Decenio de la lgueldad de oportunidades para mujeres y hombres”
ano dea Lucha conta la Corupelon ylalpuridad™
No.032-2019
CERTIFICADO
Laque suscribe, Directora Ejecutiva de la Direcoién de Establecimientos Farmacéuticos de la Direccion
General de Medicamentos, Insumos y Drogas, en virtud de lo dispuesto en la Ley N° 29459 - Ley de
los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, el Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos aprobado por Decreto Supremo N° 014-2011-SA y modificatorias, la
normatividad sanitaria vigente y los Informes de la Organizacién Mundial de la Salud:
CERTIFICA QUE:
‘Como resultado de la inspecci6n realizada durante los dias 07, 08, 09, 10 y 11 de marzo del 2016,
EL LABORATORIO CIRON DRUGS & PHARMACEUTICALS PVT. LTD.
CON RAZON SOCIAL CIRON DRUGS & PHARMACEUTICALS PVT. LTD.
UBICADO EN Planta 1 ~ TARAPUR (N-118, N-119 MIDC Tarapur Boisar) ~ India
Planta 2 — PALGHAR ( 35-37, 43-45 CFC-B Dewan Udyog Nagar) ~
India
CUMPLE con las BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA, para la Fabricacién de PRODUCTOS
FARMACEUTICOS: fh,
PLANTAT-TARAPUR
+ MEDICAMENTOS (ESPECIALIE EUTIGAS), NO BETALACTAMICOS:
ESTERILES ENELAREADE:| MOF
= SOLIDOS : Polvo pra Slisplinsion inygotabfe y Povo para Solucion Inyectable.
+ UQUIDOS : — Solucione’:inyectabla8'UE Pequetio Volumen, Soluciones Oftlmicas y
Solucionesfasales, %
+ MEDICAMENTOS (ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS) NO BETALACTAMICOS: NO
ESTERILES EN EL AREA DE:
+ SEMISOLIDOS _Cremas, Geles, Unguientos y Jaleas.
PLANTA 2— PALGHAR
+ MEDICAMENTOS (ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS) NO BETALACTAMICOS: NO
ESTERILES EN EL AREA DE:
- SOLIDOS : — Tabletas, Tabletas Recubiertas, Cépsulas y Polvos.
- LiQuin0s : — Jarabes, Soluciones y Suspensiones.
Asimismo, CUMPLE con las BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO para los siguientes métodos:
Métodos Fisicoquimicos y Métodos Microbiolégicos aplicados a los productos elaborados en las
areas antes indicadas.
Av Parque delas Leyenda N" 220
Urb, Pando ~San Miguel Lima 32 Per
Tis1i) @ 631-4300
www. digemid.minsa.gob.penor)
Coes
eres y hombres
“Ano dela Lucha contra la Corruplon y la impunigad™
N° 032-2019
SE EXPIDE EL PRESENTE CERTIFICADO A SOLICITUD DE LA EMPRESA:
LA DROGUERIA
CON RAZON SOCIAL,
REPRESENTADO LEGALMENTE POR
‘SEGUN EXPEDIENTES
: UPS DISTRIBUCIONES:
: JPS DISTRIBUCIONES El
: Sra, SONIA ESTHER LEON FLORIAN
i
N° 16-002091-1 de fecha 11 de enero 2016, Anexo 1 de
fecha 02 de febrero de! 2016, Anexo 2 de fecha 03 de
marzo del 2016, N° 14-040023-1 de fecha 19 de mayo
del 2014 y Anexo 2 de fecha 07 de noviembre del 2014,
N'14-028296-1 Anexo 4 de fecha 20 de mayo 2014 y
Anexo § de.
fecha 21 de mayo del 2014, N° 002223-14 de
fecha 17 de noviembre del 2014 y N° 63121-11 de fecha
01 de julio del 2011, expediente N° 16-030294-1 de fecha
16 de abril del 2016 y expediente N° 19-015574-1
Este Certificado reemplaza al Certificado N° 018-2016 al haberse rectificado:
Donde Dice: [EL LABORATORIO
CIRON DRUGS & PHARMACEUTICAL PVT. LTD.
CON RAZON SOCIAL: CIRON DRUGS & PHARMACEUTICAL PVT.LTD.
DebeDecir: [ELLABORATORIO:
CIRON DRUGS & PHARMACEUTICALS PVT. LTD. |
CON RAZON SOCIAL: CIRON DRUGS & PHARMACEUTICALS PVT.LTD.
Donde Dice: REPRESENTADOTEGALMENTE POR : Sr. JOSE JIMENEZ LETELLIER
Debe Decir: REPRESENTADOTEGALMENTE POR : Sra. SONIA ESTHER LEON FLORIAN
Este Certiicado reemplaza al Certification -924:2016 al
: Tableta Recubierta.
forma farmacéuti
Donde Dice:
+ MEDICAMENTOS (ESPECIALIDs
ESTERILES ENEL AREADE: — ¢
= SOLIDOs
Debe Deci
Tabletas, Capsulas'y Polvos:
"rse ampliado el alcance para la
JADES FARWAGEUTICAS) NO BETALACTAMICOS: NO
+ MEDICAMENTOS (ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS) NO BETALACTAMICOS: NO
ESTERILES EN EL AREA DE:
- SsOLIDos
cancel
Tabletas, Tabletas Recubiertas, Cépsulas y Polvos.
Este Certificado es valido a partir del 14 de marzo del 2016 hasta el 11 de marzo del 2021.
. ELDEY MARY ACUNA MORILLO
KMPER Lima, 01 de marzo del 2019
Directora Ejecutiva
Direcci6n de Inspeccién y Certificacion
DIGEMID
wow. digemid.minsa.gob.pe
‘Av Parque de as Leyenda N° 240
Urb. Pano San Miguel, ima 32- Pend
7511) 631-4300