KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA GIREKTORATIENDERAL KEPARMAGAN DANALAICCSEHATAN,—_ € Sanit net ecu orang ara anne sD “pon 20150 Pont 205, e Fotomia (021) 2004838 Ketk Pos 203 GEAMAS Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan R.1 Nomor 62 Tahun 2017 Tentang Izin Edar Alat Kesehatan, ‘Aa Kesehatan Diagnostik In Vitro Dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga dengan ini diberian ppersetujuan untuk diedarkan dengan NOMOR IZIN EDAR ALAT KESEHATAN KEMENKES RI AKL 20902412148 Nama Dagang / Merek GIOCARE Disposible Syringe 1,2, 3, 8 5 mL. Kelompok//Kelas Resiko Non Elektromedik Ste /B Kategor Produk Peralatan Rumah Sakit Umum dan Perorangan Sub Kategon Peralatan Rumah Sakit Umum dan Perorangan Terapetik Jenis Produk Piston syringe. Tipe / Ukuran Teramir Kemasan Dus - Blister Nama Produsen / Pabrikan ANHUI HONGYU WUZHOU MEDICAL MANUFACTURER CO.,LTD. China Nama Pendaftar PT. GIDION JAYA, Maluku ‘Atas dasar isensi dai : Ketentuan Persetujuan izin edar beriaku sampai dengan 20 Maret 2023. 2, Wajib menyampaikan laporan berkala dan laporan jka ada kejadian yang tidak dinginkan akibat penggunaan Alat Kesehatan tersebut di atas sesual ketentuan beraku 3. Izin edar ini merupakan persetujuan perpanjangan dari Nomor Izin Eder Alat Kesehatan KEMENKES RI AKL 20902412148 tanggal 26 Oktober 2017. Dengan demikian izin edar ssebelumaya dinyatakan tidak berlaku, 4. Apabila dikemudian hari ada pihak lain yang berhak atas merek dan/atau keagenan produk tersebut, pendaftar bersedia mengembalikan iin eda. ‘5. Penandaan dan informasi produk yang terlampir merupakan bagian yang tidak terpisahkan dari persetujuanizin edar in 6. _Izin Edar ini merupakan persetujuan produk OEM impor. 7, Apabiia di kemudian hari terdapat kekeliruan, maka persetujuan iin edar ini akan diinjau verbo tart 20 Mart 020 a FARE a ree INDONESIA 0 Wt atin TDUITE No 11 Tu 2007 Pasa Saat 1 Infra Edkonk danatay Dokumen Eek drat asl cea mereka ll At hakun yng sh Dokunen initlohctondtangan scar eladrodh mengpunait sera lek yan Stra BSE