TuV NORD Zertifikat / Certificate gem. / acc. EN ISO 13485:2003 + AC:2007 Reg.-Nr. / Reg.-No. 44 224 07 348024-001 Hicrmil wird beschoinigl, dass dio Firma This corifios, that the company Hanshin Medical Co., Ltd. 3-7 Cheongcheon 2-Dong, Bupyeong-Gu, Incheon 403-853 Korea ‘ln Qualtatsmanagementsystem nach der Norm EN ISO 13495:2000 + AC:2007 / DIN EN ISO T34us:ZUU/ = Meckzinprogukte ~ ‘Quutatsmanagementsysteme - Anforderungen fOr regulterische Zwecke - eingefllt hat und aultechterhalt. Oieses Zertikatstelt richt don erfordelichan Nachwsie 2ur Anbringung der CE-Konnzelchnung dar thas established and maintains @ qually management eystern thal mats th requirements of EN ISO 12488:2008 + AG:2007 / DIN EM 130 13485:2007 - Medical devices - Quality manayement aystems ~ Reyuirsments for ryulaory purpuses. This ertifeate ks not an ‘uthonsation to atx the CE mark, Gellungsbereich / Scope Entwicklung, Herstellung, Installation, Vertrieb und Service von medizinischen Dampfsterilisatoren und Ethylenoxidsterilisatoren Design, manufacturing, installation, distribution and servicing of medical steam sterilizers and ethylene oxide sterilizers TOV NORD CERT GmbH, Langemarckstr. 20, D-45141 Essen wwnulue-nord ds, mecicalPluev-notd de, S +49 (0) 20-825-0, Fax +49 0) 201-8282248 Benannte Stelle Kenn-Nr. 0044 Notified Body ID. No. 0044 ‘Aktenzeichen ‘Ausstollungsdatum Bericht Nr. File reference Date of issue Raport No, 2.4-405/01 2010-04-28 / ed. 3 10232380868 4 FORK, Akkreditiert durch iiligheit/ Validity og WERE cern zor00516 ba SG erent 2019-0545 | Fe 216.20.967.01,09-48 = te a? Zatifiirangetalle ir Mezingrodhle ‘Contheation bay fr medics devices