة‪.‬‬
‫‪ 2-7-5‬عندما يطلب الزبون انحرافات او اضافات او استثناءات عن اجراء النمذجة الموثق يتم تسجيل ذل بصورة مفصلة‬
‫مع بيانات النمذجة المالئمة ويتم تضمينها في كل الوثائق التي تحتوي على نتائج االختبار والفحص و‪/‬او المعايرة وان يةتم‬
‫ايصالها الى االشخاص المعنيين بها‪.‬‬

‫‪ 3-7-5‬يكون للمختبر اجراءات لتسجيل البيانات والعمليات ذات الصلة والمتعلقة بالنمذجة والتي تشكل جزء مةن االختبةار‬
‫والفحص او المعةايرة المنجةزة‪ .‬تتضةمن هةذ السةجالت اجةراءات النمذجةة المسةتخدمة وتعريةف القةائم بالنمذجةة والظةروف‬

‫‪28‬‬
 ‫البيئية (اذا كانت لها عالقة) والمخططات او اي وسائل مماثلة لتحديد موقةع النمذجةة عنةد الضةرورة واالسةلوب االحصةائي‬
‫الذي تم االعتماد عليه في اجراءات النمذجة اذا كان ذل مالئما‪.‬‬

‫‪-5‬‬ ‫‪ 8-5‬تداول مفردات االختبار والفحص والمعايرة‬

‫‪ 1-8‬يكون للمختبر اجراءات لنقل واستالم وتداول وحماية وخزن واالحتفاظ و‪/‬او اتالف مفـردات االختبار والفـحص و‪/‬او‬
‫المعـايرة متضمنة كل الوسائل الالزمة لحمــاية خصوصية مفردة االختبار والفـحص والمعايرة وحماية مصلحة المختبر‬
‫والزبون‪.‬‬

‫‪ 2-8-5‬يكون للمختبر نظام لتعريف مفردات االختبار والفحص و‪/‬او المعايرة وان يتم االحتفاظ بهذا التعريف خةالل وجةود‬
‫المفردة في المختبر‪ .‬يصمم هذا النظام و يشغل بشكل يضمن عدم حصول اختالط المفردات فيزياويا ً او عنةد الرجةوع اليهةا‬
‫في السجالت او الوثائق االخرى‪ .‬يؤمن النظام ايضا تقسيمات ثانوية لمجاميع المفردات ونقل المفردات داخل ومن المختبةر‬
‫اذا كان ذل مالئما‪.‬‬

‫‪ 3-8-5‬تسجل اي حاالت شاذة او انحرافات مةن الظةروف الطبيعيةة او المحةددة فةي طريقةة االختبةار والفحةص او المعةايرة‬
‫حال استالم المفردة الخاضةعة لالختبةار والفحةص والمعةايرة‪ .‬فةي حالةة وجةود شة فةي مالئمةة المفةردة لالختبةار والفحةص‬
‫ا والمعايرة او في حالة عدم مطابقتها للوصف المرفق لها او عنةد عةدم تحديةد تفاصةيل كافيةة لالختبةار والفحةص اوالمعةايرة‬
‫فعلةةى المختبةةر التشةةاور مةةع الزبةةون للحصةةول علةةى تعليمةةات اضةةافية قبةةل االسةةتمرار فةةي العمةةل مةةع ضةةرورة تسةةجيل هةةذ‬
‫المناقشات‪.‬‬

‫‪ 4-8-5‬يكون ل لمختبر اجراءات وتسهيالت مالئمة لتجنب تلف وفقةدان او تضةرر للمفةردة التةي تخضةع لالختبةار والفحةص‬
‫والمعايرة اثناء الخزن والتداول والتحضير‪ .‬تتبع تعليمات التداول المرفقة مع المفردة وعندما يكةون هنةا حاجةة الةى خةزن‬
‫اوتكييف المفردات في ظروف بيئية محددة فعلى المختبر المحافظة على هذ الظةروف ومراقبتهةا وتسةجيلها‪ .‬عنةدما تحتةاج‬
‫مفةردة االختبةار والفحةص والمعةةايرة او جةزء مةن مفةةرد الةى البقةاء بصةةورة امنةة فعلةى المختبةةر ان يةوفر ترتيبةات للخةةزن‬
‫واالمان التي تحمي ظرف و سالمة المفردة المؤمنة او االجزاء المعنية‪.‬‬

‫مالحظات‬
‫‪-1‬عندما ي راد اعادة المفردات الخاضعة لالختبار والفحص الى الخدمة بعد االختبار البةد مةن توجيةه عنايةة خاصةة لضةمان‬
‫عدم تضررها او تلفها خالل عمليات التداول واالختبار او الخزن ‪/‬االنتظار‪.‬‬
‫‪ -2‬تزويد االشخاص المسؤولين عةن النمذجةة ونقةل النمةاذج بةاجراء النمذجةة ومعلومةات عةن خةزن ونقةل النمةاذج بضةمنها‬
‫معلومات عن عوامل النمذجة المؤثرة على نتيجة االختبار والفحص اوالمعايرة‪.‬‬
‫‪ -3‬تكون االسباب وراء االحتفاظ بمفرد االختبار والفحص والمعايرة بصورة آمنة اما من اجل عملية التسجيل والمحافظة‬
‫على سالمتها وقيمتها او النجاز اختبارات وفحوصات و‪/‬او معايرات متممة في وقت الحق‪.‬‬

‫‪ 9-5‬توكيد جودة نتائج االختبار والفحص والمعايرة‬

‫‪ 1-9-5‬يكون لدى المختبر اجراءات لضبط الجودة لمراقبة صةالحية االختبةارات والفحوصةات والمعةايرات المنفةذة‪ .‬ينبغةي‬
‫تسجيل البيانات الناتجة بطريقة يسهل معها الكشةف عةن االتجاهةات التةي يمكةن للقةراءات ان تتجةه اليهةا وتطبيةق االسةاليب‬
‫االحصائية لمراجعة النتائج حيثما كان ذلة عمليةا ً يةتم التخطةيط لهةذ المراقبةة ومراجعتهةا والتةي تتضةمن والتتحةدد بالنقةاط‬
‫اآلتية ‪-‬‬

‫‪29‬‬
 ‫أ‪ -‬االستخدام المنتظم للمواد المرجعية المصادق عليها و‪/‬او ضبط الجودة الداخلي باستخدام مواد مرجعية ثانوية‪.‬‬

‫ب‪ -‬المشاركة في برامج المقارنة البينية بين المختبرات او برامج فحص الكفاءة‪.‬‬

‫ج‪ -‬تكرار الفحوصات اوالمعايرات باستعمال نفس الطرق او طرق مختلفة‪.‬‬

‫د‪ -‬اعادة االختبار او اعادة المعايرة للمواد المحتفظ بها‪.‬‬

‫ه‪ -‬ربط النتائج للخصائص المختلفة لمفردة معينة‪.‬‬

‫مالحظة‬
‫تكون الطرق المختارة مالئمة لنوع وحجم العمل المنفذ‪.‬‬
‫‪ 2-9-5‬يتم تحليل بيانات ضبط الجودة وحيثما وجدت انها خارج المعيةار المحةدد مسةبقا يةتم اتخةاذ اجةراء مخطةط لتصةحيا‬
‫المشكلة ومنع تسجيل النتائج غير الصحيحة‪.‬‬

‫‪ 10-5‬عرض النتائج‬

‫‪ 1-10-5‬عام‬

‫تعرض نتائج كل اختبار وفحةص ومعةايرة او سلسةلة مةن االختبةارات والفحوصةات او المعةايرات المنفةذة مةن قبةل المختبةر‬
‫بصورة صحيحة وواضحة وال لبس فيها وبموضوعية و وفقا ً الي تعليمات محددة في طرق االختبار والفحص اوالمعايرة‪.‬‬

‫تعةةرض النتةةائج اعتياديةا ً فةةي تقريةةر االختبةةار والفحةةص اوشةةهادة المعةةايرة (انظةةر مالحظةةة ‪)1‬د متضةةمنة جميةةع المعلومةةات‬
‫المطلوبة من قبل الزبون والالزمة لتوضيا نتائج االختبار و الفحص و المعايرة اضافة الى جميع المعلومات المطلوبة في‬
‫الطريقة المستخدمة‪.‬هذ المعلومات هي تل المطلوبة اعتياديا ً في ‪ 2-10-5‬و‪ 3-10-5‬و ‪4-10-5‬‬

‫في حالة اجراء االختبارات والفحوصات اوالمعايرات لزبائن داخليين او فةي حالةة وجةود اتفةاق مكتةوب مةع الزبةون فةيمكن‬
‫عرض النتائج بطريقة مبسطة‪ .‬تكون المعلومات المذكورة في البنود ‪ 2-10-5‬الى‪ 4-10-5‬والتي لم تعرض للزبون جاهز‬
‫عند الطلب لدى المختبر المنفذ لالختبارات والفحوصات و‪/‬اوالمعايرات‪.‬‬

‫مالحظات‬
‫‪ -1‬تقارير االختبار وشهادات المعايرة تدعى احيانا شهادات االختبار وتقارير المعايرة على التوالي‪.‬‬
‫‪ -2‬من الممكةن اصةدار تقةارير لالختبةار وشةهادات المعةايرة علةى شةكل نسة مطبوعةة (ورقيةة) او علةى شةكل نقةل بيانةات‬
‫الكترونية بشرط استيفاء متطلبات هذا الدليل‪.‬‬

‫‪ 2-10-5‬تقارير االختبار وشهادات المعايرة‬

‫يحتوي كل تقرير اختبار او شهادة معايرة على االقل على المعلومةات التاليةة مةا لةم يكةن لةدى المختبةر سةبب مشةروع لعةدم‬
‫ذكرها‬
‫أ‪ -‬عنوان (مثل "تقرير اختبار" او "شهادة معايرة")‬

‫‪30‬‬
‫ب‪ -‬اسم وعنوان المختبر والموقع الذي تةم فيةه تنفيةذ االختبةارات والفحوصةات و‪/‬اوالمعةايرات اذا كةان يختلةف عةن عنةوان‬
‫المختبر‬

‫ج‪ -‬تعريف خاص لتقرير االختبار اوشهادة المعايرة (مثل الرقم التسلسلي) وتمييز كل صفحة للتأكد مةن انهةا معرفةة كجةزء‬
‫م ن تقرير االختبار او شهادة المعايرة وكذل تعريف واضا لنهاية تقرير االختبار او شهادة المعايرة‪.‬‬

‫د‪ -‬اسم وعنوان الزبون‬

‫ه‪ -‬تحديد الطريقة المستخدمة‬

‫و‪ -‬وصف للمفردة (المفردات) التي تم اختبارها او معايرتها وحالتها مع تمييزها بشكل واضا ال لبس فيه‪.‬‬

‫ز‪ -‬تاري استالم مفردة (مفردات) االختبار او المعايرة اينمةا يكةون لةه تةآثير حةرج علةى صةالحية وتطبيةق النتةائج وتةاري‬
‫(تواري ) تنفيذ عملية االختبار او المعايرة‪.‬‬

‫ح‪ -‬االشةةارة الةةى خطةةة النمذجةةة واالجةةراءات المسةةتخدمة مةةن قبةةل المختبةةر او اي كيانةةات اخةةرى والتةةي تكةةون لهةةا عالقةةة‬
‫بالصالحية او تطبيق النتائج‬

‫ط‪ -‬نتائج االختبار او المعايرة مع وحدات القياس حيثما كان ذل مالئما ً‪.‬‬

‫ي‪ -‬اسم (اسماء) والوظيفة (الوظائف) والتوقيع (التواقيع) او اي تعريف مكافئ للشةخص (االشةخاص) الةذي يصةدر تقريةر‬
‫االختبار او شهادة المعايرة‬

‫‪ -‬عبارة تشير الى ان النتائج تعود فقط الى المفردات التي تم اختبارها او معايرتها حيثما كان ذل مالئما‪.‬‬

‫مالحظات‬
‫‪ -1‬تتضمن النس الصلدة لتقارير االختبار او شهادات المعايرة رقم الصفحة والعدد الكلي للصفحات‪.‬‬
‫‪ -2‬يوصى بان يكون لدى المختبر وثيقة يحدد فيها عةدم جةواز اعةادة اصةدار جةزء مةن تقريةر االختبةار او شةهادة المعةايرة‬
‫وانما يتم ذل لكامل التقرير او الشهادة دون الحصول على مصادقة خطية من المختبر‪.‬‬
‫‪ 3-10-5‬تقارير االختبار‬

‫‪ 1-3-10-5‬تتضمن تقارير االختبار باالضافة الى المتطلبات المةذكورة فةي البنةد ‪ 2-10-5‬وحيثمةا يكةون ضةروريا لتفسةير‬
‫نتائج االختبار ما ياتي ‪-‬‬

‫أ‪ -‬االنحرفةةات عةةن واال ضةةافات الةةى او االسةةثناءات مةةن طريقةةة االختبةةار ومعلومةةات عةةن ظةةروف االختبةةار المحةةددة مثةةل‬
‫الظروف البيئية‪.‬‬

‫ب‪ -‬بيان بالمطابقة ‪ /‬عدم المطابقة للمتطلبات و‪/‬او الموصفات الفنية‪.‬‬

‫ج‪ -‬بيان عن ال تأكدية القياس المقدرة كلما كان ذل ممكناًد حيو تدعو الحاجة الى توفر المعلومات عن التأكدية القياس في‬
‫تقارير االختبار عندما يكون لها عالقة بصالحية او تطبيق نتائج االختبار او عندما تؤثر ال تاكدية القياس على المطابقة مع‬
‫حدود المواصفة‪.‬‬

‫‪31‬‬
 ‫د‪ -‬االراء و التفسيرا ت (انظر البند ‪ )5-10-5‬عندما يكون ذل ضروريا ومالئما‪.‬‬

‫ه‪ -‬معلومات اضافية تكون مطلوبة من قبل الطرق المحددة او من قبل الزبائن او من مجموعة من الزبائن‪.‬‬

‫‪ 2-3-10-5‬تتضمن تقارير االختبار التي تحتوي علةى نتةائج النمذجةة اضةافة الةى المتطلبةات المدرجةة فةي البنةود ‪2-10-5‬‬
‫و‪ 1-3-10-5‬حينما يكون ضروريا لتفسير نتائج االختبار على االتي ‪-‬‬

‫أ‪ -‬تاري النمذجة‬

‫ب‪ -‬تعريف واضا للمادة او المنتج الذ ي تةتم عليةه عمليةة النمذجةة (متضةمنة اسةم المصةنع وطةراز او نةوع التمييةز وارقةام‬
‫التسلسل قدر االمكان)‪.‬‬

‫ج‪ -‬موقع النمذجة متضمنا مخططات او رسومات او صور‪.‬‬

‫د‪ -‬االشارة الى خطة النمذجة واالجراءات المستخدمة‪.‬‬

‫ه‪ -‬تفصيالت الي ظروف بيئية خالل عملية النمذجة والتي قد تؤثر على تفسير نتائج االختبار‪.‬‬

‫و‪ -‬اي معيةةار او مواصةةفات لطريقةةة او اجةةراء النمذجةةة واالنحرافةةات واالضةةافات الةةى او اسةتثناءات مةةن المواصةةفات ذات‬
‫العالقة‪.‬‬

‫‪ 4-10-5‬شهادات المعايرة‬

‫‪ 1-4-10-5‬اضافة الى المتطلبات المدرجةة فةي ‪ 2-10-5‬تتضةمن شةهادات المعةايرة التةالي حينمةا يكةون ضةروريا لتفسةير‬
‫نتائج المعايرة ‪-‬‬

‫أ‪ -‬الظروف (مثالً البيئية) التي نفذت عندها عملية المعايرة والتي تؤثر على نتائج القياس‪.‬‬

‫ب‪ -‬ال تأ كدية القياس و‪/‬او بيان بالمطابقة مع المواصفة المترولوجية القياسية او فقرات منها‪.‬‬

‫ج‪ -‬دليل اثبات سلسلة القياسات (انظر مالحظة ‪ 2‬في البند ‪)1-1-2-6-5‬‬

‫‪ 2-4-10-5‬تكون شهادات المعايرة ذات عالقة بكميات ونتائج االختبارات الوظيفية فقط وفي حالة اعداد بيان بالمطابقة مع‬
‫المواصفات فيتم تحديد فقرات المواصفة المطابقة او غير المطابقةة‪ .‬عنةدما يةتم اعةداد بيةان بالمطابقةة مةع المواصةفة بحةذف‬
‫نتائج القياس والالتأكدية المرتبطة بها فعلى المختبر ان يسجل هذ النتائج ويحتفظ بها كمرجع يحتمل الحاجةة اليةه مسةتقبالً‪.‬‬
‫عند اعداد بيان المطابقة تؤخذ التأكدية القياس بعين االعتبار‪.‬‬

‫‪ 3-4-10-5‬يتم تدوين نتائج المعايرة قبل وبعد ضبط او تصليا اي جهاز يستخدم للمعايرة‬

‫‪ 4-4-10-5‬التتضمن شهادة المعايرة (او ملصق المعايرة) اي توصية حول فترة المعايرة مةا لةم يةتم االتفةاق علةى ذلة مةع‬
‫الزبون‪ .‬هذا المتطلب يمكن ان يبطل بلوائا قانونية‪.‬‬

‫‪ 5-10-5‬اآلراء والتفسيرات‬

‫‪32‬‬
‫عندما يتم تضمين األراء والتفسيرات على المختبةر ان يوثةق االسةس التةي بموجبهةا تةم وضةع هةذ االراء والتفسةيرات وان‬
‫تؤشر هذ اآلراء والتفسيرات بوضوح كما هي في تقرير االختبار‪.‬‬

‫مالحظات‬
‫‪ -1‬مراعاة عدم تضارب االراء والتفسيرات مع التفتيش وشهادات المنتج كما مطلوب في المواصفة الخاصةة٭ والةدليل٭٭‬
‫الخاص‬
‫‪ -2‬تشمل االراء والتفسيرات التي يتضمنها تقرير االختبار وال تحدد باالتي ‪-‬‬
‫‪ -‬راي حول بيان المطابقة ‪ /‬عدم المطابقة للنتائج مع المتطلبات‪.‬‬
‫‪ -‬االيفاء بالمتطلبات التعاقدية‪.‬‬
‫‪ -‬توصيات حول كيفية استخدام النتائج‪.‬‬
‫‪ -‬ارشادات ألستخدامها الغراض التحسينات‪.‬‬
‫‪ -3‬في حاالت عديدة قد يكون من المالئةم ايصةال االراء والتفسةيرات الةى الزبةون بةالحوار المباشةر معةهد مثةل هةذا الحةوار‬
‫يجب ان يكتب‪.‬‬
‫‪ 6-10-5‬نتائج االختبار والمعايرة التي يتم الحصول عليها من المتعاقدين الثانويين‬

‫عندما يحتوي تقرير االختبار نتائج االختبارات المنفذة من قبل المتعاقد ين الثانويين فيتم تمييز هذ النتائج بوضوح وان تقدم‬
‫هذ النتائج اما كتابة او الكترونيا ً من قبل المتعاقد الثانوي‪ .‬عندما يتم التعاقةد مةع متعاقةد ثةانوي لتنفيةذ عمليةة المعةايرة فعلةى‬
‫المختبر المنفذ لعملية المعايرة اصدار شهادة المعايرة الى المختبر المتعاقد معه‪.‬‬

‫‪ 7-10-5‬النقل االلكتروني للنتائج‬

‫في حالة نقل نتائج االخت بار او المعايرة بواسةطة الهةاتف او الةتلكس او الفةاكس او اي وسةط الكترونةي او الكترومغناطيسةي‬
‫آخر فتطبق متطلبات هذا الدليل (انظر بند ‪.)7-4-5‬‬

‫‪ 8-10-5‬الشكل العام للتقارير والشهادات‬

‫يصمم الشكل العام ليالئم كل نوع اختبار اومعايرة يتم تنفيذها لتقليل امكانية عدم الفهم او االستخدام الخاطئ‪.‬‬

‫مالحظات‬
‫‪ -1‬يتم االهتمام بطريقة ترتيب تقرير االختبار او شةهادة المعةايرة خاصةة فيمةا يتعلةق بعةرض بيانةات االختبةار او المعةايرة‬
‫وسهولة االستيعاب من القارئ‪.‬‬
‫‪ -2‬يتم تقييس العناوين الرئيسية لتقارير االختبار وشهادات المعايرة قدر االمكان‪.‬‬

‫٭ راجع البند (‪)7-8‬‬

‫٭٭ راجع البند (‪)8-8‬‬

‫‪33‬‬
 ‫‪ 9-10-5‬التعديالت على تقارير االختبار وشهادات المعايرة‬

‫يتم التعديل على مادة تقرير االختبار وشهادة المعايرة بعد اصةدارها علةى شةكل وث يقةة اضةافية او نقةل للبيانةات فقةط والةذي‬
‫يتضمن النص‬

‫"ملحق لتقرير االختبار (اوشهادة المعايرة)د الرقم التسلسلي (او معرفة بأي شكل آخر)" او اي اسلوب كتابي مكافئ‬

‫تطابق هذ التعديالت جميع متطلبات هذا الدليل‬

‫عند ضرورة اصدار تقريةر اختبةار او شةهادة معةايرة كاملةة جديةدة فيةتم تمييزهةا بشةكل فريةد وان تحتةوي علةى اشةارة الةى‬
‫االصل الذي حلت محله‪.‬‬

‫‪34‬‬
 ‫‪ -6‬الملحق‬

‫(للمعلومات فقط)‬

‫ارشادات لوضع تطبيقات لمجاالت محدده‬

‫‪ 1-6‬ان المتطلبات المحددة في هذا الدليل قد تم ذكرهةا بمصةطلحات عامةة وبمةا انهةا قابلةة للتطبيةق لكةل مختبةرات الفحةص‬
‫واالختبار والمعايرة فقد تحتاج الى توضيحات يشار الى مثل هذ التوضيحات كتطبيقات فقط‪ .‬التتضمن التطبيقات متطلبات‬
‫عامة اضافية غير متضمنة في هذا الدليل‪.‬‬

‫‪ 2-6‬يمكن اعتبار التطبيقات كتفصيل للمعايير العامةة الموضةوعة (المتطلبةات) لهةذا الةدليل فةي المجةاالت المحةددة للفحةص‬
‫واالختبار والمعايرة او تقنيات الفحص او المنتجات او المواد او فحوصات او معايرات خاصة ولذل يتم وضةع التطبيقةات‬
‫من قبل اشخاص ذوي معرفة وخبرة فنية مناسبة وان يتم تحديد الفقرات االساسية او االكثر اهمية للتنفيذ الصةحيا للفحةص‬
‫واالختبار والمعايرة‪.‬‬

‫‪ 3-6‬اعتمادا على التطبيةق المسةتخدم ممكةن ان يكةون مةن الضةروري وضةع تطبيقةات للمتطلبةات الفنيةة لهةذا الةدليل‪ .‬يمكةن‬
‫انجاز وضع ال تطبيقات من خالل توفر تفصيل او اضافة معلومة زائدة للمتطلبات المثبتة ولكل من الفقةرات مثةل (تحديةدات‬
‫معينة لدرجة الحرارة والرطوبة في المختبر)‪.‬‬

‫في بعض الحاالت تكون التطبيقات محددة جدا وتطبق فقط على طريقةة فحةص اواختبةار اومعةايرة معينةة اوعلةى مجموعةة‬
‫من طرق المعايرة او الفحص‪ .‬في حاالت اخرى قد تكون التطبيقات واسعة جدا تطبةق علةى الفحةص واالختبةار اوالمعةايرة‬
‫لعدة منتجات او فقرات او لمجاالت فحص او معايرة كلية‪.‬‬

‫‪ 4-6‬اذا استخدمت التطبيقات على مجموعة مةن طةرق الفحةص والمعةايرة لمجةال فنةي كامةل يةتم اسةتخدام نفةس التعةاب يةر‬
‫لجميع الطرق‪ .‬عوضاًًً عن ذل يكون من الضروري اعداد وثيقة منفصلة للتطبيقات لتلحق بهذا الدليل النةواع او مجةاميع‬
‫محةةةددة مةةةن الفحوصةةةات واالختبةةةارات او المعةةةايراتد المنتجةةةاتد المةةةواد او المجةةةاالت الفنيةةةة للفحوصةةةات واالختبةةةارات‬
‫والمعايرات‪.‬‬

‫ان مثل هذ الوثيقة تقدم المعلومات الملحقة الضرورية فقط وبنفس الوقت المحافظة على هذا الدليل كوثيقة مرجعيةة حاكمةة‬
‫تجنب التطبيقات ذات الخصوصية العالية لغرض الحد من االكثار من الوثائق التفصيلية‪.‬‬

‫‪ 5-6‬يستخدم هذا الملحق من قبل هيئات االعتماد او اي نوع من هيئات التقييم عند اعدادهم التطبيقات الخاصة بعملهم (مثل‬
‫االعتماد في مجاالت خاصة)‪.‬‬

‫‪35‬‬
 ‫‪ -7‬المصطلحات الفنية‬

‫‪linearity‬‬ ‫الخطية‬

‫‪reproducibility‬‬ ‫استعادة النتائج‬

‫‪competence‬‬ ‫آهلية‬

‫‪deviation‬‬ ‫انحراف‬

‫‪accommodation‬‬ ‫تجهيز‬

‫‪analog‬‬ ‫تماثلي‬

‫‪cause analysis‬‬ ‫تحليل السبب‬

‫‪traceability‬‬ ‫تقفي اثر القياس ( سلسلة القياس)‬

‫‪personnel‬‬ ‫عاملون (االفراد)‬

‫‪method validation‬‬ ‫صالحية الطريقة‬

‫‪laboratory developed method‬‬ ‫طريقة مطورة من قبل المختبر‬

‫‪reference standard‬‬ ‫معيار مرجعي‬

‫‪inter laboratory comparison‬‬ ‫مقارنة بينية‬

‫‪uncertainty‬‬ ‫التاكدية‬

‫‪sampling‬‬ ‫نمذجة‬

‫‪ -8‬المراجع‬

‫‪ 1-8‬مواصفة المنظمة الدولية للتقييس رقم ‪ 17025‬لسنة ‪2005‬‬

‫‪ 2-8‬مواصفة المنظمة الدولية للتقييس رقم ‪17011‬‬

‫‪ 3-8‬مواصفة المنظمة الدولية للتقييس رقم ‪17000‬‬

‫‪ 4-8‬المعجم الدولي للمصطلحات العامة واالساسية في المقاييس ‪VIM‬‬

‫‪36‬‬
 ‫‪ 5-8‬مواصفة المنظمة الدولية للتقييس رقم ‪5725‬‬

‫‪ 6-8‬دليةةل التعبيةةر عةةن التأكديةةة القيةةاس المعةةد مةةن قبةةل ‪BIPM-IEC-IFCC-ISO-IUPAC-IUPAP-‬‬

‫‪OIML‬‬

‫‪ 7-8‬مواصفة المنظمة الدولية للتقييس رقم ‪17020‬‬

‫‪ 8-8‬دليل المنظمة الدولية للتقييس رقم ‪65‬‬

‫‪37‬‬