FLOR MARINA TRUJILLO GIRARDOT LABORATORIO CLINICO

Determinación de Colesterol Total

FECHA DE APROBACION:

CODIGO: PDR-001 FEBRERO DEL 2022 Página 1 de 8

1. OBEJTIVO

Procesamiento de la muestra de suero o plasma en el laboratorio clínico por la Bacterióloga de turno encargada de la sección de química con el fin de obtener el valor
del Colesterol Total en dicha muestra del paciente.

2.     ALCANCE
DESDE: Recepción de la muestra de sangre en tubo seco (tapa amarilla o roja), tubo con Heparina (tapa verde), tubo con EDTA (tapa lila).

HASTA: Obtención de resultado de Colesterol Totalen sangre.

3.    DEFINICIONES
3.1FISIOLOGIA:

Entre 66 y 75% del colesterol en el plasma es transportado por la lipoproteína de baja densidad (LDL); por otra parte, una cantidad pequeña, aunque significativa (15-
25%) está ligada a la lipoproteína de alta densidad (HDL).En términos de la producción en el plasma, el hígado y el intestino constituyen los principales lugares de
síntesis de colesterol, aunque probablemente todos los tejidos sintetizan colesterol.Este sólo es transportado en el plasma por las lipoproteínas (principalmente la
lipoproteína de densidad baja) y sólo el hígado y el intestino sintetizan lipoproteínas capaces de transportar colesterol al exterior de las células. El hígado representa la
vía excretora principal del colesterol orgánico. La mayor parte del colesterol se transforma en el hígado en ácidos biliares. Parte del colesterol se excreta en la bilis y
es parcialmente resorbido (conjuntamente con los ácidos biliares y el colesterol de la dieta) en el intestino (ciclo enterohepático).

3.2 FUNDAMENTO DEL METODO: Enzimático-Colorimétrico. Trinder- Punto final (Elitech Clinical Systems)

Colesterol esterasa
Colesterol ester + H2O Colesterol + Ácidos grasos

Colesterol oxidasa
Colesterol + O2 Colest-4-en-3-eno + H2O2
Peroxidasa
2H2O2 + 4-AAP + Fenol Quinoneimina + 4HO2
4-AAP: Amino-4-antipirina

3.3 COMPOSICION:

FLOR MARINA TRUJILLO GIRARDOT LABORATORIOReactivo Composición

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4. PRODUCTO ESPERADO

Resultado del valor del Colesterol Total en sangre del paciente; obtenido verazmente, acertadamente, oportunamente y con las medidas de calidad que garantizan la
confiabilidad del resultado.

5.     DESCRIPCION DE ACTIVIDADES

SISTEMAS DE
ID CUANDO RESPONSABLE ACTIVIDADES INFORMACION
ENTRADAS SALIDAS
1 Fase Pre- Bacterióloga Muestra, Muestra,
analítica CENTRIFUGACION Y SEPARACION Reactivo, Reactivo,
(ver manual de toma de muestra) Estándar, Estándar, Elical,
Elical, Eritroles,
Centrifugar el tubo para la obtención de Suero (tubo seco) o Plasma heparinizado (tubo Eritroles, equipos y
con heparina). equipos y Elementos con
Elementos. las condiciones
Si el tubo seco no tiene gel, separar el suero así como el plasma si es tubo tapa verde o aptas para su
tapa lila. uso.

VERIFICACION DE LAS CONDICIONES PARA EL PROCESAMIENTO DE LA

MUESTRA

REACTIVO-ESTANDAR-ELICAL-ERITROLES

1.Verificar la conservación: 2-8 °C y protegidos de la luz

2. Verificar estabilidad (Fecha de caducidad indicada en la etiqueta)
3. Verificar que se encuentren bien cerrados.
4. Verificar condiciones de deterioro: presencia de partículas y turbidez.
5. Atemperar muestra, reactivo, estándar, elical y eritroles.

MUESTRAS

Suero
Plasma heparinizado o con EDTA de pacientes en ayunas.

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Las muestras son estables de 5 a 7 días a 4 ºC, 3 meses a -20 C° y varios años a -70
°C.
La orina es estable 3 días a temperatura ambiente. No refrigerar las muestras de orina.

EQUIPOS Y ELEMENTOS

PROCESAMIENTO AUTOMATIZADO

Equipo “Selectra PRO XS”

Longitud de onda: 500 nm
Temperatura 37 °C

2 Fase analítica Bacterióloga PROCESAMIENTO AUTOMATIZADODE LA MUESTRA EN EL EQUIPO SELECTRA Muestra, Valores de
PRO XS Reactivo, absorbancia de
Estándar, la muestra,
1. Preparación de los Reactivos y Estándar: Listos para su uso Elical, estándar y
2. Preparación del Elical y eritroles: Reconstituir con Agua destilada según Eritroles, blanco
insertos. El blanco es agua destilada equipos y
3. Servir el reactivo (R) en el frasco del equipo para Colesterol Total “posición Elementos
“2” con las
4. Ir a “menú Principal”, luego a “cargar muestras”,” info del reactivo”, dar clic condiciones
en “Colesterol Total” que queda en la posición 2, dar clic en “confirmar aptas para
rellenar”, y dar otro clic en “confirmar rellenar”. Ir a “solicitud de muestra”, en su uso.
“posicionar” seleccionar “blanco”, en “pruebas” seleccionar “Colesterol Manual de
Total” y dar clic en “nueva muestra”, luego, en “posicionar” seleccionar química e
“calibrar”, en “pruebas” seleccionar “Colesterol Total” y dar clic en “nueva inserto del
muestra”, en “posicionar” seleccionar “control”, en “pruebas” seleccionar Colesterol
“Colesterol Total” y dar clic en “nueva muestra” y por ultimo en “posicionar” Total.
seleccionar “Rutina”, e ingresar los datos del paciente, en “pruebas”
seleccionar “Colesterol Total” y dar clic en “nueva muestra” . Posteriormente
dar clic en “cargar muestras”, en el recuadro blanco a mano derecha dar
doble clic en blanco, Elical, Eritrol I, Eritrol II y en el nombre del paciente.
Ubicar en el rotor: el blanco, Elical, Eritrol I, Eritrol II y la muestra del
paciente, cada uno en la lugar indicado con color amarillo y numero de
posición. Dar clic en “continuar medición”. El equipo hace lo siguiente:

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B C P l ll
Agua destilada 3 µL - - - -
Muestra - - 3 µL - -
Elical - 3 µL - - -
Reactivo (R) 300 µL 300 µL 300 µL 300 µL 300 µL
Eritrol l - - - 3 µL -
Eritrol ll - - - - 1 µL

5. Posteriormente el equipo mezcla y lee la absorbancia después de 325

minutos de incubación.
6. Se debe pasar: el blanco cada vez que se sirva reactivo en el frasco del
rotor, El elical cuando se cambia de lote y cuando los controles no son
reproducibles y los Eritroles diariamente (Ver en manual “control de
calidad”).
7. Ver manual del usuario Selectra PRO XS.

3 Fase post Bacterióloga REALIZACON DE CALCULOS PARA OBTENER LA CONCENTRACIÒN DE

analítica COLESTEROL TOTAL

Tanto en la técnica manual, como en la automatizada los equipos arrojan el resultado Valores de
después de efectuar la fase analítica; los siguiente son los cálculos que realizan los absorbancia Valor del
equipos para obtener el resultado. de la colesterol total
muestra, en sangre.
A Muestra X n Absorbancia: A estándar y
A Estándar Concentración del estándar: n blanco

Factor de conversión: mg/dL x 59,48 = µmol/L

mg/dL x 0,059 = mmol/L
mg/dL x 10 = mg/L
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El valor del estándar de colesterol total es 200 mg/dL

Valores de Referencia:

Normal <200mg/dL
Limite alto 200-239 mg/dL
Alto ≥ 240 mg/Dl

VALIDACION DE LA CORRIDA (ver Manual de control de calidad)

6.  PUNTOS DE RIESGO

Errores aleatorios: Temperatura, electricidad, material mal lavado, incorrecto pipeteo y agitación incorrecta.
Errores sistémicos: Calibración de la prueba de Colesterol Total, Controles de calidad, Reglas de Westgard para errores sistémicos y procedimientos de medición.
7.     PUNTOS DE CONTROL
Controles de Calidad interno
Control de Calidad externo
Mantenimiento de Equipos e instrumentos
8.     NORMATIVIDAD
Ley 44 de 1971, Decreto 1543 de 1997, Ley 841 de 2003, Decreto 3770 de 2004, Decreto 4741 de 2005Artículos 1 al 7, 9 al 13, 23,33, Decreto 1011 de 2006,
Resolución 1441 de 2013, Ley 1193 de 2008.
9.     ANEXOS
1. Insertos Casa Comercial Elitech Clinical Systems:
- Rifai, N., et al., Lipids, Lipoproteins, and Apolipoproteins. Tietz Fundamentals of Clinical Chemistry,5th Ed., Burtis, C.A. & Ashwood, E.R. (W.B. Saunders eds.
Philadelphia USA), (2001), 463.
- Naito, H.K., Coronary Artery Disease and Disorders of Lipid Metabolism. Clinical Chemistry: Theory, Analysis, Correlation, 4th Ed., Kaplan, L.A., Pesce,
- A.J., Kazmierczak, S.C. (Mosby, Inc. eds. St Louis USA), (2003), 603.
- Allain, C.C., et al., Enzymatic determination of total serum cholesterol. Clin. Chem., (1974), 20, 470.
- Tietz, N.W. Clinical guide to laboratory tests,3rd Ed., (W.B. Saunders eds. Philadelphia USA), (1995), 130.
- Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults (Adult Treatment Panel III), Executive Summary of the Third Report of
the National Cholesterol Education Program (NCEP). JAMA, (2001), 285, 2486.
- Vassault, A., et al., Protocole de validation de techniques, (Document B, stade 3). Ann. Biol. Clin., (1986), 44, 686.
- Young D,S.,Effects of prenatalycal variables on clinical laboratory test, 2nd Ed., AACC Press, (1997)
- Young D,S Effects of drugs on clinical laboratory tests, 4th Ed,AACC Press, (1995)
- Bert,M,& Delanghe, protein presipitation as a possible important pitfall in the clinical chemistry analysis of blood samples containing monoclonal
immunoglobulins:2 case report and a review of literature,Acta,Clin.Belg. (2004), 59,263.
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10. DISPOSICION DOCUMENTOS

IDENTIFICACION CONSERVACION
DISPOSICION
AREA DE ALMACENAMIENTO
ARCHIVO FINAL
NOMBRE CODIGO ARCHIVO DE GESTION
CENTRAL

PROCEDIMIENTO

APROBACIÓN ELABORO REVISO APROBO

JUAN MANUEL FLOR MARINA

NOMBRE RODRIGUEZ CORTES TRUJILLO FLOR MARINA
TRUJILLO

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ASESOR DE CALIDAD REPRESENTANTE

CARGO REPRESENTANTE
LEGAL LEGAL

FECHA FEBRERO DEL 2022 FEBRERO DEL 2022 MARZO DEL 2022

JUAN MANUEL FLOR MARINA

FIRMA RODRIGUEZ CORTES TRUJILLO FLOR MARINA
TRUJILLO

CONTROL DE CAMBIOS
FECHA VERSIÓN DESCRIPCIÓN DEL CAMBIO APROBO

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