Decenio de la lgueldad de oportunidades para mujeres y hombres” ano dea Lucha conta la Corupelon ylalpuridad™ No.032-2019 CERTIFICADO Laque suscribe, Directora Ejecutiva de la Direcoién de Establecimientos Farmacéuticos de la Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas, en virtud de lo dispuesto en la Ley N° 29459 - Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos aprobado por Decreto Supremo N° 014-2011-SA y modificatorias, la normatividad sanitaria vigente y los Informes de la Organizacién Mundial de la Salud: CERTIFICA QUE: ‘Como resultado de la inspecci6n realizada durante los dias 07, 08, 09, 10 y 11 de marzo del 2016, EL LABORATORIO CIRON DRUGS & PHARMACEUTICALS PVT. LTD. CON RAZON SOCIAL CIRON DRUGS & PHARMACEUTICALS PVT. LTD. UBICADO EN Planta 1 ~ TARAPUR (N-118, N-119 MIDC Tarapur Boisar) ~ India Planta 2 — PALGHAR ( 35-37, 43-45 CFC-B Dewan Udyog Nagar) ~ India CUMPLE con las BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA, para la Fabricacién de PRODUCTOS FARMACEUTICOS: fh, PLANTAT-TARAPUR + MEDICAMENTOS (ESPECIALIE EUTIGAS), NO BETALACTAMICOS: ESTERILES ENELAREADE:| MOF = SOLIDOS : Polvo pra Slisplinsion inygotabfe y Povo para Solucion Inyectable. + UQUIDOS : — Solucione’:inyectabla8'UE Pequetio Volumen, Soluciones Oftlmicas y Solucionesfasales, % + MEDICAMENTOS (ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS) NO BETALACTAMICOS: NO ESTERILES EN EL AREA DE: + SEMISOLIDOS _Cremas, Geles, Unguientos y Jaleas. PLANTA 2— PALGHAR + MEDICAMENTOS (ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS) NO BETALACTAMICOS: NO ESTERILES EN EL AREA DE: - SOLIDOS : — Tabletas, Tabletas Recubiertas, Cépsulas y Polvos. - LiQuin0s : — Jarabes, Soluciones y Suspensiones. Asimismo, CUMPLE con las BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO para los siguientes métodos: Métodos Fisicoquimicos y Métodos Microbiolégicos aplicados a los productos elaborados en las areas antes indicadas. Av Parque delas Leyenda N" 220 Urb, Pando ~San Miguel Lima 32 Per Tis1i) @ 631-4300 www. digemid.minsa.gob.penor) Coes eres y hombres “Ano dela Lucha contra la Corruplon y la impunigad™ N° 032-2019 SE EXPIDE EL PRESENTE CERTIFICADO A SOLICITUD DE LA EMPRESA: LA DROGUERIA CON RAZON SOCIAL, REPRESENTADO LEGALMENTE POR ‘SEGUN EXPEDIENTES : UPS DISTRIBUCIONES: : JPS DISTRIBUCIONES El : Sra, SONIA ESTHER LEON FLORIAN i N° 16-002091-1 de fecha 11 de enero 2016, Anexo 1 de fecha 02 de febrero de! 2016, Anexo 2 de fecha 03 de marzo del 2016, N° 14-040023-1 de fecha 19 de mayo del 2014 y Anexo 2 de fecha 07 de noviembre del 2014, N'14-028296-1 Anexo 4 de fecha 20 de mayo 2014 y Anexo § de. fecha 21 de mayo del 2014, N° 002223-14 de fecha 17 de noviembre del 2014 y N° 63121-11 de fecha 01 de julio del 2011, expediente N° 16-030294-1 de fecha 16 de abril del 2016 y expediente N° 19-015574-1 Este Certificado reemplaza al Certificado N° 018-2016 al haberse rectificado: Donde Dice: [EL LABORATORIO CIRON DRUGS & PHARMACEUTICAL PVT. LTD. CON RAZON SOCIAL: CIRON DRUGS & PHARMACEUTICAL PVT.LTD. DebeDecir: [ELLABORATORIO: CIRON DRUGS & PHARMACEUTICALS PVT. LTD. | CON RAZON SOCIAL: CIRON DRUGS & PHARMACEUTICALS PVT.LTD. Donde Dice: REPRESENTADOTEGALMENTE POR : Sr. JOSE JIMENEZ LETELLIER Debe Decir: REPRESENTADOTEGALMENTE POR : Sra. SONIA ESTHER LEON FLORIAN Este Certiicado reemplaza al Certification -924:2016 al : Tableta Recubierta. forma farmacéuti Donde Dice: + MEDICAMENTOS (ESPECIALIDs ESTERILES ENEL AREADE: — ¢ = SOLIDOs Debe Deci Tabletas, Capsulas'y Polvos: "rse ampliado el alcance para la JADES FARWAGEUTICAS) NO BETALACTAMICOS: NO + MEDICAMENTOS (ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS) NO BETALACTAMICOS: NO ESTERILES EN EL AREA DE: - SsOLIDos cancel Tabletas, Tabletas Recubiertas, Cépsulas y Polvos. Este Certificado es valido a partir del 14 de marzo del 2016 hasta el 11 de marzo del 2021. . ELDEY MARY ACUNA MORILLO KMPER Lima, 01 de marzo del 2019 Directora Ejecutiva Direcci6n de Inspeccién y Certificacion DIGEMID wow. digemid.minsa.gob.pe ‘Av Parque de as Leyenda N° 240 Urb. Pano San Miguel, ima 32- Pend 7511) 631-4300