"DECENIO OF LA IGUALDAD OE OPORTUNIDADES PARA MUJERES Y HOMBRES "Ato de a Lichaconva la Comipelon ys mpunisad™ Rag) seatn tanbe: Cancale Sc atae1 "COSC aU Registro Sanitario N° DM7005E R.D. N° 22 42.-2019/DIGEMID/DDMP/UFDM/MINSA RESOLUCION DIRECTORAL Lima, 05 JUL. 2018 VISTOS, la Solicitud N* 2019379681 del 17 de Junio del 2019, la Solicitud Unica de Comercio Exterior (SUCE) N° 2019314638 del 20 de Junio del 2019 (expediente N° 19-056920-1 del 20 de Junio del 2019), presentados por la Sra. Lilia Mercedes Montero Cordova, Representante Legal de DROGUERIA NIPRO MEDICAL CORPORATION SUCURSAL DEL PERU, con domicilio en Guillermo Dansey Nro 1520, ter, 2do y 3er piso, Urb. Zona Industrial - Lima, solicitando la REINSCRIPCION en el Registro Sanitario del DISPOSITIVO MEDICO EXTRANJERO: NIPRO AV FISTULA NEEDLE, 300mm, con el Registro Sanitario N° DM7005E; CONSIDERANDO: De conformidad con lo dispuesto por el Decreto Supremo N° 016-2011-SA y modificatorias, Decreto ‘Supremo N° 001-2016-SA y modificatorias, Decreto Supremo N° 008-2017-SA y modificatoria, Ley N° 29459 Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y modificatorias, Decreto Legislativo N° 1161, Decreto Legislativo que aprueba la Ley de Organizacion y Funciones del Ministerio de Salud y modificatoria, Ley N° 27444 Ley del Procedimiento ‘Administrative General y modificatorias; Estando a lo informado por la Unidad Funcional de Dispositivos Médicos, SE RESUELVE: Articulo 1.- Autorizar la tera. REINSCRIPCION EN EL REGISTRO SANITARIO DEL DISPOSITIVO MEDICO DE LA CLASE II (DE MODERADO RIESGO) en las siguientes condiciones: DISPOSITIVO MEDICO EXTRANJERO | ° | Del 22-12-2019 N° Registro Sanitario DM7005E | Migencia | Sr iezoee Nombre del | Marea eee Médico | NIPRO AV FISTULA NEEDLE, 300mm | comer = Nombre Comin | Agujas, para Hemodialisis, Fistula Arterio-Venosa | Forma de presentacion | Ver detalle Fabricante PT. NIPRO INDONESIA JAYA Pais INDONESIA Total de folios Dos (02) Av, Parque de las Leyendas N° 240, ‘wow digemid minsagoboe | Ufp, Pando, San Miguel, Lima 32, Pert | Tei 31-4300'DECENIO DE LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES PARA MUJERES Y HOMBRES! "Ne dea Lica con a Corrupeion ya impunigad? D G eieton Mander Contndo w scaioes " COSe et Registro Sanitario N° DM7005E R.D. N°42 YZ -2019/DIGEMID/DDMP/UFDM/MINSA item Descripeién Modelo ~_ Forma de Presentacion ] 2 ae = FA-142530BC-1 os re ra] Fa-ts2s06cR1 | 6 |__FA-te2ss08¢4 | Sobre de potietilenoy papel grado médico por 7 _| NIPRO AV FISTULA NEEDLE, 300MM FA-162530BCF (01 wre, secedicionadn an -oate fa pesttn Le] FA-1632308CR4 | 12 FA-1732308C1 op MINISTER Cn PoE nS foa8 L eee | Av Parque de as Leyendas N° 240, ‘ww igemid minsa.gob.ce | Urb, Pando, San Miguel, Lima 32, Pend 1611) 651-4300