TGV NORD EG-Zertifikat / EC-Certificate gem. 93/42/EWG Anhang Il / acc. 93/42/EEC Annex Il Reg.-Nr. / Reg.-No, 44 232 09 370421-001 FHiermit wird bescheinigt dass die Firma / [his certs, that the company Hanshin Medical Co., Ltd. 3-7 Cheongcheon 2-Dong, Bupyeong-Gu, Incheon 403-853 Korea {lr dio Produkto/ dio Kategorie / for the products / product category (Uste dor Produlte siche Anlage 1 / List of procuets see annex 1) Sterilisator, Wasserdampf, Tischmodell und Sterilisator, Ethylenoxid Table-Top Steam Sterilizers and Ethylene Oxide Sterilizer «in Qualttssicherunassystem fur die Ausleguna, die Fertiung und dle Enckontrlle der genannten Produkte nach Maat des Antang I Abechuitl 3 dar Ricilnia @2M2IEWG anwendel. ussich aur CE Kearzeichnung muss te Kennurwmer dee Benarinten Stela engebracnt \weran ie Goi desea Zenifkats berunt auf der Aufechterhatung des Guaitatssicherungssystems in Odereinstenmung mit dan ‘Anvorderungen der Rictinis und seiner Oberwachung dich die Benannte Stelle yer, Anfang Il Abschnt §. Das Zorficat it unter Keinen Unnstinden abertraghar has established a quality system for design, production and final testing acc. othe requirements of Annex I eeotion 9 oF te dwctive 92142/FEC, Ackatonal tothe CF-marking the naification number cf the Nobiied Lady has to be affixed. The valty ofthis cortficae is fbased on the maintenance af th qualty system In accordance wit the requirements ofthe directive and its survellance by'the Netihed Body according Annes Il section 5. The cerificata may not be transferred unde any circumstances. ‘Antenaeichen File reference 2.4405/01 ‘Axxroaitort durch ‘Accredited by ZLG: ZLG-ZQ-967.94.09, ZLS: ZLS-2Q-346/07 TOV NORD CERT GmbH, Langemarckstr. 20, D-45141 Essen sw av nord de, nedioauey not de, HB +40 (0) 201-825 0, Fax +40 (0) 201-826.2048 Benannte Stelle Kenn-Nr. 0044 Notified Body ID. No. 0044 Ausstellungsdatum Bericht Ne. Date of issue Report No, 2010-04-28 / ed. 2 10232360808 Guttigkeit/Vatarty von from 2010-05-16 WY bis/unti 2013-05-15 ; WY. iis Jong Zeriierungsstle fr Medininprodukte Ceruncation pod for medica devices ‘vewmetnping mes in ru cde rhe Cen Neh ny A a