"Decenio de a lgualdad de Oportunidades para mujeresy hombres” “Age dal Fortaecimianto dela Soberanis Nacional” ESPECIFICACIONES TECNICAS 4. UNIDAD DE ORGANIZACION o Unidad de Farmacia — Servicio de Apoyo al Tratamiento 2, DENOMINACION DE LA CONTRATACION Requerimiento de SUTURAS QUIRURGICAS PARA LA ATENCION DE LOS PACIENTES DEL HOSPITAL DE EMERGENCIAS VILLA EL SALVADOR -HEVES 3. FINALIDAD PUBLICA’ La presente contratacién permitira mejorar el acceso a los dispositivos médicos para los pacientes de las diferentes Especialidades del Hospital de Emergencias Villa ¢| Salvador ~HEVES. OBJETIVOS DE LA CONTRATACION 44, OBJETIVO GENERAL La Adquisicién de SUTURAS QUIRURGICAS para la atencién de los pacientes del Hospital de Emergencias Villa El Salvador - HEVES. 4.2, OBJETIVO ESPECIFICA * Adquirir los DISPOSITIVOS MEDICOS para mejorar el acceso en la consulta externa, intervenciones quiruirgicas y/o atenciones de las Especialidades y/o servicios. + Optimizar los niveles de disponibilidad de stock para el manejo de los pacientes en los diferentes servicios del Hospital de Emergencias Villa El Salvador. 5. ALCANCES, ESPECIFICACIONES Y/O CARACTERISTICAS TECNICAS DEL BIEN. | meus | comaosea | eonucro ] moans: | camraan [1 [#serotasoass | SuTURA ACIDO POLIGLICOLICO 1 C/A 12 CIRCULO REDONDA 30 mmx70en UNI| _ UN 22 | aT assrorasoss | SUTURAACIDO POUGLECLCOSOGA TZ CRCULOCORTANTEDMMXTOET | won | ame | ww Ho ‘SUTURAACIDO POLGLGOLICO SOG TH GRCULO REDONDR 25 mn TO er 5 3 | esroasoae | SF wow | se | esroaeoio | SoTURAACDO POUGLOCUCO SUCH GR CROUIO CORTANTE SOrARRTOGT | axsray | ance vaso | ST UN =| sesrsaconn | SUTRA ADO FOUGLCOLCOSOGR SB ORCUL CORTAMTEDSARTOGT | inioan | anne ow mo | “esrorseoar| SUTRA RODD POULICOLCO AGA TEGROLOREDONOAD INTO | upioan | ae ow BS “eerorssnas | SUTURARGDOPOUIGLCOLCOADCRGB GROWLO CORTANTE I IMX7DEM | ipioay | amp WN “ecraansi | SUTIRANYION AZUL MONOFLAMENTO TCR WECRCULOREDONONSSTX | onaoay | vise sen WW z Tesroracats | SUTURANYION AZUL MONOFLANENTORUGR TEGRCULOREDNOAIAAY | oa | wae Toe UN, z _esrorazag | SUTURA NYLON RAUL NONOFTANENTO TE CRIB CROUOCORTANTED | say | emp X7Sen_ WI SUTURA NYLON RAUL WONOFAVENTO SD GR TEORCULO CORTANTEZOMAN | eros | SUTRA ON AZUE won | 588 “esrorasoar | SUTURA NYLON AZUL HONOFLAVENTO AD GR TEGRCULOCORTAMTEZIN | —iuacas | aera XTSon_ UNL Av, 200 mils SIN cruce con AW. } Si Pater Svila- Vila Savador { Siempre “ F | 1:(01}640-9875 Anexo: 1162 coneipueblo"Decenio ea igualdad de Oportnidacies para mujeres y hombres” “abe cel Fortalecimlento dela Soberania Nacional” i rrexs | coorcossca | proouero | mp0 | cama © soma | TERT RE NOOR ENTORICRSECRCIDOORTATETSER | yuo |e Te eos | UTA NR WOO ANTON CRSEORGTIDCTAREDTR | a [| asr0ese285 | SUTURA EDA NEGRA AN GA V2 CROULOREDONDA rin X7B0n UNI woo | a “| eosonse257 | SUTURA SEDA NEGRA MULTEMPAGUE 1 SAXSDam UNI woo | we 47 | 496700580448 | SUTURA SEDA NEGRA TRENZADA 0 SIA MULTIEMPAQUE 8mm X 0.0m UNI UNIDAD or | +2 sare | STEASEDINESA REIOKTORT2CRGILOREOIOA SMARTEST | yin | 52 | +2 sara | STOR SEDANEGRA RECON GRSUCRCHD CORTES PARTE yg | | [ao [mss SURY SN TESRE REGION OCRIECROLOCORTANESTRATTESH | ious | 1a 2 wre | SA EDINECEATREXIGK UCR TECROAD CORTE ANTS SH ca | see 2 esr | SLA DANE RENIN CR SECROAOCORTNTE BTTSCA can | mt a | 23 _| 495700580568 | SUTURA SEDA NEGRA TRENZADA 30 S/A MULTIEMPAQUE 8 mm X 50 cm UNI UNIDAD J {i 2 [rosa | SA EOANECRA REICION RLTENPIGUEBOSR BHEERISHTSCH cin) | tt 5.1 Descripcién de las caracteristicas técnicas del bien: Se adjunta ficha técnica. 5.2 Requisitos legales: reglamentos técnicos, normas sanitarias, reglamentos y demas normas que correspondan segtin el objeto de la contratacion t 44:1 Copia simple de ta: Regctuciin Directoral_ de Autotizacion Sanitaria de Funcionsricnio y de sus ‘SSihbos olorgadae at Estabiocimierto Farmacdultico Proveador ericiae por fa Drracnion General de Siecicomanton,insumos y Drogas - DIGEMID, como Auaroas Nacional le Produces Ferrmauticos, ‘ Digpostver Médicas y Productos Santarios (AN) 0 por la Autorided Regional ao Nocicamentoe | (Gtk) det Mintaro de Salud -MINSA.segus covrespanaa. 42 Copia simple dot Cactiieado de Buenas Pricticas de Almacanamiento BPA vigania = nombre det ‘Eslaniocmmierto Farmacauteo Gel proveedor.emiida por la ANN @ ARM. segan coresponda, 113 Copia sine del Rego Sanitario \Cenfendo. Je Regist Santen: vigenie, envio por le SiSewib, como 1.1 Copia simp det Carticago de Buses Pécs de Manufectira emtiso por ls ANN. 2a fabicante ‘Rasional 3, para fotnleants oxtrangero, Gel documento que serecka ai cumpimam™s aa Normac Se Sanaa ‘a toe: de ciepostive medias, por clempl, Canticasa Ce se la Comunidad EEropen, Nowra is 10468 vigene, PDA vcbos de poses armen ce tengo omaiso pris Autores ‘Entsad Competente Gel pale de origen y autotizado por la ANML Seguin normnainvs visen= 1 {218 Caplan et Canoda de Anis atntsada por ANM u cto documenia covespencinte \ ‘See scrustie ine Caracorisiens eopecitions, de! bich ontablesdas on si numeral 2 ae a Fiche ‘Teeoica, seg lo eulonsado env Regiatto Cantar Cabe precisar que estos requisitos serén para el internamiento del bien, 5.3 Garantia o vigencia Comercial (seguin corresponda) La vigencia minima del dispositivo medico debe ser igual 0 mayor veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el almacén de la entidad contratanie: asimismo, para el caso de suministros periédicos de un mismo lote, serén aceptados hasta con una vigencia minima de veintiin (21) meses. En caso que la fecha de vigencia del bien sea menor o igual a 20 meses, debera adjuntar carta de compromiso de canje por Av, 200 millas SIN cruce con Av. i Pastor Seve - Vila 1 Salvador Siempre 2 | 1:(01)840-9875 Anexo: 1162 conetpueblo"Decenio de la igualdad de Oportunidasies sara mujeres y hombres” "ato del Fortalecimiento dea Soberani Nacional” 5.4 Prestaciones accesorias No aplica 5.5 Requisitos del Proveedor -RNP y Ficha RUC” ye ~Anexo 08: Declaracién jurada del proveedor ~Anexo 09: Carta de Autorizacién PLAZO, CONDICIONES Y CRONOGRAMA DE ENTREGA 6.1 PLAZO, las entregas se efectuaran de manera mensual —_(entendiéndose a Entrega1 como el mes 1) segin cuadro adjunto y disponibilidad de capacidad de almacenamiento institucional dentro de un periodo no mayor de cinco (05) dias “ galendario posterior a la emision y notificacién de la orden de compra, en relacién alas entregas sucesivas se efectuaran dentro de un periodo no mayor de cinco (06) dias_~ calendario, contabilizados desde el primer dia habil de mes para fines de cumplimiento de plazo de entrega 6.2 CONDICIONES: «Las denominaciones, caracteristicas y la concentracién de los Dispositivos médicos, serdn las que correspondan al requerimiento del HEVES. © No seran admitidas propuestas alternativas, slo se aceptard una oferta por item La manufactura y Calidad de los dispositivos médicos nacionales e importados se adecuaran a lo sefialado en la Ley N° 26842 (Ley General de Salud), Ley N° 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. © Adjuntar copia de lo solicitado en el punto 5.2 de las especificaciones técnicas. ‘* Cuando la autoridad de salud disponga el retiro del o los lotes del 0 los productos adquiridos, por motives como, aleras_ DIGEMID, pronunciamientos 0 recomendaciones de la OMS, controles de calidad y otros, el proveedor deberé realizar el canje correspondiente del bien en un plazo no mayor a siete (07) dias calendarios. Asimismo, cuando la autoridad de Salud disponga la suspensién o cancelacién del Registro Sanitario y/o el retiro del producto del mercado, el proveedor deberd realizar el recojo de los mismos y restituir ‘econémicamente por su equivalente previa coordinacién con el HEVES. 6.3 CRONOGRAMA DE ENTREGA: ‘Av. 200 millas SIN cruce con Av. }}}, Siempre Pastor Sevila- Vila El Salvador T:(01)640-9878 Anexo: 1162 i] oxapuebloomendua 109 aidurets { ‘v8E 09€ we | 1 62x SESH OL WS tz NOVELLI VaNEL YOON VO VN aR 98e o9€ 69 INN 2 05 x wu @ SO VaMELLIN WIS OF WOVZNEL YON YORS VEINS, | we we We _| INN WOGL XUAN} SINVLUOD OTNOUIO OE WO OE VOWZNEEL VUOIN VORS VENING = [Boor | goor | @oor | vate | mn wosexwuoeaunviec0 omoHO zn woe VOVZNEEL YEDaN VOR YARIS v8e (O9E | We | INN wmezxumi or suNuROO OTNORKO We Wo Wz VaVaRERIL YHOAN VORS Wen |~ OeL ee ovh INN) Wo gz x Will GZ SUNWIOD OTNOYID BE WD De VAVZNGRL YUOAN VORS VENLNS 882 097 as INN WD Gz x WW Ge YONOGSY OTNOUID Zit WO + WOWZNGUL YUORN WOSIS WERLNS: gee ee us INN W905 x wu g SNOVANAILINN WIS 0 VOVZNSUL VHOIN VERS VULNS 9% voz | we TNO 5 VAS | NOVEL VN VERS VANS ve we INN) lo Ge x wits G2 VONOGTY OTNOYID Zit WO OE V4OIN VORS VUNLNS: Z6r ‘897 ee IN wo 59x ww 0 LNY1400 OTRO BF VO US OINAFRYTLONOM ZY HOTANYRUNS. v98 ove ‘voll wie 61x wu $] INYL400 0 OO BE WO US CANS LAONOM TZ NOTAN YUN, beat [Web| Wet [ae [persona ienaxsnrino mc 95BE | 958F | 9561 | we | gy emvoraiyaco oxo a Yo ov OMaNTsONON ev NEU UNS ove ov a Sees wey aleetmersenc at ‘9g we 9 Nn uo gut 0 YONOOSYOTNOWIO VO AE OLNETEONON 1N2V NOTAN YAS ots 91S zu INA lu 6X uu se YONDER ONO ZI WO | CINEHYEJONON 12 NOTAN YANLS vse vez | ws TW? wo OLX ug UNYRHCD OTRDAIO KE Wd Wr OaNoOTINGe OaOY YANLN tev 80v ove INN w9 OL X WU! OZ WONOASY OTNIYID Z/t WIO Cy COMOSIONIOd OGIOW YUNLNS goot | g00T | s00T vee INN Wi9 OL x wits G2 SUNWLYOS OTNOUID BE ¥IO OE COMODO ODIO VANLNS: @ss 7S ‘OHH INN W901 XUN OF SANVIMOO OTNDUIO BIE VO OE COMODMONOd OLY VUNLAS bbe 74 Ca INN) WO QZ x ww g2 VONOGSIY OTNOUIO Zit ¥IO Of COMOOONOd ODOW VULNS INN WOQLX wai gz BINVINOD OYROIO zw BF CONDOTIONOY OaNY vANLNSi 7 LUGAR DE ENTREGA La entrega debera efectuarse en el Almacén General y Almacén Especializado de Medicamentos del Hospital de Emergencias Villa el Salvador, ubicado en Av. Mariano Pastor Sevilla Cruce Av. 200 millas S/N Villa el Salvador., 0 en su defecto en el almacén tercerizado que informe oportunamente la institucién. En las fechas programadas y por la cantidad total que se consigna en la Orden de Compra. Duranjé la entrega, El proveedor debera cumplir con la Resolucién Ministerial N° 4275-2021-MINSA que aprueba_la__Directiva _Administrativa N° _324- MINSA/DGIESP-2021, Directiva Administrativa que establece las disposiciones la vigilancia, prevencién y con’ salud de los trabaiado! ni de exposicion a SARS-CoV-2, que como Anexo forma parte intearante de la presente Resolucion Ministerial. Asimismo, el proveedor deberd cumplir con otras normas que dicten el sector y/o autoridades competentes. HORARIO El horario de atencién en el cual el contratista podra ejecutar la prestacién es de lunes a a viernes de 8:00 horas a 14:00 horas. En el caso de que sea fuera del horario establecido, es con previa coordinacién y autorizacién del quimico farmacéutico responsable y el responsable de Almacén general. 8 PENALIDADES De acuerdo al numeral 6.10.1 La penalidad por mora se aplica en caso de retraso injustificado en la entrega de bienes o la ejecucién de las prestaciones de servicios, todo ello, conforme a lo establecido en los términos de referencia o especificaciones técnicas , 6.10.2 La penalidad se aplica por cada dia de atraso, hasta por un monto maximo equivalente al diez por ciento (10%) del monto de la contratacion o item que ‘ debié ejecutarse, las cuales deben ser objetivas, razonables y congruentes con el t objeto de la contratacién. Esta penalidad es deducida de los pagos 2 cuenta o del pago final seguin corresponda. y 6.10.4 La penalidad se aplica automaticamente y se | calcula de acuerdo a la siguiente formula: Penalidad diaria = 0.10 x monto F x plazo en dias Donde: F tiene los siguientes valores: © Para plazos menores o iguales a sesenta (60) dias: F= 0.40 ‘* Para plazos mayores a sesenta (60) dias: F= 0.25 Tanto el monto como el plazo se refieren, segtin corresponda, al monto vigente de la contratacién 0 item que debid ejecutarse 0, en caso que estos involucraran obligaciones de ejecucién periédica o entregas parciales, a la prestacién individual que fuera materia de retraso; de la DIRECTIVA ADMINISTRATIVA N*005- HEVES/2022/0ANV.01 9 MEDIDAS DE CONTROL DURANTE LA EJECUCION CONTRACTUAL Y CONFORMIDAD. Pastor Soil. Vite 1 Savor jj, Siempre T:(01)640-9875 Anexo: 1162 ¢4]. omapuebloI "*Deceni de la iqualdod de Oportunidaces pare mujerasy hombres” “ao del Fortlecimiento dela Soberena Nacional” as 2 > Seguin la DIRECTIVA ADMINISTRATIVA N°005-HEVES/2022/0A/V.01 At > La recepcién de los bienes estaré a cargo del Jefe de Almacén y un i Profesional Quimico Farmacéutico (Jefe de! Almacén Especializado de Medicamentos e Insumos Médicos) del Hospital de Emergencias Villa El Salvador, previa ejecucién de las siguientes acciones: i © Cotejar las cantidades que se indican en la Guia de remisién de EL 1 CONTRATISTA, y con el nimero de bienes recepcionados en el Almacén. * Verificar si los medicamentos cumplen con los requisitos, caracteristicas, unidad de medicién, y formas de presentacién establecicos en las bases y adjudicados. * Determinar si hay dafio por rotura, aplastamiento u otros, haciendo las ' observaciones para la no recepcién. \ © Consignar la fecha real en la que se recepciono los bienes « Firmar (a manuscrito) y sellar los documentos. > De no ser encontrados conforme los bienes, no se recepcionarén y se consignard la observacion “NO CONFORME ~ NO RECIBIDO” en la Guia ; del Proveedor que debera cumplir con la entrega, dentro del plazo il estipuiado. Los documentos que deban ser devueltos a EL CONTRATISTA previamente fechados, sellados y firmados por el Jefe de Almacén del Hospital de Emergencias Villa El Salvador, para efectos de su solicitud de pago de facturas * Original de orden de Compra ~ Gufa de Internamiento del Hospital de Emergencias Villa El Salvador. 1 ‘© Factura (Original, SUNAT y copia). © Original de Guia de Remision (Destinatario + SUNAT) © La entrega de esta documentacién es de responsabilidad del Jefe de Almacén del Hospital de Emergencias Villa El Salvador, debiendo ‘quedarse con las copias para sus archivos. {| > La conformidad del bien estaré a cargo de las siguientes sub unidades, De acuerdo a lo solicitado: v © Unidad de farmacia © Servicio de Apoyo al Tratamiento. 10 FORMA DE PAGO Sera de forma periédica, previa verificacién y recepcién de los bienes y firma del acta de conformidad otorgada por el responsable de la Unidad de Farmacia ~ Servicio de Apoyo al Tratamiento. RESPONSABILIDAD DEL CONTRATISTA. El plazo de responsabilidad del vicio oculto sera minimo de 01 afio, de acuerdo a la Ley de Contrataciones del Estado, articulo 40 de la Ley de Contrataciones del Estado y articulo 173 del Reglamento de la Ley de Contrataciones del Estado. La recepcién conforme de la prestacién por parte de LA ENTIDAD no enerva su derecho a reclamar posteriormente por defectos 0 vicios ocultos, conforme a lo dispuesto por los articulos 40 de la Ley de Contrataciones del Estado y 173 de su Regiamento. ‘Av. 200 milas SIN cruce con Av Pastor Sevila- Vila El Salvador af | T101}640-9875 Anexo: 1162 oO Siempre con el pueblo2 “Decenio de ia lualdad de Oportunidaces pare moleresyhombres” “nfo del Fortalecimiento dels Soberania Nacional” En caso de presentarse alguna queja u observacién de parte del usuario o reporte relacionado a la calidad del producto, la Entidad podra solicitar el control posterior (2 la entrega) del lote en cuestién, a un laboratorio acreditado de la Redi de Laboratorio de Control de Calidad. El que se realizaré sobre la base de las especificaciones técnicas que el HEVES establece, para lo cual recurriré a la metodologia y condiciones de uso establecidas y declaradas por el proveedor en la Ficha Técnica del Producto. Cuando un lote sea declarado NO CONFORME, el proveedor se obliga a retirar de + los almacenes de! HEVES los saldos de dicho lote, procediendo inmediatamente al canje ylo reposicién del lote en un plazo no mayor a los diez (10) dies calendarios contados a partir de la fecha de recibida la comunicacién por parte del HEVES. GueRERO GOAN if Una de Farmact ew tare eee Vee eat ill i Av. 200 millas S/N cruce con Av. > + Pastor Sova Vile El Salvador Siempre o J | 1101)840-9675 Anexo: 1162 |) e=»apueblooi ‘SUTURA DE ACIDO POLIGLACTIN 0 ACIDO POLIGLICOLICO “1 CIA %e CIRCULO REDONDO 30 mm x 70 cm —UNI CARACTERISTICAS GENERALES Denominacion Técnica: SUTURA DE ACIDO POLIGLACTIN O ACIDO POLIGLICOLICO "C/A ‘A CIRCULO REDONDO 30 mm x 70cm Unidad de medida Unidad Deseripcion general SUTURA DE ACIDO POLIGLACTIN 0 ACIDO POLIGLICOLICO "1" CIA Y%CIRCULO REDONDO 20 mm x70 em, cuyo uso médico auirirgico es ara la aproximacién y ligadura de tejidos blandos menteniendo su resistencia, CARACTERISTICAS TECNICAS 1 COMPONENTES Y MATERIALES: Sutura absorbible: Hebra: Sintética muttiflamentosa y entrelazada, tefido por la adici6n de un color para ar su visibiidad durante su uso USP (Farmacopea de los Estados Unidos), BP (Farmacopea Britanica) vigente, NTP 369.118-2008, NOW-067-SSAT u otra norma que enmarque las especifcaciones requeridas) ‘Agua: acero inaxidable, grado medico uso clinico, con punta aflada seaiin normes AISI- SAE 0 1S0-7153{aver0s}, 180-8626 (aguja o cénula) esti Compuesto soluble: aplicable pra acide giclica 2. CARACTERISTICAS: 3. Sutura: = Biocompatible con células y tejidos. - Libre de néduios, roturas, material extrafo, piezas desensambladas, colores diferentes, porciones pianas y separacion de capas. = Elcolor debe ser firme y homogéneo. = Libre de destilachamientos. ~ _ Debe ser resistente al ensamble de la hebra con la aguja de acuerdo al promedio de resistencia establecido en la Norma Técnica deciarada en su registro sanitario (1.5 Kaf), promedio minimo. = El diametro promedio de la sutura no debe exceder 0.35-0.399 mm en relacion al calibre establecido en la etiqueta. = Resistencia ala traccién en el teido de 3 - 4 semanas. Resistencia ala tension del nudo minimo 3.90 Kgt. oui: De forma circulo redondo =“ Assimple vista no debe tener incicios de corrosion o depésitos de cobre. = Indispensable uniformidad y concordancia entre el diémetro de la aguia y de la hebra = Libre de rebabas y/o aristas cortantes, puntas romas o deformes, ‘suras, fracturas, marcas de esmerilados, raladuras, areas rugosas, muescas, poros y defermaciones. A final debe tener un pulido a espejo, “Condicisn biolégica: Ester, apirogeno, atéxico,hipoatergénico. DIMENSIONES: + Suture: = Calibre 24 = —_Longitud: 70 em (#/- 5 em), © Aguia: =~ C/A‘ CIRCULO REDONDO. = Congitud: 30 mm. 4. ENVASE INMEDIATO: Empaque inmediato: Material: Aluminio/Aluminio. : Papel grado medico/polimero transparente (polistileno u otro) de ae‘+ Caracteristicas: Una suturaenrollada en cubierta de grado médico, conteride en empaque de Aluminio/Aluminio, en sobre de proteccién de papel grado medicolpolimers transparente (Polietiono u otro) de grado mécico. + Empaque inmeslato: ‘Sutura enrollada sobre si misma de tal forma que evite en lo posibie el manipuleo fexcesivo en el momento de su uso, la sutura enrollada debe proiegerse con una Cubieria de papel grado medico resistente que preserve su forme y feclite su cispensacién en el momento del uso. = Debs garantizar la seguridad, condiciones biologicas e integritad del cispositivo. = Con sellado hermético perimétricamente = De facil apertura (Tear open), con sefal de aperture. Exento de particulas extrafas, aristas cortantes. . Empaque 0 sobre de proteccién: Que garantie la esterlidad e interidad del producto = De fécl apertura (peel open), con pestatia de apertura de 1\cm (1-2 mm) = Con una cara opaca (papel grado medica) y la otra (polimero) transparente, que Permit visualizar el rotulado con las especifcaciones requerides y eviorizades en su registro santtario de acuerdo a la normativa actual vigert. + Exento de partculas extraias. ENVASE MEDIATO: ‘+ Material: carton tipo caja. © Caracteristicas: = Resistente a la manipulacion, condiciones de almacenamiento y De facil apertura (peel open), con pestatia de apertura de 1 om (+~2 mr). = Con una cara opaca (papel grado medic) y la otra (polimero) transparente, cue permita visualizar el rotulado con las especiicaciones requeridas y auiorizadas en su fegisro sanitario de acuerdo a la normativa actual vgent. = Exento de partculas extrafas. 5. ENVASE MEDIATO: + Material: cartén tipo caja. © Garacteristicas: = Resistente a la manipulacion, condiciones de almacenamiento y distribucién en los diferentes climas de! pais. 6. PRESENTACION: Caja de carton conteniendo hasta 100 sobres o empaques de proteccién de Papel grado medicolpolimero transparente (politleno u otro) de grado médico. Cada eutura enrollada en cubierta de grado medico contenida en empaque de Aluminio(Aluminio, Formocs<> SUTURA DE ACIDO POLIGLACTIN 0 ACIDO POLIGLICOLICO 3/0 ‘CIA 3/8 CIRCULO CORTANTE 30 mm x70 em —UNI |___CARAGTERISTICAS GENERALES Denominacién Técnica: SUTURA.DE ACIDO POLIGLACTIN 0 ACIDO POLIGLICOLICO 3/0 C/A 318 CIRCULO CORTANTE 30mm x70.em Unidad de medida Unidad Descripcion general: SUTURA DE ACIDO POLIGLACTIN 0 ACIDO POLIGLICOLICO 30 C/A 318 CIRCULO CORTANTE 30 mm x 70 om, cuyo uso médico quirirgico fs para la aproximacién y ligadura de telidos blandos manteniendo su resistencia, I, CARACTERISTICAS TECNICAS 1, COMPONENTES Y MATERIALES: ‘© Sutura absorbible: ‘+ Hebra: Sintética multilamentosa y entrelazada, tefido por la adicion de un color para aumentar su viibilidad durante su uso (USP (Farmacopea do los Estados Unidos), BP Farmacopea Britérica) vigente, NTP 389.119-2008, NOM-067-SSA1 u otra norma que tenmarque las especticaciones requeridas). + Aguja: acero inoxidable, grado medico uso clnico, con punta aflada segin normes AISI- SAE 0 1S0-7183(aceros}, 10-9626 (eguja o canula) ‘+ Compuesto soluble: aplicable para acido glicalico 2. CARACTERISTICAS: ' + Sutura: - Biocompatible con oélulas y tejidos. = Libre de nédulos, roturas, material extrafo, piezas desensambladas, colores diferentes, porciones planas y separacion de capas. = Elcolor debe ser firme y homogéneo. = Libre de deshilachamientos. ~ _ Debe ser resistente al ensamble de la hebra con la aguja de acuerdo establecido en la Norma Técnica declarada en su registro sanitario promedio minimo (0.340 0.680Kof. = El diémetro promedio de la suture no debe exceder 0,200 - 0.248 mm en relacién al caliore establecido en la etiqueta. - Resistencia ala tension del nudo minimo 0.960 Kef. * Agia: = De forma circulo cortante = Assimple vista no debe tener indicios de corrosién o depésitos de cobre. = Indispensable uniformidad y concordancia entre el diémetro de la aauia y de le hebra, ~ Libre de rebabas fo arisias cortantes, puntas romas o deformes, fisuras,fracturas, mmateas de esmeriados, raladuras, areas rugosas, muescas, poros y defornaciones. inal debe tener un pulido a espejo. n biolégica: Ester, apirogeno, atoxico, hipoalergénico. 3. DIMENSIONES: © Sutura: - Calibre : 30 = _Longitud: 70 om (+/- 5 om). + Aguja: =~ CIA3/B CIRCULO CORTANTE. = Longitud: 30 mm. 4, ENVASE INMEDIATO: = Empaque inmediato: Material: Aluminio/Aluminio. + Empaque de proteccién: Papel grado medico/polimero transparente (polietiiene w otro) de grado mésico, ueé ER vee '* Caracteristicas: Una sutura enrollada en cubierta de grado médico, contenide en empaque de Aluminio/Aluminio, en sobre de proteccién de papel grado medico(polimero transparente {polietileno u otro) de grado médico. + Empagueinmedato: ‘Sutura enrollada sobre si misma de tal forma que evite en Io posible 6! manipuleo fexcesivo en el momento de su uso, le sutura enrolada debe protegerse con una Cubierta de papel grado medico resistente que preserve su ‘rma y facile su tispensacion en el momento del uso. = Dobe garantizar la seguridad, conciciones biolégicas e integridad del diepesitvo, = Con sellado hermético perimétiicamente. - De facil apertura (Tear open), con sefial de apertura. Exento de particulas extrahas, astas cortantes. + _Empagque o sobre de protecién: ue garantie la estedad e integridad del producto. = De faci apertura (peel open), con pestaia de apertura de 1 om (+2 rim). = Con una cara opaca (papel grado medico) y la otra (polimers) tansparente, que Permita visualizar el rotulado con las especificaciones requeridas y autorizadas en su fegisio saritario de acuerdo ala normatva actual vigente = Exento de particulas extraias. ENVASE MEDIAT ‘+ Material: carton tipo caja. © Caracteristicas: = Resistente a la manipulacién, condiciones de almacenamiento y distrioucion en los diferentes climas del pais. PRESENTACION: Caja de carton conteniendo hasta 100 sobres o empaques de proteccion de papel grado medico/polimero transparente (polieileno u otro) de grado médico. Cads suture ‘enrollada en cubierta de grado medico contenida en empaque de Aluminio/Alumiro. 40SUTURA DE ACIDO POLIGLACTIN O ACIDO POLIGLICOLICO 3/0 CIA 3/8 CIRCULO CORTANTE 25 mm x 70 cm - UNI CARACTERISTICAS GENERALES Denominacién Técnica: SUTURA DE ACIDO POLIGLACTIN 0 ACIDO POLIGLICOLICO 3/0 C/A, 3/8 CIRCULO CORTANTE 25mm x70.¢m Unidad de medida Unidad Descripcion general SUTURA DE ACIDO POLIGLACTIN 0 ACIDO POLIGLICOLICO 310 CIA uw 3/8 CIRCULO CORTANTE 25 mm x 70 cm, cuyo uso médico quirirgico ‘es para la aproximacion y ligadura de tejidos blandos manteniendo su resistencia CARACTERISTICAS TECNICAS 1. COMPONENTES Y MATERIALES: ‘Sutura absorbible: Hebra: Sintética multflamentosa y entrelazada, tefido por la adicién de un color para ‘aumentar su visiblidad durante su uso (USP (Farmacopea de los Estados Unidos), 8° (Farmacopea Britérica) vigente, NTP 399.119-2009, NOM-067-SSA‘ u ota norma que ‘enmarque las especificaciones requeridas). ‘+ Aguja: acero inoxidable, grado medico uso ciinico, con punta aflada segin normas AlSI- SAE 0 ISO-7153(aceros), ISO-9626 (aguja o canula). ‘+ Compuesto soluble: aplicable para acido glicolico 2. CARACTERISTICAS: + Suture: Biocompatible con células y tejidos. Libre de nédulos, roturas, material extrafio, piezas desensamibladas, colores diferentes, porciones planas y separacién de capas. El color debe ser firme y homogéneo. Libre de deshilachamientos. Debe ser resistente al ensamble de la hebra con la aguja de acuerdo establecide en la Norma Técnica declarada en su registro sanitario promedio minimo (0.340- 0.680Kg)). El diémetro promedio de la sutura no debe exceder 0.200 - 0.249 mm en relacién al calibre establecido en la etiqueta, Resistencia a la tensién do! nudo minimo 0.980 Kaf. 7 Asa De forma circuio cortante AA simple vista no debe tener indicios de corrosién o depésitos de cobre Indispensable uniformidad y concordancia entre el diémetro de la agula y de la hebra Libre de rebabas y/o aristas cortantes, puntas romas o deformes, fisuras, fracturas, marcas de esmeriados, ralladuras, areas rugosas, muescas, poros y deformaciones, Al final debe tener un pulido a espejo. + Condicién biolégica: Ester, epiregeno, attxico,hipoalergénico 3. DIMENSIONES: © Sutura: Calibre: 3/0 Longitud: 70 om (+/- 5 cm), Aauia: C/A 3/8 CIRCULO CORTANTE. LLongitud: 25 mm, 4. ENVASE INMEDIATO: Empaque inmediato: Materia: Aluminio/Alumino. ‘+ Empaque de proteccién: Papel grado medico/polimero transparente (polctieno u oto) de grado médico.+ Caracteristicas: Una sutura enrollada en cubierta de grado médico, contenida en empaque {de Aluminio/Aluminio, en sobre de proteccién de papel grado medico/polimero transparente (poiitileno u otro) de grado medico. + Empaque inmediat Sutura enrollada sobre si misma de tal forma que evite en lo posible el manipuleo excesivo en el momento de su uso, la sutura enrollada debe protegerse con une cubierta de pape! grado medico resistente que preserve su forma y faciite su dispensacién en el momento del uso. = Debe garantizar la seguridad, condiciones biolégicas e integridad del ispositivo. = Con sellado hetmético perimétricamente. = De facil apertura (Tear open), con sefial de apertura. Exento de particulas extrafas, aristas cortantes. . Empaque o sobre de protecci ‘Que garantice la esterlidad e integridad del producto, = De facil apertura (peel open), con pestafia de apertura de 1 om (+ 2 mm). = Con una cara opaca (papel grado medico) y la otra (polimere) transparente, que permita visualizar el rotulado con las especificaciones requeridas y autorizadas en su registro sanitario de acuerdo a la normativa actual vigente. ~ Exento de particulas extrafas. ENVASE MEDIATO: + Material: cartén tipo caja. * Caracteristicas: - Resistente a la manipulacién, condiciones de almacenamiento y cistribucion en los diferentes climas de! pais, PRESENTACION: Caja decartén conteniende hasta 100 sobres o empaques de orotecctin de Papel grado medico/polimero transparente (polietileno u otro) de grado médico. Cada suture: fnrolada en cubiera de grado medico contenisa en empaque de Akiminio/Aluminio.\P anes ‘'SUTURA DE ACIDO POLIGLACTIN O ACIDO POLIGLICOLICO 4/0 CIA % GIRCULO REDONDO 20 mm x 70 cm — UNI L CARACTERISTICAS GENERALES Denominacién Técnica: | SUTURADE ACIDO POLIGLACTIN 0 ACIDO POLIGLICOLICO 4/0 GIA ‘YCIRCULO REDONDO 20 mm x 70 em Unidad de medida Unidad Descripcién general 'SUTURA DE ACIDO POLIGLACTIN 0 ACIDO POLIGLICOLICO 4/0 CIA ¥CIRCULO REDONDO 20 mm x 70 em, cuyo uso médico cuirurgico es para la aproximacion y ligadura de tejidos blandos manteniendo su resistencia, N___GARACTERISTICAS TECNICAS 4, COMPONENTES Y MATERIALES: Sutura absorbible: Hebra: Sinléica mutifiementosa y entrelazade, tefido por la adicién de un color para aumentar su visibilidad durante su uso (USP (Farmacopea de los Estados Unidos), BP (Farmacopea Sritanca) vgerte, NTP 399.119-2008, NOM-OB7-SSA‘ uo norma que fenmarque las espectcaciones requeridas) + Aguja: aceroinoxidable, grado medico uso clinico, con punta aflada seqin nomas AISI SAE 0 ISO-7153(aceros), |SO-9626 (aguja 0 cénula). * Compuesto soluble: aplicable para acido glicolico 2. CARACTERISTICAS: © Sutura: = Biocompatible con células y tejidos. = Libre de nédulos, roturas, material extrafo, plezas desensambiadas, colores diferentes, porciones pianas y separacién de capas. = Elcolor debe ser firme y homogéneo. - Libre de deshilachamientos. = Debe ser resistente al ensamble de la hebra con la aguja de acuerco establecido en la Norma Técnica declarada en su registro sanitario promedio minimo (0.340- 0.680Ko9f. = Eldiametro promedio de la sutura no debe exceder 0.200 - 0.248 mm en relecién al calibre establecido en la etiqueta. ~ Resistencia ala tension del nudo minimo 0.960 Ket. © Aguja: = De forma circulo redondo A simple vista no debe tener indicios de corrosién o depésitos de cobre, Indispensable uniformidad y concordancia entre el diémetro de le aguia y de le hebra Libre de rebabas yio aristas cortantes, puntas romas o deformes, ‘suras, frecturas, marcas de esmerilados, ralladuras, areas rugosas, muescas, poros y deiormaciones. = _Alfinal debe tener un pulido a espejo. + Condicién biolégica: Estérl, pirégeno, atbxico, hipoalergénico, 3. DIMENSIONES: = Sutura: = Calibre : 4/0 = Longitud: 70 em (+/+ 8 cm). Aguja: =~ GIA% CIRCULO REDONDO. + Longitud: 20 mm. 4. ENVASE INMEDIATO: © Empaque inmediato: Materia: Aluminio/Aluminio. + Empaque de protecoién: Papel grado medicolpolimero transparente (polietileno u otro) de ‘grado médico.© Caracteristicas: Una sutura enrollada en cublerta de grado médico, contenida en empaque de Aluminio/Aluminio, en sobre de proteccién de papel grado medico/polimero transparente (oiitileno u otro) de grado médico. *_Empaque inmediato: Sutura enrollada sobre si misma de tal forma que evite en lo posible el manipuleo excesivo en el momento de su uso, la sutura enrollada debe protegerse con una cubierta de papel grado medico resistente que preserve su forma y faciite su dispensacion en el momento del uso. - _ Debe gerantizar la seguridad, condiciones biol6gicas e integrided del cispositivo, = Con sellado hermético perimétricamente, = De fécil apertura (Tear open), con sefial de apertura Exento de particulas extrafas, aristas cortantes. . Empaque o sobre de proteccién: ‘Que gerantice la esterlidad e integridad del producto, = De fécil apertura (peel open), con pestaria de apertura de 1 em (+~ 2 in). = Con una cara opaca (papel grado medico) y la otra (polimero) trensparente, que permita visualizar el rotulado con las especificaciones requeridas y auiorizadas en su registro sanitario de acuerdo a la normativa actual vigente. ~ Exento de particulas extrafias, ENVASE MEDIATO: ‘© Material: cartén tipo caja. © Caracteristicas: - Resistente a la manipulacién, condiciones de almacenamiento y distrioucion en los diferentes climas de! pais, PRESENTACION: Caja de carton conteniendo hasta 100 sobres o empaques de oroieccién de papel grado medico/polimero transparente (polietileno u otro) de grado médico. Cada sutura enrollada en cubierta de grado medico contenida en empaque de Aluminio/Aluminio.SUTURA DE ACIDO POLIGLACTIN O ACIDO POLIGLICOLICO 4/0 CIA 3/8 CIRCULO CORTANTE 20 mm x 70 em ~ UNI lL _ CARACTERISTICAS GENERALES Denominacién Técnica: SUTURADE ACIDO POLIGLACTIN 0 ACIDO POLIGLICOLICO 4/0 C/A 3/8 CIRCULO CORTANTE 20mm x 70m Unidad de medida Unidad Descripcion general ©: - SUTURADE ACIDO POLIGLACTIN 0 ACIDO POLIGLICOLICO 4/0 CIA 3/8 CIRCULO CORTANTE 20 mm x 70 cm, cuyo uso médico quinirgico 2 para la aproximacién y ligadura de teidos blandos manteniendo su resistencia, IL___CARACTERISTICAS TECNICAS 1. COMPONENTES Y MATERIALES: © Sutura absorbible: ‘+ Hebra: Sintética multiflamentosa y entrelazada, tefido por la adicién de un color para ‘aumentar su visibilidad durante su uso (USP (Farmacopea de los Esiedos Unidos), BP (Farmacopea Britdnica) vigente, NTP 369.118-2009, NOM.067-SSA1 u otra norma que ‘enmarque las especificaciones requeridas). ‘+ Aguja: acero inoxidable, grado medico uso ciinico, con punta aflada segtin normas AISI- SAE 0 ISO-7153(aceros), IS0-9626 (aguja o cénula. ‘+ Compuesto soluble: aplicable para acido glicolico 2. CARACTERISTICAS: + Sutura: = Biocompatibie con células y tedos, = Libre de nédulos, roturas, material extrafo, piezes desensambladas, colores diferentes, porciones planas y separacion de capes. ~ _Elcolor debe ser fre y homogéneo. = Libre de deshilachamientos. = _Debe ser resistente al ensamble de la hebra con la aguja de acuerdo establecido en la Norma Técnica declarada en su registro saniterio promedio minimo (0.340- 0.680kef = El-diémetro promedio de la sutura no debe exceder 0.200 - 0.248 mm en ratacin al calloreestablecico en ia etqueta Resistencia ala tension del nudo minimo 0,960 Kaf. 7 Asia De forma circulo cortante = A.simple vista no debe tener indicios de corrosion o depésites de cobre. = _Ingispensable uniformidad y concordancia entre el diémetro de ie aauiay de le hebra, bre de rebabas y/o atisias cortantes, puntas romas 0 deformes, Scuras, fracturas, marcas de esmeriados, raladuras, areas rugosas, muescas, poros y de‘ormaciones, ‘Alfnal debe tener un puldo a espeio + Condicién biolégica: Esl, apirogeno, at6xleo, hiposlergénico. 3. DIMENSIONES: © Sutura: = Calibre: 4/0 = Longitud: 70 om (+/- 5 em) + Aguila: ~~ C/A3/B CIRCULO CORTANTE, = Longitud: 20 mm, 4 ENVASE INMEDIATO: + Empaque inmediato: Material: Aluminio/Aluminio. «= Empaque de proteceién: Papel grado medico/polimero transparente (polieileno w otro) de ‘grado médico.‘* Caracteristicas: Una sutura enrollada en cubierta de grade médico, contenida en empaque {de Aluminio/Aluminio, en sobre de proteccién de papel grado medico/polimero transparente (polietileno u otro) de grado mécico, + Empaque inmedi ‘Sutura enrollada sobre si misma de tal forma que evite en lo posible el maniouleo excesivo en | momento de su uso, la sutura enrollada debe protegerse con una Cubierta de papel grado medico resistente que preserve su forma y faciite su dispensacion en el momento del uso. = Debe garantizar la seguridad, condiciones biolégicas e integridac del cispositvo, = Con seliado hermético perimétricamente. = De facil apertura (Tear open), con sefial de apertura. Exento de particulas extrafias, aristas cortantes. . Empaque co sobre de proteccisn: (Que garantice la estorilidad e integridad del producto. = De facil apertura (peel open), con pestafia de apertura de 1 cm (+2 mm). = Con una cara opaca (papel grado medico) y la otra (polimero) transparente, que ppermita visualizar el ratulado con las especiicaciones requeridas y autorizadas en su registro sanitario de acuerdo a la normativa actual vigente. - _ Exento de particulas extrafias. 5. ENVASE MEDIATO: ‘+ Material: cartin tipo caja. © Caracteristicas: ~ Resistente a a manipulacién, condiciones de almacenamiento y cistbucién en los diferentes climas de! pais. 6. PRESENTACION: Caja de carton conteniendo hasta 100 sobres o empaques de proteccién de papel grado medico/polimero transperente (polietileno u otro) de grado médico, Cada suture enrollada en cubierta de grado medico contenida en empaque de Aluminio/Aluminio.NOMBRE: SUTURA NYLON MONOFILAMENTO. EMPAQUE - Doble. ~ Que garantice las propiedades fisicas, esterilidad e integridad del producto. ~ Peel open ~ Exento de particulas extrafias, rebabas y aristas cortantes. ~ De preferencia con caja dispensadora. = Rotulado: Seguin bases. MATERIAL ~ Sutura nylon monofilamento biocompatible de uso quirurgico y aguja de acero inoxidable grado quirdrgico. (NOM - 067- SSA |- 1993) = Condicién biolégica: Estéril, atéxico CARACTERISTICA, «Indispensable uniformidad y concordancia entre el diametro de la aguja y de la hebre. - Debe cumplir las pruebas de "Resistencia al Desprendimiento de la aguja" (que resista el trajin del proceso de sutura). ~ Debe cumplir las pruebas de "Resistencia a la Tensién del Nudo" (traccién de! hilo). ~ Hebra uniforme y homogénea, no debe deshilacharse y no debe adquirir la forma de! empaque. ~ Aguja que no se quiebre ni se deforme, en el proceso quirirgico. - Aguja debe ser de pulido uniforme. = Color segiin requerimiento del usuario. DIMENSIONES SUTURA NYLON AZUL MONOFILAMENTO 6/0 C/A 3/8 CIRCULO CORTANTE 20 mm X 45 cm SUTURA NYLON AZUL MONOFILAMENTO 5/0 C/A 3/8 CIRCULO CORTANTE 15 mm X 45 cm ‘SUTURA NYLON AZUL MONOFILAMENTO 4/0 C/A 1/2 CIRCULO CORTANTE 20 mm X 75 cm. ‘SUTURA NYLON AZUL MONOFILAMENTO 3/0 C/A 1/2 CIRCULO CORTANTE 20 mm X 75 cm_ SUTURA NYLON AZUL MONOFILAMENTO 2/0 C/A 3/8 CIRCULO CORTANTE 20 mm X75 cm_ ‘SUTURA NYLON AZUL MONOFILAMENTO 2/0 C/A 1/2 CIRCULO REDONDA 30 mm X 75 em SUTURA NYLON AZUL MONOFILAMENTO 1 C/A 1/2 CIRCULO REDONDA 35 mm X75 cmNOMBRE: SUTURA DE SEDA NEGRA TRENZADA, EMPAQUE = Doble. - Que garantice las propiedades fisicas, esterilidad e integridad del producto. ~ Peel Open - Exento de particulas extrafias, rebabas y aristas cortantes. - Con caja dispensadora. - Rotulado: Seguin bases. MATERIAL ~ Seda negra trenzada biocompatible de uso quiriirgico y aguja de acero inoxidable grado quiriirgico. (NOM-067-SSAI-1993) -Condicién biologica: Estéril, atéxico. ‘CARACTERISTICA - Indispensable uniformidad y concordancia entre el didmetro de la aguja y de la hebra. - Debe cumplir las pruebas de "Resistencia al Desprendimiento de la aguja" (que resista el trajin del proceso de sutura). - Debe cumplir las pruebas de "Resistencia a la Tensién del Nudo" (tracci6n del hilo). - Hebra uniforme y homogénea, no debe deshilacharse, no debe adquirir la forma del empaque. = Aguja de pulido uniforme, que no se quiebre ni se deforme en el proceso quiriirzico. DIMENSIONES SUTURA SEDA NEGRA TRENZADA 3/0 C/A 3/8 CIRCULO CORTANTE 15 mm X75 cm SUTURA SEDA NEGRA TRENZADA 3/0 C/A 1/2 CIRCULO CORTANTE 20 mm X75 cm SUTURA SEDA NEGRA TRENZADA 2/0 C/A 3/8 CIRCULO CORTANTE 30 mm X75 cm SUTURA SEDA NEGRA TRENZADA 2/0 C/A 3/8 CIRCULO CORTANTE 25 mm X 75 cm SUTURA SEDA NEGRA TRENZADA 1 C/A 1/2 CIRCULO REDONDO 35 mm X 75 cm. SUTURA SEDA NEGRA TRENZADA 3/0 C/A 1/2 CIRCULO REDONDO 20 mm X 75 cmNOMBRE: SUTURA DE SEDA MULTIEMPAQUE EMPAQUE = Doble empaque individual ~ Que garantice la integridad y esterilidad de! producto. - Peel open ~ Exento de particulas extrafias, rebabas y aristas cortantes. - Con caja dispensadora. ~ Rotulado: Segtin bases. MATERIAL ~ Sutura de seda biocompatible de uso quirirgico. (NOM-067-SSA1-1993) = Condicién biolégica: Estéril, atéxico. CARACTERISTICA ~ Debe cumplir las pruebas de "Resistencia a la tensi6n del nudo” (traccién de! hilo ~ Hebra no debe deshilacharse, debe ser homogénea, no debe adquirir la forma del empaque. Presentacién multiempaque DIMENSIONES ‘SUTURA SEDA NEGRA TRENZADA MULTIEMPAQUE 2/0 S/A 10 HEBRAS X 75 cm 'SUTURA SEDA NEGRA TRENZADA 3/0 S/A MULTIEMPAQUE 8mm X 50cm ‘SUTURA SEDA NEGRA TRENZADA 0 S/A MULTIEMPAQUE 8mm X 50cm ~ ‘SUTURA SEDA NEGRA TRENZADA MULTIEMPAQUE 1 S/AX 50cm “