UPUTSTVO ZA LEK


Herbion sirup od islandskog lišaja; sirup; 6 mg/mL
Pakovanje: boca staklena, 1×150 mL sirupa

Proizvođač: Krka, tovarna zdravil, d.d.

Adresa: Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
Podnosilac zahteva: Krka-Farma d.o.o.
Adresa: Jurija Gagarina 26v/II, Beograd, Srbija

Broj rešenja: 515-01-7531-12-001 od 21.10.2014. za lek Herbion® sirup od islandskog lišaja; sirup; 1 x 150 mL (6 mg/mL)
1 od 7
 
Herbion sirup od islandskog lišaja; 6 mg/mL; sirup

islandski lišaj (Cetraria islandica), meki ekstrakt talusa

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek
Herbion sirup od islandskog lišaja, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 7 dana, morate se obratiti
svom lekaru.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Herbion sirup od islandskog lišaja i čemu je namenjen

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Herbion sirup od islandskog lišaja
3. Kako se upotrebljava lek Herbion sirup od islandskog lišaja
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Herbion sirup od islandskog lišaja
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-7531-12-001 od 21.10.2014. za lek Herbion® sirup od islandskog lišaja; sirup; 1 x 150 mL (6 mg/mL)
2 od 7
1. ŠTA JE LEK HERBION SIRUP OD ISLANDSKOG LIŠAJA I ČEMU JE NAMENJEN

Herbion sirup od islandskog lišaja sadrži meki ekstrakt islandskog lišaja.

To je tradicionalni biljni lek koji se preporučuje kod iritacije sluzokože usne duplje i ždrela i suvog kašlja.

Ekstrakt islandskog lišaja sadrži sluzi za koje se pretpostavlja da prekrivaju, štite i vlaže sluzokožu usne
duplje i ždrela, ublažavajući na taj način iritaciju i suv kašalj.

Indikacije se zasnivaju isključivo na dugotrajnom iskustvu.

Obavezno se obratite lekaru ako se znaci bolesti ne povuku ili ukoliko ne dođe do poboljšanja posle 7 dana.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK HERBION SIRUP OD ISLANDSKOG
LIŠAJA

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,
preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Lek Herbion sirup od islandskog lišaja ne smete koristiti:

- ako ste alergični (preosetljivi) na ekstrakt islandskog lišaja ili na neku od pomoćnih supstanci leka
Herbion sirup od islandskog lišaja, navedenih u odeljku 6.

Kada uzimate lek Herbion sirup od islandskog lišaja, posebno vodite računa:

Proverite sa lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Herbion sirup od islandskog lišaja:

- ukoliko imate probleme sa disajnim putevima, koje prate otežano disanje, povišena telesna temperatura,
hronični kašalj ili krv u ispljuvku, morate odmah posetiti lekara;

Pre primene kod dece uzrasta od 1 do 4 godine treba se posavetovati sa lekarom;

Ukoliko se stanje ne poboljša za 7 dana od početka uzimanja ovog leka, potrebno je obratiti se lekaru.

Deca i adolescenti
Herbion sirup od islandskog lišaja je indikovan za upotrebu kod odraslih i dece starije od godinu dana.

Primena drugih lekova

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste donedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i one
koji se nabavljaju bez lekarskog recepta.

Proizvod može, zbog sadržaja sluzi, da uspori resorpciju lekova u slučaju da se primenjuje istovremeno.
Zbog toga se preporučuje da se proizvod uzima pola sata do 1 sat pre ili posle uzimanja drugih lekova.
Potrebno je izbegavati istovremenu primenu Herbion sirupa od islandskog lišaja i varfarina (lek koji sprečava

Broj rešenja: 515-01-7531-12-001 od 21.10.2014. za lek Herbion® sirup od islandskog lišaja; sirup; 1 x 150 mL (6 mg/mL)
3 od 7
zgrušavanje krvi), zbog moguće farmakodinamske interakcije koja može dovesti do smanjenja resorpcije
varfarina iz gastrointestinalnog trakta.

Uzimanje leka Herbion sirup od islandskog lišaja sa hranom ili pićima

Nemojte jesti ili piti neposredno posle uzimanja Herbion sirupa od islandskog lišaja, jer se ovaj lek tako može
prebrzo ukloniti sa sluzokože usne duplje i ždrela.

Preporučuje se da pijete dosta čaja i drugih toplih napitaka dok uzimate Herbion sirup od islandskog lišaja, ali
ne neposredno po uzimanju ovog leka.

Primena leka Herbion sirup od islandskog lišaja u periodu trudnoće i dojenja

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Recite svom lekaru ako ste trudni, ako nameravate da zatrudnite ili ako dojite.
Ne preporučuje se upotreba leka Herbion sirup od islandskog lišaja tokom trudnoće i perioda dojenja zbog
nedovoljnih podataka o upotrebi ekstrakta islandskog lišaja kod trudnica i majki koje doje decu.

Uticaj leka Herbion sirup od islandskog lišaja na upravljanje motornim vozilima i rukovanje
mašinama
Nije utvrđeno da Herbion sirup od islandskog lišaja utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilom ili
rukovanja mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Herbion sirup od islandskog lišaja

Herbion sirup od islandskog lišaja sadrži sorbitol (E420). U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite
se Važem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Sorbitol deluje blago laksativno. Kalorijska vrednost 2,6 kcal/g sorbitola.

Ovaj lek sadrži malu količinu etanola (alkohola), manje od 100 mg po dozi.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK HERBION SIRUP OD ISLANDSKOG LIŠAJA

Ovaj lek uvek uzimajte tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu, odnosno kako Vam je objasnio lekar ili
farmaceut. Ukoliko imate bilo kakve nedoumice, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Uobičajena doza za odrasle i adolescente starije 16 godina je 15 mL sirupa četiri puta dnevno.

Uobičajena doza za decu od 10 do 16 godina je 10 mL sirupa četiri puta dnevno.

Uobičajena doza za decu od 4 do 10 godina je 5 mL sirupa četiri puta dnevno.

Broj rešenja: 515-01-7531-12-001 od 21.10.2014. za lek Herbion® sirup od islandskog lišaja; sirup; 1 x 150 mL (6 mg/mL)
4 od 7
Uobičajena doza za decu od 1 do 4 godine je 2,5 mL sirupa četiri puta dnevno.

Herbion sirup od islandskog lišaja nije namenjen za primenu kod dece mlađe od godinu dana.

Nemojte jesti ili piti neposredno posle uzimanja leka Herbion sirup od islandskog lišaja, jer lek tako možete
prebrzo ukloniti sa sluzokože usne duplje i ždrela.

Dužina lečenja zavisi od prirode i ozbiljnosti bolesti, a lečenje može trajati neprekidno u dužem periodu (7–
14 dana). Preporučuje se da nastavite sa uzimanjem leka nekoliko dana nakon što nestanu klinički znaci
bolesti.

Pre upotrebe promućkati bocu.

Ako ste uzeli više leka Herbion sirup od islandskog lišaja nego što je trebalo

Nemojte uzimati doze veće od preporučenih.

Unos doza većih od preporučenih može delovati iritirajuće na sluzokožu želuca.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Herbion sirup od islandskog lišaja

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o korišćenju ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao svi lekovi, i lek Herbion sirup od islandskog lišaja može da izazove neželjena dejstva, mada se ona ne
moraju javiti kod svakoga.

Neželjena dejstva su prema učestalosti pojavljivanja svrstana u sledeće grupe:

Veoma često: javljaju se kod više od 1 na 10 korisnika
Često: javljaju se kod 1 do 10 na 100 korisnika
Povremeno: javljaju se kod 1 do 10 na 1000 korisnika
Retko: javljaju se kod 1 do 10 na 10000 korisnika
Veoma retko: javljaju se kod manje od 1 na 10000 korisnika
Nepoznato: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka

Nepoznato:
- reakcije preosetljivosti koje se ispoljavaju kao svrab, crvenilo na koži ili problemi sa disanjem.

Ako se pojavi alergijska reakcija, prestanite da uzimate ovaj lek i posavetujte se sa lekarom.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem

Broj rešenja: 515-01-7531-12-001 od 21.10.2014. za lek Herbion® sirup od islandskog lišaja; sirup; 1 x 150 mL (6 mg/mL)
5 od 7
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije

Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK HERBION SIRUP OD ISLANDSKOG LIŠAJA

Čuvati van domašaja i vidokruga dece.

Rok upotrebe
Rok upotrebe pre otvaranja:
2 godine.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:
3 meseca.

Nemojte koristiti lek Herbion sirup od islandskog lišaja posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju.
Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.

Čuvanje

Lek nemojte držati u frižideru.

Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Herbion sirup od islandskog lišaja

- Aktivna supstanca je meki ekstrakt islandskog lišaja. 1 mL sirupa sadrži 6 mg mekog ekstrakta
islandskog lišaja (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., thallus),(16-18:1), što odgovara 96–108 mg
islandskog lišaja.
Rastvarač za ekstrakciju: prečišćena voda.
- Pomoćne supstance su nekristališući tečni sorbitol (E420), ksantanska guma (E415), natrijum-benzoat
(E211), limunska kiselina (E330) i aroma limuna (sadrži etanol).

Kako izgleda lek Herbion sirup od islandskog lišaja i sadržaj pakovanja

Broj rešenja: 515-01-7531-12-001 od 21.10.2014. za lek Herbion® sirup od islandskog lišaja; sirup; 1 x 150 mL (6 mg/mL)
6 od 7
Sirup je žutosmeđa, do smeđa, slabo opalescentna tečnost, specifičnog mirisa i ukusa. Može biti prisutan
diskretan talog specifičan za prirodne supstance.

Unutrašnje pakovanje leka Herbion sirup od islandskog lišaja je boca od tamnog stakla koja sadrži 150 mL
sirupa, sa plastičnim zatvaračem i kašikom za doziranje. Zapremina kašike iznosi 5 mL.
Spoljnje pakovanje je kartonska kutija.

Nosilac dozvole i Proizvođač

Nosilac dozvole:
Krka-Farma d.o.o.,
Jurija Gagarina 26v/II, Beograd, Srbija

Proizvođač:
Krka, tovarna zdravil, d.d.,
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Jul 2014.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-7531-12-001 od 21.10.2014.

Broj rešenja: 515-01-7531-12-001 od 21.10.2014. za lek Herbion® sirup od islandskog lišaja; sirup; 1 x 150 mL (6 mg/mL)
7 od 7