Professional Documents
Culture Documents
Lab10 PDF
Lab10 PDF
المحتويات
4 المقدمة
7 1-4المنظمة
9 1-3-4عام
1
11 6-4شراء الخدمات و التجهيزات
12 8-4الشكاوى
13 10-4التحسين
13 1-11-4عام
15 1-13-4عام
17 1-5عام
19 1-4-5عام
2
20 2-4-5اختيار الطرق
23 5-5االجهزة
25 1-6-5عام
27 7-5النمذجة
29 1-10-5عام
3
33 9-10-5التعديالت على تقارير االختبار وشهادات المعايرة
35 -8المراجع
مقدمة
نتيجة للتطورات المتسارعة التي تهتم بتحرير التجارة العالمية وانفتاح االسواق تطلب وضع ضوابط و اسس تقنية تؤدي
الى ابراز اهميةة عمليةات االختبةار والمعةايرة و دقةة نتائجهةا و اصةدار التقةارير و الشةهادات التةي تؤيةد ذلة د لةذا دعةت
الحاجة الى تطوير قدراتنا الوطنية في مختلف المجاالت المتعلقة بالبنى التحتيةة للجةودةد التةي تشةمل قضةايا فنيةة متعةددة
مثل االختبار والمعايرة و تقييم المطابقة ونظم ادارة الجودة واالدارة البيئيةد لذا تم اعداد هةذا الةدليل متضةمنا المتطلبةات
العامة التي ينبغي على المختبرات االيفاء بها للحصول على االعتماد الذي يثبت انجةاز مهامهةا بالشةكل الصةحيا و انهةا
تعمل وفق نظام جودة محدد وتمتع بالكفاءة والقدرة على اداء عملها بالشكل الذي اليتر مجاال للش .
4
المتطلبات العامة آلهلية مختبرات الفحص واالختبار والمعايرة
-1المجال
1-1يحدد هذا الدليل المتطلبات العامة لألهلية الالزمة لتنفيذ الفحوصات و االختبارات و/او المعايرات بمةا فيهةا النمذجةة و
يغطي عمليةات الفحةص واالختبةار والمعةايرة المنفةذة باسةتخدام طةرق قياسةية وطةرق غيةر قياسةية و طةرق يةتم وضةعها او
تطويرها من قبل المختبر.
2-1يطبق هذا الدليل على جميع المنظمةات التةي تنفةذ الفحوصةات واالختبةارات و/او المعةايرات التةي تتضةمن علةى سةبيل
المثال مختبرات الطر ف االول و الطرف الثاني و الطةرف الثالةو و المختبةرات التةي يكةون فيهةا الفحةص و االختبةار و/او
المعايرة جزء من عمليات التفتيش و منا شهادة المنتج.
يطبق هذا الدليل على جميع المختبرات بغض النظر عن عدد العاملين فيها ومةدى مجةال فعاليةات الفحةص و االختبةار و/او
المعايرة وفي حالة عدم قيام مختبر ما بواحدة او اكثةر مةن الفعاليةات التةي يغطيهةا هةذا الةدليلد علةى سةبيل المثةال النمذجةة
وتصميم وتطوير طرق جديدة ال تطبق المتطلبات الخاصة بتل الفعاليات.
3-1تعطي المالحظةات المةذكورة فةي هةذا الةدليل توضةيحا للةنص واالمثلةة واالرشةادات وال تتضةمن متطلبةات وال تشةكل
جزءا مكمال من هذا الدليل.
5
4-1يس تخدم هذا الدليل من قبةل المختبةرات لتطةوير نظةام ادارة عمليةات الجةودة والعمليةات االداريةة والتقنيةةد يمكةن ايضةا
لزبائن المختبر والسلطات النظامية وهيئات االعتماد استخدام هذا الدليل للمطابقة او االقةرار بأهليةة المختبةرات .ال يسةتخدم
هذا الدليل كأساس لمنا الشهادة للمختبرات.
مالحظات
-1مصطلا "نظام االدارة" في هذا الدليل يعني انظمة الجودةد االنظمة االدارية و التقنية والتي تحكم فعاليات المختبر.
-2منا الشهادة لنظام االدارة احيانا يسمى تسجيل.
5-1ال يغطي هذا الدليل المطابقة مع المتطلبات التنظيمية و متطلبات السالمة الخاصة بعمل المختبرات.
6-1اذا كانةةت مختبةةرات الفحةةص و االختبةةار والمعةةايرة تفةةي بمتطلبةةات هةةذا الةةدليل فانهةةا سةةوف تشةةغل نظةةام ادارة جةةودة
لفعاليةةات الفحةةص واالختبةةار و المعةةايرة لهةةا و الةةذي يتوافةةق مةةع متطلبةةات الةةدليل االسترشةةادي المرجعةةي رقةةم 1001لسةةنة
2002د يغطي هذا الدليل متطلبات األهلية الفنية التي لم يتم تغطيتهةا فةي الةدليل االسترشةادي المرجعةي رقةم 1001لسةنة
.2002
مالحظات
-1من الضروري توضيا او تفسير متطلبات محددة في هذا الدليل لضمان تطبيقهةا بشةكل متةرابط .يوضةا الملحةق الةدليل
ألنشاء تطبيقات لمجاالت محددة وخاصة الغراض هيئات االعتماد٭.
-2اذا رغب المختبر في اعتماد جزء او كل فعاليات الفحص واالختبار و المعايرة فعليه ان يختار هيئةة اعتمةاد تعمةل وفقةا
للمواصفة القياسية الخاصة بالمتطلبات العامة لهيئات االعتماد التي تعتمد اجهزة تقييم المطابقة٭.
٭راجع البند ()2-8
-2الوثائق المرجعية
الوثةةائق المرجعيةةة التاليةةة الغنةةى عنهةةا فةةي تطبيةةق هةةذ الوثيقةةة ،تطبةةق االصةةدارات ذات التةةاري المةةدون بالنسةةبة للوثةةائق
المؤرخةد ويطبق االصدار االخير للوثيقة (شامال اي تعديالت) بالنسبة للوثائق غير المؤرخة
التعاريف و المصطلحات العامة و االساسية للمقاييس الصادرة من قبل المنظمات االتية -
6
OIML المنظمة الدولية للمقاييس القانونية
مالحظة
المواصفات واالدلة وغيرها ذات العالقة بالمواضيع الواردة في هذا الدليل موضحة في البند ( )8المراجع.
-3المصطلحات و التعاريف
تطبةةق المصةةطلحات والتعةةاريف الةةورادة فةةي المواصةةفة القياسةةية٭ و المعجةةم الةةدولي للمصةةطلحات العامةةة و االساسةةية فةةي
المقاييس٭٭ الغراض هذا الدليل.
مالحظة
التعاريف العامة المتعلقة بالجودة مثبتة في الدليل االسترشادي المرجعي رقم 1000لسنة 2002بينما المواصةفة القياسةية٭
تعطي تعاريف متعلقة بصورة خاصة العتماد و منا الشهادة للمختبرد يفضل االستناد الى التعاريف الواردة في المواصفة
القياسةةية٭ والمعجةةم الةةدولي للمصةةطلحات العامةةة واالساسةةية للمقةةاييس** فةةي حالةةة اخةةتالف التعةةاريف الموجةةودة فةةي الةةدليل
االسترشادي رقم .1000
-4متطلبات االدارة
1-4المنظمة
1-1-4يكون للمختبر او للمنظمة التي يشكل المختبر جزءا منها كيان يتحمل المسؤولية القانونية.
2-1-4علةى المختبةر مسةؤولية انجةاز فعاليةات الفحةص واالختبةار والمعةايرة بطريقةة تتفةق ومتطلبةات هةذا الةدليل و تحقةق
متطلبات الزبون والسلطات التنظيمية او المنظمات التي تمنحه االعتراف.
3-1-4يغطي نظام االدارة االعمال المنفذة داخل منشأت المختبر الثابتة او المواقع البعيدة او منشاته المؤقتة او المتنقلة.
4-1-4اذا كان المختبر جزءا من منظمة تةؤدي فعاليةات اخةرى غيةر الفحةص و االختبةار و/او المعةايرة فتحةدد مسةؤوليات
االشخاص االساسيين في المنظمة او الذين لهم ارتباط او تأثير على فعاليات المختبر في الفحص و االختبةار و/او المعةايرة
و ذل لتجنب احتمال التعارض في المسؤوليات المهمة.
مالحظات
-1عندما يكون المختبر جزءا من منظمة اكبر يتم ترتيب التنظيمات بحيو تكون االقسام ذات االهتمامات المتعارضة مثةل
االنتاج و التسويق التجاري او المالية ال تتعارض سلبا على مطابقة المختبر مع متطلبات هذا الدليل.
7
-2اذا رغب المختبر ان يتم االعتراف به كمختبر "طرف ثالو" فعليه ان يثبت حياديته وانه ومنتسبيه غير خاضعين الي
ضغوط تجارية او ماليةه او ضةغوط اخةرى التةي قةد تةؤثر علةى قةرارتهم الفنيةة .ان اليةرتبط مختبةر "الطةرف الثالةو" بةأي
فعاليات قد تؤدي الى فقدان الثقة باستقاللية قرار و نزاهته فيما يتعلق بفعاليات الفحص واالختبار و/او المعايرة.
5-1-4على المختبر
أ -ان يكةةون ل ةه منتسةةبين اداريةةين وفنيةةين مةةؤهلين بغةةض النظةةر عةةن مسةةؤولياتهم االخةةرى لةةديهم االصةةالحيات و المةةوارد
المطلوبة لتنفيذ واجباتهم متضمنة تطبيق صيانة وتحسين نظام االدارة وتحديد حصةول الخروقةات فةي نظةام االدارة او فةي
اسةةةةاليب اجةةةةراء الفحوصةةةةات واالختبةةةةارات و/او المعةةةةايرات والبةةةةدء بفعاليةةةةات تمنةةةةع او تقلةةةةل مثةةةةل هةةةةذ الخروقةةةةات
(انظر ايضا .)2-5
ب -ان يكون له ترتيبات لضمان ان ادارته ومنتسبيه غير خاضعين آلي ضغوط تجارية و ماليةة داخليةة او خارجيةة و اي
ضغوط وتأثيرات قد تؤثر سلبا على نوعية عملهم.
ج -ان يكون له سياسات و اجةراءات لضةمان الحفةاظ علةى سةرية المعلومةات وحقةوق الملكيةة لزبائنةه المتضةمنة اجةراءات
لحماية الخزن والنقل االلكتروني للنتائج.
د -ان يكون له سياسات و اجراءات لتجنب االقحام في اي فعاليات قد تضعف الثقة في كفةاءة او نزاهةة او سةالمة قةرارات
عمله.
ه -تحديد الهيكل التنظيمي واالداري وموقعةه بالنسةبة للمنظمةة االم وعالقتةه مةع ادارة الجةودة والعمليةات الفنيةة والخةدمات
الساندة.
و -تحديد المسؤولية والصالحية واالرتباطات الداخليةة لجميةع المنتسةب ين الةذين يةديرون ويةؤدون او يتحققةون مةن االعمةال
المؤثرة على جودة الفحوصات واالختبارات و/او المعايرات.
ز -توفير اشراف مناسب علةى مجموعةة مةوظفي الفحةص واالختبةار و/او المعةايرة بضةمنهم المتةدربين مةن قبةل اشةخاص
ملمين بطرق واجراءات واهداف كل فحص واختبار و/او معايرة مع تقييم نتائج الفحص واالختبار و/او المعايرة.
ج -ان يكون له ادارة فنية تقع عليها المسؤولية الكاملة للعمليات الفنية واتخةاذ التةدابير الخاصةة بةالموارد المطلوبةة لضةمان
الجودة الالزمة لعمليات المختبر.
ط -تسمية احد المنتسبين كمدير جةودة (او مهمةا كانةت تسةميته) والةذي يعطةى اضةافة الةى واجباتةه ومسةؤولياته المسةؤولية
والصالحية لضمان ان نظام االدارة المتعلق بالجودة منفذ ومتبع في جميع االوقاتد ويكون لمدير الجودة اتصال مباشر مع
المستويات االدارية العليا التي تتخذ القرارات الخاصة حول سياسة المختبر او الموارد.
-ضمان وعي المنتسبين بعالقة واهمية فعالياتهم وكيفية مساهمتهم النجاز اهداف نظام االدارة.
مالحظة :
عندما يكون لالفراد اكثر من وظيفة فال يكون عمليا تحديد وكالء لكل من هذ الوظائف.
8
6-1-4تضمن االدارة العليا ايجاد عمليات اتصال مناسبة ضةمن المختبةر وان تكةون هةذ االتصةاالت متعلقةة بفاعليةة نظةام
االدارة.
2-4نظام االدارة
1-2-4يقةةوم المختبةةر باعةةداد وتطبيةةق و ادامةةة نظةةام ادارة مناسةةب لمجةةال فعالياتةةه وان يوثةةق سياس ةاته وانظمتةةه وبرامجةةه
واجراءاته وتعليماته الى المدى الضروري لضمان جةودة نتةائج الفحةص واالختبةار و/او المعةايرة وان تكةون وثةائق النظةام
معروفة ومتاحة ومنفذة من قبل المنتسبين المعنيين.
2-2-4تحدد سياسات نظام االدارة للمختبر والمتعلقة بالجودة والمتضمنة نص (بيان) لسياسةة الجةودة فةي دليةل الجةودة (او
كيفيما يسمى)د تعد االهداف الكلية و تراجع عند مراجعةة االدارة ويةتم اصةدار تصةريا سياسةة الجةودة تحةت سةلطة االدارة
العليا و ان يتضمن على االقل اآلتي -
أ -التزام ادارة المختبر بممارسة مهنية جيدة وبجودة الفحص واالختبار و/او المعايرة لخدمة زبائنه.
ب -بيان االدارة فيما يتعلق بمعيار الخدمة التي يقدمها المختبر.
د -متطلب يبين ان جميع المنتسبين المعنيين بفعاليات الفحص واالختبار و/او المعةايرة ضةمن المختبةر علةى درايةة والمةام
بتوثيق الجودة وتطبيق السياسات واالجراءات في عملهم.
ه -التزام ادارة المختبر بتطبيق هذا الدليل واالستمرار بتحسين فاعلية نظام االدارة.
مالحظة :
يكون بيان سياسة الجودة موجزا ومتضمنا التزاما بأن ال فحوصات واالختبةارات و/او المعةايرات تةتم وفقةا للطةرق المثبتةة
ولمتطلبات الزبون .يمكن ان تكون بعض عناصر سياسة الجودة موجودة في وثائق اخرى في حالة كون المختبر جزءا من
منظمة اكبر.
3-2-4تقدم االدارة العليا اثبات االلتزام بتطوير وتطبيق نظام االدارة والتحسين المستمر لفاعليته.
4-2-4تبلغ االدارة العليا المنظمة بأهمية تلبية متطلبات الزبون اضافة الى المتطلبات القانونية والنظامية.
5-2-4يتضمن دليل الجودة او يشيرالى االجراءات الساندة متضمنة االجراءات الفنية وان يبين هيكلية التوثيق المسةتخدمة
في نظام االدارة.
6-2-4يتم تحديد ادوار ومسؤوليات االدارة الفنية ومدير الجودة متضمنة مسؤولياتهم لضةمان التطةابق مةع هةذا الةدليل فةي
دليل الجودة.
7-2-4تضمن االدارة العليا الحفاظ على سالمة نظام االدارة عندما يتم تخطيط وتنفيذ التغييرات على النظام.
9
3-4ضبط الوثائق
1-3-4عام
يعمل المختبر على اعداد وادامة االجراءات لضبط كافة الوثائق التي تشكل جزءا من نظام ادارتةه (الصةادرة داخليةا او مةن
مصادر خارجية) مثل التشريعات و المعايير واي وثائق مرجعية معتمةدة وطةرق الفحةص واالختبةار و/او المعةايرة اضةافة
الى الرسومات و البرامجيات والمواصفات والتعليمات والكتيبات.
مالحظات
-1المقصود بمصطلا "الوثيقة" فةي الفقةرة 1-3-4ممكةن ان تكةون بيانةات السياسةة و االجةراءات و المواصةفات وجةداول
المعايرة و المخططات البيانية و الكتب واالعالنات و المالحظات والمذكرات والبرامجيات والرسةومات والخطةط..........
ال وتكون هذ الوثائق بمختلف االوساط اما سلع معلوماتية او وسط صةلد وممكةن ان تكةون بشةكل رقمةيد تمةاثليد صةور
فوتوغرافية او مكتوبة.
-2يغطي البند 7-4-5ضبط البيانات المتعلقة بالفحص واالختبار و/او المعايرة مغطى في الفقرة 7-4-5ويغطي البند -4
13ضبط السجالت.
2-3-4مصادقة واصدار الوثيقة
1-2-3-4تتم مراجعة ومصادقة جميع الوثةائق التةي يةتم اصةدارها للعةاملين فةي المختبةر كجةزء مةن نظةام االدارة مةن قبةل
اشخاص مخولين قبل اصدارهاد تعد قائمة رئيسي ة او اي اجراء مكافئ لضبط الوثائق لبيان حالةة المراجعةة الحاليةة للوثةائق
وكيفية ت وزيعها في نظام االدارة وان تكون متوفرة بسهولة لمنع استخدام الوثائق الملغية و/او المهملة.
أ -توفر نسة مةن االصةدارات النافةذة مةن الوثةائق المناسةبة فةي جميةع المواقةع التةي يةتم فيهةا تنفيةذ عمليةات اساسةية لةالداء
الوظيفي الفاعل للمختبر.
ب -مراجعة الوثائق دوريا وتنقا عند الضرورة لضمان استمرارية مالئمتها ومطابقتها لمتطلبات العمل.
ج -ازالة الوثائق الملغية و/او المهملة فورا من جميع النقاط التي تستخدم او تصدر منهةا او ضةمان عةدم اسةتخدامها بشةكل
غير مقصود.
د -تأشير او تمييز الوثائق المهملة او التي يحتفظ بها الغراض قانونية او معرفية بطريقة مناسبة.
3-2-3-4تؤشةةر وثةةائق نظةةام االدارة الصةةادرة عةةن المختبةةر بطريقةةة فريةةدة وان يتضةةمن التأشةةير تةةاري االصةةدار و/او
المراجعة وترقيم الصفحة والعدد الكلي للصفحات او عالمة تدل على نهاية الوثيقة و جهة او جهات االصدار.
3-3-4تغييرات الوثيقة
1-3-3-4تتم مراجعة التغييرات التي تحصل على الوثائق وتصديقها بنفس العملية التي اجريت عند المراجعة االصةلية مةا
لم يتم تحديد غير ذل .يكون لدى االشخاص المعين ين مدخل للمعلومات االساسية ذات الصةلة والتةي تبنةى عليهةا مةراجعتهم
وتصديقاتهم.
10
2-3-3-4يؤشر النص المعدل او الجديد في الوثيقة او في المالحق المناسبة حيثما امكن ذل .
3-3-3-4اذا كان نظام ضبط الوثائق الخةاص بةالمختبر يسةما بتعةديل الوثةائق باليةد مةع تعليةق اعةادة اصةدارها فانةه يجةب
تحديد االجراءات و الجهات المخولة بالتعديلد تؤشر التعديالت التي اجريةت بشةكل واضةا مةع كتابةة تةاري التعةديل عليهةا
موقعة من قبل القائم بالتعديلد يعاد اصدار الوثيقة المعدلة رسميا باسرع ما يمكن.
4-3-3-4اعداد اجراءات لوصف كيفية اجراء وضبط التغييرات في الوثائق المحفوظة في انظمة الحاسوب.
1-4-4يقةةوم المختبةةر باعةةداد وادامةةة اجةةراءات لمراجعةةة الطلبيةةات والمناقصةةات والعقةةودد تضةةمن السياسةةات واالجةةراءات
المتبعة لهذ المراجعات والتي تؤدي الى ابرام عقد الجراء فحص واختبار و/او معايرة ما يأتي -
أ -تحديد وتوثيق وفهم المتطلبات بصورة كافية بضمنها الطرق المستخدمة (انظر البند )2-4-5
ج -اختيار طريقة الفحص واالختبار و/او المعايرة المناسبة القادرة على االيفاء بمتطلبات الزبائن (انظر بند )2-4-5
يتم حل اي اختالفات بين الطلبية او المناقصة والعقد المبرم قبل البدء بالعمل وان يكون كل عقد مقبوال من كل من المختبر
والزبون.
مالحظات
-1تتم مراجعة الطلبية والمناقصة والعقد بصورة عملية وكفةوءة مةع االخةذ بنظةر االعتبارتةأثير العوامةل الماليةة والقانونيةة
وعوامل الجدول الزمني .تتم مراجعة الطلبيات والمناقصات والعقود بطريقة مبسطة بالنسبة للزبائن الداخليين.
-2ان تثبةةت مراجعةةة المقةةدرة ان المختبةةر يمتل ة الم ةوارد الماديةةة والبشةةرية والمعلوماتيةةة الضةةرورية وان المنتسةةبين فيةةه
يتمتعةةون بالمهةةارات والخبةةرات الضةةرورية الداء الفحوصةةات واالختبةةارات و/او المعةةايرات المطلوبةةة .يمكةةن ان تشةةمل
المراجعة ايضا النتائج السابقة للمشاركة في اختبارات المقارنة بين المختبرات او فحوصات الكفاءة و/او اجراء الفحوصات
التجريبي ة او برامج المعايرة باستعمال نماذج او عينات ذات قيم معلومة لغرض تحديد الالتأكدية في القياس وحدود الكشةف
وحدود الثقة .......وغيرها.
-3قد يكون عقد تقديم خدمات الفحص واالختبار و/او المعايرة الى الزبون اتفاقا مكتوبا اوشفويا.
2-4-4يةةتم ادامةةة سةةجالت المراجعةةة ال متضةةمنة اي تغييةةرات مهمةةة اضةةافة الةةى االحتفةةاظ بسةةجالت المناقشةةات مةةع الزبةةون
والمتعلقة بمتطلباته او نتائج العمل خالل فترة تنفيذ العقد.
مالحظة
يعتبر ذكر تاري وتوقيةع الشةخص المسةؤول عةن تنفيةذ العمةل المتعاقةد عليةه فةي المختبةر كافيةا لعمليةة المراجعةة الخاصةة
بالواجبات الروتينيةد في حالة الواجبات الروتينية والسيطرة االخرى .المستمرة تتم المراجعة في مرحلة الطلب االولية فقط
او عند منا العقد في حالة االعمال االعتيادية المستمرة والتةي تنفةذ وفةق اتفةاق عةام مةع الزبةون مةع بقةاء متطلبةات الزبةون
بدون تغيير .يتم االحتفاظ بسجل اكثر شمولية في حالة القيام بمهام الفحةص واالختبةار و/او المعةايرة الجديةدة او المعقةدة او
المتقدمة.
11
3-4-4تغطي المراجعة اي عمل ينفذ المختبر من خالل العقود الثانوية.
5-4-4اذا كان هنا حاجة لتعديل العقد بعد بدء العمل تكرر نفس عملية مراجعة العقد واعالم كافة المعنيين باية تعديالت.
1-5-4عندما يتعاقد المختبر مع طرف ثاني النجاز اعماله والسباب غير منظورة (مثل زخم العمل او الحاجة الى خبرات
اضافية او عدم القدرة الوقتية علةى انجةاز العمةل) او بصةورة مسةتمرة (مثةل مةن خةالل عقةود ثانويةة دائميةة او وكةاالت او
ترتيبات وساطة) ويتطلب ان يتم من قبل متعاقد ثانوي مؤهل والمتعاقد الثانوي المؤهل هو الذي يطبق متطلبات هذا الةدليل
فيما يخص العمل المطلوب.
3-5-4يكون المختبر مسؤول امام الزبون عن عمل المتعاقد الثانوي اال اذا حدد الزبون او اي سلطة رسمية متعاقدا ثانويةا
معينا لتنفيذ العمل.
4-5-4يحتفظ المختبر بسجل يتضمن اسماء جميع المتعاقدين الثانويين الذين يتم استخدامهم للقيام بالفحوصات واالختبارات
و/او المعايرات وما يثبت التزامهم بمتطلبات هذا الدليل لتنفيذ العمل المطلوب.
1-6-4يكةةون للمختبةةر سياسةةة واجةةراءات الختيةةار وشةةراء الخةةدمات والتجهيةةزات التةةي يسةةتخدمها والتةةي تةةؤثر علةةى جةةودة
الفحوصات واالختبارات و/او المعايراتد وان تتوفر لديه اجراءات لشةراء واسةتالم وتخةزين المةواد الكيمياويةة والكواشةف
والمواد المختبرية القابلة لالستهال المتعلقة بالفحوصات واالختبارات و/او المعايرات.
2-6-4يضمن المختبر عدم استخدام التجهيزات والكواشف من المواد القابلة لالستهال التي يتم شراؤها والتةي تةؤثر علةى
جودة الفحص واالختبةار و/او المعةايرة اال بعةد ان يةتم فحصةها و التحقةق مةن مطابقتهةا للمواصةفات القياسةية او المتطلبةات
المحددة في طرق الفحص واالختبار و/او المعايرة المطلوبةد وان يحتفظ بسجالت النشاطات المتخذة للتحقق من المطابقة.
3-6-4ينبغي ان تحتوي وثائق ا لشراء للمواد التي تؤثر على جودة نتائج المختبر على بيانات تصف الخدمات والتجهيزات
المطلوبةد تتم مراجعة وثائق الشراء اعال والمصادقة على محتواها الفني قبل السماح باستخدامها.
مالحظة
ممكن ان يتضمن وصف المواد المشترا النوع والصنف والمرتبةة والتعريةف الةدقيق والمواصةفات والرسةومات وتعليمةات
التفتيش وأية بيانات فنية اخرى من ضمنها المصادقة على نتائج االختبار والجودة المطلوبة ومواصفة نظام االدارة المتبعة.
4-6-4يقةةيم المختبةةر مجهةةزي المةةواد القابلةةة لالسةةتهال والتجهيةةزات والخةةدمات الحرجةةة التةةي تةةؤثر علةةى ج ةودة الفحةةص
واالختبار و/اوالمعايرة وان يحتفظ بسجالت هذ التقييمات وقائمة باسماء المجهزين المصادق عليها.
7-4خدمة الزبون
12
1-7-4يسعى المختبر للتعاون مع الزبائن او من يمثلهم لتوضيا طلباتهم ومراقبة اداء المختبر فيما يتعلق بالعمل المطلوب
تنفيذ بشرط ان يضمن المختبر السرية للزبائن اآلخرين.
مالحظات
-1يمكن ان يتضمن هذا التعاون ما يأتي -
أ -اتاحةةة المجةةال للزبةةون او ممثلةةه او مةةن ينةةوب عنةةه للةةدخول الةةى امةةاكن معينةةة مةةن المختبةةر لمشةةاهدة تنفيةةذ الفحوصةةات
واالختبارات و/او المعايرات المطلوبة.
ب -تحضير وتغليف وارسال مواد الفحص واالختبار و/او المعايرة التي يحتاجها الزبون الغراض التحقق.
-2يقيم الزبائن اهمية ادامة االتصاالت الجيدة والنصيحة واالرشاد في المواضيع الفنية والتفسيرات المبنية على النتائج .يتم
اجراء االتصاالت مع الزبون طول فترة العمل خاصة في االعمال الكبيرة و يبلغ المختبر الزبون عن أي تأخير او انحراف
كبيرة في اداء الفحوصات واالختبارات و/او المعايرات.
2-7-4يطلب المختبر المعلومات الراجعة االيجابية والسلبية من زبائنه وتستخدم وتحلل هذ المعلومات الجل تحسين نظام
االدارة وفعاليات الفحص واالختبار و /اوالمعايرة وخدمة الزبون.
مالحظة
تتضةةمن االمثلةةة علةةى انةةواع المعلومةةات الراجعةةة مسةةوحات ارضةةاء الزبةةون ومراجعةةة تقةةارير الفحةةص و /او االختبةةار و
المعايرة مع الزبائن.
8-4الشكاوى
يكةةون للمختبةةر سياسةةة واجةةراء لحسةةم الشةةكاوى المسةةتلمة مةةن الزبةةائن او الجهةةات االخةةرى .يةةتم االحتفةةاظ بسةةجالت لكافةةة
الشكاوى والتحقيقات واالجراءات التصحيحية المتخذة من قبل المختبر (راجع بند .)11-4
1-9-4تكون للمختبر س ياسة واجراءات يتم تطبيقها فةي حالةة عةدم مطابقةة اي جةزء مةن اجةزاء عمليةة الفحةص واالختبةار
و/او المعايرة او نتائج هذ العملية لالجراءات الخاصة بالمختبر او متطلبات الزبون المتفق عليها.
أ -تحديد المسؤوليات والصةالحيات فةي ادارة االعمةال غيةر المطابقةة وتحديةد االجةراءات (المتضةمنة وقةف العمةل وتعليةق
تق ارير الفحص واالختبار وشهادات المعايرة عند الضرورة) وتنفيذها عند تأشيرحاالت عدم المطابقة.
ج -اتخاذ االجراءات التصحيحية فورا اضافة الى اي قرار حول امكانية قبول العمل غير المطابق.
13
ه -تحديد مسؤولية التخويل بأستئناف العمل.
مالحظة
يمكن ان يتم تحديد حدوو العمل غير المطابق او المشاكل في نظام االدارة او في فعاليات الفحص واالختبار و/او المعايرة
في مواقع متعددة ضمن نظام االدارة والعمليةات الفنيةة امثلةة علةى ذلة (شةكاوى الزبةون وضةبط الجةودة ومعةايرة االجهةزة
والتحقةةق مةةن المةةواد القابلةةة لالسةةتهال ومالحظةةات العةةاملين او المشةةرفين وفحةةص تقةةارير الفحةةص وشةةهادت المعةةايرة
ومراجعات االدارة والتدقيقات الداخلية او الخارجية).
2-9-4عنةةدما يشةةير التقيةةيم الةةى امكانيةةة تكةةرار حالةةة عةةدم المطابقةةة او وجةةود شة فةةي مطابقةةة عمليةةات المختبةةر لسياسةةاته
واجراءاته ينبغي اتباع االجراءات التصحيحية المبينة في بند ( )11-4بصورة عاجلة.
10-4التحسين
على المختبر تحسين كفاءة نظامه االداري بصورة مستمرة من خالل استعمال سياسة الجودة واهداف الجودة نتائج التةدقيق
وتحليل البيانات واالجراءات التصحيحية والوقائية ومراجعة االدارة.
11-4األجراء التصحيحي
1-11-4عام
على المختبر اعداد سياسة واجراء وان يحدد الصالحيات المناسبة لتنفيذ االجراء التصحيحي عند تحديد حالة عةدم مطابقةة
او انحراف عن السياسات او االجراءات المثبتة في نظام االدارة او العمليات الفنية.
مالحظة
تشخص المشةاكل التةي تعتةرض نظةام االدارة او العمليةات الفنيةة للمختبةر مةن خةالل نشةاطات متعةددة مثةل السةيطرة علةى
حاالت عدم المطابقة والتدقيقات الداخلية والخارجيةد ومراجعات االدارة والمعلومات الراجعة مةن الزبةائن ومةن مالحظةات
المنتسبين.
2-11-4تحليل السبب
مالحظة
يعتبر تحليل السبب الجزء الرئيسي و احيانا الجزء االكثر صعوبة في اسلوب االجةراء التصةحيحيد غالبةا مةا يكةون السةبب
الجذري غير واضا مما يتطلب تحليل دقيق لجميع االسباب المحتملة للمشكلةد يمكن ان تتضمن االسباب المحتملة للمشةكلة
متطلبةات الزبةةون اوالعينةات او خصةةائص العينةات اواجةةراءات وطةرق الفحةةص واالختبةار اومهةةارات المنتسةبين والتةةدريب
اوالمواد القابلة لالستهال او االجهزة ومعايرتها.
3-11-4اختيار وتطبيق االجراءات التصحيحية
عند الحاجة الةى االجةراء التصةحيحي علةى المختبةر ان يحةدد االجةراءات التصةحيحية المحتملةة ويختةار ويطبةق االجةراء /
االجراءات االكثر فعالية في التخلص من المشكلة ومنع تكرارها.
14
تكون االجراءات التصحيحية مالئمة الى حد ما لحجم وخطورة المشكلة .يوثق وينفذ المختبر التغييرات المطلوبةة والناجمةة
عن تحريات االجراءات التصحيحية.
عندما تؤدي حاالت عدم المطابقة او االنحراف الى الش في مطابقة المختبر لسياساته واجراءاته او مطابقته لمتطلبات هذا
الدليل على المختبر ان يتاكد من اجراء التدقيق على االنشطة المناسبة بموجب البند ( )14-4باسرع ما يمكن.
مالحظة
عادة ما يتبع تطبيق االجراءات التصحيحية عمليات تدقيق اضافية للتأكةد مةن فاعليتهةا ويكةون التةدقيق االضةافي ضةروريا
فقط في حالة وجود خطورة كبيرة على فعاليات المختبر.
12-4االجراء الوقائي
1-12-4تحدد التحسينات المطلوبة والمصادر المحتملة لعدم المطابقة سةواء كانةت فنيةة او لهةا عالقةة بنظةام االدارة.عنةدما
تحدد فرص التحسين او عند الحاجة الى اجراء وقائي تعد عند ذا الخطط االجرائية وتطبق وتراقب لتقليل حةدوو حةاالت
عدم المطابقة ولغرض االستفادة من فرص التحسين.
2-12-4تتضمن طرق عمل االجراءات الوقائية المباشرة بتنفيذ هذ االجراءات وتطبيق الضوابط لضمان فعاليتها.
مالحظات
-1االجراء الوقائي هو عملية مسبقة لتحديد فرص التطوير فضال عن كونه رد فعل لتحديد المشاكل والشكاوى.
-2بمعةزل عةةن مراجعةة االجةةراءات العمليةة يمكةةن ان يتضةةمن االجةراء الوقةائي تحليةل البيانةةات المتضةمن تحلةةيال لنزعتهةةا
وتطورها ونتائج اختبارات الكفاءة.
13-4ضبط السجالت
1-13-4عام
1-1-13-4على المختبر انشاء وادامة اجراءات لتحديةد وجمةع وفهرسةة ودخةول وارشةفة وخةزن وادامةة واتةالف سةجالت
الجةةودة والسةةجالت الفنيةةةد تتضةةمن سةةجالت الجةةودة تقةةارير التةةدقيقات الداخليةةة ومراجعةةات االدارة اضةةافة الةةى سةةجالت
االجراءات التصحيحية والوقائية.
2-1-13-4تكةةون جميةةع السةةجالت واض ة حة وتخةةزن وتحفةةظ بطريقةةة يسةةهل اسةةترجاعها وفةةي بيئةةة مناسةةبة تمنةةع تلفهةةا او
االضرار بها او فقدانها مع تحديد الفترات الزمنية لحفظها.
مالحظة
تكون السجالت باي وسط ورقي او الكتروني.
15
3-1-13-4تحفظ جميع السجالت بصورة تضمن سريتها وسالمتها.
4-1-13-4تكون لدى المختبر اجراءات لحماية ودعم السجالت المحفوظة الكترونيا بعمل نس احتياطية ومنع دخول غير
المخولين اليها او التعديل عليها.
2-13-4السجالت الفنية
1-2-13-4يحةةتفظ المختبةةر بسةةجالت للمالحظةةات االصةةلية والبيانةةات المستحصةةلة منهةةا والمعلومةةات الكافيةةة العةةداد سةةياق
التدقيق وسجالت ال معايرة وسجالت العاملين ونسةخة مةن كةل تقريةر فحةص او شةهادة معةايرة تةم اصةدارها و لفتةرة زمنيةة
محددة .ينبغي ان تحتوي سجالت كل فحص واختبار او معايرة على معلومات كافية لتسهيل وقةدر االمكةان تحديةد العوامةل
المؤثرة على ال تأكدية القياس ولتمكين عملية اعادة الفحص واالختبار او المعةايرة تحةت ظةروف مقاربةة قةدر االمكةان مةن
الظروف االصلية .تتضةمن السةجالت تعريةف المنتسةبين المسةؤولين عةن النمذجةة وتنفيةذ كةل فحةص واختبةار و/او معةايرة
والتآكد من النتائج.
مالحظات
-1في مجاالت معينة قد يكون من المستحيل او من غير العملي االحتفاظ بسجالت كل المالحظات االصلية
-2السجالت الفنية عبارة عن تراكم للبيانات والمعلومات الناتجة عن تنفيذ الفحوصات واالختبارات و/او المعايرات والتةي
تشير الى تحقيق مقومات معينة للجودة او للعمليةد ممكن ان تحتةوي هةذ السةجالت علةى اسةتمارات وعقةود و اوراق عمةل
وكتةةب عمةةل واوراق فحةةص ومالحظةةات عمةةل ورسةةومات ضةةبط وتقةةارير اختبةةار داخليةةة وخارجيةةة وشةةهادات معةةايرة
ومالحظات الزبائن واوراق بحثية وتغذية راجعة.
2-2-13-4تسجل المالحظات والبيانات والحسابات في وقت حصولها وان تكون مميزة للمهمة المحددة.
3-2-13-4عند حدوو اخطاء في السجالت يشطب كل خطأ وال يمحى او يجعةل بصةورة غيةر مقةروءة او يهمةل وتوضةع
بجانبه القيمة الصحيحة و يتم التوقيع على جميع التغييرات ال تي اجريت على السجالت او يذكر عنةدها اسةم الشةخص الةذي
قام بعملية التصحياد وفي حالة السجالت المخزونة الكترونيا تتخذ معايير مكافئة لمنع فقدان او تغيير البيانات االصلية.
14-4التدقيقات الداخلية
1-14-4على المختبر اجراء التدقيقات الداخلية لفعالياته دوريا ووفق اجراء وجدولة محددين مسبقا للتحقق من ان العمليات
ال زالت مطابقة لمتطلبات نظام االدارة ومتطلبات هذا الدليل.
يشمل برنامج التدقيق الداخلي كل عناصةر نظةام االدارة بضةمنها فعاليةات الفحةص واالختبةار و/او المعةايرةد تقةع مسةؤولية
وضع خطط وتنظيم التدقيقات على مدير الجودة وكم ا مطلوب وفق الجدول وما تطلبه االدارةد تتم عمليات التدقيق مةن قبةل
منتسةةبي المختبةةر المةةؤهلين والمةةدربين والةةذين يكونةةون مسةةتقلين عةةن النشةةاط الةةذي يةةتم تدقيقةةه كلمةةا سةةمحت بةةذل المةةوارد
المتوفرة.
مالحظة
16
تنجز دورة التدقيق الداخلي اعتياديا في سنة واحدة.
2-14-4عندما تدل نتائج التدقيق على وجود ش في كفاءة العمليةات او فةي صةحة او صةالحية نتةائج الفحةص واالختبةار
و/او المعايرة فعلى المختبر اتخاذ اجراء تصحيحي في حينه وابالغ الزبون تحريريا اذا ثبتت التحقيقات ان النتائج المعطةاة
له قد تأثرت بذل .
4-14-4تحقق وتسجل فعاليات متابعة التدقيق مدى تنفيذ وفاعلية االجراء التصحيحي المتخذ.
15-4مراجعات االدارة
1-15-4تراجع االدارة العليا للمختبةر نظةام ادارة المختبةر وفعاليةات الفحةص واالختبةار و/او المعةايرة دوريةا وفةق اجةراء
وجدولة محددين مسبقا لضمان استمرارية مالئمتها وفاعليتها و الدخال التحسينات او التغييرات الضرورية.
-الشكاوى.
-التوصيات للتحسين.
-اي عوامل اخرى ذات صلة مثل نشاطات ضبط الجودة والموارد وتدريب المنتسبين
مالحظات
-1الفترة النموذجية الجراء مراجعة االدارة هي مرة واحدة كل 12شهر.
-2تغذى النتائج في النظام التخطيطي للمختبر وان تتضمن االهداف والغايات والخطط للعام القادم.
-3تتضمن مراجعة االدارة االخذ بنظر االعتبار المواضيع ذات العالقة في اجتماعات االدارة االعتيادية.
2-15-4تسجل نتائج مراجعات االدارة واالجراءات الناتجة عنها وتضمن االدارة تنفيذ هذ االجراءات خالل جدول زمني
مالئم ومتفق عليه.
17
-5المتطلبات الفنية
1-5عام
1-1-5كثير من العوامل تحدد صحة وموثوقية الفحوصات واالختبارات و/او المعايرات التي ينفذها المختبرد تتضمن هةذ
العوامل مساهمة كل من -
-العوامل البشرية.
-المعدات.
-النمذجة.
2-1-5يختلةةف بوضةةوح مةةدى تةةآثير هةةذ العوامةةل فةةي الالتآكديةةة الكليةةة للقيةةاس بةةين (انةةواع) االختبةةارات وبةةين (انةةواع)
المعايرات وعلى المختبر ان يأخذ بالحسبان هذ العوامل في تطوير طرق واجراءات االختبار و/او المعةايرة وفةي تةدريب
وتآهيل المنتسبين وفي اختيار ومعايرة االجهزة المستخدمة.
2-5االفراد (المنتسبين)
1-2-5تضمن ادارة المختبر آهلية كل من يشغل معةدة معينة ة و يةؤدي اختبةارات و/او معةايرات ويقةيم النتةائج ويوقةع علةى
تقةارير االختبةار وشةةهادات المعةايرة .يةوفر المختبةةر اشةراف مناسةةب فةي حالةة اسةةتخدام منتسةبين تحةت التةةدريب يةتم تاهيةةل
المنتسةبين الةةذين يةةؤدون مهةةام تخصصةةية علةةى اسةةاس التعلةةيم المناسةةب والتةةدريب والخبةةرة و/او المهةةارات الواضةةحة وكمةةا
مطلوب.
مالحظات
-1في بعةض المجةاالت الفنيةة (مثةل الفحوصةات الالاتالفيةة) قةد يتطلةب حصةول المنتسةبين الةذين يةؤدون هةذ المهةام علةى
شةةهادات شخصةةية (شةةهادة فةةاحص)د تقةةع علةةى المختبةةر مسةةؤولية االيفةةاء بمتطلبةةات الشةةهادة الشخصةةية للمنتسةةبن المعنةةين
متطلبات الشهادة ال شخصية ممكن ان تكون نظامية متضمنة في المواصفات الخاصة بالمجال الفنةي المحةدد او مطلوبةة مةن
قبل الزبون.
-2يمتل ة المنتسةةبين المسةةؤولين عةةن تقةةديم االراء والتفسةةيرات التةةي تةةرد ضةةمن تقةةارير االختب ةار اضةةافة الةةى مةةؤهالتهم
المناسبة ،التدريب والخبرة والمعرفة الكافية للفحوص التي تجري و ايضا لهم -
-معرفةةة ذات عالقةةة بالتقنيةةة المسةةتعملة فةةي تصةةنيع المفةةردات والمةةواد والمنتجةةات ....ال ة التةةي يةةتم اختبارهةةا او بطريقةةة
استخدامها او النية في استخدامها والعيوب والتدهورات المحتملة الحدوو اثناء او خالل االستخدام.
18
-معرفة بالمتطلبات العامة الواردة في التشريعات والمواصفات.
-فهم تا ثير االنحرفات المكتشفة بالنسبة لالستخدام االعتيادي للمفردة والمواد والمنتجات......ال المعنية.
2-2-5على ادارة المختبر صياغة االهداف استنادا الةى تعلةيم و تةدريب ومهةارات المنتسةبين فةي المختبةرد ان يكةون لةدى
المختبر سياسة واجراءات لتحديد حاجات التدريب وتوفير التدريب للمنتسبيند وان يكون برنامج التدريب ذو عالقة بالمهام
الحالية المتوقعة للمختبر وان يتم تقييم فاعلية نشاطات التدريب.
3-2-5يستخدم المختبر المنتسبين المعين ين او المتعاقدين من قبلهد يتأكد المختبر من ان المنتسبين المتعاقةد معهةم او الفنيةين
االضافيين او منتسبي االسناد الرئيسيين خاضعين لالشراف ويتمتعون بالكفاءة وانهم يعملون وفق نظام االدارة للمختبر.
4-2-5علةى المختبةر ان يحةتفظ بالوصةف الةوظيفي للمنتسةب ين االداريةين والفنيةين والمسةاندين الرئيسةيين الةذين لهةم عالقةةة
باالختبارات والفحوصات و/او المعايرات.
مالحظة
يمكن تعريف الوصف الوظيفي بطرق متعددة وكحد ادنى ان يشمل تعريف ما يأتي -
-الواجبات االدارية
5-2-5ينبغي على االدارة تخ ويل منتسبين معينين الداء انواع معينة من عمليات النمذجة واالختبار والفحص و/او المعايرة
واصةةدار تقاريراالختبةةار وشةةهادات المعةةايرة وابةةداء االراء والتفسةةيرات وتشةةغيل انةةواع معينةةة مةةن المعةةدات .علةةى المختبةةر
االحتفاظ بسجالت هذ التخويالت والكفاءة والموهالت التعليميةة والمهنيةة والتةدريب والمهةارات والخبةرة لجميةع المنتسةبين
الفنيين بما في ذل المنتسبين الذين يتم التعاقةد معهةم .ينبغةي ان تكةون هةذ المعلومةات فةي متنةاول اليةد وان تتضةمن تةاري
المصادقة على التخويل و/او الكفاءة.
1-3-5تتضةةمن تسةةهيالت المختبةةر الغةةراض الفحةةص واالختبةةار و/اوالمعةةايرة ولةةيس حصةةرا مصةةادر الطاقةةة واالضةةاءة
والظروف البيئية بشكل يسهل االداء الصحيا للفحوصات واالختبارات و/او المعايرات.
19
على المختبر ضمان عدم تاثير الظروف البيئية على صحة النتائج او تؤثر عكسيا على الجودة المطلوبة ألي قياس .تعطةى
عناية خاصة عند النمذجة واجراء االختبارات والفحوصات و/او المعايرات في مواقع اخرى غير منشات المختبةر الدائمةةد
يتم توثيق المتطلبات الفنية لمكان العمل والظروف البيئية التي تؤثر على نتائج االختبارات والفحوصات و/او المعايرات.
2-3-5على المختبر مراقبة وضبط وتسجيل الظروف البيئية كما هو مطلةوب فةي المواصةفات والطةرق واالجةراءات ذات
العالقة او عندما يكون لها تآثير على جودة النتائجد تعطةى العنايةة المطلوبةة علةى سةبيل المثةال للتعقةيم البةايولوجي والغبةار
واالضطراب االلكترومغناطيسي واالشعاع والرطوبة والمصدر الكهربائي والحرارة ومستويات الصوت واالهتزاز كما هو
مناسب للنشاطات الفنيةة المعينةة .يةتم ايقةاف االختبةارات والفحوصةات و/او المعةايراتد عنةدما تةؤدي الظةروف البيئيةة الةى
تعرض االختبارات والفحوصات و/او المعايرات للخطر.
3-3-5ان يكةةون هنةةا عةةزل فعةةال بةةين المنةةاطق المتجةةاور ة ذات االنشةةطة المتباينةةة وان تتخةةذ االجةةراءات لمنةةع التلةةوو
العرضي فيما بينها.
4-3-5ينبغي السيطرة على دخول واستعمال المناطق التي تؤثر على جودة االختبارات والفحوصات و/او المعايرات و ان
يحدد المختبر مدى هذ السيطرة باالعتماد على ظروفه الخاصة.
5-3-5ينبغي اتخاذ المعايير الالزمة لضمان التدبير الجيد في المختبر مع تهيئة االجراءات الخاصة عند الضرورة.
1-4-5عام
على المختبر استخدام طرق واجراءات مناسبة لجميع االختبارات والفحوصات و/او المعايرات ضمن مجال عملةه يتضةمن
هذا النمذجة والتداول والنقل والخزن وتهيئة المفردات التةي تخضةع لالختبةار و الفحةص و/او المعةايرةد يةتم تقةدير التآكديةة
القياس اضافة الى التقنيات االحصائية لتحليل بيانات االختبار و الفحص و/او المعايرة عندما يكون ذل مالئما.
يكون لدى المختبر تعليمات حول استخدام وتشغيل جميع المعدات ذات العالقة وحةول تةداول وتهيئةة المفةردات لالختبةارات
والفحوصةةات و/او المعةةايرات او كالهما.اينمةةا يعةةرض غيةةاب مثةةل هةةذ التعليمةةات نتةةائج االختبةةارات والفحوصةةات و/او
المعايرات الى الخطر .يحتفظ بجميع التعليمات والمعايير والكتيبات والبيانات المرجعية ذات العالقةة بعمةل المختبةر محدثةة
ومتاحة بسهولة للعاملين في المختبر (انظر البند )3-4
يسما باالنحراف عن طرق االختبار والفحص و/او المعايرة فقط اذا كان هذا االنحراف موثقا ومبررا فنيةا ومصةادق عليةه
ومقبول من قبل الزبون.
مالحظة
التحتاج المعايير الدولية واالقليمية والوطنية او اي مواصفات معتمدة والتي تتضمن معلومات كافية ودقيقة على كيفية اداء
االختبةارات والفحوصةات و/او المعةايرات الةى اعةادة كتابتهةا وتجهيزهةةا كةأجراءات داخليةة اذا كانةت هةذ المعةايير مكتوبةةة
بطريقة يمكن استخدامها مباشرة من قبل المنتسبين في المختبر كما منشورة و من الضروري احيانا تزويد المختبةر بوثةائق
اضافية للخطوات االختيارية المتبعة او اي تفاصيل اضافية.
2-4-5اختيار الطرق
20
على المختبر استخدام طرق اختبةار وفحةص و/او معةايرة بضةمنها طةرق النمذجةة التةي تفةي بمتطلبةات الزبةون ومالئمتهةا
لالختبارات والفحوصات و/او المعايرات التي يتم تنفيذهاد يفضل استخدام طرق االختبار والفحص و/او المعايرة المنشورة
في المواصفات الدولية واالقليمية والوطنيةد و يتأكد المختبر من استخدام اخر االصدارات الحديثة النافذة للمواصفة القياسية
اال اذا كان ذل غير مالئم او غير ممكن .ممكن ان تلحق المواصفة بتفاصيل اضافية لضمان تطبيقها بصورة مستمرة ثابتة
وعند الضرورة.
عندما ال يحدد الزبون الطريقة المستخدمة على المختبةر اختيةار الطةرق المناسةبة المنشةورة امةا فةي المواصةفات الدوليةة او
االقليمي ة او الوطنية او من قبل منظمات فنية رصينة او في مجالت او مقاالت علمية او محددة من قبل مصةنع المعةدات او
االجهزةد يمكن استخدام الطرق المطورة مختبريا او المعتمدة من قبلةه اذا كانةت مناسةبة لالسةتخدام المعنةي وتةم التثبةت مةن
صةالحيتها .ينبغةةي اعةةالم الزبةةون بالطريقةةة التةي تةةم اختيارهةةا وعلةةى المختبةةر ان يتثبةت مةةن امكانيةةة تنفيةةذ الطةةرق القياسةةية
بصورة جيدة قبل المباشرة باالختبار والفحص و/او المعايرة .في حالةة تغييةر الطريقةة القياسةية ينبغةي اعةادة عمليةة التثبةت
هذ .وعلى المختبر ان يعلم الزبون عندما تكون الطريقة المقترحة من قبله غير مالئمة وقديمة.
تكون فعالية ادخال طرق اختبار وفحص ومعايرة مطورة من قبل المختبر السةتخداماته الخاصةة فعاليةة مخططةه ويكلةف بهةا
منتسبين مؤهلين مجهزين بموارد مالئمة.
تحدو الخطط مع استمرار التطوير وضمان التواصل الفعال بين العاملين المعنيين.
عند ضرورة استخدام طرق غير مذكورة كطرق قياسية ينبغي ان تخضع هذ الطرق لعمليةة اتفةاق مةع الزبةون وان تتضةمن
تحديدا واضحا لمتطلباته والهدف من االختبار والفحةص و/او المعةايرة ويةتم التثبةت مةن صةالحية الطريقةة المطةورة بطريقةة
مالئمة قبل االستخدام.
مالحظة
يتم ايجاد اجراءات عمل خاصة بطةرق االختبةار والفحةص و/او المعةايرة الجديةدة قبةل تنفيةذها وان تحتةوي علةى االقةل علةى
المعلومات اآلتية -
أ -تعريف مناسب.
ب -المجال.
ج -وصف لنوع المفردة المطلوب اختبارها وفحصها او معايرتها.
د -العوامل او الكميات والمديات المطلوب تعيينها.
ه -االجهزة والمعدات بضمنها المتطلبات الفنية لالداء.
و -المعايير والمواد المرجعية المطلوبة.
ز -الظروف البيئية الالزمة والفترة الالزمة لالستقرار.
ح -وصف الطريقة ويتضمن -
-وضع العالمات التعريفية والتدوال والنقل والخزن وتهيئة المفردات.
21
-اي تاكيدات مطلوبة قبل بدء العمل.
-التاكد من ان الجهاز يعمل بشكل مناسب ومدى حاجته للمعايرة والضبط قبل كل استعمال.
-طريقة تسجيل المالحظات والنتائج.
-اي متطلبات سالمة مطلوب مالحظتها.
ط -معايير و/او متطلبات القبول /الرفض
ي -البيانات المطلوب تسجيلها وطريقة التحليل والعرض
-الالتأكدية في القياس او طريقة تقديرها.
5-4-5التثبت من صالحية الطرق
1-5-4-5التثبت من صالحية الطرق بواسطة الفحةص مةع تةوفر دليةل موضةوعي باسةتثناء المتطلبةات الخاصةة لالسةتخدام
المعني المحدد.
2-5-4-5على المختبر التاكد من صالحية الطرق غير القياسية والطةرق المصةممة اوالمطةورة مةن قبةل المختبةر والطةرق
القياسية المستخدمة خارج مجالها المحدد وتفصيل وتحوير الطرق القياسية للتأكد من انها مالئمةة لالسةتخدام المحةددد تكةون
عملية التثبت من الصالحية شاملة كما مطلةوب وذلة لتلبيةة احتياجةات التطبيةق المعطةى او حقةل التطبيةق .يسةجل المختبةر
النتائج المستحصلة واالسلوب المستخدم للصالحية مع تثبيت عبارة تشير الى مالئمة الطريقة لالستخدام المطلوب.
مالحظات
-1تتضمن عملية التثبت من الصالحية اساليب النمذجة والتداول والنقل.
-2يتم استخدام واحدة او اكثر من التقنيات التالية في تحديد اداء الطريقة المستخدمة
-المعايرة باستخدام معايير او مواد مرجعية.
-المقارنة مع النتائج المستحصلة بطرق اخرى.
-المقارنة البينية.
-التقيم النظامي للعوامل المؤثرة على النتيجة.
-تقييم الالتأكدية للنتائج بناء على االستيعاب العلمي للمبادئ النظرية للطريقة والخبرة العملية.
-3عند اجراء بعض التغييرات علةى الطريقةة غيةر القياسةية التةي تةم التثبةت مةن صةالحيتها سةابقا ينبغةي توثيةق تةأثير هةذ
التغييرات واجراء عملية تثبت جديدة للصالحية اذا كان ذل مناسبا.
3-5-4-5يكون مدى ودقة القيم التي يحصل عليها من الطرق التي تم التثبت من صالحيتها وتقييمها لألستخدام المحدد لهةا
(علةةى سةةبيل المثةةال التأكديةةة النتةةائج وحةةد الكشةةف واالختياريةةة للطريقةةة والخطيةةة وحةةدود التكراريةةة و/او اسةةتعادة النتةةائج
والصمود ضد التأثيرات الخارجية و/او الحساسية العرضية ضد التداخالت الناتجة عن محيط النموذج /الجسةم المفحةوص)
ملبية لمتطلبات الزبون.
مالحظات
-1يتضمن التثبت من الصةالحية مواصةفة المتطلبةاتد تعيةين خصةائص الطةرق وتةدقيق االيفةاء بالمتطلبةات باسةتخدام هةذ
الطريقة والنص على الصالحية.
22
-2يةةتم اجةةراء مراجعةةة منتظمةةة مةةع اسةةتمرار تطةةوير الطريقةةة وذلة للتحقةةق مةةن تلبيتهةةا لمتطلبةةات الزبةةون .تةةتم المصةةادقة
الرسمية على اي تغيير في المتطلبات التي تستوجب تعديالت في خطة التطوير.
-3عملية التثبيت من الصالحية هي موازنة بين النفقات والمخاطر واالمكانيات الفنية .توجد حاالت عديدة يتم فيهةا اعطةاء
مةدى و التأكديةةة القةيم (علةةى سةبيل المثةةال الدقةة وحةةد الكشةف واالنتقائيةةة والخطيةة و التكراريةةة واسةتعادة القيةةاس والمتانةةة
والحساسية العرضية) بطريقة مبسطة نتيجة لعدم توفر المعلومات.
6-4-5تقدير التأكدية القياس
1-6-4-5على مختبر المعايرة او مختبر االختبار الذي يقوم بتنفيذ المعايرات الخاصة بةه ان يعةد ويطبةق اجةراءات لتقةدير
الالتأكدية في القياس لكل المعايرات وانواع المعايرات.
2-6-4-5على مختبةرات االختبةار اعةداد وتطبيةق اجةراءات لتقةدير الالتأكديةة فةي القيةاس .فةي الحةاالت التةي تمنةع طبيعةة
طريقة االختبار امكانية حساب الالتأكدية في القيةاس بطريقةة دقيقةة جةدا وصةحيحة مترولوجيةا واحصةائيا علةى المختبةر ان
يحاول على االقل ان يحدد كافة مكونات الالتأكدية واجراء تقدير منطقي لهاد وان يضةمن ان شةكل تقريةر النتةائج ال يعطةي
انطباعا خاطئا عن الالتأكدية .وان يعتمد التقدير المنطقي على معرفة اداء الطريقة وعلى مجال القياس واالستفادة مثال مةن
الخبرة وبيانات التثبت السابقة.
مالحظات
-1تعتمد درجة الدقة المطلوبة في تقدير التأكدية القياس على عوامل مثل -
-متطلبات طريقة االختبار.
-متطلبات الزبون.
-وجود حدود ضيقة تتخذ على اساسها قرارات المطابقة للمواصفات.
-2في الحاالت التي تستخدم فيها طريقة اختبار معروفةة والتةي تعةين حةدودا لقةيم المصةادر الرئيسةية لالتأكديةة فةي القيةاس
وتعة ين شةةكل تقةةديم النتةةائج المستحصةةلة يعتبةةر المختبةةر ملبيةةا لهةةذ الفقةةرة باتبةةاع طريقةةة الفحةةص وتعليمةةات عةةرض النتةةائج
( انظر بند .)10-5
3-6-4-5عند حساب الالتأكدية في القياس يؤخذ في نظر االعتبار كافة عوامل الالتأكدية المهمة للحالة المذكورة باستخدام
طرق مناسبة للتحليل.
مالحظات
-1تتضمن المصادر التي تسهم في التآكديةة القيةاس ولةيس بالضةرورة ان تتحةدد بهةاد المعةايير والمةواد المرجعيةة والطةرق
واالجهزة المستخدمة والظروف البيئية وظروف وخصائص المفردة الخاضةعة لالختبةار والفحةص او المعةايرة اضةافة الةى
المشغل.
-2ال يؤخذ بنظر االعتبار التغيير المتوقع حصوله على المدى البعيد للمفردة الخاضعة لالختبار والفحص و/اوالمعايرة عند
حساب ال تأكدية القياس.
-3لزيادة المعلومات انظر المواصفة الخاصة٭ والدليل الخاص عن تعبير ال تأكدية القياس٭٭.
7-4-5ضبط البيانات
23
2-7-4-5يضةةمن المختبةةر عنةةد اسةةتخدام اجهةةزة الحاسةةوب او االجهةةزة المؤتمتةةة الكتسةةاب او معالجةةة او تسةةجيل او كتابةةة
التقرير او الخزن او استرجاع بيانات االختبار والفحص و/او المعايرة مآ يأتي -
أ -توثيق برامحيات الحاسوب التي طورت من قبل المستخدم بصورة مفصلة والتثبت من صالحيتها ومالئمتها لالستعمال.
ب -انشاء وتنفيذ اجراءات لحماية البيانات ،تتضمن هذ االجةراءات والتتحةدد بهةا سةالمة وسةرية ادخةال او جمةع البيانةات
وخزنها ونقلها ومعالجتها.
ج -ادامة اجهزة الحاسوب واالجهزة المؤتمتة لضمان االشتغال المناسب وتوفير ظروف بيئية و تشغيلية ضرورية لضةمان
سالمة بيانات االختبار والفحص والمعايرة.
مالحظة
يمكن اعتبار برامجيات الحاسوب التجارية الجاهزة (مثل برامج معالجة النصوص وقواعد البيانات والبةرامج االحصةائية)
والتةةي تسةةتخدم بشةةكل عةةام ضةةمن مةةدى التطبيةةق المصةةمم لهةةا صةةحيحة بشةةكل كةةاف مةةع هةذا فةةأن اي ترتيةةب /تعةةديل علةةى
برامجيات المختبر يتم التثبت من صالحيته كما في (البند 2-7-4-5أ)
5-5االجهزة
1-5-5يجهةةةز المختبةةةر بجميةةةع مسةةةتلزمات عمليةةةات النمذجةةةة والقيةةةاس واالختبةةةار الالزمةةةة لةةةالداء الصةةةحيا لالختبةةةارات
والفحوصات و/او المعايرات (بضمنها عملية النمذجة وتحضير مفردات االختبار والفحص و/او المعايرة ومعالجة وتحليةل
بيانات االختبار والفحص و/او المعايرة) في حاالت احتياج المختبر الى اسةتعمال اجهةزة خةارج سةيطرته الدائميةة فعليةه ان
يضمن مطابقة متطلبات هذا الدليل.
2-5-5تكةةون لالجهةةزة وبرامجيتهةةا المسةةتخدمة فةةي االختبةةار والفحةةص و/او المعةةايرة والنمذجةةة القةةدرة علةةى تحقيةةق الدقةةة
ا لمطلوبةة وان تتطةابق مةةع الخصةائص المتعلقةة باالختبةةارات والفحوصةات و/او المعةايرات المعنيةة .توضةع بةرامج معةةايرة
للكميات او القيم االساسية لالجهزة عندما تكون لهذ الخواص تآثير واضا على النتائج .تعاير او تفحص االجهزة (بضمنها
االجهزة المستخدمة في عملية النمذجة) قبل ادخالها الى الخدمة للتأكد من تلبيتها لمتطلبةات مواصةفة المختبةر وانهةا تتطةابق
مع المواصفات القياسية ذات العالقة.
تفحص و/او تعاير االجهزة قبل االستعمال( .انظر بند .)6-5
3-5-5تشغل االجهزة من قبل منتسةبين مخةولين بةذل مةع تةوفر تعليمةات حديثةة السةتخدام وصةيانة االجهةزة (بضةمنها اي
كتيبات ذات عالقة مجهزة من قبل المصنع للجهاز) وتكون في متناول منتسبي المختبر المعنيين.
٭ راجع بند ()5-8
٭٭ راجع بند ()6-8
4-5-5يعرف بوضوح وبشكل منفرد كل وحدة من الجهاز وبرامجياته المستخدمة لالختبار والفحص والمعايرة والتي تؤثر
على النتيجة.
5-5-5ي حةةافظ علةةى السةةجالت الخاصةةة بكةةل وحةةدة مةةن الجهةةاز وبرامجياتةةه المةةؤثرة علةةى االختبةةارات والفحوصةةات و/او
المعايرات المنفذة وتتضمن هذ السجالت على االقل اآلتي -
24
ب -اسم المصنع وتعريف كل نوع ورقم التسلسل او اي توصيف مميز اخر.
و -تواري ونتائج ونس تقارير وشهادات كل المعايرات والتعديالت ومعايير القبول وتاري المعايرة الدورية الالحقة.
ز -خطة الصيانة اينما تكون مناسبة والصيانة المنجزة لحد التاري المبين.
6-5-5يكون للمختبر اجراءات للتدوال السليم والنقل والخزن واالستخدام وصيانة مخططة الجهةزة القيةاس للتاكةد مةن انهةا
تؤدي وظيفتها بالشكل الصحيا ولمنع تلوثها او تلفها.
مالحظة
يمكن اتخاذ اجراءات اضافية ضرورية عندما يستخدم جهاز القياس خةارج المختبةر الةدائمي الغةراض الفحةص واالختبةار
و/او المعايرة اوالنمذجة.
7-5-5ي سحب الجهاز الذي تعرض الى الحمةل الزائةد او التةداول الخةاطئ والةذي يعطةي نتةائج مشةكو بصةحتها او تظهةر
عليةةه عيةةوب او يكةةون خةةارج الحةةدود المحةةددة لةةه .يةةتم عةةزل مثةةل هةةذ االجهةةزة لمنةةع اسةةتعمالها او تعلةةم او تؤشةةر بصةةورة
واضحة بانها خارج الخدمة لحين تصليحها والتأكد من انها تعمل بصةورة صةحيحة عةن طريةق اجةراء المعةايرة واالختبةار
والفحص .يقوم المختبر بفحةص تةأثير العيةب او اال نحةراف عةن الحةدود المحةددة فةي اختبةارات وفحوصةات و/او معةايرات
سابقة وان يضع اجراء "ضبط االعمال غير المطابقة" (انظر بند )9-4
8-5-5تعلم او تؤشر او تعرف بشكل او بأخر كافة االجهزة الواقعة تحت سيطرة المختبر والتي تحتةاج الةى معةايرة وذلة
لبيان حالة المعايرة متضمنة تاري آخر معايرة وتاري المعايرة الدورية الالحقة.
9-5-5عندما يصبا الجهاز خارج سيطرة المختبةر المباشةرة الي سةبب كةان علةى المختبةر ان يتأكةد مةن ان عمةل و حالةة
المعايرة للجهاز قد تم تدقيقها وانها مقبولة قبل اعادة استخدامه مرة ثانية.
10-5-5عند الحاجة الى فحوصات وسطية الدامة الثقة بحالة المعايرة للجهاز فانها تنفذ وفق اسلوب عمل محدد.
11-5-5عندما تؤدي المعايرات الى ادخال مجموعة عوامل تصحيا على المختبر وضع اجةراءات لضةمان تحةديو جميةع
النس بصورة صحيحة (مثال في برامجيات الحاسوب).
12-5-5على المختبر حماية اجهزة االختبار وال فحص والمعايرة بضمنها المنظومات والبرامجيات من التعديالت التي قةد
تؤدي الى ابطال نتائج االختبار والفحص و/او المعايرة
1-6-5عام
25
تةتم معةايرة جميةع االجهةزة المسةتخدمة لالختبةارات والفحوصةات و/او المعةايرات وبضةمنها االجهةزة المسةتخدمة للقياسةات
الثانويةةة (مثةةال االجهةةزة المسةةتخدمة لقيةةاس الظةةروف البيئيةةة) التةةي لهةةا تةةآثير واضةةا علةةى دقةةة او صةةحة نتةةائج االختبةةار
والفحص والمعايرة او النمذجة قبل وضعها بالخدمة .وعلى المختبر ان يمتل برنامج واجراء لمعايرة اجهزته.
مالحظة
ان يتضمن مثل هذا البرنةامج نظةا م الختبةار واسةتخدام ومعةايرة وفحةص وضةبط وادامةة معةايير القيةاس والمةواد المرجعيةة
المستعملة كمعايير قياس واجهزة القياس واالختبار المستعملة الداء االختبارات والفحوصات و/او المعايرات.
2-6-5متطلبات محددة
1-2-6-5المعايرة
1-1-2-6-5يصمم برنامج معايرة االجهزة لمختبرات المعايرة ويشغل بحيو يضمن ان المعايرات والقياسات المنفةذة مةن
قبل المختبر مسلسلة الى نظام الوحدات الدولي (.)SI
يؤسس مختبر المعايرة نظاما يتبةع الوحةدات الدوليةة ألجهزتةه ومعةايير القيةاس الخاصةة بةه عةن طريةق سلسةلة متصةلة مةن
المعةةايرات او المقارنةةات التةةي تربطهةةا بالمعةةايير االوليةةة لوحةةدات القيةةاس الدوليةةة ذات العالقةةة .يمك ةن ان ينجةةز االرتبةةاط
بالوحدات الدولية من خالل الرجوع الى معايير القياس الوطنية .ممكن ان تكون معايير القياس الوطنية معايير اوليةة تحقةق
وحدات القياس الدولية او تمثل وحدات القياس المتفق عليها .التي تعتمد على ثوابت فيزيائية او معايير ثانوية تمت معايرتها
من قبل هيئة تقييس وطنية اخرى .عند استخدام خدمات معايرة خارجية ينبغي التاكةد مةن سلسةلة القيةاس باسةتعمال خةدمات
معةةايرة مةةن مختبةةرات بامكانهةةا اظهةةار الكفةةاءة والمقةةدرة علةةى القيةةاس وفةةق التسلسةةل الهرمةةي للقيةةاس وان تحتةةوي شةةهادات
المعايرة الصادرة عن هذ المختبرات على نتائج القياس متضمنة التأكدية القياس و/او نص بالمطابقة مع مواصةفة مقةاييس
معينة (انظر بند .)2-4-10-5
مالحظات
-1تعد مختبرات المعايرة التي تفي بمتطلبات هذا الدليل مؤهلةد تعتبر شهادة المعايرة التي تحمل شةعار هيئةة االعتمةاد مةن
مختبر معايرة معتمد وفق هذا الدليل للمعايرة المعنية دليال ماديا كافيا على سلسلة بيانات المعايرة المسجلة.
-2يمكن تحقيق السلسلة الى وحدات الدولية للقياس SIبالرجوع الى معايير اولية مالئمةة٭ او بةالرجوع الةى ثابةت طبيعةي
والتي تكون قيمته بالوحدات الدولية ذات العالقة معروفة وموصى بها من قبل المؤتمر العام لةالوزان والمقةاييس CGPM
واللجنة الدولية لالوزان والمقاييس CIPM
-3ممكن لمختبرات المعايرة التي تحتفظ بمعايير اوليةة خاصةة بهةا او بمعةايير ممثلةة للوحةدات الدوليةة والتةي تعتمةد علةى
ث وابت فيزياوية اساسية االدعاء بتحقيق السلسلة الى النظةام الةدولي فقةط بعةد مقارنةة هةذ المعةايير بطريقةة مباشةرة او غيةر
مباشرة مع معايير مشابهه خاصة بهيئة مقاييس وطنية
-4المقصةود بمصةةطلا "مواصةةفات تقيةيس محةةدد ة " يعنةةي انةةه البةد ان يكةةون واضةةحا فةةي شةهادة المعةةايرة المواصةةفة التةةي
قورنت بها القياسات بتضمين المواصفة او المرجع الواضا للمواصفة.
26
-5عندما يتم استخدام مصطلا "معيار دولي" او "معيار وطني" مرتبطة مع السلسلة في القياس فانةه يفتةرض ان تفةي هةذ
المعايير بخصائص المعايير االولية الغراض تحقيق التسلسل الى الوحدات الدولية للقياس.
-6ليس من الضروري ان تتطلب السلسلة الى معايير قياس وطنية الرجوع الى هيئة تقييس وطنية في نفس البلد الةذي يقةع
فيه المختبر.
-7على مختبر المعايرة الذي يريد او يحتاج الحصول على سلسلة لقياساته من هيئة تقييس وطنية خارج البلد الذي يقع فيةه
هذا المختبر ان يختار هيئة تقييس وطنية مشةاركة بفعاليةة فةي نشةاطات المكتةب الةدولي لةالوزان والمقةاييس ( (BIPMامةا
بشكل مباشر او من خالل مجموعات اقليمية.
-8يمكن تحقيق سلسلة متصلة من عمليات المعايرة او المقارنةة مةن خةالل تنفيةذ عةدة خطةوات تقةوم بهةا مختبةرات مختلفةة
يمكنها اثبات هذ السلسلة.
2-1-2-6-5هنةةا معةةايرات معينةةة اليمكةةن اجراؤهةةا بدقةةة بأسةةتخدام وح ةدات القيةةاس الدوليةةة فةةي هةةذ الحةةاالت البةةد ان
توفرعملية المعايرة ال ثقة في القياسات التي تقوم بها عن طريق سلسلة هذ القياسات الى معايير قياس مالئمة مثل -
-استخدام مواد مرجعية مزودة من قبل مجهز كفوء العطاء خصائص فيزياوية وكيمائية موثوقة للمادة
-استخدام طرق معينة و/او معايير متفق عليها باالجماع وتكون موصوفة بوضوح ومتفق عليهةا مةن قبةل جميةع االطةراف
المعنية.
2-2-6-5االختبار
1-2-2-6-5بالنسبة لمختبرات االختبار والفحص تطبق المتطلبات الواردة في البند ( )1-2-6-5الجهزة القيةاس واالختبةار
المستخدمة في القياس المستعملة اال اذا تم التأكد من ان التأثير المرافق لعملية المعايرة هو تأثير قليل على الألتاكديةة الكليةة
لنتيجة االختبار في هذ الحالة يضمن المختبر من ان االجهزة المستخدمة تعطي الالتأكدية المطلوبة في القياس.
مالحظة
يعتمد مدى اتباع المتطلبات الواردة في البند 1-2-6-5على نسةبة مسةاهمة ال تأكديةة نتيجةة المعةايرة الةى الالتأكديةة الكليةة
للقياس واذا كانت المعايرة عامل اساسي فيتم اتباع المتطلبات بدقة.
2-2-2-6-5اينما تكون قابلية تتبع القياسات للوحدات الدولية غير ممكنةة و/او غيةر مناسةبة فيتطلةب اتبةاع نفةس متطلبةات
السلسلة الى مثالد مواد مرجعية مصادق عليها ،طرق متفق عليها و/او معايير متفق عليها باالجماع كما هو الحةال بالنسةبة
لمختبرات المعايرة (انظر بند )2-1-2-6-5
1-3-6-5المعايير المرجعية
يكون لدى المختبر برنامج واساليب لمعايرة معايير المرجعيةد تتم معةايرة المعةايير المرجعيةة مةن قبةل جهةة تحقةق سلسةلة
القياس كما موضا في البند ( .)1-2-6-5على المختبر استخدام المعايير المرجعية هذ الغراض المعايرة فقط ولةيس الي
27
غرض اخر اال اذا تم التأكد من ان اداءها كمعايير مرجعية لن يتأثر بذل .ينبغي معايرة المعايير المرجعيةة قبةل و بعةد اي
عملية ضبط.
2-3-6-5المواد المرجعية
تكون المواد المرجعية مسلسلة الى وحدات القياس الدولية كلما امكن ذل او الى مواد مرجعية مصادق عليها .يتطلب التأكد
من المواد المرجعية الداخلية (المحضرة داخل المختبر) كلما امكن ذل عمليا ً من الناحية الفنية واالقتصادية.
3-3-6-5الفحوصات الوسطية
يتم تنفيذ عمليات الفحص ألدامة الثقة بحالة المعايرة للمعايير المرجعية واالولية والمعايير المتنقلة او معايير العمل والمةواد
المرجعية وفقا الجراءات وجداول محددة.
4-3-6-5النقل والخزن
يكون لدى المختبر اجراءات آمنة لتداول ونقل وخزن واستخدام المعايير المرجعية و المواد المرجعية و ذل لمنع تلوثها او
تلفها وللحفاظ على خصوصيتها.
مالحظة
قةةد تكةةون هنةةا حاجةةة الجةةراءات اضةةافية فةةي حالةةة اسةةتخدام المعةةايير والمةةواد المرجعيةةة خةةارج منشةةآت المختبةةر الدائمةةة
لالختبارات والفحوص والمعايرات او النمذجة.
7-5النمذجة
1-7-5يكون لدى المختبر خطة واجراءات للنمذجة عند اجراء النمذجة للمواد او المنتجات الغراض االختبار والفحص او
المعةةايرة المتعاقبةةة وان ت تةةوفر خطةةة واجةةراءات النمذجةةة فةةي موقةةع اجةةراء النمذجةةة .تعتمةةد خطةةط النمذجةةة علةةى الطةةرق
االحصائية المالئمة عندما يكون ذل منطقيا وتعين عمليةة النمذجةة العوامةل الواجةب ضةبطها لضةمان التثبةت مةن صةالحية
نتائج االختبار والفحص والمعايرة.
مالحظات
-1النمذجة اجراء محدد تتم بأخذ جزء من الماد ة او المنتج الغةراض االختبةار والفحةص او المعةايرة كنمةوذج ممثةل للكةل.
النمذجة قد تكون مطلوبة فةي المواصةفة المالئمةة التةي تفحةص او تعةاير وفقهةا المةادة او المنةتج .فةي بعةض الحةاالت (مةثال
التحليل العدلي) قد ال يكون النموذج ممثال ولكن تم اخذ فقط لكونه متوفرا ً.
-2ان تصف اجراءات النمذجة كيفية اختيار النموذج وخطة النمذجة وسحب وتهيئة النموذج او النماذج من المادة او المنتج
للحصول على المعلومات المطلوبة.
2-7-5عندما يطلب الزبون انحرافات او اضافات او استثناءات عن اجراء النمذجة الموثق يتم تسجيل ذل بصورة مفصلة
مع بيانات النمذجة المالئمة ويتم تضمينها في كل الوثائق التي تحتوي على نتائج االختبار والفحص و/او المعايرة وان يةتم
ايصالها الى االشخاص المعنيين بها.
3-7-5يكون للمختبر اجراءات لتسجيل البيانات والعمليات ذات الصلة والمتعلقة بالنمذجة والتي تشكل جزء مةن االختبةار
والفحص او المعةايرة المنجةزة .تتضةمن هةذ السةجالت اجةراءات النمذجةة المسةتخدمة وتعريةف القةائم بالنمذجةة والظةروف
28
البيئية (اذا كانت لها عالقة) والمخططات او اي وسائل مماثلة لتحديد موقةع النمذجةة عنةد الضةرورة واالسةلوب االحصةائي
الذي تم االعتماد عليه في اجراءات النمذجة اذا كان ذل مالئما.
2-8-5يكون للمختبر نظام لتعريف مفردات االختبار والفحص و/او المعايرة وان يتم االحتفاظ بهذا التعريف خةالل وجةود
المفردة في المختبر .يصمم هذا النظام و يشغل بشكل يضمن عدم حصول اختالط المفردات فيزياويا ً او عنةد الرجةوع اليهةا
في السجالت او الوثائق االخرى .يؤمن النظام ايضا تقسيمات ثانوية لمجاميع المفردات ونقل المفردات داخل ومن المختبةر
اذا كان ذل مالئما.
3-8-5تسجل اي حاالت شاذة او انحرافات مةن الظةروف الطبيعيةة او المحةددة فةي طريقةة االختبةار والفحةص او المعةايرة
حال استالم المفردة الخاضةعة لالختبةار والفحةص والمعةايرة .فةي حالةة وجةود شة فةي مالئمةة المفةردة لالختبةار والفحةص
ا والمعايرة او في حالة عدم مطابقتها للوصف المرفق لها او عنةد عةدم تحديةد تفاصةيل كافيةة لالختبةار والفحةص اوالمعةايرة
فعلةةى المختبةةر التشةةاور مةةع الزبةةون للحصةةول علةةى تعليمةةات اضةةافية قبةةل االسةةتمرار فةةي العمةةل مةةع ضةةرورة تسةةجيل هةةذ
المناقشات.
4-8-5يكون ل لمختبر اجراءات وتسهيالت مالئمة لتجنب تلف وفقةدان او تضةرر للمفةردة التةي تخضةع لالختبةار والفحةص
والمعايرة اثناء الخزن والتداول والتحضير .تتبع تعليمات التداول المرفقة مع المفردة وعندما يكةون هنةا حاجةة الةى خةزن
اوتكييف المفردات في ظروف بيئية محددة فعلى المختبر المحافظة على هذ الظةروف ومراقبتهةا وتسةجيلها .عنةدما تحتةاج
مفةردة االختبةار والفحةص والمعةةايرة او جةزء مةن مفةةرد الةى البقةاء بصةةورة امنةة فعلةى المختبةةر ان يةوفر ترتيبةات للخةةزن
واالمان التي تحمي ظرف و سالمة المفردة المؤمنة او االجزاء المعنية.
مالحظات
-1عندما ي راد اعادة المفردات الخاضعة لالختبار والفحص الى الخدمة بعد االختبار البةد مةن توجيةه عنايةة خاصةة لضةمان
عدم تضررها او تلفها خالل عمليات التداول واالختبار او الخزن /االنتظار.
-2تزويد االشخاص المسؤولين عةن النمذجةة ونقةل النمةاذج بةاجراء النمذجةة ومعلومةات عةن خةزن ونقةل النمةاذج بضةمنها
معلومات عن عوامل النمذجة المؤثرة على نتيجة االختبار والفحص اوالمعايرة.
-3تكون االسباب وراء االحتفاظ بمفرد االختبار والفحص والمعايرة بصورة آمنة اما من اجل عملية التسجيل والمحافظة
على سالمتها وقيمتها او النجاز اختبارات وفحوصات و/او معايرات متممة في وقت الحق.
1-9-5يكون لدى المختبر اجراءات لضبط الجودة لمراقبة صةالحية االختبةارات والفحوصةات والمعةايرات المنفةذة .ينبغةي
تسجيل البيانات الناتجة بطريقة يسهل معها الكشةف عةن االتجاهةات التةي يمكةن للقةراءات ان تتجةه اليهةا وتطبيةق االسةاليب
االحصائية لمراجعة النتائج حيثما كان ذلة عمليةا ً يةتم التخطةيط لهةذ المراقبةة ومراجعتهةا والتةي تتضةمن والتتحةدد بالنقةاط
اآلتية -
29
أ -االستخدام المنتظم للمواد المرجعية المصادق عليها و/او ضبط الجودة الداخلي باستخدام مواد مرجعية ثانوية.
ب -المشاركة في برامج المقارنة البينية بين المختبرات او برامج فحص الكفاءة.
مالحظة
تكون الطرق المختارة مالئمة لنوع وحجم العمل المنفذ.
2-9-5يتم تحليل بيانات ضبط الجودة وحيثما وجدت انها خارج المعيةار المحةدد مسةبقا يةتم اتخةاذ اجةراء مخطةط لتصةحيا
المشكلة ومنع تسجيل النتائج غير الصحيحة.
10-5عرض النتائج
1-10-5عام
تعرض نتائج كل اختبار وفحةص ومعةايرة او سلسةلة مةن االختبةارات والفحوصةات او المعةايرات المنفةذة مةن قبةل المختبةر
بصورة صحيحة وواضحة وال لبس فيها وبموضوعية و وفقا ً الي تعليمات محددة في طرق االختبار والفحص اوالمعايرة.
تعةةرض النتةةائج اعتياديةا ً فةةي تقريةةر االختبةةار والفحةةص اوشةةهادة المعةةايرة (انظةةر مالحظةةة )1د متضةةمنة جميةةع المعلومةةات
المطلوبة من قبل الزبون والالزمة لتوضيا نتائج االختبار و الفحص و المعايرة اضافة الى جميع المعلومات المطلوبة في
الطريقة المستخدمة.هذ المعلومات هي تل المطلوبة اعتياديا ً في 2-10-5و 3-10-5و 4-10-5
في حالة اجراء االختبارات والفحوصات اوالمعايرات لزبائن داخليين او فةي حالةة وجةود اتفةاق مكتةوب مةع الزبةون فةيمكن
عرض النتائج بطريقة مبسطة .تكون المعلومات المذكورة في البنود 2-10-5الى 4-10-5والتي لم تعرض للزبون جاهز
عند الطلب لدى المختبر المنفذ لالختبارات والفحوصات و/اوالمعايرات.
مالحظات
-1تقارير االختبار وشهادات المعايرة تدعى احيانا شهادات االختبار وتقارير المعايرة على التوالي.
-2من الممكةن اصةدار تقةارير لالختبةار وشةهادات المعةايرة علةى شةكل نسة مطبوعةة (ورقيةة) او علةى شةكل نقةل بيانةات
الكترونية بشرط استيفاء متطلبات هذا الدليل.
30
ب -اسم وعنوان المختبر والموقع الذي تةم فيةه تنفيةذ االختبةارات والفحوصةات و/اوالمعةايرات اذا كةان يختلةف عةن عنةوان
المختبر
ج -تعريف خاص لتقرير االختبار اوشهادة المعايرة (مثل الرقم التسلسلي) وتمييز كل صفحة للتأكد مةن انهةا معرفةة كجةزء
م ن تقرير االختبار او شهادة المعايرة وكذل تعريف واضا لنهاية تقرير االختبار او شهادة المعايرة.
و -وصف للمفردة (المفردات) التي تم اختبارها او معايرتها وحالتها مع تمييزها بشكل واضا ال لبس فيه.
ز -تاري استالم مفردة (مفردات) االختبار او المعايرة اينمةا يكةون لةه تةآثير حةرج علةى صةالحية وتطبيةق النتةائج وتةاري
(تواري ) تنفيذ عملية االختبار او المعايرة.
ح -االشةةارة الةةى خطةةة النمذجةةة واالجةةراءات المسةةتخدمة مةةن قبةةل المختبةةر او اي كيانةةات اخةةرى والتةةي تكةةون لهةةا عالقةةة
بالصالحية او تطبيق النتائج
ط -نتائج االختبار او المعايرة مع وحدات القياس حيثما كان ذل مالئما ً.
ي -اسم (اسماء) والوظيفة (الوظائف) والتوقيع (التواقيع) او اي تعريف مكافئ للشةخص (االشةخاص) الةذي يصةدر تقريةر
االختبار او شهادة المعايرة
-عبارة تشير الى ان النتائج تعود فقط الى المفردات التي تم اختبارها او معايرتها حيثما كان ذل مالئما.
مالحظات
-1تتضمن النس الصلدة لتقارير االختبار او شهادات المعايرة رقم الصفحة والعدد الكلي للصفحات.
-2يوصى بان يكون لدى المختبر وثيقة يحدد فيها عةدم جةواز اعةادة اصةدار جةزء مةن تقريةر االختبةار او شةهادة المعةايرة
وانما يتم ذل لكامل التقرير او الشهادة دون الحصول على مصادقة خطية من المختبر.
3-10-5تقارير االختبار
1-3-10-5تتضمن تقارير االختبار باالضافة الى المتطلبات المةذكورة فةي البنةد 2-10-5وحيثمةا يكةون ضةروريا لتفسةير
نتائج االختبار ما ياتي -
أ -االنحرفةةات عةةن واال ضةةافات الةةى او االسةةثناءات مةةن طريقةةة االختبةةار ومعلومةةات عةةن ظةةروف االختبةةار المحةةددة مثةةل
الظروف البيئية.
ج -بيان عن ال تأكدية القياس المقدرة كلما كان ذل ممكناًد حيو تدعو الحاجة الى توفر المعلومات عن التأكدية القياس في
تقارير االختبار عندما يكون لها عالقة بصالحية او تطبيق نتائج االختبار او عندما تؤثر ال تاكدية القياس على المطابقة مع
حدود المواصفة.
31
د -االراء و التفسيرا ت (انظر البند )5-10-5عندما يكون ذل ضروريا ومالئما.
ه -معلومات اضافية تكون مطلوبة من قبل الطرق المحددة او من قبل الزبائن او من مجموعة من الزبائن.
2-3-10-5تتضمن تقارير االختبار التي تحتوي علةى نتةائج النمذجةة اضةافة الةى المتطلبةات المدرجةة فةي البنةود 2-10-5
و 1-3-10-5حينما يكون ضروريا لتفسير نتائج االختبار على االتي -
ب -تعريف واضا للمادة او المنتج الذ ي تةتم عليةه عمليةة النمذجةة (متضةمنة اسةم المصةنع وطةراز او نةوع التمييةز وارقةام
التسلسل قدر االمكان).
ه -تفصيالت الي ظروف بيئية خالل عملية النمذجة والتي قد تؤثر على تفسير نتائج االختبار.
و -اي معيةةار او مواصةةفات لطريقةةة او اجةةراء النمذجةةة واالنحرافةةات واالضةةافات الةةى او اسةتثناءات مةةن المواصةةفات ذات
العالقة.
4-10-5شهادات المعايرة
1-4-10-5اضافة الى المتطلبات المدرجةة فةي 2-10-5تتضةمن شةهادات المعةايرة التةالي حينمةا يكةون ضةروريا لتفسةير
نتائج المعايرة -
أ -الظروف (مثالً البيئية) التي نفذت عندها عملية المعايرة والتي تؤثر على نتائج القياس.
ب -ال تأ كدية القياس و/او بيان بالمطابقة مع المواصفة المترولوجية القياسية او فقرات منها.
ج -دليل اثبات سلسلة القياسات (انظر مالحظة 2في البند )1-1-2-6-5
2-4-10-5تكون شهادات المعايرة ذات عالقة بكميات ونتائج االختبارات الوظيفية فقط وفي حالة اعداد بيان بالمطابقة مع
المواصفات فيتم تحديد فقرات المواصفة المطابقة او غير المطابقةة .عنةدما يةتم اعةداد بيةان بالمطابقةة مةع المواصةفة بحةذف
نتائج القياس والالتأكدية المرتبطة بها فعلى المختبر ان يسجل هذ النتائج ويحتفظ بها كمرجع يحتمل الحاجةة اليةه مسةتقبالً.
عند اعداد بيان المطابقة تؤخذ التأكدية القياس بعين االعتبار.
3-4-10-5يتم تدوين نتائج المعايرة قبل وبعد ضبط او تصليا اي جهاز يستخدم للمعايرة
4-4-10-5التتضمن شهادة المعايرة (او ملصق المعايرة) اي توصية حول فترة المعايرة مةا لةم يةتم االتفةاق علةى ذلة مةع
الزبون .هذا المتطلب يمكن ان يبطل بلوائا قانونية.
5-10-5اآلراء والتفسيرات
32
عندما يتم تضمين األراء والتفسيرات على المختبةر ان يوثةق االسةس التةي بموجبهةا تةم وضةع هةذ االراء والتفسةيرات وان
تؤشر هذ اآلراء والتفسيرات بوضوح كما هي في تقرير االختبار.
مالحظات
-1مراعاة عدم تضارب االراء والتفسيرات مع التفتيش وشهادات المنتج كما مطلوب في المواصفة الخاصةة٭ والةدليل٭٭
الخاص
-2تشمل االراء والتفسيرات التي يتضمنها تقرير االختبار وال تحدد باالتي -
-راي حول بيان المطابقة /عدم المطابقة للنتائج مع المتطلبات.
-االيفاء بالمتطلبات التعاقدية.
-توصيات حول كيفية استخدام النتائج.
-ارشادات ألستخدامها الغراض التحسينات.
-3في حاالت عديدة قد يكون من المالئةم ايصةال االراء والتفسةيرات الةى الزبةون بةالحوار المباشةر معةهد مثةل هةذا الحةوار
يجب ان يكتب.
6-10-5نتائج االختبار والمعايرة التي يتم الحصول عليها من المتعاقدين الثانويين
عندما يحتوي تقرير االختبار نتائج االختبارات المنفذة من قبل المتعاقد ين الثانويين فيتم تمييز هذ النتائج بوضوح وان تقدم
هذ النتائج اما كتابة او الكترونيا ً من قبل المتعاقد الثانوي .عندما يتم التعاقةد مةع متعاقةد ثةانوي لتنفيةذ عمليةة المعةايرة فعلةى
المختبر المنفذ لعملية المعايرة اصدار شهادة المعايرة الى المختبر المتعاقد معه.
في حالة نقل نتائج االخت بار او المعايرة بواسةطة الهةاتف او الةتلكس او الفةاكس او اي وسةط الكترونةي او الكترومغناطيسةي
آخر فتطبق متطلبات هذا الدليل (انظر بند .)7-4-5
يصمم الشكل العام ليالئم كل نوع اختبار اومعايرة يتم تنفيذها لتقليل امكانية عدم الفهم او االستخدام الخاطئ.
مالحظات
-1يتم االهتمام بطريقة ترتيب تقرير االختبار او شةهادة المعةايرة خاصةة فيمةا يتعلةق بعةرض بيانةات االختبةار او المعةايرة
وسهولة االستيعاب من القارئ.
-2يتم تقييس العناوين الرئيسية لتقارير االختبار وشهادات المعايرة قدر االمكان.
33
9-10-5التعديالت على تقارير االختبار وشهادات المعايرة
يتم التعديل على مادة تقرير االختبار وشهادة المعايرة بعد اصةدارها علةى شةكل وث يقةة اضةافية او نقةل للبيانةات فقةط والةذي
يتضمن النص
"ملحق لتقرير االختبار (اوشهادة المعايرة)د الرقم التسلسلي (او معرفة بأي شكل آخر)" او اي اسلوب كتابي مكافئ
عند ضرورة اصدار تقريةر اختبةار او شةهادة معةايرة كاملةة جديةدة فيةتم تمييزهةا بشةكل فريةد وان تحتةوي علةى اشةارة الةى
االصل الذي حلت محله.
34
-6الملحق
(للمعلومات فقط)
1-6ان المتطلبات المحددة في هذا الدليل قد تم ذكرهةا بمصةطلحات عامةة وبمةا انهةا قابلةة للتطبيةق لكةل مختبةرات الفحةص
واالختبار والمعايرة فقد تحتاج الى توضيحات يشار الى مثل هذ التوضيحات كتطبيقات فقط .التتضمن التطبيقات متطلبات
عامة اضافية غير متضمنة في هذا الدليل.
2-6يمكن اعتبار التطبيقات كتفصيل للمعايير العامةة الموضةوعة (المتطلبةات) لهةذا الةدليل فةي المجةاالت المحةددة للفحةص
واالختبار والمعايرة او تقنيات الفحص او المنتجات او المواد او فحوصات او معايرات خاصة ولذل يتم وضةع التطبيقةات
من قبل اشخاص ذوي معرفة وخبرة فنية مناسبة وان يتم تحديد الفقرات االساسية او االكثر اهمية للتنفيذ الصةحيا للفحةص
واالختبار والمعايرة.
3-6اعتمادا على التطبيةق المسةتخدم ممكةن ان يكةون مةن الضةروري وضةع تطبيقةات للمتطلبةات الفنيةة لهةذا الةدليل .يمكةن
انجاز وضع ال تطبيقات من خالل توفر تفصيل او اضافة معلومة زائدة للمتطلبات المثبتة ولكل من الفقةرات مثةل (تحديةدات
معينة لدرجة الحرارة والرطوبة في المختبر).
في بعض الحاالت تكون التطبيقات محددة جدا وتطبق فقط على طريقةة فحةص اواختبةار اومعةايرة معينةة اوعلةى مجموعةة
من طرق المعايرة او الفحص .في حاالت اخرى قد تكون التطبيقات واسعة جدا تطبةق علةى الفحةص واالختبةار اوالمعةايرة
لعدة منتجات او فقرات او لمجاالت فحص او معايرة كلية.
4-6اذا استخدمت التطبيقات على مجموعة مةن طةرق الفحةص والمعةايرة لمجةال فنةي كامةل يةتم اسةتخدام نفةس التعةاب يةر
لجميع الطرق .عوضاًًً عن ذل يكون من الضروري اعداد وثيقة منفصلة للتطبيقات لتلحق بهذا الدليل النةواع او مجةاميع
محةةةددة مةةةن الفحوصةةةات واالختبةةةارات او المعةةةايراتد المنتجةةةاتد المةةةواد او المجةةةاالت الفنيةةةة للفحوصةةةات واالختبةةةارات
والمعايرات.
ان مثل هذ الوثيقة تقدم المعلومات الملحقة الضرورية فقط وبنفس الوقت المحافظة على هذا الدليل كوثيقة مرجعيةة حاكمةة
تجنب التطبيقات ذات الخصوصية العالية لغرض الحد من االكثار من الوثائق التفصيلية.
5-6يستخدم هذا الملحق من قبل هيئات االعتماد او اي نوع من هيئات التقييم عند اعدادهم التطبيقات الخاصة بعملهم (مثل
االعتماد في مجاالت خاصة).
35
-7المصطلحات الفنية
linearity الخطية
competence آهلية
deviation انحراف
accommodation تجهيز
analog تماثلي
uncertainty التاكدية
sampling نمذجة
-8المراجع
36
5-8مواصفة المنظمة الدولية للتقييس رقم 5725
37