中国医药市场高速发展近5年来临床试验开发格局

周淑华 Ph.D | Informa pharma intelligence

Senior BD manager

2021年10月
1. 最近五年中国整体临床试验的发展
2. 从疾病领域看中国临床试验发展
3. 从申办方看中国临床试验的发展
4. 未来展望
1. 最近五年中国整体临床试验的发展
The trend of Phase I-IV trial started in China

时间区间 年复合增长率

2008-2015 12%

2016-2020 20%

Data From： Trialtrove informa | Pharma Intelligence

医药市场高速发展以来中国临床试验开发复合增长率15%

时间区间 年复合增长率

2008-2015 12%

2016-2020 20%

Data From： Trialtrove informa | Pharma Intelligence

参与临床试验的中国PI复合增长率10%

时间区间 年复合增长率

2008-2015 12%

2016-2020 8%

Data From： Sitetrove informa | Pharma Intelligence 6

The trend of investigator involved in Phase I-IV trial starts in China

时间区间 年复合增长率

2008-2015 12%

2016-2020 8%

Data From： Sitetrove informa | Pharma Intelligence 7

Development phases of China’s trials, 2016-2020

Year BE Phase I Phase I BE% non-BE Phase I non-BE (China sponsor)

2016 152 35% 288 170
2017 502 59% 355 208
2018 872 65% 474 304
2019 737 54% 636 379
2020 723 51% 681 435

Phase I trial increased from 2016 to 2020

219%
Phase I BE% increased from 2016 to 2020
376%
Phase I non-BE% increased from 2016 to 2020
136%
Phase I non-BE% (Chinese Sponsors) increased from 2016 to 2020
156%

Data From： Trialtrove informa | Pharma Intelligence 8

Trial phase comparison between China and Rest of the World (ROW), 2016-2020 started

Phase China, Count Outside China, Count China %

I 2434 9681 20%

I/II 664 3428 16%

II 2859 13669 17%

II/III 217 1737 11%

III 1599 7235 18%

IV 3105 13905 18%

Sum (I-IV) 10878 49655 18%

Data From： Trialtrove informa | Pharma Intelligence 9

2. 从疾病领域看最近5年中国临床试验发展
Trial starts by therapeutic areas, 2016–20 in China

Data From： Trialtrove informa | Pharma Intelligence 11

Top Indications within started trials，2016-2020 in China

Total number of Trial for

Therapeutic Areas Top 3 indications % of Therapeutic Areas each TA No of trials for each indication
Oncology NSCLC 17% 5326 879
Liver cancer 10% 542
NHL 12% 617
Cardiovascular Hypertension 35% 1796 627
Thrombotic disorders 28% 508
Coronary artery disease 22% 401
Infectious Disease Respiratory infections 52% 1764 909
Bacterial skin infections 21% 377
HBV 18% 321
Metabolic/Endocrinology Type 2 diabetes 50% 1384 688
Renal disease 10% 134
Diabetic complications 9% 131
Autoimmune/Inflammation Rheumatoid arthritis 19% 1323 249
Asthma 12% 162
Allergic rhinitis 11% 150
Central nervous system Pain 36% 1588 564
Depression 15% 233
Schizophrenia 10% 160
Data From： Trialtrove informa | Pharma Intelligence 12
Patient Segmented Trials for NSCLC

informa | Pharma Intelligence

Data From： Trialtrove 13
Patient Segmented Trials for Respiratory Infections

Respiratory Infections Patient Segment % of trials

Novel coronavirus (2019-nCoV, COVID-19) pneumonia 24%
Influenza 9%
Community-acquired pneumonia 6%
Influenza vaccines, seasonal 5%
Hospital-acquired pneumonia 3%
Pharyngitis/tonsillitis 3%
Bronchitis 3%
Sinusitis 3%
Common cold 2%
Pneumococcal vaccines 2%
AECB 1%
Bronchiectasis 1%
Respiratory Syncytial Virus 1%
Influenza vaccines, swine/pandemic 0.3%
Bronchiolitis 0.2%
Influenza vaccines, avian/pandemic 0.2%
Data From： Trialtrove informa | Pharma Intelligence 14
3. 从申办方看中国临床试验的发展
Top sponsors of clinical trials in China, 2016–20

Data From： Trialtrove informa | Pharma Intelligence 16

Top sponsors of non-BE trials in China, 2016–20

Data From： Trialtrove informa | Pharma Intelligence 17

Non-BE Trials in China and Investigators，2016-2020

Data From： Trialtrove, Sitetrove informa | Pharma Intelligence 18

Investigator country distribution in Non-BE Trials in China，2016-2020

informa | Data From：

Pharma Siteltrove19
Intelligence
4. 未来展望
Growth in China’s share of global trial activity and novel drug in development in China

Data From： Pharmaprojects, Trialtrove informa | Pharma Intelligence 21

Novel drugs —— From China to the World in future

图片来自网络 informa | Pharma Intelligence 22

Acknowledgement

Shuhua Zhou（周淑华）
Informa Greater China
Mobile: +86 13764291718

informa | Pharma Intelligence 23

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