Hormones and Peptides in 

Regenerative Medicine

Martin Gallagher, MD, DC, MS, ABOIM

1
 Disclosures

• No disclosures
• The content is free of product or 
intellectual bias

2
 • The human steroid hormones are 
divided into the following 5 major 
classes: estrogens, progestogens, 
androgens, mineralocorticoids, and 
glucocorticoids. 
Types of 
• The most common prescribed for the 
Human  treatment of menopausal symptoms are 
the estrogens and progestogens
Steroid 
• Estrogens and progestogens are 
Hormones available in a wide variety of FDA‐
approved and non–FDA‐approved 
formulations for the treatment of 
perimenopausal and menopausal 
symptoms.

3
 What is a Bioidentical Hormone?

• The term bioidentical hormone does not have a 

standardized definition and thus often confuses patients 
and practitioners.

• Women who request bioidentical HT (BHT) from their 
physicians may have differing expectations

• Depending on the circumstances, it can mean natural (not 
artificial), compounded, plant derived, or chemically 
identical to the human hormone structure. 
4

4
 • The Endocrine Society has defined 
bioidentical hormones as 
“compounds that have exactly 
the same chemical and molecular 
structure as hormones that are 
Endocrine  produced in the human body.”

Society  • This broad definition does not 
address the manufacturing, 
Definition source, or delivery methods of 
the products and thus can include 
non–FDA‐approved custom‐
compounded products as well as 
FDA‐approved formulations.

5
 • The term CBHT refers to 
hormone preparations that (1) 
have exactly the same chemical 
and molecular structure as the 
estrogens and progesterone 
produced within the human 
body, (2) are plant derived, and 
(3) are specifically compounded 
CBHT:  Non– for an individual patient. 
FDA‐ • Custom CBHT is not FDA‐
Approved HT approved for treatment of 
menopausal symptoms.

• The FDA defines compounding 
as: “the combining or altering of 
ingredients by a pharmacist, in 
response to a licensed 
practitioner's prescription, to 
produce a drug tailored to an 
individual patient's special 
medical needs”.

6
 Most Common Compounded 
Hormones

• The most common compounded 
hormones include combinations of 
the endogenous estrogens (17β‐
estradiol, estrone, estriol) and 
progesterone. 
• Although testosterone, DHEA, and 
pregnenolone are sometimes 
added to CBHT preparations, the 
main components are usually 
estrogen and progesterone.

7
 Custom CBHT

Custom CBHT is available only at  Proponents of custom CBHT preparations 
select pharmacies claim that they offer improved safety, 
efficacy, and tolerability because of the 
individualization of the formulas, the 
source of the hormones, and the routes of 
delivery.

8
 • The compounded estrogen formulations 
most frequently prescribed contain 2 or 
3 forms of estrogen that are “identical” 
to those found in humans: estradiol, 
estrone, and estriol in varying 
percentages.

• Although the compounded drug bi‐
estrogen (bi‐est) is composed primarily 
(80%) of estriol, 17β‐estradiol accounts 

Bi‐Est and  for most of its estrogenic activity.

• E2 (estradiol) is the predominant 
Tri‐Est circulating estrogen before menopause, 
with 80 times the activity of estriol but 
making up only 10% to 20% of the 
formulation. 

• In addition to 17β‐estradiol and estriol, 
the compounded drug tri‐estrogen (tri‐
est) contains estrone (at a ratio of 8:1:1) 
and is the predominant circulating, 
active form of estrogen in 
postmenopausal women. 

9
 Understanding the Bi‐Est and Tri‐Est dose?
• These 2 formulations (bi‐est and tri‐est) are generally 
available in oral, transdermal, and vaginal 
preparations.

• They must be compounded and usually are labeled 
with doses in milligrams, which can be misleading to 
physicians with little experience in this arena. 

• For example, a typical formulation of bi‐est will be 
labeled as a 2.5‐mg dose. This does not reflect a 
single component but rather the total of the doses in 
milligrams of estradiol and estriol combined. 

10

10
 Bi‐Est dosing

IF A PARTICULAR FORMULATION OF BI‐EST ESTIMATING A DOSE THAT IS 
IS COMPOSED OF 80% ESTRIOL, THEN  BIOEQUIVALENT TO CONVENTIONAL HT IS 
THAT FORMULATION WOULD CONTAIN 2.0  DIFFICULT BUT IS CURRENTLY UNDER 
MG OF ESTRIOL AND 0.5 MG OF  INVESTIGATION IN A PHASE 1 CLINICAL 
ESTRADIOL TRIAL.

11

11
 • No evidence currently suggests that 
custom CBHT formulations offer 
clinically relevant benefit over the 
FDA‐approved products available to 
treat the symptoms of menopause. 
Evidence 
• Because of their wide array of 
for CBHT? formulations, dosages, and delivery 
systems, FDA‐approved HT products 
can be used to individualize therapy 
and tailor it to meet the needs and 
expectations of patients desiring relief 
of menopausal symptoms. 

12

12
 Advantages of CBHT?

Custom CBHT formulations provide  Practitioners should discuss risks and 
practitioners the option to prescribe HT for  benefits of the proposed therapy with 
women who cannot tolerate FDA‐ each patient and should prescribe only the 
approved products or the nonhormonal products with which they are familiar and 
ingredients contained in them experienced.

13

13
 Females & BHRT 

MENOPAUSE DEFINITION  PERI‐MENOPAUSE  “ONE FOOT IN AND ONE  SOME YOUNGER WOMEN 

(12 MONTHS WITHOUT A  (COMMON IN MID 40‐50) FOOT OUT” WITH REGULAR PERIODS 
PERIOD) HAVE MULTIPLE SIGNS 
AND SYMPTOMS OF 
MENOPAUSE

DON’T GET LOCKED INTO 
THE DEFINITION

14

14
 Menopause Signs and symptoms

• “I started as a grape and now I’m a raisin”
• Hot flashes, depression, anxiety, panic, crying spells 
low or loss of libido, hair thinning
• Bone, joint and tendon problems
• Osteopenia/Osteoporosis
• Insomnia, panic attacks, CAS

15

15
 Menopause Signs and Symptoms
Loss of muscle mass 
Breast drooping, 
especially triceps/biceps, 
shrinkage, increased butt 
skin hangs, skin “crinkles 
and belly fat
and wrinkles”

Decreased and later loss  Vaginal dryness, skin, 
of libido eyes, wrinkling

“Don’t touch me”

16

16
 Menopause signs and symptoms

• Sleep disturbance, panic, anxiety and CAS
• Clitoral shrinkage, painful intercourse, decreased 
genital sensitivity, inability to achieve orgasm
• Urge incontinence, reoccurring UTI’s
• Painful intercourse (“feels like shattered glass inside 
me”)

17

17
 BHRT Labs

May treat clinically if  24 hr urinary  Chem 12, TSH, Lipids, 

desired and observe  hormones:  E1, E2, E3,  Serum E, T, DHEA
effect P, T, DHEA, Adrenal 
hormones, FSH, LH

18

18
 Estrogen 
does 
matter!

19

19
 Contraindications 
• Relative vs. absolute
• Relative:  women who have fears of 
developing cancer, clots, heart attack, weight 
gain, reaction from health care provider(s), 
media
• Absolute:  none based on current research
• Must read “Estrogen Matters”

20

20
 BHRT delivery

PO, topical (creams, gels,  Most women prefer 
patches), pellet implants topicals 

Dermal exhaustion so 
Can apply directly on the 
change sites (upper 
clitoris, labia, intra‐
inner thigh very 
vaginal
common)

21

21
 • Primary menopausal hormone to 
replace
E2  • Bone Protection:  
Osteopenia/Osteoporosis
(Estradiol) • CV:  reduced risk of MI and stroke
• Usually combined with E3, P, T, DHEA

22

22
 E3 (Estriol) as topical

• Good topical for chronic UTI, vaginal 
dryness, clitoris shrinkage, atrophy, urge 
incontinence
• Use as part of your Rx but also use locally 
for above 1‐3x per night until dryness 
reduced then 1x weekly
• Apply 1 small green pea size to labia, 
clitoris, intravaginal 

23

23
 BHRT dosages
Goal:  Eliminate signs and symptoms but “no 
breast tenderness or vaginal bleeding”
• May have transient symptoms that are normal but not ongoing

• Typical starting dosages:  Topical or PO:  E2 (0.25), E3 (0.25), P (50‐
150), T (0.25) per ½ cc qd

• Pellets:  E2 (6‐12 mg), P (200), T (25‐100)

• Monitor signs and symptoms q 1‐3 months

24

24
 BHRT, the public and providers

• You are swimming vs the current in this arena
• Read “Estrogen Matters” and encourage patients to do 
the same
• Read the WHI study
• PCP and Gynecologists recommend SSRI for 
menopause and will recommend stopping your Rx
• If a woman has post menopausal bleeding or breast 
cancer you may be blamed

25

25
 BHRT patients and providers
• Estrogen is synonymous with cancer
• Gyne will recommend endometrial Bx and D/C 
any form of Estrogen except vaginal
• Mamography vs thermography
• You have to be aware of the lack of support of 
what you are Rx
• Medical‐legal issues
• Know and educate your patients
• Document!!!!!!

26

26
 • Indications:  loss of muscle 
mass, skin slack, wrinkling, 
osteopenia/osteoporosis, 
heart disease, loss of strength, 
increased body fat, loss or low 
libido, body aches,  
T (women) ligament/tendon/muscle 
issues
• Topical, oral (low dose), pellets
• Doses vary from 0.25‐6 mg qd
***Key along with E2 to reverse 
Osteoporosis

27

27
 • Calming, relaxing, sleep 
promoting hormone
• Reduces estrogen dominance, 
irregular bleeding, insomnia, 
CAS
• Good for PMS (25mg), 
Progesterone  Perimenopause (50‐100mg), 
Menopause (50‐800mg) qd
(women)
Clinical Pearl:  BHRT patient with 
excessive or continuous bleeding 
require > dose, especially pellet 
patients

28

28
 Pellets (Females)

BEST CANDIDATES  KEEP E2 DOSAGES  IF BLEEDING, GIVE  TITRATE DOSE 

ARE SYMPTOMATIC  LOW (6‐12MG) IN  PROGESTERONE BY  BASED ON SIGNS 
MENOPAUSAL  THE BEGINNING TO  MOUTH (200‐800  AND SYMPTOMS
WOMEN WHO  REDUCE EXCESSIVE  MG QHS)
HAVE HAD A  BLEEDING
HYSTERECTOMY

REINSERT Q 2‐6 
MONTHS

29

29
 • Some women get the 
opposite symptoms 
regardless of the form of E, 
P or T that you Rx
• Hypersensitive patients 
should start with separate 
Clinical Pearls syringes breaking out E2, 
E3, P, and T
• Following these patients 
slowly will be productive 
but requires patience on the 
provider and patients part

30

30
 • Once dose is established 
over time you can combine 
into one syringe, capsule
• Eliminate from your Rx what 
the patient reacts to
• Don’t start hypersensitive 
Clinical Pearls patients on pellets
• Pellet replacement varies 
from 2‐6 months with most 
3‐4 months
• Rotate hips with pellet 
implantation

31

31
 • Adrenal Hormone
• Always safe at 10mg qd
• Dose:  10‐25 mg qd
DHEA  • Some will go down the T pathway 
and sometimes not
(women) • If goes down the T pathway 
women report increased 
strength, libido, muscle mass
• Monitor signs/symptoms, serum, 
24 hr. urine or salivary levels

32

32
 Pregnenolone (women)

• Pregnenolone is a hormone naturally produced in the body by the 
adrenal gland.

• Pregnenolone is also made from cholesterol, and is the starting 
material in the production of testosterone, progesterone, 
cortisol, estrogen and other hormones

33

33
 Pregnenolone Deficiency Signs

• Pregnenolone is used for fatigue and 
increasing energy; Alzheimer's disease and 
enhancing memory; trauma and injuries; as 
well as stress and improving immunity. 
• It is also is used for skin disorders including 
psoriasis and scleroderma.
• Doses:  25‐100mg qd

34

34
 • Oxytocin has been best known for its 
roles in female reproduction. 
Oxytocin  • It is released in large amounts during 
labor, and after stimulation of the 
Historical  nipples.
• It is a facilitator for childbirth and 
Uses breastfeeding. 
• Therapeutic agent during labor and 
delivery.

35

35
 Oxytocin, “Love Hormone”

Oxytocin is normally produced in  The story of oxytocin begins right  These are all governed directly or 

the hypothalamus and released by  before pregnancy, continues  indirectly, at least in part, by 
the posterior pituitary.  during birth and later, travels from  oxytocin
the brain to the heart and 
throughout the entire body, 
triggering, or modulating a full 
range of physiological functions 
and emotions: happiness, 
attraction, love, affection, and 
hatred after stress. 

36

36
 “The Love Hormone”

• Recent studies have begun to investigate oxytocin's role in various 
behaviors, including orgasm, social recognition, bonding, and 
maternal behavior. 
• For this reason, it is now sometimes referred to as the “love 
hormone”
• Dose:  20‐40 IU intranasal 

37

37
 Oxytocin and ED

One of the main and now 
well‐characterized  Though it appears to be an 
peripheral oxytocin targets  indirect effect, oxytocin 
is the erectile tissues, i.e.,  injected in the rats induces 
corpus spongiosum and  penile erection
corpus cavernosum.

Oxytocin is thought to be 
associated with ejaculation 
by increasing sperm 
May have a role to play in 
number and contracting 
management of male 
ejaculatory tissues 
infertility.
especially prostatic urethra, 
bladder neck, and 
ejaculatory duct

38

38
 Testosterone (Men)
• Key Initial Labs:  fT, TT, E2, FSH, LH, DHEA, 
CBC, LFT’s, 24 hr. urinary T and metabolites
• Male genital exam
• Hair loss especially lower extremity
• Decrease muscle mass, early or late signs of 
sarcopenia, fatigue, ED, insomnia, joint and 
muscle aches, nocturia

39

39
 T deficiency (Signs and Symptoms)
• Decreased or loss of libido, ED, testicular 
and/or penile shrinkage, loss of hair (LE), 
“man boobs”, weight gain and belly fat, loss of 
interest, decreased ejaculate, decreased 
penile sensitivity, poor recovery from exercise, 
fear, anxiety, depression, agitation
• Fatigue especially after work
• Sleep disturbance especially CAS (cortisol 
awakening syndrome)

40

40
 “Treat the patient not the lab”

• Important functional medicine concept
• Consider signs and symptoms, age, 
medications, trauma (genital, TBI, back, 
endocrine and labs), alcohol, hypothyroid
• Age important for fertile men and women 
interested in conceiving
• Clomid (25 mg qd), HcG injections 
• All men and women are either in menopause 
or will be 

41

41
 Testosterone Routes
• Hepatic metabolism impaired at higher doses 
when taken orally
• Clinically:   SL<Topicals<SC<Injectibles<Pellets
• SL:  short acting, limited value but good 
booster used prn
• Topicals:  Dermal exhaustion & daily use
• IM: weekly injection
• Pellets:  q 2‐6 months 

42

42
 T Clinical “Pearls”

Start most naïve 
patients with 50‐200 
Multiple cases of this 
mg/cc topical qd.
within my population of 
Observe response and 
patients
adjust accordingly.  
Absorption is 10% 

Unresponsive or  Non responders:  
minimally go to sc, IM or  “manage the 
pellets expectations”

43

43
 T (topical, sc or IM injections)

Option 1:  25‐100 
Peak will be mid 
Peak and trough of  mg topical daily;  
week, trough near 
T over 7 days or sc or IM, 2x 
day 7
weekly

Dermal absorption 
Option 2:  50‐200 
is 10% of total dose  Dermal exhaustion
mg IM q weekly
used daily

44

44
 Sites of T 

SL:  UNDER TONGUE,  TOPICAL, SC, IM,  TOPICAL:  UPPER  SC OR IM:  BELLY OR IT 

“QUICK BOOSTER” PELLETS  INNER THIGH  BAND
(TESTOSTERONE  (PROXIMITY TO 
CYPIONATE) GENITAL VEINS);  
FLEXORS OF FOREARM;  
SHOULDERS, OR 
DIRECTLY ON THE 
PENIS, GENITALS AND 
RECTUM

PELLETS:  R OR L 
UPPER, OUTER HIP 
QUADRANT

45

45
 Testosterone mechanics

T IS THICK DRAW UP WITH AN  NEEDLE LENGTH  SEND PATIENT TO 

18G AND INJECT WITH  DEPENDS ON GOAL  YOUTUBE VIDEOS
A 22 OR 25G NEEDLE (SC VS IM)

46

46
 Testosterone Side Effects

• “Red man syndrome”
• Erythrocytosis
• Breast, nipple sensitivity
• Losing effect of T
• Hyper‐vigilant, “roid rage”
• Sleep disturbance
• Testicular shrinkage, ED
• Exhaust the partner syndrome

47

47
 Testosterone side effect Rx
• Erythrocytosis (give blood or pump and dump every quarter;  
500ml)
• Red man syndrome:  Rx anastrazole (0.25‐1 mg q weekly)
• Elevated E2 with or without symptoms (anastrazole)
• Sleep disturbance, edema, overly aggressive (decrease dose)

48

48
 Anastrazole
E2 blocker commonly  Common Rx for men 
used in breast cancer  using T

Lower dose reduces  Dose varies from 0.25 
conversion of T to E2 to 1 mg q weekly

No known herbal or 
Maybe given orally or 
nutritional supplement 
implanted with pellets
to replace it that works

49

49
 Clinical Pearls
• Not all men or women respond to BHRT
• Not all ED problems in men are solved with T 
(educate men about the effects of T but ED is 
multi‐factorial including vascular, nutritional, 
neurological, etc.
• Men should be advised about diet, exercise, 
vitamins (arginine, pycnogenol, Vitamin D, 
etc.), Viagra and TriMix

50

50
 DHEA (males)

PRIMARY ANTI‐AGING  PRODUCED BY ADRENAL  DIMINISHES WITH  CAN MEASURE IN 

HORMONE IN HUMAN  GLAND AND MOST  AGING SALIVA, SERUM OR 24 
BODY COMMON HORMONE  HR. URINARY
FOUND IN CEREBRAL 
CIRCULATION

RX:  25‐100 MG QD

51

51
 The Key Peptides

Sermorelin

CJC + Ipamorelin

BPC‐157

PT‐141

Thymosin Alpha 1 

52

52
 • Both peptides and proteins are made up of 
strings of the body’s basic building blocks –
amino acids – and held together by peptide 
bonds. 
• In basic terms, the difference is that peptides 
are made up of smaller chains of amino 
acids than proteins.
Peptides  • A peptide contains two or more amino 
acids;  polypeptides – a chain of 10 or more 
vs  amino acids.

• Dr Mark Blaskovich from the Institute for 
Proteins? Molecular Bioscience (IMB) at The University 
of Queensland in Australia says 
approximately 50‐100 amino acids is the cut‐
off between a peptide and a protein. 

• But most peptides found in the human body 
are much shorter than that – chains of 
around 20 amino acids.

53

53
 Peptide Future?
• “We think peptides are the future of drugs 
for reasons of being more selective, more 
potent and potentially safer, because when a 
peptide eventually breaks down it just breaks 
down into amino acids, and amino acids are 
food, basically.” 

Professor David Craik, who leads IMB’s Clive and Vera Ramaciotti Facility for 
Producing Pharmaceuticals in Plants.

54

54
 • By the age of 50 we have over a 
50 % decline in Growth Hormone 
levels compared to our mid 20’s 
and this number further declines 
as we age 
Peptides  • GH rises over baseline for about a 
HGH 6 hour period at night. 
• Purpose of GHRH/GHRPs on a 
regular basis is to re‐entrain a 
better release going forward 

55

55
 IGF‐1 

• Insulin‐like growth factor 1 (IGF1) is a 
polypeptide hormone structurally similar to 
insulin. 
• It is central to the somatotropic axis, acting 
downstream of growth hormone (GH). 
• It activates both the mitogen‐activated protein 
(MAP) kinase and PI3K signaling pathways, acting 
in almost every tissue in the body to promote 
tissue growth and maturation through 
upregulation of anabolic processes. 

56

56
 IGF‐1
• Contradictory with some studies reporting 
that reduced IGF‐1 signaling is 
neuroprotective, while others claim that 
reduced IGF1 signaling with age contributes 
to brain aging 

• IGF1 appears to act in concert with BDNF and 
other neurotrophic factors to promote 
neurogenesis and remodeling in the brain 

57

57
 Reduced IGF‐1

Reduced IGF‐1 signaling is linked to  Studies in humans found a significant 
cognitive dysfunction.  correlation between better perceptual 
motor performance, information 
processing speed and fluid intelligence and 
higher circulating IGF‐1 levels 

58

58
 Effects of Aging
• Decrease Growth Hormone 
• Decrease IGF‐1 
• Sarcopenia:  decrease muscle mass, decrease 
amino acid uptake, decrease protein assembly, 
decrease nitrogen retention, decrease 
potassium 
• Decreased Insulin sensitivity– influenced by 
mitochondrial Dysfunction
• Decreased uptake amino acids 

59

59
 What is Sermorelin?
• Sermorelin is the structurally truncated 
analog of Growth Hormone Releasing 
Hormone (GHRH).
• It consists of the first 29 amino acids of 
the naturally occurring neurohormone 
that is produced in the hypothalamus.
• It can significantly promote the synthesis 
and release of growth hormone (GH) 
from cells in the pituitary gland, 
improving the serum concentrations of 
GH and subsequently insulin‐like growth 
factor 1 (IGF‐1) in animals and humans. 

60

60
 Sermorelin

• Peptide that avoids negative feedback 
• Mimics normal physiological pulse of GH 
• Stimulates pituitary gene transcription of hGH
messenger RNA
• Increases pituitary reserve and thereby preserving 
more of the growth hormone neuroendocrine axis, 
which is the first to fail during aging

61

61
 Sermorelin Effects on Tissues

It is able to influence the  The positive and negative 
concert of hormonal signals  opposing regulation of 
that affect GH secretion  growth hormone by GHRH 
from the anterior pituitary  and somatostatin, 
including GHRH,  respectively, creates a 
somatostatin, and (IGF) and  rhythmic‐circadian pattern 
others. of GH secretion

After sermorelin stimulates 
The pulse amplitude and 
the release of GH from the 
frequency of GH secretion 
pituitary gland, it increases 
results from Sermorelin 
synthesis of IGF‐1 in the 
administration. 
liver and peripheral tissues.

62

62
 Sermorelin Actions

Acts on the growth  GHRHr is the natural  This receptor regulates 

hormone releasing  receptor for the  growth hormone release 
hormone receptor  endogenous hormone,  directly by stimulation 
(GHRHr) in the pituitary  GHRH, and for  and indirectly by a 
to regulate cellular  sermorelin.  feedback relationships 
activities.  with somatostatin

63

63
 Sermorelin and Sleep

• In addition to increasing production and secretion GHRH also 
affects sleep patterns by increasing the amount of slow wave 
sleep (SWS) while augmenting sleep‐related GH secretion and 
reducing cortisol secretion.

64

64
 Sermorelin Dose
• Readily degraded after reaching the bloodstream, having a 
biological half‐life of approximately 10‐20 min
• However, single daily dosing is sufficient to treat most cases of 
adult‐onset GH insufficiency. 
• Sermorelin:  3 mcg inj sc used to simulate a naturally occurring 
GHRH mediated GH release responses

65

65
 CJC + Ipamorelin (sc injection) 

• The HGHRH and Ghrelin secretagogue combined provide a 
synergistic effect that gives the patient 5 times the benefits of 
using one or the other alone because each is working on a 
separate receptor on the pituitary.

• The combination promotes deep wave sleep that patients will 
notice after the very first injection and provides patients with 
increased muscle mass and some weight loss 

66

66
 The BPC‐157 (sc injection & oral) 

• BPC stands for body protection compound

• BPC is a repair peptide that is naturally found in the gut. 

• Used for tendon and ligament repair and also works in the GI 
tract to combat leaky gut, IBS, and Crohn’s disease. 

67

67
 Peptide found in wound 
beds. 

Peptides 
and Soft  It is the first gene to be 
up‐regulated upon injury 
Tissue  to assist in healing. 

Injuries
Indications:  Fascial tears, 
tendinitis, bursitis, 
ligamentosis, tendinosis 
(acute and chronic)

68

68
 Thymosin Alpha 1 (sc injection) 

• Thymosin Alpha is an immune modulator that 
enhances T‐cells and antibody responses. 

• Many physicians used this peptide in patients with 
Lyme disease, cancer, viral infections or general 
immune maintenance.

69

69
 PT 141 (sc injection) 
• PT 141 is a sexual function peptide.
• Used by both men and women to increase 
libido and arousal. 
• This peptide works on the central nervous 
system so the patient does not have to have 
any psychological stimulus prior to reaction. 

70

70
 PT 141 (sc injection) 
• It has been shown to be effective in cases 
that PDE5 inhibitors have not been.

• Nausea is a side effect often experienced by 
patients. 

Clinical Pearl:  I have not found this to be 
effective for ED as purported

71

71
 CONTACT INFORMATION
Martin P. Gallagher, MD, DC, MS, ABOIM
Board Certified Family Medicine
Board Certified Integrative Medicine
Chiropractor
Physician Acupuncturist
Medical Director
Medical Wellness Associates
6402 State Route 30
Jeannette, Pa. 15644
724-523-5505

72

72

72
 QUESTIONS

73

73

73
 References
• The effect of recombinant human growth hormone and 
insulin‐like growth factor‐1 on the mitochondrial function and 
viability of peripheral blood mononuclear cells in vitro;  James 
Keane, Lotti Tajouri, Bon Gray 
• Whole‐body Protein Metabolism with Normal and Frail Aging
Dr. José A. Morais, MD, FRCPC, Division of Geriatric Medicine 
& McGill 
• Nutrition and Food Science Centre, McGill University, 
Montreal, QC. 
• Liu H, Bravata DM, Olkin I, Nayak S, Roberts B, Garber AM, 
Hoffman AR. Systematic review: the safety and efficacy of 
growth hormone in the healthy elderly. Ann Int Med. 2007; 
146: 104‐115 
74

74
 References 
Emily Krantz, Penelope Trimpou, Kerstin Landin‐Wilhelmsen. Effect of 
Growth Hormone Treatment on Fractures and Quality of Life in 
Postmenopausal Osteoporosis: A 10‐Year Follow‐Up Study. The 
Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 2015; jc.2015‐1757 
DOI: 10.1210/jc.2015‐1757 
• Sadagurski, M., and White, M. F. (2013). Integrating metabolism 
and longevity through insulin and IGF‐1 signalling. Endocrinol. 
Metab. Clin. North Am. 42,127–148. 
• O’Kusky, J. R., Ye, P., and D’Ercole, A. J. (2000). Insulin‐like growth 
factor‐ I promotes neurogenesis and synaptogenesis in the 
hippocampal dentate gyrus during postnatal development. J. 
Neurosci. 20, 8435– 8442. 
• De Maghalaes Filho, C. D., Kappeler, L., Dupont, J., Solinc, J., 
Villapol, S.,Denis, C., et al. (2016). Deleting IGF‐1 receptor from 
forebrain neurons confers neuroprotection during stroke and 
upregulates endocrine somatotropin. J. Cereb. Blood Flow Metab. 
75

75
 References 

• Junnila, R. K., List, E. O., Berryman, D. E., Murrey, J. W., and Kopchick, J. J. 
(2013).The GH/IGF‐1 axis in ageing and longevity. Nat. Rev. Endocrinol. 9, 
366–376. 
• Growth Hormone & IGF Research 1999, 9, 111‐115 Review article‐
Neuroendocrinology of the human growth hormone‐insulin‐like growth 
factor I axis during ageing E. Arvat, R. Giordano, L. Gianotti, F. BrogUo, F. 
Camanni and E. Ghigo Division of Endocrinology, Department of Internal 
Medicine, University of Turin, Turin, Italy 
• Merriam GR, Barness S, Buchner D, et al. 2001. Growth hormone releasing 
hormone treatment in normal aging. J Anti‐Aging Med, 4:331‐43. Perls TT, 
Reisman NR, Olshansky SJ. 2005. Provision and distribution of growth 
hormone for “antiaging”: clinical and legal issues. JAMA, 294:2086‐90 

76

76
 References 

• Russell‐Aulet M, Dimaraki EV, Jaffe CA, et al. 2001. Aging‐related growth 
hormone (GH) decrease is a selective hypothalamic GH‐ releasing 
hormone pulse amplitude mediated phenomenon. J Gerontol A Biol Sci 
Med Sci, 56:M124‐9 
• Clin Interv Aging. 2006 Dec; 1(4): 307–308. Sermorelin: A better approach 
to management of adult‐onset growth hormone insufficiency? Richard F 
Walker 
• Aleman A, Verhaar HJ, DeHaan EH, De Vries WR, Samson MM, Drent ML, 
Van de Veen EA, Koppeschaar HP. Insulin‐like growth factor‐I and 
cognitive function in healthy older men. J Clin Endocrinol Metab. 1999; 
84:471–5 

77

77
 References
• Speroff L, Glass RH, Kase NG, editors. , eds. Clinical Gynecologic Endocrinology and Infertility. 
7th ed. Philadelphia, PA: Lippincott Williams & Wilkins; 1999.
• MacLennan A, Lester S, Moore V. Oral oestrogen replacement therapy versus placebo for hot 
flushes. Cochrane Database Syst Rev. 2001;CD002978 
• Rossouw JE, Anderson GL, Prentice RL, et al. Risks and benefits of estrogen plus progestin in 
healthy postmenopausal women: principal results from the Women's Health Initiative 
randomized controlled trial. JAMA. 2002;288:321‐333 
• Stefanick ML. Estrogens and progestins: background and history, trends in use, and guidelines 
and regimens approved by the US Food and Drug Administration. Am J Med. 2005;118(suppl 
12B):64‐73

• Patsner B. Pharmacy compounding of bioidentical hormone replacement therapy (BHRT): a 
proposed new approach to justify FDA regulation of these prescription drugs. Food Drug Law 
J. 2008;63:459‐491 
• Hersh AL, Stefanick ML, Stafford RS. National use of postmenopausal hormone therapy: 
annual trends and response to recent evidence. JAMA. 2004;291:47‐53 7. McIntosh J, Blalock 
SJ. Effects of media coverage of Women's Health Initiative study on attitudes and behavior of 
women receiving hormone replacement therapy. Am J Health Syst Pharm. 2005;62:69‐74 
• http://www.bodylogicmd.com/ [Accessed Aug 18, 
2010]. http://www.bodylogicmd.com/BodyLogicMD.

78

78
 •
References
Endocrine Society Bioidentical hormones: position statement. 2006. http://www.endo‐
society.org/advocacy/policy/upload/BH_position_Statement_final_10_25_06_w_Header.pdf Accessed April 6, 
2011
• US Food and Drug Adminstration (FDA) FDA Web site Compounded menopausal hormone therapy questions and 
answers. http://www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/PharmacyCompounding/ucm1
83088.htm Accessed April 6, 2011
• Boothby LA, Doering PL. Bioidentical hormone therapy: a panacea that lacks supportive evidence. Curr Opin
Obstet Gynecol. 2008;20:400‐407
• Santen RJ, Allred DC, Ardoin SP, et al. Postmenopausal hormone therapy: an Endocrine Society scientific 
statement. J Clin Endocrinol Metab. 2010;95:s1‐s66
• Boothby LA, Doering PL, Kipersztok S. Bioidentical hormone therapy: a review. Menopause. 2004;11:356‐367
• Coelingh Bennink HJ. Are all estrogens the same? Maturitas. 2004;47:269‐275 19. ClinicalTrials.gov A 
pharmacokinetic evaluation of bioidentical compounded estrogen cream and natural progesterone (HRT). History 
of Changes and the ClinicalTrials.gov Archive Site Web 
site http://clinicaltrials.gov/ct2/archive/NCT00864214 Accessed April 6, 2011
• Archer DF. The effect of the duration of progestin use on the occurrence of endometrial cancer in 
postmenopausal women. Menopause. 2001;8:245‐251 21. Moyer DL, Felix JC.The effects of progesterone and 
progestins on endometrial proliferation. Contraception. 1998;57:399‐403 22. The Writing Group for the PEPI 
Trial Effects of estrogen or estrogen/progestin regimens on heart disease risk factors in postmenopausal women: 
the Postmenopausal Estrogen/Progestin Interventions (PEPI) Trial [published correction appears in JAMA. 
1995;274:1676]. JAMA. 1995;273:199‐208 23.
• Holtorf K. The bioidentical hormone debate: are bioidentical hormones (estradiol, estriol, and progesterone) 
safer or more efficacious than commonly used synthetic versions in hormone replacement therapy? Postgrad 
Med. 2009;121:73‐85 
• Pierce JG, Gordon S, du Vigneaud V. Further distribution studies on the oxytocic hormone of the posterior lobe of 
the pituitary gland and the preparation of an active crystalline flavianate. J Biol Chem. 1952;199:929–40

79

79
 References
• Fournier A, Berrino F, Clavel‐Chapelon F. Unequal risks for breast cancer associated with different hormone replacement therapies: 
results from the E3N cohort study. Breast Cancer Res Treat. 2008;107:103‐111 25. Prometrium [package insert]. Marietta, GA: Solvay 
Pharmaceuticals, Inc; 2010. 

• ACOG Committee on Gynecologic Practice ACOG Committee Opinion #322: Compounded bioidentical hormones. Obstet Gynecol. 

2005;106(5, pt 1):1139‐1140 29. Allen LV., Jr Dosage form design and development. Clin Ther. 2008;30:2102‐2111 
• Cirigliano M. Bioidentical hormone therapy: a review of the evidence. J Womens Health (Larchmt). 2007;16:600‐631 
• North American Menopause Society Estrogen and progestogen use in postmenopausal women: 2010 position statement of The North 
American Menopause Society. Menopause. 2010;17:242‐255 32. Taylor M. Unconventional estrogens: estriol, biest, and triest. Clin 
Obstet Gynecol. 2001;44:864‐879 
• US Food and Drug Administration (FDA) MedWatch the FDA safety information and adverse event reporting program. Prempro
(conjugated estrogens/medroxyprogesterone acetate 
tablets). http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm153360.htm Accessed 
April 6, 2011
• North American Menopause Society Estrogen and progestogen use in postmenopausal women: 2010 position statement of The North 
American Menopause Society. Menopause. 2010;17(2):242‐255 
• Davison S. Salivary testing opens a Pandora's box of issues surrounding accurate measurement of testosterone in women. Menopause. 
2009;16:630‐631 
• Granger DA, Shirtcliff EA, Booth A, Kivlighan KT, Schwartz EB. The ``trouble'' with salivary testosterone. Psychoneuroendocrinology. 
2004;29:1229‐1240 
• Collaborative Group on Hormonal Factors in Breast Cancer Breast cancer and hormone replacement therapy: collaborative reanalysis of 
data from 51 epidemiological studies of 52,705 women with breast cancer and 108,411 women without breast cancer. Lancet. 
1997;350:1047‐1059 
• Head KA. Estriol: safety and efficacy. Altern Med Rev. 1998;3:101‐113 
• Khosla S. Update on estrogens and the skeleton. J Clin Endocrinol Metab. 2010;95:3569‐3577
• Cauley JA, Robbins J, Chen Z, et al. Effects of estrogen plus progestin on risk of fracture and bone mineral density: the Women's Health 
Initiative randomized trial. JAMA. 2003;290:1729‐1738

80

80
 References

• United States Food & Drug Administration. For Consumers: Bioidenticals: 
Sorting Myths From Facts Accessed 12/2/2014.
• American Congress of Obstetricians and Gynecologists. Committee 
Opinion: Compounded Bioidentical Menopausal Hormone 
Therapy Accessed 12/2/2014.
• Sood R, Shuster L, Smith R, Vincent A, Jatoi A. Counseling postmenopausal 
women about bioidentical hormones: ten discussion points for practicing 
physicians. J Am Board Fam Med. 2011;24(2):202‐10.
• Davis R, Batur P, Thacker H. Risks and effectiveness of compounded 
bioidentical hormone therapy: A case series. Journal of Women’s Health 
2014; 23(8): 642‐8.
• The Endocrine Society. Position Statement: Bioidentical Hormones. 
Accessed 12/2/2014.
• American Society for Reproductive Medicine. Fact Sheet: Bioidentical 
Hormone Therapy. Accessed 12/2/2014.

81

81
 References
• Aitman, T.J., et al., 1989. Bioactivity of growth hormone releasing hormone (1‐29) analogues after 
SC injection in man. Peptides, 10(1): p. 1‐4.
• Steiger, A., et al., 1994. Growth hormone‐releasing hormone (GHRH)‐induced effects on sleep EEG 
and nocturnal secretion of growth hormone, cortisol and ACTH in patients with major depression. J 
Psychiatr Res, 28(3): p. 225‐38.
• Mayo, K.E., et al., 1995. Growth hormone‐releasing hormone: synthesis and signaling. Recent Prog 
Horm Res, 50: p. 35‐73.
• Ceda, G.P., et al. 1987. The growth hormone (GH)‐releasing hormone (GHRH)‐GH‐somatomedin 
axis: evidence for rapid inhibition of GHRH‐elicited GH release by insulin‐like growth factors I and II. 
Endocrinology, 120(4): p. 1658‐62.
• Mayo, K.E., et al., Growth hormone‐releasing hormone: synthesis and signaling. Recent Prog Horm
Res, 1995. 50: p. 35‐73.
• Ceda, G.P., et al., The growth hormone (GH)‐releasing hormone (GHRH)‐GH‐somatomedin axis: 
evidence for rapid inhibition of GHRH‐elicited GH release by insulin‐like growth factors I and II. 
Endocrinology, 1987. 120(4): p. 1658‐62.
• Tannenbaum, G.S. and N. Ling, The interrelationship of growth hormone (GH)‐releasing factor and 
somatostatin in generation of the ultradian rhythm of GH secretion. Endocrinology, 1984. 115(5): p. 
1952‐7.
• Prakash, A. and K.L. Goa, Sermorelin: a review of its use in the diagnosis and treatment of children 
with idiopathic growth hormone deficiency. BioDrugs, 1999. 12(2): p. 139‐57.
• Walker, R.F., Sermorelin: a better approach to management of adult‐onset growth hormone 
insufficiency? Clin Interv Aging, 2006. 1(4): p. 307‐8.

82

82