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µg of whole-virion inactivated SARS-CoV-2 antigen (Strain: NIV-2020-770), and the other inactive
ingredients such as aluminum hydroxide gel (250 µg), TLR 7/8 agonist (imidazoquinolinone) 15 µg,
TM
2-phenoxyethanol 2.5 mg, and phosphate buffer saline up to 0.5 ml. The vaccine (COVAXIN ) thus has been
RESTRICTED USE OF COVAXINTM UNDER CLINICAL TRIAL MODE developed by using inactivated/killed virus along with the aforementioned chemicals.
THE BHARAT BIOTECH COVID-19 VACCINE HOW IS THE BHARAT BIOTECH COVID-19 VACCINE (COVAXIN ) GIVEN?
TM
The BHARAT BIOTECH COVID-19 VACCINE will be given to you as an injection into the deltoid muscle of the
TM
upper arm. The BHARAT BIOTECH COVID-19 VACCINE (COVAXIN ) vaccination series is 2 doses given 4 weeks
apart.
TO PREVENT CORONAVIRUS DISEASE 2019 (COVID-19)
HAS BHARAT BIOTECH COVID-19 VACCINE (COVAXINTM) BEEN USED BEFORE?
TM
PRIORITIZED GROUPS OF INDIVIDUALS WHO HAVE BEEN INFORMED The Central Licensing Authority has granted permission for the sale or distribution of COVAXIN for restricted
use in emergency situation in public interest as an abundant precaution, in clinical trial mode. In phase 1 and
BY THE MINISTRY OF HEALTH & FAMILY WELFARE TO ATTEND
Phase 2 clinical trials, about 680 (300 in Phase 1, and 380 in Phase 2) were administered with 2-doses of
A BOOTH SPECIFIED FOR COVAXINTM BASED VACCINATION TM
COVAXIN . Phase 3 clinical trial is ongoing in 25,800 participants, and all the participants have received the
rst dose, as on 06th Jan 2021.
TM TM
You are being offered the Bharat Biotech COVID-19 Vaccine (COVAXIN ) to prevent Coronavirus WHAT ARE THE BENEFITS OF BHARAT BIOTECH COVID-19 VACCINE (COVAXIN )?
Disease 2019 (COVID-19) caused by SARS-CoV-2. This Fact Sheet contains information to help you In an ongoing clinical trial, the BHARAT BIOTECH COVID-19 VACCINE (COVAXINTM) has been shown to
understand the risks and benets of the Bharat Biotech COVID-19 Vaccine (COVAXINTM) generate immunity following 2 doses given 4 weeks apart.
• Are breastfeeding
HOW LONG WILL I HAVE TO PARTICPATE IN THIS PROGRAM?
• Have received another COVID-19 vaccine
All the Vaccine recipients will be followed-up for a period of 3 months after the 2nd dose of vaccination.
All the recipients need to report to the health care provider/site/sponsor, if they are having signs and symptoms
WHO SHOULD NOT GET BHARAT BIOTECH COVID-19 VACCINE (COVAXINTM)? of COVID-19 or diagnosed with COVID-19. If any Vaccine recipient develops symptoms of COVID-19, Vaccine
You should not get the BHARAT BIOTECH COVID-19 VACCINE (COVAXINTM) if you: recipient will be provided medically recognized standard of care in the government designated and authorized
• Have any history of allergies. centers/hospitals. COVID-19 Positive outcomes must be documented in Adverse Event Form. Proof of positive
• Have fever. RT-PCR (tests conducted under the existing government program and from approved laboratories) should be
• Have a bleeding disorder or are on a blood thinner. provided to establish the diagnosis of COVID-19. Vaccine recipient's verbal recall will not conrm the diagnosis.
• Are immune-compromised or are on a medicine that affects your immune system
• Are pregnant.
• Are breastfeeding.
• Have received another COVID-19 vaccine. Manufactured and Marketed by:
• Any other serious health related issues, as determined by the Vaccinator/Ofcer supervising vaccination. Bharat Biotech International Limited Genome
Valley Turkapally, Shamirpet Hyderabad,
WHAT ARE THE INGREDIENTS IN THE BHARAT BIOTECH COVID-19 VACCINE (COVAXINTM)? Telangana 500 078
The BHARAT BIOTECH COVID-19 VACCINE (COVAXINTM) includes the following ingredients: COVAXINTM
(इ मडाजो नो लनोन) 15 माइ ो ाम, 2-िफनो ीथनेॉल 2.5 मली ाम और फॉ े ट बफर खारा 0.5 मली तक। वै ीन (COVAXINTM) इस कार उपरो
ा कताओ ं और देखरेख दाता फै ट शीट रसायनो ं के साथ न य / मृत वषाणु का उपयोग करके वक सत िकया गया ह।ै
मेरी टीकाकरण जानकारी को कहां दज िकया जाएगा? ये सभी भारत बायोटेक COVID-19 टीके (COVAXINTM) के सभी सं भा वत दु भाव नही ं हो सकते ह ह।ै गं भीर और अ ा शत दु भाव हो सकते ह।
आपके टीकाकरण का पयवे ण करने वाले टीकाकता / अ धकारी आपके टीकाकरण क जानकारी को आपके रा / रा ीय टीकाकरण सूचना णाली या अ न द BHARAT BIOTECH COVID-19 VACCINE (COVAXINTM) का अभी भी नैदा नक परी णो ं म अ यन िकया जा रहा ह।ै
णाली म शा मल कर सकते ह। यह सु न त करेगा िक दू सरी खुराक के लए लौटने पर आपको वही टीका मले। कृ पया ान द िक आपके ारा दान क गई और रा ीय
तर ण सूचना णाली म सं हीत िकसी भी जानकारी से सं बं धत नजता और गोपनीयता क सं भाल क जाएगी। ु े दु भावो ं के बारे म ा करना चािहए?
मझ
यिद आपको िकसी दु भाव का अनुभव होता ह,ै तो कृ पया अपने ा दाता / टीकाकता / अ धकारी से सं पक कर या अपने टीकाकरण का नरी ण कर या तरुंत
आपातकालीन प र त म तबं धत उपयोग ा होता है ? नजदीक अ ताल म जाएं ।
नैदा नक परी ण मोड के तहत आपातकालीन प र त म तबं धत उपयोग के लए COVAXINTM क अनुम त ह।ै इसका मतलब यह है िक इस योजना के तहत दी
ं ाथ मकता वाले समूहो ं को क जाएगी। चं ूिक आप इस ेणी म आते ह, आपको COVAXINTM लगाने के लए इस बथू पर
जाने वाला टीके क पेशकश के वल चु नदा ा होगा य द म भारत बायोटेक को वड-19 टीका(COVAXINTM) ा न क ं ?
आमं त िकया गया ह।ै यह शासन नैदा नक परी ण मोड के तहत होगा, जो नैदा नक परी ण से अलग है ोिंक इस यास के मा म से िकसी अ ह पे के खलाफ भारत बायोटेक COVID-19 टीका (COVAXINTM) ा करना या न करना आपक पसं द ह।ै
COVAXINTM के भाव क जाच ं नही ं क जाएगी। इस नैदा नक परी ण मोड के तहत िकसी भी तकू ल घटना न हो, इस उ े से आपक नगरानी क जाएगी और
मौजदूा सावज नक ा काय म के तहत चिक ा देखभाल के लए समथन िकया जाएगा। ा म अ टीको ं के साथ भारत बायोटेक -19 टीका (COVAXINTM) ा कर सकता ं ?
अ िकसी टीके के साथ भारत बायोटेक -19 टीका (COVAXINTM) क उपयु ता पर अभी तक कोई वै ा नक जानकारी उपल नही ं है।
COVID-19 वै ीन ा करने से पहले आपको अपने टीका धान करता को ा जानकारी देना चािहए ?
अपने टीकाकरण क नगरानी करने वाले टीकाकता / अ धकारी को अपनी सभी वै क य प र तयो ं के बारे म बताएं , य द आप ा होगा, य द गभवती होऊं या नपान करवा रही होऊं ?
• ा आप िकसी बीमारी के लए नय मत दवा पर ह? यिद हा,ँ तो कब तक और िकस प र त के लए? यिद आप गभवती ह या नपान करवा रही ह, तो आपको टीका नही ं लगवाना चािहए ोिंक टीके के भाव का गभवती मिहलाओ ं और न सग माताओ ं म अ यन नही ं
• कोई भी एलज हो िकया गया ह।ै
• बख
ु ार हॊना
• र ाव वकार हो या ड थनर का उपयोग कर रहे हों ा भारत बायोटेक -19 टीका (COVAXINTM) से मझ
ु े COVID-19 हो सकता है?
• इ ुनोकॉ ोमाइ हो ं या आप ऐसी दवा ले रहे ह,जो आपक तर ा णाली को भा वत करता है इनम से िकसी प र त म भारत बायोटेक -19 टीका (COVAXINTM) एक न य िकया गया (मृत) टीका ह,ै और इस लए, COVAXINTM टीकाकरण से मुझे COVID -19 ा होने क
आपको टीका न लगाना ही
• ा आप गभवती ह िहतकर है कोई सं भावना नही ं है।
• ा आप नपान करा रहे ह
• कोई और COVID-19 टीका आपको लगाया गया है इस काय म म भाग लेने के लए मझ ु े िकतना समय लगेगा?
टीकाकरण क दू सरी खुराक के बाद 3 महीने बाद तक सभी टीका ा कताओ ं का फॉलो-अप िकया जाएगा।
कौन भारत बायोटेक COVID-19 टीका ा होने के लए पा है?
CDSCO ने नैदा नक परी ण मोड के अतंगत COVAXINTM के तबं धत उपयोग को अ धकृ त िकया ह।ै ा और प रवार क ाण मं ालय, भारत सरकार के िकसी भी गं भीर तकू ल घटनाओ ं के मामले म, टीका ा कताओ ं को सरकार ारा न द और अ धकृ त क ो ं / अ तालो ं म चिक क य प से मा ता ा मानक
सावज नक ा काय म के अतंगत ाथ मकता ा यो ं को इस यास के तहत आ ािदत िकया जाएगा। COVAXINTM के साथ टीकाकरण के ाव के दान िकया जाएगा। गं भीर तकू ल घटना के लए मुआवजे का भुगतान ायोजक (बीबीआईएल) ारा िकया जाएगा यिद एसएई वै ीन से सं बं धत काय स होता ह।ै
बारे म यो ं को सू चत करना सं बं धत सरकारी काय म अ धका रयो ं क ज देारी होगी। पूव- न द बथूो ं पर COVAXINTM क पेशकश करने वालो ं के पास टीका मुआवजे का नधारण ICMR सटल ए थ कमेटी ारा िकया जाएगा।
ा करने या अ ीकार करने के वक होगंे।
सभी ा कता को ा देखभाल दाता / साइट / ायोजक को रपोट करने क आव कता होती ह,ै यिद वे COVID-19 के सं के त और ल ण ह या COVID-19
भारत बायोटेक COVID-19 टीका (COVAXINTM) िकसे नही ं मलना चािहए? के साथ का नदान करते ह। यिद कोई टीका ा कता म COVID-19 के ल ण वक सत होते ह, तो टीका ा कता को सरकार ारा ना मत और अ धकृ त क ो ं /
आपको भारत बायोटेक COVID-19 टीका (COVAXINTM) नही ं मलना चािहए, यिद आप? अ तालो ं म चिक क य प से मा ता ा मानक दान िकया जाएगा। COVID-19 सकारा क प रणामो ं को तकू ल घटना ा प म ले खत िकया जाना
• को एलज का कोई इ तहास हो चािहए। सकारा क RT-PCR (मौजदूा सरकारी काय म के अतंगत और अनुमोिदत योगशालाओ ं से परी ण) का माण COVID -19 के नदान को ा पत करने
• बख
ु ार हॊना के लए दान िकया जाना चािहए। टीका ा कता क मौ खक रकॉल नदान क पु नही ं करेगी।
• र ाव वकार हो या ड थनर का उपयोग कर रहे हो ं
• इ ुनोकॉ ोमाइ हो ं या आप ऐसी दवा ले रहे ह,जो आपक तर ा णाली को
• भा वत करता है
• ा आप गभवती ह.
• ा आप नपान करा रहे ह.
• कोई और COVID-19 टीका आपको लगाया गया है Manufactured and Marketed by:
टीकाकरण क देखरेख करने वाले टीकाकता / अ धकारी ारा नधा रत िकसी अ गं भीर ा सं बं धी सम ा। Bharat Biotech International Limited Genome
Valley Turkapally, Shamirpet Hyderabad,
भारत बायोटेक COVID-19 VACCINE (COVAXINTM) म कौन से घटक समा व ह? Telangana 500 078
भारत बायोटेक COVID-19 VACCINE (COVAXINTM) म न ल खत साम यां शा मल ह: COVAXINTM म 6µg ऑल- व रऑन न य SARS-
CoV-2 एं टीजन (तनाव, NIV-2020-770), और अ न य त जसैे ए मूी नयम हाइडो ाइड जल
े ( 250 माइ ो ाम), टीएलआर 7/8 एगो न