Ragsation urbe: Coneade sc uses co.sc uae Registro Sanitario N° DMS406E R.D. N° 4700 .2019/DIGEMID/DDMP/UFDM/MINSA RESOLUCION DIRECTORAL lima, 18 JUN. 2019 VISTOS, la Solicitud N° 2019288578 del 07 de Mayo del 2018, la Solicitud Unica de Comercio Exterior (SUCE) N° 2019238420 del 09 de Mayo del 2019 (expediente N° 19-042430-1 del 09 de Mayo del 2018) y escrito del 27 de Mayo del 2019, presentados por la Sra. Lilia Mercedes Montero Cordova, Representante Legal de DROGUERIA NIPRO MEDICAL CORPORATION SUCURSAL DEL PERU, con domicilio en Guillermo Dansey Nro 1520 ter, 2do. Y 3er.piso Urb. Zona Industrial - Lima - Lima - Lima, solictando la REINSCRIPCION en el Registro Saritario del DISPOSITIVO MEDICO EXTRANJERO: NIPRO SET BLOOD TUBING SET, MARCA: NIPRO., con el Registro Sanitario N° DMS406E; CONSIDERANDO: De conformidad con lo dispuesto por el Decreto Supremo N° 016-2011-SA y modificatorias, Decreto ‘Supremo N° 001-2016-SA y modificatorias, Decreto Supremo N° 008-2017-SA y modificatoria, Ley N° 29459 Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y modificatorias, Decreto Legislativo N° 1161, Decreto Legislativo que aprueba la Ley de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud y' modificatoria, Ley N° 27444 Ley del Procedimiento ‘Administrativo General y modificatorias; Estando a lo informado por la Unidad Funcional de Dispositivos Médicos; SE RESUELVE: Articulo1.-_ Autorizar_la_ tera. REINSCRIPCION EN EL REGISTRO SANITARIO DEL DISPOSITIVO MEDICO DE LA CLASE Il (DE MODERADO RIESGO) en las siguientes condiciones: DISPOSITIVO MEDICO EXTRANJERO * Del 25-06-2019 N° Registro Sanitario DM5406E Vigencia | “31 25-06-2024 Nombre del Dispositivo Marca NIPRO ate NIPRO SET BLOOD TUBING SET ney Nombre Coman ‘Juegos de Tuberias para Hemodialisis Forma de Presentacion | Ver detalle Fabricante PT. NIPRO INDONESIA JAYA, Pais | INDONESIA Total de folios Dos (02) ‘Av. Parque de las Leyends N* 240, \wonw.cigemié mins gob.pe | Urb, Pando, San Miguel, Lima 32, Perd (611) 631-8300,insterio “DECENO DE LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES PARA MUJERES ¥ HOMBRES" eid ‘ato de a Lucha contala Gomupon ia muna sition Nutr cateado so uots "cOSC uae Registro Sanitario N° DM5406E R.D. N° 1300 -2919/DIGEMID/DDMP/UFDM/MINSA item | DESCRIPCION Modelo Forma de Presentacion 3 ASS ral red Bisa de ptleno de ata densidad za ies mado por 61 edad aconsonado once 8 Caron aco meaco prs, bis. = 008 aay cn aca poe do a stn ‘grado capo 1 und seondsona on 7 ‘vs08 ©) Gin canon ado mado pr #0 abbas 2 7008 2 028) 7a 7 PERU) 7 7008 OF) VTR GED 2 ADH V 689 3 A105 VOT 14_| nipRo ser BLOOD A200 Y/V 808 ‘ster de potloo de ata donates grado 15_| TUBING SET ‘ania 603 ‘adica po Ot st contenido 02 uidades 16 A025 (VON ser sna pitica de potato do ata 7 AStS(O}V70S Sestnd grado nen pr OF st cocci 8 ‘84 PERUEWEORE) osiadesaconatonado on ela an 5 ‘ado maseaporse sats, z 70002) 805 2) zm ‘At PERVEIRNGOH(R Tova ge aaata de poationa paieiens de ers mesa papel rao mace or 0 8t Pi Aons0 Vera) Stoned vat coco once 3 ROSUPERUER Toa Geleotato co pletion ISS T [ ACONPERUR ) gnad rca’ apa ade nto po a ae wide acoarsonao enti do canbe pe #0 tots Fidel onl tren 28 Registrese, comuniquese y cimplase ATIGAESTHER HILDE NEDO m4 BRANDT PINEBO Dsesed de Donte bios y PreficosSanaos ‘Av. Parque de las Leyendas N 240, ‘wonedigemiiiminsa.gob pe | Urb, Pando, San Miguel, Lima 32, Pert T(S41) 631-4300