NORMA ABNT NBR BRASILEIRA Iso 9001 Terceira edipao 30.09.2015 Valida a partir de 30.10.2015 Sistemas de gestao da qualidade — Requisitos Quality management systems — Requirements ICs 03.120.10 ISBN 978-85-07-05801-4 TECNICAS: 32 paginas ©1SO 2015 -@ABNT 2015 Exemplar para uso exclusiva - Seepil Valvulas € Equipamentos Eirel -30.620.694/0001-20 (Pedido 563820 Imoresso: 06!Exemplar para uso exclusivo - Seepil_Valvulas E Equipamentos Eirel -30.620,694/0001-20 (Pecido 563820 Impresso: 06/11/2015) ABNT NBR ISO 9001:2015 2180 2015 ‘Todos os direitos reservados. A menos que espocificado de outro modo, nenhuma parte desta publicago pode ser ‘reproduzida ou utlizada por qualquer meio, eletrGnico ou mecénico, incluindo fotecépia e microfilme, sem permisséo por escrito da ABINT, Unico representante da ISO no teritério brasiero ASNT 2015 Todos os direitos reservados. A menos que especificado de outro modo, nenhuma parte desta publicagao pode ser reproduzida ou utlizada por qualquer meio, eletrOnico ou mecénic, inciuindo fotocdpia e microfilme, sem permiss8o por escrito da ABNT. ASNT. Ay Treze de Maio, 13 - 28° andar £20031-901 - Rio de Janeiro - Ru Tol: +8521 3974-2300 Fax: +55 21 3974-2346 abnt@abnt.org.br wu abnt.org.br ii 180 2015 - DABNT 2015 - Todos 08 dros reservadosExemplar para uso exclusive - Seepil Valvulas E Equipamentos Elrell- 30,620,69410001-20 (Pedido 563820 Impresso: 06/11/2015) ABNT NBR ISO 9001:2015 Sumario Pagina Prefacio Nacional Introdugac 04 0.2 03 03.4 0.3.2 0.3.3 04 5.4.1 5.1.2 5.2 5.2.4 5.2.2 53 6 64 62 63 id TA TAA TAZ TAB, 7A4 TAS 71.6 72 73 74 75 Generalidades. Principios de gestao da qualidad Abordagem de processo Goneralidades. Ciclo Plan-Do-Check-Act Mentalidade de risco. Relacionamento com outras normas de sistemas de gestao. Escopo Referéncia normativ: Termos e definigdes. Contexto da organizacao. Entendendo a organizagao e seu contexto Entendendo as necessidades e expectativas de partes interessadas Determinando 0 escopo do sistema de gestao da qualidade. ‘Sistema de gestao da qualidade Lideranga Lideranca e comprometimento. Goneralidados.... Foco no cliente. Politica.. Desenvolvendo a politica da qualidade Comunicando a politica da qualidade. Papéis, responsabilidades e autoridades organizacionais. Planejamento.. Agées para abordar riscos e oportunidade: Objetivos da qualidade e planejamento para alcanga-los... Planejamento de mudangas.. Apoio Recursos. Generalidades. Pessoas Infraestrutura.. Ambiente para a operacao dos processos... Recursos de monitoramento e medica Conhecimento organizacional Competén Conscientizagao. Comunicagao.. Informagao documentada. (2150 2015 -@ABNT 2015 - Todos as deltas reservados i30 620.69410001-20 (Pesido 563820 Impresso: 06/11/2015) Exemplar para uso exclusive - Seepil Valvulas E Equipament ABNT NBR ISO 9001:2015 75 7.5.2 7.5.3 a4 82 8.24 8.2.2 8.23 8.24 83 831 8.3.2 8.3.3 8.3.4 8.3.5 836 84 B44 8.42 8.4.3 85 8.5.1 8.5.2 8.5.3 8.5.4 8.5.5 8.5.6 86 a7 ot O44 91.2 913 92 93 93.4 9.3.2 9.3.3 10 10.1 10.2 Generalidades. Criando e atualizando Controle de informagao documentada.. Operacao.. Planejamento e controle operacionais.. Requisitos para produtos e servicos Comunicacao com o cliente. Determinagao de requisitos relatives a produtos e servicos Analise critica de requisitos relativos a produtos e servicos. Mudancas nos requisitos para produtos e servigos Projeto e desenvolvimento de produtos e servicos Generalidades. Planejamento de projeto e desenvolvimento... Entradas de projeto e desenvolvimento Controles de projeto e desenvolvimento... Saidas de projeto e desenvolvimento. Mudancas de projeto e desenvolvimento. Controle de processos, produtos e servicos providos externamente. Generalidades. Tipo e extensao do control Informagao para provedores externos.. Produgao e provisao de servico.. Controle de produgao e de provisao de servico. Identificacao e rastreabilidade. Propriedade pertencente a cliontes ou provedores externos. Preservagao. Atividades pés-entrega. Controle de mudangas. Liberacao de produtos e servicos.. Controle de saidas nao conformes Avaliagao de desempenho Monitoramento, medi¢ao, analis Generalidades. Satisfagao do cliente... Analise e avaliacao . Auditoria interna. Analise critica pela direcao. Generalidades. Entradas de analise critica pela direga Saidas de andlise critica pela diregao. Melhoria Goners Nao conformidade e agao corretiva (©180 2018 -©ABNT 2018 - Todos 0s dros reservadosExemplar para uso exclusive - Seepil Valvulas E Equipamentos Eiell -30.620.694/0001-20 (Pedido 663820 Impresso: 06/11/2015) ABNT NBR ISO 9001:2015 10.3 Melhoria continua.. Anexo A (informativo) Esclarecimento da nova estrutura, terminologia e concsitos... AA Estrutura e terminologi AZ Produtos e servigos.. A3 Entendendo as necessidades © expectativas de partes interessadas A4 Mentalidade de risco.... 24 AS Aplicabilidade AS Informagao documentad: AT Conhecimento organizacional.. AB Controle de processos, produtos ¢ servicos providos externamente. Anexo B (informative) Outras Normas sobre gestao de qualidade e sistemas de gestao da qualidade desenvolvidas pelo ISO/TC 176 Bibliografia.. Figuras Figura 1 — Representagao esquematica dos elementos de um processo individual Figura 2 - Representacao da estrutura desta Norma no ciclo PDCA Tabelas Tabela A.1 — Principais diferengas em terminologia entre a ABNT NBR ISO 9001: ABNT NBR ISO 9001:2015 Tabela B.1 — Relacao entre outras normas de sistema de gestao da qualidade @ as secdes desta Norma an (10 2015 - @ABNT 2018 - Todos os datas recervados vExemplar para uso exclusivo - Seepil Valvulas E Equipamentos Eire - 30,620 694/0001-20 (Pedico 583820 Impresso: 06/11/2015) ABNT NBR ISO 9001:2015 Prefacio Nacional A Associagao Brasileira de Normas Técnicas (ABNT) é 0 Foro Nacional de Normalizagao. ‘As Normas Brasileiras, cujo contetido de responsabilidade dos Comités Brasileiros (ABNT/CB), dos Organismos de Normalizacdo Setorial (ABNTIONS) e das Comissdes de Estudo Especiais (ABNTICEE), sao elaboradas por Comissées de Estudo (CE), formadas pelas partes interessadas no tema objeto da normalizacao. Os Documentos Técnicos ABNT sao elaborados conforme as regras da Diretiva ABNT, Parte 2. A ABNT chama a alengao para que, apesar de ter sido solicitada manifestagao sobre eventuais direitos de patentes durante a Consulta Nacional, estes podem ocorrer e devem ser comunicados A ABNT a qualquer momento (Loi n® 9.279, de 14 de mai de 1996). Ressalta-se que Normas Brasileiras podem ser objeto de citacéo em Regulamentos Técnicos. Nestes casos, os Orgaos responsaveis pelos Regulamentos Técnicos podem determinar outras datas para exigéncia dos requisitos desta Norma, independentemente de sua data de entrada em vigor. A ABNT NBR ISO 9001 foi elaborada no Comité Brasileiro da Qualidade (ABNT/CB-025), pela Comissao de Estudo de Sistemas da Qualidade (CE-025:000.002). © Projeto circulou em Consulta Nacional conforme Edital n° 08, de 17.08.2015 a 15.09.2015. Esta Norma é uma adogao idéntica, em contetide técnico, estrutura e redacao, a ISO 9001:2015, que fol elaborada pelo Technical Committee Quality management and quality assurance (ISO/TC 176), ‘Subcommittee Quality systems (SC 02), conforme ISO/IEC Guide 21-1:2005. Esta terceira edicdo cancela e substitui a edigao anterior (ABNT NBR ISO 9001:2008), a qual foi tecni- camente revisada. O Escopo em inglés desta Norma Brasileira é 0 seguinte: Scope This Standard specifies requirements for a quality management system when an organization: a) needs to demonstrate its ability to consistently provide products and services that meet customer and applicable statutory and regulatory requirements, and b) aims to enhance customer satisfaction through the effective application of the system, including processes for improvement of the system and the assurance of conformity to customer and applicable statutory and regulatory requirements. All the requirements of this International Standard are generic and are intended to be applicable to any organization, regardless of its type or size, or the products and services it provides. NOTE 1 _In this International Standard, the terms ‘product’ or “service” only apply to products and services, intended for, or required by, a customer. NOTE 2 Statutory and regulatory requirements can be expressed as legal requirements. vi (©1S0 2015 - @ABNT 2015 - Todas os dros reservadosi i g 2 § 3 Exemplar para uso exclusiva - Seepil Valvulas E Equipamentos Ei ABNT NBR ISO 9001:2015 Introdugao 0.1 Generalidades A adogao de um sistema de gestao da qualidade ¢ uma decisao estratégica para uma organizagao que pode ajudar a melhorar seu desempenho global e a prover uma base sélida para iniciativas de desenvolvimento sustentavel. Os beneficios potenciais para uma organizagao pela implementagao de um sistema de gestao da quali- dade baseado nesta Norma sao: a) a capacidade de prover consistentemente produtos e servigos que atendam aos requisitos do cliente aos requisites estatutérios @ regulamentares aplicaveis; b) _facilitar oportunidades para aumentar a satisfagao do cliente; ) abordar riscos e oportunidades associados com seu contexto e objetivos; d) a capacidade de demonstrar conformidade com requisitos especificados de sistemas de gestio da qualidade Esta Norma pode ser usada por partes internas @ externas. Nao 6 intengo desta Norma induzir a necessidade de: — _uniformidade na estrutura de diferentes sistemas de gesto da qualidade; — alinhamento de documentacao a estrutura de segdes desta Norma; — uso de terminologia especifica desta Norma na organizacdo. Os requisitos de sistema de gestéo da qualidade especificados nesta Norma sao complementares aos requisitos para produtos e servigos. Esta Norma emprega a abordagem de processo, que incorpora 0 ciclo Plan-Do-Check-Act (PDCA) a mentalidade de risco. A abordagem de processo habilita uma organizagao a planejar seus processos e suas interag6es. O ciclo POCA habilita uma organizagao a assegurar que seus processos tenham recursos suficientes € sejam gerenciados adequadamente, @ que 2s oportunidades para melhoria sejam identificadas € as agdes sejam tomadas. ‘A mentalidade de risco habilita uma organizagao a determinar os fatores que poderiam causar desvios nos seus processos e no seu sistema de gestao da qualidade em relagdo aos resultados planejados, a colocar em pratica controles preventivos para minimizar efeitos negativos e a maximizar © aproveitamento das oportunidades que surjam (ver Segdo A.4). Atender consistentemente a requisitos e abordar necessidades e expectativas futuras constitul um desafio para organizagées em um ambiente progressivamente dinamico e complexo. Para alcangar esse objetivo, a organizagéo pode considerar necessério adotar varias formas de melhoria, além de corregao e melhoria continua, como mudanga de ruptura, inovagao e reorganizacao. (© 150 2015 -@ABNT 2016 -Todoe 08 sire reer oe vii{30.620 894/0001-20 (Pedido 663820 Impresso: 06/11/2015) Exemplar para uso exclusiva - Seepll Valvulas E Equipamentes Eel ABNT NBR ISO 9001:2015 Nesta Norma, as seguintes formas verbais s40 empregadas: — “deve” indica um requisito; — “é conveniente que" indica uma recomendagao; — “pode” (may/can) indica permisséo/possibilidade ou capacidade NOTABRASILEIRA Em inglés existem dois verbos (can/may) para expressar a forma verbal “pode” em portugués. Informagdo indicada como “NOTA” serve como orientagao para entendimento ou esclarecimento do requisito associado. 0.2 Principios de gestao da qualidade Esta Norma é baseada nos principios de gestdo da qualidade descritos na ABNT NBR ISO 9000. As descrigGes inciuem a declaragao de cada principio, a justificativa do por que o principio é importante para a organizacdo, alguns exemplos de beneficios associados ao principio e exemplos de agdes tipicas para melhorar o desempenho da organizagao quando aplicar o principio. Os principios de gestéo da qualidade sao: — foco no cliente; — lideranga; — _engajamento das pessoas; — _abordagem de processo; — methoria; —_ tomada de decisao baseada em evidéncia; —_ gestao de relacionamento 0.3 Abordagem de processo 0.3.1 Generalidades Esta Norma promove a adogéo da abordagem de processo no desenvolvimento, implementagao e melhoria da eficdcia de um sistema de gestdo da qualidade, para aumentar a satisfago do cliente pelo atendimento aos requisitos do cliente. Requisitos especificos considerados essenciais a adogdo da abordagem de processo esto incluidos em 4.4. Entender e gerenciar processos inter-relacionados como um sistema contribui para a eficacia e a efici- éncia da organizacao em atingir seus resultados pretendidos. Essa abordagem habilita a organizagéo a controlar as inter-relagdes e interdependéncias entre processos do sistema, de modo que o desem- penho global da organizagao possa ser elevado. vill © 180 2018 -@ ABNT 2015 - Todos oe arias rasorvadoeExemplar para uso exclusiva - Seepil Valvulas E Equipamentos Eirell -30.620.694/0001-20 (Pedido 569820 Impresso: 06/11/2015) ABNT NBR ISO 9001:2015 A abordagem de processo envolve a definigao e a gestao sistematicas de processos e suas interagées para alcangar os resultados pretendidos de acordo com a politica da qualidade e com o direcionamento estratégico da organizacao.A gestao dos processos e do sistema como um todo pode ser ‘conseguida usando 0 ciclo POCA (ver 0.3.2) com um foco geral na mentalidade de risco (ver 0.3.3), visando tirar proveito das oportunidades e prevenir resultados indesejaveis. A aplicagao da abordagem de proceso em um sistema de gestdo da qualidade proporciona: a) _entendimento e consisténcia no atendimento a requisitos; b) a consideragao de processos em termos de valor agregado; ©) © atingimento de desempenho eficaz de proceso; a) methoria de processos baseada na avaliagdo de dados e informacao. A Figura 1 mostra uma representacao esquematica de qualquer processo e das interagdes de seus elementos. Os pontos de monitoramento e medigdo necessarios para controle sdo especificos de cada proceso e variam dependendo dos riscos relacionados. Pon a. Fontee do entradas | (Entradas \ntvidades Saidas — =| RODESSOS, sareRn er | Terocessos | NERA isvsseoventes, | NFORNAGRO, lowearep | \per enw |emsions (ramos | Nimans ov nerce,| —_‘|tatomnae \stecones) "| lemcleres ev tet) atl aa |smauaeperae, | |sene sco ems | Vimesese | feces ff | txts | porte para montorat '@ mecircesamperno Figura 1 — Representacao esquematica dos elementos de um processo individual 0.3.2 Ciclo Plan-Do-Check-Act O ciclo POCA pode ser aplicado para todos os processos e para o sistema de gestdo da qualidade como um todo. A Figura 2 ilustra como as Segdes 4 a 10 podem ser agrupadas em relagao ao ciclo PDCA. (© 1S0 2015 -@ABNT 2015-- Tots as aietae reservados ixExemplar para uso exclusivo - Seepil Valvulas E Equipamentos Elrell -30,620.694/0001-20 (Pedico 563820 Impresso: 06/11/2015) ABNT NBR ISO 9001:2015 ‘Satistagao do cliente Requisitos Resultados do ellente Produtos © somos Necessidades expectatvas ‘do partes Intororeesadas fh NOTA Os numeros entre parénteses se referem as Segdes desta Norma Figura 2 ~ Representacao da estrutura desta Norma no ciclo PDCA O ciclo PDCA pode ser resumidamente descrito como a seguir: Plan (planejar): estabelecer os objetivos do sistema e seus processos e os recursos necessérios para entregar resultados de acordo com os requisitos dos clientes e com as politicas da organizagao, Do (fazer): implementar o que foi planejado; Check (checar): monitorar e (onde aplicavel) medir os processos @ 08 produtos © servigos resultantes em relaco a politicas, objetivos e requisitos, e reportar os resultados; Act (agir): executar agdes para melhorar desempenho, conforme necessario. 0.3.3. Mentalidade de risco A mentalidade de risco (ver Sedo A.4) € essencial para se conseguir um sistema de gestéo da qualidade eficaz. O conceito de mentalidade de risco estava implicito nas versdes anteriores desta Norma, inciuindo, por exemplo, realizar aces preventivas para eliminar nao conformidades potenciais, analisar quaisquer nao conformidades que ocorram e tomar a¢ao para prevenir recorréncias que sejam apropriadas aos efeitos da nao conformidade. Para estar conforme com os requisites desta Norma, uma organizag&o precisa planejar e implementar ages para abordar riscos e oportunidades. A abordagem de riscos e oportunidades estabelece uma base para o aumento da eficdcia do sistema de gestdo da qualidade, conseguir resultados melhorados © para a prevencao de efeitos negativos. x ©180 2018 -@ABNT 2015 - Todas 08 direlios reservados‘30,620 694/0001-20 (Pedido 563820 Impresso: 06/11/2015) Exemplar para uso exclusivo - Seepil Valvulas E Equipamentos Ei ABNT NBR ISO 9001:2015 ‘Oportunidades podem surgir como resultado de uma situago favordvel ao atingimento de um resultado pretendido, por exemplo, um conjunto de circunstancias que possibilite & organizacao atrair clientes, desenvolver novos produtos e servigos, reduzir desperdicio ou melhorar produtividade. Agoes para border oportunidades podem também incluir a consideragdo de riscos associados. Risco € o efeito da incerteza, e qualquer incerteza pode ter um efeito positive ou negativo. Um desvio positivo proveniente de um risco pode oferecer uma oportunidade, mas nem todos os efeitos positivos de risco resultam em oportunidades, 0.4 Relacionamento com outras normas de sistemas de gestao Esta Norma aplica a estrutura desenvolvida pela ISO para melhorar o alinhamento entre suas Normas para sistemas de gestdo (ver Seco A.1). Esta Norma habilita uma organizagao a usar a abordagem de proceso, combinada com o ciclo PDCA © a mentalidade de risco, para alinhar ou integrar seu sistema de gestdo da qualidade com os requisitos de outras normas de sistemas de gestao. Esta Norma se relaciona com as ABNT NBR ISO 9000 e ABNT NBR ISO 9004 como a segt — a ABNT NBR ISO 9000, Sistemas de esto da qualidade - Fundamentos e vocabulério prové a base essencial para 0 entendimento e a implementagao apropriados desta Norma; — aABNT NBR ISO 9004, Gestéo para o sucesso sustentado de uma organizagéo~ Uma abordagem da gestéo da qualidade prové diretrizes para organizages que escolhem progredir além dos requisitos desta Norma, O Anexo B prové detalhes de outras Normas sobre gestao da qualidade e sistemas de gestao da quali- dade que foram desenvolvidas pelo ISO/TC176. Esta Norma néo inclui requisitos especificos para outros sistemas de gest4o, como aqueles para gestdo ambiental, gestéo da sade e seguranga ocupacionais ou gestao financeira. Normas de sistemas de gestéo da qualidade de setores espectficos baseadas nos requisitos desta Norma foram desenvolvidas para diversos setores. Algumas dessas normas especificam requisitos agicionais de sistemas de gestao da qualidade, enquanto outras se limitam a prover diretrizes para a aplicagéo desta Norma nesse setor particular. Uma matriz mostrando a correlago entre as segdes desta edigdo desta Norma e a edicdo anterior (ABNT NBR ISO 9001:2008) pode ser encontrada no site aberto do ISO/TC176/SC2 em: www.iso.org/te176/sc02/public. (© 1S0 2015 - @ABNT 2015 - Todos 0s svete racarvadoe xi- 80,620.694/0001-20 (Pedido 583820 Impresso: 06/11/2015) ‘Exemplar para uso exclusive - Seepil Valvulas E Equipamentos Ei NORMA BRASILEIRA ABNT NBR ISO 9001:2015 Sistemas de gestao da qualidade — Requisitos 1 Escopo Esta Norma especifica requisitos para um sistema de gestao da qualidade quando uma organizagao: a) necessita demonstrar sua capacidade para prover consistentemente produtos e servicos que atendam aos requisitos do cliente e aos requisitos estatutarios e regulamentares aplicavels, @ b) visa aumentar a satisfagao do cliente por meio da aplicagao eficaz do sistema, incluindo processos para melhoria do sistema e para a garantia da conformidade com os requisites do cliente e com os Tequisitos estatutarios e regulamentares aplicavels. Todos os requisitos desta Norma sao genéricos e destinados a ser aplicaveis a todas as organizacées, independentemente de seu tipo, tamanho e do produto e servico que prove. NOTA 1 Nesta Norma, os termos “produto” ou “servigo" aplicam-se somente a produtos e servigos desti- nados a, ou requeridos por um cliente. NOTA 2 Requisitos estatutérios e regulamentares podem ser expressos como requisites legals, 2 Referéncia normativa © documento a seguir, no todo ou em parte, é referenciado normativamente neste documento e & indispensavel & sua aplicagao. Para referéncias datadas, aplicam-se somente as edigdes citadas. Para referéncias néo datadas, aplicam-se as edigées mais recentes do referido documento (incluindo emendas) ABNT NBR ISO 9000:2016, Sistemas de gestéo da qualidade — Fundamentos © vocabulério 3 Termos e definigées Para os efeitos deste documento, aplicam-se os termos e definigdes da ABNT NBR ISO 9000:2015. 4 Contexto da organizacao 4.1 Entendendo a organizagao e seu contexto A organizagao deve determinar questdes externas ¢ internas que sejam pertinentes para o seu propé- sito e para seu direcionamento estratégico e que afetem sua capacidade de alcancar o(s) resultado(s) pretendido(s) de seu sistema de gestao da qualidade, A organizagao deve monitorar e analisar criticamente informagdo sobre essas questées externas @ internas. NOTA 1 Questées podem incluir fatores ou condigdes positivos @ negativos para consideracdo. NOTA 2 Oentendimento do contexto externo pode ser facilitado pela consideragio de questées provenientes dos ambientes legal, tecnolégico, competitivo, de mercado, cultural, social e econémico, tanto internacionais, quanto nacionais, regionais ou locais. © 1S0 2015 - OABNT 2015 - Todos draos reesrvacos 1Exemplar para uso exclusiva - Seepil Valvulas E Equinamentos Eirell- 30 620,694/0001-20 (Pecido 563820 Impresso: 06/11/2015) ABNT NBR ISO 9001:2015 NOTA3 0 entendimento do contexto interno pode ser facilitado pela consideragao de questées relativas a valores, cultura, conhecimento e desempenho da organizagao. 4.2 Entendendo as necessidades e expectativas de partes interessadas Devido ao seu efeito ou potencial efeito sobre 2 capacidade da organizacao para prover consis- tentemente produtos € servigos que atendam aos requisitos do cliente e aos requisitos estatutarios @ regulamentares aplicaveis, a organizagao deve determinar: a) as partes interessadas que sejam pertinentes para o sistema de gestdo da qualidade; b) os requisitos dessas partes interessadas que sejam pertinentes para o sistema de gestao da qualidade. A organizagao deve monitorar e analisar criticamente informagao sobre essas partes interessadas e seus requisitos pertinentes. 4.3 Determinando o escopo do sistema de gestao da qualidade A organizacao deve determinar os limites e a aplicabilidade do sistema de gestao da qualidade para estabelecer 0 seu escopo, ‘Ao determinar esse escopo, a organizacao deve considerar: @) as questdes externas ¢ internas referidas em 4.1; b) 8 requisitos das partes interessadas pertinentes referidos em 4.2; ©) 08 produtos e servigos da organizacéo. A organizagao deve aplicar todos os requisitos desta Norma, se eles forem aplicdveis no escopo determinado do seu sistema de gestao da qualidade. escopo do sistema de gestéo da qualidade da organizago deve estar disponivel e ser mantido como informagao documentada. O escopo deve declarar os tipos de produtos e servigos cobertos € prover justificativa para qualquer requisito desta Norma que a organizacao determinar que nao seja aplicavel ao escopo do seu sistema de gestdo da qualidade. A conformidade com esta Norma s6 pode ser alegada se os requisitos determinados como néo aplicd- veis nao afetarem a capacidade ou a responsabilidade da organizaao de assegurar a conformidade de seus produtos e servigos e o aumento da satisfagao do cliente. 4.4 Sistema de gestao da qualidade e seus processos 4.4.1 A organizagao deve estabelecer, implementar, manter e melhorar continuamente um sistema de gestdo da qualidade, incluindo os processos necessérios e suas interagdes, de acordo com os requi- sitos desta Norma. A organizagao deve determinar os processos necessérios para o sistema de gestéo da qualidade e sua aplicagao na organizagao, e deve: a) determinar as entradas requeridas e as saidas esperadas desses processos; b) determinar a sequéncia e a interagdo desses processos; 2 (© 1802015 -@ABNT 2015-- Todos os dietos reservados.E Equipamentos Eireli - 30.620.694/0001.-20 (Pedido 563820 Impresso: 06/11/2018) Exemplar para uso exclusive - Seep Valvul ABNT NBR ISO 9001:2015 ©) determinar e aplicar os critétios e métodos (incluindo monitoramento, medigdes e indicadores de desempenho relacionados) necessarios para assegurar a operacao @ 0 controle eficazes desses processos; d) determinar os recursos necessérios para esses processos e assegurar a sua disponibilidade; ) atribuir as responsabilidades e autoridades para esses processos; f)_abordar os riscos e oportunidades conforme determinados de acordo com os requisitos de 6.1; 9) avaliar esses processos ¢ implementar quaisquer mudangas necessérias para assegurar que esses processos alcancem seus resultados pretendidos; h)_melhorar os processos ¢ o sistema de gestéo da qualidade. 4.4.2 Na extensao necesséria, a organizagao deve: a) manter informacao documentada para apoiar a operagao de seus processos; b) _reterinformagao documentada para ter confianca em que os processos sejam realizados conforme planejado. 5 Lideranga 5.1. Lideranca e comprometimento 5.1.1 Gener idades ‘A Alta Diregao deve demonstrar lideranga e comprometimento com relagdo ao sistema de gestéo da qualidade a) _responsabilizando-se por prestar contas pela eficacia do sistema de gestéo da qualidade; NOTABRASILEIRA A expresso ‘responsabilidade por prestar conta’ foi usada como tradugéo do termo “taking accountability’. b) assegurando que a politica da qualidade e os objetivos da qualidade sejam estabelecidos para o sistema de gestdo da qualidade e que sejam compativeis com o contexto e a diragao estratégica da organizagao; ) assegurando a integracao dos requisitos do sistema de gestéo da qualidade nos processos de negécio da organizagao; 4d) promovendo o uso da abordagem de processo e da mentalidade de risco; e) assegurando que os recursos necessarios para 0 sistema de gestéo da qualidade estejam disponiveis; ) comunicando a importancia de uma gestéo da qualidade eficaz e de estar conforme com os requi- sitos do sistema de gestdo da qualidade; 9) assegurando que o sistema de gestao da qualidade alcance seus resultados pretendidos; (© 150 2015 -©ABNT 2018 - Todas 08 dros reservados 3